Moviprep

Description de Moviprep

Moviprep (PEG-3350 sulfate de sodium chlorure de sodium chlorure de potassium ascorbate de sodium et acide ascorbique pour une solution orale) est un laxatif osmotique composé de 4 sachets (2 de la poche A et 2 de la poche B) contenant du blanc à la poudre jaune pour reconstitution. Chaque poche A contient 100 grammes de polyéthylène glycol (PEG) 3350 NF 7,5 grammes de sulfate de sodium 2,691 grammes de chlorure de sodium USP et 1,015 grammes de chlorure de potassium USP plus les excipients suivants: Aspartame NF (Sweener) Acedame Potassium NF (Sweetorcel) et Swelener) et Lecon Flacers. Chaque poche B contient 4,7 grammes d'acide ascorbique USP et 5,9 grammes d'ascorbate de sodium USP. Lorsque 1 poche A et 1 poche B sont dissous ensemble dans l'eau à un volume de 1 litre Moviprep (PEG-3350 sulfate de sodium chlorure de chlorure de potassium ascorbate de sodium et d'acide ascorbique) est une solution orale ayant un goût de citron.

L'ensemble de la préparation du côlon moviprep de 2 litres reconstitué contient 200 grammes de PEG-3350 15 grammes de sulfate de sodium 5,38 grammes de chlorure de sodium 2,03 grammes de chlorure de potassium 9,4 grammes et arôme de citron.

Un conteneur de reconstitution est fermé.

Utilisations pour Moviprep

Moviprep ^® est un laxatif osmotique indiqué pour le nettoyage du côlon en préparation de la coloscopie chez l'adulte.

Dosage pour Moviprep

Instructions importantes de préparation et d'administration

• Corriger les anomalies des liquides et des électrolytes avant le traitement avec moviprep [voir Avertissements et précautions ].
• Deux doses de moviprep sont nécessaires pour une préparation complète pour la coloscopie. L'intervalle de temps entre les deux doses dépend du régime prescrit et du timing prévu de la procédure de coloscopie. [voir Règle de dosage à deux jours (méthode préférée) Soirée d'un jour uniquement du régime de dosage (méthode alternative) ].
• La dose divisée est la méthode préférée et se compose de deux doses distinctes: la première dose est prise la veille de la coloscopie et la deuxième dose est prise le lendemain le matin du jour de la coloscopie [voir Régime de dosage à deux jours (méthode préférée) ].
• La soirée n'est que la méthode alternative et se compose de deux doses distinctes: les deux doses sont prises le soir avant le jour de la coloscopie avec un minimum de 1,5 heure entre le début de la première dose et le début de la deuxième dose [voir SOLIGNE D'UNE JOURNÉE SEULEMENT Dosing (méthode alternative) ].
• Les deux régimes de dosage Moviprep nécessitent l'administration de moviprep à l'aide du conteneur de mélange fourni pour reconstituer le contenu de la poche A et B avec de l'eau à la ligne de remplissage. Ne vous reconstituez pas avec d'autres liquides et / ou ajoutez des épaissistes à base d'amidon au récipient de mélange [voir Avertissements et précautions ].
• Des liquides clairs supplémentaires (y compris l'eau) doivent être consommés dans les deux schémas posologiques [voir Règle de dosage à deux jours (méthode préférée) Soirée d'un jour uniquement du régime de dosage (méthode alternative) Avertissements et précautions ].
• Ne consommer que des liquides clairs (pas de nourriture solide) dès le début du traitement moviprep qu'après la coloscopie.
• Ne mangez ni ne buvez du lait d'alcool quoi que ce soit de couleur rouge ou violet ou tout autre aliment contenant du matériel pulpaire.
• Ne prenez pas d'autres laxatifs tout en prenant Moviprep [voir Interactions médicamenteuses ].
• Ne prenez pas de médicaments oraux dans une heure avant ou après le début de chaque dose de Moviprep [voir Interactions médicamenteuses ].
• Assurez-vous l'achèvement de la dose 2, y compris tous les liquides supplémentaires au moins 2 heures avant la coloscopie.
• Stockage : Après reconstitution, stocker la solution Moviprep en position verticale et garder le réfrigérateur. Utilisez dans les 24 heures suivant son mélange dans l'eau.

Régime de dosage à deux jours (méthode préférée)

Le régime de dosage à deux jours est la méthode de dosage préférée.

Instruisez les patients adultes que la veille de la procédure clinique, ils peuvent consommer un petit-déjeuner suivi d'un déjeuner léger (pas d'aliments solides) et d'une soupe claire et / ou d'un yaourt nature pour le dîner qui doit être achevé au moins 1 heure avant le début de la première dose Moviprep.

Demandez aux patients adultes de prendre deux doses distinctes en conjonction avec les liquides comme suit:

Dose 1 - La veille de la coloscopie environ 10 à 12 heures avant la dose 2

1. Videz le contenu de 1 poche A et 1 poche B dans le récipient de mélange qui est livré avec Moviprep.
2. Ajouter de l'eau tiède à la ligne de remplissage du récipient de mélange (32 onces liquides). N'ajoutez pas d'autres ingrédients à la solution Moviprep.
3. Mélanger soigneusement avec une cuillère ou secouer avec le couvercle en toute sécurité jusqu'à ce que le contenu de la poche A et B soit complètement dissous.
4. Buvez 8 onces de la solution toutes les 15 minutes. Cela devrait prendre environ 1 heure. Assurez-vous de boire toute la solution.
5. Remplissez le récipient de mélange à mi-chemin de la ligne de remplissage (au moins 16 onces) avec un liquide clair et buvez tout ce liquide avant d'aller au lit.

