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Sodium sec

Résumé

Qu'est-ce que le sodium secrète?

Sodium sec (Secobarbital sodium) est un barbiturique utilisé à court terme pour traiter l'insomnie ou comme sédatif avant la chirurgie.

Quels sont les effets secondaires du sodium secs?

Les effets secondaires courants du sodium secs comprennent:



  • somnolence indésirable
  • difficulté à se réveiller
  • somnolence
  • vertiges
  • excitation
  • mal de tête
  • fatigue
  • perte d'appétit
  • nausée
  • vomissement
  • Problèmes de mémoire ou de concentration
  • excitation (en particulier chez les enfants ou les personnes âgées)
  • estomac renversé
  • constipation ou
  • Effet «gueule de bois» (somnolence le lendemain d'une dose).

Sodium sec may cause serious side effects including:



  • urticaire
  • difficulté à respirer
  • gonflement de ton visage lèvres langue ou gorge
  • somnambulisme
  • pensées ou comportements inhabituels
  • Nouveau ou aggravant la dépression
  • confusion
  • hallucinations
  • anxiété
  • agitation et
  • Pensées d'automutilation

Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:



  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Dosage pour le sodium sec

Les dosages des barbituriques doivent être individualisés avec la pleine connaissance de leurs caractéristiques particulières. Les facteurs de considération sont le poids et l'état de l'âge du patient.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec le sodium sec?

Sodium sec may interact with:

  • Anticoagulants
  • Corticostéroïdes
  • Griseofulvin
  • Doxycycline
  • Phénytoïne sodium valproate valproïque acide
  • Dépresseurs du SNC
  • Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI)
  • Œstradiol estrone progestérone et autres hormones stéroïdales

Sodium sec During Pregnancy or Breastfeeding

Les barbituriques peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Des études rétrospectives contrôlées par le cas ont suggéré qu'il pourrait y avoir un lien entre la consommation maternelle de barbituriques et une incidence plus élevée que prévu d'anomalies fœtales. Les barbituriques traversent facilement la barrière placentaire et sont réparties dans les tissus fœtaux; Les concentrations les plus élevées se trouvent dans le foie et le cerveau fœtal du placenta. Les taux sanguins fœtaux abordent les taux sanguins maternels après l'administration parentérale.

Les symptômes de sevrage se produisent chez les nourrissons nés de femmes qui reçoivent des barbituriques au cours du dernier trimestre de la grossesse. Si le sodium secrolal (capsules de sodium sécobarbital) est utilisé pendant la grossesse ou si le patient tombe enceinte tout en prenant ce médicament, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus.

Parlez à votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous êtes enceinte, prévoyez de tomber enceinte ou d'allaiter.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de sodium secrolal offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description du sodium sec

Les barbituriques sont des dépresseurs du système nerveux central non sélectif (SNC) qui sont principalement utilisés comme hypnotiques sédatifs. À des doses sous-hypnotiques, ils sont également utilisés comme anticonvulsivants. Les barbituriques et leurs sels de sodium sont soumis à un contrôle en vertu de la loi fédérale sur les substances contrôlées.

Sodium sec® (Sodium sécobarbital Capsules USP) is a barbituric acid derivative et occurs as a white odorless bitter powder that is very soluble in water soluble in alcohol et practically insoluble in ether. Chemically the drug is sodium 5-allyl-5-(1-methylbutyl) barbiturate with the molecular formula C 12 H 17 N 2 Ils 3 . Son poids moléculaire est de 260,27. La formule structurelle est la suivante:

Chaque capsule contient 100 mg (NULL,38 mmol) de sodium sécobarbital. Il contient également du diméthicone FD

Utilisations pour le sodium sec

  1. Hypnotique pour le traitement à court terme de l'insomnie car il semble perdre son efficacité pour l'induction du sommeil et l'entretien du sommeil après 2 semaines (voir Pharmacologie clinique ).
  2. Préochétique

Dosage pour le sodium sec

Les dosages des barbituriques doivent être individualisés avec la pleine connaissance de leurs caractéristiques particulières. Les facteurs de considération sont le poids et l'état de l'âge du patient.

Adultes - En tant que 100 mg hypnotique au coucher. En préopératoire de 200 à 300 mg 1 à 2 heures avant la chirurgie.

Patients pédiatriques - En préopératoire de 2 à 6 mg / kg avec une dose maximale de 100 mg.

Population de patients spéciale - La posologie doit être réduite chez les personnes âgées ou affaiblie car ces patients peuvent être plus sensibles aux barbituriques. La posologie doit être réduite pour les patients présentant une fonction rénale altérée ou une maladie hépatique.

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Comment fourni

Sodium sec (secobarbital sodium capsules) capsules are orange et imprinted with RX679 on both the cap et the body:

NDC 42998-679-01 100 mg Bouteilles de 100

Stocker à 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F). (Voir Température ambiante contrôlée par l'USP ). Dispense in a tight container.

Fabriqué pour: Marathon Pharmaceuticals LLC Deerfield IL 60015 USA Fabriqué par: Ohm Laboratories Inc. North Brunswick NJ 08902 USA. Septembre 2008.

