Fe directement

Description de Junel Fe

Junel® 21 et Junel® Fe 28 sont des combinaisons progestantes-œstrogènes.

Faith directement® 1/20 et 1,5/30: Chacun fournit un schéma posologique continu composé de 21 comprimés contraceptifs oraux et de sept comprimés de fumarate ferreux. Les comprimés de fumarate ferreux sont présents pour faciliter la facilité de l'administration du médicament via un régime de 28 jours ne sont pas hormonaux et ne servent aucun objectif thérapeutique.

Chaque comprimé jaune clair contient de l'acétate de noréthindrone (17α-éthinyl-19-nortestostérone acétate) 1 mg; éthinyle estradiol (17α-éthinyl-135 (10) -estratriène-3 17β-diol) 20 mcg. Chaque comprimé jaune clair contient les ingrédients inactifs suivants: ACACIA COMPRESSIBLE DU SUCRE D

Chaque comprimé rose contient de l'acétate de noréthindrone (17α-éthinyl-19-nortestostérone acétate) 1,5 mg; éthinyle estradiol (17α-éthinyl-135 (10) -estratriène-3 17β-diol) 30 mcg. Chaque comprimé rose contient les ingrédients inactifs suivants: ACACIA compressible de sucre FD

Chaque brun Le comprimé contient les ingrédients suivants: Crospovidone Ferrous Fumarate Hydrogéné à huile végétale NF de type I et cellulose microcristalline.

Utilisations pour Junel Fe

Junel® 21 et Junel® Fe 28 sont indiqués pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser les contraceptifs oraux comme méthode de contraception.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau I répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau I: Taux de défaillance les plus bas attendus et typiques au cours de la première année d'utilisation continue d'une méthode

Dosage for Junel Fe

Le distributeur de comprimés a été conçu pour rendre le dosage contraceptif oral aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en trois ou quatre rangées de sept comprimés chacun avec les jours de la semaine apparaissant sur le distributeur de comprimés au-dessus de la première rangée de comprimés.

Note: Chaque tablet dispenser has been preprinted with the days of the week starting with Sunday to facilitate a Sunday-Start regimen. Six different days of the week stickers have been provided with the Detailed Patient & Brief Summary Patient Package Insert in order to accommodate a Day 1 Start regimen. If the patient is using the Day 1 Start regimen she should place the self-adhesive days of the week sticker that corresponds to her starting day over the preprinted days.

Important: Le patient doit être invité à utiliser une méthode de protection supplémentaire jusqu'à la première semaine d'administration dans le cycle initial lors de l'utilisation du régime de démarrage du dimanche.

La possibilité d'ovulation et de conception avant le début de l'utilisation doit être prise en compte.

Dosage And Administration For 21 Day Dosage Regimen

Pour obtenir une efficacité contraceptive maximale, Junel® 21 doit être prise exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.

Junel® 21 Fournit au patient un calendrier de tablette pratique de 3 semaines plus - 1 semaine de congé. Deux schémas posologiques sont décrits dont l'un peut être plus pratique ou approprié que l'autre pour un patient individuel. Pour le cycle initial de thérapie, la patiente commence ses comprimés selon le début du jour 1 ou le régime de démarrage du dimanche. Avec l'un ou l'autre régime, le patient prend un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis d'une semaine sans comprimés.

1. Régime de démarrage du dimanche: Le patient commence à prendre des comprimés de la rangée supérieure le premier dimanche après le début du flux menstruel. Lorsque le flux menstruel commence le dimanche, la première tablette est prise le même jour. La dernière tablette du distributeur sera ensuite prise un samedi suivie de aucune tablette pendant une semaine (7 jours). Pour tous les cycles ultérieurs, la patiente commence ensuite un nouveau régime de 21 tabliers le huitième jour dimanche après avoir pris sa dernière tablette. Après ce régime de 21 jours à 7 jours de congé, le patient commencera tous les cycles ultérieurs un dimanche.
2. Règlement du jour 1: Le premier jour de débit menstruel est le jour 1. La patiente place l'autocollant des jours d'auto-adhésif de la semaine qui correspond à son jour de départ pendant les jours préimprimés sur la carte blister. Elle commence à prendre une tablette par jour en commençant par la première tablette dans la rangée supérieure. La patiente termine son régime de 21 tablés lorsqu'elle a pris la dernière tablette dans le distributeur de comprimés. Elle ne prendra ensuite aucune tablette pendant une semaine (7 jours). Pour tous les cycles ultérieurs, le patient commence un nouveau régime à 21 tabriètres le huitième jour après avoir repris sa dernière tablette à nouveau en commençant par la première tablette dans la rangée supérieure après avoir placé les jours appropriés de la semaine sur les jours préimprimés sur le distributeur de comprimés. Après ce régime de 21 jours à 7 jours de congé, le patient commencera tous les cycles ultérieurs le même jour de la semaine que le premier cours. De même, l'intervalle de non-tablettes commencera toujours le même jour de la semaine. Les comprimés doivent être pris régulièrement avec un repas ou au coucher. Il convient de souligner que l'efficacité des médicaments dépend de l'adhésion stricte au calendrier posologique.

Notes spéciales sur l'administration

Les menstruations commencent généralement deux ou trois jours mais peuvent commencer aussi tard que le quatrième ou le cinquième jour après l'arrêt des médicaments. Si le repérage se produit dans le régime habituel d'un comprimé par jour, le patient doit poursuivre les médicaments sans interruption.

Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs comprimés, ce qui suit est suggéré:

Un la tablette est manquée

• Prenez la tablette dès que vous souvenez
• Prenez la prochaine tablette à l'heure régulière

Deux Les comprimés consécutifs sont manqués (semaine 1 ou semaine 2)

• prendre deux tablettes dès que vous souvenez
• prendre deux tablettes le lendemain
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Deux Les comprimés consécutifs sont manqués (semaine 3)

Régime de démarrage du dimanche

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de départ du jour 1

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Trois (ou plus) les tablettes consécutives sont manquées

Régime de démarrage du dimanche

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de départ du jour 1

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

La possibilité d'une ovulation se produisant augmente avec chaque jour successif qui est manqué par les comprimés prévus. Bien qu'il y ait peu de probabilité d'ovulation se produisant si un seul comprimé est manqué, la possibilité de repérer ou de saigner est augmentée. Cela est particulièrement susceptible de se produire si deux comprimés consécutifs sont manqués.

Dans le rare cas de saignement qui ressemble à la menstruation, le patient doit être informé de cesser les médicaments, puis de commencer à prendre des comprimés dans un nouveau distributeur de comprimés le dimanche suivant ou le premier jour (jour 1) en fonction de son régime. Les saignements persistants qui ne sont pas contrôlés par cette méthode indiquent la nécessité de réexamen du patient, à laquelle des causes non fonctionnelles doivent être prises en compte.

