Portia

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Description de Portia

Portia® (comprimés de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol USP) se compose de 21 comprimés roses actifs contenant chacun 0,15 mg de lévonorgestrel USP (18 19-Dinorpregn-4-EN-20-AN-3-one 13-Ethyl-17-Hydroxy- (17α) - (-) -) Un progressif totalement synthétique et 0,03 mg d'ethinyle (19-NOR-17α-PRÉGNA-135 (10) -Trien-20-Yne-317-Diol) et 7 comprimés blancs inertes. Les ingrédients inactifs dans les comprimés roses actifs comprennent un stéarate de magnésium anhydre et de la cellulose microcristalline. Les ingrédients de la revêtement de film incluent FD

Les formules structurelles sont les suivantes:

Lévonorgestrel USP

C ₂₁ H ₂₈ O ₂ M.W.112.45

Éthinyle estradiol USP

C ₂₀ H ₂₄ O ₂ M.W.296.40

Utilisations pour Portia

Portia (levonorgestrel et les comprimés d'estradiol éthinyle USP) est indiqué pour une utilisation par les femmes de potentiel reproducteur pour prévenir la grossesse.

Dosage pour Portia

Comment commencer et prendre Portia

Portia est distribuée dans une carte blister contenant 28 comprimés (voir Comment fourni ). Portia peut être démarré en utilisant un début de jour 1 ou un démarrage du dimanche (voir tableau 3). Pour le premier cycle d'un régime de démarrage du dimanche, une méthode supplémentaire de contraception doit être utilisée jusqu'à après les 7 premiers jours d'administration consécutifs.

Tableau 3: Instructions pour l'administration de Portia

Démarrer Portia après l'avortement ou la fausse couche

Premier trimestre

• Après un avortement ou une fausse couche au premier trimestre, Portia peut être lancé immédiatement. Une méthode supplémentaire de contraception n'est pas nécessaire si Portia est démarré immédiatement.
• Si Portia n'est pas lancée dans les 5 jours suivant l'interruption de la grossesse, le patient doit utiliser une contraception non hormonale supplémentaire (comme les préservatifs ou le spermicide) pour les sept premiers jours de son premier cycle de Portia.

Deuxième trimestre

• Ne commencez que 4 semaines après un avortement ou une fausse couche au deuxième trimestre en raison du risque accru de maladie thromboembolique. Commencez Portia en suivant les instructions du tableau 3 pour le début du jour 1 ou du dimanche. Utilisez une contraception non hormonale supplémentaire (comme les préservatifs ou le spermicide) pour les sept premiers jours du premier cycle de Portia du patient (voir Contre-indications Avertissements PRÉCAUTIONS et Informations sur les patients ).

Démarrer Portia après l'accouchement

• Ne commencez que 4 semaines après l'accouchement en raison du risque accru de maladie thromboembolique. Démarrez la thérapie contraceptive avec Portia suite aux instructions du tableau 3 pour les femmes n'utilisant pas actuellement la contraception hormonale.
• Portia n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes allaitantes (voir PRÉCAUTIONS et Informations sur les patients ).
• Si la femme n'a pas encore eu de période post-partum, considérez la possibilité d'ovulation et de conception avant l'utilisation de Portia (voir Contre-indications Avertissements PRÉCAUTIONS et Informations sur les patients ).

Dosing Portia

Demandez aux patients de prendre un comprimé par voie bouche à la même heure chaque jour. Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, les patients doivent prendre Portia comme indiqué dans l'ordre indiqué sur le pack de cloques. Le taux de défaillance peut augmenter lorsque les pilules sont manquées ou mal prises.

Doses manquées

Instruisez les patients sur la gestion des doses manquées (par exemple, prendre des pilules manquées uniques dès que possible) et suivre les instructions de dosage fournies dans l'étiquetage des patients approuvé par la FDA.

Tableau 4: Instructions pour les tablettes Portia manquées

Conseil en cas de perturbations gastro-intestinales

Si des vomissements se produisent dans les 3 à 4 heures après avoir pris Portia, le patient doit procéder comme si elle avait manqué une tablette. En cas de vomissements prolongés ou de diarrhée, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Portia ^® (comprimés de lévonorgestrel et d'estradiol éthinyle USP 0,15 mg / 0,03 mg) 28 comprimés sont emballés dans des cartons de six cartes blister ( NDC 0555-9020-58) Chaque carte contenant 28 comprimés:

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) (voir la température ambiante contrôlée par USP).

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Révisé: novembre 2021

Effets secondaires for Portia

Les réactions indésirables graves suivantes avec l'utilisation des COC sont discutées ailleurs dans l'étiquetage:

Effets secondaires des pilules d'acide folique

• Événements indésirables cardiovasculaires graves [voir Avertissement en boîte et Avertissements ]
• Événements vasculaires [voir Avertissements ]
• Maladie du foie [voir Avertissements ]
• Hypertension [voir Avertissements ]
• Maladie de la vésicule biliaire [voir Avertissements ]
• Effets des glucides et des lipides [voir Avertissements ]
• Maux de tête [voir Avertissements ]
• Carcinome du col de l'utérus [voir Avertissements ]

Les effets indésirables rapportés par les utilisateurs de COC et décrits ailleurs dans l'étiquetage sont:

• Irrégularités saignantes et aménorrhée [voir Avertissements ]
• Changements d'humeur, y compris la dépression [voir Avertissements ]
• Mélasma / chloasma qui peut persister [voir Avertissements ]
• Œdème / rétention de liquide [voir PRÉCAUTIONS ]
• Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum [voir PRÉCAUTIONS ]

Expérience post-marketing

Cinq études qui ont comparé le risque de cancer du sein entre toujours les utilisateurs (utilisation actuelle ou antérieure) des COC et les utilisateurs de COC n'ont signalé aucune association entre l'utilisation de COC et le risque de cancer du sein avec des estimations d'effet allant de 0,90 à 1,12 (figure 2).