Dose 2 - Prenez le lendemain matin le jour de la coloscopie environ 12 heures après le début de la dose 1 et au moins 3 ½ heures avant la coloscopie

1. Videz le contenu de 1 poche A et 1 poche B dans le récipient de mélange qui est livré avec Moviprep.
2. Ajouter de l'eau tiède à la ligne de remplissage du récipient de mélange (32 onces liquides). N'ajoutez pas d'autres ingrédients à la solution Moviprep.
3. Mélanger soigneusement avec une cuillère ou secouer avec le couvercle en toute sécurité jusqu'à ce que le contenu de la poche A et B soit complètement dissous.
4. Buvez 8 onces de la solution toutes les 15 minutes. Cela devrait prendre environ 1 heure. Assurez-vous de boire toute la solution.
5. Remplissez le récipient de mélange à mi-chemin de la ligne de remplissage (au moins 16 onces) avec un liquide clair et buvez tout ce liquide au moins 2 heures avant la coloscopie.
6. Consommer de l'eau supplémentaire ou des liquides clairs jusqu'à 2 heures avant la coloscopie ou comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. Arrêtez ensuite de boire des liquides jusqu'à la coloscopie.

Arrêter de boire temporairement Moviprep ou boire chaque portion à des intervalles plus longs en cas d'inconfort abdominal grave ou distension se produit jusqu'à ce que ces symptômes se résolvent.

SOLIGNE D'UNE JOURNÉE SEULEMENT Dosing (méthode alternative)

Le schéma thérapeutique d'une journée uniquement est la méthode de dosage alternative pour les patients pour lesquels le régime de dose de division est inapproprié.

Instruisez les patients adultes que la veille de la procédure clinique, ils peuvent consommer un petit-déjeuner suivi d'un déjeuner léger (pas d'aliments solides) et d'une soupe claire et / ou d'un yaourt nature pour le dîner qui doit être achevé au moins 1 heure avant le début de la première dose Moviprep.

Demandez aux patients adultes de prendre deux doses distinctes en conjonction avec les liquides comme suit:

Dose 1 - au moins 3 heures et demie avant le coucher la veille de la coloscopie

1. Videz le contenu de 1 poche A et 1 poche B dans le récipient de mélange qui est livré avec Moviprep.
2. Ajouter de l'eau tiède à la ligne de remplissage du récipient de mélange (32 onces liquides). N'ajoutez pas d'autres ingrédients à la solution Moviprep.
3. Mélanger soigneusement avec une cuillère ou secouer avec le couvercle en toute sécurité jusqu'à ce que le contenu de la poche A et B soit complètement dissous.
4. Buvez 8 onces de la solution toutes les 15 minutes. Cela devrait prendre environ 1 heure. Assurez-vous de boire toute la solution.

Dose 2 - au moins 1 ½ heures après le début de la dose 1 la veille de la coloscopie:

1. Videz le contenu de 1 poche A et 1 poche B dans le récipient de mélange qui est livré avec Moviprep.
2. Ajouter de l'eau tiède à la ligne de remplissage du récipient de mélange (32 onces liquides). N'ajoutez pas d'autres ingrédients à la solution Moviprep.
3. Mélanger soigneusement avec une cuillère ou secouer avec le couvercle en toute sécurité jusqu'à ce que le contenu de la poche A et B soit complètement dissous.
4. Buvez 8 onces de la solution toutes les 15 minutes. Cela devrait prendre environ 1 heure. Assurez-vous de boire toute la solution.
5. Remplissez le récipient de mélange à la ligne de remplissage (32 onces fluides) avec un liquide clair et buvez tout ce liquide avant d'aller au lit.
6. Consommer de l'eau supplémentaire ou des liquides clairs jusqu'à 2 heures avant la coloscopie ou comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. Arrêtez ensuite de boire des liquides jusqu'à la coloscopie.

Arrêter de boire temporairement Moviprep ou boire chaque portion à des intervalles plus longs en cas d'inconfort abdominal grave ou distension se produit jusqu'à ce que ces symptômes se résolvent.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Moviprep is supplied as a white to yellow powder fou reconstitution et is available in a carton that contains 2 pouches labeled Pouche A et 2 pouches labeled Pouch B.

• Chaque poche A contient 100 grammes de polyéthylène glycol (PEG) 3350 NF 7,5 grammes de sulfate de sodium USP 2,691 grammes de chlorure de sodium USP et 1,015 gramme de chlorure de potassium USP.
• Chaque poche B contient 4,7 grammes d'acide ascorbique USP et 5,9 grammes d'ascorbate de sodium USP.

Moviprep (polyethylene glycol 3350 Le chlorure de sodium de sulfate de sodium de chlorure de potassium ascorbate de sodium et d'acide ascorbique pour une solution orale) est fourni sous forme de poudre blanche à jaune pour reconstitution.

NDC 65649-201-75 Carton extérieur à usage unique Moviprep:

• Chaque carton externe contient un conteneur de mélange jetable avec le couvercle pour la reconstitution des informations de prescription de Moviprep et des informations sur les patients et un carton intérieur.
• Chaque carton intérieur contient 2 sachets étiquetés Souchée A et 2 pochettes étiquetées B.

Stockage

Stocker le carton / récipient à température ambiante entre 20 ° et 25 ° C (68 ° à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F). Lorsque vous reconstituez le stockage debout en position verticale et gardez la solution réfrigérée. Utiliser dans les 24 heures [voir Posologie et administration ].

