Novolin 70-30 Innolelets

Description de Novolin 70/30 Innolet

AVERTISSEMENT

Tout changement d'insuline doit être effectué avec prudence et uniquement sous surveillance médicale. Les changements dans le type de marque de force de pureté (fabricant) (espèces NPH régulières etc.) (humain du porc de bœuf de bœuf humain) et / ou méthode de fabrication de l'ADN recombinant par rapport à l'insuline source animale) peuvent entraîner la nécessité d'un changement de dosage.

Des soins particuliers doivent être pris en cas de transfert d'un bœuf standard ou d'une insuline d'espèces mixtes à un porc purifié ou à l'insuline humaine. Si un ajustement posologique est nécessaire, il deviendra généralement apparent dans les premiers jours, soit sur une période de plusieurs semaines. Tout changement de traitement doit être soigneusement surveillé.

Veuillez lire les sections «réaction et choc d'insuline» et «cétoacidose diabétique et coma» pour les symptômes d'hypoglycémie (basse glycémie) et d'hyperglycémie (glycémie élevée).

Description du produit

Ce package contient Novolin® 70/30 dans une seringue à insuline pré-remplie Innolet® jetable. La novoline 70/30 est un mélange de suspension à 70% d'isophane d'insuline humaine NPH et à 30% d'injection d'insuline humaine régulière (origine d'ADN recombinante). La concentration de ce produit est de 100 unités d'insuline par millilitre. Il s'agit d'une suspension nuageuse ou laiteuse de l'insuline humaine avec de la protamine et du zinc. La substance à l'insuline (le matériau nuageux) s'installe au bas du réservoir d'insuline, donc le Novolin 70/30 Innolet (70% de suspension à l'isophane humain à 30% et à 30% d'injection d'insuline humaine régulière) doit être tourné vers le haut et vers le bas de sorte que le contenu est uniformément mélangé avant qu'une dose ne soit donnée. Novolin 70/30 a une durée d'action intermédiaire. L'effet de Novolin 70/30 commence environ ½ heure après l'injection. L'effet est maximal entre 2 et environ 12 heures. La durée d'action complète peut durer jusqu'à 24 heures après l'injection.

Le plan du temps de toute insuline peut varier considérablement chez différents individus ou à des moments différents chez le même individu. En raison de cette variation, les périodes énumérées ici doivent être considérées comme des directives générales uniquement.

Cette insuline humaine (origine d'ADN recombinante) est structurellement identique à l'insuline produite par le pancréas humain. Cette insuline humaine est produite par la technologie d'ADN recombinant en utilisant Saccharomyces cerevisiae (Bakers 'Levure) comme l'organisme de production.

Utilisations pour Novolin 70/30 Innolet

La novoline 70/30 est indiquée pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes et les patients pédiatriques avec diabète sucré .

Limitations d'utilisation

Dans Novolin 70/30, les proportions des insulines à action courte et à action intermédiaire sont fixes et ne permettent pas les ajustements de dose basale et prandiale.

Dosage pour Novolin 70/30 Innolet

Instructions d'administration importantes

• Vérifiez toujours les étiquettes d'insuline avant l'administration [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Novolin 70/30 est une suspension qui doit être remise en suspension immédiatement avant l'utilisation. La remise en suspension est plus facile lorsque l'insuline a atteint la température ambiante.
• Pour remettre en suspension le flacon roulant le flacon doucement dans vos mains dans une position horizontale 10 fois jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et nuageuse. Injecter immédiatement.
• Pour remettre en suspension Flexpen, déplacez doucement le stylo de haut en bas 20 fois pour que la boule de verre se déplace d'une extrémité de la cartouche à l'autre jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et nuageuse. Injecter immédiatement.
• Inspectez Novolin 70/30 visuellement avant utilisation. N'utilisez pas de novolin 70/30 si la décoloration ou la matière particulaire est observée.
• Administrer Novolin 70/30 par injection sous-cutanée dans le bras ou les fesses du haut de la cuisse de la paroi abdominale.
• Faites pivoter le site d'injection dans la même région d'une injection à l'autre pour réduire le risque de lipodystrophie et d'amylose cutanée localisée. Ne pas injecter dans des zones de lipodystrophie ou une amylose cutanée localisée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Effets indésirables ].
• Au cours des modifications du schéma d'insuline d'un patient, augmente la fréquence de surveillance de la glycémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• N'administrez pas Novolin 70/30 par voie intraveineuse et n'utilisez pas dans une pompe à perfusion d'insuline.
• Ne mélangez pas Novolin 70/30 avec d'autres insulines ou diluants.

Informations sur le dosage

• Individualiser et ajuster la dose de Novolin 70/30 sur la base des résultats de la surveillance de la glycémie a besoin de la glycémie et de l'objectif de contrôle glycémique.
• Injecter Novolin 70/30 par voie sous-cutanée environ 30 minutes avant un repas.
• La Novolin 70/30 est généralement dosée deux fois par jour (chaque dose destinée à couvrir 2 repas ou un repas et une collation).
• Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires avec des changements dans les changements d'activité physique dans les modèles de repas (c'est-à-dire le contenu du macronutriment ou le moment de l'apport alimentaire) dans la fonction rénale ou hépatique ou pendant la maladie aiguë [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Un réglage posologique peut être nécessaire lors du passage d'une autre insuline à Novolin 70/30 [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Ajustement posologique dû aux interactions médicamenteuses

Un ajustement posologique peut être nécessaire lorsque Novolin 70/30 est co-administré avec certains médicaments [voir Interactions médicamenteuses ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Suspension injectable : 70% d'insuline isophane humain et 30% d'insuline humaine 100 unités / ml (Uâ100) suspension blanche et nuageuse disponible comme:

• 10 ml de flacon à dose multiple
• 3 ml de novolin à usage unique à un patient 70/30 Flexpen préfabillé

Novolin 70/30 La suspension injectable est à 70% d'insuline isophane humain et 30% d'insuline humaine 100 unités / ml (U-100) Une suspension blanche et nuageuse disponible comme:

Le Novolin 70/30 Flexpen compose par incréments de 1 unité.