Trois études ont comparé le risque de cancer du sein entre les utilisateurs de COC actuels ou récents ( <6 months since last use) et never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk et COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 to 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8 to 10 years of COC use.

Figure 2: Études pertinentes sur le risque de cancer du sein avec des contraceptifs oraux combinés

RR = risque relatif; Or = rapport de cotes; HR = rapport de risque. jamais COC sont des femelles avec une utilisation actuelle ou passée de COC; Jamais des femelles coc qui n'ont jamais utilisé de coc.

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et sont censés être liés au médicament: sécrétion d'élargissement de la douleur de la sensibilité au sein; Vomissements de nausées et symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes et les ballonnements de la douleur abdominale); Changement de flux menstruel; Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement; Changement de poids ou d'appétit (augmentation ou diminution); Changement dans l'érosion cervicale et la sécrétion; Ictère cholestatique; Éruption cutanée (allergique); Vaginite comprenant la candidose; Changement de courbure cornéenne (caisse); Intolérance aux lentilles de contact; Thrombose mésentérique; Diminution des niveaux de folate sérique; Exacerbation du lupus érythémateux systémique; Exacerbation de la porphyrie; Exacerbation de la chorée; Aggravation des varices; Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, notamment l'œdème de l'angio-œdème de l'urticaire et les réactions graves avec des symptômes respiratoires et circulatoires.

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et l'association n'a été ni confirmée ni réfutée: anomalies congénitales; Syndrome prémenstruel; Cataractes; Névrite optique qui peut entraîner une perte de vision partielle ou complète; Syndrome de type cystite; Nervosité; Vertiges; Hirsutisme; Perte de cheveux du cuir chevelu; Érythème multiforme; Érythème nodosum; Éruption hémorragique; Fonction rénale altérée; Syndrome urémique hémolytique; Syndrome de Budd-Chiari; Acné; Changements de libido; Colite; Drépanocytose; Maladie cérébrale-vasculaire avec prolapsus de la valve mitrale; Syndromes de type lupus; Pancréatite; Dysménorrhée.

Pour signaler les événements indésirables suspects, contactez TEVA au 1-888-838-2872 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou https://www.fda.gov/medwatch pour la rapports volontaires des réactions indésirables.

Interactions médicamenteuses for Portia

Les sections ci-dessous fournissent des informations sur les substances pour lesquelles des données sur les interactions médicamenteuses avec les COC sont disponibles. Il existe peu d'informations disponibles sur l'effet clinique de la plupart des interactions médicamenteuses qui peuvent affecter les COC. Cependant, sur la base des effets pharmacocinétiques connus de ces médicaments, des stratégies cliniques pour minimiser tout effet indésirable potentiel sur l'efficacité ou la sécurité contraceptive sont suggérés.

Consultez l'étiquetage approuvé du produit de tous les médicaments utilisés simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les COC ou le potentiel d'altérations métaboliques du système enzymatique ou du transporteur.

Aucune étude d'interaction médicament-médicament n'a été menée avec Portia.

Effets d'autres médicaments sur les contraceptifs oraux combinés

Substances diminuant les concentrations plasmatiques de COC et réduisant potentiellement l'efficacité des COC

Le tableau 1 comprend des substances qui ont démontré une interaction médicamenteuse importante avec Portia.

Tableau 1: Interactions médicamenteuses importantes impliquant des substances qui affectent les COC

Substances augmentant l'exposition systémique des COC

La co-administration de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine et des COC contenant l'éthinyle estradiol augmentent l'exposition systémique de l'éthinyle estradiol d'environ 20 à 25%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter la possibilité d'exposition systémique de l'éthinyle estradiol par inhibition de la conjugaison. Des inhibiteurs du CYP3A tels que le jus de pamplemousse à fluconazole voriconazole de voriconazole ⁷ ou le kétoconazole peut augmenter l'exposition systémique de la composante œstrogène et / ou progestatif des COC.

Les inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) / Virus de l'hépatite C (VHC) et des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside

Des diminutions significatives de l'exposition systémique de l'œstrogène et / ou du progestatif ont été notées lorsque les COC sont co-administrés avec certains inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, le Nelfinavir Ritonavir Darunavir / Ritonavir (FOS) Amprenavir / Ritonavir Lopinavir / Ritonavir et Tipranavir / Ritonavir) (par exemple Boceprevir et Telaprevir) et certains inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside (par exemple la névirapine).

En revanche, des augmentations significatives de l'exposition systémique de l'œstrogène et / ou du progestatif ont été notées lorsque les COC sont co-administrés avec certains autres inhibiteurs de protéase du VIH (par exemple, indinavir et atazanavir / ritonavir) et avec d'autres inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside (par exemple l'étravirrine).

Effets des contraceptifs oraux combinés sur d'autres médicaments

Le tableau 2 fournit des informations importantes d'interaction médicamenteuse pour les médicaments co-administrés avec Portia.

Tableau 2: Informations importantes d'interaction médicamenteuse pour les médicaments co-administrés avec les COC

Utilisation concomitante avec la thérapie combinée du virus de l'hépatite C (VHC) - Élévation des enzymes hépatiques

Ne co-admencez pas Portia avec des combinaisons de médicaments HCV contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir [voir Avertissements ] et Glecaprevir / Pibrentasvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT.

