Mono-vacc

Description du mono-VACC

Le vieux mono-vacculine tuberculine ^® Le test (O.T.) est un test intradermique stérile de ponction multiple pour la détection de la sensibilité à la tuberculine. Il fournit une méthode pratique et fiable pour déterminer la sensibilité à la tuberculine des individus tuberculose Programmes de dépistage ou pour une utilisation clinique ou clinique.

Le mono-vacc ^® L'unité d'essai (O.T.) se compose d'un scarificateur en plastique à plusieurs voies à plusieurs voies stériles avec une vieille tuberculine liquide sur les points. Aucun conservateur n'a été ajouté. Un capuchon en plastique fournit un joint étanche à l'air sur les points garantissant la stérilité des points et de la tuberculine jusqu'à ce que l'unité soit utilisée.

La variation de la couleur de la tuberculine peut se produire entre différents lots sans altération de la puissance ou de la stabilité.

L'unité de test préchargée est jetable.

Utilisations pour mono-vacc

Le mono-vacc ^® Le test (O.T.) est indiqué pour la détection de la sensibilité à la tuberculine chez les enfants à haut risque: y compris les enfants d'Amérique des Indiens et de l'Alaska, les enfants vivant dans les quartiers où le taux de cas est supérieur à la moyenne nationale; Enfants de ou dont les parents ont immigré d'Asie Afrique en Amérique latine du Moyen-Orient ou dans les Caraïbes; et les enfants des ménages avec un ou plusieurs cas de tuberculose. ¹

Les tests annuels des groupes à faible risque (des zones de faible prévalence) ne sont pas indiqués. ¹² Dans les groupes à faible risque, une alternative raisonnable à aucun test de routine consiste à effectuer des tests cutanés à trois étapes de l'enfance et de l'adolescence qui coïncident avec des évaluations de la santé ou des vaccinations de routine: (1) à 12 à 15 mois (avant l'âge ou à l'âge de l'âge) et (2) dans l'adolescence (à 14 ans). Le test cutané de la tuberculine est toujours indiqué pour les personnes avec un contact connu avec une personne atteinte de maladie tuberculeuse; ¹

Les groupes suivants sont également recommandés pour être dépistés pour la tuberculose et l'infection tuberculeuse: ³

1. Personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). ³

2. Les personnes présentant des facteurs de risque médicaux connues pour augmenter le risque de maladie si une infection s'est produite. ³

3. Alcooliques et consommateurs de drogues intraveineuses. ³

4. Résidents des établissements de soins de longue durée des établissements correctionnels des établissements de soins mentaux / installations et autres installations résidentielles à long terme. ³

Effets secondaires du carvédilol 25 mg

Puisque ce test est une procédure de dépistage mono-VACC positive ^® Les réactions de test (O.T.) doivent être confirmées par un test de Mantoux PPD à 5 Tu Tuberculine (intradermique) et éventuellement d'autres procédures de test de diagnostic.

La nécessité d'un test cutané répété doit être déterminée par la probabilité d'exposition à la tuberculose infectieuse. Tous les individus de tuberculine négatifs dans des groupes à haut risque doivent être retestés si l'exposition à un cas infectieux se produit. Dans certains environnements institutionnels et vivant en groupe (par exemple, les hôpitaux prisons des maisons de soins infirmiers pour les sans-abri), le risque d'exposition est probablement suffisamment élevé pour justifier des tests répétés à des intervalles de 6 à 24 mois. ³

Les tests répétés de l'individu non infecté ne sont pas sensibilisés à la tuberculine. ³

Dosage pour le mono-VACC

L'activité par test est comparable ou supérieure à 5 unités de tuberculine (5 TU) administrées par la méthode Mantoux.

Jeter le mono-vacc ^® Test (O.T.) après utilisation.

Ne réutilisez pas.

Instructions pour l'application du mono-VACC ^® Test (O.T.):

1. Nettoyer la surface volaire de la mi-parcours avec de l'éther d'alcool ou de l'acétone et permettre de sécher.

2. Saisissez l'unité de test comme vous le feriez pour une seringue avec votre pouce sur le dessus et la tige entre vos deux premiers doigts.

3. Tout en tordant le capuchon, éloignez-le soigneusement des points.

4. Avec la peau tendue, appuyez fermement les points chargés dans le site nettoyé. Avec une pression appropriée des perforations, une empreinte de la base et de la tuberculine liquide est visible.

