Pommade à Tobradex

Description de la pommade ophtalmique de Tobradex

Tobradex® (Tobramycine et dexaméthasone Ophthalmic intment) est une combinaison stérile de dose et de stéroïdes à dose multiple pour une utilisation ophtalmique topique. Les structures chimiques de la tobramycine et de la dexaméthasone sont présentées ci-dessous:

L Tyrosine vous fatigue-t-elle

Tobramycine

Formule empirique: C ₁₈ H ₃₇ N ₅ O ₉
Nom chimique:
0 - {- 3-amino-3-désoxy-α-d-gluco-pyranosyl- (1 → 4)} - 0- {26 diamino-236-trideoxy- α-d-ribohexo-pyranosol- (1 → 6)} - 2-désoxy-l-sserptamine.
Mw = 467,52

Dexaméthasone

Combien est trop calibre

Formule empirique: C ₂₂ H ₂₉ Foot ₅
Nom chimique:
9-Fluoro-11β1721-trihydroxy-16α-méthylpregna-14-diène-320-dione
MW = 392,47

Chaque gramme de Tobradex® (Tobramycine et dexaméthasone Ontalmique) (Tobramycine et dexaméthasone ophthalmic ointment) contient: Actifs: Tobramycine 0,3% (3 mg) et dexaméthasone 0,1% (1 mg). Conservateur: Chlorobutanol 0,5%. Inactives: Huile minérale et essence blanche.

Utilisations pour la pommade ophtalmique à Tobradex

Tobradex (tobramycine et dexaméthasone pommade ophtalmique) est indiqué pour les conditions oculaires inflammatoires sensibles aux stéroïdes pour lesquelles un corticostéroïde est indiqué et où une infection oculaire bactérienne superficielle ou un risque d'infection oculaire bactérienne existe.

Les stéroïdes oculaires sont indiqués dans des conditions inflammatoires de la cornée conjonctive palpébrale et bulbaire et du segment antérieur du globe où le risque inhérent d'utilisation des stéroïdes dans certaines conjonctivides infectieux est accepté pour obtenir une diminution de l'œdème et de l'inflammation. Ils sont également indiqués dans l'uvéite antérieure chronique et les lésions cornéennes à partir de rayonnement chimique ou de brûlures thermiques ou de pénétration de corps étrangers.

L'utilisation d'un médicament combiné avec un composant anti-infectieuse est indiquée où le risque d'infection oculaire superficielle est élevé ou lorsqu'il est attendu qu'un nombre potentiellement dangereux de bactéries seront présents dans l'œil.

Le médicament anti-infectif particulier dans ce produit est actif contre les agents pathogènes oculaires bactériens courants suivants:

Staphylocoques y compris S. aureus et S. epidermidis (Coagulase positive et coagulase négative) y compris les souches résistantes à la pénicilline.

Streptocoques y compris some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species et some Streptococcus pneumoniae .

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli klebsiella pneumoniae Enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganii la plupart Proteus vulgaris tension Haemophilus influenzae et H. Moraxella lacunata égyptien Acinetobacter calcoaceticus et some Neisseria espèces.

Dosage for Tobradex Ophthalmic Ointment

Appliquer une petite quantité (un ruban d'environ ½ pouce) dans le (s) sac (s) conjonctival jusqu'à trois ou quatre fois par jour.

Comment appliquer Tobradex® (Tobramycine et dexaméthasone Ophthalmic intment):

néomycine polymyxine b sulfates hydrocortisone otic

1. Inclinez la tête en arrière.
2. Placez un doigt sur votre joue juste sous vos yeux et tirez doucement jusqu'à ce qu'une poche V soit formée entre votre globe oculaire et votre couvercle inférieur.
3. Placer une petite quantité (environ ½ pouce) de Tobradex (tobramycine et pommade ophtalmique de la dexaméthasone) dans la poche V. Ne laissez pas la pointe du tube toucher votre œil.
4. Regardez vers le bas avant de fermer vos yeux.