Effets secondaires for Sodium sec

Les effets indésirables suivants et leurs incidences ont été compilés à partir de la surveillance de milliers de patients hospitalisés qui ont reçu des barbituriques. Étant donné que ces patients peuvent être moins conscients de certains des effets néfastes plus doux des barbituriques, l'incidence de ces réactions peut être un peu plus élevée chez les patients pleinement ambulatoires.

Plus de 1 patients sur 100

La réaction indésirable la plus courante estimée à une vitesse de 1 à 3 patients pour 100 est la suivante:

Système nerveux: Somnolence

Moins de 1 patients sur 100

Les effets indésirables estimés se produisent à une vitesse inférieure à 1 patients sur 100 sont répertoriés ci-dessous par le système d'organes et par un ordre d'occurrence décroissant:

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Système nerveux: Agitation Confusion Hyperkinésie ATAXIA CNS DÉPRESSION NIMPLARES NAVCITY

Système respiratoire: Hypoventillation apnée

Système cardiovasculaire: Bradycardie Hypotension Syncope

Système digestif: Constipation de vomissements de nausées

Autres réactions rapportées: Réactions du site d'injection de maux de tête Réactions d'hypersensibilité (éruptions cutanées de l'œdème angio-œdème de dermatite exfoliative)

Abus de drogues et dépendance

Les abus et la dépendance sont séparés et distincts de la dépendance physique et de la tolérance. L'abus se caractérise par une mauvaise utilisation du médicament à des fins non médicales souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. La dépendance physique est un état d'adaptation qui se manifeste par un syndrome de sevrage spécifique qui peut être produit par la cessation abrupte de réduction rapide de la dose diminuant le taux sanguin du médicament et / ou l'administration d'un antagoniste. La tolérance est un état d'adaptation dans lequel l'exposition à un médicament induit des changements qui entraînent une diminution d'un ou plusieurs effets du médicament au fil du temps. La tolérance peut survenir à la fois aux effets souhaités et indésirables des médicaments et peut se développer à différents taux pour différents effets.

La dépendance est une maladie neurobiologique chronique primaire avec des facteurs génétiques psychosociaux et environnementaux influençant son développement et ses manifestations. Il se caractérise par des comportements qui incluent un ou plusieurs des éléments suivants: Contrôle altéré sur l'utilisation compulsive de l'utilisation compulsive Utilisation malgré le préjudice et l'envie. La toxicomanie est une maladie traitable utilisant une approche multidisciplinaire mais la rechute est courante.

Substance contrôlée

Sodium sec (secobarbital sodium capsules) Capsules are a Schedule II drug.

Dépendance

Les barbituriques peuvent être formées par les habitudes; La dépendance psychologique de la tolérance et la dépendance physique peuvent survenir en particulier après une utilisation prolongée de doses élevées de barbituriques. L'administration quotidienne supérieure à 400 mg de Secobarbital pendant environ 90 jours est susceptible de produire un certain degré de dépendance physique. Une dose de 600 à 800 mg pendant au moins 35 jours est suffisante pour produire des crises de retrait. La dose quotidienne moyenne pour le toxicomane du barbiturique est généralement d'environ 1,5 g. À mesure que la tolérance aux barbituriques développe le montant nécessaire pour maintenir le même niveau d'intoxication augmente; La tolérance à une dose mortelle n'augmente pas plus de deux fois. À mesure que cela se produit, la marge entre le dosage enivrant et la dose mortelle devient plus petite.

Les symptômes d'intoxication aiguë avec des barbituriques comprennent des discours instables de la démarche et du nystagmus soutenu. Les signes mentaux de l'intoxication chronique comprennent la confusion judiciaire médiocre de l'irritabilité de l'insomnie et des plaintes somatiques.

Les symptômes de la dépendance des barbituriques sont similaires à ceux de l'alcoolisme chronique. Si un individu semble intoxiqué avec de l'alcool dans une certaine mesure qui est radicalement disproportionné à la quantité d'alcool dans son sang, l'utilisation des barbituriques doit être suspectée. La dose mortelle d'un barbiturique est beaucoup moins si l'alcool est également ingéré.

Les symptômes du retrait du barbiturique peuvent être graves et peuvent entraîner la mort. Les symptômes de sevrage mineurs peuvent apparaître de 8 à 12 heures après la dernière dose de barbiturique. Ces symptômes apparaissent généralement dans l'ordre suivant: Trempor des muscles d'anxiété Tremor des mains et des doigts Faiblesse progressive Distorsion des étourdissements dans la perception visuelle des nausées vomissements insomnie et hypotension orthostatique. Les principaux symptômes de sevrage (convulsions et délire) peuvent survenir dans les 16 heures et durer jusqu'à 5 jours après l'arrêt brutal des barbituriques. L'intensité des symptômes de sevrage diminue progressivement sur une période d'environ 15 jours. Les individus susceptibles de barbiter les abus et la dépendance comprennent les alcooliques et opiacé Les agresseurs ainsi que les autres abuseurs sédatifs-hypnotiques et d'amphétamines.