Effet sur les tests de laboratoire

L'utilisation des COC peut influencer les résultats de certains tests de laboratoire tels que les facteurs de coagulation lipides Tolérance au glucose et protéines de liaison.

Avertissements for Portia

Troubles thromboemboliques et autres conditions vasculaires

• Arrêtez Portia si un événement thrombotique / thromboembolique artériel ou veineux se produit.
• Arrêtez Portia s'il y a une perte inexpliquée de proptose de la vision diplopose diplopie papilleda ou des lésions vasculaires rétiniennes et évaluez immédiatement la thrombose de la veine rétinienne.
• Arrêtez Portia lors de l'immobilisation prolongée. Si cela est possible, arrête Portia au moins quatre semaines avant et deux semaines après une chirurgie majeure ou d'autres chirurgies connues pour avoir un risque élevé de thromboembolie.
• Commencez Portia au début de quatre semaines après l'accouchement chez les femmes qui n'allaitent pas. Le risque de thromboembolie post-partum diminue après la troisième semaine post-partum tandis que la probabilité d'ovulation augmente après la troisième semaine post-partum.
• Avant de commencer Portia, évaluez les antécédents médicaux ou les antécédents familiaux de troubles thrombotiques ou thromboemboliques et déterminez si l'histoire suggère une hypercoagulopathie héréditaire ou acquise. Portia est contre-indiqué chez les femmes à haut risque de maladies thrombotiques / thromboemboliques artérielles ou veineuses (voir (voir Contre-indications ).

Événements artériels

Portia is contraindicated in women over 35 years of age who smoke (see Contre-indications ). Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from COC use. This risk increases with age particularly in women over 35 years of age et with the number of cigarettes smoked.

Événements veineux

L'utilisation de COC augmente le risque d'événements thromboemboliques veineux (VTE) tels que la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire. Les facteurs de risque de VTE comprennent l'obésité de fumer et les antécédents familiaux de la TEV en plus d'autres facteurs qui contre-indicalisent l'utilisation des COC (voir Contre-indications ). While the increased risk of VTE associated with use of COCs is well-established the rates of VTE are even greater during pregnancy et especially during the postpartum period (see Figure 1). The rate of VTE in females using COCs has been estimated to be 3 to 9 cases per 10000 woman-years.

Le risque de TEV est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation d'un COC et lors du redémarrage de la contraception hormonale après une rupture de quatre semaines ou plus. Sur la base des résultats de quelques études, il existe des preuves que cela est également vrai pour les produits non oraux. Le risque de maladie thromboembolique due aux COC disparaît progressivement après l'utilisation du COC est interrompu.

La figure 1 montre le risque de développer une TEV pour les femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas de contraceptifs oraux pour les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux pour les femmes enceintes et pour les femmes de la période post-partum. Pour mettre le risque de développer une TEV en perspective: si 10000 femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas les contraceptifs oraux sont suivis pendant un an entre 1 et 5 de ces femmes développeront une TEV.

Figure 1: Probablement de développer une TEV

* Les données de grossesse basées sur la durée réelle de la grossesse dans les études de référence en fonction d'une hypothèse de modèle que la durée de la grossesse est de neuf mois, le taux est de 7 à 27 pour 10000 WY.

Maladie du foie

Enzymes hépatiques élevées

Portia is contraindicated in females with acute viral hepatitis or severe (decompensated) cirrhosis of liver (see Contre-indications ). Discontinue Portia if jaunisse se développe. Les anomalies aiguës des tests hépatiques peuvent nécessiter l'arrêt de l'utilisation du COC jusqu'à ce que les tests hépatiques reviennent à la causalité normale et le causalité du COC soit exclu.

Tumeurs du foie

Portia is contraindicated in females with benign or malignant liver tumors (see Contre-indications ). COCs increase the risk of hepatic adenomas. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death from abdominal hemorrhage.

Des études ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs de COC à long terme (> 8 ans). Le risque attribuable de cancers du foie chez les utilisateurs de COC est inférieur à un cas par million d'utilisateurs.

Fièvre jaune Durée de protection

Hypertension

Portia is contraindicated in females with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease (see Contre-indications ). Fou unll females including those with well-controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits et stop Portia if blood pressure rises significantly.

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes utilisant des COC et cette augmentation est plus probable chez les femmes âgées avec une durée d'utilisation prolongée. L'effet des COC sur la pression artérielle peut varier en fonction du progestatif dans le COC.

Considérations liées à l'âge

Le risque de maladie cardiovasculaire et la prévalence des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire augmentent avec l'âge. Certaines conditions telles que le tabagisme et les maux de tête de migraine sans aura qui ne contrecarrent pas l'utilisation du COC chez les femmes plus jeunes sont des contre-indications à utiliser chez les femmes de plus de 35 ans [voir Contre-indications et Avertissements ]. Considérez la présence de facteurs de risque sous-jacents qui peuvent augmenter le risque de maladie cardiovasculaire ou de TEV en particulier avant de lancer un COC pour les femmes de plus de 35 ans, comme:

• Hypertension
• Diabète
• Dyslipidémie
• Obésité

Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C

Au cours des essais cliniques avec le régime de médicaments combinés à l'hépatite C qui contient des élévations Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir, plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (ULN), y compris des cas supérieurs à 20 fois l'uln, étaient significativement plus fréquents chez les femmes en utilisant des médicaments contre l'éthinyle de l'estradiol tels que les COC. Arrêter Portia avant de commencer la thérapie avec le régime de médicaments combinés Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir (voir Contre-indications ). Portia can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études suggèrent un risque accru de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de COC. L'utilisation de COC peut également aggraver la maladie de la vésicule biliaire existante.