Pas plus de 8 g ne devraient être prescrits initialement et la prescription ne doit pas être remplie sans une autre évaluation comme indiqué dans les précautions ci-dessus.

Comment fourni

Stockage

Stocker à 2 ° C à 25 ° C (36 ° F à 77 ° F).

Après avoir ouvert Tobradex (tobramycine et dexaméthasone ophtalmique orthalmique) peut être utilisé jusqu'à la date d'expiration du tube.

Distribué par: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Révisé: avril 2020

Effets secondaires pour la pommade ophtalmique à Tobradex

Des effets indésirables se sont produits avec des médicaments combinés stéroïdes / anti-infectieux qui peuvent être attribués au composant stéroïde de la composante anti-infective ou de la combinaison. Les chiffres exacts de l'incidence ne sont pas disponibles.

Les effets indésirables les plus fréquents à la tobramycine oculaire topique Tobrex® (pommade ophtalmique de la tobramycine) à 0,3% sont l'hypersensibilité et la toxicité oculaire localisée, y compris les démangeaisons et le gonflement et l'érythème conjonctival. Ces réactions se produisent chez moins de 4% des patients.

Les réactions dues à la composante stéroïde sont: élévation de la pression intraoculaire avec un éventuel développement de glaucome et infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; et delayed wound healing.

Infection secondaire

Le développement d'une infection secondaire s'est produit après l'utilisation de combinaisons contenant des stéroïdes et des antimicrobiens. Les infections fongiques de la cornée sont particulièrement susceptibles de se développer par coïncidence avec des applications à long terme de stéroïdes. La possibilité d'invasion fongique doit être prise en compte dans toute ulcération cornéenne persistante où un traitement des stéroïdes a été utilisé. L'infection oculaire bactérienne secondaire après la suppression des réponses de l'hôte se produit également.

Expérience de commercialisation de la poste

Les réactions indésirables supplémentaires identifiées à partir de l'utilisation de la post-commercialisation comprennent l'érythème de réaction anaphylactique multiforme.

Interactions médicamenteuses pour la pommade ophtalmique à Tobradex

Aucune information fournie

Avertissements for Tobradex Ophthalmic Ointment

FootR TOPICAL OPHTHALMIC USE. Pas pour l'injection dans l'œil . La sensibilité aux aminoglycosides appliqués par voie topique peut se produire chez certains patients. La gravité des réactions d'hypersensibilité peut varier des effets locaux aux réactions généralisées telles que l'érythème démangeaisons les réactions anaphylactoïdes de l'anaphylaxie cutanée d'urticaire. Si une réaction de sensibilité se produit, arrêtez l'utilisation.

L'utilisation prolongée de stéroïdes peut entraîner un glaucome avec des dommages aux défauts du nerf optique dans l'acuité visuelle et les champs de vision et la formation de cataracte sous-capsulaire postérieure. La pression intraoculaire (PIO) doit être systématiquement surveillée même si elle peut être difficile chez les patients pédiatriques et les patients non coopératifs. Une utilisation prolongée peut supprimer la réponse de l'hôte et ainsi augmenter le danger des infections oculaires secondaires. Dans les conditions purulentes aiguës et les infections parasitaires des stéroïdes oculaires, peuvent masquer l'infection ou améliorer l'infection existante. Dans ces maladies, provoquant une amincissement des perforations de la cornée ou de la sclénérat, on sait que l'on sait que l'on utilise avec l'utilisation de stéroïdes topiques.

Amlodipine Besylate 10 mg TAB TABLET

Précautions for Tobradex Ophthalmic Ointment

Général

La possibilité d'infections fongiques de la cornée doit être envisagée après un dosage à long terme des stéroïdes. Comme pour les autres préparations antibiotiques, une utilisation prolongée peut entraîner une prolifération des organismes non sensibles, y compris des champignons. Si une surinfection se produit une thérapie appropriée doit être lancée. Lorsque plusieurs ordonnances sont nécessaires ou chaque fois que le jugement clinique dicte le patient doit être examiné à l'aide d'un grossissement tel que la biomicroscopie par la lampe à fente et le cas échéant une coloration appropriée de la fluorescéine.

