Lexette

Description de Lexette

Lexette est une mousse d'aérosol hydroéthanolique qui contient un propionate de halobétasol corticostéroïde destiné à une utilisation topique. Le nom chimique du propionate de halobétasol est 21-chloro6α 9-difluoro-11β 17-dihydroxy-16β-méthylpregna-1 4-diène-320-dione 17-propionate. Le propionate de halobétasol est une poudre cristalline blanche à blanc cassé avec un poids moléculaire de 484,96 et une formule moléculaire de C ₂₅ H ₃₁ CLF ₂ O ₅ . Il a la formule structurelle suivante:

Il est pratiquement insoluble dans l'eau et librement soluble dans le dichlorométhane et dans l'acétone. Chaque gramme de lexette contient 0,5 mg de propionate de halobétasol dans une base de mousse blanche à blanc cassée constituée d'alcool alcool (sda) d'acide benzoïque spécialement dénaturé [SDA]) à l'alcool cetostoséaryle émulsifiant la cire polyoxyle 20 cetoséaryle éther propylène glycolle et eau purifiée. Lexette est distribuée à partir d'un aluminium sous pression avec un propulseur d'hydrocarbure (isobutane et propane).

Utilisations de Lexette

Lexette ™ est indiqué pour le traitement topique du psoriasis en plaque chez les patients de 12 ans et plus.

Dosage pour Lexette

Shake peut avant l'utilisation. Appliquez Lexette comme un film uniforme mince sur la peau affectée deux fois par jour pendant deux semaines. Frotter doucement. Se laver les mains après avoir appliqué le produit.

Arrêtez la thérapie lorsque le contrôle est obtenu. Si aucune amélioration n'est observée dans les deux semaines, la réévaluation du diagnostic peut être nécessaire.

Le traitement au-delà de deux semaines n'est pas recommandé et le dosage total ne doit pas dépasser 50 grammes par semaine en raison du potentiel de médicament pour supprimer l'axe hypothalamique-pituitararyadrénal (HPA) [voir Avertissements et précautions ]. N'utilisez pas avec des pansements occlusifs sauf dirigés par un médecin.

Évitez d'utiliser sur l'aine du visage ou les axilles.

Évitez le contact avec les yeux. Lavez les mains après chaque application à moins qu'elle ne soit pour le traitement des mains.

Lexette est pour une utilisation topique uniquement.

Lexette n'est pas pour une utilisation orale ou intravaginale ophtalmique.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Lexette ™ (propionate de halobetasol) La mousse topique est une mousse topique blanche à blanc cassé. Chaque gramme de lexette 0,05% contient 0,5 mg de propionate de halobétasol.

Stockage et manipulation

Lexette 0,05% est une mousse blanche à blanc cassé. Il est fourni dans des canettes en aluminium de: 50 grammes (NDC 51862-604-50) 100 grammes (2 canettes de 50 grammes) ( NDC 51862-604-02)

Stockage

Stocker à 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° C et 30 ° C (59 ° F à 86 ° F). Contenu sous pression. Ne percez pas et n'incitez pas. Ne pas exposer à la chaleur ou à stocker à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C). Ne congelez pas.

Manutention

Lexette est inflammable; Évitez la flamme de chaleur ou fumez lorsque vous utilisez ce produit.

Distribué par: Mayne Pharma Greenville NC 27834 U.S. Brevet 10857159. Révisé: mai 2021

Effets secondaires de Lexette

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquette:

• Suppression de l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) et autres effets endocriniens indésirables [voir Avertissements et précautions ]
• Dermatite de contact allergique [voir Avertissements et précautions ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Dans les essais cliniques contrôlés par des véhicules multicentriques randomisés, 351 adultes atteints de psoriasis en plaque ont été traités avec Lexette deux fois par jour pendant jusqu'à deux semaines (jusqu'à environ 50 grammes par semaine). Le tableau 1 présente des réactions indésirables sélectionnées qui se sont produites chez au moins 1% des sujets.

Tableau 1: réactions indésirables se produisant chez ≥ 1% des sujets à la semaine 2

L'atrophie cutanée (n = 1) et la télangiectasie (n = 2) ont été signalées avec Lexette mais pas avec de la mousse de véhicule.

Expérience de commercialisation de la poste

Parce que les réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

La méclizine peut-elle provoquer une pression artérielle élevée

Les effets indésirables locaux suivants ont été signalés avec des corticostéroïdes topiques: folliculite éruptions acneiformes hypopigmentation de la dermatite périorale à contacts allergiques de la dermatite secondaire irritation string et miliaria. Ils peuvent survenir plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs et des corticostéroïdes de puissance plus élevés tels que le propionate de halobétasol.

