Suspension otique de la cortisporine

Description de la cortisporine Suspension oticale

La suspension otique cortisporine® (néomycine et polymyxine B sulfates et suspension otique hydrocortisone) est une suspension antibactérienne et anti-inflammatoire stérile pour une utilisation otique. Chaque ML contient: sulfate de néomycine équivalent à 3,5 mg de sulfate de polymyxine B de néomycine équivalent à 10000 unités de polymyxine B et hydrocortisone 10 mg (1%). Le véhicule contient du thimérosal 0,01% (ajouté en tant que conservateur) et les ingrédients inactifs alcool cétyl propylène glycol polysorbate 80 et l'eau pour l'injection. L'acide sulfurique peut être ajouté pour ajuster le pH.

Le sulfate de néomycine est le sel de sulfate de néomycine B et C qui sont produits par la croissance de Streptomyces Fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Il a un équivalent de puissance d'au moins 600 mcg de norme de néomycine par mg calculé sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Le polymyxine b sulfate est le sel de sulfate de polymyxine B ₁ et b ₂ qui sont produits par la croissance de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Il a une puissance d'au moins 6000 unités de polymyxine B par mg calculées sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Hydrocortisone 11B17 21-trihydroxypregn-4-ENE-3 20-Dione est une hormone anti-inflammatoire. Sa formule structurelle est:

Utilisations pour la cortisporine Suspension oticale

Pour le traitement des infections bactériennes superficielles du canal auditif externe causées par des organismes sensibles à l'action des antibiotiques et pour le traitement des infections de la mastoïdectomie et des cavités de fenestration causées par des organismes sensibles aux antibiotiques.

Dosage pour la cortisporine Suspension oticale

La thérapie avec ce produit doit être limitée à 10 jours consécutifs.

Le canal auditif externe doit être soigneusement nettoyé et séché avec un applicateur en coton stérile.

Pour les adultes, 4 gouttes de la suspension doivent être inculquées dans l'oreille affectée 3 ou 4 fois par jour. Pour les nourrissons et les enfants, 3 gouttes sont suggérées en raison de la plus petite capacité du conduit auditif.

Le patient doit se coucher avec l'oreille affectée vers le haut, puis les gouttes doivent être inculquées. Cette position doit être maintenue pendant 5 minutes pour faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif. Répétez si nécessaire pour l'oreille opposée.

S'il est préféré, une mèche de coton peut être insérée dans le canal, puis le coton peut être saturé de la suspension. Cette mèche doit être maintenue humide en ajoutant une suspension supplémentaire toutes les 4 heures. La mèche doit être remplacée au moins une fois toutes les 24 heures.

Secouez bien avant d'utiliser .

Comment fourni

Bouteille de 10 ml avec compte-gouttes stérilisé. (NDC 61570-033-10).

Comment passer une pierre biliaire

Stocker à 15 ° à 25 ° C (59 ° à 77 ° F).

road trip dans les états de la Nouvelle-Angleterre

Également disponible: bouteille de solution otique Cortisporin® de 10 ml avec compte-gouttes stérilisé. Bouteille de suspension Pediotic® de 7,5 ml avec compte-gouttes stérilisé.

Prescription des informations en novembre 2003. Distribué par: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620 (une filiale en propriété exclusive de King Pharmaceuticals Inc.) Fabriqué par: DSM Pharmaceuticals Inc. Greenville NC 27834. FDA Rev Date: 8/10/2000

Effets secondaires pour la suspension otique de la cortisporine

La néomycine provoque parfois une sensibilisation cutanée. Ototoxicité et néphrotoxicité ont également été signalées (voir Avertissements ). Des effets indésirables se sont produits avec une utilisation topique des combinaisons d'antibiotiques, notamment la néomycine et la polymyxine B. Les chiffres exacts de l'incidence ne sont pas disponibles car aucun dénominateur de patients traités n'est disponible. La réaction survenant le plus souvent est la sensibilisation allergique. Dans une étude clinique utilisant une réaction cutanée allergique induite par la néomycine à 20% de la néomycine, il s'est produit chez deux des 2175 (NULL,09%) des individus dans la population générale. ² Dans une autre étude, l'incidence s'est avérée être d'environ 1%. ³

Les effets indésirables locaux suivants ont été signalés avec des corticostéroïdes topiques, en particulier sous les pansements occlusifs: brûler les démangeaisons de l'irritation sécheuse de la folliculite hypertrichose éruption acneiforme de l'hypopigmentation de la dermatite périoratite dermatite macération de l'infection secondaire de la peau et de la milaria. Les picotements et les brûlures ont été rarement signalés lorsque ce médicament a eu accès à l'oreille moyenne.

Interactions médicamenteuses pour la cortisporine Suspension oticale

Aucune information fournie.

Références

2. Leyden JJ Kligman Am. Contactez la dermatite au sulfate de néomycine. PERSONNES. 1979; 242: 1276-1278.

3. Prystowsky SD Allen Am Smith RW NONOMURA JH ODOM RB AKERS WA. Hypersensibilité des contacts allergiques au nickel néomycine éthylènediamine et benzocaïne: relation entre les antécédents sexuels d'âge d'exposition et la réactivité aux tests de patch standard et d'utilisation dans une population générale. Arch Dermatol. 1979; 115: 959-962.