La dépendance aux médicaments sur les barbituriques provient de l'administration répétée sur une base continue généralement en quantités dépassant les niveaux de dose thérapeutique. Les caractéristiques de la dépendance aux médicaments sur les barbituriques comprennent les éléments suivants: (a) un fort désir ou besoin de continuer à prendre le médicament; (b) une tendance à augmenter la dose; c) une dépendance psychique à l'égard des effets du médicament lié à l'appréciation subjective et individuelle de ces effets; et (d) une dépendance physique à l'égard des effets du médicament nécessitant sa présence pour le maintien de l'homéostasie et entraînant un syndrome d'abstinence caractéristique et auto-limité définitif lorsque le médicament est retiré. Le traitement de la dépendance des barbituriques est constitué d'un retrait prudent et progressif du médicament. Les patients dépendants des barbituriques peuvent être retirés en utilisant un certain nombre de schémas de sevrage. Dans tous les cas, le retrait prend une période prolongée. Une méthode consiste à substituer une dose de 30 mg de phénobarbitale pour chaque dose de barbiturique de 100 à 200 mg que le patient a pris. La quantité quotidienne totale de phénobarbitale est ensuite administrée en 3 ou 4 doses divisées pour ne pas dépasser 600 mg par jour. Si des signes de retrait se produisent le premier jour de traitement, une dose de chargement de 100 à 200 mg de phénobarbital peut être administrée IM en plus de la dose orale. Après la stabilisation du phénobarbital, la dose quotidienne totale est diminuée de 30 mg par jour tant que le retrait se déroule en douceur. Une modification de ce régime consiste à lancer un traitement au niveau de dosage régulier du patient et à diminuer la dose quotidienne de 10% tel que toléré par le patient.

Les nourrissons qui dépendent physiquement des barbituriques peuvent recevoir un phénobarbital de 3 à 10 mg / kg / jour. Après les symptômes de sevrage (l'hyperactivité perturbée les tremblements de sommeil et l'hyperréflexie) sont soulagés que le dosage du phénobarbital devrait être progressivement diminué et complètement retiré sur une période de 2 semaines.

Interactions médicamenteuses for Sodium sec

La plupart des rapports d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives survenant avec les barbituriques ont impliqué le phénobarbital. Cependant, l'application de ces données à d'autres barbituriques apparaît valide et justifie des déterminations de niveau sanguin série des médicaments pertinents lorsqu'il existe plusieurs thérapies.

  1. Anticoagulants - Le phénobarbital abaisse les taux plasmatiques de dicumarol et provoque une diminution de l'activité anticoagulante mesurée par le temps de prothrombine. Les barbituriques peuvent induire des enzymes microsomales hépatiques entraînant une augmentation du métabolisme et une diminution de la réponse anticoagulante des anticoagulants oraux (par exemple, la warfarine acénocoumarol dicumarol et le phénprocoumon). Les patients stabilisés sur un traitement anticoagulant peuvent nécessiter des ajustements de dosage si des barbituriques sont ajoutées ou retirées de leur schéma posologique.
  2. Corticostéroïdes —Les burbitures semblent améliorer le métabolisme des corticostéroïdes exogènes probablement par l'induction d'enzymes microsomales hépatiques. Les patients stabilisés en corticothérapie peuvent nécessiter des ajustements de dosage si des barbituriques sont ajoutées ou retirées de leur schéma posologique.
  3. Griseofulvin - Le phénobarbital semble interférer avec l'absorption du grisofulvine administré par voie orale diminuant ainsi son taux sanguin. L'effet de la diminution des taux sanguins de la griseofulvine sur la réponse thérapeutique n'a pas été établi. Cependant, il serait préférable d'éviter l'administration concomitante de ces médicaments.
  4. Doxycycline - Il a été démontré que le phénobarbital raccourcit la demi-vie de la doxycycline pendant aussi longtemps que 2 semaines après l'arrêt de la thérapie par barbiturique. Ce mécanisme se fait probablement par l'induction d'enzymes microsomales hépatiques qui métabolisent l'antibiotique. Si les barbituriques et la doxycycline sont administrés simultanément, la réponse clinique à la doxycycline doit être surveillée de près.
  5. Phénytoïne sodium valproate valproïque acide - L'effet des barbituriques sur le métabolisme de la phénytoïne semble être variable. Certains enquêteurs signalent un effet d'accélération tandis que d'autres ne rapportent aucun effet. Étant donné que l'effet des barbituriques sur le métabolisme de la phénytoïne n'est pas prévisible, la phénytoïne et les taux sanguins de barbiturique doivent être surveillés plus fréquemment si ces médicaments sont administrés simultanément. Le valproate de sodium et l'acide valproïque augmentent les taux sériques de sodium sécobarbitaux; Par conséquent, les taux sanguins de sodium sécobarbitaux doivent être surveillés de près et les ajustements de dosage appropriés effectués comme indiqué cliniquement.
  6. Dépresseurs du SNC - L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du SNC, y compris d'autres sédatifs ou hypnotiques, les tranquillisants ou alcool antihistaminiques peuvent produire des effets dépresseurs additifs.
  7. Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI) —Maois prolonge les effets des barbituriques probablement parce que le métabolisme du barbiturique est inhibé.
  8. Œstradiol estrone progestérone et autres hormones stéroïdales —Prétation avec ou l'administration simultanée du phénobarbital peut diminuer l'effet de l'estradiol en augmentant son métabolisme. Il y a eu des rapports de patients traités par des médicaments antiépileptiques (par exemple, phénobarbital) qui tombent enceintes lors de la prise de contraceptifs oraux. Une autre méthode contraceptive pourrait être suggérée aux femmes qui prennent des barbituriques.

