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Agonistes alpha topiques
Paix
Résumé
Qu'est-ce que Mirvaso?
Le gel topique Mirvaso (brimonidine) est un agoniste alpha-adrénergique utilisé pour traiter les rougeurs cutanées persistantes (non transitoires) (érythème) de la rosacée chez l'adulte.
Quels sont les effets secondaires de Mirvaso?
Les effets secondaires courants du mirvaso comprennent:
- rougeur
- bouffée
- sensation de brûlure de la peau
- irritation de la peau
- sensation de peau
- sensation de picotement
- acné
- douleur cutanée
- rosacée
- vision floue
- mal de tête
- nez coulant ou
- nasale congestion .
La rougeur et le rinçage de la peau peuvent se produire environ 3 à 4 heures après avoir appliqué le gel topique Mirvaso.
Dosage pour mirvaso
Appliquez une dose de mirvaso de la taille d'un pois une fois par jour sur chacune des cinq zones du visage: nez du menton du front central et chaque joue. Le gel topique Mirvaso doit être appliqué en douceur et uniformément sous forme de mince couche sur toute la face en évitant les yeux et les lèvres.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Mirvaso?
Le mirvaso peut interagir avec les bêta-bloquants anti-hypertensives glycosides glycosides alcool barbiturats opiacés sédatifs anesthésiques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO). Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.
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Mirvaso pendant la grossesse ou l'allaitement
Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte avant d'utiliser Mirvaso; On ne sait pas si cela affectera un fœtus. On ne sait pas si Mirvaso passe dans le lait maternel. L'allaitement maternel lors de l'utilisation de mirvaso n'est pas recommandé.
Informations Complémentaires
Notre centre de médicaments sur les effets secondaires du gel topique Mirvaso (Brimonidine) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Effets secondaires
- Avertissements
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de Mirvaso
Le gel topique Mirvaso (Brimonidine) 0,33% contient du tartrate de brimonidine un agoniste alpha adrénergique.
La formule moléculaire du tartrate de brimonidine est C 11 H 10 Brn 5 • C 4 H 6 O 6 . Il a la formule structurelle suivante:
|
Le tartrate chimonidine chimique est le 5-bromo-6- (2-imidazolidinylideneneamino) quinoxaline L-tartrate. Le tartrate de brimonidine a un poids moléculaire de 442,24 et apparaît comme une poudre blanche à légèrement jaunâtre.
Chaque gramme de gel topique mirvaso (brimonidine) 0,33% contient 5 mg de tartrate de brimonidine ingrédients actifs (équivalent à 3,3 mg de base sans brimonidine) dans un gel opaque jaune léger composé des inactifs inactifs gylcerin purmyl vous méthylérin-phénoxyéthanolylene purycerin purnix Hydroxyde de sodium et dioxyde de titane.
Utilisations pour Mirvaso
Le gel topique Mirvaso (Brimonidine) 0,33% est un agoniste adrénergique alpha indiqué pour le traitement topique de l'érythème persistant (non transitoire) de la rosacée chez l'âge adulte de 18 ans ou plus.
Dosage pour mirvaso
Appliquez une quantité de la taille d'un pois une fois par jour sur chacune des cinq zones du visage: le nez du menton du front central à chaque joue. Le gel topique Mirvaso doit être appliqué en douceur et uniformément sous forme de mince couche sur toute la face en évitant les yeux et les lèvres.
Lavez les mains après avoir appliqué le gel topique Mirvaso.
Le gel topique Mirvaso est pour une utilisation topique uniquement et non pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.
Comment fourni
Formes et forces posologiques
Gel topique Mirvaso (Brimonidine) 0,33% est un gel aqueux opaque jaune blanc à jaune clair. Chaque gramme de gel contient 5 mg de tartrate de brimonidine équivalent à 3,3 mg de base sans brimonidine.
Stockage et manipulation
Gel topique mirvaso (brimonidine) 0,33% est un gel opaque blanc à jaune clair fourni dans un tube ou une pompe stratifiés avec un capuchon résistant aux enfants dans les tailles suivantes:
Tube de 30 grammes NDC 0299-5980-30
Pompe de 30 grammes NDC 0299-5980-35
Tube de 45 grammes NDC 0299-5980-45
Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par USP].
