Relief

Risque cardiovasculaire

• Les AINS peuvent provoquer un risque accru de graves événements thrombotiques cardiovasculaires infarctus du myocarde et d'AVC qui peuvent être mortels. Ce risque peut augmenter avec la durée d'utilisation. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire peuvent être plus à risque (voir Avertissements ).
• Relafen (Nabumetone) est contre-indiqué pour le traitement de la douleur périopératoire dans le cadre de la chirurgie de la greffe de dérivation des artères coronariennes (Voir Avertissements ).

Risque gastro-intestinal

• Les AINS provoquent un risque accru d'événements indésirables gastro-intestinaux graves, notamment l'ulcération des saignements et la perforation de l'estomac ou des intestins qui peuvent être mortels. Ces événements peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation et sans symptômes d'avertissement. Les patients âgés sont plus à risque d'événements gastro-intestinaux graves (voir Avertissements ).

Description de Relafen

Relafen (Nabumetone) est une naphtylalcanone désignée chimiquement comme 4- (6-méthoxy-2-naphtalényl) -2-butanone. Il a la structure suivante:

Nabumetone est une substance cristalline blanche à blanc cassé avec un poids moléculaire de 228,3. Il est non acidique et pratiquement insoluble dans l'eau mais soluble dans l'alcool et la plupart des solvants biologiques. Il a un coefficient de partition de tampon N-octanol: phosphate de 2400 à pH 7,4.

Comprimés pour l'administration orale: chaque comprimé enduit de film ovale contient 500 mg ou 750 mg de nabumétone. Les ingrédients inactifs sont constitués de polyéthylène glycol de cellulose microcristalline hypromellose 80 glycolate d'amidon de sodium de sodium de sodium et de dioxyde de titane. Les comprimés de 750 mg contiennent également des oxydes de fer.

Utilisations pour Relafen

Considérez soigneusement les avantages et les risques potentiels des comprimés de nabumétone et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser des comprimés de nabumétone. Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte conforme aux objectifs de traitement des patients individuels (voir Avertissements ).

Les comprimés de nabumétone sont indiqués pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.

Dosage pour Relafen

Considérez soigneusement les avantages et les risques potentiels des comprimés de nabumétone et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser des comprimés de nabumétone. Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte conforme aux objectifs de traitement des patients individuels (voir Avertissements ).

Après avoir observé la réponse au traitement initial avec des comprimés de nabumétone, la dose et la fréquence doivent être ajustées en fonction des besoins d'un patient individuel.

Ostéoarthrite et polyarthrite rhumatoïde

La dose de départ recommandée est prise de 1000 mg en une seule dose avec ou sans nourriture. Certains patients peuvent obtenir un soulagement plus symptomatique de 1500 mg à 2000 mg par jour. Les comprimés de nabumétone peuvent être donnés à une dose unique ou deux fois par jour. Les doses supérieures à 2000 mg par jour n'ont pas été étudiées. La dose efficace la plus faible doit être utilisée pour un traitement chronique (voir Avertissements ). Patients weighing under 50 kg may be leSS likely to require dosages beyond 1000 mg; therefore after observing the response to initial therapy the dose should be adjusted to meet individual patients' requirements.

Comment fourni

Relief Nabumetone comprimés USP 500 mg sont des comprimés en forme de capsule modifiés en revues blanches débossées de «HT» d'un côté et «500» de l'autre. Ils sont disponibles en bouteilles de: 30 comprimés - NDC 73684-100-30.

Relief Les comprimés de nabumetone USP 750 mg sont des comprimés en forme de capsule modifiés en revues blanches débossées de «HT» d'un côté et «750» de l'autre. Ils sont disponibles en bouteilles de: 30 comprimés - NDC 73684-101-30.

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière telle que définie dans l'USP avec une fermeture résistante à l'enfant (selon les besoins).

Fabriqué pour: Blucrest Pharmaceuticals LLC. Hazlet NJ 07730. Révisé: mars 2020

Effets secondaires for Relief

Les informations sur les réactions indésirables ont été dérivées d'essais cliniques contrôlés par les aveugles et à l'Open et de l'expérience marketing mondiale. Dans la description ci-dessous les taux des événements les plus courants (plus de 1%) et de nombreux événements les moins courants (moins de 1%) représentent les résultats des études cliniques américaines.

Sur les 1677 patients qui ont reçu de la nabumétone au cours des essais cliniques américains, 1524 ont été traités pendant au moins 1 mois 1327 pendant au moins 3 mois 929 pendant au moins un an et 750 pendant au moins 2 ans. Plus de 300 patients sont traités depuis 5 ans ou plus.

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient liés au tractus gastro-intestinal et comprenaient la dyspepsie de la diarrhée et les douleurs abdominales.

Incidence ≥ 1% - probablement liée à la causalité

Gastro-intestinal

Diarrhée (14%) Dyspepsie (13%) Douleurs abdominales (12%) Constipation ¹ flatulence ¹ nausée ¹ tabouret positif Guaiac ¹ Gastrite buccale sèche Gastrite Stomatite Vomit.

Système nerveux central

Vertiges ¹ mal de tête ¹ La fatigue a augmenté la somnolence de la nervosité de l'insomnie.

Dermatologique

Prurit ¹ éruption cutanée ¹ .

Sens spéciaux

Sonnerie ¹ .

Divers

Œdème ¹ .

¹ Incidence de la réaction signalée entre 3% et 9%. Les réactions se produisant dans 1% à 3% des patients ne sont pas marquées.

Incidence <1% - Probably Causally Related ²

Gastro-intestinal

Anorexie ictère de l'ulcagie duodénale Dysphagie gastrique gastro-entérite saignement gastro-intestinal accru les anomalies de la fonction hépatique de l'appétit.

Système nerveux central

Asthénie Agitation anxiété Confusion Dépression Malaise Paresthésie Tremor Vertigo.

Dermatologique

Éruptions bulles Photosensibilité urticaire pseudoporphyrie cutanea tarda toxique nécrolyse épidermique érythème multiforme syndrome de Stevens-Johnson.

Cardiovasculaire

Vascularite.

Métabolique

Gain de poids.

