Hiprex

Description de Hiprex

Chaque comprimé en forme de capsule jaune contient 1 g d'hippurate de méthénamine qui est le sel d'acide hippurique de la méthénamine (hexaméthylène tétramine). La tablette contient également des ingrédients inactifs. FD PRÉCAUTIONS )) Stéarate de magnésium povidone et saccharine sodium.

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Utilisations pour hiprex

Le hiprex est indiqué pour le traitement prophylactique ou suppressif des infections fréquemment récurrentes des voies urinaires lorsque le traitement à long terme est considéré comme nécessaire. Ce médicament ne doit être utilisé qu'après l'éradication de l'infection par d'autres agents antimicrobiens appropriés.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité du hiprex et d'autres médicaments antibactériens, le hiprex doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage pour hiprex

1 comprimé (NULL,0 g) deux fois par jour (matin et nuit) pour les adultes et les patients pédiatriques de plus de 12 ans. 1/2 à 1 comprimé (NULL,5 à 1,0 g) deux fois par jour (matin et nuit) pour les patients pédiatriques de 6 à 12 ans. Étant donné que l'activité antibactérienne de Hiprex est plus grande dans la restriction de l'urine acide des aliments et des médicaments alcalinisants est souhaitable. Si nécessaire, comme indiqué par le pH urinaire et la réponse clinique, l'acidification supplémentaire de l'urine doit être instituée. L'efficacité de la thérapie doit être surveillée par des cultures d'urine répétées.

Comment fourni

Les comprimés jaunes en forme de capsule de 1 gramme ont été débossés W 1037 en bouteilles de 100 ( NDC 30698-477-01).

Stocker à 68 ° à 77 ° F (20 ° à 25 ° C); Excursions autorisées à 59 ° à 86 ° F (15 ° à 30 ° C) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Patch lidocaïne Utilisations et effets secondaires

Dispenser dans un récipient résistant à la lumière bien fermée avec fermeture résistante à l'enfant.

Fabriqué et distribué par: Validus Pharmaceuticals LLC Parsippany NJ 07054. Révisé: juil 2021

Effets secondaires pour hiprex

Des effets indésirables mineurs ont été signalés chez moins de 3,5% des patients traités. Ces réactions ont inclus la dyurie et les éruptions cutanées nausées.

Signaler suspecté Effets indésirables Contactez Validus Pharmaceuticals LLC au 1-866-982-5438 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions médicamenteuses pour hiprex

Aucune information fournie

Avertissements pour hiprex

De grandes doses de méthénamine (8 grammes par jour pendant 3 à 4 semaines) ont provoqué une irritation de la vessie douloureuse et fréquente l'albuturition albuminurie et l'hématurie brute.

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Précautions pour hiprex

La prescription de Hiprex en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Le hiprex pris pendant la grossesse peut interférer avec les tests de laboratoire de l'estriol d'urine (entraînant des valeurs inébranlables) lorsque l'hydrolyse acide est utilisée dans la procédure de laboratoire. Cette interférence est due à la présence dans l'urine de la méthénamine et / ou du formaldéhyde. L'hydrolyse enzymatique à la place de l'hydrolyse acide contournera ce problème.

1. Il faut veiller à maintenir un pH acide de l'urine, en particulier lors du traitement des infections en raison d'organismes d'urée tels que Protéus et strains of Pseudomonas .
2. Dans quelques cas dans une étude, les taux sériques de transaminase ont été légèrement élevés pendant le traitement mais sont retournés à la normale pendant que les patients prenaient encore du hiprex. En raison de ce rapport, il est recommandé de réaliser périodiquement des études de fonction hépatique sur des patients prenant le médicament, en particulier ceux qui souffrent d'un dysfonctionnement hépatique.
3. Utilisation pendant la grossesse: en début de grossesse, l'utilisation sûre de Hiprex n'est pas établie. Au cours du dernier trimestre, la sécurité est suggérée mais pas définitivement prouvée. Aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé dans des études chez les rats enceintes et les lapins.
4. Ce produit contient FD

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Hiprex n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Hiprex est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique sévère (voir Contre-indications ).

Informations sur la surdose pour Hiprex

Aucune information fournie

Contre-indications pour hiprex

Hiprex (comprimés d'hippurate de méthhenamine USP) est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale d'insuffisance hépatique sévère ou de déshydratation sévère. Les préparations de méthénamine ne doivent pas être données aux patients prenant des sulfonamides car certains sulfonamides peuvent former un précipité insoluble avec du formaldéhyde dans l'urine.

Pharmacologie clinique for Hiprex

Actes

Microbiologie

Hiprex (comprimés hippuffurants de la méthénamine USP) a une activité antibactérienne parce que le composant de méthénamine est hydrolysé au formaldéhyde dans l'urine acide. Acide hippurique L'autre composant a une certaine activité antibactérienne et agit également pour maintenir l'acide urinaire. Le médicament est généralement actif contre E. coli entérocoques et staphylocoques. Enterobacter Aerogenes est généralement résistant. L'urine doit être maintenue suffisamment acide pour les organismes d'urée tels que Protéus et Pseudomonas à inhiber.

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Pharmacologie humaine

Dans les 1/2 heure après l'ingestion d'une seule dose de 1 gramme d'activité antibactérienne Hiprex est démontrable dans l'urine. L'urine a une activité antibactérienne continue lorsque le hiprex est administré au calendrier posologique recommandé de 1 gramme deux fois par jour. Plus de 90% de la fraction de méthénamine est excrétée dans l'urine dans les 24 heures suivant l'administration d'une seule dose de 1 gramme. De même, la fraction hippurale est rapidement absorbée et excrétée et atteint l'urine par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire. Cette action peut être importante chez les patients plus âgés ou chez les personnes ayant un certain degré de déficience rénale.

Informations sur les patients pour hiprex

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris le hiprex, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque Hiprex est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par Hiprex ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.