Conservateur de verrouillage d'héparine gratuit

Description de l'HEP-Lock U / P

L'héparine est un groupe hétérogène de mucopolysaccharides anioniques à chaîne droite appelés glycosaminoglycanes ayant des propriétés anticoagulantes. Bien que d'autres puissent être présents, les principaux sucres survenus dans l'héparine sont: (1) l'acide α-L-iduronique 2-sulfate (2) 2-désoxy-2-sulfamino-α-d-glucose 6-sulfate (3) acide β-D-glucuronique (4) 2-actamido-2-désoxy-α-glucose et (5) α-l-iduronic acide. Ces sucres sont présents en quantité décroissante généralement dans l'ordre (2)> (1)> (4)> (3)> (5) et sont rejoints par des liaisons glycosidiques formant des polymères de tailles variables. L'héparine est fortement acide en raison de sa teneur en groupes de sulfate et d'acide carboxyliques liés de manière covalente. Dans l'héparine sodium, les protons acides des unités de sulfate sont partiellement remplacés par des ions sodium.

Formule structurelle de l'héparine sodium (sous-unités représentatives):

HEP-Lock U / P (solution de rinçage de verrouillage de l'héparine sans conservateur USP) est une solution stérile pour la chasse intraveineuse uniquement. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement anticoagulant. HEP-Lock U / P (solution de clou de verrouillage d'héparine sans conservateur) est spécialement formulé pour une utilisation dans des situations où l'utilisation des conservateurs n'est pas recommandée. Chaque ML contient de l'héparine sodium 10 ou 100 unités USP dérivées d'intestins porcines et normalisés pour une utilisation comme chlorure de sodium anticoagulant 8 mg de phosphate de sodium monobasique monohydraté 2,3 mg et dibasique phosphate de sodium anhydre 0,5 mg dans l'eau pour l'injection. pH 5.0-7,5. La puissance est déterminée par un test biologique en utilisant une norme de référence USP basée sur des unités d'activité d'héparine par milligramme.

Utilisations pour HEP-Lock U / P

HEP-Lock U / P (solution de clou de verrouillage d'héparine sans conservateur USP) est destiné à maintenir la perméabilité d'un dispositif de viande à coups conçu pour une thérapie par injection ou perfusion intermittente ou un échantillonnage sanguin. La solution de rinçage de verrouillage de l'héparine peut être utilisée après le placement initial de l'appareil dans la veine après chaque injection d'un médicament ou après le retrait de sang pour les tests de laboratoire. (Voir Posologie et administration Entretien de la perméabilité des dispositifs intraveineux pour des instructions pour une utilisation.)

HEP-LOCK U / P (solution de clou de verrouillage d'héparine sans conservateur) ne doit pas être utilisé pour le traitement anticoagulant.

injection de papavérine

Dosage pour HEP-Lock U / P

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. Une légère décoloration ne modifie pas la puissance.

La solution de rinçage de verrouillage d'héparine sans conservateur dans la concentration de 100 unité / ml n'est pas recommandée pour une utilisation chez les nouveau-nés et les nourrissons (voir Avertissements Utilisation chez les nouveau-nés et les nourrissons ).

Entretien de la perméabilité des dispositifs intraveineux

Pour éviter la formation de caillots dans un ensemble de verrouillage d'héparine ou un cathéter veineux central après sa solution de rinçage de verrouillage d'héparine sans préservation de l'insertion appropriée USP est injectée via le centre d'injection en quantité suffisante pour remplir l'ensemble de l'appareil. Cette solution doit être remplacée chaque fois que l'appareil est utilisé. Aspirer avant d'administrer une solution via l'appareil afin de confirmer la perméabilité et l'emplacement de la pointe de l'aiguille ou du cathéter. Si le médicament à administrer est incompatible avec l'héparine, le dispositif entier doit être rincé avec une solution saline normale avant et après l'administration du médicament; Après la deuxième solution de solution de solution saline, la solution de rinçage de verrouillage de l'héparine sans préservatif USP peut être réintégrée dans l'appareil. Les instructions du fabricant d'appareils doivent être consultées pour des détails concernant son utilisation. Habituellement, cette solution diluée d'héparine maintiendra l'anticoagulation dans l'appareil jusqu'à 4 heures.

NOTE: Étant donné que les injections répétées de petites doses d'héparine peuvent modifier les tests pour le temps de thromboplastine partielle activé (APTT), une valeur de base pour l'APTT doit être obtenue avant l'insertion d'un dispositif intraveineux.