Interactions médicamenteuses pour Lexette

Aucune information fournie

Avertissements pour Lexette

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Lexette

Suppression de l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) et autres effets endocriniens indésirables

Lexette est un corticostéroïde topique qui a été démontré pour supprimer l'axe hypothalamique-hypophyadrénal (HPA).

Les effets systémiques des corticostéroïdes topiques peuvent inclure la suppression réversible de l'axe HPA avec le potentiel d'insuffisance des glucocorticostéroïdes. Cela peut se produire pendant le traitement ou lors du retrait du traitement du corticostéroïde topique. Le potentiel de suppression surrénalienne hypothalamique-hypophysiste (HPA) avec Lexette a été évalué dans les études suivantes:

• Dans une étude de 25 sujets adultes atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère impliquant ≥ 15% de leur surface corporelle. Lexette a produit des preuves de laboratoire de suppression de l'axe HPA lorsqu'elle est utilisée deux fois par jour pendant deux semaines chez 6 des 25 (24%) sujets adultes atteints de psoriasis en plaque. Tous les sujets sont revenus à la fonction normale de l'axe HPA au suivi au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement [voir Pharmacologie clinique ].
• Dans une autre étude clinique, 24 sujets 12 à moins de 18 ans atteints de psoriasis de plaque stable impliquant 10% ou plus de leur surface corporelle ont appliqué Lexette aux zones affectées deux fois par jour pendant deux semaines. Sur les 23 sujets évalués pour le laboratoire de suppression de l'axe HPA, des preuves de suppression surrénaliennes se sont produites chez 6 sujets (NULL,1%) qui se sont rétablis lors du retrait après au moins 4 semaines d'arrêt du traitement [voir Pharmacologie clinique ].

En raison du potentiel d'utilisation de l'absorption systémique de corticostéroïdes topiques, y compris Lexette, peut exiger que les patients soient évalués périodiquement pour des preuves de suppression de l'axe HPA. Les facteurs qui prédisposent un patient utilisant un corticostéroïde topique à la suppression de l'axe HPA comprennent l'utilisation de corticostéroïdes plus puissants sur de grandes surfaces d'utilisation prolongée de l'utilisation occlusive sur une altération de la barrière cutanée usure concomitante de plusieurs produits de la barrière contenant des corticostéroïdes et un jeune âge. Un test de stimulation ACTH peut être utile pour évaluer les patients pour la suppression de l'axe HPA.

Si la suppression de l'axe HPA est documentée, tentez de retirer progressivement le médicament, réduisez la fréquence d'application ou remplacez un stéroïde moins puissant. Les manifestations de l'insuffisance surrénalienne peuvent nécessiter des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt des corticostéroïdes topiques.

Les effets systémiques des corticostéroïdes topiques peuvent également inclure l'hyperglycémie du syndrome de Cushing et la glucosurie. L'utilisation de plus d'un produit contenant des corticostéroïdes en même temps peut augmenter l'exposition systémique totale aux corticostéroïdes topiques.

Les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles que les adultes à la toxicité systémique de l'utilisation de corticostéroïdes topiques en raison de leurs rapports de masse de surface / corps plus importants [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Réactions indésirables locales

Les effets indésirables locaux des corticostéroïdes topiques peuvent inclure l'atrophie strophy de télangiectasies brûlant les démangeaisons de l'irritation sécheuse folliculite éruptions acneiformes hypopigmentation de la dermatite périorale à la dermatite contacte allergique infection secondaire et miliaria. Ceux-ci peuvent être plus susceptibles de se produire avec une utilisation occlusive d'utilisation prolongée ou une utilisation de corticostéroïdes de puissance plus élevée, y compris Lexette. Certaines réactions indésirables locales peuvent être irréversibles.

Effets indésirables ophtalmiques

L'utilisation de corticostéroïdes topiques peut augmenter le risque de cataractes sous-capsulaires postérieures et de glaucome. Les cataractes et le glaucome ont été signalés dans l'expérience de la post-commercialisation avec l'utilisation de produits de corticostéroïdes topiques.

Conseiller aux patients de signaler tout symptôme visuel et d'envisager une référence à un ophtalmologiste pour évaluation.

Infections cutanées concomitantes

Utilisez un agent antimicrobien approprié si une infection cutanée est présente ou se développe. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, il interrompt l'utilisation de Lexette tant que l'infection n'a pas été traitée de manière adéquate.