Stockage et manipulation

Dispenser dans le carton scellé d'origine avec les instructions fermées à utiliser.

N'exposez pas Novolin 70/30 Vials et Novolin 70/30 Flexpen à une chaleur ou une lumière excessive. Ne congelez pas. N'utilisez pas après la date d'expiration. UN

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Always remove et discard the needle after each injection from the Novolin 70/30 FlexPen et store without a needle attached.  

Les patients utilisant des flacons Novolin 70/30 ne doivent jamais partager d'aiguilles ou de seringues avec une autre personne. Utilisez toujours une nouvelle seringue ou aiguille jetable pour chaque injection pour éviter la contamination.

Tableau 2: Conditions de stockage et dates d'expiration pour Novolin 70/30

Fabriqué par: Novo Nordisk Inc. 800 Scudders Mill Road Plainsboro New Jersey 08536. Révisé: novembre 2022

Effets secondaires for Novolin 70/30 Innolet

Les effets indésirables suivants sont également discutés ailleurs dans l'étiquetage:

• Hypoglycémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Erreurs de médicament [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Réactions d'hypersensibilité [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypokaliémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Réactions indésirables des études cliniques ou des rapports post-commercialisation

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été identifiés au cours des études cliniques ou des rapports de commercialisation postale avec l'utilisation de Novolin 70/30. Parce que certaines de ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Réactions indésirables associées à l'initiation de l'insuline et à l'intensification du contrôle du glucose

L'intensification ou l'amélioration rapide du contrôle du glucose a été associée à un trouble de réfraction ophtalmologique réversible transitoire aggravant la rétinopathie diabétique et la neuropathie périphérique douloureuse aiguë. À long terme, l'amélioration du contrôle glycémique diminue le risque de rétinopathie diabétique et de neuropathie.

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Réactions d'hypersensibilité

Allergie généralisée grave mettant la vie en danger, y compris l'anaphylaxie.

Hypoglycémie

Hypoglycémie is the most commonly observed adverse reaction in Novolin 70/30.

Hypokaliémie

Novolin 70/30 can cause a shift in potassium from the extracellular to intracellular space possibly leading to hypokalemia.

Réactions du site d'injection

Novolin 70/30 can cause local injection site reactions including redness swelling or itching at the site of injection. These reactions usually resolve in a few days to a few weeks but in some occasions may require discontinuation. Localized reactions et generalized myalgias have been reported with the use of metacresol which is an excipient in Novolin 70/30.

Lipodystrophie

L'administration d'insuline par voie sous-cutanée, y compris la novoline 70/30, a entraîné une lipoatrophie (dépression dans la peau) ou une lipohypertrophie (élargissement ou épaississement des tissus) [voir Posologie et administration ] chez certains patients.

Amylose cutanée localisée

L'amylose cutanée localisée sur le site d'injection s'est produite. Une hyperglycémie a été signalée avec des injections d'insuline répétées dans des zones d'amylose cutanée localisée; Une hypoglycémie a été signalée avec un changement soudain vers un site d'injection non affecté.

Erreurs de médicament

Des erreurs de médicament dans lesquelles d'autres insulines ont été accidentellement remplacées par Novolin 70/30 ont été identifiées lors de l'utilisation post-approbation.

Œdème périphérique

Les insulines, y compris la novoline 70/30, peuvent provoquer une rétention de sodium et un œdème, en particulier si le contrôle métabolique auparavant mauvais est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.

Prise de poids

Une prise de poids peut se produire avec des insulines, notamment la novoline 70/30 et a été attribuée aux effets anabolisants de l'insuline et à la diminution de la glucosurie.

Immunogénicité

Comme pour toutes les protéines thérapeutiques, l'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline. L'incidence de la formation d'anticorps avec Novolin 70/30 est inconnue.

Interactions médicamenteuses for Novolin 70/30 Innolet

Tableau 1: Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec Novolin 70/30

Avertissements pour Novolin 70/30 Innolet

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Novolin 70/30 Innolet

Ne partagez jamais un NOVOLIN 70/30 Flexpen ou une seringue entre les patients

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using Novolin 70/30 vials must never share needles or syringes with another person. Sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

Hyperglycémie ou hypoglycémie avec des changements dans le régime d'insuline

Les changements dans un régime d'insuline (par exemple le site d'injection du fabricant d'insuline, le site d'injection ou la méthode d'administration) peuvent affecter le contrôle glycémique et prédisposer à l'hypoglycémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] ou hyperglycémie. Des injections répétées d'insuline dans des zones de lipodystrophie ou d'amylose cutanée localisée se sont révélées entraîner une hyperglycémie; et un changement soudain dans le site d'injection (dans une zone non affectée) a été signalé par une hypoglycémie [voir Effets indésirables ].

Apportez des modifications au régime d'insuline d'un patient sous surveillance médicale étroite avec une fréquence accrue de surveillance de la glycémie. Conseiller les patients qui ont été injectés à plusieurs reprises dans des zones de lipodystrophie ou une amylose cutanée localisée pour changer le site d'injection en zones non affectées et surveiller étroitement l'hypoglycémie. Pour les patients atteints de diabète de type 2, les ajustements de produits antidiabétiques concomitants peuvent être nécessaires.

Hypoglycémie

Hypoglycémie is the most common adverse reaction of all insulins including Novolin 70/30.  Severe hypoglycémie can cause seizures may lead to unconsciousness may be life threatening or cause  death. Hypoglycémie can impair concentration ability et reaction time; this may place the patient et  others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other  machinery).

Hypoglycémie can happen suddenly et symptoms may differ in each patient et change over time in the same patient. Symptomatic awareness of hypoglycémie may be less pronounced in patients with longsteting diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [voir Interactions médicamenteuses ] ou chez les patients qui souffrent d'une hypoglycémie récurrente.