Respiratoire

Dyspnée de la pneumonie éosinophile pneumonie pneumonite pneumonite interstitielle idiopathique.

Génito-urinaire

Albuminuria azotémie hyperuricémie néphrite interstitielle syndrome néphrotique Saignement vaginal insuffisance rénale.

Sens spéciaux

Vision anormale.

Hématologique / lymphatique

Thrombocytopénie.

Hypersensibilité

Réaction anaphylactoïde anaphylaxie angioneurotique œdème.

² Les effets indésirables signalés uniquement dans l'expérience mondiale du marché postal ou dans la littérature non observée dans les essais cliniques sont considérés comme plus rares et en italique.

Incidence <1% - Causal Relationship Unknown

Gastro-intestinal

Bilirubinuria duodénite éructation Gingivite Glossitis Pancréatite Saignement rectal.

Système nerveux central

Cauchemars.

Dermatologique

ALOPÉCIE D'ACNE.

Cardiovasculaire

Arythmie de l'angine d'hypertension Hypertension Infarctus du myocarde Palpitations Syncope thrombophlebititis.

Respiratoire

Toux de l'asthme.

Génito-urinaire

Dyurie Hématurie Impuissance des pierres rénales.

Sens spéciaux

Trouble du goût.

Le corps dans son ensemble

La fièvre se refroidit.

Hématologique / lymphatique

Anémie leukopénie granulocytopénie.

Métabolique/Nutritional

Hyperglycémie Hypokaliémie Perte de poids.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler volontairement les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Interactions médicamenteuses for Relief

Inhibiteurs

Les rapports suggèrent que les AINS peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Cette interaction doit être prise en considération chez les patients prenant des AINS concomitamment avec les inhibiteurs de l'ECA.

Aspirine

Lorsque les comprimés de nabumétone sont administrés avec de l'aspirine, sa liaison aux protéines est réduite, bien que la clairance de la nabumétone libre ne soit pas modifiée. La signification clinique de cette interaction n'est pas connue; Cependant, comme pour les autres AINS, l'administration concomitante de comprimés de nabumétone et d'aspirine n'est généralement pas recommandée en raison du potentiel d'effets indésirables accrus.

Diurétiques

Des études cliniques ainsi que des observations post-commercialisation ont montré que les comprimés de nabumétone peuvent réduire l'effet natriurétique du furosémide et des thiazides chez certains patients. Cette réponse a été attribuée à l'inhibition de la synthèse rénale de la prostaglandine. Au cours de la thérapie concomitante avec les AINS, le patient doit être observé de près pour les signes d'insuffisance rénale (voir Avertissements ) ainsi que pour assurer l'efficacité diurétique.

Lithium

Les AINS ont produit une élévation des taux plasmatiques de lithium et une réduction de la clairance du lithium rénal. La concentration minimale moyenne de lithium a augmenté de 15% et la clairance rénale a diminué d'environ 20%. Ces effets ont été attribués à l'inhibition de la synthèse rénale de la prostaglandine par l'ANSA. Ainsi, lorsque les AINS et le lithium sont administrés simultanément, des sujets doivent être observés soigneusement pour les signes de toxicité de lithium.

Méthotrexate

Les AINS auraient inhibé la compétition dans l'accumulation de méthotrexate dans les tranches rénales de lapin. Cela peut indiquer qu'ils pourraient améliorer la toxicité du méthotrexate. La prudence doit être utilisée lorsque les AINS sont administrés en concomitance avec le méthotrexate.

Warfarine

Les effets de la warfarine et des AINS sur les saignements gastro-intestinaux sont synergiques de telle sorte que les utilisateurs des deux médicaments ensemble ont un risque de saignement GI grave plus élevé que les utilisateurs de l'un ou l'autre médicament seul.

In vitro Des études ont montré qu'en raison de son affinité pour les protéines 6MNA peut déplacer d'autres médicaments liés aux protéines de leur site de liaison. La prudence doit être exercée lors de l'administration de comprimés de nabumétone avec de la warfarine car des interactions ont été vues avec d'autres AINS.

L'administration concomitante d'un antiacide contenant de l'aluminium n'a eu aucun effet significatif sur la biodisponibilité de 6MNA. Lorsqu'il est administré avec de la nourriture ou du lait, il y a une absorption plus rapide; Cependant, la quantité totale de 6MNA dans le plasma est inchangée (voir Pharmacologie clinique ).

Avertissements for Relief

Cardiovasculaire Effects

Cardiovasculaire Thrombotic Events

Des essais cliniques de plusieurs AINS sélectifs et non sélectifs de COX-2 d'une durée jusqu'à trois ans ont montré un risque accru de graves événements thrombotiques cardiovasculaires (CV), y compris l'infarctus du myocarde (IM) et des AVC qui peuvent être mortels. Sur la base des données disponibles, il n'est pas clair que le risque d'événements thrombotiques CV est similaire pour tous les AINS. L'augmentation relative des événements thrombotiques CV graves sur la ligne de base conférés par l'utilisation des AINS semble être similaire chez ceux atteints de maladie CV ou sans facteur de risque connu ou de risque de maladie CV. Cependant, les patients atteints de maladie CV connue ou de facteurs de risque avaient une incidence absolue plus élevée d'événements thrombotiques CV graves en raison de leur taux de référence accru. Certaines études d'observation ont révélé que ce risque accru de graves événements thrombotiques CV a commencé dès les premières semaines de traitement. L'augmentation du risque thrombotique CV a été observée le plus régulièrement à des doses plus élevées.

Pour minimiser le risque potentiel d'un événement CV défavorable chez les patients traités aux AINS, utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte possible. Les médecins et les patients devraient rester vigilants pour le développement de ces événements tout au long de toute la période de traitement, même en l'absence de symptômes de CV précédents. Les patients doivent être informés des symptômes des événements CV graves et des mesures à prendre en cas de se produire.

Il n'y a aucune preuve cohérente que l'utilisation simultanée de l'aspirine atténue le risque accru de graves événements thrombotiques CV associés à l'utilisation des AINS. L'utilisation simultanée de l'aspirine et d'un AINS tel que Nabumetone augmente le risque d'événements GI graves (voir Avertissements ).