Distribué par: Salix Pharmaceuticals Une division de Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Révisé: mai 2021

Effets secondaires fou Moviprep

Les réactions indésirables graves ou autrement importantes pour les préparations intestinales sont décrites ailleurs dans l'étiquetage:

• De graves anomalies de liquide et d'électrolyte [voir Avertissements et précautions ]
• Arythmies cardiaques [voir Avertissements et précautions ]
• Convulsions [voir Avertissements et précautions ]
• Patients souffrant de troubles rénaux [voir Avertissements et précautions ]
• Ulcération muqueuse colique colite ischémique et colite ulcéreuse [voir Avertissements et précautions ]
• Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale significative [voir Avertissements et précautions ]
• Aspiration [voir Avertissements et précautions ]
• Carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) [voir Avertissements et précautions ]
• Risques chez les patients atteints de phénylcétonurie [voir Avertissements et précautions ]
• Réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et précautions ]

Expérience en études cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

La sécurité de MovipRep en tant que régime de dosage à deux jours et un seul soir uniquement du soir a été évaluée dans deux essais cliniques à aveugle multicentrique à commande active randomisée chez des patients adultes qui devraient avoir une coloscopie élective [voir Études cliniques ]. The safety analysis fou Study 1 included 359 adult patients ranging in age from 18 to 88 years (mean age 59) with 52% female et 48% male patients. The safety analysis fou Study 2 included 340 adult patients ranging in age from 21 to 76 years (mean age 53) with 53% male et 47% female patients.

Les tableaux 1 et 2 présentent des réactions indésirables rapportées chez au moins 2% et 5% des patients dans l'un ou l'autre groupe de traitement dans l'étude 1 et l'étude 2 respectivement. Étant donné que la diarrhée a été considérée comme faisant partie de l'évaluation de l'efficacité, elle n'a pas été définie comme une réaction indésirable dans ces essais.

Tableau 1: réactions indésirables communes ¹ chez les patients subissant une coloscopie dans l'étude 1

Tableau 2: réactions indésirables communes ¹² chez les patients subissant une coloscopie dans l'étude 2

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de moviprep ou d'autres produits à base de PEG. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Cardiovasculaire: Palpitations de tachycardie Hypertension Arythmie fibrillation auriculaire œdème périphérique asystole œdème pulmonaire aigu et syncope et déshydratation.

Gastro-intestinal: Saignement gastro-intestinal supérieur d'une perforation œsophagienne de la déchirure du mallory-weiss [généralement avec un reflux gastro-œsophagien (RGO)]

Réactions d'hypersensibilité: Anaphylaxie (dont certaines étaient sévères, y compris le choc), la langue des lèvres prurit et la dyspnée du visage de l'urticaire et de la dyspnée du visage est resserrée et étanchéité de la gorge rhinorrhée dermatite et des frissons.

Système nerveux: Saisie de tremblement.

Rénal: Affaire rénale et / ou échec.

Interactions médicamenteuses fou Moviprep

Médicaments qui peuvent augmenter les risques dus aux anomalies des liquides et des électrolytes

Faire preuve de prudence lors de la prescription de moviprep pour les patients atteints de conditions et / ou qui utilisent des médicaments qui augmentent le risque de troubles des liquides et des électrolytes ou peuvent augmenter le risque de crises de troubles rénales des arythmies ou une prolongation QT dans le cadre des anomalies liquides et électrolytiques [ Avertissements et précautions ]. Consider additional patient evaluations as appropriate.

Potentiel de réduction de l'absorption des médicaments

Moviprep can reduce the absouption of other co-administered drugs. Administer oual medications at least 1 hour befoue the start of administration of each dose of Moviprep [see Posologie et administration ].

Laxatifs stimulants

L'utilisation concomitante de laxatifs stimulants et du moviprep peut augmenter le risque d'ulcération muqueuse ou de colite ischémique. Évitez l'utilisation de laxatifs stimulants (par exemple le picosulfate de sodium bisacodyle) tout en prenant le moviprep [voir Avertissements et précautions ].

Avertissements pour Moviprep

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Moviprep

Anomalies de liquide et d'électrolyte graves

Conseiller aux patients d'hydrater de manière adéquate avant et après l'utilisation de Moviprep. Si un patient développe des vomissements importants ou des signes de déshydratation après avoir pris le moviprep, envisagez d'effectuer des tests de laboratoire post-colonoscopie (électrolytes créatinine et chignon).

Les préparations intestinales peuvent provoquer des troubles des liquides et des électrolytes qui peuvent entraîner de graves effets indésirables, notamment des crises d'arythmies cardiaques et une insuffisance rénale [voir Effets indésirables ]. Courect fluid et electrolyte abnoumalities befoue treatment with Moviprep. Moviprep should be used with caution in patients using concomitant medications that increase the risk of electrolyte abnoumalities [such as diuretics angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitous ou angiotensin receptou blockers (ARBs)] ou in patients with known ou suspected hyponatremia. Consider perfouming pre-dose et post-colonoscopy labouatouy tests (sodium potassium calcium creatinine et BUN) in these patients [see Interactions médicamenteuses ].

Arythmies cardiaques

Il y a eu de rares rapports d'arythmies graves (y compris la fibrillation auriculaire) associées à l'utilisation de produits laxatifs osmotiques ioniques pour la préparation de l'intestin. Ceux-ci se produisent principalement chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaques sous-jacents et des perturbations électrolytiques. Faire preuve de prudence lors de la prescription de moviprep pour les patients à risque accru d'arythmies (par exemple, les patients ayant des antécédents d'arythmies intermédiaires de QT prolongées nettent cardiomyopathie ou déséquilibre électrolyte de l'insuffisance cardiaque congestive instable). Envisagez des ECG pré-dose et post-colonoscopie chez les patients à risque accru d'arythmies cardiaques graves.

Crises

Il y a eu de rares rapports de crises généralisées toniques-cloniques et / ou de perte de conscience associées à l'utilisation de produits de préparation intestinale chez les patients sans antécédents de crises. Les cas de crise étaient associés à des anomalies d'électrolyte (par exemple l'hyponatrémie hypocalcémie et hypomagnésémie) et une faible osmolalité sérique. Les anomalies neurologiques se sont résolues avec la correction des anomalies liquides et électrolytiques.