Avertissements for Sodium sec

Parce que les troubles du sommeil peuvent être la manifestation présentant un traitement symptomatique physique et / ou psychiatrique de l'insomnie ne doit être initié qu'après une évaluation minutieuse du patient. L'échec de l'insomnie à se remettre après 7 à 10 jours de traitement peut indiquer la présence d'une maladie psychiatrique et / ou médicale primaire qui doit être évaluée. L'aggravation de l'insomnie ou l'émergence de nouvelles anomalies de pensée ou de comportement peut être la conséquence d'un trouble psychiatrique ou physique non reconnu. De telles résultats ont émergé au cours du traitement avec des médicaments sédatifs-hypnotiques. Parce que certains des effets indésirables importants de la sédatif-hypnotique semblent être liés à la dose (voir PRÉCAUTIONS et Posologie et administration ) Il est important d'utiliser la plus petite dose efficace possible, en particulier chez les personnes âgées.

Des comportements complexes tels que la conduite du sommeil (c'est-à-dire conduire sans être complètement éveillé après ingestion d'un sédatif-hypnotique avec amnésie pour l'événement) ont été signalés. Ces événements peuvent se produire chez les personnes sédatives-hypnotiques naïves ainsi que chez les personnes sédatives-hypnotiques. Bien que des comportements tels que la conduite du sommeil puissent se produire avec des hupnotiques sédatifs seuls à des doses thérapeutiques, la consommation d'alcool et d'autres dépresseurs du SNC avec l'hypnotique sédative semble augmenter le risque de comportements tels que l'utilisation de l'hypnotique sédative à des doses dépassant la dose maximale recommandée. En raison du risque pour le patient et l'arrêt de la communauté des sédatifs-hypnotiques, il faut être fortement pris en compte pour les patients qui signalent un épisode de conduite de sommeil. D'autres comportements complexes (par exemple, préparer et manger des appels téléphoniques ou avoir des relations sexuelles) ont été signalés chez des patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris un sédatif-hypnotique. Comme pour la conduite du sommeil, les patients ne se souviennent généralement pas de ces événements.

  1. Forminant des habitudes —La sodium séconal (capsules de sodium sécobarbitales) peut être formé par l'habitude. La tolérance et la dépendance psychologique et physique peuvent se produire avec une utilisation continue (voir Abus de drogues et dépendance et Pharmacocinétique sous Pharmacologie clinique ). Patients who have psychological dependence on barbiturates may increase the dosage or decrease the dosage interval without consulting a physician et subsequently may develop a physical dependence on barbiturates. To minimize the possibility of overdosage or development of dependence the prescribing et dispensing of sedative-hypnotic barbiturates should be limited to the amount required for the interval until the next appointment. The abrupt cessation after prolonged use in a person who is dependent on the drug may result in withdrawal symptoms including delirium convulsions et possibly death. Barbiturates should be withdrawn gradually from any patient known to be taking excessive doses over long periods of time (see Abus de drogues et dépendance ).
  2. Douleur aiguë ou chronique —Les parcours doivent être exercés lorsque les barbituriques sont administrés à des patients souffrant de douleur aiguë ou chronique, car l'excitation paradoxale pourrait être induite ou des symptômes importants pourraient être masqués.
  3. Utilisation pendant la grossesse —Les burbitures peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Des études rétrospectives contrôlées par le cas ont suggéré qu'il pourrait y avoir un lien entre la consommation maternelle de barbituriques et une incidence plus élevée que prévu d'anomalies fœtales. Les barbituriques traversent facilement la barrière placentaire et sont réparties dans les tissus fœtaux; Les concentrations les plus élevées se trouvent dans le foie et le cerveau fœtal du placenta. Les taux sanguins fœtaux abordent les taux sanguins maternels après l'administration parentérale.
    Des symptômes de sevrage se produisent chez les nourrissons nés de femmes qui reçoivent des barbituriques au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir Abus de drogues et dépendance ). If Sodium sec (secobarbital sodium capsules) is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
  4. Effets synergiques - L'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC peut produire des effets additifs du SNC.

Précautions for Sodium sec

Général

Les barbituriques peuvent former des habitudes. La tolérance et la dépendance psychologique et physique peuvent se produire avec une utilisation continue (voir Abus de drogues et dépendance ). Barbiturates should be administered with caution if at all to patients who are mentally depressed have suicidal tendencies or have a history of drug abuse.

Les patients âgés ou affaiblis peuvent réagir aux barbituriques avec une dépression ou une confusion excitation marquée. Chez certaines personnes, en particulier les patients pédiatriques, les barbituriques produisent à plusieurs reprises de l'excitation plutôt que de la dépression.

Chez les patients atteints de dommages hépatiques, les barbituriques doivent être administrés avec prudence et initialement à des doses réduites. Les barbituriques ne doivent pas être administrés aux patients montrant les signes prémonitoires du coma hépatique.

Informations pour les patients

Conducteur de sommeil et autres comportements complexes

Il y a eu des rapports de personnes qui sortaient du lit après avoir pris un sédatif-hypnotique et conduit leurs voitures tout en ne se réveillent pas souvent sans mémoire de l'événement. Si un patient éprouve un tel épisode, il faut immédiatement être signalé à son médecin, car la conduite de sommeil peut être dangereuse. Ce comportement est plus susceptible de se produire lorsque les sédatifs-hypnotiques sont pris avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (voir Avertissements ). Other complex behaviors (e.g. preparing et eating food making phone calls or avoir des relations sexuelles) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Les informations suivantes doivent être fournies aux patients recevant du sodium secrolal (capsules de sodium sécobarbitales):

  1. L'utilisation de sodium secrolal (capsules de sodium sécobarbitales) comporte un risque associé de dépendance psychologique et / ou physique. Le patient doit être averti de ne pas augmenter la dose du médicament sans consulter un médecin.
  2. Sodium sec (secobarbital sodium capsules) may impair the mental et/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient should be cautioned accordingly.
  3. L'alcool ne doit pas être consommé lors de la prise de sodium secrète (capsules de sodium sécobarbitales). L'utilisation simultanée de sodium secrolal (capsules de sodium sécobarbital) avec d'autres dépresseurs du SNC (par exemple, les tranquillisants et les antihistaminiques du SNC) peuvent entraîner des effets supplémentaires du SNC.

Tests de laboratoire

Une thérapie prolongée avec des barbituriques doit être accompagnée d'une évaluation périodique en laboratoire des systèmes organiques, notamment des systèmes rénaux et hépatiques hématopoïétiques (voir (voir Général sous PRÉCAUTIONS et Effets indésirables ).

Cancérogenèse

  1. Données sur les animaux . Le phénobarbital sodium est cancérigène chez la souris et les rats après administration à vie. Chez les souris, il a produit des tumeurs bénignes et malignes des cellules hépatiques. Chez le rat, des tumeurs bénignes des cellules hépatiques ont été observées très tard dans la vie.
  2. Données humaines - Dans une étude épidémiologique de 29 ans de 9136 patients traités sur un protocole anticonvulsivant qui comprenait des résultats phénobarbitaux indiquait une incidence plus élevée que normale de carcinome hépatique. Auparavant, certains de ces patients avaient été traités avec Thorotrast un médicament connu pour produire des carcinomes hépatiques. Ainsi, cette étude n'a pas fourni de preuves suffisantes que le phénobarbital de sodium est cancérigène chez l'homme.

Une étude rétrospective de 84 patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales correspondant à 73 témoins normaux et 78 témoins du cancer (maladie maligne autre que les tumeurs cérébrales) a suggéré une association entre l'exposition aux barbituriques prénatale et une incidence accrue de tumeurs cérébrales.

Utilisation pendant la grossesse

  1. Effets tératogènes. Catégorie de grossesse D. Voir Utilisation pendant la grossesse sous Avertissements.
  2. Effets non teratogènes. Les rapports de nourrissons souffrant d'une exposition aux barbituriques à long terme en utero incluaient le syndrome de sevrage aigu des crises et l'hyperritabilité de la naissance à un début retardé pouvant aller jusqu'à 14 jours (voir (voir Abus de drogues et dépendance ).

Travail et accouchement

Les doses hypnotiques de barbituriques ne semblent pas altérer considérablement l'activité utérine pendant le travail. Les doses anesthésiques complètes de barbituriques diminuent la force et la fréquence des contractions utérines. L'administration de barbituriques sédatifs-hypnotiques à la mère pendant le travail peut entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Les nourrissons prématurés sont particulièrement sensibles aux effets dépresseurs des barbituriques. Si des barbituriques sont utilisés pendant la main-d'œuvre et que des équipements de réanimation devraient être disponibles.

Les données ne sont pas disponibles pour évaluer l'effet des barbituriques lorsque la livraison de la force ou une autre intervention est nécessaire ou pour déterminer l'effet des barbituriques sur le développement de la croissance ultérieure et la maturité fonctionnelle du patient pédiatrique.

Mères qui allaitent

La prudence doit être exercée lorsque le sodium secrolal (capsules de sodium sécobarbital) est administré à une femme d'allaitement car de petites quantités de barbituriques sont excrétées dans le lait.

Informations sur la surdose pour le sodium sec

La dose toxique des barbituriques varie considérablement. En général, une dose orale de 1 g de la plupart des barbituriques produit un empoisonnement sérieux chez un adulte. La mort se produit couramment après 2 à 10 g de barbiturique ingérée. Les niveaux sanguins thérapeutiques sous sédation de secobarbitaux varient entre 0,5 et 5 mcg / ml; Le taux sanguin mortel habituel varie de 15 à 40 mcg / ml. L'intoxication des barbituriques peut être confondue avec l'intoxication au bromure d'alcoolisme et divers troubles neurologiques. La tolérance potentielle doit être prise en compte lors de l'évaluation de la signification de la dose et de la concentration plasmatique.

Signes et symptômes

Des symptômes de surdose orale peuvent survenir dans les 15 minutes et commencer par l'hypotension et l'hypothermie de sous-ventilation de dépression du système nerveux central qui peut progresser vers l'œdème pulmonaire et la mort. Des cloques hémorragiques peuvent se développer en particulier aux points de pression.