Facteurs de risque d'hypoglycémie

Le risque d'hypoglycémie après une injection est lié à la durée d'action de l'insuline et en général est le plus élevé lorsque l'effet d'abaissement du glucose de l'insuline est maximal. Comme pour toutes les insulines, l'évolution temporelle de l'effet d'abaissement du glucose de la novoline 70/30 peut varier en différents individus ou à différents moments chez le même individu et dépend de nombreuses conditions, notamment la zone d'injection ainsi que l'approvisionnement en sang et la température du site d'injection. D'autres facteurs qui peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie comprennent les changements dans le modèle de repas (par exemple, le contenu du macronutriment ou le calendrier des repas) des changements de niveau d'activité physique ou des changements de médicaments concomitants [voir Interactions médicamenteuses ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycémie [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].  

Stratégies d'atténuation des risques pour l'hypoglycémie

Les patients et les soignants doivent être informés pour reconnaître et gérer l'hypoglycémie. L'auto-surveillance de la glycémie joue un rôle essentiel dans la prévention et la gestion de l'hypoglycémie. Chez les patients à risque plus élevé d'hypoglycémie et les patients qui ont réduit la sensibilisation symptomatique de l'hypoglycémie, une augmentation de la fréquence de surveillance de la glycémie est recommandée.

Hypoglycémie Due To Erreurs de médicament

Des mélanges accidentels entre Novolin 70/30 et d'autres produits d'insuline ont été signalés. Pour éviter les erreurs de médicament entre la novoline 70/30 et d'autres insulines, demandez aux patients de toujours vérifier l'étiquette d'insuline avant chaque injection.

Réactions d'hypersensibilité

Une allergie généralisée grave mettant la vie en danger, y compris l'anaphylaxie, peut se produire avec Novolin 70/30. Une allergie généralisée à l'insuline peut se manifester comme une éruption cutanée du corps entier (y compris le prurit) de la dyspnée sifflante tachycardie ou diaphorèse. Si des réactions d'hypersensibilité se produisent interrompent la novoline 70/30; Traitez par norme de soins et surveillez jusqu'à ce que les symptômes et les signes résolvent. La novoline 70/30 est contre-indiquée chez les patients qui ont eu des réactions d'hypersensibilité à la novoline 70/30 ou à ses excipients.

Hypokaliémie

Toutes les insulines, y compris la novoline 70/30, provoquent un changement de potassium de l'espace extracellulaire à intracellulaire, entraînant une hypokaliémie. Une hypokaliémie non traitée peut provoquer une arythmie ventriculaire et la mort paralysis respiratoires. Surveillez les taux de potassium chez les patients à risque d'hypokaliémie si indiqué (par exemple, les patients utilisant des médicaments hypochothétiques prenant des médicaments sensibles à la concentration sérique de potassium).

Rétention des fluides et insuffisance cardiaque avec une utilisation concomitante des agonistes de PPAR-gamma

Les thiazolidinediones (TZD) qui sont des agonistes de récepteur activé par les proliférateurs (PPAR) de peroxysomes peuvent provoquer une rétention de liquide liée à la dose lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec l'insuline. La rétention des liquides peut conduire à une insuffisance cardiaque ou à exacerber. Les patients traités par insuline, y compris la novoline 70/30 et un agoniste du GAMMA PPAR, doivent être observés pour les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque. Si l'insuffisance cardiaque se développe, elle doit être gérée en fonction des normes de soins actuelles et l'arrêt ou la réduction de la dose de l'agoniste du gamma PPAR doit être pris en compte.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients et Instructions pour une utilisation ). UN

Ne partagez jamais un NOVOLIN 70/30 Flexpen ou une seringue entre les patients

Conseiller les patients utilisant Novolin 70/30 Vials ou Novolin 70/30 Flexpen pour ne pas partager des seringues d'aiguilles ou Flexpen avec une autre personne. Le partage présente un risque de transmission des agents pathogènes transmis par le sang [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Hyperglycémie ou hypoglycémie

Informer les patients que l'hypoglycémie est la réaction indésirable la plus courante avec l'insuline. Instruisez les patients sur les procédures d'autogestion, y compris la surveillance du glucose, une technique d'injection appropriée et la gestion de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie, en particulier au début du traitement de la novoline 70/30. Instruire les patients sur le traitement de situations spéciales telles que les conditions intercurrentes (stress de la maladie ou troubles émotionnels) une dose d'insuline inadéquate ou sautée à l'administration par inadvertance d'une augmentation de la consommation alimentaire de dose d'insuline et des repas sautés. Instruire les patients sur la gestion de l'hypoglycémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Informer les patients que leur capacité à se concentrer et à réagir peut être altérée à la suite d'une hypoglycémie. Conseiller les patients qui ont une hypoglycémie fréquente ou des signes d'avertissement réduits ou absents d'hypoglycémie pour faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'exploitation des machines.

Informer les patients que les changements dans le régime d'insuline peuvent prédisposer à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie et que les changements dans le régime d'insuline doivent être effectués sous surveillance médicale étroite [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Hypoglycémie Due To Erreurs de médicament

Demandez aux patients de toujours vérifier l'étiquette d'insuline avant chaque injection pour éviter les mélanges entre les produits d'insuline [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Réactions d'hypersensibilité

Conseillez les patients selon lesquels des réactions d'hypersensibilité se sont produites avec Novolin 70/30. Informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité et pour consulter un médecin s'ils se produisent [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études de cancérogénicité et de fertilité n'ont pas été réalisées chez les animaux.

L'insuline humaine n'est pas mutagène dans les tests in vitro suivants: le test d'aberration chromosomique dans les lymphocytes humains le test de micronucléus dans les érythrocytes polychromatiques de souris et le test de fréquence de mutation dans les cellules de hamster chinois.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Les données disponibles des études publiées au fil des décennies n'ont pas établi d'association avec l'utilisation de l'insuline humaine pendant la grossesse et les principales malformations congénitales ou défavorables ou défavorables maternels ou fœtaux - Données ). Il y a des risques pour la mère et le fœtus associés au diabète mal contrôlé pendant la grossesse (voir Considérations cliniques ). Les études de reproduction animale n'ont pas été réalisées.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures est de 6 à 10% chez les femmes atteintes de diabète pré-légal avec un HbA1c> 7 et aurait atteint 20 à 25% chez les femmes avec un HbA1c> 10. Le risque de fond estimé de fausse couche pour la population indiquée est inconnu. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Considérations cliniques

Risque maternel et / ou embryonnaire associé à la maladie

Le diabète mal contrôlé pendant la grossesse augmente le risque maternel de la cétoacidose diabétique pré-éclampsie avortement spontanée des complications prématurées et d'accouchement. Le diabète mal contrôlé augmente le risque fœtal de malformations congénitales majeures et morbidité liée à la macrosomie.