Commercié par: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Révisé: juillet 2016
Effets secondaires pour Mirvaso
Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquette:
- Réactions indésirables systémiques des agonistes adrénergiques alpha-2 [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
- Réactions indésirables vasomotrices locales [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
- Hypersensibilité [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.
Au cours des essais cliniques 1210, les sujets ont été exposés au gel topique Mirvaso. Au total, 833 sujets ont été traités pour un érythème persistant (non transitoire) associé à la rosacée et 330 d'entre eux ont été traités une fois par jour pendant 29 jours dans des essais contrôlés par des véhicules.
Les effets indésirables qui se sont produits dans au moins 1% des sujets traités avec du gel topique mirvaso une fois par jour pendant 29 jours et pour lequel le taux de gel topique mirvaso a dépassé le taux de véhicule est présenté dans le tableau 1.
Tableau 1 - Réactions indésirables rapportées dans les essais cliniques par au moins 1% des sujets traités pendant 29 jours
| Terme préféré | Gel topique mirvaso (n = 330) n (%) | Gel de véhicule (n = 331) n (%) |
| Sujets avec au moins un nombre de réactions indésirables (%) des sujets | 109 (33) | 91 (28) |
| 12 (4%) | 3 (1%) | |
| 9 (3%) | 0 | |
| 5 (2%) | 2 (1%) | |
| 3 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 3 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 3 (1%) | 0 | |
| 2 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 2 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 2 (1%) | 0 | |
| 2 (1%) | 0 | |
| 2 (1%) | 0 |
Étude à long terme en plein essor
Une étude ouverte du gel topique mirvaso lorsqu'elle est appliquée une fois par jour jusqu'à un an a été menée chez des sujets avec un érythème facial persistant (non transitoire) de la rosacée. Les sujets ont été autorisés à utiliser d'autres thérapies de rosacée. Au total, 276 sujets ont appliqué le gel topique Mirvaso pendant au moins un an. Les événements indésirables les plus courants (≥ 4% des sujets) pour l'ensemble de l'étude étaient le rinçage (10%) de l'érythème (8%) de la rosacée (5%) de la nasopharyngite (5%) La sensation de combustion cutanée (4%) a augmenté la pression intraoculaire (4%) et les maux de tête (4%).
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Dermatite à contact allergique
La dermatite de contact allergique au gel topique mirvaso a été signalée chez environ 1% des sujets du programme de développement clinique. Deux sujets ont subi des tests de correctifs avec des ingrédients de produit individuels. Un sujet s'est avéré sensible au tartrate de brimonidine et un sujet était sensible au phénoxyéthanol (un conservateur).
Expérience de commercialisation de la poste
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du gel topique Mirvaso. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.
Troubles cardiovasculaires: Bradycardie Hypotension (y compris l'hypotension orthostatique)
Troubles du système immunitaire: Hypersensibilité de l'œdème angio
Troubles du système nerveux: vertiges
Droits cutanés et sous-cutanés: pâleur
Interactions médicamenteuses pour mirvaso
Anti-hypertensives / glycosides cardiaques
Alpha-2 agonists as a class may reduce blood pressure. Caution in using drugs such as beta-blockers anti-hypertensives and/or cardiac glycosides is advised.
Dépresseurs du SNC
Bien que des interactions médicamenteuses spécifiques n'aient pas été menées avec le gel topique mirvaso, la possibilité d'un effet additif ou potentialisant avec les dépresseurs du SNC (barbiturate d'alcolate opiacés ou anesthésiques) doit être envisagé.
Inhibiteurs de monoamine oxydase
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) peuvent théoriquement interférer avec le métabolisme de la brimonidine et potentiellement entraîner une augmentation de l'effet secondaire systémique tel que l'hypotension. La prudence est avisée chez les patients prenant des inhibiteurs du MAO qui peuvent affecter le métabolisme et l'absorption des amines circulantes.
Avertissements pour Mirvaso
Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section
Précautions pour Mirvaso
Potentialisation de l'insuffisance vasculaire
Le gel topique Mirvaso doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de dépression cérébrale ou coronarienne insuffisance du phénomène de Raynaud Hypotension thrombangiitis obliterans scléroderma ou syndrome de Sjögren.
Maladie cardiovasculaire sévère
Les agonistes adrénergiques alpha-2 peuvent abaisser la pression artérielle. Le gel topique Mirvaso doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire sévère ou instable ou incontrôlée.