Statut de la chirurgie de la greffe de pontage coronarien (CABG)

Deux grands essais cliniques contrôlés d'un AINS sélectif COX-2 pour le traitement de la douleur au cours des 10 à 14 premiers jours suivant la chirurgie du CABG ont trouvé une incidence accrue de l'infarctus du myocarde et de l'AVC. Les AINS sont contre-indiqués dans le cadre du CABG (voir Contre-indications ).

Patients post-MI

Les études observationnelles menées dans le registre national danois ont démontré que les patients traités avec des AINS dans la période post-MI présentaient un risque accru de décès lié au CV et de mortalité toutes causes de causes en début de première semaine de traitement. Dans cette même cohorte, l'incidence du décès au cours de la première année après l'IM était de 20 ans pour 100 ans chez les patients traités aux AINS, contre 12 pour 100 ans chez les patients non exposés aux NSADS. Bien que le taux de décès absolu ait diminué quelque peu après la première année après le MI, le risque relatif accru de décès chez les utilisateurs d'AINS a persisté au moins au moins les quatre prochaines années de suivi.

Évitez l'utilisation de comprimés de nabumétone chez les patients atteints d'un IM récent, sauf si les avantages devraient l'emporter sur le risque d'événements thrombotiques CV récurrents. Si des comprimés de nabumétone sont utilisés chez les patients avec un IM récent sur les patients pour des signes d'ischémie cardiaque.

Hypertension

Les AINS, y compris les comprimés de nabumétone, peuvent conduire à l'apparition d'une nouvelle hypertension ou d'une aggravation de l'hypertension préexistante, ce qui peut contribuer à l'incidence accrue des événements CV. Les patients prenant des thiazides ou des diurétiques en boucle peuvent avoir une réponse altérée à ces thérapies lors de la prise d'AINS. Les AINS, y compris les comprimés de nabumétone, doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension. La pression artérielle (PA) doit être surveillée étroitement lors de l'initiation du traitement AINS et tout au long du traitement.

Insuffisance cardiaque et œdème

La méta-analyse de collaboration par les essais de COXIB et les AINS traditionnelles d'essais contrôlés randomisés a démontré une augmentation d'environ deux fois des hospitalisations pour l'insuffisance cardiaque chez les patients traités sélectifs COX-2 et les patients non sélectifs traités aux AINS par rapport aux patients traités par placebo. Dans une étude du registre national danois des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'utilisation des AINS a augmenté le risque d'hospitalisation de l'IM pour l'insuffisance cardiaque et la mort.

De plus, la rétention des liquides et l'œdème ont été observés chez certains patients traités par AINS. L'utilisation de nabumetone peut émousser les effets CV de plusieurs agents thérapeutiques utilisés pour traiter ces conditions médicales [par ex. Les inhibiteurs de l'ECA diurétiques ou les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARBS)] [voir Interactions médicamenteuses ].

Évitez l'utilisation de comprimés de nabumétone chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère à moins que les avantages ne l'emportent sur le risque d'aggravation d'insuffisance cardiaque. Si des comprimés de nabumétone sont utilisés chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, surveillez les patients pour des signes d'aggravation d'insuffisance cardiaque.

Gastro-intestinal Effects

Risque de saignement et de perforation de l'ulcération

Les AINS, y compris les comprimés de nabumétone, peuvent provoquer des événements indésirables gastro-intestinaux (GI) graves, notamment une ulcération des saignements d'inflammation et une perforation de l'estomac grêle ou de l'intestin grave qui peut être mortel. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment avec ou sans symptômes d'avertissement chez les patients traités par AINS. Seulement 1 patient sur 5 qui développe un événement indésirable GI supérieur grave sur le traitement des AINS est symptomatique. Les ulcères gastro-intestinaux supérieurs ou la perforation bruts causés par les AINS se produisent chez environ 1% des patients traités pendant 3 à 6 mois et chez environ 2 à 4% des patients traités pendant 1 an. Ces tendances se poursuivent avec une plus longue durée d'utilisation augmentant la probabilité de développer un événement GI sérieux à un moment donné au cours du traitement. Cependant, même la thérapie à court terme n'est pas sans risque.

Dans des essais cliniques contrôlés impliquant 1677 patients traités par la nabumétone (1140 suivis pendant 1 an et 927 pendant 2 ans), l'incidence cumulée des ulcères peptiques était de 0,3% (IC à 95%; 0% 0,6%) à 3 à 6 mois 0,5% (95% IC; 0,1%) à 1 an et 0,8% (95% IC; 0,3%) à 1 an et 0,8% (95%; 0,3%) à 1 an et à 2 ans et à 2 ans. Chez les patients atteints d'ulcères giviens actifs, les médecins doivent peser les avantages du traitement avec la nabumétone contre les risques possibles instituer un schéma de traitement des ulcères approprié et surveiller attentivement les progrès des patients.

Les AINS doivent être prescrits avec une extrême prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie ulcère ou de saignements gastro-intestinaux. Les patients présentant des antécédents d'ulcère gastro-duodénologique et / ou des saignements gastro-intestinaux qui utilisent des AINS ont un risque accru de plus de 10 fois pour développer un saignement gastro-intestinal par rapport aux patients avec aucun de ces facteurs de risque. D'autres facteurs qui augmentent le risque de saignement gastro-intestinal chez les patients traités par des AINS comprennent l'utilisation concomitante de corticostéroïdes oraux ou d'anticoagulants plus longue durée des AINS à utiliser l'âge plus âgé de l'alcool et un mauvais état de santé générale. La plupart des rapports spontanés d'événements mortels gastro-intestinaux sont chez les patients âgés ou affaiblis et, par conséquent, des soins particuliers devraient être pris dans le traitement de cette population.

Pour minimiser le risque potentiel pour un événement IG indésirable chez les patients traités par un AINS, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pour la durée la plus courte possible. Les patients et les médecins doivent rester vigilants des signes et des symptômes de l'ulcération et des saignements GI pendant le traitement des AINS et initier rapidement une évaluation et un traitement supplémentaires si un événement indésirable GI grave est suspecté. Cela devrait inclure l'arrêt des AINS jusqu'à ce qu'un événement indésirable GI grave soit exclu. Pour les patients à haut risque, des thérapies alternées qui n'impliquent pas les AINS doivent être prises en compte.