Dermatite à contact allergique

La dermatite de contact allergique avec des corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant le non-guérison plutôt que de noter une exacerbation clinique. Considérez la confirmation d'un diagnostic clinique de dermatite de contact allergique par des tests de patch appropriés. Arrêtez Lexette si une dermatite de contact allergique est établie.

Inflammabilité

Lexette est inflammable. Évitez le feu de feu ou le tabagisme pendant et immédiatement après l'application.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation ). This information is intended to aid in the safe and effective use of this medication. It is not a disclosure of all administration instructions or all possible adverse or unintended effects. Inform patients of the following:

Instructions d'administration importantes

• Le dosage total ne doit pas dépasser 50 grammes (un) par semaine [voir Posologie et administration ].
• Conseiller aux patients d'éviter l'utilisation de l'aine du visage ou des axilles. Évitez le contact avec les yeux [voir Posologie et administration ].
• Informer les patients que les corticostéroïdes topiques peuvent provoquer la suppression de l'axe HPA et les effets indésirables locaux [voir Avertissements et précautions ].
• Les femmes allaitées ne doivent pas appliquer Lexette directement au mamelon et / ou à l'aréole pour éviter une exposition directe au nourrisson [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Ce produit est inflammable; Évitez la flamme de chaleur ou fumez pendant et immédiatement après l'application de ce produit.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène du propionate de halobétasol.

In a 90-day repeat-dose toxicity study in rats topical administration of LEXETTE at dose concentrations from 0.005% to 0.05% or from 0.011 to 0.11 mg/kg/day of halobetasol propionate resulted in a toxicity profile consistent with long-term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy histopathological changes in several organ systems indicative of severe immune suppression and opportunistic fungal and infections bactériennes. Un niveau d'effet indésirable observable n'a pas pu être déterminé dans cette étude. Bien que la pertinence clinique des résultats chez les animaux pour l'homme ne soit pas claire de suppression immunitaire liée aux glucocorticoïdes soutenue peut augmenter le risque d'infection et éventuellement le risque de cancérogenèse.

Le propionate de halobétasol ne s'est pas avéré génotoxique dans le test Ames / Salmonella dans le test chinois Hamster Cho / HGPRT dans le test de micronucleus de souris dans le test d'échange chromatide sœur dans les cellules somatiques du hamster chinois ou dans le test d'aberration chromosomique dans les cellules somatiques des hamsters chinois. Des effets positifs de mutagénicité ont été observés dans deux tests de génotoxicité: test d'anomalie nucléaire du hamster chinois et test de mutation du gène du lymphome de souris in vitro.

Des études sur le rat suivant l'administration orale à des niveaux de dose allant jusqu'à 0,05 mg / kg / jour n'ont indiqué aucune altération de la fertilité ou des performances de reproduction générales.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de Lexette chez les femmes enceintes pour éclairer un risque associé aux médicaments pour les résultats du développement défavorables. Dans les études de reproduction animale, des malformations accrues, notamment la fente palatine et l'amphalocèle, ont été observées après l'administration orale de propionate d'halobétasol pendant l'organogenèse aux rats et lapins enceintes. Aucune comparaison de l'exposition animale à l'exposition humaine ne peut être calculée en raison d'une exposition systémique minimale chez l'homme après l'administration topique de Lexette [voir Pharmacologie clinique ].

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données sur les animaux

Il a été démontré que le propionate de halobétasol provoque des malformations chez le rat et les lapins lorsqu'il est administré par voie orale pendant l'organogenèse à des doses de 0,04 à 0,1 mg / kg / jour chez le rat et 0,01 mg / kg / jour chez le lapin. Le propionate de halobétasol était embryotoxique chez le lapin mais pas chez le rat. La fente palatine a été observée chez les rats et les lapins. Omphalocèle a été observé chez le rat mais pas chez les lapins.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données sur la présence de propionate de halobetasol ou de ses métabolites dans le lait maternel les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait après une application topique aux femmes qui allaitent.

Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de Lexette et tout effet négatif potentiel sur le nourrisson allaité de Lexette ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Conseillez aux femmes de l'allaitement maternel de ne pas appliquer Lexette directement au mamelon et / ou à l'aréole pour éviter une exposition directe aux nourrissons.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Lexette chez les patients de moins de 12 ans n'ont pas été établies; Par conséquent, l'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée

Stéringe Fluzone Quad 2018-2019

La sécurité et l'efficacité de Lexette pour le traitement du psoriasis de plaque stable chez les sujets 12 à moins de 18 ans sont étayées par des preuves d'études adéquates et bien contrôlées chez les adultes et d'une étude de sécurité en ouverture dans 24 sujets âgés de 12 à moins de 18 ans. Les sujets 12 à moins de 18 ans avec un psoriasis de plaque stable couvrant un minimum de 10% de la surface totale du corps au départ ont été traités deux fois par jour pendant 2 semaines avec Lexette. La fonction de l'axe surrénalien (HPA) hypothalamique-hypophysaire (test de stimulation ACTH) a été évaluée dans un sous-ensemble de 23 sujets. Après 2 semaines de traitement, 6 sur 23 sujets (NULL,1%) ont connu des preuves de laboratoire de suppression surrénalienne (c'est-à-dire un taux sérique de cortisol ≤18 μg / dL) qui s'est rétabli lors du retestin après au moins 4 semaines d'arrêt du traitement [voir Pharmacologie clinique ].

En raison de la surface cutanée plus élevée aux rapports de masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de suppression de l'axe HPA et le syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Ils sont donc également plus à risque d'insuffisance surrénalienne pendant ou après le retrait du traitement. Des effets indésirables, notamment des stries, ont été signalés avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants [voir Avertissements et précautions ].

Suppression de l'axe HPA Cushing du syndrome du syndrome de la croissance linéaire gain de poids retardé et une hypertension intracrânienne ont été signalées chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent de faibles taux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête bombés et du papier papillon bilatéral [voir Avertissements et précautions ].

Utilisation gériatrique

Les études cliniques avec Lexette comprenaient 131 patients âgés de 65 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre ces patients et ceux de moins de 65 ans.

Informations sur la surdose pour Lexette

La Lexette appliquée par voie topique peut être absorbée en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques [voir Avertissements et précautions ].

Contre-indications pour Lexette

Aucun.

Pharmacologie clinique for Lexette

Mécanisme d'action

Les corticostéroïdes jouent un rôle dans l'inflammation de la fonction immunitaire cellulaire et la régulation des protéines; Cependant, le mécanisme d'action précis dans le psoriasis en plaque est inconnu.

Pharmacodynamique

Test de vasoconstricteur

Un essai de vasoconstricteur chez des patients en bonne santé atteints de mousse de propionate de halobétasol 0,05% a indiqué que la formulation se trouve dans la gamme de puissance super-élevée par rapport à d'autres corticostéroïdes topiques; Cependant, les scores de blanchiment similaires n'impliquent pas nécessairement l'équivalence thérapeutique.

Qu'est-ce qu'augmentin 875 utilisé pour

Suppression de l'axe surrénalien (HPA) hypothalamique-hypophysary (HPA)

Le potentiel de suppression hypothalamique-axe surrénalien (axe HPA) a été évalué dans les deux études suivantes. Dans les deux études, les critères de suppression de l'axe HPA étaient un niveau de cortisol sérique inférieur ou égal à 18 microgrammes par déciliter 30 minutes après la stimulation avec la cosyntropine (ACTH hormonal adrénocorticotrope).

Dans la première étude, Lexette a été appliquée à 25 sujets adultes avec un psoriasis de plaque modéré à sévère impliquant une surface du corps moyenne de 18,4%. Une dose moyenne de 3,7 g de Lexette a été appliquée deux fois par jour pendant deux semaines et a produit des preuves de laboratoire de suppression de l'axe HPA chez 6 des 25 sujets (24%). Tous les sujets sont revenus à la fonction de l'axe HPA normal au suivi au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.

Dans la deuxième étude, Lexette a été appliquée à 24 sujets 12 à moins de 18 ans avec un psoriasis de plaque stable avec un pourcentage de BSA moyen de 15,1% (plage de 11% à 23%). La dose moyenne de Lexette utilisée était de 3,1 grammes qui a été appliquée deux fois par jour pendant deux semaines. Dans l'étude, 24 sujets ont terminé l'étude et 23 sujets ont subi des tests de stimulation ACTH évaluables. La suppression de l'axe HPA a été observée chez 6 des 23 sujets (NULL,1%) et tous les sujets sont revenus à la fonction normale de l'axe HPA au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.

Pharmacocinétique

L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule, l'intégrité de la barrière épidermique et l'utilisation de pansements occlusifs. Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par la peau intacte normale. L'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques dans la peau peut augmenter l'absorption percutanée.