Faire preuve de prudence lors de la prescription de moviprep pour les patients ayant des antécédents de crises et chez les patients à risque accru de crise tels que les patients prenant des médicaments qui abaissent les patients de l'alcool ou les benzodiazépines ou les patients atteints d'hyponatrémie connue ou suspectée [voir [voir [voir des benzodiazépines ou des patients avec une hyponatrémie connue ou suspectée [voir [voir Interactions médicamenteuses ].

Utilisation chez les patients souffrant de troubles rénaux

Utiliser le moviprep avec prudence chez les patients souffrant de troubles rénaux ou les patients prenant des médicaments concomitants qui affectent la fonction rénale (tels que les inhibiteurs de diurétiques ACE inhibiteurs des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens) [voir Interactions médicamenteuses ]. These patients may be at risk fou renal injury. Advise these patients of the impoutance of adequate hydration befoue during et after use of Moviprep et consider perfouming pre-dose et post-colonoscopy labouatouy tests (electrolytes creatinine et BUN) in these patients [see Utiliser dans des populations spécifiques ].

Ulcération muqueuse colique colite ischémique et colite ulcéreuse

Les laxatifs osmotiques peuvent produire des ulcérations aphteuses muqueuses coliques et il y a eu des cas plus graves de colite ischémique nécessitant une hospitalisation. L'utilisation concomitante de laxatifs stimulants et du moviprep peut augmenter le risque d'ulcération muqueuse ou de colite ischémique et n'est pas recommandé. Considérez le potentiel d'ulcérations muqueuses résultant de la préparation intestinale lors de l'interprétation des résultats de la coloscopie chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire intestinale connue ou suspectée.

Utilisation chez les patients atteints d'une maladie gastro-intestinale importante

Si une obstruction ou une perforation gastro-intestinale est suspectée, effectuez des études de diagnostic appropriées pour exclure ces conditions avant d'administrer Moviprep [voir Contre-indications ].

Utilisation avec prudence chez les patients atteints de colite ulcéreuse sévère.

Aspiration

Les patients présentant un réflexe de bâillon altéré ou d'autres anomalies de déglutition sont à risque de régurgitation ou d'aspiration du moviprep. Observez ces patients pendant l'administration de Moviprep. Utilisation avec prudence chez ces patients.

Ne combinez pas Moviprep avec des épaissistes à base d'amidon [voir Posologie et administration ]. Polyethylene glycol (PEG) a compunnt of Moviprep when mixed with starch-thickened liquids reduces the viscosity of the starch-thickened liquid. When a PEG-based product used fou another indication was mixed in starch-based pre-thickened liquids used in patients with dysphagia thinning of the liquid occurred et cases of choking et potential aspiration were repouted.

Carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)

Étant donné que le moviprep contient de l'ascorbate de sodium et de l'acide ascorbique, le moviprep doit être utilisé avec la prudence chez les patients atteints de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) en particulier les patients atteints de G6PD avec une infection active avec des antécédents d'hémolyse ou de prendre des médicaments concomitants connus pour précipiter les réactions hémolytiques.

Risques chez les patients atteints de phénylcétonurie

La phénylalanine peut être nocive pour les patients atteints de phénylcétonurie (PKU). Moviprep contient la phénylalanine une composante de l'aspartame. Chaque traitement Moviprep contient 131 mg de phénylalanine (après hydrolyse de la molécule d'aspartame en vain à l'acide aspartique et à la phénylalanine). Avant de prescrire la Moviprep à un patient atteint de PKU, considérez la quantité quotidienne combinée de phénylalanine de toutes les sources, y compris Moviprep.

Réactions d'hypersensibilité

Moviprep contains polyethylene glycol (PEG) et may cause serious hypersensitivity reactions including anaphylaxis angioedema rash urticaria et pruritus [see Effets indésirables ]. Infoum patients of the signs et symptoms of anaphylaxis et instruct them to seek immediate medical care should signs et symptoms occur.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients et Instructions pour une utilisation ).

Instruire les patients:

• Que deux doses de moviprep sont nécessaires pour une préparation complète pour la coloscopie comme un régime de dosage à dose divisée (2 jours) ou en soirée (1 jour) [voir Instructions pour une utilisation ].
• Ne pas prendre d'autres laxatifs pendant qu'ils prennent Moviprep.
• Ce moviprep contient 131 mg de phénylalanine par traitement [voir Avertissements et précautions ].
• Que chaque pochette doit être reconstituée dans l'eau avant ingestion et qu'elle devrait boire des liquides clairs supplémentaires. Des exemples de liquides clairs peuvent être trouvés dans le Instructions pour une utilisation .
• Ne pas prendre de médicaments oraux dans l'heure suivant le début de chaque dose de Moviprep.
• Pour suivre les instructions dans les instructions d'utilisation de la dose de division de deux jours ou du régime de dosage du soir uniquement, comme prescrit.
• Pour consommer des liquides clairs supplémentaires avant et après l'utilisation de Moviprep pour prévenir la déshydratation [voir Avertissements et précautions ].
• Pour contacter leur fournisseur de soins de santé s'ils développent des vomissements importants ou des signes de déshydratation après avoir pris le moviprep ou s'ils connaissent une conscience ou des convulsions modifiées [voir Avertissements et précautions ]
• Pour ne pas manger ou boire du lait d'alcool quoi que ce soit de couleur rouge ou violet ou tout autre aliment contenant du matériel pulpaire.
• Arrêter de boire temporairement Moviprep ou boire chaque portion à des intervalles plus longs s'ils développent une gêne abdominale sévère ou une distension jusqu'à ce que ces symptômes diminuent. Si des symptômes graves persistent, disent aux patients de contacter leur fournisseur de soins de santé.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas de données disponibles sur MovipRep chez les femmes enceintes pour éclairer un risque associé à la drogue de résultats défavorables de développement. Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Moviprep.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données disponibles sur la présence de Moviprep dans le lait maternel Les effets du médicament sur l'enfant allaité ou les effets du médicament sur la production de lait. L'absence de données cliniques pendant la lactation empêche une détermination claire du risque de moviprep vers un enfant pendant la lactation; Par conséquent, les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de Moviprep et tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité de Moviprep ou de l'état maternel sous-jacent.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du moviprep chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Sur les 413 patients des essais cliniques recevant des patients MIVIPREP 91 (22%) étaient âgés de 65 ans ou plus tandis que 25 (6%) patients avaient plus de 75 ans. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients gériatriques et les patients plus jeunes et les autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients gériatriques et les patients plus jeunes. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et peuvent être plus sensibles aux effets indésirables résultant des anomalies des liquides et des électrolytes [voir Avertissements et précautions ].

