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Vaccins, inactivés, bactériens
Tétanos
Résumé
Qu'est-ce que le tétanos?
L'injection de rappel du tétanos (tétanos toxoïde) est un vaccin utilisé pour prévenir le tétanos.
Quels sont les effets secondaires du tétanos?
Les effets secondaires courants du booster tétanique comprennent:
- douleur
- rougeur
- chaleur
- gonflement
- démangeaison
- ruches et
- éruption cutanée près du site d'injection;
- fièvre
- mal de tête
- fatigue
- maux d'estomac
- nausée
- vomissement
- diarrhée
- douleurs articulaires
- douleurs musculaires et douleurs ou
- Glandes gonflées.
Dites au médecin si vous ressentez des effets secondaires rares mais graves du booster du tétanos, y compris les picotements des mains ou des problèmes auditifs des problèmes de la faiblesse ou des convulsions musculaires.
Dose pour le tétanos
La dose recommandée du booster tétanique est une injection de 0,5 ml tous les 10 ans.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec le tétanos?
Les médicaments immunosuppresseurs comme les corticostéroïdes antimétabolites alkylants des agents cytotoxiques et les radiations peuvent interagir avec le booster tétanique. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez. Faire preuve de prudence si vous obtenez le booster du tétanos et avez eu Syndrome de Guillain-Barre avoir des thrombocytopénies ou sont sujets à caillots de sang .
Tétanos pendant la grossesse ou l'allaitement
Si vous êtes enceinte et que vous n'avez pas reçu le booster tétanique, il est recommandé de recevoir le vaccin après le deuxième trimestre. Vous pouvez recevoir le booster Tetanus si vous allaitez.
Informations Complémentaires
Notre centre de médicaments sur les effets secondaires du tétanos (tétanus toxoïde) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Dosage
- Effets secondaires
- Interactions médicamenteuses
- Avertissements
- Précautions
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Prudence : La loi fédérale (USA) interdit la distribution sans ordonnance.
Description du tétanos
Le tétanos toxoïde pour l'utilisation intramusculaire ou sous-cutanée est une solution stérile de toxoïde dans une solution de chlorure de sodium isotonique. Le vaccin est clair ou légèrement trouble en apparence.
Clostridium tétani La culture est cultivée dans un milieu à base de peptone et détoxifiée avec du formaldéhyde. Le matériau détoxifié est ensuite purifié par un fractionnement en sulfate d'ammonium, suivi d'une filtration stérile. Le toxoïde est ensuite dilué avec une solution saline physiologique (NULL,85%). Chaque dose contient le thimérosal conservateur [(dérivé du mercure) 25 m G Mercure / Dose]. Ce produit ne contient pas d'adjuvant contenant de l'aluminium.
Chaque dose de 0,5 ml est formulée pour contenir 4 LF (unités de floculation) de toxoïde tétanos (tétanos (toxoïde tétanos) toxoïde) et réussit le test de puissance du porc de Guinée. La teneur résiduelle du formaldéhyde par test est inférieure à 0,02%.
Utilisations pour le tétanos
Le tétanos (toxoïde tétanos) est indiqué pour l'injection de rappel uniquement pour les personnes de 7 ans ou plus contre le tétanos (toxoïde tétanique). Ce vaccin n'est pas indiqué pour l'immunisation primaire.
Le calendrier d'immunisation primaire pour les enfants de moins de 7 ans (avant le septième anniversaire) devrait être composé de cinq doses d'un vaccin contenant du tétanus toxoïde (tétanos (toxoïde tétanus) toxoïde). Les trois doses initiales sont données sous forme de diphtérie et de toxoïde tétanos (tétanus (toxoïde tétanus) toxoïde) et vaccin contre la coqueluche acellulaire adsorbée (dTAP) administré par voie intramusculaire à des intervalles de 4 à 8 semaines. Une quatrième dose de DTAP est recommandée à l'âge de 15 à 20 mois. L'intervalle entre la troisième et la quatrième dose devrait être d'au moins 6 mois. Une cinquième dose de DTAP est donnée avant l'entrée de l'école (maternelle ou école primaire) à 4 à 6 ans à moins que la quatrième dose ait été donnée après le quatrième anniversaire. 56 Dans les cas où la composante vaccinale de coqueluche est contre-indiquée diphtérie et toxoïde de tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde) sorbed (à usage pédiatrique) (DT) doit être utilisée pour les doses restantes. Pour les personnes âgées de 7 ans et plus de tétanos (toxoïde tétanos) et de toxoïdes diphtériennes adsorbés pour l'usage pour adultes (TD) est préféré aux toxoïdes tétanos seuls. 25
Le toxoïde tétanos est interchangeable avec le tétanus toxoïde (tétanus (toxoïde tétanos) toxoïde) adsorbé (contient un adjuvant en aluminium) comme booster et ne serait préféré que si l'aluminium devait être évité. Bien que le taux de séroconversion soit essentiellement équivalent avec l'un ou l'autre forme que les toxoïdes adsorbés induisent des titres d'antitoxine plus persistants. 2 Le tétanos toxoïde (tétanus (toxoïde tétanos) serait préféré aux vaccins contenant de la diphtérie s'il y avait une contre-indication à la composante diphtérie.
Pour la prévention du tétanos néonatal (Tetanus toxoïde) chez les femmes enceintes non vaccinées, voir GROSSESSE section. 2
Ce vaccin ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'infection tétanique (tétanos toxoïde).
Comme pour toute vaccination vaccinale avec le tétanus toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) peut ne pas protéger 100% des individus sensibles.
Si une immunisation passive est requise à l'immunoglobuline (Tig) (humain) du tétanos (Tetanus toxoïde) (voir (voir Posologie et administration section).
Dose pour le tétanos
25
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules étrangères et / ou la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. Le vaccin ne doit pas être utilisé si les particules ou la décoloration sont trouvées.
Pour une utilisation de booster uniquement - non recommandée pour la vaccination primaire
Secouez bien avant de retirer chaque dose.
Injecter par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée dans la zone du vastus latéralis (mi-cuisse latéral) ou deltoïde. Le vaccin ne doit pas être injecté dans la zone ou les zones fessiers où il peut y avoir un tronc nerveux majeur.
Une longueur d'aiguille ≥ un pouce est préférée pour ces groupes d'âge car des aiguilles inférieures à un pouce peuvent être d'une longueur insuffisante pour pénétrer le tissu musculaire chez certains adultes et enfants plus âgés. 10
Avant l'injection, la peau sur le site à injecter doit être nettoyée avec un germicide approprié. Après l'insertion de l'aiguille, aspire à s'assurer que l'aiguille n'est pas entrée dans un vaisseau sanguin.
Une fois la série initiale de l'immunisation terminée (voir Indications et utilisation Section) Une dose de rappel de 0,5 ml de toxoïde tétanique (tétanos (toxoïde tétanos) doit être administrée par voie intramusculaire tous les 10 ans pour maintenir une immunité adéquate. Cette période de 10 ans est déterminée à partir de la dernière dose administrée, qu'elle ait été donnée plus tôt dans la vaccination de routine infantile ou dans le cadre de la gestion des plaies. 5
Injection de rappel après une blessure:
Une tentative approfondie doit être faite pour déterminer si un patient a terminé la vaccination primaire. Les patients présentant des antécédents d'immunisation antérieurs inconnus ou incertains doivent être considérés comme n'ayant pas de doses de toxoïdes toxoïdes tétaniques (tétanos (tétanus toxoïde). Les personnes qui avaient un service militaire depuis 1941 peuvent être considérées comme ayant reçu au moins une dose. Bien que la plupart des gens de l'armée depuis 1941 aient peut-être terminé une série primaire de toxoïde tétanique (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde), cela ne peut pas être supposé pour chaque individu. Les patients qui n'ont pas terminé une série primaire peuvent nécessiter un toxoïde tétanique (tétanos (toxoïde tétanos) toxoïde) et l'immunisation passive (Tig humain) au moment du nettoyage et du débridement des plaies (tableau 1). 2
Les preuves disponibles indiquent que la vaccination primaire complète avec le tétanus toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) offre une protection durable ≥ 10 ans pour la plupart des receveurs. Par conséquent, après les boosters de la vaccination du tétanos primaire (tétanos toxoïde), même pour la gestion des plaies, ne doit être donné que tous les 10 ans lorsque les blessures sont mineures et non contaminées. Pour les autres blessures, un booster est approprié si le patient n'a pas reçu de toxoïde tétanique (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde) au cours des cinq années précédentes. Les personnes qui ont reçu au moins deux doses de toxoïde tétanos (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) développent rapidement des anticorps antitoxine. 2
Le tétanos (tétanus toxoïde) et les toxoïdes diphtériennes adsorbés à l'usage des adultes (TD) sont le vaccin préféré pour la vaccination active du tétanos (tétanus toxoïde) dans la gestion des plaies des patients ≥ 7 ans. Parce qu'une grande proportion d'adultes est sensible à la diphtérie, ce vaccin améliore la protection de la diphtérie. Ainsi, en profitant des visites de soins de santé aiguës, comme pour la gestion des plaies, certains patients peuvent être protégés qui autrement resteraient sensibles. Pour les patients insuffisamment vaccinés de tous âges, l'achèvement de la vaccination primaire au moment de la sortie ou lors des visites de suivi doit être assuré. 2
Le toxoïde tétanos est interchangeable avec le tétanus toxoïde (tétanus (toxoïde tétanos) toxoïde) adsorbé (contient un adjuvant en aluminium) comme booster et ne serait préféré que si l'aluminium devait être évité. Le tétanos toxoïde (tétanus (toxoïde tétanos) serait préféré aux vaccins contenant de la diphtérie s'il y avait une contre-indication à la composante diphtérie.
Tableau 1 25 Guide récapitulatif de la prophylaxie du tétanos (Tetanus toxoïde) dans la gestion des plaies de routine *
| Histoire du tétanos adsorbé Toxoïde (doses) | Plai de blessures mineures | Toutes les autres blessures ** | ||
| TD | Révolution | TD | Révolution | |
| Inconnu ou | Oui Non† | Non Non | Oui Non§ | Oui Non |
* Les détails importants figurent dans le texte de l'insert.
** comme mais sans s'y limiter les blessures contaminées par des excréments de terre et de la salive; blessures de perforation; avulsions; et les blessures résultant de missiles écrasant les brûlures et les engelures.
† Oui si> 10 ans depuis la dernière dose.
§ Oui si> 5 ans depuis la dernière dose. (Des boosters plus fréquents ne sont pas nécessaires et peuvent accentuer les effets secondaires.)
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Si l'immunisation passive pour le tétanos (tétanus toxoïde) est nécessaire, le TIG (humain) est le produit de choix. Il offre une protection plus longue que l'antitoxine d'origine animale et provoque peu de réactions indésirables. La dose prophylactique actuellement recommandée de TIG (humain) pour les plaies de gravité moyenne est de 250 unités par voie intramusculaire. Lorsque le tétanos toxoïde (tétanos (toxoïde tétanos) et Tig (humain) reçoivent des seringues séparées et des sites séparés doivent être utilisés. Le TIG ne doit pas être donné avec le toxoïde tétanos mais uniquement avec le toxoïde tétanique (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde) adsorbés. 2
Comment fourni
Vial 7,5 ml N ° 49281-812-84
STOCKAGE
Stocker entre 2 ° -8 ° C (35 ° -46 ° F). Ne congelez pas.
Références
2. Recommandations du comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanique (tétanos toxoïde) et coqueluche: recommandations d'utilisation du vaccin et d'autres mesures préventives. MMWR 40: Non. RR-10 1991
5. Rapport sur le Comité des maladies infectieuses Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000
6. Vaccination contre la coqueluche: utilisation des vaccins acellulaires de coqueluche chez les nourrissons et les jeunes enfants recommandations du Comité consultatif des pratiques de vaccination (ACIP). MMWR 46: Non. RR-7 14 1997
10. ACIP. Recommandations générales sur la vaccination. MMWR 43: Non. RR-1 1994
Fabriqué par:
Aventis Pasteur Inc.
Swiftwater PA 18370 USA
Informations sur les produits en janvier 2002
Date de révision de la FDA: 01/02
Effets secondaires for Tetanus
Système corporel dans son ensemble
Les effets indésirables peuvent être locaux et inclure l'induration de la chaleur rouge avec ou sans tendreté ainsi que l'urticaire et les éruptions cutanées. Hypotension de la douleur transitoire par malaise, les nausées et l'arthralgie peuvent se développer chez certains patients après l'injection. Des réactions d'hypersensibilité de type Arthus caractérisées par des réactions locales sévères (commençant généralement 2 à 8 heures après une injection) peuvent se produire en particulier chez les personnes qui ont reçu plusieurs boosters antérieurs. 2 À de rares occasions, une anaphylaxie a été signalée suite à l'administration de produits contenant du tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde. Lors de l'examen, un rapport de l'Institut de médecine (IOM) a conclu que les preuves établissaient une relation causale entre le toxoïde tétanos (tétanos (tétanos toxoïde) toxoïde) et l'anaphylaxie. 17 Des décès ont été signalés en association temporelle avec l'administration de vaccins contenant du tétanos toxoïde (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde).
SYSTÈME NERVEUX
Les maladies neurologiques suivantes ont été signalées comme temporellement associées aux vaccins contenant du tétanus toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) 1819 y compris les lésions cochléaires 20 neuropathies du plexus brachial 2021 paralysie du nerf radial 22 paralysie du nerf récurrent 20 Hébergement parésie du syndrome de Guillain-Barré et perturbations EEG avec encéphalopathie. L'OIM suivant l'examen des rapports d'événements neurologiques après la vaccination avec le Tetanus toxoïde (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde) DT ou TD a conclu la preuve favorisée d'acceptation d'une relation causale entre le tétanus toxoïde (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde) et névrite brachial et GBS. 1723
Rapports d'événements indésirables
Le programme national de rémunération des blessures sur les vaccins établis par la National Childhood Vaccine Business Act de 1986 oblige les médecins et autres prestataires de soins de santé qui administrent les vaccins pour maintenir des dossiers de vaccination permanents et signaler les occurrences de certains événements indésirables au ministère américain de la Santé et des Services sociaux. 11-13 Les événements signalables incluent ceux répertoriés dans la loi pour chaque vaccin et des événements tels que l'anaphylaxie ou l'anaphylactique choc Dans les 7 jours, la névrite brachiale dans les 28 jours; Toute complication aiguë ou séquelle (y compris la mort) d'une maladie 5 Blessure ou état d'invalidité mentionné ci-dessus ou tout événement qui contre-indiquerait d'autres doses de vaccin selon ce toxoïde tétanus (tétanos (tétanos toxoïde) toxoïde) pour l'utilisation de booster uniquement insert du package.
Les événements indésirables suivant la vaccination par vaccin doivent être signalés par des prestataires de soins de santé au système de rapport d'événements indésirables du Département de la santé et de la personne (DHHS) (DHHS). Les formulaires de déclaration et les informations sur les exigences de déclaration ou l'achèvement du formulaire peuvent être obtenus auprès de VAERS via un numéro sans frais 1-800-822-7967. 11-13
Les prestataires de soins de santé devraient également signaler ces événements au département de pharmacovigilance Aventis Pasteur Inc. Discovery Drive Swiftwater PA 18370 ou appeler le 1-800-822-2463.
Interactions médicamenteuses for Tetanus
Si l'immunisation passive pour le tétanos (tétanus toxoïde) est nécessaire, le TIG (humain) est le produit de choix. Il offre une protection plus longue que l'antitoxine d'origine animale et provoque peu de réactions indésirables. La dose prophylactique actuellement recommandée de TIG (humain) pour les plaies de gravité moyenne est de 250 unités par voie intramusculaire. Lorsqu'un vaccin contenant du tétanos toxoïde (tétanos (toxoïde tétanique) est donné en même temps que des seringues séparées et des sites séparés TIG (humains) doivent être utilisées. L'ACIP recommande l'utilisation de toxoïdes adsorbés uniquement dans cette situation. 2
Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les patients sous traitement anticoagulant.
Les thérapies immunosuppressives peuvent réduire la réponse aux vaccins (voir PRÉCAUTIONS section).
Références
2. Recommandations du comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanique (tétanos toxoïde) et coqueluche: recommandations d'utilisation du vaccin et d'autres mesures préventives. MMWR 40: Non. RR-10 1991
5. Rapport sur le Comité des maladies infectieuses Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000
11. Cdc. Système de rapports sur les événements indésirables des vaccins États-Unis. MMWR 39: 730-733 1990
12. CDC. National Childhood Vaccine Buthing Act: Exigences pour les dossiers de vaccination permanentes et pour signaler des événements sélectionnés après la vaccination. MMWR 37: 197-200 1988
13. Food and Drug Administration. Nouvelles exigences de rapport pour les événements indésirables du vaccin. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988
17. Institut de médecine. Événements indésirables associés aux vaccins infantiles. Preuves portant la causalité. National Academy Press Washington DC 1994
18. Rutledge SL et al. Complications neurologiques des immunisations. J Pediatr 109: 917-924 1986
19. Schlenska GK. Complications neurologiques inhabituelles suite à l'administration de toxoïde tétanique (tétanos (toxoïde tétanos) toxoïde). J Neurol 215: 299-302 1977
20. Wilson GS. Les dangers de l'immunisation. Manifestations allergiques: névrite post-vaccinale. pp 153-156 1967
21. Tsairis P et al. Histoire naturelle de la neuropathie du plexus brachial. Arch Neurol 27: 109-117 1972
22. Blumstein Gi et al. Neuropathie périphérique suivant l'administration de toxoïde tétanique (tétanos (toxoïde tétanos) toxoïde). JAMA 198: 1030-1031 1966
23. Pollard JD et al. Neuropathie rechute due au tétanos toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde): rapport d'un cas. J Neurol Sci 37: 113-125 1978
Avertissements for Tetanus
Des injections intramusculaires doivent être données avec beaucoup de soin chez les patients souffrant de thrombocytopénie ou d'autres troubles de coagulation. Dans cette situation, l'administration sous-cutanée du tétanos (tétanos toxoïde) peut être recommandée.
Un booster de routine ne doit pas être donné plus fréquemment que tous les dix ans. (Cette directive ne devrait pas empêcher les considérations de gestion des plaies.)
Les personnes qui ont connu des réactions d'hypersensibilité de type Arthus ou une température supérieure à 39.4 ° C (103 ° F) Après une dose antérieure d'une préparation contenant du tétanos toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) a généralement des doses de tétanus (tétanus toxoïdes) très élevées et ne doit pas être même des doses d'urgence de tétanus toxoïde (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde) - Ce n'est ni propre ni mineur. 9
Des décès ont été signalés en association temporelle avec l'administration de toxoïde tétanique (voir Effets indésirables section).
Précautions for Tetanus
GÉNÉRAL
Les soins doivent être pris en charge par le fournisseur de soins de santé pour l'utilisation sûre et efficace des toxoïdes tétaniques (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde).
L'injection d'épinéphrine (1: 1 000) doit être immédiatement disponible si une réaction anaphylactique aiguë se produit en raison de tout composant du vaccin.
Il y a une incidence accrue de réactions locales et systémiques aux doses de booster de toxoïde tétanique (tétanus (toxoïde tétanos) toxoïde) lorsqu'elle est donnée à des personnes immunisées précédemment. (Reportez-vous à Posologie et administration Section pour le moment des injections de rappel.) Avant une injection de tout vaccin, toutes les précautions connues doivent être prises pour empêcher les effets indésirables. Le médecin doit avoir une connaissance actuelle de la littérature concernant l'utilisation du vaccin considéré, y compris la nature des effets indésirables qui peuvent suivre son utilisation. Les antécédents médicaux des patients doivent être examinés en ce qui concerne la sensibilité possible et toute réaction indésirable antérieure au vaccin ou aux vaccins similaires possibles à une éventuelle sensibilité au caoutchouc naturel sèche antécédent des antécédents de l'immunisation et de l'état de santé actuel (voir (voir Contre-indications section).
Pouvez-vous prendre du Tylenol avec de la céphalexine
Les personnes qui ont des antécédents de syndrome de Guillain-Barré (GBS) peuvent être à risque accru de GBS récurrentes après des doses ultérieures de vaccins toxoïdes toxoïdes tétanos (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïdes). Cependant, dans une étude dans laquelle environ 1,2 million de doses de toxoïde contenant du tétanos (tétanos toxoïde) ont été administrées à des personnes> 18 ans, deux cas de GBS étaient attendus par hasard seuls au cours des 6 semaines suivant la vaccination et un seul cas a été signalé. Cette constatation suggère que le risque de GBS après l'administration de toxoïde tétanique (tétanus (toxoïde tétanus) toxoïde) est extrêmement faible. La décision d'administrer le vaccin contenant du tétanos (Tetanus toxoïde) -toxoïde à des personnes qui ont eu du GBS dans les 6 semaines suivant la réception du toxoïde tétanique (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) devrait être basée sur les avantages de la vaccination ultérieure et le risque de récurrence du GBS. 9
La réponse immunitaire attendue au tétanus toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) peut ne pas être obtenue chez les patients immunodéprimés. L'administration de toxoïde tétanique (tétanos (toxoïde tétanique)) n'est pas contre-indiquée chez les patients infectés par le VIH. 10
Des soins particuliers doivent être pris en charge pour s'assurer que l'injection n'entre pas dans un vaisseau sanguin.
Les thérapies immunosuppressives, y compris les corticostéroïdes radiologiques, les agents alkylants antimétabolites et les médicaments cytotoxiques peuvent réduire la réponse immunitaire aux vaccins. Par conséquent, la vaccination de routine doit être différée si possible pendant que les patients reçoivent une telle thérapie. 2 Si le tétanos toxoïde (tétanos (toxoïde tétanique) a été administré à des personnes recevant un traitement immunosuppresseur ou souffrant d'un trouble de l'immunodéficience, une réponse adéquate d'anticorps peut ne pas être obtenue. 5 Lorsque cela est possible, le traitement immunosuppresseur doit être interrompu lorsque l'immunisation est requise en raison d'une plaie tétanique (tétanus toxoïde).
Il est conseillé d'utiliser la DT (pour une utilisation pédiatrique de 6 ans et moins) ou le TD (pour l'âge adulte de 7 ans et plus) dans la prophylaxie des plaies au lieu du toxoïde tétanus (tétanus (toxoïde tétanus) seul) afin de maintenir des niveaux adéquats de dipphérité. 5
Une seringue et une aiguille stériles séparées ou une unité jetable stérile doit être utilisée pour chaque patient afin de prévenir la transmission d'hépatite ou d'autres agents infectieux d'une personne à l'autre. Les aiguilles ne doivent pas être récapitulées et doivent être correctement éliminées.
Prudence: Le bouchon du flacon contient du caoutchouc de latex naturel sec qui peut provoquer des réactions allergiques.
Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
Non studies have been performed to evaluate carcinogenicity mutagenic potential or impact on fertility.
GROSSESSE
Études de reproduction Catégorie de grossesse C
Une immunisation adéquate par des boosters de routine chez les femmes non enceintes en âge de procréation peut éviter la nécessité de vacciner les femmes pendant la grossesse (voir Posologie et administration section).
Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le tétanos toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde). Le risque pour le fœtus du tétanos toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) est inconnu. L'ACIP recommande qu'une préparation contenant du tétanos toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) (tétanos) toxoïde) soit donnée à des femmes enceintes insuffisamment immunisées car elle offre une protection contre le tétanos néonatal (tétanus toxoïde). 10 Attendre le deuxième trimestre est une précaution raisonnable pour minimiser toute préoccupation tératogène théorique. 5
Il a été signalé que le tétanus toxoïde (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde) administré aux femmes enceintes empêche le tétanos néonatal (toxoïde tétanos) chez les nouveau-nés. 1415 Cependant, les données rapportées sur la sécurité des toxoïdes tétanoniques (tétanos (toxoïde tétanos) toxoïde), lorsqu'ils ne sont pas concluants parce que l'incidence des décès néonatales en Nouvelle-Guinée était significativement plus élevée qu'aux États-Unis. Une étude prospective aux États-Unis n'a pas été effectuée pour confirmer ces rapports. 14
Mères qui allaitent
Le tétanos toxoïde (tétanos (toxoïde tétanos) toxoïde) n'affecte pas la sécurité des mères qui allaitent ou de leurs nourrissons. L'allaitement maternel n'affecte pas négativement la réponse immunitaire et n'est pas une contre-indication pour la vaccination. 10
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du tétanos toxoïde (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) chez les nourrissons de moins de six semaines n'ont pas été établies. Cependant, ce vaccin n'est pas indiqué pour les enfants de moins de 7 ans.
Utilisation gériatrique
Le toxoïde tétanique (tétanos (toxoïde tétanos) ne doit être utilisé que chez les patients gériatriques connus pour avoir reçu une série primaire (au moins 2 doses) de vaccin contenant du tétanos (tétanos toxoïde) car beaucoup de telles personnes n'ont pas d'immunité antérieure. 16 Les études cliniques du toxoïde tétanique (tétanus (toxoïde tétanique)) ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Références
2. Recommandations du comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanique (tétanos toxoïde) et coqueluche: recommandations d'utilisation du vaccin et d'autres mesures préventives. MMWR 40: Non. RR-10 1991
5. Rapport sur le Comité des maladies infectieuses Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000
9. Cdc. Mise à jour: les effets secondaires du vaccin contre les réactions indésirables contre-indications et précautions (ACIP). MMWR 45: Non. RR-12 1996
10. ACIP. Recommandations générales sur la vaccination. MMWR 43: Non. RR-1 1994
14. MacLennan R et al. Immunisation contre le tétanos néonatal (tétanos toxoïde) en Nouvelle-Guinée. Réponse antitoxine des femmes enceintes aux toxoïdes adjuvants et simples. Bull Who 32: 683-697 1965
15. Newell KW et al. L'utilisation de toxoïdes pour la prévention du tétanos (tétanos toxoïde) néonatorum. Bull Who 35: 863-871 1966
16. Ruben Fl et al. Réponses antitoxines chez les personnes âgées au tétanos (toxoïde tétanique) -diphthérie (TD) Immunisation. Am J Epidemiol 108: 145-149 1978
Informations sur la surdose pour le tétanos
Non information provided.Contre-indications pour le tétanos
L'hypersensibilité à tout composant du vaccin, y compris le thimérosal, un dérivé de mercure est une contre-indication pour une utilisation ultérieure de ce vaccin.
C'est une contre-indication d'utiliser ce vaccin ou tout autre vaccin lié après un événement indésirable grave temporairement associé à une dose précédente comprenant une réaction anaphylactique.
Une histoire de réactions allergiques ou neurologiques systémiques suite à une dose antérieure de toxoïde tétanique (tétanus toxoïde) est un contre-indication absolue pour une utilisation ultérieure. 25
Si une contre-indication à l'utilisation de préparations contenant du tétanus (tétanos (tétanus toxoïde) en toxoïde) illimité chez une personne qui n'a pas terminé le cours d'immunisation primaire du toxoïde tétanique (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) et autre qu'une blessure mineure propre est maintenue (tétanus toxoïde) et autre qu'une blessure mineure propre est soutenue de la blessure propre est maintenue à la nette à nette blessure propre est maintenue à la nette mineure propre est soutenue de la blessure propre est soutenue de la blessure propre est maintenue. seulement L'immunisation passive doit être donnée en utilisant TIG (humain). 2
L'immunisation élective devrait être différée au cours d'une maladie fébrile ou d'une infection aiguë. Une maladie afébrile mineure telle qu'une légère infection respiratoire supérieure ne devrait pas empêcher la vaccination. 2
Les procédures de vaccination élective devraient être différées lors d'une épidémie de poliomyélite. 8
C'est une contre-indication d'utiliser ce vaccin ou tout autre vaccin lié après une réaction indésirable grave temporairement associée à une dose précédente comprenant une réaction anaphylactique.
Références
2. Recommandations du comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanique (tétanos toxoïde) et coqueluche: recommandations d'utilisation du vaccin et d'autres mesures préventives. MMWR 40: Non. RR-10 1991
5. Rapport sur le Comité des maladies infectieuses Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000
entreprise de garde à domicile
8. Wilson GS. Les dangers de l'immunisation. Poliomyélite de provocation: 270-274 1967
Pharmacologie clinique for Tetanus
Le tétanos (tétanus toxoïde) manifeste la toxicité systémique principalement par une dysfonction neuromusculaire causée par une puissante exotoxine élaborée par Clostridium tétani .
Après l'utilisation de routine de toxoïde tétanique (tétanos (toxoïde tétanique) aux États-Unis (États-Unis), l'occurrence du tétanos (tétanos toxoïde) a diminué considérablement de 560 cas signalés à la fin des années 1974 à une moyenne de 50 à 100 cas signalés chaque année du milieu des années 1970 à la fin des années 1990. Le taux de mâle de cas a été relativement constant à environ 30%. Au cours des années 1982-1998, 52% des cas signalés faisaient partie des personnes de 60 ans ou plus. Du milieu à la fin des années 1990, la distribution d'âge des cas signalés est passé à un groupe d'âge plus jeune en partie en raison d'un nombre accru de cas parmi les utilisateurs de drogues d'injection en Californie. De 1995 à 1997, les personnes de 20 à 59 ans ont représenté 60% de tous les cas avec des personnes de 60 ans ou plus de seulement 35%. Aux États-Unis, le tétanos (tétanus toxoïde) se produit presque exclusivement chez les personnes non vaccinées ou insuffisamment vaccinées. 1
Dans 4% des cas de tétanos (tétanos toxoïde) signalés en 1987 et 1988, aucune plaie ou autre condition n'a été impliquée. Des lésions cutanées non aiguës telles que des ulcères ou des conditions médicales telles que des abcès ont été signalées en association avec 14% des cas. 2
Le tétanos néonatal (tétanos toxoïde) se produit chez les nourrissons nés dans des conditions non hygiéniques pour des mères insuffisamment vaccinées. Les mères vaccinées confèrent une protection à leurs nourrissons par transfert transplacentaire d'anticorps maternel. De 1972 à 1984, 29 cas de tétanos néonatal (tétanos toxoïde) ont été signalés aux États-Unis. 2 Depuis 1984, seuls trois cas de tétanos néonatal (tétanos toxoïde) ont été signalés chez tous les nourrissons de mères non vaccinées ou insuffisamment vaccinées. 3
Spores de C. Tetani sont omniprésents. Les tests sérologiques indiquent que l'immunité acquise naturellement au tétanos (tétanos toxoïde) ne se produit pas aux États-Unis. 2 Ainsi, la vaccination primaire universelle avec un maintien ultérieur de niveaux d'antitoxine adéquats au moyen de boosters chronométrés appropriés est nécessaire pour protéger tous les groupes d'âge. Le tétanos toxoïde (tétanos (toxoïde tétanos) est un antigène très efficace et une série primaire achevée induit généralement des niveaux protecteurs d'antitoxine sérique qui persistent pendant 10 ans ou plus. 2 Dans un essai de 26 adultes, une dose de rappel de toxoïde tétanique (tétanos (tétanus toxoïde) toxoïde) 81% des sujets ont démontré une augmentation de 2 fois ou plus des taux sériques d'anticorps antitoxine. 4 Il n'y a aucune étude de ce produit utilisé comme série primaire.
Références
1. Cdc. Programme national d'immunisation de la formation et de l'éducation. Épidémiologie et prévention des maladies pratiquantes de la vaccination W. Atkins et al 6e édition: 61 2000
2. Recommandations du comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanique (tétanos toxoïde) et coqueluche: recommandations d'utilisation du vaccin et d'autres mesures préventives. MMWR 40: Non. RR-10 1991
3. Cdc. Tetanus néonatal (Tetanus Toxoid) Montana 1998. MMWR 47 (43): 928-930 1998
4. Données Aventis Pasteur Inc. sur le fichier 073001
Informations sur les patients pour le tétanos
Dans le cadre du dossier de vaccination de l'enfant ou de l'adulte, le numéro de lot de date et le fabricant du vaccin administré doivent être enregistrés. 11-13
Les patients doivent être pleinement informés des avantages et des risques d'immunisation avec le vaccin toxoïde du tétanos (tétanus toxoïde).
Le médecin doit informer les patients du potentiel de réactions indésirables qui ont été temporellement associées à l'administration de toxoïde tétanos (tétanus (tétanus toxoïde) toxoïde). Le prestataire de soins de santé doit fournir les déclarations d'informations sur les vaccins (VISS) qui sont requises par la loi de 1986 sur les blessures des vaccins à l'enfance nationale à chaque immunisation. Les parents ou les tuteurs doivent être invités à signaler toute réaction indésirable à leur fournisseur de soins de santé.
Il est extrêmement important lorsque l'enfant ou le patient adulte revient pour la dose suivante de la série, le gardien parent ou le patient adulte doit être remis en question concernant la survenue de symptômes et / ou de signes d'une réaction indésirable après la dose précédente (voir Contre-indications ; Effets indésirables Sections).
Le prestataire de soins de santé doit informer le gardien parent ou le patient adulte de l'importance de terminer la série d'immunisation à moins qu'une contre-indication à une vaccination supplémentaire existe.
Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a créé un système de déclaration des événements indésirables (VAERS) pour accepter tous les rapports d'événements indésirables présumés après l'administration de tout vaccin, y compris, mais sans s'y limiter, la déclaration des événements requis par la loi nationale sur les blessures des vaccins de l'enfance de 1986. 5 Le numéro sans frais pour les formulaires et les informations VAERS est le 1-800-822-7967.
Références
11. Cdc. Système de rapports sur les événements indésirables des vaccins États-Unis. MMWR 39: 730-733 1990
12. CDC. National Childhood Vaccine Buthing Act: Exigences pour les dossiers de vaccination permanentes et pour signaler des événements sélectionnés après la vaccination. MMWR 37: 197-200 1988
13. Food and Drug Administration. Nouvelles exigences de rapport pour les événements indésirables du vaccin. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988