Dans l'axe HPA et l'étude pharmacocinétique, comme décrit ci-dessus dans la pharmacologie clinique (12.2), la pharmacocinétique a été évaluée dans un sous-groupe de 23 sujets adultes avec un psoriasis en plaque modéré à sévère après un traitement deux fois par jour pendant 14 jours. La concentration plasmatique de propionate de halobétasol (HBP) a été mesurable chez tous les sujets et l'état d'équilibre a été obtenu au jour 14. La concentration moyenne de CMAX (déviation standard) pour HBP au jour 14 était de 199,7 ± 217,3 pg / ml avec la valeur TMAX médiane correspondante de 1 heure (plage 0 €); La surface moyenne sous la concentration de propionate de halobétasol en fonction de la courbe de temps sur l'intervalle de dosage (AUCT) était de 1434,9 ± 1310,6 pg - h / ml.

Dans l'étude de l'axe HPA chez les sujets 12 à moins de 18 ans [voir Pharmacologie clinique ] Les concentrations plasmatiques de cassette de HBP ont été mesurées le jour 8 et le jour 15 chez 23 sujets après un traitement deux fois par jour pendant 14 jours. Le jour 8, neuf (9) des 23 sujets évaluables avaient des concentrations de diaphonie matinal de propionate de halobétasol dans le plasma qui étaient supérieures à la limite quantifiable (≥20,0 pg / ml); La concentration moyenne de halobétasol était de 154,6 ± 308,67 pg / ml. De même, le jour 15, neuf (9) des 23 sujets évaluables avaient des concentrations de creux matinal de propionate de halobétasol au-dessus de la limite quantifiable; La concentration moyenne de halobétasol était de 59,9 ± 90,15 pg / ml. Sur les 9 sujets avec des concentrations plasmatiques quantifiables au jour 15, sept (7) avaient également des concentrations plasmatiques quantifiables au jour 8.

Études cliniques

Lexette a été évaluée pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère dans deux études contrôlées par un véhicule en double aveugle randomisées multicentriques (étude 1 [NCT02368210] et étude 2 [NCT02742441]).

Ces études ont été menées chez 560 sujets âgés de 18 ans et plus avec un psoriasis en plaque impliquant entre 2% et 12% de surface corporelle. La gravité de la maladie de base a été déterminée à l'aide d'une échelle d'évaluation globale (IgA) de l'investigateur à cinq niveaux statique sur lequel un sujet a obtenu un score modéré ou sévère. Dans l'ensemble, environ 60% des sujets étaient masculins et environ 90% étaient du Caucase.

Les sujets ont appliqué Lexette ou le véhicule à toutes les zones touchées deux fois par jour pendant 14 jours consécutifs.

La principale mesure de l'efficacité était le succès global du traitement défini comme la proportion de sujets qui ont été éliminés ou presque éliminés avec au moins une amélioration à deux niveaux par rapport à la semaine de base à la semaine 2 (fin du traitement) sur la base de l'IgA. Les études ont également évalué le succès du traitement pour les signes individuels du psoriasis (échelle d'élévation de la plaque et érythème) à la fin du traitement. Le tableau 2 présente ces résultats.

Tableau 2: Résultats de l'efficacité à la semaine 2 chez les sujets atteints de psoriasis en plaque

Informations sur les patients pour Lexette

Lexette™
(Lex-ET) (propionate de halobetasol) mousse topique 0,05%

Important: Lexette est pour une utilisation sur la peau uniquement. N'appliquez pas Lexette près ou dans vos yeux bouche ou vagin.

Qu'est-ce que Lexette?

Lexette is a prescription corticostéroïde medicine used on the skin to treat plaque psoriasis in people 12 years of age and older. It is not known if Lexette is safe and effective in children under 12 years of age.

Avant d'utiliser Lexette, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• ont eu une irritation ou une autre réaction cutanée à un stéroïde dans le passé.
• avoir une infection cutanée. Vous avez peut-être besoin de médicaments pour traiter l'infection cutanée avant d'utiliser Lexette.
• avoir le diabète.
• avoir des problèmes de glandes surrénales.
• avoir des problèmes de foie.
• prévoyez de subir une intervention chirurgicale.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Lexette nuira à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Lexette passe dans votre lait maternel. Si vous utilisez Lexette et l'allaitement, n'appliquez pas Lexette sur votre mamelon ou votre aréole pour éviter d'amener Lexette dans la bouche de votre bébé.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sur-thecounter et les suppléments à base de plantes. Surtout, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous prenez d'autres médicaments corticostéroïdes par voie bouche ou par injection ou utilisez d'autres produits sur votre peau qui contiennent du corticostéroïde.