Dosage And Administration For 28 Day Dosage Regimen

Pour obtenir une efficacité contraceptive maximale Faith directement® 28 Doit être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.

Faith directement® 28 fournit un régime d'administration continue composé de 21 jaune clair ou rose comprimés de Junel® et 7 brun non-hormone contenant des comprimés de fumarate ferreux. Les comprimés de fumarate ferreux sont présents pour faciliter la facilité de l'administration du médicament via un régime de 28 jours et ne servent aucun objectif thérapeutique. Il n'est pas nécessaire que le patient compte des jours entre les cycles car il n'y a pas de jours hors vitificat.

• Régime de démarrage du dimanche: Le patient commence à prendre le premier jaune clair ou rose Tablette de la rangée supérieure du distributeur (étiquetée dimanche) le premier dimanche après le début du flux menstruel. Quand le flux menstruel commence le dimanche le premier jaune clair ou rose La tablette est prise le même jour. Le patient en prend un jaune clair ou rose comprimé tous les jours pendant 21 jours. Le dernier jaune clair ou rose La tablette du distributeur sera prise un samedi. À la fin des 21 jaune clair ou rose comprimés et sans interruption, le patient en prend un brun comprimé tous les jours pendant 7 jours. À la fin de ce premier cours de tablettes, le patient commence un deuxième cours de 28 jouets sans interruption le lendemain (dimanche) à partir du dimanche jaune clair ou rose tablette dans la rangée supérieure. Adhérer à ce régime de l'un jaune clair ou rose comprimé tous les jours pendant 21 jours suivis sans interruption par un brun comprimé tous les jours pendant sept jours, le patient commencera tous les cycles ultérieurs un dimanche.
• Règlement du jour 1: Le premier jour de débit menstruel est le jour 1. La patiente place l'autocollant des jours d'auto-adhésif de la semaine qui correspond à son jour de départ pendant les jours préimprimés sur la carte blister. Elle commence à en prendre un jaune clair ou rose tablette quotidienne commençant par le premier jaune clair ou rose tablette dans la rangée supérieure. Après le dernier jaune clair ou rose la tablette (à la fin de la troisième rangée) a été prise, le patient prendra alors le brun comprimés pendant une semaine (7 jours). Pour tous les cycles ultérieurs, le patient commence un nouveau régime de 28 comprimés le huitième jour après l'avoir emmenée Dernier jaune clair ou rose La tablette à nouveau en commençant par la première tablette dans la rangée supérieure après avoir placé les jours d'autocollant des jours appropriés sur les jours préimprimés sur le distributeur de comprimés. Suivant ce régime de 21 jaune clair ou rose comprimés et 7 brun comprimés Le patient commencera tous les cycles ultérieurs le même jour de la semaine que le premier cours.

Les comprimés doivent être pris régulièrement avec un repas ou au coucher. Il convient de souligner que l'efficacité des médicaments dépend de l'adhésion stricte au calendrier posologique.

Notes spéciales sur l'administration

Les menstruations commencent généralement deux ou trois jours mais peuvent commencer aussi tard que le quatrième ou le cinquième jour après brun Les tablettes ont été lancées. En tout état de cause, le prochain cours de tablettes devrait être démarré sans interruption. Si le repérage se produit pendant que le patient prend jaune clair ou rose Les comprimés continuent des médicaments sans interruption.

Si un patient oublie de prendre un ou plusieurs jaune clair ou rose comprimés ci-dessous est suggéré:

Un la tablette est manquée

• Prenez la tablette dès que vous souvenez
• Prenez la prochaine tablette à l'heure régulière

Deux Les comprimés consécutifs sont manqués (semaine 1 ou semaine 2)

• prendre deux tablettes dès que vous souvenez
• prendre deux tablettes le lendemain
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Deux Les comprimés consécutifs sont manqués (semaine 3)

Régime de démarrage du dimanche

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de départ du jour 1

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Trois (ou plus) les tablettes consécutives sont manquées

Régime de démarrage du dimanche

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de départ du jour 1

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

La possibilité d'une ovulation se produisant augmente avec chaque journée successive qui prévoit jaune clair ou rose Les tablettes sont manquées. Bien qu'il y ait peu de chances d'ovulation jaune clair ou rose la tablette est manquée the possibility of spotting or bleeding is increased. This is particularly likely to occur if deux or more consecutive jaune clair ou rose Les tablettes sont manquées.

Si le patient oublie de prendre l'un des sept brun comprimés de la semaine quatre ces brun Les tablettes manquées sont jetées et une brun La tablette est prise chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide. Une méthode de contraception de secours n'est pas requise pendant cette période. Un nouveau paquet de tablettes devrait être démarré au plus tard le huitième jour après le dernier jaune clair ou rose une tablette a été prise.

Dans le rare cas de saignement qui ressemble à la menstruation, le patient doit être invité à interrompre les médicaments, puis à commencer à prendre des comprimés dans un nouveau distributeur de comprimés le dimanche suivant ou le premier jour (jour 1) en fonction de son régime. Les saignements persistants qui ne sont pas contrôlés par cette méthode indiquent la nécessité de réexamen du patient, à laquelle des causes non fonctionnelles doivent être prises en compte.

Utilisation de contraceptifs oraux en cas de période menstruelle manquée

• Si le patient n'a pas adhéré au schéma posologique prescrit, la possibilité de grossesse doit être envisagée après que la première période manquée et les contraceptifs oraux devraient être retenus jusqu'à ce que la grossesse ait été exclue.
• Si le patient a adhéré au régime prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue avant de poursuivre le régime contraceptif.

Après plusieurs mois sur le traitement, les saignements peuvent être réduits à un point d'absence virtuelle. Ce débit réduit peut se produire à la suite d'un médicament dans lequel il n'est pas indicatif de la grossesse.

Comment fourni

Junel® 1/20 (21 Tablets ) (Norethindrone Acétate 1 mg et éthinyle Estradiol 20 mcg comprimés USP) sont emballés dans des cartons de trois cartes blister. Chaque carte contient 21 tablettes non scorées à bord plat en jaune clair en jaune clair à plat plats de bord à bord plate et 977 de l'autre côté. ( NDC 0555-9025-42).

Faith directement® 1/20 (28 Tablets ) (Norethindrone Acétate 1 mg et comprimés d'éthinyle Estradiol 20 MCG USP et comprimés de fumarate ferreux) sont emballés dans des cartons de six cartes blister. Chaque carte contient 21 tablettes non scorées à bord plat en jaune clair en jaune clair à plat plats de bord à bord plate et 977 de l'autre côté et 7 brun Des tablettes rond à plats à plats à plats à plat sont débossées avec un B stylisé d'un côté et 247 de l'autre côté. Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux. Les comprimés de fumarate ferreux sont présents pour faciliter la facilité de l'administration du médicament via un régime de 28 jours ( NDC 0555-9026-58).