Des antécédents de cholestase liée au COC prédisent un risque accru avec l'utilisation ultérieure du COC. Les femmes ayant des antécédents de cholestase liée à la grossesse peuvent être à un risque accru de cholestase liée au COC.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques défavorables

Hyperglycémie

Portia est contre-indiqué chez les femmes diabétiques de plus de 35 ans ou les femmes souffrant de diabète atteint de néphropathie de la néphropathie Neuropathie d'autres maladies vasculaires ou femmes atteintes de diabète de> 20 ans (voir (voir (voir (voir une durée (voir (voir (voir Contre-indications ). Portia may decrease glucose tolerance. Carefully monitor prediabetic et diabetic females who are using Portia.

Dyslipidémie

Considérez une contraception alternative pour les femmes souffrant de dyslipidémie incontrôlée. Portia peut entraîner des changements lipidiques défavorables.

Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie ou de ses antécédents familiaux peuvent avoir une augmentation des concentrations sériques de triglycérides lors de l'utilisation de Portia qui peut augmenter le risque de pancréatite.

Mal de tête

Portia is contraindicated in females who have headaches with focal neurological symptoms or have migraine headaches with aura et in women over age 35 years who have migraine headaches with or without aura (see Contre-indications ).

Si une femme utilisant Portia développe de nouveaux maux de tête qui sont récurrents persistants ou graves évaluent la cause et interrompent Portia si indiqué. Envisagez l'arrêt de Portia en cas de fréquence ou de gravité accrue des migraines pendant l'utilisation du COC (qui peut être prodrome d'un événement cérébrovasculaire).

Irrégularités saignantes et aménorrhée

Saignement et repérage imprévus

Les femmes utilisant Portia peuvent éprouver des saignements imprévus (percés ou intracycliques) et de repérage, en particulier pendant les trois premiers mois d'utilisation. Les irrégularités des saignements peuvent se résoudre avec le temps ou en passant à un produit contraceptif différent. Si le saignement persiste ou se produit après les cycles auparavant réguliers, évaluez pour des causes telles que la grossesse ou la malignité.

Dans deux essais cliniques de Portia (1084 sujets signalant un total de 8186 cycles de traitement et 238 sujets déclarant un total de 1102 cycles de traitement) des saignements de percée ont eu lieu dans 6,9% et 8,1% des cycles signalés et des taches se sont produites respectivement dans 8,6% et 7,9% des cycles rapportés au cours de la durée totale de l'étude. Dans les deux essais, des saignements intervenaires (c'est-à-dire des saignements et / ou des taches de percée) se sont produits dans 13,1% et 12,9% des cycles rapportés sur la durée totale de l'étude respectivement. Dans un essai, 33 sujets sur 1084 (NULL,0%) ont été interrompus en raison des irrégularités des saignements (c'est-à-dire des saignements et des taches de percée); Dans l'autre essai, 6 sujets sur 238 (NULL,5%) ont été interrompus en raison des irrégularités des saignements.

Aménorrhée et oligoménorrhée

Les femmes qui utilisent Portia peuvent éprouver l'absence de saignements (retrait) programmés même s'ils ne sont pas enceintes. Dans deux essais cliniques de Portia, dont 8186, des cycles de traitement ont signalé et l'autre, dont 1102 cycles de traitement signalés, l'aménorrhée s'est produite dans 1,5% des cycles de traitement dans chaque essai.

Si les saignements prévus ne se produisent pas, considérez la possibilité de grossesse. Si le patient n'a pas adhéré au calendrier de dosage prescrit (a raté une ou deux comprimés actifs ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle aurait dû), considérez la possibilité d'une grossesse au moment de la première période manquée et effectuez des mesures de diagnostic appropriées. Si le patient a respecté le calendrier de dosage prescrit et manque deux périodes consécutives excluant la grossesse.

Après l'arrêt d'une amenorrhée ou d'une oligoménorrhée du COC peut se produire, surtout si ces conditions étaient préexistantes.

Dépression

Observez soigneusement les femelles ayant des antécédents de dépression et interrompent Portia si la dépression se reproduit sérieusement. Les données sur l'association des COC avec le début de la dépression ou l'exacerbation de la dépression existante sont limitées.

Néoplasmes malins

Cancer du sein

Portia is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [see Contre-indications ].

Quel type de drogue est benadryl

Les études d'épidémiologie n'ont pas trouvé d'association cohérente entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (COC) et le risque de cancer du sein. Les études ne montrent pas d'association entre l'utilisation (actuelle ou passée ou passée) de COC et le risque de cancer du sein. Cependant, certaines études rapportent une faible augmentation du risque de cancer du sein chez les utilisateurs actuels ou récents ( <6 months since last use) et current users with longer duration of COC use (see Effets indésirables Expérience de commercialisation de la poste ).

Cancer du col de l'utérus

Certaines études suggèrent que les COC sont associés à une augmentation du risque de cancer du col de l'utérus ou de néoplasie intraépithéliale. Il y a une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats sont dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Effet sur les globulines de liaison

La composante œstrogène de Portia peut augmenter les concentrations sériques de la globuline de liaison au sexe de la globuline de la globuline et de la globuline liant le cortisol. La dose d'hormone thyroïdienne de remplacement ou de thérapie par cortisol peut devoir être augmentée.