Réactions indésirables graves après l'ingestion de gel topique mirvaso
Deux jeunes enfants d'un sujet dans un essai clinique ont connu de graves effets indésirables après une ingestion accidentelle de gel topique Mirvaso. Les effets indésirables rencontrés par l'un ou les deux enfants ont inclus une détresse respiratoire léthargique avec des épisodes apnéiques (nécessitant une intubation) Sinus Bradycardie Confusion Hyperactivité psychomotrice et diaphorèse. Les deux enfants ont été hospitalisés pendant la nuit et libérés le lendemain sans séquelles.
Gardez le gel topique Mirvaso hors de portée des enfants.
Réactions indésirables systémiques des agonistes alpha-adrénergiques
Les cas de commercialisation post-bradycardie (y compris l'hypotension orthostatique) et la vertige ont été signalés. Certains cas ont nécessité une hospitalisation. Certains cas impliquaient l'application du gel topique Mirvaso dans les schémas posologiques non approuvés et pour les indications non approuvées, y compris l'application du gel topique miRVASO suivant les procédures laser. Évitez d'appliquer le gel topique Mirvaso sur la peau irritée ou les plaies ouvertes.
Réactions indésirables vasomotrices locales
Érythème
Certains sujets des essais cliniques ont interrompu l'utilisation du gel topique mirvaso en raison de l'érythème. Certains sujets des essais cliniques ont signalé un phénomène de rebond où l'érythème serait de retour plus mal par rapport à la gravité au départ. L'érythème a semblé se résoudre après l'arrêt du gel topique Mirvaso [voir Effets indésirables ].
L'effet de traitement du gel topique Mirvaso peut commencer à diminuer les heures après l'application.
D'après les rapports post-commercialisation, certains patients ont connu un érythème impliquant des zones du visage qui n'étaient pas auparavant affectées par l'érythème et dans les zones (par exemple le cou et la poitrine) à l'extérieur des sites de traitement.
Bouffée
Certains sujets des essais cliniques ont interrompu l'utilisation du gel topique mirvaso en raison du rinçage.
Un rinçage intermittent s'est produit chez certains sujets traités avec un gel topique Mirvaso dans les essais cliniques. Le début du rinçage par rapport à l'application du gel topique mirvaso variait allant d'environ 30 minutes à plusieurs heures [voir Effets indésirables ]. Bouffée appeared to resolve after discontinuation of Paix topical gel.
D'après les rapports post-commercialisation, certains patients ont connu une fréquence accrue de rinçage et / ou une profondeur accrue de l'érythème avec le rinçage. De plus, certains patients ont signalé un nouvel début de rinçage.
Pâleur et blanchiment excessif
D'après les rapports post-commercialisation, certains patients ont subi une pâleur ou un blanchiment excessif sur ou à l'extérieur du site d'application après un traitement avec un gel topique Mirvaso.
Hypersensibilité
La dermatite de contact allergique a été signalée dans les essais cliniques pour le gel topique mirvaso [voir Effets indésirables ].
Les événements signalés après le marketing avec l'utilisation du gel topique mirvaso comprennent le resserrement de la gorge de la gorge et l'urticaire [voir [voir Effets indésirables ]. Institute appropriate therapy et discontinue Paix topical gel if clinically significant hypersensitivity reaction occurs.
Informations de conseil des patients
Voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients et des instructions pour une utilisation )) Les patients utilisant le gel topique Mirvaso devraient recevoir les informations et instructions suivantes:
- Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin.
- Il est pour une utilisation externe uniquement.
- Le gel topique Mirvaso ne doit pas être appliqué sur la peau irritée ou les plaies ouvertes.
- Évitez le contact avec les yeux et les lèvres.
- Les patients doivent se laver les mains immédiatement après l'application du médicament.
- Certains patients utilisant le gel topique Mirvaso peuvent ressentir du rinçage d'érythème ou un blanchiment excessif.
- Les patients doivent signaler toute réaction indésirable à leur médecin.
- Restez hors de portée des enfants.
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
Cancérogenèse
Dans une étude de cancérogénicité de souris orale (régime) de 21 mois et une étude de cancérogénicité de rat orale (régime) de 24 mois, aucun néoplasme lié au médicament n'a été observé chez des souris à des doses orales de tartrate de brimonidine allant jusqu'à 2,5 mg / kg / jour ou chez des rats à des doses orales de tartre à brinidine jusqu'à 1 mg / kg / kg / jour.