Données

Données humaines

Bien que les études disponibles ne puissent pas établir définitivement l'absence de données publiées par le risque d'études rétrospectives, des études parallèles randomisées en ouverture et des méta-analyses n'ont pas établi d'association avec l'utilisation de l'insuline humaine pendant la grossesse et les principales malformations congénitales ou les résultats materneaux ou fœtaux défavorables. Toutes les études disponibles ont des limitations méthodologiques, notamment le manque de méthodes aveuglantes de randomisation peu claires et la petite taille de l'échantillon.

Lactation

Résumé des risques

Les données disponibles de la littérature publiée suggèrent que les produits à l'insuline humaine exogènes, y compris Novolin 70/30, sont transférés dans du lait maternel. Aucune réaction indésirable n'est rapportée chez les nourrissons allaités dans la littérature. Il n'y a pas de données sur les effets des produits d'insuline humaine exogènes, notamment Novolin 70/30 sur la production de lait. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère pour Novolin 70/30 et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité de Novolin 70/30 ou de l'état maternel sous-jacent.

Usage pédiatrique

Novolin 70/30 is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with diabète sucré.

La posologie de la novoline 70/30 doit être individualisée chez les patients pédiatriques sur la base des besoins métaboliques et une surveillance fréquente de la glycémie pour réduire le risque d'hypoglycémie [voir Posologie et administration et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Utilisation gériatrique

L'effet de l'âge sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de Novolin 70/30 n'a pas été étudié. Les patients âgés utilisant l'insuline, y compris la novoline 70/30, peuvent être à un risque accru d'hypoglycémie en raison d'une maladie comorbide [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Trouble rénal

L'effet de la déficience rénale sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de Novolin 70/30 n'a pas été étudié. Les patients souffrant de troubles rénaux courent un risque accru d'hypoglycémie et peuvent nécessiter un ajustement de dose de novoline 70/30 plus fréquent et une surveillance plus fréquente de la glycémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Trouble hépatique

L'effet de la déficience hépatique sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de Novolin 70/30 n'a pas été étudié. Les patients souffrant de troubles hépatiques courent un risque accru d'hypoglycémie et peuvent nécessiter un ajustement de dose de novoline 70/30 plus fréquent et une surveillance plus fréquente de la glycémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Informations sur la surdose pour Novolin 70/30 Innolet

L'administration excessive d'insuline peut provoquer une hypoglycémie et une hypokaliémie. Des épisodes légers d'hypoglycémie peuvent généralement être traités avec du glucose oral. Des ajustements des schémas de repas de dose de médicament ou de l'exercice peuvent être nécessaires. Des épisodes plus graves avec une crise de coma ou une déficience neurologique peuvent être traités avec du glucagon intramusculaire ou sous-cutané ou du glucose intraveineux. L'apport et l'observation soutenus en glucides peuvent être nécessaires car l'hypoglycémie peut se reproduire après une récupération clinique apparente. L'hypokaliémie doit être corrigée de manière appropriée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Contre-indications pour Novolin 70/30 Innolet

Novolin 70/30 is contraindicated:

• Pendant les épisodes d'hypoglycémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Chez les patients qui ont eu des réactions d'hypersensibilité à la novoline 70/30 ou à l'un de ses excipients [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique for Novolin 70/30 Innolet

Mécanisme d'action

La principale activité de l'insuline, y compris la novoline 70/30, est la régulation du métabolisme du glucose. Les insulines abaissent la glycémie en stimulant l'absorption périphérique du glucose, en particulier par le muscle squelettique et la graisse et en inhibant la production de glucose hépatique. L'insuline inhibe la lipolyse et la protéolyse et améliore la synthèse des protéines.

Pharmacodynamique

L'évolution temporelle de l'action de l'insuline (c'est-à-dire la baisse du glucose) peut varier considérablement chez différentes individus ou au sein du même individu. La Novolin 70/30 est une insuline à action intermédiaire avec une durée d'action jusqu'à 24 heures. Lorsqu'il est injecté par voie par voie sous-cutanée, l'effet d'étudiants de glucose de Novolin 70/30 commence environ 30 minutes après la dose.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Novolin 70/30 a été établie.

Les effets de l'âge de l'âge des sexes et des troubles hépatiques sur la pharmacocinétique de Novolin 70/30 n'ont pas été étudiés.

Informations sur les patients pour Novolin 70/30 Innolet

Novolin® 70/30
(No-voe-lin)
(insuline isophane humain et insuline humaine) Suspension injectable pour une utilisation sous-cutanée

Ne partagez pas votre NOVOLIN 70/30 Flexpen ou vos seringues avec d'autres personnes même si l'aiguille a été modifiée. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou obtenir une infection grave de leur part.

Qu'est-ce que Novolin 70/30?

Novolin 70/30 est une insuline artificielle qui est utilisée pour contrôler glycémie chez les adultes et les enfants atteints de diabète sucré.

Qui ne devrait pas utiliser Novolin 70/30?

tamsulosine 0,4 mg capsules effets secondaires

N'utilisez pas Novolin 70/30 si vous:

• ont un épisode de glycémie basse (hypoglycémie).
• Ayez une allergie à l'insuline insuline humaine humaine humaine ou à l'un des ingrédients de Novolin 70/30. Voir la fin de ce dépliant d'information du patient pour une liste complète des ingrédients dans Novolin 70/30.

Avant d'utiliser Novolin 70/30, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes de foie ou de rein.
• Prenez d'autres médicaments en particulier ceux appelés TZD (thiazolidinediones).
• avoir une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques. Si vous avez une insuffisance cardiaque, cela peut empirer pendant que vous prenez des TZD avec Novolin 70/30.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Parlez avec votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de contrôler votre glycémie si vous prévoyez de devenir enceinte ou pendant que vous êtes enceinte.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Novolin 70/30 may pass into your breast milk. Talk with your healthcare provider about the best way to feed your baby while using Novolin 70/30.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre ou les suppléments à base de plantes.