Effets rénaux

L'administration à long terme d'AINS a entraîné une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales. La toxicité rénale a également été observée chez les patients chez qui les prostaglandines rénales ont un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'un AINS entraîne une diminution dose-dépendante de la synthèse de la prostaglandine et secondairement par une réduction du flux sanguin rénal qui peut précipiter la décompensation rénale manifeste. Les patients le plus à risque de cette réaction sont ceux qui ont une altération du dysfonctionnement du foie d'insuffisance cardiaque de la fonction rénale ceux qui prennent des diurétiques et les personnes âgées. L'arrêt du traitement des AINS est généralement suivi par la récupération de l'état de prétraitement.

Maladie rénale avancée

Aucune information n'est disponible à partir d'études cliniques contrôlées concernant l'utilisation de comprimés de nabumétone chez les patients atteints d'une maladie rénale avancée. Par conséquent, le traitement avec des comprimés de nabumétone n'est pas recommandé chez ces patients atteints d'une maladie rénale avancée. Si la thérapie de comprimés de nabumétone doit être initiée à une surveillance étroite de la fonction rénale du patient est recommandée.

Parce que la nabumétone subit un métabolisme hépatique étendu, aucun ajustement de la dose de nabumétone n'est généralement nécessaire chez les patients présentant une légère insuffisance rénale; Cependant, comme pour tous les AINS, les patients atteints de fonction rénale altérée doivent être surveillés plus étroitement que les patients ayant une fonction rénale normale (voir Pharmacologie clinique ). In subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 49 mL/min) there is a 50% increase in unbound plasma 6MNA et dose adjustment may be warranted. The oxidized et conjugated metabolites of 6MNA are eliminated primarily by the kidneys.

Réactions anaphylactoïdes

Comme pour les autres AINS, les réactions anaphylactoïdes peuvent se produire chez les patients sans exposition antérieure connue aux comprimés de nabumétone. Les comprimés de nabumétone ne doivent pas être remis aux patients atteints de la triade d'aspirine. Ce complexe de symptômes se produit généralement chez les patients asthmatiques qui souffrent de rhinite avec ou sans polypes nasaux ou qui présentent un bronchospasme potentiellement mortel sévère après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS (voir (voir Contre-indications et PRÉCAUTIONS ). Emergency help should be sought in cases where an anaphylactoid reaction occurs.

Réactions cutanées

Les AINS, y compris les comprimés de nabumétone, peuvent provoquer des événements indésirables cutanés graves tels que le syndrome de dermatite exfoliative Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (dix) qui peuvent être mortelles. Ces événements graves peuvent survenir sans avertissement. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de manifestations de la peau graves et l'utilisation du médicament doit être interrompue lors de la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité.

Grossesse

En fin de grossesse, comme pour les autres AINS, les comprimés de nabumétone doivent être évités car il peut provoquer une fermeture prématurée du canal artériel.

Précautions for Relief

Général

On ne peut pas s'attendre à ce que les comprimés de nabumétone se substituent aux corticostéroïdes ou traitent l'insuffisance des corticostéroïdes. L'arrêt brusque des corticostéroïdes peut entraîner une exacerbation de la maladie. Les patients sous corticothérapie prolongée devraient avoir leur thérapie diminuée lentement si une décision est prise d'arrêter les corticostéroïdes.

L'activité pharmacologique des comprimés de nabumétone dans la réduction de la fièvre et de l'inflammation peut diminuer l'utilité de ces signes diagnostiques pour détecter les complications des conditions douloureuses non infectieuses présumées.

Effets hépatiques

Des élévations limites de 1 ou plusieurs tests de fonction hépatique peuvent se produire chez jusqu'à 15% des patients prenant des AINS, y compris des comprimés de nabumétone. Ces anomalies de laboratoire peuvent progresser peuvent rester inchangées ou être transitoires avec une thérapie continue. Des élévations notables de l'ALT ou de l'AST (environ 3 fois ou plus la limite supérieure de la normale) ont été signalées chez environ 1% des patients dans les essais cliniques atteints de NSID. En outre, de rares cas de réactions hépatiques graves, notamment la jaunisse et la nécrose hépatique fulminante mortelle et une insuffisance hépatique, certains d'entre eux ayant des résultats mortels ont été signalés. Un patient présentant des symptômes et / ou des signes suggérant un dysfonctionnement hépatique ou chez qui un test hépatique anormal s'est produit doit être évalué pour des preuves du développement d'une réaction hépatique plus grave pendant le traitement avec des comprimés de nabumétone. Si les signes cliniques et les symptômes compatibles avec les maladies du foie se développent ou si des manifestations systémiques se produisent (par exemple, éruption cutanée d'éosinophilie, etc.) les comprimés de nabumétone doivent être interrompus.

Effets hématologiques

L'anémie est parfois observée chez les patients recevant des AINS, y compris les comprimés de nabumétone. Cela peut être dû à la rétention de liquide occulte ou à une perte de sang GI brute ou à un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse. Les patients sous traitement à long terme avec des AINS, y compris les comprimés de nabumétone, devraient avoir leur hémoglobine ou son hématocrite s'ils présentent des signes ou des symptômes d'anémie.

Les AINS inhibent l'agrégation plaquettaire et se sont avérés prolonger le temps de saignement chez certains patients. Contrairement à l'aspirine, leur effet sur la fonction plaquettaire est quantitativement moins de durée plus courte et réversible. Les patients recevant des comprimés de nabumétone qui peuvent être affectés négativement par des altérations de la fonction plaquettaire tels que ceux souffrant de troubles de coagulation ou de patients recevant des anticoagulants doivent être soigneusement surveillés (voir Pharmacologie clinique ).