Lire la réaction

Le test doit être lu 48 à 96 heures suivant l'administration. L'érythème local peut être observé ou non avec une réaction positive. L'érythème doit être ignoré. Le seul critère pour une réaction positive est une induration palpable. La présence d'une induration palpable (même 1 à 2 mm) indique une réaction positive. Une réaction négative est indiquée par l'absence complète d'induration. Comme pour toutes les procédures de dépistage ^® Les réactions de test (O.T.) doivent être confirmées par un test standard de Mantoux (PPD 5 TU) et éventuellement d'autres procédures de test de diagnostic telles que la radiographie pulmonaire et l'examen microbiologique de la crachat et d'autres échantillons. Une réaction significative au test cutané de la tuberculine indique la présence d'une infection mais ne signifie pas la maladie. Le test n'est qu'une aide diagnostique dans l'évaluation d'un patient individuel.

La littérature descriptive illustrant les réactions typiques est disponible sur demande.

Avantages du mono-VACC ^® Test (O.T.):

1. Le mono-vacc ^® Le test (O.T.) utilise la tuberculine liquide pour l'administration instantanée éliminant deux variables associées à la tuberculine séchée † La durée de temps est maintenue dans la peau et la teneur en humidité de la peau.

2. La présence uniforme de tuberculine liquide sur chaque mono-VACC ^® Le test (O.T.) est assuré visuellement par l'utilisateur.

3. Le mono-vacc ^® Le test (O.T.) a toujours montré un niveau élevé de sensibilité par rapport au PPD intradermique 5 Tu. ^4-10 Le risque de faux négatifs des résultats du mono-VACC ^® Le test (O.T.) n'est pas statistiquement significatif. ⁴⁵⁸⁹ En revanche, les résultats faux négatifs ont rapporté de multiples tests de ponction contenant de la tuberculine séchée sur les dents variaient d'une incidence faible à significative. ^510-12

4. La tuberculine mono-vacc ^® Le test (O.T.) produit une réaction unique de single bien définie qui est facile à lire. ^46-9

Un test de ponction multiple utilisant la tuberculine séchée sur les dents peut produire deux ou quatre réactions distinctes de taille variable ou deux ou plus de réactions peuvent fusionner.

5. Le mono-vacc ^® Le test (O.T.) utilise la vieille tuberculine car la vieille tuberculine concentrée est considérée comme très stable dans des conditions de stockage ordinaires. ¹⁰ Il n'y a pas de données fiables soutenant une plus grande spécificité du dérivé des protéines purifiées (PPD) sur la vieille tuberculine (O.T.).

6. Le mono-vacc ^® Le test (O.T.) produit rarement des saignements lors de l'administration et est bien accepté par les patients.

Comment fourni

Falaise.

Boîte de 25 tests.

STOCKAGE

Stocker à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Références

1. Rapport du Comité des maladies infectieuses (livre rouge) pp 429-447 American Academy of Pediatrics (1988).

2. Recommandations du Comité consultatif pour l'élimination de la tuberculose. Dépistage de la tuberculose et des infections tuberculeuses dans les populations à haut risque. MMWR 39: Vol 39 No. RR- 8 (1990).

3. Normes de diagnostic et classification de la tuberculose et autres maladies mycobactériennes Amer. Rev. Resp. Dis. Sept 1990 pp 726- 735.

4. Kravitz H Burg F Lawson R: Test de la peau avec tuberculine à huile liquide avec une technique de ponction multiple. Pediatrics42: 465-470 (1968).

5. Donaldson JC Elliott RC: une étude de la copositivité de trois techniques de multipuncture avec une tuberculine PPD intradermique. Amer Rev Respir Dis118: 843- 846 (1978).

6. Stocker JA: Comparaison du test de tuberculine multiple de ponction avec dérivé des protéines purifiées. Amer Rev Respir DIS96: 1067-1068 (1967).

