Solution saline hypertonique

Description de la solution saline hypertonique

L'USP à 3% et 5% de chlorure de sodium est une solution hypertonique stérile non pyrogénique pour la réapprovisionnement en liquide et électrolyte dans des conteneurs à dose unique pour l'administration intraveineuse. Le pH peut avoir été ajusté avec de l'acide chlorhydrique. Il ne contient aucun agent antimicrobien. Composition La concentration ionique osmolarité et pH sont présentées dans le tableau 1.

Tableau 1

Le récipient en plastique viaflex est fabriqué à partir d'un chlorure de polyvinyle spécialement formulé (plastique PL 146). La quantité d'eau qui peut imprégner de l'intérieur du récipient dans le remplacement est insuffisante pour affecter considérablement la solution. Les solutions en contact avec le récipient en plastique peuvent lixiviation de certains de ses composants chimiques en très petites quantités dans la période d'expiration, par ex. Phtalate Di-2-éthylhexyle (DEHP) jusqu'à 5 parties par million. Cependant, la sécurité du plastique a été confirmée dans les tests chez les animaux en fonction des tests biologiques USP pour les récipients en plastique ainsi que par des études de toxicité de la culture tissulaire.

Utilisations pour une solution saline hypertonique

L'USP à 3% et 5% de chlorure de sodium est indiqué comme une source d'eau et d'électrolytes.

Dosage pour une solution saline hypertonique

Comme indiqué par un médecin. Le dosage dépend du poids de l'âge et de l'état clinique du patient ainsi que des déterminations de laboratoire.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. L'utilisation d'un filtre final est recommandée lors de l'administration de toutes les solutions parentérales dans la mesure du possible.

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Toutes les injections dans des conteneurs en plastique viaflex sont destinées à l'administration intraveineuse à l'aide d'un équipement stérile.

Les additifs peuvent être incompatibles. Les informations complètes ne sont pas disponibles. Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés. Consultez le pharmacien si disponible. Si, dans le jugement éclairé du médecin, il est jugé conseillé d'introduire des additifs utiliser la technique aseptique. Mélanger soigneusement lorsque des additifs ont été introduits. Ne stockez pas de solutions contenant des additifs.

Comment fourni

Injection de chlorure de sodium 3% et 5% dans le récipient en plastique viaflex est disponible comme suit:

L'exposition des produits pharmaceutiques à la chaleur doit être minimisée. Évitez une chaleur excessive. Il est recommandé que le produit soit stocké à température ambiante (25 ^o C); brève exposition jusqu'à 40 ^o C n'affecte pas négativement le produit.

Directions d'utilisation du récipient en plastique viflex

Avertissement: N'utilisez pas de contenants en plastique dans les connexions en série. Une telle utilisation pourrait entraîner l'embolie d'air en raison de la fin de l'air résiduel du récipient principal avant l'administration du liquide du récipient secondaire.

Pour ouvrir

Déchirurez le côté sur le côté à la fente et retirez le récipient de solution. Une certaine opacité du plastique due à l'absorption d'humidité pendant le processus de stérilisation peut être observée. Ceci est normal et n'affecte pas la qualité ou la sécurité de la solution. L'opacité diminuera progressivement. Vérifiez fermement les fuites de minuscules en serrant fermement le sac intérieur. Si les fuites se trouvent à défaussez la solution car la stérilité peut être altérée. Si des médicaments supplémentaires sont souhaités, suivez les instructions ci-dessous.

Préparation de l'administration

1. Suspendre le conteneur à partir du support des œillets.
2. Retirez le protecteur en plastique du port de sortie en bas du récipient.
3. Joindre le jeu d'administration. Reportez-vous à l'ensemble des directions complètes.

Pour ajouter des médicaments

Avertissement: Les additifs peuvent être incompatibles.

Pour ajouter des médicaments avant l'administration de la solution

1. Préparer le site de médicaments.
2. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
3. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments. Pour les médicaments à haute densité tels que les ports de compression du chlorure de potassium tandis que les ports sont verticaux et mélangent soigneusement.

Pour ajouter des médicaments pendant l'administration de la solution

1. Fermez la pince sur l'ensemble.
2. Préparer le site de médicaments.
3. Utilisation de la seringue avec 19 à 22 calibre de calibre à aiguille, port de médicaments refermable et injecte.
4. Retirez le conteneur du poteau IV et / ou tournez-vous en position verticale.
5. Évacuer les deux ports en les serrant pendant que le conteneur est en position verticale.
6. Mélanger soigneusement la solution et les médicaments.
7. Return Container à Position In Use and Continued Administration.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Mars 2005. FDA Rev Date: N / A

Effets secondaires pour une solution saline hypertonique

Les réactions qui peuvent survenir en raison de la solution ou de la technique d'administration comprennent une infection de réponse fébrile sur le site de la thrombose veineuse d'injection ou de la phébitis s'étendant du site d'extravasation et d'hypervolémie.

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Si une réaction indésirable se produit, arrêtez, la perfusion évalue le patient des contre-mesures thérapeutiques appropriées et sauvez le reste du liquide pour examen s'il est jugé nécessaire.

Interactions médicamenteuses pour la solution saline hypertonique

Aucune information fournie.

Avertissements pour la solution saline hypertonique

L'USP à 3% et 5% de chlorure de sodium est fortement hypertonique et peut causer des dommages aux veines.

L'USP à 3% et 5% de chlorure de sodium doit être utilisé avec beaucoup de soin si chez les patients atteints insuffisance cardiaque congestive insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques dans lesquels il existe un œdème avec rétention de sodium.

Chez les patients présentant une diminution de l'administration de la fonction rénale de 3% et 5% d'injection de chlorure de sodium, USP peut entraîner une rétention de sodium.

Précautions pour la solution saline hypertonique

L'évaluation clinique et les déterminations périodiques de laboratoire sont nécessaires pour surveiller les changements dans les concentrations d'électrolyte d'équilibre fluide et l'équilibre de la base acide pendant le traitement parentéral prolongé ou chaque fois que l'état du patient mérite une telle évaluation.

La prudence doit être exercée dans l'administration de 3% et 5% d'injection de chlorure de sodium USP aux patients recevant des corticostéroïdes ou de la corticotropine.

Grossesse: effets tératogènes

Catégorie de grossesse C. Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec une injection de chlorure de sodium à 3% et 5%. On ne sait pas non plus si l'injection de chlorure de sodium à 3% et 5% peut causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. L'USP à 3% et 5% d'injection de chlorure de sodium ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de 3% et 5% d'injection de chlorure de sodium USP chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies par des essais adéquats et bien contrôlés, mais l'utilisation de solutions de chlorure de sodium dans la population pédiatrique est référencée dans la littérature médicale. Les précautions des avertissements et les effets indésirables identifiées dans la copie d'étiquette doivent être observées dans la population pédiatrique.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de 3% et 5% d'injection de chlorure de sodium USP n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie ou de médicament concomitante.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Ne pas administrer à moins que la solution soit claire et que le sceau soit intact.

Informations sur la surdose pour la solution saline hypertonique

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la solution saline hypertonique

Aucun connu

Pharmacologie clinique for Hypertonic Saline

L'USP à 3% et 5% de chlorure de sodium a une valeur comme source d'eau et d'électrolytes. Il est capable d'induire la diurèse en fonction de l'état clinique du patient.

Informations sur les patients pour une solution saline hypertonique

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.