Tartrate de phenmétrazine

Description du tartrate de phenmétrazine

Le tartrate de phenmétrazine comme l'isomère dextro a le nom chimique de (2S 3S) -3 4-diméthyl-2-phénylmorpholine L- () -Tartrate (1: 1).

La formule structurelle est la suivante:

₁₂ H ₁₇ Non • C ₄ H ₆ O ₆

Le tartrate de phenmétrazine est une poudre cristalline sans odor blanche. Il est librement soluble dans l'eau; Parfait soluble dans l'alcool chaud insoluble dans l'éther de chloroforme d'acétone et le benzène.

Chaque comprimé pour l'administration orale contient 35 mg de tartrate de phenmétrazine. De plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de silicium colloïdal croscarmellose sodium dibasique phosphate dihydrate de magnésium stéarate microcristalline de cellulose et FD

Utilisations pour le tartrate de phenmétrazine

Phendimetrazine tartrate tablets are indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Pharmacologie clinique ) doit être mesuré par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à leur utilisation tels que ceux décrits ci-dessous.

Dosage pour le tartrate de phenmétrazine

Dose d'adulte habituelle : 1 comprimé (35 mg) offre. ou T.I.D. une heure avant les repas.

La posologie doit être individualisée pour obtenir une réponse adéquate avec la dose efficace la plus faible. Dans certains cas, 1/2 comprimé (NULL,5 mg) par dose peut être adéquat. La posologie ne doit pas dépasser 2 comprimés T.I.D.

Comment fourni

Chaque comprimé rond jaune à un score unique contient 35 mg de tartrate de phenmetrazine. Les comprimés sont fournis en bouteilles de 100 ( NDC 46672-138-10) et en bouteilles de 1000 ( NDC 46672-138-11).

Chaque comprimé rond non imprimé bleu à un score unique contient 35 mg de tartrate de phenmetrazine. Les comprimés sont fournis en bouteilles de 100 ( NDC 46672-057-10) et en bouteilles de 1000 ( NDC 46672-057-11).

Stockage

Conserver à température ambiante contrôlée 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Dispenser dans des conteneurs serrés avec des fermetures résistantes aux enfants.

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Fabriqué par: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. Rev. 05/96.

Effets secondaires pour le tartrate de phenmétrazine

Cardiovasculaire

Palpital Tachycardie a élevé la pression artérielle.

Système nerveux central

Surstimulation Agitation Agitation Agitation Flushing Tremor Transpirant des étourdissements Maux de tête Psychotic State Burring of Vision.

Gastro-intestinal

Sèche de la bouche Nausée Nausea Diarrhée Constipation Douleur d'estomac.

Génito-urinaire

Changements de dysurie en fréquence urinaire dans la libido.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Les comprimés de tartrate de phenmétrazine sont définis par la Drug Enforcement Administration en tant que substance contrôlée de l'annexe III.

Dépendance

Le tartrate de phenmétrazine est lié chimiquement et pharmacologiquement aux amphétamines. Les amphétamines et les médicaments stimulants connexes ont été largement abusés et la possibilité d'abus de phenmétrazine doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. L'abus d'amphétamines et de médicaments connexes peut être associé à une dépendance psychologique intense et à une dysfonction sociale sévère. Il y a des rapports de patients qui ont augmenté le dosage à plusieurs reprises qui ont recommandé. Un cessation brusque après une administration à doses élevées prolongée entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale; Des modifications sont également notées sur le sommeil EEG. Les manifestations de l'intoxication chronique avec des médicaments anorectiques comprennent des dermatoses graves marquées d'hyperactivité de l'irritabilité de l'insomnie et des changements de personnalité. La manifestation la plus sévère des intoxications chroniques est psychose Souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie.

Interactions médicamenteuses pour le tartrate de phenmétrazine

Aucune information fournie.

Avertissements for Phendimetrazine Tartrate

La tolérance à l'effet anorectique de la phenmétrazine se développe en quelques semaines. Lorsque cela se produit, son utilisation doit être interrompue; La dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée.