Comment dois-je utiliser Lexette?

Voir les instructions pour une utilisation pour des informations détaillées sur la bonne façon d'appliquer Lexette.

• Utilisez Lexette exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser.
• Appliquez une fine couche de Lexette sur les zones cutanées affectées 2 fois par jour.
• Vous ne devez pas utiliser plus de 50 grammes de mousse topique de propionate de halobetasol en 1 semaine.
• Évitez d'utiliser Lexette sur vos aisselles de visage (aisselles) ou les zones de l'aine.
• Ne pas bander ou envelopper la zone de peau traitée à moins que votre professionnel de la santé ne vous le dise.
• Parlez à votre fournisseur de soins de santé si votre peau ne s'améliore pas après 2 semaines de traitement avec Lexette.
• N'utilisez pas Lexette plus de 2 semaines continues, sauf si vous l'avez conseillé de le faire par votre prescripteur.
• Lavez-vous les mains après avoir utilisé Lexette, sauf si vous utilisez le médicament pour traiter vos mains.

Que dois-je éviter en utilisant Lexette?

Lexette is flammable. Évitez la flamme de chaleur ou fumant pendant et juste après avoir appliqué Lexette sur votre peau.

Quels sont les effets secondaires possibles de Lexette?

Lexette may cause serious side effects including:

• Lexette can pass through your skin. Trop de Lexette traversant votre peau peut provoquer l'arrêt des glandes surrénales.
• Syndrome de Cushing Une condition qui se produit lorsque votre corps est exposé à trop de cortisol hormonal.
• Glycémie (hyperglycémie).
• Problèmes de vision. Lexette may increase your chance of developing cataracte(sable glaucome. Tell your healthcare provider if you develop blurred vision or other vision problems during treatment with Lexette.
• Réactions cutanées sur le site de la peau traitée. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez des réactions cutanées ou des infections cutanées.
• Effets sur la croissance et le poids chez les enfants.

Votre professionnel de la santé peut effectuer certains tests sanguins pour vérifier les effets secondaires.

L'effet secondaire le plus courant de Lexette est une douleur légère à modérée sur le site traité.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Lexette. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800FDA-1088.

Comment dois-je stocker Lexette?

• Conservez la lexette à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Ne percez pas ou ne brûlez pas Lexette.
• Ne stockez pas Lexette à côté de la chaleur ou du stockage à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).
• Ne congelez pas Lexette.

Gardez Lexette et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Lexette.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Lexette pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Lexette à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Lexette qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Lexette?

Ingrédient actif: propionate de halobetasol

Ingrédients inactifs: Alcool (alcool spécialement dénaturé [SDA]) Acide benzoïque Cétoséaryl alcool émulsifiant de la cire polyoxyle 20 Cetostoséaryl éther propylène glycol et eau purifiée. Lexette est distribuée à partir d'un aluminium sous pression avec un propulseur d'hydrocarbures contenant de l'isobutane et du propane.

oméprazole d'autres médicaments dans la même classe

Instructions pour une utilisation

Propionate de halobetasol
(AL-High-by-Look Pro-Anh-Nate) Mousse topique 0,05%

Lisez les informations et les instructions des patients à utiliser avant d'utiliser Lexette.

Informations importantes: Lexette is for skin use only. Do not get Lexette in your mouth eyes or vagina.

Parties de la Lexette Can:

Étape 1: Avant d'appliquer Lexette pour la première fois, retirez le capuchon et cassez la petite onglet à la base de l'actionneur en repoussant doucement l'actionneur de l'onglet comme indiqué. Ne brisez pas la charnière sur l'actionneur.

Étape 2: Secouez le Can bien avant l'utilisation.

Étape 3: Tournez le Can complètement à l'envers.

Étape 4: Appuyez sur l'actionneur pour distribuer une petite quantité de mousse dans la paume de votre main.

Étape 5: Appliquez une fine couche de Lexette sur la zone de la peau affectée. Frottez doucement Lexette dans la peau affectée jusqu'à ce que la mousse disparaisse. Répétez les étapes 4 et 5 vers toutes les zones touchées prescrites par votre fournisseur de soins de santé.

Étape 6: Après avoir appliqué Lexette, remettez le capuchon sur la boîte. Étape 7: Lavez-vous les mains après avoir appliqué Lexette, sauf si vous utilisez le médicament pour traiter vos mains.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.