Dans une surdose extrême, toute l'activité électrique du cerveau peut cesser, auquel cas un EEG plat normalement assimilé à la mort clinique ne peut être accepté comme indiquant la mort cérébrale. Cet effet est entièrement réversible à moins que des dommages hypoxiques ne se produisent. Une considération doit être accordée à la possibilité d'une intoxication barbiturique même dans des situations qui semblent impliquer un traumatisme.

Des complications telles que les arythmies cardiaques de l'œdème pulmonaire pulmonaire de la pneumonie peuvent survenir. L'urémie peut augmenter la sensibilité du SNC aux barbituriques si la fonction rénale est altérée. Le diagnostic différentiel devrait inclure hypoglycémie Accidents cérébrovasculaires du traumatisme crânien états convulsifs et coma diabétique.

Traitement

Pour obtenir des informations à jour sur le traitement de la surdose, une bonne ressource est votre centre de contrôle régional de poison certifié. Les numéros de téléphone des centres de contrôle des poisons certifiés sont répertoriés dans le Référence des médecins (PDR) . Dans la gestion du surdosage, considérez la possibilité d'une interaction de surdose de médicaments multiples entre les médicaments et la cinétique inhabituelle des médicaments chez votre patient.

Protégez les voies respiratoires du patient et soutenez la ventilation et la perfusion. Surveillance et maintenir méticuleusement dans les limites acceptables, les signes vitaux du patient des gaz sanguins électrolytes, etc. L'absorption des médicaments dans le tractus gastro-intestinal peut être diminué en donnant du charbon activé qui, dans de nombreux cas, est plus efficace que les vomissements ou le lavage; Considérez le charbon de bois au lieu de ou en plus de la vidange gastrique. Des doses répétées de charbon de bois au fil du temps peuvent accélérer l'élimination de certains médicaments absorbés. Protéger les voies respiratoires du patient lors de l'utilisation de la vidange gastrique ou du charbon de bois.

La diurèse et la dialyse péritonéale ont peu de valeur; L'hémodialyse et l'héperfusion améliorent la clairance du médicament et doivent être considérées dans une intoxication grave. Si le patient a des réactions de retrait des sédatifs abusés chroniquement peut se manifester après une surdose aiguë.

Contre-indications pour le sodium sec

Sodium sec (secobarbital sodium capsules) is contraindicated in patients who are hypersensitive to barbiturates. It is also contraindicated in patients with a history of manifest or latent porphyria marked impairment of liver function or respiratory disease in which dyspnea or obstruction is evident.

Pharmacologie clinique for Sodium sec

Les barbituriques sont capables de produire tous les niveaux d'altération de l'humeur du SNC, de l'excitation à une légère hypnose de sédation et au coma profond. Le surdosage peut produire la mort. Aux doses thérapeutiques suffisamment élevées, les barbituriques induisent une anesthésie. Les barbituriques dépriment la diminution du cortex sensoriel diminuer l'activité motrice modifier la fonction cérébelleuse et produire une sédation de somnolence et une hypnose. Le sommeil induit par le barbiturique diffère du sommeil physiologique. Des études de laboratoire de sommeil ont démontré que les barbituriques réduisent le temps passé dans la phase rapide des mouvements oculaires (REM) ou le stade de rêve du sommeil. Les étapes III et le sommeil IV sont également diminuées. Après l'arrêt brutal des barbituriques régulièrement utilisés, les patients peuvent subir une augmentation des cauchemars de rêve et / ou une insomnie nettement accrue. Par conséquent, le retrait d'une dose thérapeutique unique sur 5 ou 6 jours a été recommandé pour réduire le rebond REM et un sommeil perturbé qui contribue au syndrome de retrait de la drogue (par exemple, diminuant la dose de 3 à 2 doses par jour pendant 1 semaine).

In studies secobarbital sodium and pentobarbital sodium have been found to lose most of their effectiveness for both inducing and maintaining sleep by the end of 2 weeks of continued drug administration even with the use of multiple doses. As with secobarbital sodium and pentobarbital sodium other barbiturates (including amobarbital) might be expected to lose their effectiveness for inducing and maintaining sleep after about 2 weeks. The short- intermediate- and to a lesser degree long-acting barbiturates have been widely prescribed for treating insomnia. Although the clinical literature abounds with claims that the short-acting barbiturates are superior for producing sleep whereas the intermediate-acting compounds are more effective in maintaining sleep controlled studies have failed to demonstrate these differential effects. Therefore as sleep medications the barbiturates are of limited value beyond short-term use. Barbiturates have little analgesic action at subanesthetic doses. Rather in subanesthetic doses these drugs may increase the reaction to painful stimuli. All barbiturates exhibit anticonvulsant activity in anesthetic doses. However of the drugs in this class only phenobarbital mephobarbital and metharbital are effective as oral anticonvulsants in subhypnotic doses.

Les barbituriques sont des dépresseurs respiratoires et le degré de dépression dépend de la dose. Avec des doses hypnotiques, la dépression respiratoire est similaire à celle qui se produit pendant le sommeil physiologique accompagnée d'une légère diminution de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.