Œdème héréditaire de l'angio

Chez les femelles atteintes d'œdème héréditaire d'œdème exogène, des œstrogènes peuvent induire ou exacerber les symptômes de l'œdème de l'angio.

Chloasma

Chloasma may occur with Portia use especially in females with a history of chloasma gravidarum. Advise females with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using Portia.

Précautions for Portia

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour des hyperlipidémies doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile [voir Avertissements ].

Chez les patients atteints de défauts familiaux du métabolisme des lipoprotéines recevant des préparations contenant des œstrogènes, il y a eu des rapports de cas d'élévation significative de triglycérides plasmatiques conduisant à une pancréatite.

Rétention d'eau

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide. Ils doivent être prescrits avec prudence et uniquement avec une surveillance minutieuse chez les patients présentant des conditions qui pourraient être aggravées par la rétention des liquides.

Motilité gastro-intestinale

La diarrhée et / ou les vomissements peuvent réduire l'absorption des hormones (voir Posologie et administration ).

Cancérogenèse

Voir Avertissements .

Grossesse

Résumé des risques

Arrêtez Portia si la grossesse se produit car il n'y a aucune raison d'utiliser les COC pendant la grossesse. Les études épidémiologiques et les méta-analyses n'ont pas trouvé de risque accru de malformations congénitales génitales ou non congénitales (y compris des anomalies cardiaques et des défauts de réduction des membres) après une exposition aux COC avant conception ou au début de la grossesse. Des études animales pour évaluer la toxicité embryonnaire / fœtale n'ont pas été menées.

Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Lactation

Résumé des risques

Des hormones contraceptives et / ou des métabolites sont présentes dans le lait maternel. Les COC peuvent réduire la production de lait chez les femmes allaitées. Cette réduction peut se produire à tout moment mais est moins susceptible de se produire une fois que l'allaitement est bien établi. Lorsque cela vous conseille aux femmes infirmières d'utiliser d'autres méthodes de contraception jusqu'à ce qu'elle interrompt l'allaitement. (voir Posologie et administration ). The developmental et health benefits of breast-feeding should be considered along with the mother’s clinical need for Portia et any potential adverse effects on the breast-fed child from Portia or from the underlying maternal condition.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de Portia ont été établies chez les femmes de potentiel reproducteur. L'utilisation de Portia avant la ménarche n'est pas indiquée.

Utilisation gériatrique

Portia has not been studied in postmenopausal women et is not indicated in this population.

Informations de conseil des patients

• Les patients conseillent que le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves de l'utilisation du COC et que les femmes qui ont plus de 35 ans et la fumée ne devraient pas utiliser de COC (voir Avertissement en boîte et Contre-indications ).
• Conseiller les patients que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.
• Conseiller les patients à prendre un comprimé par jour par la bouche à la même heure chaque jour. Instruisez les patients quoi faire dans l'événement des pilules (voir Posologie et administration ).
• Conseiller aux patients d'utiliser une méthode de sauvegarde ou alternative de contraception lorsque les inducteurs enzymatiques sont utilisés avec les COC [voir PRÉCAUTIONS ].
• Conseiller les patients qui allaitent ou qui souhaitent allaiter que les COC peuvent réduire la production de lait maternel. Cela est moins susceptible de se produire si l'allaitement est bien établi [voir PRÉCAUTIONS ].
• Conseiller tout patient qui commence Portia post-partum et qui n'a pas encore eu de période pour utiliser une méthode supplémentaire de contraception jusqu'à ce qu'elle ait pris une tablette rose pendant 7 jours consécutifs (voir Posologie et administration ).
• Conseiller les patients que l'aménorrhée peut se produire. La grossesse doit être envisagée en cas d'aménorrhée et doit être exclue si l'aménorrhée est associée à des symptômes de grossesse tels que les nausées matinales ou la sensibilité inhabituelle sur le sein [voir Avertissements ].
• Dépression may occur. Women should contact their healthcare provider if dépression occurs including shortly after initiating the treatment [see Avertissements ].

Informations sur la surdose pour Portia

Il n'y a eu aucun rapport de résultats défavorables graves de la surdose des COC, y compris l'ingestion par les enfants. La surdose peut provoquer des saignements utérins chez les femmes et les nausées.

Contre-indications pour Portia

Portia (levonorgestrel et ethinyl estradiol tablets USP) is contraindicated in females who are known to have the following conditions:

• Un risque élevé de maladies thrombotiques artérielles ou veineuses. Les exemples incluent les femmes connues pour:
• Fumer si plus de 35 ans [voir Avertissement en boîte et Avertissements ].
• Ont actuel ou des antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire [voir Avertissements ].
• Avoir une maladie cérébrovasculaire [voir Avertissements ].
• Avoir une maladie coronarienne [voir Avertissements ].
• Ont des maladies du rythme valvulaire ou thrombogène thrombogène du cœur (par exemple l'endocardite bactérienne subaiguë atteinte d'une maladie valvulaire ou d'une fibrillation auriculaire) [voir Avertissements ].
• Ont hérité ou acquis des hypercoagulopathies [voir Avertissements ].
• Ont une hypertension ou une hypertension incontrôlée avec une maladie vasculaire [voir Avertissements ].
• Avoir diabète sucré et ont plus de 35 ans diabète sucré avec une hypertension ou une maladie vasculaire ou d'autres dommages finaux ou diabète sucré de> 20 ans de durée [voir Avertissements ].
• Avoir headaches with focal neurological symptoms migraine headaches with aura or over age 35 with any migraine headaches [see Avertissements ].
• Diagnostic actuel ou antécédent de cancer du sein qui peut être sensible aux hormones.
• Tumeurs hépatiques hépatite virale aiguë ou cirrhose sévère (décompensée) [voir Avertissements ].
• Utilisation de combinaisons de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / du ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT [voir Avertissements ].
• Saignements anormaux utérins anormaux non diagnostiqués [voir Avertissements ].

