Rosanil

Description de Rosanil

Le sulfacétamide de sodium est un sulfonamide avec une activité antibactérienne tandis que le soufre agit comme un agent kératolytique. Le sulfacétamide chimiquement sodium est n - [(4-aminophényl) sulfonyl] -acet-amide monosodium sel monohydraté. La formule structurelle est:

Chaque gramme de nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium 10% et soufre 5%) contient: actif: sulfacétamide de sodium 10% (100 mg) soufre 5% (50 mg). INACTIVE: Hydroxytoluène Butylé Ede-Tate Disodium Emulsifing Wax Hydrochloric Acid Mineral Huile Methylparaben PPG-2 Hydroxyethyl Coco / Isostearamide Propylparaben Purified Water Sodium Cocoyl Isethionate Sodium Lauryfoacetate (And) Disodium Disodium Laureth Sulfosuccine et Sodiumfatate.

Utilisations pour Rosanil

Le nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium et soufre) est indiqué dans le contrôle topique de l'acné vulgaire rosacée et de la dermatite séborrhéique.

Dosage pour Rosanil

Laver les zones affectées une ou deux fois par jour ou comme indiqué par votre médecin. Évitez le contact avec les yeux ou les muqueuses. La peau humide et appliquez généreusement sur les zones pour être nettoyée doucement dans la peau pendant 10 à 20 secondes en travaillant dans un rinçage de mousse complet et se sécher. Si le séchage se produit, il peut être contrôlé par le rinçage du nettoyant plus tôt ou en utilisant moins souvent.

Comment fourni

Le nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium 10% et soufre 5%) est disponible dans les tailles suivantes:

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6 NDC 0299-3839-06
Tube de 13 oz NDC 0299-3839-13

Stocker à température ambiante contrôlée

20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F).

Commercié par: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Fabriqué par: DPT Laboratories Ltd. San Antonio Texas 78215 USA. www.rosanil (sulfacétamide de sodium et soufre) .com.Révisé: octobre 2003

Effets secondaires pour Rosanil

Bien que le sulfacétamide de sodium rare puisse provoquer une irritation locale.

Interactions médicamenteuses pour Rosanil

Aucune information fournie.

Avertissements for Rosanil

Bien que une sensibilité rare au sulfacétamide de sodium puisse se produire. Par conséquent, il faut observer la prudence et une surveillance minutieuse lors de la prescription de ce médicament pour les patients qui peuvent être sujets à une hypersensibilité aux sulfonamides topiques. Réactions toxiques systémiques telles que l'agranulocytose anémie hémolyt-ic aiguë Fièvre médicament hémorragique jaunisse et la dermatite de contact indique une hypersensibilité aux sulfon-amides. Une prudence particulière doit être utilisée si des zones de peau dénudées ou abrasées sont impliquées.

Pour une utilisation externe uniquement . Éloignez-vous des yeux. Restez hors de portée des enfants . Gardez le récipient fermement fermé.

Précautions for Rosanil

Général

Si l'irritation se développe, l'utilisation du produit doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée. Les patients doivent être soigneusement observés pour une éventuelle irritation ou sensibilisation locale pendant le traitement à long terme. L'objet de cette thérapie est d'atteindre la desquamation sans irritation, mais le sulfacétamide de sodium et le soufre peuvent provoquer une rougeur et une mise à l'échelle de l'épiderme. Ces effets secondaires ne sont pas inhabituels dans le traitement de l'acné vulgaire, mais les patients doivent être mis en garde contre la possibilité.

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène. Grossesse: Catégorie C. Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium 10% et 5% de soufre). On ne sait pas non plus si le nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium et soufre) peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le nettoyant Rosanil (sulfacétamide de sodium et soufre) ® ne doit être donné à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire. Mothers allaitants: On ne sait pas si le sulfacétamide de sodium est excrété dans le lait maternel après l'utilisation topique du nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium et soufre). Cependant, de petites quantités de sulfonamides administrées par voie orale auraient été éliminées dans le lait maternel. Compte tenu de cela et parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium et soufre) est administré à une femme infirmière. Utilisation pédiatrique: la sécurité et l'efficacité des enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour Rosanil

Aucune information fournie.

Contre-indications pour Rosanil

Le nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium et soufre) est contre-indiqué pour une utilisation par des patients ayant une hypersensibilité connue aux sulfon-amides soufre ou à tout autre composant de cette préparation. Le nettoyant Rosanil® (sulfacétamide de sodium et soufre) ne doit pas être utilisé par les patients atteints d'une maladie rénale.

Pharmacologie clinique for Rosanil

Le mécanisme d'action le plus largement accepté des sulfonamides est la théorie des soids de bois qui est basée sur le fait que les sulfon-amides agissent comme des antagonistes compétitifs de l'acide para-aminobenzoïque (PABA) un composant essentiel de la croissance bactérienne. Alors que l'absorption par la peau intacte n'a pas été déterminée que le sulfacétamide de sodium est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est pris par voie orale et excrété dans l'urine en grande partie

inchangé. La demi-vie biologique a été diversement signalée de 7 à 12,8 heures. Le mode d'action exact du soufre dans le traitement de l'acné est inconnu, mais il a été signalé qu'il inhibe la croissance de la propionibacterium acnes et la formation de libre acides gras .

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Informations sur les patients pour Rosanil

Évitez le contact avec les paupières des yeux et les muqueuses. Si un contact accidentel se produit en rinçant avec de l'eau. Si une irritation excessive se développe, cessez l'utilisation et consultez votre médecin.