Junel® 1.5/30 (21 Tablets ) (Norethindrone Acétate 1,5 mg et éthinyle Estradiol 30 mcg comprimés USP) sont emballés dans des cartons de trois cartes blister. Chaque carte contient 21 comprimés de biseaux à face à plat roses roses débossés avec B stylisé d'un côté et 978 de l'autre côté. ( NDC 0555- 9027-42).

Faith directement® 1.5/30 (28 Tablets ) (Norethindrone Acétate 1,5 mg et éthinyle Estradiol 30 comprimés MCG USP et comprimés de fumarate ferreux) sont emballés dans des cartons de six cartes blister. Chaque carte contient 21 tablettes roses à plat rond à plats à plats à plat débossées avec B stylisé d'un côté et 978 de l'autre côté et 7 brun Des tablettes rond à plats à plats à plats à plat sont débossées avec un B stylisé d'un côté et 247 de l'autre côté. Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux. Les comprimés de fumarate ferreux sont présents pour faciliter la facilité de l'administration du médicament via un régime de 28 jours ne sont pas hormonaux et ne servent aucun objectif thérapeutique. ( NDC 0555-9028-58).

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

L'étiquetage du patient pour les produits de médicament contraceptive oraux est énoncé ci-dessous:

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Références

7. Hatcher Ra et al. 1998. Technologie contraceptive seizième édition. New York: Irvington Publishers.

Teva Pharmaceuticals Sellersville PA 18960. Révisé: juin 2011

Effets secondaires for Junel Fe

Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir Avertissements section):

• Thrombophlebitis
• Thromboembolie artérielle
• Embolie pulmonaire
• Infarctus du myocarde
• Hémorragie cérébrale
• Thrombose cérébrale
• Hypertension
• Maladie de la vésicule biliaire
• Adénomes hépatiques ou tumeurs hépatiques bénignes

Il existe des preuves d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux bien que des études de confirmation supplémentaires soient nécessaires:

• Thrombose mésentérique
• Thrombose rétinienne

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et seraient liés au médicament:

• Nausée
• Vomissement
• Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes abdominales et les ballonnements)
• Saignement révolutionnaire
• Repérage
• Changement de flux menstruel
• Aménorrhée
• Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
• Œdème
• Mélasma qui peut persister
• Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la tendresse
• Changement de poids (augmentation ou diminution)
• Changement de l'érosion cervicale et de la sécrétion
• Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
• Ictère cholestatique
• Migraine
• Éruption cutanée (allergique)
• Dépression mentale
• Tolérance réduite aux glucides
• Candidose vaginale
• Changement de courbure cornéenne (caisse)
• Intolérance pour contacter les lentilles

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et l'association n'a été ni confirmée ni réfutée:

• Syndrome pré-menstruel
• Cataracte
• Modifications de l'appétit
• Syndrome de type cystite
• Mal de tête
• Nervosité
• Vertiges
• Hirsutisme
• Perte des cheveux du cuir chevelu
• Érythème multiforme
• Érythème nodosum
• Éruption hémorragique
• Vaginite
• Porphyrie
• Fonction rénale altérée
• Syndrome urémique hémolytique
• Syndrome de Budd-Chiari
• Acné
• Changements de libido
• Colite

Interactions médicamenteuses for Junel Fe

Effets d'autres médicaments sur les contraceptifs oraux (78)

Rifampin

Le métabolisme de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol est augmenté par la rifampine. Une réduction de l'efficacité contraceptive et une incidence accrue de saignement révolutionnaire et des irrégularités menstruelles ont été associées à une utilisation concomitante de la rifampine.

Anticonvulsivants

Anticonvulsivants such as phenobarbital phenytoin et carbamazepine have been shown to increase the metabolism of ethinyl estradiol et/or norethindrun which could result in a reduction in contraceptive effectiveness.

Troglitazone

L'administration de troglitazone avec un contraceptif oral contenant l'éthinyle estradiol et la noréthindrone a réduit les concentrations plasmatiques des deux d'environ 30%, ce qui pourrait entraîner une réduction de l'efficacité contraceptive.

Antibiotiques

La grossesse lors de la prise de contraceptifs oraux a été signalée lorsque les contraceptifs oraux ont été administrés avec des antimicrobiens tels que la tétracycline d'ampicilline et la griseofluvine. Cependant, les études pharmacocinétiques cliniques n'ont démontré aucun effet cohérent des antibiotiques (autres que la rifampine) sur les concentrations plasmatiques de stéroïdes synthétiques.

Atorvastatine

La co-administration de l'atorvastatine et un contraceptif oral ont augmenté les valeurs d'AUC pour la noréthindrone et l'éthinyle estradiol d'environ 30% et 20% respectivement.

Autre

L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'éthinyle estradiol éventuellement par inhibition de la conjugaison. Une réduction de l'efficacité des contraceptifs et une incidence accrue de saignement révolutionnaire ont été suggérées avec la phénylbutazone.

pilule ovale blanche 3604 SIGNES ROUGES

Effets des contraceptifs oraux sur d'autres médicaments

Les combinaisons contraceptives orales contenant l'éthinyle estradiol peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés. Une augmentation des concentrations plasmatiques de cyclosporine prednisolone et de théophylline a été signalée avec l'administration concomitante de contraceptifs oraux. De plus, les contraceptifs oraux peuvent induire la conjugaison d'autres composés. Une diminution des concentrations plasmatiques d'acétaminophène et de clairance accrue de la morphine à l'acide salicylique du témazépam et de l'acide clofibrique ont été notées lorsque ces médicaments ont été administrés avec des contraceptifs oraux.

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:

1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de la noradrénaline induite par l'agrégabilité plaquettaire.
2. Une augmentation de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI) T4 par colonne ou par radio-immunodosage. L'absorption de résine T3 libre est diminuée en reflétant le TBG élevé; La concentration en T4 libre est inchangée.
3. Autre binding proteins may be elevated in serum.
4. Les globulines de liaison au sexe sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale et de corticoïdes; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
5. Les triglycérides peuvent être augmentés.
6. La tolérance au glucose peut être diminuée.
7. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Avertissements for Junel Fe

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs conditions graves, notamment l'infarctus du myocarde, la thromboembolie AVC né néoplasie hépatique et maladie de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité ou de mortalité grave soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que l'obésité et le diabète des hypertensions.

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques.

Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie, à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie.

Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est la différence dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs contraceptifs oraux et les non-utilisateurs. Le risque attribuable fournit des informations sur la survenue réelle d'une maladie dans la population (adaptée des références 8 et 9 avec la permission de l'auteur). Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne tels que l'hypercholestérolémie morbide, l'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs contraceptifs oraux actuels a été estimé à deux à six (10-16). Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation des contraceptifs oraux contribue considérablement à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes au milieu de la trentaine ou plus avec du tabagisme représentant la majorité des cas en excès (17). Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (tableau II) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

Tableau II - Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 ans d'années par âge, l'état du tabagisme et l'utilisation contraceptive orale adaptée de P.M. Layde et V. Beral Reference 18

Contraceptifs oraux may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age et obesity (19). In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol et cause glucose intolerance while estrogens may create a state of hyperinsulinism (20-24). Contraceptifs oraux have been shown to increase blood pressure among users (see Avertissements ). Des effets similaires sur les facteurs de risque ont été associés à un risque accru de maladie cardiaque. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes présentant des conditions prédisposantes pour la maladie thromboembolique veineuse (91025-30).

Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation (31). Le risque de maladie thromboembolique due aux contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation de la pilule (8).

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux (1532). Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales (1532). Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et pendant deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de quatre à six semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter.

Maladie cérébrovasculaire

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux tandis que le tabagisme a interagi pour augmenter le risque de traits hémorragiques (33-35).

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère (36). Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère (36). Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées (9).

Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'œstrogènes et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire (37-39). Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs (20-22). Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogènes et de progestatif et la nature du progestatif utilisé dans les contraceptifs. La quantité et l'activité des deux hormones doivent être prises en compte dans le choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour tout contraceptif oral particulier, le schéma posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux devraient être lancés sur des préparations contenant la dose d'oestrogène la plus faible qui produit des résultats satisfaisants pour le patient.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant 5 ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge (14). Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer des maladies cérébrovasculaires a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessif soit très faible (40). Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 mcg ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive

Un study gathered data from a variety of sources which have estimated the mortality rate associated with different methods of contraception at different ages (Table III). Lese estimates include the combiné risk of death associated with contraceptive methods plus the risk attributable to pregnancy in the event of method failure. Chaque method of contraception has its specific benefits et risks. Le study concluded that with the exception of oral contraceptive users 35 et older who smoke et 40 et older who do not smoke mortality associated with all methods of birth control is low et below that associated with childbirth. Le observation of a possible increase in risk of mortality with age for oral contraceptive users is based on data gathered in the 1970's--but not reported until 1983 (41). However current clinical practice involves the use of lower estrogen dose formulations combiné with careful restriction of oral contraceptive use to women who do not have the various risk factors listed in this labeling.

En raison de ces changements dans la pratique et aussi en raison de nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladie cardiovasculaire avec l'utilisation de contraceptifs oraux peut désormais être moins que celle observée (Porter JB Hunter J Jick H et al. Contraceptifs oraux et maladies vasculaires non mortelles. MALADE MODEMERIE MOTHER MOTYCOL 1985; 66: 1-4 et Porter JB HOSHEL J WALKER AM. MORTALITÉ PARTAGE CONTRACPEPTER.

Obstet Gynecol 1987; 70: 29-32) Le comité consultatif sur la fertilité et la santé maternelle a été invité à revoir le sujet en 1989. Le comité a conclu que, bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentées avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes saines et fumeuses (même avec les formulations plus faibles). Ce qui peut être nécessaire si ces femmes n'ont pas accès à des moyens de contraception efficaces et acceptables.

Par conséquent, le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes de non-fume en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui est efficace.

Tableau III: Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Carcinome des organes reproducteurs

De nombreuses études épidémiologiques ont été réalisées sur l'incidence du cancer de l'ovaire et du col utérin de l'endomètre du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux. La plupart des études sur le cancer du sein et l'utilisation des contraceptifs orales rapportent que l'utilisation de contraceptifs oraux n'est pas associée à une augmentation du risque de développer un cancer du sein (424489). Certaines études ont signalé un risque accru de développer un cancer du sein dans certains sous-groupes d'utilisateurs contraceptifs oraux, mais les résultats rapportés dans ces études ne sont pas cohérents (4345-4985-88).

Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes (51-54). Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Malgré de nombreuses études sur la relation entre l'utilisation contraceptive orale et les cancers du sein et du col utérin, une relation de cause à effet n'a pas été établie.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis.

Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après quatre années d'utilisation ou plus (55). La rupture des adénomes hépatiques bénignes rares peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale (5657).

Des études de la Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire (58-60) chez les utilisateurs contraceptifs oraux à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs contraceptifs oraux aborde moins d'un par million d'utilisateurs.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Utilisation contraceptive orale avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse (61-63). Les études ne suggèrent pas non plus un effet tératogène, particulièrement dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont concernés (61626465) lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse.

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue avant de poursuivre l'utilisation des contraceptifs oraux. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes (6667).

Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime (68-70). Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Contraceptifs oraux have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users (23). Contraceptifs oraux containing greater than 75 mcg of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance (71).

Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline Cet effet variant avec différents agents progestatifs (2372).

Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun (73). En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques doivent être soigneusement observées lors de la prise de contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Avertissements ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs contraceptifs oraux.

Tension artérielle élevée

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux (74) et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contraceptifs oraux plus âgés (75) et avec une utilisation continue (74). Les données du Royal College of General Practitioners (18) et d'essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des concentrations de progestatifs.

Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales (76) doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées étroitement et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux doit être interrompue. Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée reviendra à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux (75) et il n'y a pas de différence dans la présence d'hypertension parmi les utilisateurs de tous les temps et jamais (747677).

Mal de tête

Le début ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

Irrégularités saignantes

Saignement révolutionnaire et spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered et adequate diagnostic measures prendren to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée après la pilule ou l'oligoménorrhée, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Précautions for Junel Fe

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans.

Examen physique et suivi

C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes d'avoir des antécédents annuels et des examens physiques, notamment des femmes utilisant des contraceptifs oraux.

L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour l'hyperlipidémie doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile.

Fonction hépatique

Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Rétention d'eau

Contraceptifs oraux may cause some degree of fluid retention. Ley should be prescribed with caution et only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Références

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Cancérogenèse

Voir Avertissements section.

Grossesse

Grossesse Category X: Voir Contre-indications et Avertissements sections.

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères qui allaitent et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement du sein. De plus, les contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peuvent interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité des comprimés de l'acétate de noréthindrone et de l'éthinyle estradiol ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Informations pour le patient

Voir Étiquetage des patients .

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75. Fisch I.R. et J. Frank: contraceptifs oraux et tension artérielle. J.A.M.A. 237: 2499-2503 1977.