Retrait des échantillons de sang

La solution de rinçage de verrouillage d'héparine sans conservateur USP peut également être utilisée après chaque retrait de sang pour les tests de laboratoire. Lorsque l'héparine interférerait ou modifierait les résultats des tests sanguins, la solution d'héparine devrait être éliminée de l'appareil en l'aspirant et en la jetant avant de retirer l'échantillon de sang.

Comment fourni

HEP-LOCK U / P (Solution de chasse à la verrouillage de l'héparine sans conservateur USP)

10 unités USP / ml

Viaux Dosette de 1 ml emballés en 25s ( NDC 0641-0272-25)

100 unités USP / ml

Viaux Dosette de 1 ml emballés en 25s ( NDC 0641-0273-25)

Stockage

Conserver à 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Références

7. Tahata t Shigehito m Kusuhara K ueda y et al. L'apparition retardée de la thrombocytopénie induite par l'héparine - un rapport de cas - J JPN Assn Torca Surg .1992; 40 (3): 110-111.

8. Warkentin t Kelton J. Thrombocytopénie induite par l'héparine et thrombose. Annales de médecine interne. 2001; 135: 502-506.

9. Rice L Attisha W Drexler A Francis J. Thrombocytopénie induite par l'héparine à début retardé. Annales de médecine interne 2002; 136: 210-215.

10. Dieck J. C. Rizo-Patron et al. (1990). Une nouvelle alternative de manifestation et de traitement pour la thrombose induite par l'héparine. CHOSE 98 (1524-26).

11. Smythe M Stephens J Mattson. La thrombocytopénie induite par l'héparine à début retardé. Annales de médecine d'urgence 2005; 45 (4): 417-419.

12. Divgi A. (réimpression) Thumma S. Hari P. Friedman K. THROMBOCYTOPENIE (HIT) induite par l'héparine retardée (HIT) présentant une exposition non documentée sur le médicament comme embolie pulmonaire post-angiographie. Sang . 2003; 102 (11): 127b.

Comment utiliser ProAir HFA Inhalateur

Le logo ESI Hep-Lock et Dosette sont des marques enregistrées de Baxter International Inc. ou de ses filiales.

Fabriqué par: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Pour l'enquête sur le produit 1 800 médicament ANA (1-800-262-3784). Date de révision de la FDA: 10/4/2006

Effets secondaires pour HEP-Lock U / P

Hémorragie

Hémorragie is the chief complication that may result from héparine use (see Avertissements Hémorragie ). An overly prolonged clotting time or minor bleeding during therapy can usually be controlled by withdrawing the drug (see Sur-ladosage ).

Thrombocytopénie thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) et thrombocytopénie et thrombose induites par l'héparine (Hitt) et début de hit et hitt

Voir Avertissements .

Irritation locale

Une irritation locale et un érythème ont été signalés avec l'utilisation d'une solution de rinçage de verrouillage de l'héparine.

Hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été rapportées avec la fièvre des frissons et l'urticaire comme manifestations les plus habituelles et les réactions de maux de tête de la rhinite à l'asthme et les réactions de vomissements et d'anaphylactoïdes, y compris choc se produisant plus rarement. Des démangeaisons et des brûlures surtout du côté plantaire des pieds peuvent se produire.

Il a été signalé que la thrombocytopénie se produirait chez les patients recevant de l'héparine avec une incidence signalée de 0 à 30%. Bien que souvent léger et sans signification clinique évidente, une telle thrombocytopénie peut être accompagnée de complications thromboemboliques graves telles que la nécrose cutanée dans la gangrène des extrémités qui peuvent entraîner une amputation de l'embolie de l'embolie pulmonaire du myocarde et peut-être la mort. (Voir Avertissements et PRÉCAUTIONS .)

Certains épisodes de membres ischémiques et cyanosés douloureux ont été attribués dans le passé à des réactions vasospastiques allergiques. Il reste à déterminer si ceux-ci sont identiques aux complications associées aux thrombocytopénies.

Interactions médicamenteuses pour HEP-Lock U / P

Inhibiteurs plaquettes

Des médicaments tels que l'acide acétylsalicylique dextrane phénylbutazone ibuprofène indométhacine dipyridamole hydroxychloroquine et d'autres qui interfèrent avec les réactions d'agrégation plaquettaire (la principale défense hémostatique des patients sodium héparine) peuvent indiquer des saignements et devaient être utilisés avec la prudence dans les patients recevant l'héparine sodium.

Autres interactions

Digitalis tétracyclines nicotine ou antihistaminiques peut contrer en partie l'action anticoagulante de l'héparine sodium.

Avertissements for HEP-LOCK U/P

L'héparine n'est pas destinée à une utilisation intramusculaire.

Hypersensibilité

Les patients atteints d'hypersensibilité documentée à l'héparine ne doivent recevoir le médicament que dans des situations clairement mortelles. (Voir Effets indésirables Hypersensibilité .)