7. Grabau AA: Comparaison des tests de tuberculine entre Mono-Vaccc et Mantoux. DIST CHORD55: 411-414 (1969).

8. Rouhe S Tupper G Yahiku P et West RO: Comparaison des tests Mantoux et Mono-Vaccc. Med Digest20: 25-33 (1974).

9. Byrd RB Gracey Dr Campbell Jr. DC et Knies AA: The Mono-Vaccc Tuberculin Skin Test. Dish Thert 56: 447-449 (1969).

10. Federal Register42: 52674- 52723 (1977).

11.Herzog D: Test de tuberculine multiple - Ponction: Raison de la réponse variable au test de dents. Tubercle62: 249-256 (1981).

12. Lunn Ja Johnson AJ: Comparaison des tests de la de la tenne et de la tuberculine Mantoux. Brit Med J1: 1451-1453 (1978).

Effets secondaires pour le mono-VACC

L'ulcération ou la nécrose de la vésicule peut se produire chez des sujets très sensibles au site d'essai. La douleur ou le prurit sur le site d'essai peut être soulagé par la pommade glucocorticoïde topique ou les packs de glace.

Interactions médicamenteuses pour le mono-VACC

L'administration de corticostéroïdes surrénales ou de médicaments immunosuppresseurs peut diminuer l'intensité ou empêcher une réaction de tuberculine. La sensibilité à la tuberculine peut diminuer ou disparaître temporairement à la suite d'une maladie fébrile; rougeole et autres exanthemas; vaccination sur le virus vivant; sarcoïdose et tuberculose miliaire ou pulmonaire.

Avertissements pour le mono-vaccage

Bien que des réactions anaphylactiques n'aient pas été rapportées avec le mono-VACC ^® Test (O.T.) Cette possibilité à distance doit être prise en compte.

Précautions pour le mono-VACC

Général

L'injection d'épinéphrine (1: 1000) doit être disponible dans le rare événement qu'une réaction d'hypersensibilité anaphylactique ou aiguë se produit.

N'appliquez pas le mono-vacc ^®

Bien que les tests répétés d'individus non infectés ne sentent pas à la tuberculine, il peut avoir un effet de «rappel» chez les personnes ayant de faibles niveaux de sensibilité aux antigènes mycobactériens homologues ou hétérologues.

Les tests doivent être effectués avec prudence chez les personnes atteintes de tuberculose active, mais l'activation des lésions au repos est rare.

Interactions médicamenteuses

L'administration de corticostéroïdes surrénales ou de médicaments immunosuppresseurs peut diminuer l'intensité ou empêcher une réaction de tuberculine. La sensibilité à la tuberculine peut diminuer ou disparaître temporairement à la suite d'une maladie fébrile; rougeole et autres exanthemas; vaccination sur le virus vivant; sarcoïdose et tuberculose miliaire ou pulmonaire.

Grossesse

Études de reproduction - Catégorie C: Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec la tuberculine vieille mono-VACC ^® Test (O.T.). On ne sait pas non plus si l'ancien tuberculine peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La tuberculine vieille ne doit être donnée à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Informations sur la surdose pour le mono-VACC

Aucune information fournie.

Contre-indications pour le mono-VACC

Il n'y a pas de contre-indications connues à l'utilisation du mono-VACC ^® Test (O.T.) lorsqu'il est utilisé comme indiqué.

Pharmacologie clinique for Mono-Vacc

Le test cutané de la tuberculine est basé sur le fait que l'infection mycobactérienne produit une hypersensibilité retardée à certains produits des organismes contenus dans des extraits de culture appelés tuberculines. L'injection intracutanée de tuberculine chez les individus sensibilisés entraîne une zone d'induration avec ou sans érythème environnant qui varie en taille et en intensité en fonction de la dose de tuberculine et de la sensibilité de l'individu. Cette réaction d'hypersensibilité à médiation cellulaire ou retardée est caractérisée par son cours retardé atteignant un pic à 48 à 72 heures et par l'induration due en grande partie à l'infiltration cellulaire au site de l'injection d'antigène chez des personnes sensibilisées appelées «réacteurs». Parfois, une vésicul et une nécrose peuvent se produire. Tous les réacteurs ne sont pas infectés par M. tuberculosis; L'infection par d'autres espèces de mycobactéries peut provoquer une réaction croisée. Plus la réaction est grande avec une dose antigénique donnée, plus la probabilité est grande que la réaction soit spécifique pour cet antigène.

Informations sur les patients pour le mono-vaccage

Voir Avertissements PRÉCAUTIONS et Contre-indications .