Pharmacologie clinique for Portia

La combinaison des contraceptifs oraux empêchent la grossesse principalement en supprimant l'ovulation.

Informations sur les patients pour Portia

Portia ^®
(comprimés de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol)

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Portia?

N'utilisez pas Portia si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque de graves effets secondaires cardiovasculaires provenant de pilules contraceptives hormonales, y compris la mort crise cardiaque caillots sanguins ou accident vasculaire cérébral. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez.

Qu'est-ce que Portia?

Portia is a birth control pill (oral contraceptive) used by women to prevent pregnancy.

Comment fonctionne Portia pour la contraception?

Votre chance de tomber enceinte dépend de la façon dont vous suivez les instructions pour prendre vos pilules contraceptives. Mieux vous suivez les instructions, moins vous avez de chances de tomber enceinte.

Sur la base des résultats des études cliniques, environ 1 à 5 des 100 femmes peuvent tomber enceintes au cours de la première année qu'ils utilisent Portia.

Le tableau suivant montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui utilisent différentes méthodes de contrôle des naissances. Chaque boîte du graphique contient une liste de méthodes de contraception qui sont similaires en efficacité. Les méthodes les plus efficaces sont en haut du graphique. La boîte au bas du graphique montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui n'utilisent pas le contrôle des naissances et essaient de tomber enceinte.

Qui ne devrait pas prendre Portia?

Ne prenez pas Portia si vous:

• fumer et a plus de 35 ans
• avait des caillots de sang dans vos bras de bras poumons ou yeux
• a eu un problème avec votre sang qui le fait plus que la normale
• avoir certains problèmes de valve cardiaque ou un rythme cardiaque irrégulier
• eu un coup
• eu une crise cardiaque
• ont une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par la médecine
• avoir un diabète avec un nerf rénal ou des dommages aux vaisseaux sanguins
• Avoir certains types de maux de tête graves avec une faiblesse de l'aura ou des changements de vision ou de migraine si vous avez plus de 35 ans
• avait un cancer du sein ou tout cancer sensible aux hormones féminines
• avoir des problèmes de foie, y compris les tumeurs hépatiques
• ont des saignements vaginaux inexpliqués
• sont enceintes
• Prenez toute combinaison de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir. Cela peut augmenter les niveaux de l'enzyme hépatique alanine aminotransférase (ALT) dans le sang.

Si l'une de ces conditions se produit pendant que vous prenez Portia, arrêtez de prendre Portia immédiatement et parlez à votre fournisseur de soins de santé. Utilisez la contraception non hormonale lorsque vous cessez de prendre Portia.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Portia?

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

• sont enceintes or think you may be pregnant
• sont déprimés maintenant ou ont été déprimés dans le passé
• a eu le jaunissement de votre peau ou de vos yeux (jaunisse) causée par la grossesse (cholestasie de la grossesse)
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Portia peut diminuer la quantité de lait maternel que vous faites. Une petite quantité d'hormones à Portia peut passer dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure méthode de contraception pour vous pendant l'allaitement.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Portia may affect the way other medicines work et other medicines may affect how well Portia works.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre Portia?

Lisez les instructions à utiliser à la fin de ces informations sur le patient.

Quels sont les effets secondaires graves possibles de Portia?

Bayer aspirin est-il bon pour les maux de tête

• Comme la grossesse, Portia peut provoquer des effets secondaires graves, y compris les caillots sanguins dans la crise cardiaque des poumons ou un accident vasculaire cérébral qui peut entraîner la mort. Certains autres exemples de caillots sanguins graves incluent les caillots sanguins dans les jambes ou les yeux.

Des caillots sanguins graves peuvent survenir, surtout si vous fumez sont obèses ou sont âgés de plus de 35 ans. Les caillots sanguins graves sont plus susceptibles de se produire lorsque vous:

• Commencez d'abord à prendre des contraceptifs
• redémarrer les pilules contraceptives ou différentes après ne pas les avoir utilisées pendant un mois ou plus

Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital si vous avez:

• Douleur des jambes qui ne disparaîtra pas
• Un essoufflement soudain grave
• Changement soudain de vision ou de cécité
• douleur thoracique
• Un mal de tête soudain sévère contrairement à vos maux de tête habituels
• faiblesse ou engourdissement dans votre bras ou votre jambe
• Diagramme à parler

Les autres effets secondaires graves comprennent:

• Problèmes du foie, notamment:
  • tumeurs hépatiques rares
  • jaunisse (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• hypertension artérielle. Vous devriez voir votre fournisseur de soins de santé pour une vérification annuelle de votre tension artérielle.
• Problèmes de la vésicule biliaire
• Changements dans les niveaux de sucre et de graisse (cholestérol et triglycérides) dans votre sang
• Nouveau ou aggravant les maux de tête, y compris les maux de tête de migraine
• Saignement vaginal irrégulier ou inhabituel et repérage entre vos périodes menstruelles, en particulier pendant les 3 premiers mois de prise de Portia.
• dépression
• Cancer possible dans votre sein et votre col
• gonflement de votre peau, surtout autour de vos yeux de la bouche et dans votre gorge (œdème angio-œdème). Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous avez un visage enflé les lèvres de la bouche ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer. Vos chances d'avoir un œdème angio-germère sont plus élevées si vous avez des antécédents d'œdème angio-œdème.
• Des plaques de peau sombres autour de vos joues de nez de front et autour de votre bouche, surtout pendant la grossesse (chloasma). Les femmes qui ont tendance à obtenir du chloasma devraient éviter de passer beaucoup de temps dans les cabines de bronzage au soleil et sous les lampes à la coulisse tout en prenant Portia. Utilisez un écran solaire si vous devez être au soleil.