Hémorragie

Hémorragie can occur at virtually any site in patients receiving héparine. An unexplained fall in hématocrite La baisse de la pression artérielle ou de tout autre symptôme inexpliqué devrait conduire à une grave prise en compte d'un événement hémorragique.

L'héparine sodique doit être utilisée avec une extrême prudence chez les nourrissons et chez les patients atteints d'états pathologiques dans lesquels il existe un danger accru d'hémorragie. Il existe certaines des conditions dans lesquelles un danger accru d'hémorragie est:

Cardiovasculaire

Endocardite bactérienne subaiguë hypertension sévère.

Chirurgical

Pendant et immédiatement après (a) un robinet vertébral ou une anesthésie vertébrale ou (b) une chirurgie majeure impliquant particulièrement la moelle épinière du cerveau ou l'œil.

Hématologique

Conditions associées à une augmentation des tendances des saignements telles que l'hémophilie thrombocytopénie et certains purpuras vasculaires.

Gastro-intestinal

Lésions ulcéreuses et drainage de tube continu de l'estomac ou de l'intestin grêle.

Autre

Mahostase du foie des menstruations avec hémostase altérée.

Thrombocytopénie

Thrombocytopénie has been reported to occur in patients receiving héparine with a reported incidence of 0 to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline et periodically during héparine administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm³) may remain stable or reverse even if héparine is continued. However thrombocytopenia of any degree should be monitored closely. If the count falls below 100000/mm³ or if recurrent thrombosis develops (see Heparin-induced Thrombocytopénie et Heparin-induced Thrombocytopénie et Thrombosis) the héparine product should be discontinued et if necessary an alternative anticoagulant administered.

Thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) et thrombocytopénie et thrombose induites par l'héparine (HITT)

La thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) est une grave réaction médiée par des anticorps résultant d'une agrégation irréversible de plaquettes. Le HIT peut progresser vers le développement de thromboses veineuses et artérielles une condition appelée thrombocytopénie et thrombose induites par l'héparine (HITT). Les événements thrombotiques peuvent également être la présentation initiale de Hitt. Ces événements thromboemboliques graves comprennent la thrombose veineuse profonde embolie pulmonaire de la thrombose de la veine cérébrale des membres d'ischémie infarctus du myocarde thrombose mésentérique thrombose rénale thrombose artérielle nécrose cutanée gangrène des extrémités qui peuvent entraîner une amputation et peut-être la mort. La thrombocytopénie de tout degré doit être surveillée de près. Si le nombre de plaquettes tombe en dessous de 100000 / mm³ ou si la thrombose récurrente se développe, le produit d'héparine doit être rapidement interrompu et des anticoagulants alternatifs considérés si les patients ont besoin d'une anticoagulation continue.

Début retardé de Hit et Hitt

La thrombocytopénie induite par l'héparine et la thrombocytopénie et la thrombose induites par l'héparine peuvent se produire jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt du traitement par l'héparine. Les patients présentant une thrombocytopénie ou une thrombose après l'arrêt de l'héparine doivent être évalués pour Hit et Hitt.

Utilisation chez les nouveau-nés et les nourrissons

La concentration de 100 unité / ml ne doit pas être utilisée chez les nouveau-nés ou chez les nourrissons qui pèsent moins de 10 kg en raison du risque d'anticoagulation systémique. Une prudence est nécessaire lors de l'utilisation de la concentration de 10 unité / ml chez les nourrissons prématurés qui pèsent moins de 1 kg qui reçoivent des rinçages fréquents car une dose thérapeutique d'héparine peut être donnée au nourrisson dans une période de 24 heures.

Précautions for HEP-LOCK U/P

Général

Précautions must be exercised when drugs that are incompatible with héparine are administered through an indwelling intravenous catheter containing Preservative-Free Heparin Lock Flush Solution. (Voir Posologie et administration Entretien de la perméabilité des dispositifs intraveineux .) The concentration of phosphorus in the héparine solution is 0.63 mg/mL.

néomycine et dose des gouttes d'oreille en polymyxine

Thrombocytopénie Thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) et thrombocytopénie et thrombose induites par l'héparine (HITT)

Voir Avertissements .

Risque accru pour les patients plus âgés, en particulier les femmes

Une incidence plus élevée de saignement a été signalée chez les patients, en particulier les femmes de plus de 60 ans.

Tests de laboratoire

Nombre de plaquettes périodiques Les hématocrites et les tests de sang occulte dans les selles sont recommandés pendant toute la voie de l'héparine (voir Posologie et administration ).

