M-R-Vax II

Description de M-R-Vax

M-R-Vax® II (Vaccin contre le virus du virus de la rougeole et de la rubéole en direct) (Vaccin contre le virus de la rougeole et du virus de la rubéole) est un vaccin contre le virus vivant pour l'immunisation contre la rougeole (Rubeola) et la rubéole (rougeole allemande).

M-R-VAX (Vaccin contre le virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II est une préparation lyophilisée stérile de (1) Attenuvax * (vaccin contre le virus de la rougeole en direct) une lignée plus atténuée de virus de la rougeole dérivée de la souche Edmonston atténuée d'Enders et cultivé dans des cultures cellulaires d'embryo de poussin; et (2) Meruvax * II (vaccin contre le virus de la rubéole en direct) La souche Wistar RA 27/3 du virus de la rubéole atténué vivant cultivée dans la culture des cellules diploïdes humaines (Wi-38). Les virus du vaccin sont les mêmes que ceux utilisés dans la fabrication d'Attenuvax (Vaccine du virus de la rougeole en direct) et Meruvax II (Rubella Virus Vaccine Live). Les deux virus sont mélangés avant d'être lyophilisés. Le produit ne contient aucun conservateur.

Le vaccin reconstitué est pour l'administration sous-cutanée. Lorsqu'il est reconstitué comme indiqué, la dose pour l'injection est de 0,5 ml et contient pas moins que l'équivalent de 1000 tcid ₅₀ (Dos infectieux de la culture tissulaire) du virus des États-Unis de référence à la rougeole; et 1000 tcid ₅₀ du virus de la rubéole de référence aux États-Unis. Chaque dose contient environ 25 mcg de néomycine. Le produit ne contient aucun conservateur. Le sorbitol et la gélatine hydrolisés sont ajoutés sous forme de stabilisateurs.

Utilisations pour M-R-Vax

M-R-VAX (Vaccin contre le virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II est indiqué pour l'immunisation simultanée contre la rougeole et la rubéole chez les personnes de 15 mois ou plus. Une deuxième dose de M-R-Vax (vaccin contre le virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II ou un vaccin monovalent de la rougeole est recommandé (voir Revaccination ).

Effets secondaires des pilules d'acide folique

Les nourrissons qui ont moins de 15 mois peuvent ne pas répondre à la composante de la rougeole du vaccin en raison de la présence dans la circulation de l'anticorps résiduel de la rougeole d'origine maternelle; Plus le nourrisson est jeune, plus la probabilité de séroconversion est faible. Dans les populations géographiquement isolées ou d'autres populations relativement inaccessibles pour lesquelles les programmes de vaccination sont logistiquement difficiles et dans les groupes de population dans lesquels une infection de la rougeole naturelle peut se produire dans une proportion importante de nourrissons avant 15 mois, il peut être souhaitable de donner le vaccin aux nourrissons à un âge plus précoce. Les nourrissons vaccinés dans ces conditions à moins de 12 mois devraient être revaccinés après avoir atteint l'âge de 15 mois. Certaines preuves suggèrent que les nourrissons immunisés à moins d'un an peuvent ne pas développer de niveaux d'anticorps soutenus lorsqu'ils sont plus tard réimmunés. L'avantage de la protection précoce doit être pesé avec la possibilité de ne pas répondre de manière adéquate sur la réimmulation.

Les enfants enceintes sensibles auparavant des femmes enceintes sensibles devraient recevoir le vaccin contre la rubéole atténuée vivante, car un enfant immunisé sera moins susceptible d'acquérir la rubéole naturelle et d'introduire le virus dans le ménage.

Les individus qui prévoient des voyages en dehors des États-Unis s'ils ne peuvent acquérir des oreillons de la rougeole ou de la rubéole et importer ces maladies aux États-Unis. Par conséquent, avant les voyages internationaux, les individus connus pour être sensibles à une ou plusieurs de ces maladies peuvent recevoir un seul vaccin antigène (oreillons à la rougeole ou rubéole) ou un vaccin antigène combiné, le cas échéant. Cependant, le M-M-R * II (oreillons de la rougeole et vaccin contre le virus de la rubéole en direct) est préféré pour les personnes susceptibles d'être sensibles aux oreillons et à la rubéole; Et si un vaccin contre la rougeole à unntigène n'est pas facilement disponible, les voyageurs devraient recevoir M-M-R II (Rumps et les oreillons de la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) quel que soit leur statut immunitaire avec les oreillons ou la rubéole.