76. Laragh A.J.: Hypertension induite par contraceptif oral: neuf ans plus tard. Amer. J. Obstet Gynecol. 126: 141-147 1976.

77. Ramcharan S. E. Peritz F.A. Pellegrin et W.T. Williams: Incidence de l'hypertension dans la cohorte de l'étude des médicaments contraceptifs de Walnut Creek. En pharmacologie des médicaments contre les contraceptifs stéroïdes. Édité par S. Garattini et H.W. Berendes. New York Raven Press pp. 277-288 1977. (Monographies du Mario Negri Institute for Pharmacological Research Milan.)

85. Miller D.R. L. Rosenberg D.W. Kaufman P. Stolley M.E. Warshauer et S. Shapiro: cancer du sein avant l'âge de 45 ans et utilisation contraceptive orale: nouvelles résultats. Suis. J. Epidemiol. 129: 269-280 1989.

86. Kay C.R. et P.C. Hannaford: Cancer du sein et pilule: un autre rapport de l'étude de la contraception orale du Royal College of Gradés. Br. J. Cancer 58: 675-680 1988.

87. Stadel B.V. S. Lai J.J. Schlesselman et P. Murray: contraceptifs oraux et cancer du sein préménopausique chez les femmes nullipares. Contraception 38: 287-299 1988.

88. Cas national britannique - groupe d'étude de contrôle: utilisation contraceptive orale et risque de cancer du sein chez les jeunes femmes. Lancet 973-982 1989.

89. ROMIEU I. W.C. Willett G.A. Colditz M.J. Stampfer B. Rosner C.H. Hennekens et F.E. Speizer: Étude prospective de l'utilisation des contraceptifs oraux et du risque de cancer du sein chez les femmes. J. Natl. Cancer Inst. 81: 1313-1321 1989.

Surdosage Information for Junel Fe

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.

Avantages de santé non contrôlés

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses d'œstrogènes dépassant 0,035 mg d'éthinyle estradiol ou 0,05 mg de mestranol (79-84).

Effets sur les règles:

• Augmentation de la régularité du cycle menstruel
• Diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie en fer
• Diminution de l'incidence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation:

• Diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
• Diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Effets d'une utilisation à long terme:

• Diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein
• Diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
• Diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
• Diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications for Junel Fe

Contraceptifs oraux should not be used in women who currently have the following conditions:

• Thrombophlebitis or thromboembolic disorders
• Une histoire passée de thrombophlebitibitibite profonde ou de troubles thromboemboliques
• Maladie cérébrale vasculaire ou coronaire
• Carcinome connu ou suspecté du sein
• Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
• Saignement génital anormal non diagnostiqué
• Ictère cholestatique of pregnancy or jaunisse with prior pill use
• Adénomes ou carcinomes hépatiques
• Grossesse connue ou suspectée

Références

79. L'étude hormonale du cancer et des stéroïdes des Centers for Disease Control et de l'Institut national de la santé infantile et du développement humain: utilisation contraceptive orale et risque de cancer de l'ovaire. J.A.M.A. 249: 1596-1599 1983.

80. L'étude hormonale du cancer et des stéroïdes des Centers for Disease Control et de l'Institut national de la santé des enfants et du développement humain: combinaison d'utilisation des contraceptifs oraux et risque de cancer de l'endomètre. J.A.M.A. 257: 796-800 1987.

81. Ory H.W.: Kystes ovariens fonctionnels et contraceptifs oraux: Association négative a confirmé chirurgicalement. J.A.M.A. 228: 68-69 1974.

82. Ory H.W. P. Cole B. MacMahon et R. Hoover: contraceptifs oraux et risque réduit de maladie du sein bénin. N.E.J.M. 294: 41-422 1976.

83. Ory H.W.: La santé non contraceptive bénéficie d'une utilisation contraceptive orale. Fam Plann. Perspectives 14: 182-184 1982.

84. Ory H.W. J.D. Forrest et R. Lincoln: Faire des choix: évaluer les risques et les avantages pour la santé des méthodes de contraception. New York L'Institut Alan Guttmacher p. 1 1983.

Pharmacologie clinique for Junel Fe

Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique des comprimés de l'acétate de Norethindrone et de l'éthinyle estradiol n'a pas été caractérisée; Cependant, les informations pharmacocinétiques suivantes concernant l'acétate de noréthindrone et l'estradiol de l'éthinyle proviennent de la littérature.

Absorption

L'acétate de noréthindrone semble être complètement et rapidement désacétylé à la noréthindrone après l'administration orale, car la disposition de l'acétate de noréthindrone est indiscernable de celle de la noréthindrone administrée par voie orale (1). L'acétate de noréthindrone et l'estradiol de l'éthinyle sont soumis à un métabolisme de premier passage après le dosage oral entraînant une biodisponibilité absolue d'environ 64% pour la noréthindrone et 43% pour l'éthinyle estradiol (1-3).

Distribution

Le volume de distribution de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol varie de 2 à 4 l / kg (1-3). La liaison aux protéines plasmatiques des deux stéroïdes est étendue (> 95%); Norethindrone se lie à la fois à l'albumine et à la globuline de liaison des hormones sexuelles tandis que l'éthinyle estradiol se lie uniquement à l'albumine (4).

Métabolisme

Norethindrone subit une biotransformation étendue principalement par réduction suivie d'une conjugaison de sulfate et de glucuronide. La majorité des métabolites de la circulation sont des sulfates avec des glucuronides représentant la plupart des métabolites urinaires (5). Une petite quantité d'acétate de Norethindrone est convertie métaboliquement en éthinyle estradiol. L'éthinyle estradiol est également largement métabolisé à la fois par oxydation et par conjugaison avec du sulfate et du glucuronide. Les sulfates sont les principaux conjugués circulants de l'éthinyle estradiol et les glucuronides prédominent dans l'urine.

Le métabolite oxydatif primaire est l'estradiol de l'éthinyle 2-hydroxy formé par l'isoforme CYP3A4 du cytochrome P450. Une partie du métabolisme des premiers passes de l'éthinyle estradiol se produirait dans la muqueuse gastro-intestinale. L'éthinyle estradiol peut subir une circulation entérohépatique (6).

Excrétion

La noréthindrone et l'éthinyle estradiol sont excrétés dans l'urine et les excréments principalement sous forme de métabolites (56). Les valeurs de dégagement du plasma pour la noréthindrone et l'éthinyle estradiol sont similaires (environ 0,4 L / h / kg) (1-3).

Population spéciale

Course

L'effet de la race sur la disposition des comprimés de l'acétate de Norethindrone et de l'éthinyle estradiol n'a pas été évalué.