Des études chez les animaux de laboratoire ont montré que les barbituriques provoquent une réduction du ton et de la contractilité des utérus utérus et de la vessie urinaire. Cependant, les concentrations des médicaments nécessaires pour produire cet effet chez l'homme ne sont pas atteintes avec des doses sédatives-hypnotiques.

Les barbituriques n'altérent pas la fonction hépatique normale, mais il a été démontré qu'il induit des enzymes microsomiques hépatiques augmentant ainsi et / ou modifiant le métabolisme des barbituriques et d'autres médicaments (voir Interactions médicamenteuses sous PRÉCAUTIONS ).

Pharmacocinétique

Les barbituriques sont absorbés à divers degrés après l'administration orale ou parentérale. Les sels sont absorbés plus rapidement que les acides. Le taux d'absorption est augmenté si le sel de sodium est ingéré sous forme de solution diluée ou pris à jeun.

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La durée d'action qui est liée au taux auquel les barbituriques sont redistribués dans tout le corps varient entre les personnes et la même personne de temps à autre.

Sodium sec (secobarbital sodium capsules) is classified as a short-acting barbiturate when taken orally. Its onset of action is 10 to 15 minutes et its duration of action ranges from 3 to 4 hours.

Les barbituriques sont des acides faibles qui sont absorbés et rapidement répartis à tous les tissus et fluides avec des concentrations élevées dans le foie du cerveau et les reins. La solubilité lipidique des barbituriques est le dominant facteur dans leur distribution au sein du corps. Plus il est soluble lipidique, plus il pénètre rapidement dans tous les tissus du corps. Les barbituriques sont liés aux protéines plasmatiques et tissulaires à un degré variable, le degré de liaison augmentant directement en fonction de la solubilité lipidique.

Le phénobarbital a la solubilité lipidique la plus faible la liaison du plasma la plus faible de liaison des protéines cérébrales le plus long du début de l'activité et de la durée d'action la plus longue. À l'extrême opposé se trouve le Secobarbital qui a la solubilité lipidique la plus élevée la plus élevée de protéines plasmatiques liant la protéine cérébrale la plus élevée liant le retard le plus court dans l'apparition de l'activité et la durée d'action la plus courte. La demi-vie du plasma pour le sodium sécobarbital chez l'adulte varie entre 15 et 40 heures avec une moyenne de 28 heures. Aucune donnée n'est disponible pour les patients pédiatriques et les nouveau-nés.

Les barbituriques sont métabolisées principalement par le système enzymatique microsomique hépatique et les produits métaboliques sont excrétés dans l'urine et moins couramment dans les excréments. L'excrétion du barbiturique non métabolisé est 1 caractéristique qui distingue la catégorie d'action longue de celles appartenant à d'autres catégories qui sont presque entièrement métabolisées. Les métabolites inactifs des barbituriques sont excrétés sous forme de conjugués d'acide glucuronique.

Informations sur les patients pour le sodium sec

Guide de médicaments comprimés / capsules sédatifs-hypnotiques

Sodium sec
Capsules de sodium secObarbital USP

Lisez ce guide de médicaments avant de commencer à prendre un sédatif-hypnotique et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce guide de médicaments ne prend pas la place de parler à votre médecin de votre état de santé ou de votre traitement. Vous et votre médecin devriez parler du sédatif-hypnotique lorsque vous commencez à le prendre et à des contrôles réguliers.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le sédatif-hypnotique?

Après avoir pris une hypnotique sédative, vous pouvez vous lever du lit sans être complètement éveillé et faire une activité que vous ne savez pas que vous faites. Le lendemain matin, vous ne vous souvenez peut-être pas que vous avez fait quoi que ce soit pendant la nuit.

Vous avez plus de chances de faire ces activités si vous buvez de l'alcool ou prenez d'autres médicaments qui vous rendent somnolent avec un sédatif-hypnotique. Les activités signalées comprennent:

  • conduire une voiture (conducteur de sommeil)
  • Faire et manger de la nourriture
  • parler au téléphone
  • avoir des relations sexuelles
  • somnolence

Important:

  1. Prenez sédatif-hypnotique exactement comme prescrit
    • Ne prenez pas plus d'hypnotiques sédatifs que prescrits.
    • Prenez le sédatif-hypnotique juste avant de vous coucher pas plus tôt.
  2. Ne prenez pas de sédatif-humble d'hypnotiques si vous:
    • boire de l'alcool
    • Prenez d'autres médicaments qui peuvent vous rendre somnolent. Parlez à votre médecin de tous vos médicaments. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre sédatif-humbles avec vos autres médicaments
    • ne peut pas dormir une nuit complète
  3. Appelez votre médecin immédiatement si vous découvrez que vous avez fait l'une des activités ci-dessus après avoir pris le sédatif-hypnotique.

Que sont les sédatifs-hypnotiques?

Les sédatifs-hypnotiques sont des médicaments de sommeil. Les sédatifs-humbles sont utilisés chez les adultes pour le traitement à court terme du symptôme de la difficulté à s'endormir par l'insomnie. Les sédatifs-hypnotiques ne traitent pas d'autres symptômes d'insomnie qui incluent le réveil trop tôt le matin et le réveil souvent pendant la nuit.

Les sédatifs-hypnotiques ne sont pas pour les enfants.