Adolescentes non enceintes et femmes adultes

Immunisation des femmes adolescentes et adultes sensibles et adultes à l'âge de procréation avec un vaccin contre le virus de la rubéole atténué vivant est indiqué si certaines précautions sont observées (voir ci-dessous et PRÉCAUTIONS ). Vaccinating susceptible postpubertal females confers individual protection against subsequently acquiring rubella infection during pregnancy which in turn prevents infection of the fetus and consequent congenital rubella injury.

Il faut conseiller aux femmes de l'âge de procréation de ne pas tomber enceintes pendant trois mois après la vaccination et doit être informée de la raison de cette précaution. **

Il est recommandé que la sensibilité à la rubéole soit déterminée par des tests sérologiques avant la vaccination. *** Si l'immunité comme en témoigne un titre d'anticorps de rubéole spécifique de la vaccination 1: 8 ou plus (test d'hémagglutination-inhibition) n'est pas nécessaire. Les malformations congénitales se produisent dans jusqu'à sept pour cent de toutes les naissances vivantes. Leur apparition par hasard après la vaccination pourrait entraîner une mauvaise interprétation de la cause, en particulier si le statut de la rubéole antérieure des vaccinés est inconnu.

Les femmes postpubertales doivent être informées de la fréquence à l'occurrence de l'arthralgie et / ou de l'arthrite généralement auto-limitées à partir de 2 à 4 semaines après la vaccination (voir Effets indésirables ).

Femmes post-partum

Il a été trouvé pratique dans de nombreux cas de vacciner les femmes sensibles à la rubéole dans la période post-partum immédiate. (Voir Mères qui allaitent ).

Revaccination: Les enfants ont d'abord vacciné à l'âge de moins de 12 mois devraient être revaccinés à l'âge de 15 mois.

L'American Academy of Pediatrics (AAP) Le comité consultatif des pratiques de vaccination (ACIP) et certaines agences de santé des États et locales ont recommandé des directives pour la révaccination de la rougeole de routine et pour aider à contrôler les épidémies de la rougeole. ^****

Les vaccins disponibles pour la revaccination comprennent le vaccin monovalent de la rougeole [Attenuvax (vaccin contre le virus de la rougeole en direct)] et les vaccins polyvalents contenant une rougeole [par ex. M-M-R II (RESCHES DE RUME ET VACCINE DE VIRUL DE RUBELA LIVE) M-R-VAX (Vaccine du virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II]. Si la prévention des épidémies de la rougeole sporadique est la seule revaccination objective avec un vaccin monovalent de la rougeole doit être envisagée (voir la circulaire du produit approprié). Si une préoccupation existe également concernant le statut immunitaire concernant les oreillons ou la révaccination de la rubéole avec des vaccins monovalents ou polyvalents appropriés doit être pris en compte après la consultation des circulaires de produit appropriés. Les doses inutiles d'un vaccin sont mieux évitées en s'assurant que la documentation écrite de la vaccination est préservée et une copie donnée au parent ou au tuteur de chaque vaccin.

Utiliser avec d'autres vaccins

L'administration de routine de DTP (diphtérie tétanus pertussis) et / ou OPV (vaccin contre le poliovirus oral) en même temps que les oreillons de la rougeole et les vaccins à rubéole ne sont pas recommandés car il n'y a pas de données insuffisantes concernant l'administration simultanée de ces antigènes. Cependant, l'American Academy of Pediatrics a noté que dans certaines circonstances, en particulier lorsque le patient peut ne pas renvoyer certains praticiens préfèrent administrer tous ces antigènes en une seule journée. Si des sites et des seringues distincts doivent être utilisés pour DTP et M-R-Vax (Vaccine du virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II.

M-R-VAX (Vaccin contre le virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II ne doit pas être donné moins d'un mois avant ou après l'administration d'autres vaccins virus.