Asthme préexistant

Les patients asthmatiques peuvent souffrir d'asthme sensible à l'aspirine. L'utilisation de l'aspirine chez les patients souffrant d'asthme sensible à l'aspirine a été associée à un bronchospasme sévère qui peut être mortel. Étant donné que la réactivité croisée, y compris le bronchospasme entre l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, a été signalé chez les patients sensibles à l'aspirine, les comprimés de nabumétone ne devraient pas être administrés aux patients présentant cette forme de sensibilité à l'aspirine et doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'asthma préexistant.

Photosensibilité

Sur la base des tests de photosensibilité ultraviolet (U.V.), des tests de photosensibilité de Nabumetone peuvent être associés à plus de réactions à l'exposition au soleil que ce qui est prévu sur la base des types de bronzage cutanée.

Informations pour les patients

Les patients doivent être informés des informations suivantes avant de lancer un traitement avec un AINS et périodiquement au cours du traitement en cours. Les patients doivent également être encouragés à lire le guide de médicaments AINS qui accompagne chaque ordonnance distribuée.

1. Cardiovasculaire Thrombotic Events Advise patients to be alert for the symptoms of cardiovasculaire thrombotic events including douleur thoracique essoufflement weakneSS or slurring of speech et to report any of these symptoms to their health care provider immediately (see Avertissements ).
2. Les comprimés de nabumétone comme d'autres AINS peuvent provoquer une gêne gastro-intestinale et des effets secondaires gastro-intestinaux rarement graves tels que les ulcères et les saignements qui peuvent entraîner une hospitalisation et même la mort. Bien que les ulcérations et les saignements graves du tractus gastro-intestinales puissent se produire sans avertissement de symptômes, les patients doivent être alertes pour les signes et symptômes des ulcérations et des saignements et devraient demander des conseils médicaux lors de l'observation des signes ou symptômes indicatifs, y compris la dyspepsie de la douleur épigastrique et l'hématemèse. Les patients doivent être informés de l'importance de ce suivi (voir Avertissements ).
3. Les comprimés de nabumétone comme d'autres AINS peuvent provoquer de graves effets secondaires de la peau tels que la dermatite exfoliative SJS et dix, ce qui peut entraîner une hospitalisation et même la mort. Bien que de graves réactions cutanées puissent survenir sans avertissement, les patients doivent être alertes pour les signes et symptômes d'éruption cutanée et de la fièvre des cloques ou d'autres signes d'hypersensibilité tels que les démangeaisons et devraient demander un avis médical lors de l'observation des signes ou des symptômes indicatifs. Il faut conseiller aux patients d'arrêter immédiatement le médicament s'ils développent un type d'éruption cutanée et de contacter leurs médecins dès que possible.
4. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'œdème doivent signaler rapidement des signes ou des symptômes de gain de poids ou d'œdème inexpliqué à leurs médecins. Conseiller aux patients d'être alerte pour les symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive, y compris l'essoufflement, la prise de poids ou l'œdème inexpliquée et de contacter leur fournisseur de soins de santé si de tels symptômes se produisent. (voir Avertissements )
5. Les patients doivent être informés des signes avant-coureurs et des symptômes de l'hépatotoxicité (par exemple, la fatigue de la fatigue nausée de la léthargie prurit de sensibilité du quadrant supérieur droit et des symptômes de la grippe). Si ceux-ci se produisent, les patients doivent être invités à arrêter la thérapie et à rechercher un traitement médical immédiat.
6. Les patients doivent être informés des signes d'une réaction d'anaphylactoïde (par exemple, difficulté à respirer le gonflement du visage ou de la gorge). Si ceux-ci se produisent, les patients devraient être invités à demander une aide immédiate d'urgence (voir Avertissements ).
7. En fin de grossesse, comme pour les autres AINS, les comprimés de nabumétone doivent être évités car ils peuvent provoquer une fermeture prématurée du canal artériel.

Tests de laboratoire

Parce que les ulcérations et les saignements graves des tracts gastro-intestinaux peuvent survenir sans des symptômes d'avertissement, les médecins devraient surveiller les signes ou les symptômes de saignement gastro-intestinal. Les patients sous traitement à long terme avec AINS devraient faire vérifier périodique leur CBC et un profil de chimie. Si des signes cliniques et des symptômes compatibles avec les maladies hépatiques ou rénaux se développent des manifestations systémiques (par exemple, une éruption cutanée d'éosinophilie, etc.) ou si des tests hépatiques anormaux persistent ou aggravent les comprimés de nabumétone doivent être interrompus.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Carcinogenèse Mutagenèse

En 2 ans, des études menées chez des souris et des rats, la nabumétone n'a eu aucun effet tumorigène statistiquement significatif. Nabumetone n'a pas montré de potentiel mutagène dans le test Ames et le test de micronucléus de souris in vivo; Cependant, les lymphocytes traités au nabumétone et 6MNA en culture ont montré des aberrations chromosomiques à 80 mcg / ml et des concentrations plus élevées (égal à l'exposition humaine moyenne à la nabumétone à la dose maximale recommandée).

Altération de la fertilité

Nabumetone n'a pas altéré la fertilité des rats mâles ou femelles traités par voie orale à des doses de 320 mg / kg / jour (1888 mg / m2) avant l'accouplement.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse category C

Les études de reproduction menées chez le rat et les lapins n'ont pas démontré de preuves d'anomalies développementales. Cependant, les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine. Il n'y a pas d'études adéquates bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les comprimés de nabumétone ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets non teratogènes

En raison des effets connus des anti-inflammatoires non stéroïdiens sur le système cardiovasculaire fœtal (fermeture du canal artériel), l'utilisation pendant la grossesse (en particulier la grossesse tardive) doit être évitée.