Trouble rénal

Utilisez le moviprep avec prudence chez les patients souffrant de troubles rénaux ou les patients prenant des médicaments concomitants qui peuvent affecter la fonction rénale [voir Interactions médicamenteuses ]. These patients may be at risk fou renal injury. Advise these patients of the impoutance of adequate hydration befoue during et after the use of Moviprep et consider perfouming baseline et post-colonoscopy labouatouy tests (electrolytes creatinine et BUN) in these patients [see Avertissements et précautions ].

Informations sur la surdose pour Moviprep

Un surdosage de plus que la dose recommandée de moviprep peut entraîner de graves troubles des électrolytes, notamment l'hyponatrémie et / ou l'hypokaliémie ainsi que la déshydratation et l'hypovolémie avec des signes et symptômes de ces perturbations. Certaines troubles graves d'électrolyte peuvent entraîner des saisies arythmies cardiaques et une insuffisance rénale [voir Avertissements et précautions ]. Monitou fou fluid et electrolyte disturbances et treat symptomatically.

Contre-indications pour Moviprep

Moviprep is contraindicated in the following conditions:

• Obstruction gastro-intestinale (GI) [voir Avertissements et précautions ]
• Perforation intestinale [voir Avertissements et précautions ]
• Rétention gastrique
• Ileus
• Colite toxique ou mégacolon toxique
• Hypersensibilité à tout ingrédient de Moviprep [voir Avertissements et précautions ]

Pharmacologie clinique fou Moviprep

Mécanisme d'action

Le mode d'action primaire est l'action osmotique du polyéthylène glycol 3350 sulfate de sodium chlorure de sodium de chlorure de potassium ascorbate de sodium et d'acide ascorbique qui induit un effet laxatif. La conséquence physiologique est une augmentation de la rétention d'eau dans la lumière du côlon, ce qui entraîne des selles en vrac.

Études cliniques

L'efficacité et la sécurité nettoyant du côlon de Moviprep ont été évaluées dans deux essais investigateurs multicentriques randomisés à commande active randomisés chez des patients adultes qui devaient avoir une coloscopie élective.

Dans l'étude 1, les patients ont été randomisés dans l'un des deux traitements de préparation du côlon suivants: 1) 2 litres de moviprep avec 1 litre supplémentaire de liquide clair divisé en deux doses (pendant la veille et le matin de la coloscopie) et 2) 4 litres de polyéthylène glycol plus la solution d'électrolytes (4L Peg E) divisé en deux doses (le soir avant et le matin de la colonoscopie). Les patients ont été autorisés à prendre un petit-déjeuner du matin une soupe claire légère et / ou un yaourt nature pour le dîner. Le dîner a dû être achevé au moins une heure avant le début de la Colon Preparation Administration.

Le critère d'évaluation de l'efficacité principale était la proportion de patients présentant un nettoyage efficace du côlon, à en juger par des gastro-entérologues aveugles sur la base de cassettes enregistrées pendant la coloscopie.

Les gastro-entérologues en aveugle ont classé le nettoyage du côlon deux fois (lors de l'introduction et du retrait du coloscope) et la pauvreté des deux évaluations a été utilisée dans l'analyse d'efficacité primaire.

L'analyse de l'efficacité comprenait 308 patients adultes qui avaient une coloscopie élective. Les patients étaient âgés de 18 à 88 ans (âge moyen âgés d'environ 59 ans) avec 52% de femmes et 48% de patients masculins. Le tableau 3 affiche les résultats.

Tableau 3: Efficacité du nettoyage global du côlon du moviprep vs 4 litres en polyéthylène glycol plus électrolytes

Le taux de répondeur de 4L Peg E n'était pas significativement plus élevé que le taux de répondeur de Moviprep.

Dans l'étude 2, les patients ont été randomisés dans l'un des deux traitements de préparation du côlon suivants: 1) 2 litres de moviprep avec 1 litre supplémentaire de liquide clair le soir avant la coloscopie et 2) 90 ml de solution de phosphate de sodium oral (90 ml d'OspS) avec au moins 2 litres de liquide clair supplémentaire pendant la journée et le soir avant la coloscopie. Les patients randomisés en thérapie Moviprep ont été autorisés à prendre un petit-déjeuner matinal; un déjeuner léger; et une soupe claire et / ou un yaourt nature pour le dîner. Le dîner a dû être achevé au moins une heure avant le début de la Colon Preparation Administration.

Le critère d'évaluation de l'efficacité principale était la proportion de patients présentant un nettoyage efficace du côlon, à en juger par le coloscopiste et un gastro-entérologue en aveugle (sur la base des bandes vidéo enregistrées pendant la coloscopie). En cas de divergence entre le coloscopiste et le gastro-entérologue en aveugle, un deuxième gastro-entérologue en aveugle a pris la détermination finale de l'efficacité.

L'analyse de l'efficacité comprenait 280 patients adultes qui avaient une coloscopie élective. Les patients étaient âgés de 21 à 76 ans (âge moyen d'environ 53 ans) avec 47% de femmes et 53% de patients masculins. Le tableau 4 affiche les résultats.

Tableau 4: Efficacité du nettoyage global du côlon de Moviprep vs. 90 ml de solution de phosphate de sodium oral dans l'étude 2

Moviprep’s responder rate was not significantly higher than OSPS’s responder rate.

Informations sur les patients pour Moviprep

Moviprep ^®
(Moo-vee-prep)
(Polyéthylène glycol 3350 sulfate de sodium Chlorure de sodium chlorure de potassium ascorbate de sodium et acide ascorbique pour une solution orale)

Lisez ce guide de médicaments et les instructions à utiliser avant votre coloscopie et à nouveau avant de commencer à prendre Moviprep.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Moviprep?

Moviprep et other bowel preparations can cause serious side effects including:

• Perte grave de liquide corporel (déshydratation) et changements dans les sels sanguins (électrolytes) dans votre sang. Ces changements peuvent provoquer:
  • Des battements cardiaques anormaux qui peuvent provoquer la mort.
  • convulsions. Cela peut arriver même si vous n'avez jamais eu de crise.
  • problèmes rénaux.

Vos chances d'avoir une perte de liquide et des changements dans les sels du corps avec Moviprep sont plus élevés si vous:

• avoir des problèmes cardiaques.
• avoir des problèmes rénaux.
• Prenez des pilules d'eau (diurétiques) Médecine de l'hypertension artérielle ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Dites immédiatement à votre fournisseur de soins de santé si vous avez l'un de ces symptômes de perte grave de liquide corporel (déshydratation) tout en prenant Moviprep:

• vomissement
• vertiges
• Uriner moins souvent que la normale
• mal de tête

Voyez quels sont les effets secondaires possibles de Moviprep? Pour plus d'informations sur les effets secondaires.

Qu'est-ce que Moviprep?

Moviprep is a prescription medicine used by adults to clean the colon befoue a colonoscopy. Moviprep cleans your colon by causing you to have diarrhea (loose stools). Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon moue clearly during your colonoscopy.

On ne sait pas si Moviprep est sûr et efficace chez les enfants.

Qui ne devrait pas prendre Moviprep?

Ne prenez pas Moviprep si votre fournisseur de soins de santé vous a dit que vous l'aviez:

• un blocage dans votre intestin (obstruction intestinale).
• Une ouverture dans le mur de votre estomac ou de votre intestin (perforation intestinale).
• Problèmes de nourriture et de vidange des liquides de votre estomac (rétention gastrique).
• Un problème avec la nourriture se déplaçant trop lentement à travers vos intestins (ileus).
• Un intestin très dilaté (mégacolon toxique).
• une allergie à l'un des ingrédients de Moviprep. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients dans Moviprep.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Moviprep?

Avant de prendre Moviprep, dites à votre fournisseur de soins de santé sur toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• ont des problèmes de perte grave de liquide corporel (déshydratation) et de changements dans les sels sanguins (électrolytes).
• avoir des problèmes cardiaques.
• avoir des crises ou prendre des médicaments pour les crises.
• avoir des problèmes rénaux ou prendre des médicaments pour des problèmes rénaux.
• avoir des problèmes d'estomac ou d'intestin, y compris la colite ulcéreuse.
• Ayez des problèmes avec la déglutition du reflux gastrique ou si vous inspirez de la nourriture ou du liquide dans vos poumons lorsque vous mangez ou buvez (aspirez).
• ont une condition appelée carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) qui détruit les globules rouges.
• se retirent de l'alcool ou des benzodiazépines.
• ont une phénylketonurie (PKU). Moviprep contient de la phénylalanine.
• sont allergiques à l'un des ingrédients de Moviprep.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Moviprep nuira à votre bébé à naître. Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous êtes enceinte.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Moviprep passe dans votre lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez Moviprep pendant l'allaitement.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Moviprep may affect how other medicines wouk. Ne prenez pas de médicaments par bouche 1 heure avant ou après le début de chaque dose de Moviprep.

Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous prenez:

• Médicaments pour traiter un déséquilibre de sel sanguin (électrolyte).
• médicaments pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques.
• Médicaments pour les convulsions (antiépileptiques).
• Médicaments pour les problèmes rénaux.
• pilules d'eau (diurétiques).
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• laxatifs. Ne prenez pas d'autres laxatifs en prenant Moviprep.
• médicaments pour la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale.
• épaissistes à base d'amidon. Pour les patients qui ont du mal à avaler, ne mélangez pas le moviprep avec des épaissistes à base d'amidon.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments si vous ne savez pas si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessus.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre Moviprep?

Voir les instructions pour une utilisation pour les instructions de dosage. Vous devez lire Comprendre et suivre ces instructions pour prendre la bonne voie.