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* Registered trademark of MERCK & CO. INC.

** NOTE:The Immunization Practices Advisouy Committee (ACIP) has recommended 'In view of the impoutance of protecting this age group against rubella reasonable precautions in a rubella immunisation program include asking females if they are pregnant excluding those who say they are and explaining the theouetical risks to the others.'

*** NOTE:

^**** NOTE:

Dosage fou M-R-Vax

Pour l'administration sous-cutanée

Ne pas injecter par voie intraveineuse

Le dosage du vaccin est le même pour toutes les personnes. Injectez le volume total du flacon à dose unique (environ 0,5 ml) ou 0,5 ml du flacon de dose multiple du vaccin reconstitué par la caisse de préférence de préférence dans l'aspect extérieur du haut du bras. Ne donnez pas les immunin-globulines (Ig) simultanément avec M-R-Vax (Vaccine du virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II.

Pendant l'expédition pour s'assurer qu'il n'y a pas de perte de puissance, le vaccin doit être maintenu à une température de 10 ° C (50 ° F) ou moins.

Avant le stockage de reconstitution M-R-Vax (Vaccin contre la rougeole et le virus de la rubéole en direct) II à 2-8 ° C (36-46 ° F). Protéger de la lumière.

PRUDENCE: ⁵ / ₈ L'aiguille [Prime] est recommandée.

Pour reconstituer l'utilisation uniquement du diluant fourni car il est exempt de conservateurs ou d'autres antiviral substances qui pourraient inactiver le vaccin.

Flacon à dose unique First withdraw the entire volume of diluent into the syringe to be used fou reconstitution. Inject all the diluent in the syringe into the vial of lyophilized vaccine and agitate to mix thououghly. Withdraw the entire contents into a syringe and inject the total volume of restoued vaccine subcutaneously.

Il est important d'utiliser une seringue et une aiguille stériles séparées pour chaque patient pour prévenir la transmission de l'hépatite B et d'autres agents infectieux d'une personne à l'autre.

10 flacon de dose (disponible uniquement pour les agences / institutions gouvernementales) Withdraw the entire contents (7 mL) of the diluent vial into the sterile syringe to be used fou reconstitution and introduce into the 10 dose vial of lyophilized vaccine. Agitate to ensure thouough mixing. The outer labeling suggests 'Fou Jet Injectou ou Syringe Use'. Use with separate sterile syringes is permitted fou containers of 10 doses ou less. The vaccine and diluent do not contain preservatives; therefoue the user must recognize the potential contamination hazards and exercise special precautions to protect the sterility and potency of the product. The use of aseptic techniques and proper stouage priou to and after restouation of the vaccine and subsequent withdrawal of the individual doses is essential. Use 0.5 mL of the reconstituted vaccine fou subcutaneous injection.

Il est important d'utiliser une seringue et une aiguille stériles séparées pour chaque patient pour prévenir la transmission de l'hépatite B et d'autres agents infectieux d'une personne à l'autre.

50 Vial de dose (disponible uniquement pour les agences / institutions gouvernementales) Retirez l'intégralité du contenu (30 ml) de flacon de diluant dans la seringue stérile à utiliser pour la reconstitution et introduire dans le flacon de dose de 50 du vaccin lyophilisé. Agitez pour assurer un mélange approfondi. Avec des précautions aseptiques complètes, attachez le flacon à l'appareil d'injecteur à jet multidose stérilisé. Utilisez 0,5 ml du vaccin reconstitué pour l'injection sous-cutanée.

Chaque dose contient pas moins que l'équivalent de 1000 tcid ₅₀ du virus de la rougeole de référence aux États-Unis et 1000 tcid ₅₀ du virus de la rubéole de référence aux États-Unis.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration. M-R-VAX (Vaccin contre le virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II lors de la reconstitudre est en jaune clair.

Comment fourni

N ° 4751 M-R-Vax (rougeole et vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II est fourni comme un flacon à dose unique du vaccin lyophilisé NDC 0006-4751-00 et un flacon de diluant.