Insuffisance rénale

L'effet de la maladie rénale sur la disposition de l'acétate de noréthindrone et des comprimés d'éthinyle estradiol n'a pas été évalué. Chez les femmes préménopausées souffrant d'insuffisance rénale chronique subissant une dialyse péritonéale qui a reçu plusieurs doses d'un contraceptif oral contenant des concentrations d'éthinyle estradiol et de norethindrone, les concentrations d'éthinyle estradiol étaient plus élevées et les concentrations de noréthindrone étaient inchangées par rapport aux concentrations chez les femmes préménopausiques avec une fonction rénale normale.

Insuffisance hépatique

L'effet de la maladie hépatique sur la disposition des comprimés de l'acétate de noréthindrone et de l'éthinyle estradiol n'a pas été évalué. Cependant, l'éthinyle estradiol et la noréthindrone peuvent être mal métabolisés chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Interactions médicament-médicament

De nombreuses interactions médicamenteuses ont été signalées pour les contraceptifs oraux. Un résumé de ceux-ci se trouve dans les précautions des interactions médicamenteuses.

Références

1. Retour DJ Breckenridge Am Crawford Fe McLver M orme Ml - e Rowe Ph et Smith E: Cinétique de Norethindrone chez les femmes II. Cinétique en simple. Clin Pharmacol Ther 1978; 24: 448-453.

2. Contraception 1979; 19: 421-432.

3. Dan DJ Breckenridge Am Crawford Fe Maclver M orme Ml - e Rowe Ph et Watts MJ. Une enquête sur la pharmacocinétique de l'éthynylestradiol chez les femmes utilisant des essais radio-immunisés. Contraception 1979; 20: 263-273.

4. Hammond GL Lahteenmaki Plaenmaki P et Luukkainen T. Distribution et pourcentages de stéroïdes contraceptifs liés aux protéines dans le sérum humain. J Steriod Biochem 1982; 17: 375-380.

5. Fotherby K. Pharmacocinétique et métabolisme des progestatifs chez l'homme dans la pharmacologie des stéroïdes contraceptifs Goldzieher JW Fotherby K (eds) Raven Press Ltd. New York 1994 99-126.

6. Goldzieher JW. Pharmacocinétique et métabolisme des œstrogènes d'éthynyle en pharmacologie des stéroïdes contraceptifs Goldzieher JW Fotherby K (eds) Raven Press Ltd. New York 1994: 127-151.

Informations sur les patients pour Junel Fe

Bref résumé du package des patients

Contraceptifs oraux also known as birth control pills or the pill are prendren to prevent pregnancy et when prendren correctly have a failure rate of about 1% per year when used without missing any pills. Le typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to prendre pills considerably increases the chances of pregnancy.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui sont à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

• Fumée
• Ont un diabète artériel élevé à un cholestérol élevé
• Ont ou ont eu des troubles de coagulation Cancer de l'angine de crise cardiaque, le cancer de l'angine de poitrine de la jaunisse des organes du sein ou du sexe ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes.

Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets secondaires les plus courants sont les saignements de nausées entre les périodes menstruelles, la sensibilité au sein de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les vomissements de nausées et les saignements révolutionnaires, peuvent se calmer dans les trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous êtes jeune. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque ou angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves.
2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements graves. Une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels lors de la prise de la pilule. De plus, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certains antibiotiques peuvent diminuer l'efficacité contraceptive orale.

La plupart des études à ce jour sur le cancer du sein et l'utilisation de pilules n'ont trouvé aucune augmentation du risque de développer un cancer du sein, bien que certaines études aient signalé un risque accru de développer un cancer du sein dans certains groupes de femmes. Cependant, certaines études ont trouvé une augmentation du risque de développer un cancer du col chez les femmes prenant la pilule, mais cette constatation peut être liée à des différences de comportement sexuel ou à d'autres facteurs non liés à l'utilisation de la pilule. Par conséquent, les preuves sont insuffisantes pour exclure la possibilité que la pilule puisse provoquer un cancer du sein ou du col de l'utérus.

La prise de la pilule offre des avantages non contraceptifs importants. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre fournisseur de soins de santé. Votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux et vous examinera avant de prescrire des contraceptifs oraux. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. La notice d'information détaillée des patients vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre fournisseur de soins de santé.

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la mission trans du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans misées telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Instructions au patient

Dispensateur de comprimés

Le Junel® Le distributeur de comprimés a été conçu pour rendre le dosage contraceptif oral aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en trois ou quatre rangées de sept comprimés chacun avec les jours de la semaine apparaissant sur le distributeur de comprimés au-dessus de la première rangée de comprimés.

Chaque jaune Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque rose Le comprimé contient 1,5 mg d'acétate de noréthindrone et 30 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux et est destiné à vous aider à vous souvenir de prendre les comprimés correctement. Ces brun Les comprimés ne sont pas destinés à bénéficier d'un avantage pour la santé.

INSTRUCTIONS

Pour retirer une tablette, appuyez sur-la avec votre pouce ou votre doigt. La tablette passera à l'arrière du distributeur de comprimés. N'appuyez pas sur la tablette avec votre ongle miniature ou tout autre objet pointu.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:

Avant de commencer à prendre vos pilules.

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte.

Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.

3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers paquets de pilules. Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.

4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner également. Utilisez une méthode de contraception de sauvegarde (comme les préservatifs ou la mousse) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.

6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.

7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.

Avant de commencer à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

2. Regardez votre paquet de pilules pour voir s'il a 21 ou 28 pilules:

Le 21 pill pack has 21 active jaune clair ou rose pilules (avec hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine sans pilules.

Le 28 pill pack has 21 active jaune clair ou rose pilules (avec hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de rappel brun pilules (sans hormones).

3. Trouvez également:

1) Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules

2) Dans quel ordre prendre les pilules.

3) Voir les instructions à utiliser dans la combinaison de l'étiquetage détaillé des patients et un bref résumé.

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme des préservatifs ou de la mousse) à utiliser comme sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre clinique, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1

1. Choisissez l'autocollant des jours de la semaine qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)

2. Placez les jours d'autocollant des jours de la semaine sur la carte blister sur la zone qui a les jours de la semaine (en commençant par le dimanche) imprimé sur la carte blister.

3. Prenez le premier actif jaune clair ou rose pilule du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.

4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Début du dimanche

1. Prenez le premier actif jaune clair ou rose pilule du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.

2. Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou la mousse sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

21 pilules: Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre les packs de 21 jours.

28 pilules: Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 jaune clair ou rose active pill:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 jaune clair ou rose active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme les préservatifs ou la mousse) comme méthode de contrat de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active jaune ou rose légère tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 2 jaune clair ou rose active pills in a row in La 3e semaine:

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Sunday Starter

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme les préservatifs ou la mousse) comme méthode de contrat de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active jaune ou rose légère tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus jaune clair ou rose active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Sunday Starter

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme les préservatifs ou la mousse) comme méthode de contrat de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active jaune ou rose légère tous les jours pendant 7 jours.