• Prenez Moviprep exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre. Votre fournisseur de soins de santé vous dira de prendre l'option de régime de dosage de deux jours ou l'option de dosage unique du soir uniquement.
• La veille de la procédure, vous pouvez prendre le petit déjeuner suivi d'un déjeuner léger (pas d'aliments solides) et d'un dîner de soupe claire avec ou sans yaourt nature ou yaourt nature. Vous devez terminer le dîner au moins 1 heure avant le début de la première dose Moviprep.
• Buvez uniquement des liquides avant pendant et après la prise de Moviprep jusqu'à 2 heures avant votre coloscopie pour aider à prévenir la perte de liquide (déshydratation).
• Ne mangez pas d'aliments solides en prenant Moviprep qu'après votre coloscopie.
• Ne mangez ni ne buvez du lait d'alcool quoi que ce soit de couleur rouge ou violet ou tout autre aliment avec pulpe.
• Il est important pour vous de boire la quantité supplémentaire de liquides clairs énumérés dans le Instructions pour une utilisation.
• Vous pouvez faire bouger les ballonnements (abdomen) après votre première dose de Moviprep.
  • Si vous souffrez d'inconfort sévère de l'estomac (abdomen) ou de ballonnements, arrêtez de boire Moviprep pendant une courte période ou attendez plus de temps entre chaque dose de moviprep jusqu'à ce que vos symptômes de la région de l'estomac s'améliorent. Si votre gêne ou vos ballonnements sur la zone d'estomac continue, dites à votre fournisseur de soins de santé.
• Si vous prenez trop de Moviprep, appelez votre fournisseur de soins de santé.

Quels sont les effets secondaires possibles de Moviprep?

Moviprep can cause serious side effects including:

• Changements dans certains tests sanguins. Votre professionnel de la santé peut effectuer des tests sanguins après avoir pris Moviprep pour vérifier votre sang pour les changements. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des symptômes de trop de perte de liquide, notamment:
  • vomissement
  • vertiges
  • problèmes cardiaques
  • problèmes rénaux
  • crises
  • bouche sèche
  • Sentez-vous faiblement faible ou étourdissant surtout lorsque vous vous levez (hypotension orthostatique)
• Ulcères des problèmes de l'intestin ou de l'intestin (colite ischémique): Dites immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous avez une douleur sévère de l'estomac (abdomen) ou des saignements rectaux.
• Réactions allergiques graves. Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure:
  • éruption cutanée
  • gonflement du visage lèvres langue et gorge
  • Patchs rouges surélevés sur votre peau (ruches)
  • démangeaison
  • problèmes rénaux

Les effets secondaires les plus courants de Moviprep comprennent:

• inconfort anal
• soif
• nausée
• Amestoral (douleur abdominale ou ballonnements)
• problèmes de sommeil
• frissons
• faim
• inconfort
• vomissement
• indigestion
• vertiges

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Moviprep.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Moviprep?

• Stockez Moviprep qui n'a pas été mélangé avec de l'eau à température ambiante entre 68 ° et 77 ° F (20 ° à 25 ° C).
• Stockez Moviprep qui a été mélangé avec de l'eau en position verticale au réfrigérateur.
• Moviprep should be taken within 24 hours after it has been mixed with eau.

Gardez Moviprep et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Moviprep.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Moviprep pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Moviprep à d'autres personnes même s'ils vont avoir la même procédure que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce guide de médicaments résume les informations les plus importantes sur Moviprep. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations rédigées pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations, appelez le 1-800-321-4576 ou rendez-vous sur www.moviprep.com.

Quels sont les ingrédients de Moviprep?

Ingrédients actifs:

Pouche A: polyéthylène glycol (PEG) 3350 sulfate de sodium chlorure de chlorure de potassium.

Pouche B: Acid ascorbique et ascorbate de sodium.

Ingrédients inactifs:

polyéthylène glycol 3350 nf vs miralax

Pouche A: Aspartame Acesulfame Potassium et arôme de citron.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Instructions pour une utilisation

Moviprep ^®
(Polyéthylène glycol 3350 sulfate de sodium Chlorure de sodium chlorure de potassium ascorbate de sodium et acide ascorbique pour une solution orale)

Il existe deux options différentes pour prendre Moviprep. Votre fournisseur de soins de santé vous dira de prendre l'option de régime à dosage à deux jours ou L'option de dosage unique du soir uniquement.

Informations importantes sur Moviprep:

• Vous devez boire toute la dose 1 et la dose 2 de Moviprep avec l'une ou l'autre des options de régime de dosage. Assurez-vous de terminer la dose 2 au moins 2 heures avant votre coloscopie.
• Après avoir terminé la dose 2, il est important que vous buviez des liquides clairs supplémentaires (y compris l'eau), mais vous devez arrêter de boire tous les liquides au moins 2 heures avant votre coloscopie.
• Moviprep doit être mélangé avec de l'eau. Ne pas Ajoutez tous les autres ingrédients à Moviprep.
• Ne pas mix Moviprep with starch-based thickeners
• Après avoir commencé à prendre Moviprep, vous ne pouvez pas boire de liquides clairs (pas d'aliments solides) qu'après votre coloscopie. Des exemples de liquides clairs comprennent:
  • eau
  • Les jus de fruits transparents sans pulpe, y compris le raisin blanc de pomme ou la canneberge blanche
  • Limeade ou limonade tendue
  • café ou thé ( ne pas Utilisez n'importe quelle crémier laitier ou non laitier)
  • bouillon clair
  • soda clair
  • Gélatine (sans fruits ajoutés ni dépassant le rouge ni le violet)
  • Popsicles (sans morceaux de fruits ou de pulpe sans rouge ou violet)
• Buvez beaucoup de liquides clairs avant pendant et après la prise de Moviprep jusqu'à 2 heures avant votre coloscopie pour aider à prévenir la perte de liquide (déshydratation).
• Ne pas Mangez ou buvez quoi que ce soit dans les 2 heures avant votre coloscopie.
• Ne pas Mangez ou buvez du lait d'alcool tout ce qui est de couleur rouge ou violet ou contenant de la pulpe.
• Ne pas Prenez d'autres laxatifs tout en prenant Moviprep.
• Ne pas Prenez des médicaments par voie bouche (oraux) dans une heure avant ou après le début de chaque dose de Moviprep.
• Ne pas Mangez des aliments solides tout en prenant Moviprep jusqu'à la coloscopie.