Travail et accouchement

Dans les études de rats avec des AINS comme d'autres médicaments connus pour inhiber la synthèse de la prostaglandine, une incidence accrue de la parturition retardée de dystocie et une diminution de la survie des PUP se sont produites. Les effets des comprimés de nabumétone sur le travail et l'accouchement chez les femmes enceintes sont inconnus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel, mais le 6MNA est excrété dans le lait des rats allaitants. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers de Nabumetone, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou d'arrêter le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Comme pour tout AINS, la prudence devrait être exercée pour traiter les personnes âgées (65 ans et plus). Sur les 1677 patients des études cliniques américaines qui ont été traités avec des patients nabumétones 411 (24%) étaient de 65 ans ou plus; 22 patients (1%) étaient de 75 ans ou plus. Aucune différence globale d'efficacité ou de sécurité n'a été observée entre ces patients plus âgés et les plus jeunes. Des résultats similaires ont été observés dans une étude de surveillance postale d'un an non américaine. 10800 patients traités par nabumétone dont 4577 patients (42%) étaient de 65 ans ou plus.

pénicilline v potassium pour l'infection des dents

Informations sur la surdose pour Relafen

Les symptômes suivant des surdoses aiguës des AINS sont généralement limités à la somnaine de léthargie Vomit nausées et douleurs épigastriques qui sont généralement réversibles avec des soins de soutien. Des saignements gastro-intestinaux peuvent se produire. Hypertension La dépression respiratoire de l'insuffisance rénale aiguë et le coma peuvent se produire mais sont rares. Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec l'ingestion thérapeutique des AINS et peuvent se produire après une surdose.

Les patients doivent être gérés par des soins symptomatiques et de soutien après une surdose AINS. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques. Les vomissements et / ou le charbon activé (60 à 100 grammes chez l'adulte 1 à 2 g / kg chez les enfants) et / ou le cathartique osmotique peuvent être indiqués chez les patients observés dans les 4 heures suivant l'ingestion avec des symptômes ou après une grande surdose (5 à 10 fois la dose habituelle). L'alcalinisation de diurèse forcée de l'hémodialyse d'urine ou de l'héperfusion peut ne pas être utile en raison d'une liaison élevée aux protéines.

Il y a eu des surdoses allant jusqu'à 25 grammes de nabumétone signalés sans séquelles à long terme après un traitement d'urgence standard (c'est-à-dire un lavage gastrique du charbon activé IV H2 bloqueurs, etc.).

Contre-indications pour relafen

Les comprimés de nabumétone sont contre-indiqués chez les patients atteints d'hypersensibilité connue à la nabumétone ou aux excipients de produit.

Les comprimés de nabumétone ne doivent pas être donnés aux patients qui ont connu des réactions de type d'asthme ou de type allergique après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS. Des réactions de type anaphylactique rarement mortelles aux AINS ont été signalées chez ces patients (voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ).

Les comprimés de nabumétone sont contre-indiqués dans le cadre de la chirurgie de greffe de dérivation coronarienne (CABG) (voir Avertissements ).

Pharmacologie clinique for Relief

Relief (nabumetone) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that exhibits anti-inflammatory analgesic et antipyretic properties in pharmacologic studies. As with other non-steroidal anti-inflammatory agents its mode of action is not known; however the ability to inhibit prostagletin synthesis may be involved in the anti-inflammatory effect.

Le composé parent est un promédicament qui subit une biotransformation hépatique à l'acide actif du composant actif 6-méthoxy-2-naphtylacétique (6MNA) qui est un puissant inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine.

Il est acide et a un coefficient de partition de tampon N-octanol: phosphate de 0,5 à pH 7,4.

Pharmacocinétique : Après l'administration orale, environ 80% d'une dose radiomarquée de nabumétone se trouve dans l'urine indiquant que la nabumétone est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La nabumétone elle-même n'est pas détectée dans le plasma car après l'absorption, elle subit une biotransformation rapide au métabolite actif principal d'acide 6-méthoxy-2-naphtylacétique (6MNA). Environ 35% d'une dose orale de 1000 mg de nabumétone est convertie en 6MNA et 50% sont converties en métabolites non identifiés qui sont ensuite excrétés dans l'urine. Après l'administration orale de Relafen (Nabumetone), 6MNA présente des caractéristiques pharmacocinétiques qui suivent généralement un modèle à un compartiment avec une entrée de premier ordre et une élimination du premier ordre.

6MNA est plus de 99% lié aux protéines plasmatiques. La fraction libre dépend de la concentration totale de 6MNA et est proportionnelle à la dose sur la plage de 1000 mg à 2000 mg. Il est de 0,2% à 0,3% à des concentrations généralement obtenues après l'administration de 1000 mg de Relafen (Nabumetone) et est d'environ 0,6% à 0,8% des concentrations totales à l'état stationnaire après l'administration quotidienne de 2000 mg.

Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de 6MNA sont légèrement inférieures à celles prévues à partir de données à dose unique. Cela peut résulter de la fraction plus élevée de 6MNA non liés qui subit une plus grande clairance hépatique.

La co-administration des aliments augmente le taux d'absorption et l'apparence ultérieure de 6MNA dans le plasma mais n'affecte pas l'étendue de la conversion de la nabumétone en 6MNA. Les concentrations plasmatiques maximales de 6MNA sont augmentées d'environ un tiers.

La co-administration avec un antiacide contenant de l'aluminium n'a eu aucun effet significatif sur la biodisponibilité de 6MNA.

Tableau 1. Paramètres pharmacocinétiques moyens du métabolite actif de la nabumétone (6MNA) à l'état d'équilibre après l'administration orale de doses de 1000 mg ou 2000 mg de relafen (nabumétone)

Les courbes simulées dans le graphique ci-dessous illustrent la plage de concentrations plasmatiques de métabolites actifs qui seraient attendues de 95% des patients après des doses de 1000 mg à 2000 mg à l'état d'équilibre. La zone hachurée représente le chevauchement attendu dans les concentrations plasmatiques en raison de la variation intersubject après l'administration orale de 1000 mg à 2000 mg de relafen (nabumetone).

6MNA subit une biotransformation dans le foie produisant des métabolites inactifs qui sont éliminés à la fois sous forme de métabolites libres et de conjugués. Aucun des métabolites connus de 6MNA n'a été détecté dans le plasma. Préliminaire en vain et in vitro Des études suggèrent que, contrairement aux autres AINS, il n'y a aucune preuve de recirculation entérohépatique du métabolite actif. Environ 75% d'une dose radiomarquée a été récupérée dans l'urine en 48 heures. Environ 80% ont été récupérés en 168 heures. 9% supplémentaires sont apparus dans les excréments. Dans les 48 premières heures, les métabolites consistaient en:

Après l'administration orale de doses de 1000 mg à 2000 mg à l'état d'équilibre, la clairance du plasma moyen de 6MNA est de 20 à 30 ml / min et la demi-vie d'élimination est d'environ 24 heures.

