Critiques

Description de Synalar

Solution topique Synalar® (fluocinolone) 0,01% est destinée à l'administration topique. Le composant actif est le corticostéroïde fluocinolone acétonide qui a le nom chimique Pregna-14-diène-320-Dione69-Difluoro-1121dihydroxy-1617 - [(1-méthythylidène) bis (Oxy)] - (6α11β16α) -. Il a la structure chimique suivante:

La solution Synalar® contient de l'acétonide de fluocinolone 0,1 mg / ml dans une base lavable à l'eau d'acide citrique et de propylène glycol.

Utilisations pour Synalar

Critiques ^® La crème est indiquée pour le soulagement des manifestations inflammatoires et pruritiques des dermatoses sensibles à la corticostéodio.

Dosage pour Synalar

Critiques ^® La crème est généralement appliquée sur la zone affectée comme un film mince de deux à quatre fois par jour en fonction de la gravité de la condition. Dans les sites poilues, les cheveux doivent être séparés pour permettre un contact direct avec la lésion.

Le pansement occlusif peut être utilisé pour la gestion du psoriasis ou des conditions récalcitrantes. Certains films plastiques peuvent être inflammables et les soins dus doivent être exercés dans leur utilisation. De même, la prudence devrait être utilisée lorsque de tels films sont utilisés sur les enfants ou laissés à leur proximité pour éviter la possibilité d'une suffocation accidentelle.

Si une infection développe l'utilisation des pansements occlusifs doit être interrompu et une thérapie antimicrobienne appropriée instituée.

Comment fourni

Critiques ^® (fluocinolone acétonide) crème 0,025% est fourni dans

• Tube de 60 g - NDC 43538-900-60
• Tube de 120 g - NDC 43538-900-12

Stockage

Stocker à température ambiante 15-25 ° C (59-77 ° F); Évitez la congélation et la chaleur excessive au-dessus de 40 ° C (104 ° F).

Fabriqué par: Teligent Pharma Inc. Buena NJ 08310 IP027-R2. Révisé: novembre 2016

Effets secondaires pour Synalar

Les effets indésirables locaux suivants sont signalés rarement avec des corticostéroïdes topiques mais peuvent se produire plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif:

Interactions médicamenteuses pour Synalar

Aucune information fournie

Avertissements pour les critiques

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Synalar

Général

L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit des manifestations de suppression hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) réversibles de l'hyperglycémie et de la glucosurie du syndrome du syndrome de Cushing chez certains patients.

Les conditions qui augmentent l'absorption systémique incluent l'application des stéroïdes les plus puissants sur les grandes surfaces d'utilisation prolongée et l'ajout de pansements occlusifs.

Par conséquent, les patients recevant une grande dose d'un stéroïde topique puissant appliqué à une grande surface ou sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour des preuves de suppression de l'axe HPA en utilisant les tests urinaires de cortisol libre et de stimulation ACTH. Si la suppression de l'axe HPA est notée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament pour réduire la fréquence de l'application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant.

La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt du médicament. Des signes et des symptômes rarement de sevrage de stéroïdes peuvent survenir nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.

Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensible à la toxicité systémique (voir PRÉCAUTIONS - Usage pédiatrique ).

Pouvez-vous prendre du citrate de magnésium quotidiennement

Si l'irritation développe des corticostéroïdes topiques doit être interrompu et une thérapie appropriée instituée.

Comme pour tout produit corticostéroïde topique, une utilisation prolongée peut produire une atrophie de la peau et des tissus sous-cutanés. Lorsqu'il est utilisé sur les zones intertrigineuses ou fléchisseurs ou sur le visage, cela peut se produire même avec une utilisation à court terme.

En présence d'infections dermatologiques, l'utilisation d'un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être interrompu jusqu'à ce que l'infection ait été correctement contrôlée.

Tests de laboratoire

Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l'axe HPA:

• Test urinaire de cortisol libre
• Test de stimulation ACTH

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou l'effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques.

Des études pour déterminer la mutagénicité avec la prednisolone et l'hydrocortisone ont révélé des résultats négatifs.

Catégorie de grossesse C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes systémiquement administrés sont sécrétés dans le lait maternel en quantités pas susceptible d'avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, la prudence doit être exercée lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande sensibilité à la suppression de l'axe hypothalmique-actobre-surrénalienne (HPA) topique et le syndrome de Cushing que les patients matures en raison d'une plus grande surface cutanée / rapport du poids corporel.

Le syndrome de Cushing de suppression de l'axe HPA et l'hypertension intracrânienne ont été signalés chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent le retard de croissance linéaire un gain de poids retardé à faible taux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête bombés et des maux de tête bilatéraux.

L'administration des corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée au moins de montant compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.

Informations sur la surdose pour Synalar

Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés dans des quantités suffisantes pour produire des effets systémiques (voir PRÉCAUTIONS ).

Contre-indications pour Synalar

Les corticostéroïdes topiques sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'une des composantes de la préparation.

Pharmacologie clinique for Synalar

Les corticostéroïdes topiques partagent des actions anti-inflammatoires anti-proritiques et vasoconstrictives anti-inflammatoires.

Le mécanisme de l'activité anti-inflammatoire des corticostéroïdes topiques n'est pas clair. Diverses méthodes de laboratoire, y compris des tests vasoconstricteurs, sont utilisées pour comparer et prédire les puissances et / ou les efficaces cliniques des corticostéroïdes topiques. Il existe des preuves suggérant qu'une corrélation reconnaissable existe entre la puissance vasoconstrictive et l'efficacité thérapeutique chez l'homme.

Pharmacocinétique

L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule, l'intégrité de la barrière épidermique et l'utilisation de pansements occlusifs.

Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par la peau intacte normale. L'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques de la peau augmentent l'absorption percutanée. Les pansements occlusifs augmentent considérablement l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques. Ainsi, les pansements occlusifs peuvent être un complément thérapeutique précieux pour le traitement des dermatoses résistantes (voir Posologie et administration ).

Une fois absorbée par la peau, les corticostéroïdes topiques sont manipulés par des voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés systémiquement. Les corticostéroïdes sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Les corticostéroïdes sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains des corticostéroïdes topiques et leurs métabolites sont également excrétés dans le même .

Informations sur les patients pour Synalar

Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques devraient recevoir les informations et instructions suivantes:

1. Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin. Il est pour une utilisation externe uniquement. Évitez le contact avec les yeux.
2. Les patients doivent être invités à ne pas utiliser ce médicament pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
3. La zone cutanée traitée ne doit pas être bandée ou autrement couverte ou enveloppée de ce qui est occlusive à moins que le médecin ne soit dirigé par le médecin.
4. Les patients doivent signaler tout signe de réactions indésirables locales, en particulier sous le pansement occlusif.
5. Les parents de patients pédiatriques doivent être invités à ne pas utiliser de couches serrées ou de pantalons en plastique sur un enfant traité dans la zone des couches car ces vêtements peuvent constituer des pansements occlusifs.