Avant de commencer à utiliser Novolin 70/30, parlez à votre fournisseur de soins de santé de la basse glycémie et de la façon dont le tomanage.

Comment dois-je utiliser Novolin 70/30?

• Lisez les instructions détaillées pour une utilisation fournies avec votre Novolin 70/30.
• Utilisez Novolin 70/30 exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous le dit. Votre fournisseur de soins de santé devrait vous dire combien Novolin 70/30 à utiliser et quand l'utiliser.
• Utilisez Novolin 70/30 environ 30 minutes avant de manger un repas.
• Connaissez la résistance au type et la quantité d'insuline que vous utilisez. Ne modifiez pas le type ou la quantité d'insuline que vous utilisez à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous dise. La quantité d'insuline et le meilleur moment pour que vous preniez votre insuline peut devoir changer si vous utilisez différents types d'insuline.
• Vérifiez votre étiquette d'insuline chaque fois que vous donnez votre injection pour vous assurer que vous utilisez la bonne insuline.
• Injectez Novolin 70/30 sous la peau (par voie sous-cutanée) dans les fesses de la zone de l'estomac (cuisses) ou en haut. N'injectez pas Novolin 70/30 dans votre veine (par voie intraveineuse) ou utilisez-vous dans une pompe à perfusion d'insuline.
• Ne pas Mélanger Novolin 70/30 avec toute autre insulines ou liquides.
• Modifier (tourner) votre site d'injection dans la zone que vous choisissez à chaque dose Pour réduire votre risque d'obtention de la lipodystrophie (fosses dans la peau ou la peau épaissie) et l'amylose cutanée localisée (peau avec des morceaux) sur les sites d'injection.
  • Ne pas Utilisez exactement le même endroit pour chaque injection.
  • Ne pas Injecter où la peau a des fosses est épaissie ou a des grumeaux.
  • Ne pas Injecter où la peau est abrupte et squameuse ou dure ou dans des cicatrices ou une peau endommagée.
• Vérifiez votre glycémie. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quelle devrait être votre glycémie et lorsque vous devez vérifier votre glycémie.

Gardez Novolin 70/30 et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Votre dose de Novolin 70/30 peut devoir changer à cause de:

• Le changement de niveau d'activité physique ou de la prise de poids ou de la perte de l'exercice a augmenté le changement de maladie du stress dans l'alimentation ou en raison d'autres médicaments que vous prenez.

Que dois-je éviter en utilisant Novolin 70/30?

Pendant l'utilisation de Novolin 70/30, ne le faites pas:

• Conduisez ou utilisez des machines lourdes jusqu'à ce que vous sachiez comment Novolin 70/30 vous affecte.
• Buvez de l'alcool ou utilisez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l'alcool.

Quels sont les effets secondaires possibles de Novolin 70/30?

Novolin 70/30 peut provoquer des effets secondaires graves qui peuvent entraîner la mort, notamment:

acétate de prednisolone pour dosage des yeux roses

• Basse glycémie (hypoglycémie). Les signes et symptômes de la glycémie faible peuvent inclure:
  • vertiges or étourdissement sweating confusion headache vision floue slurred speech shakiness rythme cardiaque rapide anxiety irritability or mood changes faim.
  • Votre professionnel de la santé peut prescrire un kit d'urgence de glucagon afin que d'autres puissent vous donner une injection si votre glycémie devient trop faible (hypoglycémie) et que vous ne pouvez pas prendre de sucre par voie bouche.
• Réaction allergique sévère (réaction du corps entier). Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous avez l'un de ces signes ou symptômes d'une réaction allergique sévère:
  • Une éruption cutanée sur tout votre corps a du mal à respirer un rythme cardiaque ou une transpiration rapide.
• bas potassium dans votre sang (hypokaliémie).
• insuffisance cardiaque. Prendre certaines pilules de diabète appelées thiazolidinediones ou TZD avec Novolin 70/30 peut provoquer une insuffisance cardiaque chez certaines personnes. Cela peut arriver même si vous n'avez jamais eu d'insuffisance cardiaque ou de problèmes cardiaques auparavant. Si vous avez déjà une insuffisance cardiaque, cela peut empirer pendant que vous prenez des TZD avec Novolin 70/30. Votre fournisseur de soins de santé doit vous surveiller de près pendant que vous prenez des TZD avec Novolin 70/30. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des symptômes nouveaux ou pires d'insuffisance cardiaque, notamment:
  • essoufflement swelling of your ankles or feet sudden weight gain.

Le traitement avec TZDS et Novolin 70/30 peut devoir être ajusté ou arrêté par votre fournisseur de soins de santé si vous avez une insuffisance cardiaque nouvelle ou pire.

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous avez:

• Une hypoglycémie sévère nécessitant une hospitalisation ou des soins aux urgences et assurez-vous de dire au personnel de l'hôpital les unités de Novolin 70/30 que votre fournisseur de soins de santé vous a prescrit.
• du mal à respirer l'essoufflement gonflement du rythme cardiaque de votre visage de la langue ou de la gorge transpirant la somnolence extrême confusion.

Les effets secondaires les plus courants de Novolin 70/30 comprennent:

• Les réactions allergiques de la glycémie (hypoglycémie), y compris les réactions au site d'injection, épaississement de la peau ou nuisent au site d'injection (lipodystrophie) gain de poids et gonflement (œdème) dans les mains ou les pieds.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Novolin 70/30. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Novolin 70/30

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Novolin 70/30 pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Novolin 70/30 à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur Novolin 70/30. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Novolin 70/30 qui sont écrits pour les prestataires de soins de santé. Pour plus d'informations, appelez le 1-800-727-6500 ou rendez-vous sur www.novonordisk-us.com.

Quels sont les ingrédients de Novolin 70/30?

Ingrédient actif: 70% d'insuline isophane humain et 30% d'insuline humaine

Ingrédients inactifs: dibasic sodium phosphate glycérine métacrénsol phénol protamine sulfate de zinc eau pour injection. L'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutés pour ajuster le pH.