L'utilisation du tartrate de phenmétrazine dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de monoamine oxydase peut entraîner une crise hypertensive.

La cessation brusque de l'administration après une dose élevée prolongée entraîne une fatigue extrême et une dépression. En raison de l'effet sur le système nerveux central, la phenmétrazine peut altérer la capacité du patient à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses telles que les machines opérationnelles ou la conduite d'un véhicule à moteur; Le patient doit donc être mis en garde en conséquence.

Précautions for Phendimetrazine Tartrate

La prudence doit être exercée pour prescrire le tartrate de phenmétrazine pour les patients souffrant d'hypertension même légère.

Exigences d'insuline dans diabète mellitus Peut être modifié en association avec l'utilisation de la phenmétrazine et du régime alimentaire concomitant.

La phenmétrazine peut diminuer l'effet hypotensif de la guanéthidine.

Le moindre montant possible doit être prescrit ou distribué en même temps afin de minimiser la possibilité de surdosage.

Utilisation pendant la grossesse

Une utilisation sûre pendant la grossesse n'a pas été établie. Jusqu'à ce que plus d'informations soient disponibles le tartrate de phenmétrazine ne doit pas être prise par des femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes, sauf si, en avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.

Patients pédiatriques

Le tartrate de phenmétrazine n'est pas recommandé pour une utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans.

Informations sur la surdose pour le tartrate de phenmétrazine

Le surdosage aigu avec le tartrate de phenmétrazine peut se manifester par les signes et symptômes suivants: Hallucinations de la belligérance de confusion de confusion inhabituelle et états de panique. La fatigue et la dépression suivent généralement la stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent l'hypertension des arythmies ou hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées vomissements de la diarrhée et des crampes abdominales. L'empoisonnement peut entraîner des convulsions coma et la mort. La gestion du surdosage est largement symptomatique. Il comprend une sédation avec un barbiturique. Si l'hypertension est marquée, l'utilisation d'un agent de blocage des récepteurs alpha à action rapide ou à action rapide doit être envisagée. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale est inadéquate pour permettre des recommandations pour son utilisation.

Contre-indications pour le tartrate de phenmétrazine

Hypersensibilité connue ou réactions idiosyncratiques aux sympathomimétiques.

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Artériosclérose avancée maladie cardiovasculaire symptomatique hyperthyroïdie modérée et sévère glaucome .

Patients très nerveux ou agités.

Patients ayant des antécédents d'abus de drogues.

Les patients prenant d'autres stimulants du SNC, y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase.

Pharmacologie clinique for Phendimetrazine Tartrate

Phendimetrazine tartrate is a phenylalkylamine sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obésité the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for. Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved for example.

Adulte obèse Les sujets instruits dans la gestion alimentaire et traités avec des médicaments anorectiques perdent plus de poids à la moyenne que ceux traités avec un placebo et un régime, comme déterminé dans des essais cliniques relativement à court terme.

L'ampleur de l'augmentation de la perte de poids des patients traités par médicaments sur des patients traités par placebo n'est qu'une fraction de livre par semaine. Le taux de perte de poids est le plus élevé au cours des premières semaines de traitement pour les sujets médicamenteux et placebo et a tendance à diminuer au cours des semaines suivantes. Les origines possibles de la perte de poids accrue due aux différents effets du médicament ne sont pas établies. La quantité de perte de poids associée à l'utilisation d'un médicament anorectique varie d'un essai à l'autre et l'augmentation de la perte de poids semble être liée en partie à des variables autres que le médicament prescrit, comme l'enquêteur médecin traité et le régime prescrit. Les études ne permettent pas de conclusions quant à l'importance relative des facteurs de médicament et de non-drogue sur la perte de poids.

L'histoire naturelle de l'obésité est mesurée au cours des années tandis que les études citées sont limitées à quelques semaines de durée, donc l'impact total de la perte de poids induite par le médicament par rapport à celui du régime alimentaire doit être considéré comme cliniquement limité.

Informations sur les patients pour le tartrate de phenmétrazine

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.