Âgé Patients : Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre chez les patients âgés étaient généralement plus élevées que chez les jeunes sujets sains (voir le tableau 1 pour le résumé des paramètres pharmacocinétiques).

Insuffisance rénale : Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min), la demi-vie terminale de 6MNA a été augmentée d'environ 50% (NULL,2 ± 7,8 heures N = 12) par rapport aux sujets normaux (NULL,9 ± 3,3 heures N = 13) et une augmentation de 50% des niveaux de plasma de 6 mNA non liés.

De plus, l'excrétion rénale de 6MNA chez les patients atteints de troubles rénaux modérés a diminué en moyenne de 33% par rapport à celui des patients normaux. Une augmentation similaire de la demi-vie terminale moyenne de 6MNA a été observée dans une petite étude de patients souffrant de dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatine <30 mL/min). In patients undergoing hemodialysis steady-state plasma concentrations of the active metabolite 6MNA were similar to those observed in healthy subjects. Due to extensive protein binding 6MNA is not dialyzable.

L'ajustement posologique du relafen (nabumétone) n'est généralement pas nécessaire chez les patients présentant une légère insuffisance rénale (≥ 50 ml / min). La prudence doit être utilisée pour prescrire le relafen (nabumétone) aux patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère. Les doses de démarrage maximales de relafen (nabumétone) chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ne doivent pas dépasser 750 mg ou 500 mg respectivement une fois par jour. Après une surveillance minutieuse de la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère, les doses quotidiennes peuvent être augmentées respectivement à un maximum de 1500 mg et 1000 mg (voir Avertissements Effets rénaux).

Trouble hépatique : Les données chez les patients souffrant de troubles hépatiques graves sont limitées. La biotransformation de la nabumétone à 6MNA et le métabolisme supplémentaire du 6MNA à des métabolites inactifs dépend de la fonction hépatique et pourrait être réduit chez les patients présentant une déficience hépatique sévère (antécédents de cirrhose prouvée ou biopsie).

Études spéciales : Gastro-intestinal : Relafen (Nabumetone) a été comparé à l'aspirine pour induire une perte de sang gastro-intestinale. L'apport alimentaire n'a pas été surveillé. Des études utilisant des globules rouges marqués 51CR chez les hommes en bonne santé n'ont montré aucune différence dans la perte de sang fécal après 3 ou 4 semaines d'administration de 1000 mg ou 2000 mg de relafen (nabumétone) par rapport aux sujets traités par placebo ou non traités. En revanche, l'aspirine 3600 mg par jour a produit une augmentation de la perte de sang fécale par rapport aux sujets qui ont reçu un placebo de relafen (nabumétone) ou pas de traitement. La pertinence clinique des données est inconnue.

Les essais d'endoscopie suivants sont entrés dans les patients qui avaient été traités auparavant avec des AINS. Ces patients avaient des scores de base variables et différents cours de traitement. Les essais n'ont pas été conçus pour corréler les symptômes et les scores d'endoscopie. La pertinence clinique de ces essais d'endoscopie, c'est-à-dire que G.I. symptômes ou grave G.I. Les événements ne sont pas connus.

Dix études d'endoscopie ont été menées chez 488 patients qui avaient une endoscopie de base et post-traitement. Dans 5 essais cliniques qui ont comparé un total de 194 patients sur 1000 mg de relafen (nabumétone) par jour ou de naproxène 250 mg ou 500 mg deux fois par jour pendant 3 à 12 semaines de traitement avec Relafen (nabumétone) ont entraîné moins de patients atteints de lésions détectées endoscopiquement (> 3 mm). Dans 2 essais, un total de 101 patients ont administré 1000 mg ou 2000 mg de relafen (nabumétone) quotidiennement ou de piroxicam 10 mg à 20 mg pendant 7 à 10 jours, il y avait moins de patients traités avec du relafen (nabumétone) avec des lésions détectées endoscopiquement. Dans 3 essais d'un total de 47 patients sur 1000 mg de relafen (nabumétone) par jour ou d'indométhacine 100 mg à 150 mg par jour pendant 3 à 4 semaines, les scores d'endoscopie étaient plus élevés avec l'indométhacine. Un autre essai de 12 semaines chez un total de 171 patients a comparé les résultats du traitement avec 1000 mg de relafen (nabumétone) par jour à l'ibuprofène 2400 mg / jour et à l'ibuprofène 2400 mg / jour plus le misoprostol 800 mcg / jour. Les résultats ont montré que les patients traités par Relafen (Nabumétone) avaient un nombre plus faible de lésions détectées endoscopiquement (> 5 mm) que les patients traités avec de l'ibuprofène seul mais comparable à la combinaison de l'ibuprofène plus le misoprostol. Les résultats ne sont pas en corrélation avec les douleurs abdominales.

Autre : Dans les études de dose répétée d'une semaine chez des volontaires sains, 1000 mg de relafen (nabumétone) quotidiennement ont eu peu d'effet sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène et aucun effet sur le temps de saignement. En comparaison, le naproxène 500 mg a supprimé l'agrégation plaquettaire induite par le collagène et a augmenté de manière significative le temps de saignement.

Essais cliniques

Arthrose : L'utilisation de Relafen (Nabumetone) pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose (OA) a été évaluée dans des essais contrôlés en double aveugle dans lesquels 1047 patients ont été traités pendant 6 semaines à 6 mois. Dans ces essais, la relafen (nabumetone) à une dose de 1000 mg / jour administrée la nuit était comparable au naproxène 500 mg / jour et à l'aspirine 3600 mg / jour.

Polyarthrite rhumatoïde : L'utilisation du relafen (nabumétone) pour soulager les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (RA) a été évaluée dans des essais contrôlés randomisés en double aveugle dans lesquels 770 patients ont été traités pendant 3 semaines à 6 mois. Relafen (Nabumetone) à une dose de 1000 mg / jour administrée la nuit était comparable au naproxène 500 mg / jour et à l'aspirine 3600 mg / jour.