Quels sont les effets secondaires les plus courants des contraceptifs oraux?

• nausée
• vomissement
• Saignement entre les périodes menstruelles
• prise de poids
• tendreté mammaire
• difficulté à porter des lentilles de contact

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Portia. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Que dois-je savoir d'autre sur la prise de Portia?

• Si vous êtes prévu pour des tests de laboratoire, dites à votre professionnel de la santé que vous prenez Portia. Certains tests sanguins peuvent être affectés par Portia.
• Portia does not protect against HIV-infection (AIDS) et other sexually transmitted infections.

Comment dois-je stocker Portia?

• Stockez des portia à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Protéger de la lumière.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Portia.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Portia pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Portia à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur Portia. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Portia qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations, appelez le 1-888-838-2872.

Les pilules contraceptives provoquent-elles un cancer?

Il peut y avoir de légères augmentations du risque de cancer du sein chez les utilisateurs actuels des pilules contraceptives hormonales avec une plus longue durée d'utilisation de 8 ans ou plus.

Les femmes qui utilisent des pilules contraceptives peuvent avoir une chance légèrement plus élevée d'obtenir un cancer du col utérin. Cependant, cela peut être dû à d'autres raisons comme avoir plus de partenaires sexuels.

Et si je veux devenir enceinte?

Vous pouvez arrêter de prendre la pilule quand vous le souhaitez. Pensez à une visite avec votre fournisseur de soins de santé pour un bilan avant la grossesse avant d'arrêter de prendre la pilule.

Que dois-je savoir de mes règles lors de la prise de Portia?

Vos règles peuvent être plus légères et plus courtes que d'habitude. Certaines femmes peuvent manquer une période. Des saignements vaginaux irréguliers peuvent se produire pendant que vous prenez Portia, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Ce n'est généralement pas un problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules sur un horaire régulier pour éviter une grossesse.

Quels sont les ingrédients de Portia?

Ingrédients actifs: Chaque pilule rose contient du lévonorgestrel et de l'éthinyle estradiol.

Ingrédients inactifs:

Pilules roses: FD du lactose anhydre

Pilules blanches: hydrous lactose hypromellose magnésium stéarate et cellulose microcristalline.

Instructions pour une utilisation

Portia ^®
(comprimés de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol)

Informations importantes sur la prise de Portia

• Prendre 1 pilule tous les jours en même temps. Prenez les pilules dans la commande dirigés sur votre paquet de pilules.
• Ne sautez pas vos pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles souvent. Si vous manquez des pilules (y compris le démarrage du pack tard) Vous pourriez tomber enceinte. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
• Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre Portia, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé.
• Lorsque vous commencez à prendre des taches de Portia ou des saignements légers entre vos règles. Contactez votre fournisseur de soins de santé si cela ne disparaît pas après quelques mois.
• Vous pouvez vous sentir malade à l'estomac (nauséeux), en particulier pendant les premiers mois de prise de Portia. Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si votre nausée ne va pas, appelez votre fournisseur de soins de santé.
• Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous prenez les pilules manquées plus tard. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées (voir Que dois-je faire si je manque des pilules Portia? Ci-dessous), vous pouvez également vous sentir un peu malade pour Yourstomach.
• Il n'est pas rare de manquer une période. Cependant, si vous manquez une période et que vous n'avez pas pris Portia selon les instructions ou si vous avez l'impression d'être enceinte, appelez votre fournisseur de soins de santé. Si vous avez un test de grossesse positif, vous devez cesser de prendre Portia.
• Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée 3 à 4 Les heures de prise d'une pilule rose prennent une autre pilule rose dès que possible. Continuez à prendre toutes vos pilules restantes dans l'ordre. Commencez la première pilule de votre prochain pack de pilules le lendemain de la fin de votre pack de pilules actuel. Ce sera 1 jour plus tôt que prévu initialement. Continuez sur votre nouvel horaire.
• Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pendant plus d'un jour, vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire comme des préservatifs ou un spermicide jusqu'à ce que vous vérifiiez votre fournisseur de soins de santé.
• Arrêtez de prendre Portia au moins 4 Des semaines avant de subir une chirurgie majeure et de ne pas redémarrer après la chirurgie sans demander à votre fournisseur de soins de santé. Assurez-vous d'utiliser d'autres formes de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) pendant cette période.

Avant de commencer à prendre Portia:

• Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à la même heure tous les jours et dans la commande comme indiqué sur votre pack de pilules.
• Regardez votre paquet de pilules. Votre paquet de pilules se compose de 1 carte qui contient 28 pilules scellées individuellement. Les 28 pilules se composent de 21 pilules roses (3 rangées de 7 pilules) et 7 pilules blanches (1 rangée de 7 pilules). Voir Figure A.

