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Antifongiques, autres

Mycelex

Résumé

Qu'est-ce que Mycelex?

Mycelex (Clotrimazole) est un médicament antifongique utilisé pour traiter et prévenir les infections à levures de la bouche et de la gorge. Mycelex est disponible en générique formulaire.

Quels sont les effets secondaires de Mycelex?

Les effets secondaires courants de Mycelex comprennent:

nausée
vomissement
Des démangeaisons légères ou
Une sensation désagréable dans la bouche.

Une réaction allergique très grave au mycelex est peu probable mais consultez un médecin immédiat si vous avez des démangeaisons infructueuses gonflant (en particulier du visage / langue / gorge) des étourdissements sévères ou des difficultés à respirer.

Dosage pour Mycelex

Les troches de Mycelex ne sont administrés que comme une pastille qui doit être lentement dissous dans la bouche. La dose recommandée est une troche cinq fois par jour pendant quatorze jours consécutifs.

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Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Mycelex?

Étant donné que Mycelex n'est pas absorbé par votre corps, les interactions de médicaments ne sont pas attendues. Parlez à votre médecin avant de prendre d'autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre.

Mycelex pendant la grossesse ou l'allaitement

Pendant la grossesse, le mycélex ne doit être utilisé que lorsqu'il est prescrit. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires Mycelex (Clotrimazole) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de Mycelex

Chaque Mycelex® troche contient 10 mg de clorimazole [1 - (o-chloro-aa-diphénylbenzyl) imidazole] un agent antifongique synthétique pour une utilisation topique dans la bouche.

Formule structurelle:

Formule chimique : C ₂₂ H ₁₇ Manger ₂

La forme posologique de la troche est un grand comprimé dissolvant lentement (losange) contenant 10 mg de clorimazole dispersé dans du dextrose microcristallin de povidone et de stéarate de magnésium.

Utilisations pour Mycelex

Les troches Mycelex® sont indiqués pour le traitement local de la candidose oropharyngée. Le diagnostic doit être confirmé par un frottis KOH et / ou une culture avant le traitement.

Les troches de Mycelex® sont également indiqués prophylactiquement pour réduire l'incidence de la candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés par des conditions qui incluent la radiothérapie de chimiothérapie ou la thérapie stéroïdienne utilisée dans le traitement des tumeurs solides de leucémie ou de la transplantation rénale. Il n'y a pas de données d'essais adéquats et bien contrôlés pour établir l'innocuité et l'efficacité de ce produit pour une utilisation prophylactique chez les patients immunodéprimés par des étiologies autres que celles énumérées dans la phrase précédente. (Voir Posologie et administration .)

Dosage pour Mycelex

Les troches Mycelex® sont administrés uniquement comme une pastille qui doit être lentement dissous dans la bouche. La dose recommandée est une troche cinq fois par jour pendant quatorze jours consécutifs. Seules des données limitées sont disponibles sur la sécurité et l'efficacité de la clorimazole troche après une administration prolongée; Par conséquent, la thérapie doit être limitée à une utilisation à court terme si possible.

Pour la prophylaxie afin de réduire l'incidence de la candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés par des conditions qui comprennent la radiothérapie ou la stéroïdothérapie de chimiothérapie utilisée dans le traitement des tumeurs solides de leucémie ou de la transplantation rénale, la réduction de la dose recommandée est une troche trois fois par jour pendant la durée de la chimiothérapie ou jusqu'à ce que les stéroïdes soient réduits à des niveaux de maintenance.

Comment fourni

Mycelex® troches Les comprimés discoïdes blancs non enrobés sont fournis dans des bouteilles de 70 et 140. Les troches Mycelex® sont également disponibles pour une utilisation institutionnelle dans des forfaits en aluminium de 70 comprimés. Chaque tablette sera identifiée avec les éléments suivants: Mycelex 10.

	Force	Code NDC	Identification des comprimés
Bouteilles de 70:	10 mg	NDC 17314-9400-1	Mycelex 10
Bouteilles de 140:	10 mg	NDC 17314-9400-3	Mycelex 10
Ensemble de dose d'unité de 70:	10 mg	NDC 17314-9400-2	Mycelex 10

Stocker en dessous de 86 ° F (30 ° C).
Évitez le gel.