Un rappel pour ceux qui sont sur des packs de 28 jours

Si tu forget any of the 7 brun reminder pills in Week 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule active jaune ou rose légère chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre médecin ou votre clinique.

Sur la base de son évaluation de vos besoins médicaux, votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé vous a prescrit ce médicament. Ne donnez ce médicament à personne d'autre.

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP].

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans misées.

Insert détaillé du package de patients

Ce que vous devez savoir sur les contraceptifs oraux

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (les pilules contraceptives ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cette brochure vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cette brochure ne remplace pas une discussion attentive entre vous et votre fournisseur de soins de santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans ce dépliant avec lui, les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre fournisseur de soins de santé concernant les examens réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.

Efficacité des contraceptifs oraux:

Contraceptifs oraux or birth control pills or the pill are used to prevent pregnancy et are more effective than other non-surgical methods of birth control. When they are prendren correctly the chance of becoming pregnant is less than 1% (1 pregnancy per 100 women per year of use) when used perfectly without missing any pills. Typical failure rates are actually 3% per year. Le chance of becoming pregnant increases with each missed pill during a menstrual cycle. In comparison typical failure rates for other methods of birth control during the first year of use are as follows:

Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Par exemple, vous ne devez pas prendre la pilule si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte.

Vous ne devriez pas non plus nous faire la pilule si vous avez l'une des conditions suivantes:

• Une histoire de crise cardiaque ou trait
• Caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou yeux
• Une histoire de blood clots in the deep veins of your legs
• Douleur thoracique (angine de poitrine)
• Cancer du sein ou cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin
• Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre médecin)
• Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau ( jaunisse ) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
• Tumeur du foie (bénigne ou cancéreux)
• Grossesse connue ou suspectée

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà eu l'une de ces conditions. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander une méthode plus sûre de contrôle des naissances.

Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez:

• Nodules mammaires maladie fibrocystique du sein et radiographie ou mammographie anormale
• Diabète
• Cholestérol élevé ou triglycérides
• Hypertension artérielle
• Migraine or other mal de têtes or epilepsy
• Dépression mentale
• Cœur de la vésicule biliaire ou maladie rénale
• Histoire des périodes menstruelles rares ou irrégulières

Les femmes atteintes de ces conditions doivent être vérifiées souvent par leur fournisseur de soins de santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux.

Assurez-vous également d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous fumez ou prenez des médicaments.

Risques de prendre des contraceptifs oraux

1. Risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont les effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux; En particulier, un caillot dans les jambes peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée. Si vous prenez des contraceptifs oraux et que vous avez besoin d'une chirurgie élective, vous devez rester au lit pour une maladie prolongée ou si vous avez récemment livré un bébé, vous risquez de développer des caillots sanguins. Vous devez consulter votre médecin sur l'arrêt des contraceptifs oraux trois à quatre semaines avant la chirurgie et ne pas prendre de contraceptifs oraux pendant deux semaines après la chirurgie ou pendant le repos au lit. Vous ne devez pas non plus prendre de contraceptifs oraux peu de temps après l'accouchement d'un bébé. Il est conseillé d'attendre au moins quatre semaines après la livraison si vous n'allaitez pas. Si vous allaitez, vous devez attendre que vous ayez sevré votre enfant avant d'utiliser la pilule. (Voir aussi la section sur l'allaitement maternel dans les précautions générales.)

2. Affares cardiaques et traits

Contraceptifs oraux may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) et angina pectoris et crise cardiaques (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or disability. Smoking greatly increases the possibility of suffering crise cardiaques et strokes. Furthermore smoking et the use of oral contraceptives greatly increase the chances of developing et dying of heart disease.

3. Maladie de la vésicule biliaire

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.

4. tumeurs hépatiques

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.

5. Cancer des organes et seins reproducteurs

Lere is at present no confirmed evidence that oral contraceptive use increases the risk of developing cancer of the reproductive organs. Studies to date of women taking the pill have reported conflicting findings on whether pill use increases the risk of developing cancer of the breast or cervix. Most of the studies on breast cancer et pill use have found no overall increase in the risk of developing breast cancer although some studies have reported an increased risk of developing breast cancer in certain groups of women. Women who use oral contraceptives et have a strong family history of breast cancer or who have breast nodules or abnormal mammograms should be closely followed by their doctors.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux.

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort.

Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contraception est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge, bien que sur l'âge de 40 ans, le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.

Le suggestion that women over 40 who don't smoke should not prendre oral contraceptives is based on information from older high-dose pills et on less selective use of pills than is practiced today. An Advisory Committee of the FDA discussed this issue in 1989 et recommended that the benefits of oral contraceptive use by healthy non-smoking women over 40 years of age may outweigh the possible risks. However all women especially older women are cautiund to use the lowest dose pill that is effective.

Signaux d'avertissement

Si l'un de ces effets négatifs se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez votre médecin immédiatement:

• Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon)
• Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe)
• Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque)
• Des maux de tête sévères soudains ou des étourdissements ou évanouissement Perturbations de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup)
• Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil)
• Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre médecin ou fournisseur de soins de santé de vous montrer comment examiner vos seins)
• Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une tumeur hépatique éventuellement rompue)
• Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave)
• Jaunisse ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment de la fatigue de fièvre perte d'urine de couleur foncée d'appétit ou de selles de couleur claire (indiquant des problèmes de foie possibles)

Effets secondaires des contraceptifs oraux

1. Saignement vaginal

Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez les pilules. Les saignements irréguliers peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation des contraceptifs oraux, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement pas de problèmes graves. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé.

2. Contacter les lentilles

Si tu wear contact lenses et notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your doctor or health care provider.

3. Rétention des fluides

Contraceptifs oraux may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles et may raise your blood pressure. Si tu experience fluid retention contact your doctor or health care provider.

4. Melasma:

Un assombrissement irrégulier de la peau est particulièrement possible du visage.

5. Autres effets secondaires

Autre side effects may include change in appetite mal de tête nervousness dépression vertiges Perte des cheveux du cuir chevelu rash et vaginal infections.

Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Précautions générales

1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce

Lere may be times when you may not menstruate regularly after you have completed taking a cycle of pills. Si tu have prendren your pills regularly et miss un menstrual period continue taking your pills for the next cycle but be sure to inform your health care provider before doing so. Si tu have not prendren the pills daily as instructed et missed a menstrual period or if you missed deux consecutive menstrual periods you may be pregnant. Check with your health care provider immediately to determine whether you are pregnant. Do not continue to prendre oral contraceptives until you are sure you are not pregnant but continue to use another method of contraception. Lere is no conclusive evidence that oral contraceptive use is associated with an increase in birth defects when prendren inadvertently during early pregnancy. Previously a few studies had reported that oral contraceptives might be associated with birth defects but these studies have not been confirmed. Nevertheless oral contraceptives or any other drugs should not be used during pregnancy unless clearly necessary et prescribed by your doctor. You should check with your doctor about risks to your unborn child of any medication prendren during pregnancy.

2. En allaiter

Si tu are breast feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (jaunisse) et breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount et quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast feeding provides only partial protection from becoming pregnant et this partial protection decreases significantly as you breast feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Tests de laboratoire

Si tu are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules contraceptives pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements percés. Ces médicaments incluent la rifampin; Médicaments utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple le phénobarbital) carbamazépine et la phénytoïne (Dilantin® est une marque de ce médicament); troglitazone; phénylbutazone; et peut-être certains antibiotiques. Vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire lorsque vous prenez des médicaments qui peuvent fabriquer oral

contraceptifs moins efficaces.

Les pilules contraceptives interagissent avec certains médicaments. Ces médicaments comprennent l'acétaminophène acide clofibrique cyclosporine morphine prednisolone acide salicylique temazépam et théophylline. Vous devriez dire à votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

5. Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la mission trans du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans misées telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Instructions au patient

Dispensateur de comprimés

Le Junel® Le distributeur de comprimés a été conçu pour rendre le dosage contraceptif oral aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en trois ou quatre rangées de sept comprimés chacun avec les jours de la semaine apparaissant sur le distributeur de comprimés au-dessus de la première rangée de comprimés.

Chaque jaune Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque rose Le comprimé contient 1,5 mg d'acétate de noréthindrone et 30 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux et est destiné à vous aider à vous souvenir de prendre les comprimés correctement. Ces brun Les comprimés ne sont pas destinés à bénéficier d'un avantage pour la santé.

INSTRUCTIONS

Pour retirer une tablette, appuyez sur-la avec votre pouce ou votre doigt. La tablette passera à l'arrière du distributeur de comprimés. N'appuyez pas sur la tablette avec votre ongle miniature ou tout autre objet pointu.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:

Avant de commencer à prendre vos pilules.

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte.

Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.

3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers paquets de pilules. Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.

4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner également. Utilisez une méthode de contraception de sauvegarde (comme les préservatifs ou la mousse) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.

6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.

7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.

Avant de commencer à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

2. Regardez votre paquet de pilules pour voir s'il a 21 ou 28 pilules:

Le 21 pill pack has 21 active jaune clair ou rose pilules (avec hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine sans pilules.

Le 28 pill pack has 21 active jaune clair ou rose pilules (avec hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de rappel brun pilules (sans hormones).

3. Trouvez également:

1) Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules

2) Dans quel ordre prendre les pilules.

3) Voir les instructions à utiliser dans la combinaison de l'étiquetage détaillé des patients et un bref résumé.

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme des préservatifs ou de la mousse) à utiliser comme sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre clinique, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1

1. Choisissez l'autocollant des jours de la semaine qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)

2. Placez les jours d'autocollant des jours de la semaine sur la carte blister sur la zone qui a les jours de la semaine (en commençant par le dimanche) imprimé sur la carte blister.

3. Prenez le premier actif jaune clair ou rose pilule du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.

4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Début du dimanche

1. Prenez le premier actif jaune clair ou rose pilule du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.

2. Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou la mousse sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

21 pilules: Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre les packs de 21 jours.

28 pilules: Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 jaune clair ou rose active pill:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 jaune clair ou rose active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme les préservatifs ou la mousse) comme méthode de contrat de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active jaune ou rose légère tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 2 jaune clair ou rose active pills in a row in La 3e semaine :

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Sunday Starter

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme les préservatifs ou la mousse) comme méthode de contrat de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active jaune ou rose légère tous les jours pendant 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus jaune clair ou rose active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Sunday Starter

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme les préservatifs ou la mousse) comme méthode de contrat de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active jaune ou rose légère tous les jours pendant 7 jours.

Un rappel pour ceux qui sont sur des packs de 28 jours

Si tu forget any of the 7 brun reminder pills in Week 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule active jaune ou rose légère chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre médecin ou votre clinique.

Grossesse due à l'échec de la pilule

Le incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately 1% (i.e. un pregnancy per 100 women per year) if prendren every day as directed but more typical failure rates are about 3%. If failure does occur the risk to the fetus is minimal.

Grossesse après avoir arrêté la pilule

Lere may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpun conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill et desire pregnancy.

Lere does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.

Sur-ladosage

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou pharmacien.

Autres informations

Votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux et vous examinera avant de prescrire des contraceptifs oraux. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Tu devrais être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé s'il y a des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de conserver tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé parce que c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de utilisation contraceptive.

N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules contraceptives.

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux

En plus de prévenir l'utilisation de la grossesse des contraceptifs oraux, peut offrir certains avantages. Ils sont:

• Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers
• La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire
• La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrés moins fréquemment
• La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment
• Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment
• Une maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut survenir moins fréquemment
• L'utilisation contraceptive orale peut fournir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.

Si tu want more information about birth control pills ask your doctor or pharmacist. Ley have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Se souvenir de prendre des comprimés selon le calendrier est stressé en raison de son importance pour vous fournir le plus grand degré de protection.

Périodes menstruelles manquées pour les deux régimes posologiques

Parfois, il ne peut y avoir de période menstruelle après un cycle de pilules. Par conséquent, si vous manquez une période menstruelle mais que vous avez pris les pilules exactement comme vous deviez continuer comme d'habitude dans le cycle suivant. Si vous n'avez pas pris les pilules correctement et que vous manquez une période menstruelle, vous pouvez être enceinte et vous devez cesser de prendre des contraceptifs oraux jusqu'à ce que votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé détermine si vous êtes enceinte ou non. Jusqu'à ce que vous puissiez vous rendre chez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé, utilisez une autre forme de contraception. Si deux périodes menstruelles consécutives sont manquées, vous devez arrêter de prendre des pilules jusqu'à ce qu'il soit déterminé si vous êtes enceinte ou non. Bien qu'il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés si vous tombez enceinte en utilisant des contraceptifs oraux, vous devriez discuter de la situation avec votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Examen périodique

Votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux complets avant de prescrire des contraceptifs oraux. À ce moment-là et environ une fois par an par la suite, il examinera généralement vos poitrines artérielles l'abdomen et les organes pelviens (y compris un frottis de Papanicolaou, c'est-à-dire un test pour le cancer).

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP].