Testostérone

• Usages
  • Qu'est-ce que la testostérone et comment ça marche?
• Dosage
  • Quelles sont les dosages de la testostérone?
• Effets secondaires
  • Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la testostérone?
• Avertissements et précautions
  • Quelles sont les avertissements et les précautions pour la testostérone?

Qu'est-ce que la testostérone et comment ça marche?

La testostérone est un androgène indiqué comme un traitement pour le traitement de remplacement chez le mâle dans des conditions associées aux symptômes de faibles niveaux de testostérone dans le corps ou à l'absence de testostérone endogène. Il s'agit d'une hormone sexuelle produite par les testicules qui encouragent le développement de caractéristiques sexuelles masculines. Des niveaux élevés de l'hormone sont bénéfiques pour la santé des hommes. Les niveaux sains de l'hormone favorisent une bonne santé en réduisant les dangers de l'hypertension artérielle et de la crise cardiaque en plus d'une alimentation saine cardiaque. La testostérone peut être donnée comme traitement pour des conditions médicales spécifiques et de faibles niveaux de testostérone chez les hommes et les femmes.

• Insuffisance en hypogonadisme primaire (congénital ou acquise) dû à la cryptorchidisme de la torsion bilatérale du syndrome de testicules de la torsion bilatérale; ou orchidectomie.
• Hypogonadisme hypogonadotrope (congénital ou acquis) - carence en gonadotrophine ou en LHRH ou lésion hypophyamique hypophysaire d'un traumatisme ou d'un rayonnement tumeurs.
• L'innocuité et l'efficacité de la dépo-testostérone (cypionate de testostérone) chez les hommes présentant «l'hypogonadisme lié à l'âge» (également appelée «l'hypogonadisme tardif») n'ont pas été établies.
• La testostérone est disponible sous les différents noms de marque suivants: AVEED Depo-Testostérone Delatestryl et TestOpel.

Quelles sont les dosages de la testostérone?

Dosages of Testosterone:

Dosages of Testosterone  Devrait être donné comme suit :

Formes de dosage adulte et pédiatrique

Solution injectable (cypionate): annexe III

• 100 mg / ml (Depo-Testostérone)
• 200 mg / ml (Depo-Testostérone)

Solution injectable (énanthate): annexe III

Effets secondaires de l'aspirine 81 mg

• 200 mg / ml (DelAtestryl)

Solution injectable (Uncanoate): annexe III

• 250 mg / ml (AVEED)

Implant de granulés: annexe III

• 75 mg (testopel)
• 12,5 mg 25 mg 37,5 mg 50 mg (générique)

Des effets indésirables graves ont été signalés chez des personnes qui abusent des stéroïdes androgènes anabolisants et comprennent une cardiomyopathie hypertrophique à l'arrêt cardiaque insuffisance cardiaque congestive accident cérébral Hépatotoxicité et manifestations psychiatriques graves, y compris la dépression majeure Mania paranoïa psychose délire hallucinations hostilité et agression.

Hypogonadisme primaire (congénital ou acquis): insuffisance testiculaire due aux maladies et aux conditions dans le corps telles que le cryptorchidie torsion bilatérale orchite du syndrome de testicules de fuite chimiothérapie ou des dommages toxiques provenant de l'alcool ou des métaux lourds; Ces hommes ont généralement de faibles taux sériques de testostérone et des gonadotrophines (FSH LH) au-dessus de l'hypogonadisme hypogonadotrope à portée normale (congénital ou acquis): gonadotrophine ou hormone hormone de l'hormones (LHRH) ou traumatisme radiothérapie ou radiothérapie. Ces hommes ont de faibles concentrations sériques de testostérone mais ont des gonadotrophines dans la plage normale ou faible.

• Testostérone Cypionate: 50-400 mg Im toutes les 2 à 4 semaines
• Testostérone Ennanthate: 50-400 mg Im toutes les 2 à 4 semaines
• Testostérone Uncanoate (disponibilité restreinte): 750 mg de dose initiale répéter après 4 semaines puis Q10WK par la suite
• Péllet: 150-450 mg SC tous les 3 à 6 mois; 150 mg de culot équivalent à 25 mg de propionate de testostérone hebdomadaire

<12 years

• Sécurité et efficacité non établies

≥12 ans

• Testostérone Cypionate: 50-400 mg Im toutes les 2 à 4 semaines
• Testostérone Ennanthate: 50-400 mg Im toutes les 2 à 4 semaines
• Testostérone Uncanoate (disponibilité restreinte): 750 mg de dose initiale répéter après 4 semaines puis Q10WK par la suite
• Péllet: 150-450 mg SC tous les 3 à 6 mois; 150 mg de culot équivalent à 25 mg de propionate de testostérone hebdomadaire

• 50-200 mg Im toutes les 2 à 4 semaines pendant 4 à 6 mois
• Alternative: 150-450 mg SC tous les 3 à 6 mois

<12 years

• Sécurité et efficacité non établies

≥12 ans

• 50-200 mg Im toutes les 2 à 4 semaines pendant 4 à 6 mois
• Planification de dosage alternative: 150-450 mg SC tous les 3 à 6 mois

200-400 mg éanthate IM toutes les 2 à 4 semaines

solution topique phosphate de clindamycine USP 1

• Remplacement physiologique de la testostérone chez les patients atteints de VIH déficientes en androgènes avec perte de poids associée

Sponsor orphelin

• Watson Laboratories Research Park 417 Wakara Way Salt Lake City UT 8410

Traitement du retard constitutionnel dans la croissance et la puberté chez les adolescents âgés de 14 à 17 ans de vie (la testostérone Uncanoate)

Sponsor orphelin

• Sov Therapeutics Inc 101 Gymon Court Morrisville NC 27560

Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la testostérone?

Les effets secondaires de la testostérone comprennent:

• Acné
• Rêves anormaux
• Comportement agressif
• Perte
• Anaphylaxie
• Colère
• Perte de mémoire (amnésie)
• Anxiété
• Irritabilité de la vessie
• Douleur mammaire
• Thrombose veineuse profonde
• Fréquence et durée de l'érection excessives
• Fatigue
• Accélération de la croissance
• Poitrines élargies chez les hommes (gynécomastie)
• Mal de tête
• Croissance excessive des cheveux
• Bouffées de chaleur
• Hypersensibilité
• Cholestérol élevé (riche en graisses dans le sang)
• Hypertension artérielle
• Insomnie
• Altérations de la fonction du foie
• Baldité des modèles masculins
• Irrégularités menstruelles
• Érection prolongée
• Démangeaison
• Éruption cutanée
• Éruption du cuir chevelu
• Suppression des facteurs II V VII x
• Vasodilatation
• Développement des caractéristiques masculines chez les femmes
• Rétention d'eau
• Caillot de sang

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments interagissent avec la testostérone?

Si votre médecin vous a ordonné d'utiliser ce médicament, votre médecin ou pharmacien peut déjà être conscient des interactions médicamenteuses possibles et peut vous surveiller pour eux. Ne commencez pas à arrêter ou à modifier la dose d'un médicament avant de vérifier d'abord avec votre médecin de santé ou votre pharmacien.

Les interactions graves de la testostérone comprennent:

• cyclosporine
• ivachateur
• warfarine

Les interactions modérées de la testostérone comprennent:

Réaction allergique à l'ibuprofène Les lèvres gonflées

• sarcasme
• carbamazépine
• daclatasvir
• éliger
• flibanser
• Insuline Degludec
• Insuline Degludec/insulin aspart
• insuline inhalée
• ivachateur
• Lomitapide
• mipomersen
• Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir
• avis

La testostérone a des interactions modérées avec au moins 41 médicaments différents.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, dites à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez la liste avec votre médecin et pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin si vous avez des questions de santé ou des préoccupations.

Quelles sont les avertissements et les précautions pour la testostérone?

Avertissements

Réactions de microembolie à l'huile pulmonaire grave impliquant l'envie de toucher les étourdissements de la gorge de la gorge de la gorge et des réactions de syncope (POME) et des épisodes d'anaphylaxie signalés pendant ou immédiatement après l'administration d'une injection d'attencoate de testostérone; peut se produire après la première dose

Observez les patients pendant 30 minutes dans un milieu de santé pour fournir un traitement médical immédiat en cas de réactions de POME graves ou d'anaphylaxie

En raison des risques de réactions de POME graves et d'anaphylaxie, la testostérone Uncanoate est disponible via un programme restreint sous stratégie d'évaluation et d'atténuation (REMS) appelée le programme AVE REMS

Ce médicament contient de la testostérone. Ne prenez pas AVE Depo-Testostérone Delatestryl ou Testopel si vous êtes allergique à la testostérone ou à tout ingrédient.

Restez hors de portée des enfants. En cas de surdose, obtenir une aide médicale ou contacter immédiatement un centre de contrôle du poison.

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Contre-indications

• Hypersensibilité to this hormone or formulation components
• Cancer du sein ou du carcinome connu ou suspecté de la prostate chez les hommes
• Maladie hépatique ou rénale cardiaque sévère
• Femmes: grossesse ou perspective de grossesse

Effets de l'abus de drogues

• Des effets indésirables graves ont été signalés chez des personnes qui abusent des stéroïdes androgènes anaboliques et comprennent une insuffisance cardiaque cardiaque cardiomyopathie cardiomyopathie cardiomyopathie congestative hépatotoxicité et des manifestations psychiatriques graves, notamment la dépression majeure de la dépression, la psychose de la dépression psychose déluance hallucinations hostilités et agression.

Effets à court terme

• Aucun.

Effets à long terme

• Aucun.

Avertissement

• N'utilisez pas de cypionate de testostérone interchangeable avec le propionate de testostérone.
• Patientes atteintes d'un cancer du sein: risque d'hypercalcémie; Arrêtez si cette condition se développe.
• Une utilisation à long terme (> 10 ans) de testostérone parentérale pour l'hypogonadisme masculin peut augmenter le risque de cancer du sein.
• Observer les femmes pour des signes de virilisation pendant le traitement du cancer du sein métastatique; Si de tels signes sont notés, arrêtez-vous pour éviter la virilisation irréversible.
• Attention dans l'histoire de l'infarctus du myocarde (IM) ou de la maladie coronarienne (CAD); Certaines études post-marketing ont montré un risque accru d'infarctus du myocarde et d'AVC associés à l'utilisation d'un traitement de remplacement de testostérone.
• La testostérone a été soumise à des abus généralement à des doses plus élevées que recommandées pour l'indication approuvée et en combinaison avec d'autres stéroïdes androgènes anaboliques; L'abus anabolique des stéroïdes androgènes peut conduire à de graves effets indésirables cardiovasculaires et psychiatriques; Si l'abus de testostérone est suspecté, vérifiez les concentrations sériques de testostérone pour vous assurer qu'elles sont dans la gamme thérapeutique; Considérez la possibilité de la testostérone et de l'abus anabolique des stéroïdes androgènes chez les patients suspects qui présentent des événements indésirables cardiovasculaires ou psychiatriques graves.
• Utilisation prolongée d'androgènes à haute dose associés à une hépatite de péliose et à des néoplasmes hépatiques (y compris le cancer hépatique).
• Hépatite cholestatique avec ictère; Arrêtez si cette condition se développe.
• Patients gériatriques: hyperplasie bénigne de la prostate (BPH) et cancer de la prostate; Surveiller les patients atteints d'HBP pour l'aggravation des signes et symptômes de l'HBP.

Gynécomastie .

• Peut modifier le profil lipidique sérique (faire preuve de prudence dans l'histoire de l'IM ou de la maladie coronarienne).
• Peut augmenter la sensibilité aux anticoagulants oraux et diminuer la glycémie; Ajustez les doses en conséquence.
• Peut provoquer une hypercalcémie chez les patients présentant une immobilisation prolongée ou un cancer.
• Utilisation avec prudence chez les patients atteints de maladies qui peuvent être exacerbées par la rétention des liquides, y compris la dysfonction hépatique ou rénale cardiaque; La testostérone peut provoquer une rétention de liquide; Le traitement des syndromes de carence en androgènes n'est pas recommandé pour les hommes souffrant d'insuffisance cardiaque incontrôlée ou mal contrôlée.
• Peut accélérer la maturation osseuse et la fermeture prématurée des épiphyses chez les enfants; Dans les enfants prépubères effectuent un examen radiographique.
• De grandes doses peuvent supprimer la spermatogenèse.
• Peut potentialiser l'apnée du sommeil chez certains patients.
• Priapisme Stimulation sexuelle excessive ou obstruction urétrale aiguë chez les patients atteints d'HBP.
• Une augmentation de l'hématocrite (polycythémie) reflétant une augmentation de la masse des globules rouges peut nécessiter l'arrêt; augmente le risque de thromboembolie; Surveiller la fonction sérique de testostérone de la testostérone spécifique de la prostate (PSA) Concentrations lipidiques hématocrite et hémoglobine périodiquement.
• Des brûlures cutanées ont été signalées sur le site d'application chez les patients portant un système transdermique aluminisé lors d'un scan d'imagerie par résonance magnétique (IRM); Étant donné que le patch de testostérone transdermique contient de l'aluminium, il est recommandé de supprimer le système avant de subir une IRM.
• Thromboembolie veineuse, y compris la TVP et l'EP signalées chez les patients utilisant des produits de testostérone; Ces observations ont inclus des patients avec et sans polycythémie; évaluer les signes ou les symptômes conformes à la TVP ou à l'EP; Si un événement thromboembolique veineux suspecté de présumer du traitement avec la testostérone et de lancer un bilan et une gestion appropriés.

Risques cardiovasculaires

• Évaluer les patients pour les facteurs de risque cardiovasculaires avant de lancer un traitement et surveiller étroitement pour les événements cardiovasculaires pendant le traitement; Il peut être prudent d'éviter le traitement de la testostérone chez les hommes qui ont connu un événement cardiovasculaire.
• 31 janvier 2014: la FDA enquête sur le risque de l'AVC MI et de la mort chez les hommes prenant la testostérone sur ordonnance; L'enquête a été provoquée par les résultats de 2 études suggérant un risque accru de MI chez les hommes qui prennent de la testostérone.
• Dans une analyse d'étude de 55593 hommes ayant des antécédents de l'IM, les hommes> 65 ans avaient une augmentation de 2 fois du risque de l'IM dans les 90 jours suivant le dépôt d'une prescription initiale de testostérone; parmi les hommes plus jeunes ( <65 years) with a history of heart disease MI risk was increased 2- to 3-fold
• Cette étude a confirmé les résultats d'une étude beaucoup plus petite qui a révélé que les hommes plus âgés, beaucoup atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente avaient 30% de chances de mort de MI et d'AVC après avoir reçu un traitement à la testostérone

Œdème

• Œdème with or without insuffisance cardiaque congestive may be a complication in patients with pre-existing cardiac renal or hepatic disease
• Un traitement diurétique peut être nécessaire en plus de l'arrêt du médicament
• Si la pharmacothérapie est redémarrée, utilisez une dose inférieure

Des hommes en bonne santé avec une puberté retardée

• Surveillez la maturation osseuse en évaluant l'âge osseux du poignet et de la main tous les 6 mois
• Peut accélérer la maturation osseuse compromettant la hauteur finale de l'adulte

Grossesse et lactation

N'utilisez pas de testostérone pendant la grossesse. Les risques impliqués l'emportent sur les avantages potentiels. Il existe des alternatives plus sûres. La testostérone est excrétée dans le lait maternel; Évitez d'utiliser pendant l'allaitement.