Instructions pour une utilisation

Novolin® 70/30
(insuline isophane humain et insuline humaine) Suspension injectable pour une utilisation sous-cutanée

10 ml de flacon à dose multiple (100 units/mL U-100)

Avant de commencer à rassembler toutes les fournitures que vous devrez utiliser pour préparer et donner votre injection d'insuline.

Ne réutilisez jamais les seringues et les aiguilles.

Comment dois-je utiliser le flacon Novolin 70/30?

1. Vérifiez que vous avez le bon type d'insuline.
2. Regardez le flacon et l'insuline. L'insuline doit être une suspension nuageuse ou laiteuse. Le capuchon résistant à la sramper doit être en place avant la première utilisation. Si le capuchon avait été retiré avant votre première utilisation du flacon ou si le précipité (le dépôt blanc au bas du flacon) est devenu grumeleux ou granulaire ou a formé un dépôt de particules solides sur la paroi du flacon, ne l'utilisez pas et appelez Novo Nordisk au 1-800-727-6500.
3. Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau. Si vous nettoyez votre site d'injection avec un écouvillonnage d'alcool, laissez le site d'injection sécher avant d'injecter. Parlez avec votre fournisseur de soins de santé sur la façon de faire tourner les sites d'injection et comment donner une injection. La Novolin 70/30 peut être injectée sous la peau (par voie sous-cutanée) de vos fesses d'estomac, les jambes supérieures (cuisses) ou les bras supérieurs. Changez (tournez) vos sites d'injection dans la zone que vous choisissez pour chaque dose afin de réduire votre risque d'obtention de la lipodystrophie (puits dans la peau ou la peau épaissie) et l'amylose cutanée localisée (peau avec des morceaux) sur les sites d'injection. N'injectez pas lorsque la peau a des fosses est épaissie ou a des grumeaux. N'injectez pas lorsque la peau est tendre et écaillée ou dure ou dans des cicatrices ou une peau endommagée.
4. Si vous utilisez un nouveau flacon, retirez le capuchon résistant aux sabots. Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d'alcool.
5. Roulez le flacon doucement 10 fois dans vos mains pour le mélanger. Cette procédure doit être effectuée avec le flacon dans une position horizontale. La procédure de roulement doit être répétée jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et nuageuse. Secouer juste avant que la dose ne soit entraînée dans la seringue peut provoquer des bulles ou de la mousse, ce qui pourrait vous faire rédiger la mauvaise dose d'insuline.
6. Retirez le piston sur la seringue jusqu'à ce que la pointe noire atteigne le marquage du nombre d'unités que vous injecterez.
7. Poussez l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc du flacon et poussez le piston tout le long pour forcer l'air dans le flacon.
8. Tournez le flacon et la seringue à l'envers et retirez lentement le piston vers quelques unités au-delà de la bonne dose.
9. S'il y a des bulles d'air, appuyez doucement sur la seringue avec votre doigt pour soulever les bulles d'air vers le haut. Poussez ensuite lentement le piston vers le marquage de votre dose correcte. Ce processus devrait déplacer toutes les bulles d'air présentes dans la seringue dans le flacon.
10. Vérifiez que vous avez la bonne dose de Novolin 70/30 dans la seringue.
11. Tirez la seringue avec de l'aiguille hors du bouchon en caoutchouc du flacon.
12. Votre médecin devrait vous dire si vous avez besoin de pincer la peau avant d'insérer l'aiguille. Cela peut varier d'un patient à l'autre, il est donc important de demander à votre médecin si vous n'avez pas reçu d'instructions sur le pincement de la peau. Insérez l'aiguille dans la peau. Appuyez sur le piston de la seringue pour injecter l'insuline. Lorsque vous avez fini d'injeter l'injection de l'insuline, tirez l'aiguille de votre peau. Vous pouvez voir une goutte de Novolin 70/30 à la pointe de l'aiguille. Ceci est normal et n'a aucun effet sur la dose que vous venez de recevoir. Si vous voyez du sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou une lingette d'alcool. Ne pas rub the area.
13. Après votre injection, ne récapitulez pas l'aiguille. Placez les aiguilles de seringues utilisées et les flacons d'insuline utilisés dans un récipient à empres-puissances résistant à la ponction jetable ou un type de plastique dur ou de récipient métallique avec un capuchon à vis tel qu'une bouteille détergente ou une boîte de café.
14. Demandez à votre fournisseur de soins de santé sur la bonne façon de jeter des seringues et des aiguilles d'occasion. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la bonne façon de jeter des seringues et des aiguilles d'occasion. Ne jetez pas les aiguilles et les seringues utilisées dans les déchets ménagers ou le recyclage.

Comment stocker Novolin® 70/30?

• Ne pas Freeze Novolin 70/30. Ne pas Utilisez Novolin 70/30 s'il a été gelé.
• Gardez Novolin 70/30 loin de la chaleur ou de la lumière.
• Tous les flacons non ouverts:
  • Conserver la novoline non ouverte 70/30 flacons au réfrigérateur à 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).
  • Des flacons non ouverts peuvent être utilisés jusqu'à imprimer la date d'expiration sur l'étiquette si elles ont été stockées au réfrigérateur.
  • Les flacons non ouverts doivent être jetés après 42 jours s'ils sont stockés à température ambiante jusqu'à 77 ° F (25 ° C).
• Une fois les flacons ouverts:
  • Les flacons Novolin 70/30 ouverts peuvent être stockés à température ambiante jusqu'à 77 ° F (25 ° C). Ne réfrigérez pas.
  • Jetez tous les flacons Novolin 70/30 ouverts après 42 jours même s'ils ont encore de l'insuline.

Instructions pour une utilisation

Novolin® 70/30 FlexPen®
(insuline isophane humain et insuline humaine) Suspension injectable pour une utilisation sous-cutanée

Introduction

Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d'utiliser votre Novolin 70/30 Flexpen.