Avertissements for Cortisporin Otic Suspension

La néomycine peut induire une perte auditive neurosensorielle permanente en raison de dommages cochléaires principalement de la destruction des cellules ciliées dans l'organe de Corti. Le risque est plus élevé avec une utilisation prolongée. La thérapie doit être limitée à 10 jours consécutifs (voir Précautions générales ). Les patients traités avec des gouttes d'oreilles contenant de la néomycine doivent être soumis à une observation clinique étroite. La suspension otique de la cortisporine® (néomycine et polymyxine B et suspension otique hydrocortisone) ne doit être utilisée chez aucun patient atteint d'une membrane tympanique perforée. Arrêtez rapidement si une sensibilisation ou une irritation se produit. Le sulfate de néomycine peut provoquer une sensibilisation cutanée. Une incidence précise de réactions d'hypersensibilité (principalement une éruption cutanée) due à la néomycine topique n'est pas connue. Lorsque vous utilisez des produits contenant de la néomycine pour contrôler l'infection secondaire dans les dermatoses chroniques telles que l'otite chronique externa ou la dermatite de stase, il convient de garder à l'esprit que la peau dans ces conditions est plus responsable que la peau normale pour se sensibiliser à de nombreuses substances, y compris la néomycine. La manifestation de la sensibilisation à la néomycine est généralement une rougeur de bas grade avec une échelle et des démangeaisons gonflées; Cela peut se manifester simplement comme un échec à guérir. L'examen périodique pour ces signes est conseillé et le patient doit être invité à interrompre le produit s'ils sont observés. Ces symptômes régressent rapidement lors du retrait du médicament. Les applications contenant de la néomycine doivent être évitées pour le patient par la suite.

Précautions for Cortisporin Otic Suspension

Général: Comme pour les autres préparations antibiotiques, une utilisation prolongée peut entraîner une prolifération des organismes non sensibles, y compris des champignons. Si l'infection n'est pas améliorée après les cultures d'une semaine et que les tests de sensibilité doivent être répétés pour vérifier l'identité de l'organisme et déterminer si le traitement doit être modifié. Le travail ne doit pas être poursuivi pendant plus de 10 jours. Des réactions croisées allergiques peuvent survenir, ce qui pourrait empêcher l'utilisation de tout ou partie des antibiotiques suivants pour le traitement des infections futures: la kanamycine paromomycine streptomycine et éventuellement la gentamicine.

Tests de laboratoire: Les effets systémiques des niveaux excessifs d'hydrocortisone peuvent inclure une réduction du nombre d'éosinophiles circulant et une diminution de l'excrétion urinaire des 17-hydroxycorticostéroïdes.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité: Des études à long terme chez les animaux (souris lapins de rats) n'ont montré aucune preuve de cancérogénicité attribuable à l'administration orale de corticostéroïdes.

Grossesse: effets tératogènes: Catégorie de grossesse C. Les corticostéroïdes se sont révélés être teratogènes chez les lapins lorsqu'ils sont appliqués par voie topique à des concentrations de 0,5% les jours 6 à 18 de la gestation et chez la souris lorsqu'ils sont appliqués par voie topique à une concentration de 15% aux jours 10 à 13 de la gestation. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères allaitées: L'hydrocortisone apparaît dans le lait maternel après l'administration orale du médicament. Étant donné que l'absorption systémique de l'hydrocortisone peut se produire lorsque l'application de topique doit être exercée lorsque la suspension otique cortisporine® est utilisée par une femme infirmière.

Utilisation pédiatrique: La sécurité et l'efficacité de la suspension de la cortisporine® otique dans l'otite extema ont été établies dans le groupe d'âge pédiatrique de 2 ans à 16 ans. Il existe des données inadéquates pour établir la sécurité et l'efficacité de l'otite extema pour les patients pédiatriques de moins de 2 ans. ¹

Utilisation gériatrique: Les études cliniques sur la suspension de la cortisporine® otique (néomycine et polymyxine b sulfates et sulfates d'hydrocortisone otique) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les jeunes.

La crème à l'acétonide triamcinolone est utilisée pour

Références

1. Jones RN Milazzo J Seidlin M. Solution otique d'ofloxacine pour le traitement de l'otite externa chez les enfants et les adultes. Arch Otolaryngol Head Chirurgie du cou 1997; 123: 1193-1200.

Informations sur la surdose pour la cortisporine Suspension oticale

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la cortisporine Suspension oticale

Ce produit est contre-indiqué chez les individus qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants et dans les infections à l'herpès simplex et aux varicelle.

pouvez-vous ingérer l'huile essentielle de romarin

Pharmacologie clinique for Cortisporin Otic Suspension

Les corticoïdes suppriment la réponse inflammatoire à une variété d'agents et peuvent retarder la guérison. Étant donné que les corticoïdes peuvent inhiber le mécanisme de défense du corps contre l'infection, un médicament antimicrobien concomitant peut être utilisé lorsque cette inhibition est considérée comme cliniquement significative dans un cas particulier.

Les composantes anti-infectieuses de la combinaison sont incluses pour fournir une action contre des organismes spécifiques susceptibles d'y être sensibles. Le sulfate de néomycine et le sulfate de polymyxine B sont considérés ensemble actifs contre les micro-organismes suivants: Staphylococcus aureus Escherichia coli Haemophilus influenzae klebsiella- Enterobacter espèces Neisseria espèces and Pseudomonas aeruginosa. Ce produit ne fournit pas une couverture adéquate contre Serratia marcescens et streptocoques, y compris Streptococcus pneumoniae.

La puissance relative des corticostéroïdes dépend de la concentration et de la libération de la structure moléculaire du véhicule.

Informations sur les patients pour la cortisporine Suspension oticale

Évitez de contaminer le compte-gouttes avec des matériaux des doigts d'oreille ou d'une autre source. Cette prudence est nécessaire si la stérilité des gouttes doit être préservée. Si une sensibilisation ou une irritation se produit, arrêtez, utilisez-vous immédiatement et contactez votre médecin.

N'utilisez pas dans les yeux.

Secouez bien avant d'utiliser .