In a dermal rat carcinogenicity study with MIRVASO topical gel brimonidine tartrate was administered to Wistar rats at topical doses of 0.9 (0.03% gel) 1.8 (0.06% gel) and 5.4 mg/kg/day (0.18% gel) in males and 5.4 (0.18% gel) 30 (1% gel) during Days 1-343/10.8 (NULL,36% de gel) par la suite et 60 (gel 2%) pendant les jours 1-343 / 21,6 mg / kg / jour (NULL,72% de gel) par la suite chez les femmes une fois par jour pendant 24 mois. Aucun néoplasme lié au médicament n'a été observé dans cette étude.
Dans une étude de photo-carcinogénicité dermique de 12 mois, des doses topiques de 0% (véhicule de gel de gel topique mirvaso) 0,18% 1% et 2% de gel de tartrate de brimonidine ont été administrés à des souris albinos sans poils une fois par jour cinq jours par semaine avec une exposition simultanée à la lumière du soleil simulé. Aucun effet indésirable lié au médicament n'a été observé dans cette étude. Les résultats de cette étude suggèrent que le traitement topique avec le gel topique mirvaso n'améliorerait pas la photo-cancinogenèse.
Mutagenèse
Le tartrate de brimonidine n'était pas mutagène ni classique dans une série de in vitro et en vain Des études comprenant l'Ames testent un test d'aberration chromosomique dans les cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) et trois études chez les souris CD1 (un test médié par l'hôte une étude cytogénétique et un dominant test mortel).
Altération de la fertilité
Les études de reproduction et de fertilité chez le rat atteint de tartrate de brimonidine n'ont montré aucun effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine à des doses orales allant jusqu'à 1 mg / kg / jour.
Utiliser dans des populations spécifiques
Grossesse
Grossesse Category B.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur le gel topique Mirvaso chez les femmes enceintes. Dans les études animales, la brimonidine a traversé le placenta et est entré dans la circulation fœtale dans une mesure limitée. Le gel topique Mirvaso ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
accutane 40 mg une fois par jour
Le tartrate de brimonidine n'était pas tératogène lorsqu'il était administré à des doses orales jusqu'à 2,5 mg / kg / jour chez des rats enceintes pendant les jours de gestation 6 à 15 et 5 mg / kg / jour chez des lapins enceintes pendant les jours 6 à 18.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si le tartrate de brimonidine est excrété dans le lait maternel, bien que dans les études animales, le tartrate de brimonidine s'est avérée excrétée dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves du gel topique Mirvaso chez les nourrissons en soins infirmiers, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Usage pédiatrique
Gardez le gel topique Mirvaso hors de portée des enfants. De graves effets indésirables ont été subis par deux enfants d'un sujet dans un essai clinique qui a accidentellement ingéré le gel topique Mirvaso [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].
La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Cent cinq sujets âgés de 65 ans et plus ont été inclus dans des essais cliniques avec le gel topique Mirvaso. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre des sujets ≥ 65 ans et des sujets adultes plus jeunes. Les études cliniques sur le gel topique Mirvaso n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
Informations sur la surdose pour Mirvaso
Aucune information n'est disponible sur une surdose chez les adultes atteints de gel topique Mirvaso.
Il a été signalé que des surdoses orales d'autres agonistes adrénergiques alpha-2 provoquent des symptômes tels que hypotension Asthénie vomissements de la léthargie Bradycardie Arythmies Miosis Apnea Hypotonia Hypothermie Dépression et saisie respiratoire.
Le traitement d'une surdose buccale comprend une thérapie de soutien et symptomatique; Une voie aérienne brevetée doit être maintenue.
Contre-indications pour mirvaso
Le gel topique Mirvaso est contre-indiqué chez les patients qui ont connu une réaction d'hypersensibilité à tout composant. Les réactions ont inclus la dermatite urticaire et contacte [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS et Effets indésirables ].
Pharmacologie clinique for Mirvaso
Mécanisme d'action
La brimonidine est un agoniste adrénergique alpha-2 relativement sélectif. Application topique du gel topique mirvaso peut réduire l'érythème par une vasoconstriction directe.