Ne pas share your Novolin 70/30 Flexpen with other people even if the needle has been changed.You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Novolin 70/30 Flexpen est un stylo à insuline à usage unique disponible. Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 60 unités par incréments de 1 unité. Novolin 70/30 Flexpen est conçu pour être utilisé avec Novofine Nodofine Plus ou des aiguilles Novotwist.

Les personnes aveugles ou qui ont des problèmes de vision ne devraient pas utiliser Novolin 70/30 Flexpen avec une personne formée pour utiliser Novolin 70/30 Flexpen.

Se préparer

Assurez-vous d'avoir les articles suivants:

• Novolin 70/30 Flexpen
• Nouvelle aiguille Novofine Novofine Plus ou Novotwist
• Tampon d'alcool
• Coussin de gaze

Préparer votre Novolin 70/30 Flexpen

Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau. Avant de commencer à préparer votre injection, vérifiez l'étiquette pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline. Ceci est particulièrement important si vous prenez plus d'un type d'insuline. Novolin 70/30 devrait avoir l'air blanc et nuageux après le mélange.

A. Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser. Cela facilite le mélange.

Retirez le capuchon du stylo (voir schéma A).

Diagramme

B. Déplacez doucement le stylo de haut en bas de vingt fois entre la position 1 et 2 comme indiqué afin que la boule de verre se déplace d'une extrémité de la cartouche à l'autre (voir schéma b).

Diagramme b

Répétez le déplacement du stylo jusqu'à ce que le liquide apparaisse blanc et nuageux. N'utilisez pas le stylo si le liquide apparaît décoloré ou contient des particules.

Pour chaque injection suivante Déplacez le stylo de haut en bas entre les positions 1 et 2 au moins dix fois jusqu'à ce que le liquide apparaisse blanc et nuageux.

Après avoir mélangé, complétez toutes les étapes suivantes de l'injection immédiatement. S'il y a un retard, l'insuline devra être mélangée à nouveau.

Qu'est-ce que le glimepiride est utilisé pour traiter

Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d'alcool.

• Avant d'injecter, il doit y avoir au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche pour s'assurer que l'insuline restante est uniformément mélangée. S'il reste moins de 12 unités dans votre Novolin 70/30 Flexpen, utilisez un nouveau stylo.

Attacher l'aiguille

C. Retirez l'onglet protecteur d'une aiguille jetable.

Vissez bien l'aiguille sur votre NOVOLIN 70/30 Flexpen. Il est important que l'aiguille soit mise à droite (voir schéma c).

Diagramme c

Ne placez jamais une aiguille jetable sur votre Novolin 70/30 Flexpen jusqu'à ce que vous soyez prêt à prendre votre injection.

D. retirer le grand capuchon d'aiguille externe (voir schéma D).

Diagramme d

E. Retirez le capuchon à l'aiguille intérieur et en disposant (voir schéma e).

Diagramme et

• Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection pour assurer la stérilité et empêcher les aiguilles bloquées. Ne réutilisez pas ou ne partagez pas vos aiguilles avec d'autres personnes. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou obtenir une infection grave de leur part.
• Faites attention de ne pas plier ou endommager l'aiguille avant utilisation.
• Pour réduire le risque de bâtons d'aiguille inattendus Ne remettez jamais le capuchon à l'aiguille intérieur sur l'aiguille.

Donner le shot aérien avant chaque injection

Avant chaque injection, de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans la cartouche pendant une utilisation normale. Pour éviter d'injecter de l'air et vous assurer de prendre la bonne dose d'insuline:

F. Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner 2 unités (voir diagramme F).

Diagramme f

G. Tenez votre NOVOLIN 70/30 Flexpen avec l'aiguille pointant vers le haut. Appuyez doucement sur la cartouche avec votre doigt pour que les bulles d'air se collectent en haut de la cartouche (voir diagramme G).

Diagramme g

H. Gardez l'aiguille pointant vers le haut, appuyez sur le bouton-poussoir tout le long (voir schéma h). Le sélecteur de dose revient à 0.

Diagramme h

Une goutte d'insuline doit apparaître à la pointe de l'aiguille. Sinon, modifiez l'aiguille et répétez la procédure pas plus de 6 fois.

Si vous ne voyez pas une goutte d'insuline après 6 fois, n'utilisez pas le Novolin 70/30 Flexpen et contactez Novo Nordisk au 1-800-727-6500.

Une petite bulle d'air peut rester à la pointe de l'aiguille mais elle ne sera pas injectée.

Sélection de votre dose

Vérifiez et assurez-vous que le sélecteur de dose est défini à 0.

I. Tournez le sélecteur de dose en nombre d'unités que vous devez injecter. Le pointeur doit s'aligner avec votre dose.

La dose peut être corrigée vers le haut ou vers le bas en tournant le sélecteur de dose dans les deux sens jusqu'à ce que la dose correcte s'aligne avec le pointeur (voir schéma I). Lorsque vous tournez le sélecteur de dose, veillez à ne pas appuyer sur le bouton-poussoir car l'insuline sortira.

Diagramme I

Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d'unités laissées dans la cartouche.

Vous entendrez un clic pour chaque unité composée. Ne définissez pas la dose en comptant le nombre de clics que vous entendez.

• Ne pas use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Donner l'injection

Donnez l'injection exactement comme vous le montrent par votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé devrait vous dire si vous devez pincer la peau avant d'injecter. Essuyez la peau avec un tampon d'alcool et laissez la zone sécher.

La Novolin 70/30 peut être injectée sous la peau (par voie sous-cutanée) de vos fesses d'estomac, les jambes supérieures (cuisses) ou les bras supérieurs.

Pour chaque changement d'injection (tournez) votre site d'injection dans la zone de la peau que vous utilisez. Changez (tournez) vos sites d'injection dans la zone que vous choisissez pour chaque dose afin de réduire votre risque d'obtention de la lipodystrophie (puits dans la peau ou la peau épaissie) et l'amylose cutanée localisée (peau avec des morceaux) sur les sites d'injection. N'utilisez pas le même site d'injection pour chaque injection. N'injectez pas lorsque la peau a des fosses est épaissie ou a des grumeaux. N'injectez pas lorsque la peau est tendre et écaillée ou dure ou dans des cicatrices ou une peau endommagée.