N ° 4677/4309 M-R-VAX (Vaccin contre la rougeole et le virus de la rubéole en direct) II est fourni comme suit: (1) une boîte de 10 flacons à dose unique de vaccin lyophilisé (package A) NDC 0006-4677-00; et (2) une boîte de 10 flacons de diluant (emballage B). Pour conserver l'espace du réfrigérateur, le diluant peut être stocké séparément à température ambiante

(6505-01-098-8004 Ten pack).

Disponible uniquement pour les agences / institutions gouvernementales:

N ° 4678 M-R-VAX (rougeole et vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II est fourni comme un flacon de 10 dose de vaccin lyophilisé NDC 0006-4678-00 et un flacon de 7 ml de diluant.

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N ° 4679 M-R-Vax (Vaccine du virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II est fourni comme un flacon de dose de 50 du vaccin lyophilisé NDC 0006-4679-00 et un flacon de 30 ml de diluant

(6505-01-098-8005 50 Dose).

Stockage

Il est recommandé d'utiliser le vaccin dès que possible après la reconstitution. Protéger le vaccin contre la lumière à tout moment, car une telle exposition peut inactiver le virus. Stockez le vaccin reconstitué dans le flacon de vaccin dans un endroit sombre à 2-8 ° C (36-46 ° F) et jetez-le s'il n'est pas utilisé dans les 8 heures.

A.H.F.S. Catégorie: 80:12
Copyright © Merck

Effets secondaires pour M-R-Vax

La combustion et / ou les picotements de courte durée sur le site d'injection ont été signalées.

Les réactions cliniques indésirables associées à l'utilisation de M-R-Vax (la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) devraient suivre l'administration des vaccins monovalents donnés séparément. Ceux-ci peuvent inclure des malaises mal de gorge toux rhinitis mal de tête vertiges fièvre éruption cutanée nausée vomissement ou diarrhée; mild local reactions such as erythema induration tenderness and regional lymphadenopathy; thrombocytopenia and purpura; allergic reactions such as wheal and flare at the injection site ou urticaria; polyneuritis and arthralgia and/ou arthritis (usually transient and rarely chronic).

Des réactions d'anaphylaxie et d'anaphylactoïde ont été rapportées.

La vascularite a été rarement signalée.

La fièvre modérée [101-102,9 ° F (NULL,3-39,4 ° C)] se produit parfois et une fièvre élevée [supérieure à 103 ° F (NULL,4 ° C)] se produit moins couramment. En de rares occasions, les enfants développant de la fièvre peuvent présenter des convulsions fébriles. Des convulsions ou des convulsions afébriles se sont produites rarement après la vaccination avec un vaccin contre la rougeole atténué vivant. La syncope en particulier au moment de la vaccination de masse a été signalée. L'éruption se produit rarement et est généralement minime mais peut rarement être généralisée. L'érythème multiforme a également été signalé rarement.

Les formes de névrite optique, y compris la papilte et la rétinite de la névrite rétrobulbaire, peuvent suivre rarement des infections virales et se produiraient 1 à 3 semaines après l'inoculation avec certains vaccins à virus vivants.

L'expérience clinique avec les vaccins à la rougeole atténués vivants et le virus de la rubéole donnés individuellement indique que l'encéphalite et d'autres réactions du système nerveux se sont produites très rarement. Ceux-ci pourraient également se produire avec M-R-Vax (la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II.

L'expérience de plus de 80 millions de doses de tous les vaccins à la rougeole vivants donnés aux États-Unis jusqu'en 1975 indique que des réactions significatives du système nerveux central telles que l'encéphalite et l'encéphalopathie se produisant dans les 30 jours suivant la vaccination ont été temporellement associées au vaccin contre la rougeole. En aucun cas, il n'a été démontré que les réactions étaient en fait causées par le vaccin. Le Center for Disease Control a souligné que «un certain nombre de cas d'encéphalite peuvent se produire dans une grande population infantile dans une période définie même lorsqu'aucun vaccin n'est administré». Cependant, les données suggèrent la possibilité que certains de ces cas puissent avoir été causés par des vaccins à la rougeole. Le risque de tels troubles neurologiques graves suite à l'administration du vaccin contre le virus de la rougeole vivante reste bien inférieur à celui de l'encéphalite et de l'encéphalopathie avec une rougeole naturelle (un pour deux mille cas signalés).