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude à long terme chez les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène de l'héparine sodium. Aucune étude de reproduction chez les animaux n'a également été réalisée concernant la mutagenèse ou la déficience de la fertilité.

Grossesse

Effets tératogènes - catégorie de la grossesse C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec l'héparine sodium. On ne sait pas non plus si l'héparine sodium peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. L'héparine sodium ne doit être donnée à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Effets non teratogènes

L'héparine ne traverse pas la barrière placentaire.

Mères qui allaitent

L'héparine n'est pas excrétée dans le lait maternel.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies (voir Avertissements Utilisation chez les nouveau-nés et les nourrissons ).

Utilisation gériatrique

Une incidence plus élevée de saignement a été signalée chez les patients de plus de 60 ans, en particulier les femmes (voir Pharmacologie clinique et PRÉCAUTIONS Général ).

Informations sur la surdose pour HEP-Lock U / P

Symptômes

Le saignement est le signe principal du sur-dose de l'héparine. Les saignements de nez dans le sang dans l'urine ou les selles Tarry peuvent être notés comme le premier signe de saignement. Les formations faciles ou pétéchiales peuvent précéder les saignements francs.

Traitement - neutralisation de l'effet d'héparine

Lorsque les circonstances cliniques (saignements) nécessitent une inversion du sulfate de protamine d'héparinisation (solution à 1%) par perfusion lente neutralisera l'héparine sodium. Pas plus de 50 mg devrait être administré très lentement dans une période de 10 minutes. Chaque Mg de sulfate de protamine neutralise environ 100 unités d'héparine USP. La quantité de protamine requise diminue avec le temps car l'héparine est métabolisée. Bien que le métabolisme de l'héparine soit complexe, il peut être supposé que pour choisir une dose de protamine, une demi-vie d'environ 1/2 heure après l'injection intraveineuse.

L'administration de sulfate de protamine peut provoquer de graves réactions hypotensives et anaphylactoïdes. Parce que les réactions mortelles ressemblant souvent à l'anaphylaxie ont été signalées, le médicament ne doit être administré que lorsque des techniques de réanimation et un traitement du choc anaphylactoïde sont facilement disponibles.

Pour plus d'informations, consultez l'étiquetage des produits USP d'injection de sulfate de protamine.

pouvez-vous utiliser trop de biofreeze

Contre-indications pour HEP-Lock U / P

L'héparine sodique ne doit pas être utilisée chez les patients présentant les conditions suivantes: thrombocytopénie sévère; Un état de saignement actif incontrôlable (voir Avertissements ) sauf lorsque cela est dû à une coagulation intravasculaire disséminée.

Pharmacologie clinique for HEP-LOCK U/P

L'héparine inhibe les réactions qui conduisent à la coagulation du sang et à la formation de caillots de fibrine à la fois in vitro et en vain . L'héparine agit sur plusieurs sites du système de coagulation normal. De petites quantités d'héparine en combinaison avec l'antithrombine III (cofacteur d'héparine) peuvent inhiber la thrombose en inactivant le facteur X activé et en inhibant la conversion de la prothrombine en thrombine. Une fois que la thrombose active a développé de plus grandes quantités d'héparine peut inhiber davantage de coagulation en inactivant la thrombine et en empêchant la conversion du fibrinogène en fibrine. L'héparine empêche également la formation d'un caillot de fibrine stable en inhibant l'activation du facteur de stabilisation de la fibrine.

Le temps de saignement n'est généralement pas affecté par l'héparine. Le temps de coagulation est prolongé par des doses thérapeutiques complètes d'héparine; Dans la plupart des cas, il n'est pas affecté de manière mesurable par de faibles doses d'héparine. Les tracés loglinéaires des concentrations plasmatiques d'héparine avec le temps pour une large gamme de niveaux de dose sont linéaires, ce qui suggère l'absence de processus d'ordre zéro. Le foie et le système réticulo-endothélial sont les sites de biotransformation. L'élimination biphasique courbe une phase alpha en baisse rapide (T1 / 2 = 10 min) et après l'âge de 40 ans, une phase bêta plus lente indique l'absorption dans les organes. L'absence d'une relation entre la demi-vie anticoagulante et la demi-vie de concentration peut refléter des facteurs tels que la liaison aux protéines de l'héparine.

Les patients de plus de 60 ans après des doses similaires d'héparine peuvent avoir des taux plasmatiques d'héparine plus élevés et des temps de thromboplastine partielle activés plus longs (APTT) par rapport aux patients de moins de 60 ans.

L'héparine n'a pas d'activité fibrinolytique; Par conséquent, il ne lysera pas les caillots existants.

Informations sur les patients pour HEP-Lock U / P

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.