Figure A

Symptômes de la prise de contraception Depo

• Trouvez également:
  • Où sur la carte pour commencer à prendre des pilules (coin supérieur gauche) et
  • Dans quel ordre prendre les pilules (suivez les semaines)
• Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Quand dois-je commencer à prendre Portia?

Si vous commencez à prendre Portia et que vous n'avez pas utilisé de méthode de contraception hormonale avant:

• Il existe 2 façons de commencer à prendre vos pilules contraceptives. Vous pouvez soit commencer un dimanche (démarrage du dimanche) ou le premier jour (jour 1) de votre période menstruelle naturelle (début du jour 1). Votre professionnel de la santé devrait vous dire quand commencer à prendre votre pilule contraceptive.
• Si vous utilisez le démarrage du dimanche, utilisez une contraception de secours non hormonale telle que des préservatifs ou un spermicide pendant les 7 premiers jours que vous prenez Portia. Vous n'avez pas besoin de contraception de sauvegarde si vous utilisez le début du jour 1.

Si vous commencez à prendre Portia et que vous passez d'une autre pilule contraceptive:

• Commencez votre nouveau pack Portia le même jour que vous commenceriez le prochain pack de votre méthode de contrôle des naissances précédentes.
• Ne continuez pas à prendre les pilules de votre pack de pilules contraceptives précédents.

Si vous commencez à prendre Portia et que vous utilisiez auparavant un anneau vaginal:

• Commencez à utiliser Portia le jour où vous auriez commencé la prochaine bague.

Si vous commencez à prendre Portia et que vous avez précédemment utilisé un patch transdermique:

• Commencez à utiliser Portia le jour où vous auriez commencé un nouveau cycle (première application de corrective).

Si vous commencez à prendre Portia et que vous passez d'une méthode progestative uniquement comme un implant ou une injection:

• Commencez à prendre Portia le jour de la suppression de votre implant ou le jour où vous auriez eu votre prochaine injection.

Si vous commencez à prendre Portia et que vous passez d'un appareil ou d'un système intra-utérine (DIU ou IUS):

• Commencez à prendre Portia le jour de la suppression de votre DIU ou IUS.
• Vous n'avez pas besoin de contraception de sauvegarde si votre DIU ou IUS est supprimé le premier jour (jour 1) de vos règles. Si votre DIU ou IUS est supprimé un autre jour, utilisez une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs ou le spermicide pendant les 7 premiers jours que vous prenez Portia.

Gardez un calendrier pour suivre vos règles: si c'est la première fois vous prenez des pilules contraceptives lues Quand dois-je commencer à prendre Portia? au-dessus de. Suivez ces instructions pour un Début du dimanche ou un Jour 1 Début.

Instructions pour utiliser votre distributeur de pilules Portia:

Début du dimanche:

Vous utiliserez un Début du dimanche Si votre professionnel de la santé vous a dit de prendre votre première pilule un dimanche.

• Prendre pill 1 le dimanche Une fois vos règles. Pour retirer votre pilule du distributeur, appuyez sur la pilule à travers le trou en bas du distributeur.
• Si vos règles commencent sur une pilule de prise de dimanche '1' Ce jour-là et référez-vous aux instructions de démarrage du jour 1 ci-dessous.
• Prendre 1 pilule chaque jour dans l'ordre sur le distributeur de pilules à la même heure chaque jour pendant 28 jours.
• Après avoir pris la dernière pilule Jour 28 Du distributeur de pilules, commencez à prendre la première pilule d'un nouveau pack le même jour de la semaine que le premier pack (dimanche). Prenez la première pilule dans le nouveau pack, que vous ayez vos règles ou non.
• Utiliser une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs ou le spermicide pour la première 7 jours du premier cycle que vous prenez Portia.

Démarrage du jour 1:

Vous utiliserez un Début du jour 1 Si votre médecin vous a dit de prendre votre première pilule (jour 1) sur le premier jour de vos règles

• Prendre 1 pilule chaque jour dans l'ordre du distributeur de pilules à la même heure chaque jour pour 28 jours. Pour retirer votre pilule de l'isodéiste, appuyez sur la pilule à travers le trou au bas du distributeur.
• Après avoir pris la dernière pilule Jour 28 Du distributeur de pilules, commencez à prendre la première pilule d'un nouveau pack le même jour de la semaine que le premier pack. Prenez la première pilule dans le nouveau pack, que vous ayez vos règles ou non.

Que dois-je faire si je manque des pilules Portia?

Si vous manquez 1 pilule dans les semaines 1 2 ou 3, suivez ces étapes:

• Prendre it as soon as you remember. Prendre the next pill at your regular time. This means you may take 2 pills in 1 day.
• Continuez ensuite à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'à ce que vous terminez le pack.
• Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2 de votre pack, suivez ces étapes:

• Prendre the 2 missed pills as soon as possible et the next 2 pills the next day.
• Continuez ensuite à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'à ce que vous terminez le pack.
• Utilisez une méthode de contraception non hormonale (comme un préservatif ou un spermicide) comme sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après avoir raté vos pilules.

Si vous manquez 2 pilules d'affilée dans la semaine 3 ou si vous manquez 3 pilules ou plus de suite pendant les semaines 1 2 ou 3 du pack, suivez ces étapes:

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:
   • Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
   • Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.
   • Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale (comme un préservatif ou un spermicide) comme un sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après avoir redémarré vos pilules.
2. Si vous êtes un démarreur du dimanche:
   • Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
   • Utilisez une méthode de contraception non hormonale (comme un préservatif ou un spermicide) comme sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après votre redémarrage.

Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre fournisseur de soins de santé.

Ces informations et instructions pour les patients pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.