Les sédatifs-hypnotiques sont des substances contrôlées par le gouvernement fédéral (la capsule de sodium sécobarbitale est un C-II) car elles peuvent être abusées ou entraîner une dépendance. Gardez des humbles-habites sédatifs dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner des hupnotiques sédatifs peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre médecin si vous avez déjà maltraité ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.

Qui ne devrait pas prendre de sédatif-hypnotiques?

Ne prenez pas sédatif-hypnotique si vous êtes allergique à quelque chose. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients dans les capsules de sodium sécobarbitales.

Sédatif-Hypnotics peut ne pas vous convenir. Avant de commencer le sédatif-humble, parlez à votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous:

  • avoir des antécédents de dépression maladie mentale ou de pensées suicidaires
  • avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou de dépendance
  • avoir une maladie des reins ou du foie
  • avoir une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires
  • sont enceintes qui envisagent de devenir enceintes ou d'allaiter

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines et des suppléments à base de plantes sur ordonnance et sans ordonnance. Les médicaments peuvent interagir parfois provoquant des effets secondaires. Ne prenez pas de sédatif-hypnotiques avec d'autres médicaments qui peuvent vous endormir.

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Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour montrer à votre médecin et à votre pharmacien chaque fois que vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre sédatif-hypnotique?

  • Prenez sédatif-hypnotique exactement comme prescrit. Ne prenez pas plus de sédatif-hypnotique que prévu pour vous.
  • Prenez sédatif-hypnotique juste avant de vous coucher. Ou vous pouvez prendre le sédatif-hypnotique après avoir été au lit et avoir du mal à vous endormir.
  • Ne prenez pas sédatif-hypnotique avec ou juste après un repas.
  • Ne prenez pas le sédatif-hypnotique à moins que vous ne puissiez passer une nuit complète avant de devoir être à nouveau actif.
  • Appelez votre fournisseur de soins de santé si votre insomnie s'aggrave ou n'est pas meilleure dans les 7 à 10 jours. Cela peut signifier qu'il y a une autre condition qui provoque votre problème de sommeil.
  • Si vous prenez trop de sédatif-hypnotique ou de surdose, appelez votre médecin ou votre centre de contrôle du poison ou bénéficiez d'un traitement d'urgence.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'hypnotique sédatif?

Les effets secondaires graves de l'hypnotique sédatif comprennent:

  • Sortir du lit sans être complètement éveillé et faire une activité que vous ne savez pas que vous faites. (Voir quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le sédatif-humble-anticale?)
  • pensées et comportement anormaux. Les symptômes comprennent un comportement plus sortant ou agressif que la confusion normale Hallucinations d'agitation aggravant la dépression et les pensées ou actions suicidaires.
  • perte de mémoire
  • anxiété
  • Réactions allergiques graves. Les symptômes comprennent un gonflement de la langue ou de la gorge du mal à respirer et des nausées et des vomissements. Obtenez une aide médicale d'urgence si vous obtenez ces symptômes après avoir pris des hypnotiques sédatifs.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez l'un des effets secondaires ci-dessus ou tout autre effet secondaire qui vous inquiétent tout en utilisant le sédatif-hypnotique.

Les effets secondaires courants de l'hypnotique sédatif comprennent:

  • somnolence
  • mal de tête
  • fatigue
  • vertiges
  • bouche sèche
  • estomac renversé
  • Vous pouvez toujours vous sentir somnolent le lendemain après avoir pris l'hypnotique sédatif.

Ne conduisez pas ou ne faites pas d'autres activités dangereuses après avoir pris le sédatif-hypnotique jusqu'à ce que vous vous sentiez pleinement éveillé.

  • Vous pouvez avoir des symptômes de sevrage pendant 1 à 2 jours lorsque vous cessez de prendre l'hypnotique sédative. Les symptômes de sevrage comprennent du mal à dormir les sentiments désagréables l'estomac et les crampes musculaires vomissant la transpiration de shaki-ness et les crises.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires de l'hypnotique sédative. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien plus d'informations.

Comment devrais-je stocker sédatif-hypnotiques?

  • Stocker sédatif-humbles à température ambiante entre 68 et 77 ° F (20 - 25 ° C).
  • Gardez les humbles-humains sédatifs et tous les médicaments hors de portée des enfants. Informations générales sur le sédatif-hypnotique
  • Les médicaments sont parfois prescrits à des fins non mentionnées dans un guide de médicaments.
  • N'utilisez pas le sédatif-hypnotique pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit.
  • Ne donnez pas le sédatif-hypnotique à d'autres personnes même s'ils ont la même condition. Cela peut leur faire du mal et c'est contraire à la loi.

Ce guide de médicaments résume les informations les plus importantes sur le sédatif-hypnotique. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien d'informations sur l'hypnotique sédative qui a été écrite pour les professionnels de la santé.

Si vous souhaitez plus d'informations, contactez Marathon Pharmaceuticals LLC 1-866-562-4620.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels sont les ingrédients du sédatif-hypnotique?

Ingrédient actif: Sodium sécobarbital

Ingrédients inactifs: diméthicone fd

Ce guide de médicaments a été approuvé par les États-Unis. Food and Drug Administration.