Dans les essais cliniques contrôlés de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le relafen (nabumétone) a été utilisé en combinaison avec la d-pénicillamine d'or et les corticostéroïdes.

Exposition des patients dans les essais cliniques sur l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde:

Dans les essais cliniques atteints d'arthrose et de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, la plupart des patients ont répondu au relafen (nabumétone) à des doses de 1000 mg / jour administrées tous les soirs; Les doses quotidiennes totales jusqu'à 2000 mg ont été utilisées. Dans les études ouvertes, 1490 patients ont été autorisés à augmenter les augmentations de dosage et ont été suivis pendant environ 1 an (mode). Vingt pour cent des patients (n = 294) ont été retirés par manque d'efficacité au cours de la première année de ces études ouvertes. Le tableau suivant fournit une exposition au patient aux doses utilisées dans les essais cliniques américains:

Tableau 2. Essais cliniques en double aveugle et ouvert sur Relafen (Nabumetone) dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde

Comme pour les autres AINS, la dose la plus faible doit être recherchée pour chaque patient. Les patients pesant moins de 50 kg peuvent être moins susceptibles de nécessiter des doses au-delà de 1000 mg; Par conséquent, après avoir observé la réponse au traitement initial, la dose doit être ajustée pour répondre aux besoins des patients individuels.

Informations sur les patients pour Relafen

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les médicaments appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)?

Les AINS peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment:

Ne prenez pas les AINS juste avant ou après une chirurgie cardiaque appelée «greffe de pontage coronarien (CABG)». Évitez de prendre des AINS après une récente crise cardiaque à moins que votre professionnel de la santé ne vous le dise. Vous pouvez avoir un risque accru d'une autre crise cardiaque si vous prenez des AINS après une récente crise cardiaque.

Le risque d'obtenir un ulcère ou un saignement augmente avec:

Les AINS ne doivent être utilisés que:

• Risque accru d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral qui peut entraîner la mort. Ce risque peut se produire tôt dans le traitement et peut augmenter:
  • avec des doses croissantes d'AINS
  • avec une utilisation plus longue des AINS
• Risque accru de saignement des ulcères et des déchirures (perforation) de l'œsophage (tube menant de la bouche à l'estomac) estomac et intestins:
  • à tout moment pendant l'utilisation
  • sans symptômes d'avertissement
  • qui peut provoquer la mort
  • antécédents d'ulcères d'estomac ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin avec l'utilisation d'AINS
  • Prendre des médicaments appelés «corticostéroïdes» des «anticoagulants» «ssris» ou «srris»
  • doses croissantes d'AINS
  • Utilisation plus longue des AINS
  • fumeur
  • boire de l'alcool
  • âge avancé
  • mauvaise santé
  • maladie du foie avancée
  • problèmes de saignement
  • exactement comme prescrit
  • à la dose la plus basse possible pour votre traitement
  • pour les plus brefs temps nécessaires

Que sont les AINS?

Les AINS sont utilisés pour traiter la douleur et le gonflement des rougeurs et la chaleur (inflammation) à partir de conditions médicales telles que différents types de crampes menstruelles d'arthrite et d'autres types de douleur à court terme.

Qui ne devrait pas prendre AINS?

Ne prenez pas les AINS:

• Si vous avez eu des ruches d'asthme ou une autre réaction allergique avec l'aspirine ou tout autre AINS.
• Juste avant ou après le pontage du cœur.

Avant de prendre des AINS, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes de foie ou de rein
• avoir une pression artérielle élevée
• avoir de l'asthme
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous envisagez de prendre des AINS pendant la grossesse. Vous ne devez pas prendre des AINS après 29 semaines de grossesse.
• allaitent ou prévoient d'allaiter.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines ou des suppléments à base de plantes sur ordonnance ou en plus. Les AINS et certains autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres et provoquer des effets secondaires graves. Ne commencez pas à prendre de nouveaux médicaments sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé .

Quels sont les effets secondaires possibles des AINS?

Les AINS peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment:

Voir «Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les médicaments appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)?

• NOUVEAU OU PIRE HORTY PRUPPOSITION
• insuffisance cardiaque
• Problèmes du foie, y compris l'insuffisance hépatique
• Problèmes rénaux, y compris l'insuffisance rénale
• globules rouges bas (anémie)
• Réactions cutanées potentiellement mortelles
• Réactions allergiques potentiellement mortelles
• Autre side effects of NSAIDs include: douleurs à l'estomac constipation diarrhée gaz brûlures d'estomac nausée vomiting et vertiges.

Obtenez une aide d'urgence immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes suivants:

• essoufflement or trouble breathing
• douleur thoracique
• faiblesse dans une partie ou un côté de votre corps
• discours
• gonflement of the face or throat

Arrêtez de prendre vos AINS et appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes suivants:

• nausée
• plus fatigué ou plus faible que d'habitude
• diarrhée
• démangeaison
• Votre peau ou vos yeux sont jaunes
• indigestion ou douleur à l'estomac
• Symptômes pseudo-grippaux
• vomir du sang
• Il y a du sang dans votre selle ou il est noir et collant comme du goudron
• gain de poids inhabituel
• Rash ou cloques de peau avec fièvre
• gonflement of the arms legs hets et feet

Si vous prenez trop de vos AINS, appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez une aide médicale immédiatement. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles des AINS. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien sur les AINS.

• Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Autre information about NSAIDs

• Aspirine is an NSAID but it does not increase the chance of a crise cardiaque . L'aspirine peut provoquer des saignements dans l'estomac du cerveau et les intestins. L'aspirine peut également provoquer des ulcères dans l'estomac et les intestins.
• Certains AINS sont vendus à des doses inférieures sans ordonnance (en vente libre). Parlez à votre fournisseur de soins de santé avant d'utiliser des AINS en vente libre pendant plus de 10 jours.

Général information about the safe et effective use of NSAIDs

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas les AINS pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas les AINS à d'autres personnes même si vous présentez les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Si vous souhaitez plus d'informations sur les AINS, parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur les AINS qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.