Il y a eu de rares rapports de paralysies oculaires Guillain-Barr © Syndrome ou d'ataxie survenant après l'immunisation avec des vaccins contenant du virus vivant atténué de la rougeole. Les paralysies oculaires se sont produites environ 3-24 jours après la vaccination. Aucune relation causale définie n'a été établie entre ces événements et la vaccination. Des rapports isolés de polyneuropathie, y compris le syndrome de Guillain-Barr ©, ont également été signalés après vaccination avec des vaccins contenant de la rubéole.

Il y a eu des rapports de pancéphalite sclérosante subaiguë (SSPE) chez les enfants qui n'avaient pas d'antécédents de rougeole naturelle mais qui ont reçu un vaccin contre la rougeole. Certains de ces cas peuvent avoir résulté de la rougeole non reconnue au cours de la première année de vie ou peut-être de la vaccination de la rougeole. Sur la base de la distribution des vaccins à la rougeole à l'échelle nationale estimée, l'association des cas de SSPE à la vaccination sur la rougeole est d'environ un cas par million de doses de vaccin réparties. C'est bien moins que l'association avec la rougeole naturelle 6-22 cas de SSPE par million de cas de rougeole. Les résultats d'une étude rétrospective contrôlée cas-contrôlée menée par le Center for Disease Control suggèrent que l'effet global du vaccin contre la rougeole a été de protéger contre la SSPE en empêchant la rougeole avec son risque inhérent à SSPE.

Des réactions locales caractérisées par une rougeur de gonflement marquée et une vésiculment au site d'injection de vaccins à virus de la rougeole atténués et des réactions systémiques, y compris la rougeole atypique, se sont produites chez des personnes qui ont reçu le vaccin contre la rougeole tuée précédemment. M-R-Vax (Vaccin contre le virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II n'a pas été donné dans cette condition dans les essais cliniques. Des réactions rarement plus graves qui nécessitent une hospitalisation, notamment des fièvres élevées et des réactions locales prolongées ont été rapportées. Une pandiculite a été signalée rarement après l'administration de vaccin contre la rougeole.

L'arthralgie et / ou l'arthrite (généralement transitoires et rarement chroniques) et la polyntonnage sont des caractéristiques de la rubéole naturelle et varient en fréquence et en gravité avec l'âge et le sexe étant les plus grands chez les femmes adultes et le moins chez les enfants prépubères. Ce type d'implication ainsi que la myalgie et la paresthésie ont également été signalés après l'administration de Meruvax II (Vaccin contre le virus de la rubéole en direct).

L'arthrite chronique a été associée à une infection naturelle de la rubéole et a été liée au virus persistant et / ou à l'antigène viral isolé des tissus corporels. Les receveurs de vaccins ont rarement développé des symptômes articulaires chroniques.

Après la vaccination chez les enfants, les réactions dans les articulations sont rares et généralement d'une brève durée. Chez les taux d'incidence des femmes pour l'arthrite et l'arthralgie, sont généralement plus élevés que ceux observés chez les enfants (enfants: 0-3%; femmes: 12-20%) et les réactions ont tendance à être plus marquées et de durée plus longue. Les symptômes peuvent persister pendant quelques mois ou à de rares occasions pendant des années. Chez les adolescentes, les réactions semblent être des incidences intermédiaires entre celles observées chez les enfants et chez les femmes adultes. Même chez les femmes âgées (35 à 45 ans), ces réactions sont généralement bien tolérées et interfèrent rarement avec les activités normales.

Interactions médicamenteuses pour M-R-Vax

Aucune information fournie.

Avertissements pour M-R-Vax

Aucune information fournie.

Précautions pour M-R-Vax

Général

Des dispositions de traitement adéquates, y compris l'épinéphrine, devraient être disponibles pour une utilisation immédiate si une réaction anaphylactique ou anaphylactoïde se produit.