Pour prendre chaque dose de moviprep, vous aurez besoin:

• • Mélange de récipient fourni avec Moviprep
  • Une pochette
  • Une pochette B
  • Eau tiède
• Pour le régime de dosage de deux jours:
  • La veille de la coloscopie, vous pouvez prendre le petit déjeuner suivi d'un déjeuner léger (pas d'aliments solides). Pour le dîner, vous pouvez avoir une soupe claire avec ou sans yaourt nature ou yaourt nature uniquement.
  • Vous devez finir de manger au moins 1 heure avant de commencer à prendre Moviprep.
  • Vous devez prendre la première dose entre 10 et 12 heures avant la deuxième dose. La deuxième dose doit être prise au moins 3 heures et demie avant la coloscopie.
  • Après avoir commencé à prendre Moviprep, vous ne pouvez boire que des liquides clairs.
• Pour le soir du soir uniquement, le régime de dosage:
  • La veille de la coloscopie, vous pouvez prendre le petit déjeuner suivi d'un déjeuner léger. Pour le dîner, vous pouvez avoir une soupe claire avec ou sans yaourt nature ou yaourt nature uniquement.
  • Vous devez finir de manger au moins 1 heure avant de commencer à prendre Moviprep.
  • Vous devez prendre la première dose 3 heures et demie avant le coucher la veille de la coloscopie.
  • Après avoir commencé à prendre Moviprep, vous ne pouvez boire que des liquides clairs.
  • Prenez la deuxième dose 1 ½ heures après le début de la dose 1.

Instructions de dosage du régime de dosage à deux jours

Dose 1 - Prenez cette dose la veille de votre coloscopie (10 à 12 heures avant la dose 2):

Étape 1: vide le contenu de un Pouche A et un Pouche B dans le récipient de mélange qui est livré avec Moviprep.

Étape 2: Ajoutez de l'eau tiède à la ligne de remplissage du récipient de mélange. Vous aurez besoin d'au moins 32 onces.

Étape 3: Mélanger pour dissoudre complètement le médicament de la poche A et de la poche B dans l'eau tiède. Pour mélanger la solution, remuer le médicament dans le récipient de mélange avec une cuillère ou fermer le couvercle et secouer.

Étape 4: Buvez un 8 oz. (OUNCE) Verre de la solution toutes les 15 minutes. Assurez-vous de boire toute la solution dans le récipient de mélange. Il devrait prendre environ 1 heure pour boire tout le liquide.

Si vous avez l'impression d'avoir des douleurs ou une inconfort sévères, vous pouvez cesser de prendre Moviprep pendant une courte période de temps, puis continuer à le prendre ou vous pouvez prendre de plus petites gorgées de moviprep pour que vous exigeiez votre dose plus de 1 heure. Si vous avez encore des douleurs à l'estomac sévères, appelez votre fournisseur de soins de santé.

Étape 5: Remplissez le récipient de mélange avec 16 oz. (Au moins à mi-chemin pour remplir la ligne et suffisamment pour deux verres de 8 oz) d'un liquide clair et boire tout ce liquide avant d'aller vous coucher.

Dose 2 - Prenez cette dose le lendemain matin le jour de votre coloscopie (commencez au moins 3 heures et demie avant votre coloscopie):

Étape 1: Répétez les étapes 1 à 4 à partir de la dose 1 des instructions à dose divisée (2 jours).

Étape 2: Remplissez le récipient de mélange avec 16 oz. (Au moins à mi-chemin pour remplir la ligne et suffisamment pour deux verres de 8 oz) d'un liquide clair et boire tout ce liquide au moins 2 heures avant votre coloscopie.

Étape 3: Ne buvez que des liquides effacés jusqu'à 2 heures avant votre coloscopie ou comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. Arrêtez ensuite de boire des liquides jusqu'à la coloscopie.

Soirée d'un jour seulement Dosing Regimen Instructions

Dose 1 (Prenez au moins 3 heures et demie avant le coucher la veille de votre coloscopie):

Étape 1: vide le contenu de un Pouche A et un Pouche B dans le récipient de mélange qui est livré avec Moviprep.

Étape 2: Ajoutez de l'eau tiède à la ligne de remplissage du récipient de mélange. Vous aurez besoin d'au moins 32 onces.

Étape 3: Mélanger pour dissoudre complètement le médicament de la poche A et de la poche B dans l'eau tiède. Pour mélanger la solution, remuer le médicament dans le récipient de mélange avec une cuillère ou fermer le couvercle et secouer.

Étape 4: Buvez un 8 oz. (OUNCE) Verre de la solution toutes les 15 minutes. Assurez-vous de boire toute la solution dans le récipient de mélange. Il devrait prendre environ 1 heure pour boire tout le liquide.

Si vous avez l'impression d'avoir des douleurs ou une inconfort sévères, vous pouvez cesser de prendre Moviprep pendant une courte période de temps, puis continuer à le prendre ou vous pouvez prendre de plus petites gorgées de moviprep pour que vous exigeiez votre dose plus de 1 heure. Si vous avez encore des douleurs à l'estomac sévères, appelez votre fournisseur de soins de santé.

Dose 2 (prendre environ 1 ½ heures après le début de la dose 1):

Étape 1: Répétez les étapes 1 à 4 à partir de la dose 1 de la soirée uniquement (1 jour).

Étape 2: Après avoir terminé les étapes 1 à 4, remplissez à nouveau le récipient de mélange à la ligne de remplissage avec un liquide clair et buvez tout ce liquide avant d'aller au lit.

Étape 3: Ne buvez que des liquides effacés jusqu'à 2 heures avant votre coloscopie ou comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. Arrêtez ensuite de boire des liquides jusqu'à la coloscopie.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.