La sensibilité croisée à d'autres antibiotiques aminoglycosides peut se produire; Si l'hypersensibilité se développe avec ce produit, cessez l'utilisation et instituent une thérapie appropriée.

La pommade ophtalmique peut retarder la cicatrisation des plaies cornéennes.

Les patients doivent être invités à ne pas porter de lentilles de contact s'ils présentent des signes et des symptômes d'infection oculaire bactérienne.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude n'a été menée pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène. Aucune altération de la fertilité n'a été notée dans des études sur la tobramycine sous-cutanée chez le rat à des doses de 50 et 100 mg / kg / jour.

Grossesse

Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes dans les études animales. L'administration oculaire de 0,1% de dexaméthasone a entraîné une incidence de 15,6% et 32,3% d'anomalies fœtales dans deux groupes de lapins enceintes. Un retard de croissance fœtale et une augmentation des taux de mortalité ont été observés chez le rat avec une thérapie chronique de dexaméthasone. Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et les lapins avec de la tobramycine à des doses allant jusqu'à 100 mg / kg / jour parentéralement et n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Cependant, l'utilisation de corticoïdes prolongée ou répétée pendant la grossesse a été associée à un risque accru de retard de croissance intra-utérine. Tobradex® (tobramycine et pommade ophtalmique de la dexaméthasone) ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse devraient être observées soigneusement pour des signes d'hypoadrénalisme.

Mères qui allaitent

Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque la pommade ophtalmique) est administrée à une pommade ophtalmique).

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Aucune différence clinique globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les autres patients adultes.

Informations sur la surdose pour la pommade ophtalmique à Tobradex

Aucune information fournie

Contre-indications pour la pommade ophtalmique à Tobradex

Kératite épithéliale de l'herpès simplex (kératite dendritique) vaccinia varicelle et de nombreuses autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive. Infection mycobactérienne de l'œil. Maladies fongiques des structures oculaires. Hypersensibilité à un composant du médicament.

Pharmacologie clinique for Tobradex Ophthalmic Ointment

Les corticoïdes suppriment la réponse inflammatoire à une variété d'agents et ils retardent ou ralentissent ou ralentissent. Étant donné que les corticoïdes peuvent inhiber le mécanisme de défense du corps contre l'infection, un médicament antimicrobien concomitant peut être utilisé lorsque cette inhibition est considérée comme cliniquement significative. La dexaméthasone est un puissant corticoïde.

La composante antibiotique de la combinaison (tobramycine) est incluse pour fournir une action contre les organismes sensibles. Des études in vitro ont démontré que la tobramycine est active contre les souches sensibles des micro-organismes suivants:

Staphylocoques y compris S. aureus et S. epidermidis (Coagulase positive et coagulase négative) y compris les souches résistantes à la pénicilline.

Streptocoques y compris some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species et some Streptococcus pneumoniae .

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Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli klebsiella pneumoniae Enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganii la plupart Proteus vulgaris tension Haemophilus influenzae et H. égyptien Moraxella lacunata acinetobacter calcoaceticus et some Neisseria espèces.

Aucune donnée n'est disponible sur l'étendue de l'absorption systémique de Tobradex (tobramycine et pommade ophtalmique de la dexaméthasone); Cependant, il est connu qu'une certaine absorption systémique peut se produire avec des médicaments appliqués oculairement.

Informations sur les patients pour la pommade ophtalmique à Tobradex

Ne touchez pas la pointe du tube à une surface car cela peut contaminer le contenu. Les lentilles de contact ne doivent pas être portées lors de l'utilisation de ce produit.

N'utilisez pas le produit si les joints de carton imprimés ont été endommagés ou retirés.