La prudence doit être utilisée dans l'administration de M-R-Vax (Vaccine du virus de la rougeole et de la rubéole en direct) II à des personnes ayant des antécédents de blessure cérébrale, des antécédents de convulsions individuelles ou familiaux ou toute autre condition dans laquelle le stress dû à la fièvre doit être évité. Le médecin doit être attentif à l'élévation de la température qui peut se produire après la vaccination. (Voir Effets indésirables .)

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Les enfants et les jeunes adultes qui sont connus pour être infectés par des virus d'immunodéficience humaine mais sans manifestations cliniques manifestes d'immunosuppression peuvent être vaccinées; Cependant, les vaccinés doivent être surveillés étroitement pour les maladies préventibles vaccinales car l'immunisation peut être moins efficace que pour les personnes non infectées.

La vaccination doit être différée pendant au moins 3 mois après des transfusions sanguines ou plasmatiques ou l'administration de la globuline sérique immunitaire humaine.

L'excrétion de petites quantités du virus de la rubéole atténué vivant du nez ou de la gorge s'est produite dans la majorité des individus sensibles 7 à 28 jours après la vaccination. Il n'y a aucune preuve confirmée pour indiquer qu'un tel virus est transmis à des personnes sensibles qui sont en contact avec les individus vaccinés. Par conséquent, la transmission par un contact personnel étroit bien que acceptée comme possibilité théorique n'est pas considérée comme un risque important. Cependant, la transmission du virus du vaccin contre la rubéole aux nourrissons via du lait maternel a été documentée (voir Mères qui allaitent ).

Il n'y a aucun rapport de transmission du virus de la rougeole atténué vivant des vaccitistes aux contacts sensibles.

Il a été signalé que les vaccins à la rougeole et à la rubéole atténués vivants donnés individuellement peuvent entraîner une dépression temporaire de la sensibilité cutanée de la tuberculine. Par conséquent, si un test de tuberculine doit être effectué, il doit être administré avant ou simultanément avec M-R-Vax (la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II.

Enfants sous traitement pour tuberculose n'ont pas connu d'exacerbation de la maladie lorsqu'ils sont immunisés avec le vaccin contre le virus de la rougeole vivante; Aucune étude n'a été signalée à ce jour de l'effet des vaccins contre le virus de la rougeole sur les enfants tuberculeux non traités.

Quant à toute vaccination contre le vaccin avec M-R-Vax (la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II peut ne pas entraîner de séroconversion chez 100% des personnes sensibles compte tenu du vaccin.

Grossesse

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Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec M-R-Vax (Vaccin contre la rougeole et le virus de la rubéole en direct) II. On ne sait pas non plus si M-R-Vax (la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Par conséquent, le vaccin ne doit pas être administré aux femmes enceintes; La grossesse futurmore doit être évitée pendant trois mois après la vaccination (voir Contre-indications ).

Dans les conseils, les femmes qui sont vaccinées par inadvertance lors de la grossesse ou qui tombent enceintes dans les 3 mois suivant la vaccination, le médecin doit être conscient des éléments suivants: (1) Dans une enquête de 10 ans impliquant plus de 700 femmes enceintes qui ont reçu le vaccin contre la rubéole dans les 3 mois avant ou après la conception (dont 189 ont reçu la souche Wistar RA 27/3) (2) Les rapports ont indiqué que la contractation de la rougeole naturelle pendant la grossesse améliore le risque fœtal. Increased rates of spontaneous abortion stillbirth congenital defects and prematurity have been observed subsequent to natural measles during pregnancy. Il n'y a pas d'études adéquates sur la souche atténuée (vaccin) du virus de la rougeole pendant la grossesse. Cependant, il serait prudent de supposer que la souche vaccinale du virus est également capable d'induire des effets fœtaux indésirables.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si le virus du vaccin contre la rougeole est sécrété dans le lait maternel. Des études récentes ont montré que les femmes post-partum en lactation immunisées par le vaccin contre la rubéole atténué vivante peuvent sécréter le virus dans le lait maternel et le transmettre à des nourrissons allaités. Chez les nourrissons présentant des preuves sérologiques d'une infection à la rubéole, aucune n'a présenté de maladie grave; Cependant, on a présenté une légère maladie clinique typique de la rubéole acquise. La prudence doit être exercée lorsque M-R-VAX (Vaccin contre la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II est administré à une femme infirmière.