J. Insérez l'aiguille dans votre peau.

Injectez la dose en appuyant sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que les 0 s'aligne avec le pointeur (voir diagramme j). Faites attention uniquement à appuyer sur le bouton lors de l'injection.

Diagramme j

La transformation du sélecteur de dose n'injectera pas d'insuline. H i 5 unités sélectionnées 24 unités sélectionnées j

K. Gardez l'aiguille dans la peau pendant au moins 6 secondes et gardez la poussée pressée jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau (voir schéma k). Cela s'assurera que la dose complète a été donnée.

Diagramme k

Vous pouvez voir une goutte d'insuline à la pointe de l'aiguille. Ceci est normal et n'a aucun effet sur la dose que vous venez de recevoir. Si le sang apparaît après avoir sorti l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un tampon de gaze ou un écouvillonnage d'alcool. Ne pas rub the area.

Après l'injection

Ne pas recap the needle. Les récapitulations peuvent entraîner une blessure au bâton d'aiguille. Retirez l'aiguille du Novolin 70/30 Flexpen après chaque injection et en disposant. Cela aide à prévenir les fuites d'infection de l'insuline et aidera à vous assurer d'injecter la bonne dose d'insuline. Si vous n'avez pas de conteneur des objets tranchants, glissez soigneusement l'aiguille dans le capuchon d'aiguille externe. Retirez en toute sécurité l'aiguille et jetez-la dès que possible.

• Le NOVOLIN 70/30 Flexpen d'occasion peut être jeté dans vos ordures domestiques après avoir retiré l'aiguille.
• Mettez immédiatement vos aiguilles d'occasion dans un conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA après utilisation. Ne jetez pas (éliminer) des aiguilles en vrac dans les ordures de votre ménage.
• Si vous n'avez pas de conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:
  • fait d'un plastique robuste
  • peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
  • droit et stable pendant l'utilisation
  • résistant aux fuites
  • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du conteneur
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur l'élimination des objets de reculations sûrs et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets tranchants dans l'État dans lesquelles vous vivez sur le site Web de la FDA à: https://www.fda.gov/safesharpsdispososition. Ne disposez pas de votre conteneur d'élimination des objets tranchants d'occasion dans vos ordures ménagères, sauf si vos directives communautaires le permettent. Ne recyclez pas votre conteneur d'élimination des objets tranchants d'occasion.
• Lorsqu'il ne reste plus assez de médicaments dans votre Novolin 70/30 Flexpen pour votre dose prescrite, le NOVOLIN 70/30 Flexpen peut être jeté dans vos déchets domestiques après avoir retiré l'aiguille. Le Novolin 70/30 Flexpen empêche la cartouche d'être complètement vidé. Il est conçu pour livrer 300 unités.

L. Mettez le capuchon du stylo sur le Novolin 70/30 Flexpen et stockez le Novolin 70/30 Flexpen sans l'aiguille attachée (voir schéma L). Le stockage sans l'aiguille attachée aide à empêcher le blocage de la fuite de l'aiguille et de l'air d'entrer dans le stylo.

Diagramme l

Comment stocker Novolin 70/30 Flexpen?

• Ne pas Freeze Novolin 70/30. Ne pas Utilisez Novolin 70/30 s'il a été gelé.
• Gardez Novolin 70/30 loin de la chaleur et de la lumière.
• Jusqu'à première utilisation:
  • Conserver Novolin 70/30 Flexpen inutilisé dans le réfrigérateur à 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).
  • La novolin 70/30 flexpen non utilisée peut être utilisée jusqu'à ce que la date d'expiration imprimée sur l'étiquette si elle est maintenue au réfrigérateur à 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).
  • Novolin 70/30 Flexpen non utilisé stocké à température ambiante doit être jeté après 28 jours.
• En usage:
  • Conservez le Novolin 70/30 Flexpen que vous utilisez actuellement hors du réfrigérateur à température ambiante jusqu'à 86 ° F (30 ° C) jusqu'à 28 jours.
  • Le NOVOLIN 70/30 Flexpen que vous utilisez devrait être jeté après 28 jours même s'il contient encore de l'insuline.
  • Stockez le Novolin 70/30 Flexpen sans l'aiguille attachée.

Entretien

Pour l'utilisation sûre et appropriée de votre Novolin 70/30 Flexpen, assurez-vous de le gérer avec soin. Évitez de laisser tomber votre NOVOLIN 70/30 Flexpen car il peut l'endommager. Si vous craignez que votre NOVOLIN 70/30 Flexpen soit endommagé, utilisez-en un nouveau. Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre NOVOLIN 70/30 Flexpen en l'essuyant avec un chiffon humide. Ne trempez pas et ne lavez pas votre NOVOLIN 70/30 Flexpen car il peut l'endommager. Ne remplissez pas votre Novolin 70/30 Flexpen.

• Retirez l'aiguille de Novolin 70/30 Flexpen après chaque injection. Cela permet de garantir que la stérilité à prévenir les fuites d'insuline et vous aidera à vous assurer d'injecter la bonne dose d'insuline pour les injections futures.
• Soyez prudent lors de la manipulation des aiguilles utilisées pour éviter les bâtons d'aiguille et le transfert de maladies infectieuses.
• Gardez votre NOVOLIN 70/30 Flexpen et aiguilles hors de la portée des enfants.
• Utilisez Novolin 70/30 Flexpen comme indiqué pour traiter votre diabète.
• Ne pas Partagez votre Novolin 70/30 Flexpen ou vos aiguilles avec d'autres personnes. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou obtenir une infection grave de leur part.
• Toujours
• Novo Nordisk n'est pas responsable du préjudice en raison de l'utilisation de ce stylo à insuline avec des produits non recommandés par Novo Nordisk.
• En tant que mesure de précaution, portez toujours un dispositif de livraison d'insuline de rechange au cas où votre NOVOLIN 70/30 Flexpen est perdu ou endommagé.
• N'oubliez pas de conserver le NOVOLIN 70/30 Flexpen jetable avec vous. Ne le laissez pas dans une voiture ou un autre endroit où il peut devenir trop chaud ou trop froid.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.