Pharmacocinétique
Absorption
L'absorption de la brimonidine à partir du gel topique mirvaso a été évaluée dans un essai clinique chez 24 sujets adultes atteints d'érythème facial associés à la rosacée. Tous les sujets inscrits ont reçu une application topique quotidienne du gel topique Mirvaso 1 gramme à toute la face pendant 29 jours. Des évaluations pharmacocinétiques ont été effectuées le jour 1 jour 15 et 29. La concentration maximale plasmatique moyenne (CMAX) et la superficie sous la courbe de concentration-temps (AUC) étaient les plus élevées au jour 15 avec les valeurs CMAX et AUC (± écart-type) de 46 ± 62 pg / ml et 417 ± 264 pg.HR/ML respectivement. L'exposition systémique du médicament était légèrement inférieure au jour 29, ce qui indique aucune autre accumulation de médicament.
Métabolisme
La brimonidine est largement métabolisée par le foie.
Excrétion
L'excrétion urinaire est la principale voie d'élimination de la brimonidine et de ses métabolites.
Études cliniques
Le gel topique Mirvaso a été évalué pour le traitement de l'érythème facial persistant (non transitoire) modéré à sévère (non transitoire) de la rosacée dans deux essais cliniques contrôlés par des véhicules en double aveugle qui étaient identiques dans la conception. Les essais ont été menés dans 553 sujets âgés de 18 ans et plus qui ont été traités une fois par jour pendant 4 semaines avec du gel topique Mirvaso ou du véhicule. Dans l'ensemble, 99% des sujets étaient de race blanche et 76% étaient des femmes. La gravité de la maladie de base a été classée à l'aide d'une échelle d'évaluation clinique d'érythème clinique (CEA) et d'une auto-évaluation du patient en 5 points ( PSA ) Échelle sur quels sujets ont obtenu un score modéré ou sévère sur les deux échelles.
Le critère d'évaluation de l'efficacité primaire dans les deux essais pivots était le succès composite à 2 gras défini comme la proportion de sujets avec une amélioration à 2 gras sur CEA et PSA mesuré à des heures 3 6 9 et 12 le jour 29. Le tableau 2 présente les résultats de l'efficacité. En plus de l'efficacité du jour 29, l'efficacité a été évaluée au jour 15 et au jour 1 et les résultats sont présentés dans les figures 1 et 2 pour les études 1 et 2 respectivement.
Tableau 2: Résumé du succès composite à 2 gras le jour 29
| Succès | Étude 1 | Étude 2 | ||
| Gel topique mirvaso (n = 129) | Gel de véhicule (n = 131) | Gel topique mirvaso (n = 148) | Gel de véhicule (n = 145) | |
| Heure 3 | 31% | 11% | 25% | 9% |
| Heure 6 | 30% | 10% | 25% | 9% |
| Heure 9 | 26% | 10% | 18% | 11% |
| Heure 12 | 23% | 9% | 22% | 10% |
| Succès composite à 2 gras: amélioration à 2 grades sur CEA et amélioration à 2 grades sur le PSA. |
Figure 1: Succès composite à 2 gras à l'heure et au jour pour l'étude 1
|
Figure 2: Succès composite à 2 gras à l'heure et au jour pour l'étude 2
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|
Informations sur les patients pour Mirvaso
Paix
(Mer-vay-soe)
(Brimonidine) Gel topique
Informations importantes: Paix® topical gel is for use on the face only. Do not use Paix topical gel in your eyes mouth or vagina.
Gardez le gel topique Mirvaso hors de portée des enfants.
Si quelqu'un en particulier un enfant avale accidentellement le gel topique mirvaso, il peut avoir des effets secondaires graves et doit être traité dans un hôpital. Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous un enfant ou quelqu'un d'autre avale le gel topique Mirvaso et que vous avez l'un de ces symptômes:
- Le manque de difficulté énergétique à respirer ou cesse de respirer un cœur lent bat la confusion transpirant des spasmes musculaires ou des contractions.
Qu'est-ce que le gel topique Mirvaso?
Paix topical gel is a prescription medicine that is used on your skin (topical) to treat facial rougeur due to rosacée that does not go away (persistent) in adults who are 18 years of age or older. It is not known if Paix topical gel is safe et effective in children.
Qui ne devrait pas utiliser le gel topique Mirvaso?
N'utilisez pas le gel topique mirvaso si vous ont eu une réaction allergique grave à l'un des ingrédients du gel topique Mirvaso. Voir la fin de cette brochure d'information du patient pour une liste d'ingrédients dans le gel topique Mirvaso. Voyez quels sont les effets secondaires possibles du gel topique Mirvaso?
Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser le gel topique Mirvaso?
Avant d'utiliser Mirvaso Topical Gel, parlez à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:
- avoir une dépression
- avoir des problèmes de coeur ou de vaisseau sanguin
- avoir des étourdissements ou des problèmes de tension artérielle
- avoir des problèmes avec la circulation sanguine ou avoir eu un accident vasculaire cérébral
- avoir une bouche sèche ou le syndrome de Sjögren
- Avoir un resserrement de la peau ou une sclérodermie
- avoir le phénomène de Raynaud
- avoir une peau irritée ou des plaies ouvertes
- prévoyez d'avoir des procédures laser
- sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si le gel topique Mirvaso nuira à votre bébé à naître.
- allaitent. On ne sait pas si le gel topique mirvaso passe dans votre lait maternel. Vous et votre médecin devez décider si vous utiliserez le gel topique Mirvaso ou l'allaitement. Vous ne devriez pas faire les deux.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre Vitamines et suppléments à base de plantes. L'utilisation du gel topique Mirvaso avec certains autres médicaments peut s'affecter mutuellement et peut provoquer de graves effets secondaires.
Comment dois-je utiliser le gel topique Mirvaso?
Voir les instructions détaillées à utiliser qui sont livrées avec votre tube de gel topique Mirvaso pour savoir comment appliquer correctement le gel topique Mirvaso.
- Utilisez le gel topique Mirvaso exactement comme votre médecin vous le dit. N'utilisez pas plus de gel topique mirvaso que prescrit. Appelez votre médecin si vous n'êtes pas sûr.
- Vous ne devez pas appliquer le gel topique Mirvaso sur la peau irritée ou les plaies ouvertes.
- Paix topical gel is for use on your skin only. Do not use Paix topical gel in your eyes mouth or vagina. Avoid contact with your lips et eyes.
Quels sont les effets secondaires possibles du gel topique Mirvaso?
Paix topical gel may cause serious side effects including:
- Voir des informations importantes au début de cette brochure d'information du patient.
- Problèmes de circulation sanguine. Les personnes qui utilisent le gel topique mirvaso peuvent avoir des problèmes de circulation sanguine, y compris une fréquence cardiaque lente pression artérielle basse et vertiges. These problems may sometimes be serious et lead to hospitalization. See Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser le gel topique Mirvaso?
- Réactions allergiques (hypersensibilité) graves se sont produits chez des personnes qui utilisent le gel topique Mirvaso. Arrêtez d'utiliser le gel topique Mirvaso et allez immédiatement à la salle d'urgence de l'hôpital le plus proche si vous avez l'un des signes et symptômes suivants d'une réaction allergique grave, notamment:
- gonflement de ton visage lèvres langue ou gorge
- difficulté à respirer
- urticaire
Les effets secondaires les plus courants du gel topique Mirvaso comprennent:
- rougeur
- bouffée
- sensation de brûlure de la peau
- Réactions cutanées (contacter la dermatite).
La rougeur cutanée est courante après l'application du gel topique Mirvaso et peut être pire qu'avant de l'appliquer. Vous pouvez également développer des rougeurs sur les zones de votre visage qui n'ont pas été affectées par la rosacée ainsi que sur votre cou et votre poitrine.
Le rinçage de la peau est courant et peut se produire et après avoir appliqué le gel topique Mirvaso. Dans certains cas, le rinçage peut être nouveau peut se produire plus souvent ou vous pouvez avoir une rougeur accrue avec le rinçage.
Une peau de couleur pâle ou une peau très blanche (blanchiment excessive) peut se produire dans ou à l'extérieur de la zone traitée.
Effets secondaires du jus de cerise acidulé
Dites à votre médecin si vous obtenez une rougeur de la peau et une peau de couleur pâle qui est inconfortable pour vous.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du gel topique mirvaso.
Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du gel topique mirvaso
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur le gel topique Mirvaso qui est écrit pour les professionnels de la santé. N'utilisez pas le gel topique Mirvaso pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de gel topique Mirvaso à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.
Quels sont les ingrédients du gel topique Mirvaso?
Ingrédient actif: brimonidine
Ingrédients inactifs: homopolymère de carbomère de type B Glycérine méthylparabène phénoxyéthanol propylène glycol purifié à l'eau de sodium hydroxyde de titane.