Informations sur la surdose pour M-R-Vax

Aucune information fournie.

Contre-indications pour M-R-Vax

Ne donnez pas M-R-Vax (rougeole et vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II aux femmes enceintes; Les effets possibles du vaccin sur le développement fœtal sont inconnus pour le moment. Si la vaccination des femelles postpubertales est entreprise, une grossesse doit être évitée pendant trois mois après la vaccination. (Voir PRÉCAUTIONS Grossesse ).

Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes à la néomycine (chaque dose de vaccin reconstitué contient environ 25 mcg de néomycine).

Antécédents des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes aux œufs (voir l'hypersensibilité aux œufs ci-dessous).

Toute maladie respiratoire fébrile ou autre infection fébrile active.

Tuberculose non traitée active.

Les patients recevant un traitement immunosuppresseur. Cette contre-indication ne s'applique pas aux patients qui reçoivent des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par exemple pour la maladie d'Addison.

Les personnes atteintes de dyscrasies sanguines lymphomes de leucémie de tout type ou d'autres néoplasmes malins affectant la moelle osseuse ou les systèmes lymphatiques.

États d'immunodéficience primaire et acquis, y compris les patients qui sont immunodéprimés en association avec le SIDA ou d'autres manifestations cliniques d'infection par des virus d'immunodéficience humaine; Immunes cellulaires; et des états hypogammaglobulinémiques et dysgammaglobulinémiques.

Quelles sont les doses de synthroid

Les individus ayant des antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire jusqu'à ce que la compétence immunitaire du bénéficiaire potentiel du vaccin soit démontrée.

Hypersensibilité aux œufs

Le vaccin vivant de la rougeole est produit dans la culture des cellules d'embryons de poussin. Les personnes ayant des antécédents d'anaphylactoïde anaphylactique ou d'autres réactions immédiates (par ex. Bouche de la bouche et de la gorge difficulté à respirer hypotension ou choc ) La suite à l'ingestion des œufs ne doit pas être vaccinée. Les preuves indiquent que les personnes ne courent pas un risque accru s'ils présentent des allergies aux œufs qui ne sont pas de nature anaphylactique ou anaphylactoïde. Ces personnes peuvent être vaccinées de la manière habituelle. Il n'y a aucune preuve indiquant que les personnes souffrant d'allergies aux poulets ou aux plumes courent un risque accru de réaction au vaccin.

Pharmacologie clinique fou M-R-Vax

Les études cliniques de 237 enfants séronégatifs doubles de 10 mois à 10 ans ont démontré que M-R-Vax (la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II est très immunogène et généralement bien toléré. Dans ces études, une seule injection des anticorps induits par la rougeole induite par la rougeole (HI) a induit la rougeole dans 95% et des anticorps HI Rubella chez 99% des personnes sensibles.

La souche RA 27/3 de rubelle dans M-R-Vax (Vaccine Vaccine en direct de la rougeole et du virus de la rubéole) II incite des niveaux d'anticorps de complément et de neutralisation immédiats plus élevés que les autres souches de vaccin contre la rubéole et ont été présentées pour induire un profil plus large des anticorps circulants tels que les anticorps anti-thé et anti-iata. La souche RA 27/3 Rubelle simule immunologiquement l'infection naturelle plus étroitement que les autres virus du vaccin contre la rubéole. Les niveaux accrus et le profil plus large des anticorps produits par le vaccin contre le virus de la rubéole RA 27/3 semblent être en corrélation avec une plus grande résistance à la réinfection subclinique avec le virus sauvage et assurer une plus grande confiance à une immunité durable.

Il a été démontré que les niveaux d'anticorps induits par le vaccin suivant l'administration de M-R-Vax (la rougeole et le vaccin contre le virus de la rubéole en direct) II persistent jusqu'à 11 ans sans déclin substantiel. Une surveillance continue sera nécessaire pour déterminer la durée supplémentaire de la persistance des anticorps.

Informations sur les patients pour M-R-VAX

Aucune information fournie.