Fabriqué par: Bayer Corporation West Haven CT 06516. Distribué par Alza Pharmaceuticals Une division d'Alza Corporation Mountain View CA 94043

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Effets secondaires pour Mycelex

Des nausées vomissements de sensations buccales désagréables et du prurit ont également été signalés avec l'utilisation de la trochhe.

Abus de drogues et dépendance

Aucune donnée disponible.

Interactions médicamenteuses pour Mycelex

Aucune information fournie.

Avertissements pour Mycelex

Les troches Mycelex® ne sont pas indiqués pour le traitement des mycoses systémiques, y compris la candidose systémique.

Précautions pour Mycelex

Des tests de fonction hépatique anormaux ont été signalés chez les patients traités avec des troches de clorimazole; Des niveaux élevés de SGOT ont été signalés chez environ 15% des patients dans les essais cliniques. Dans la plupart des cas, les élévations étaient minimes et il était souvent impossible de distinguer les effets du clotrimazole de ceux d'une autre thérapie et de la maladie sous-jacente (malignité dans la plupart des cas). L'évaluation périodique de la fonction hépatique est recommandée, en particulier chez les patients présentant une déficience hépatique préexistante.

Étant donné que les patients doivent être invités à permettre à chaque troche de se dissoudre lentement dans la bouche afin d'obtenir un effet maximal du médicament, ils doivent être d'un tel âge et état physique et / ou mental pour comprendre ces instructions.

Cancérogenèse

Une étude de dosage de 18 mois avec du clotrimazole chez le rat n'a révélé aucun effet cancérigène.

Utilisation pendant la grossesse

Catégorie de grossesse C : Clotrimazole has been shown to be embryotoxic in rats et mice when given in doses 100 times the adult human dose (in mg/kg) possibly secondary to maternal toxicity. The drug was not teratogenic in mice rabbits et rats when given in doses up to 200 180 et 100 times the human dose.

Est-il sûr de prendre de la DHEA

Le clotrimazole donné par voie orale aux souris de neuf semaines avant de s'accoupler par le sevrage à une dose de 120 fois la dose humaine a été associée à une altération de l'accouplement diminué du nombre de jeunes viables et une survie diminuée au sevrage. Aucun effet n'a été observé à 60 fois la dose humaine. Lorsque le médicament a été donné aux rats pendant une période similaire à 50 fois la dose humaine, il y a eu une légère diminution du nombre de chiots par litière et une diminution de la viabilité des chiots.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les troches de clotrimazole ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du clorimazole chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies; Par conséquent, son utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.

L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation prophylactique de troches de clorimazole chez les enfants n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur le clorimazole n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

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Informations sur la surdose pour Mycelex

Aucune donnée disponible.

Contre-indications pour Mycelex

Les troches Mycelex® sont contre-indiqués chez les patients hypersensibles à l'un de ses composants.

Pharmacologie clinique for Mycelex

Le clotrimazole est un agent antifongique à large spectre qui inhibe la croissance des levures pathogènes en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires. L'action du clorimazole est fongistatique à des concentrations de médicament jusqu'à 20 mcg / ml et peut être fongicide in vitro contre Candida albicans et d'autres espèces du genre Candida à des concentrations plus élevées. Aucune résistance à un étape ou en plusieurs étapes au clotrimazole ne s'est développée lors de passages successifs de Candida albicans en laboratoire; Cependant, une tolérance individuelle à l'organisme a été observée lors de passages successifs en laboratoire. Tel in vitro La tolérance a résolu une fois l'organisme retiré de l'environnement antifongique.

Après l'administration orale d'une clotrimazole de 10 mg, des concentrations de volontaires saines suffisantes pour inhiber la plupart des espèces de Candida persistent dans la salive jusqu'à trois heures après les 30 minutes nécessaires pour une troche pour se dissoudre. La persistance à long terme de la drogue dans la salive semble être liée à la libération lente du clorimazole de la muqueuse buccale à laquelle le médicament est apparemment lié. Le dosage répétitif à des intervalles de trois heures maintient des niveaux salivaires au-dessus des concentrations minimales inhibiteurs de la plupart des souches de Candida; Cependant la relation entre in vitro La sensibilité des champignons pathogènes au clotrimazole et à la prophylaxie ou à la guérison des infections chez l'homme n'a pas été établie. Dans une autre étude, les concentrations sériques moyennes étaient de 4,98 ± 3,7 et 3,23 ± 1,4 nanogrammes / ml de clorimazole à 30 et 60 minutes respectivement après l'administration sous forme de troche.