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Tobrex

Résumé

Qu'est-ce que Tobrex?

Tobrex (pommade ophtalmique de la tobramycine) est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes des yeux. Tobrex est disponible en générique formulaire.

Quels sont les effets secondaires de Tobrex?

Tobrex



  • Brûle sévère picotement ou irritation dans l'œil après avoir utilisé le médicament
  • gonflement des yeux
  • rougeur
  • inconfort sévère des yeux et
  • Cruste ou drainage de l'œil

Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.



Les effets secondaires courants de Tobrex comprennent:

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  • brûlant
  • piqûre
  • irritation
  • démangeaison
  • déchirure
  • rougeur
  • inconfort
  • Sensibilité des yeux à la lumière ou
  • Les démangeaisons / gonflement des paupières.

L'utilisation de Tobrex pendant des périodes prolongées ou répétées peut entraîner une nouvelle infection oculaire fongique. N'utilisez pas Tobrex plus longtemps que prescrit.



Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; Et des étourdissements soudains étourdissement ou s'évanouir;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Dosage pour Tobrex

Appliquez une dose de ruban d'un demi-pouce de Tobrex dans l'œil affecté deux ou trois fois par jour. Dans les infections graves, inculque un ruban d'un demi-pouce dans les yeux affectés toutes les trois à quatre heures jusqu'à l'amélioration.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Tobrex?

N'utilisez pas d'autres gouttes pour les yeux ou des médicaments pendant le traitement avec Tobrex Ophthalmic, sauf dirigée par votre médecin. D'autres médicaments peuvent interagir avec Tobrex ophtalmique.

Tobrex pendant la grossesse et l'allaitement

Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte avant d'utiliser Tobrex; Il est peu probable qu'il nuise à un fœtus. On ne sait pas si Tobrex passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de Tobrex (tobramycine ophtalmique) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de Tobrex

Tobrex® (pommade ophtalmique de la tobramycine) 0,3% est une formulation d'antibiotiques ophtalmique topique stérile préparée spécifiquement pour le traitement topique des infections ophtalmiques externes.

Chaque gramme de Tobrex (pommade ophtalmique de Tobramycine) 0,3% contient: Actif: Tobramycine 0,3% (3 mg). Conservateur: Chlorobutanol 0,5%. Inactives: Huile minérale à l'essence blanche.

La tobramycine est un antibiotique aminoglycoside soluble dans l'eau active contre une grande variété d'agents pathogènes ophtalmiques Gram négatifs et Gram positifs.

La structure chimique de la tobramycine est:

Formule moléculaire: C 18 H 37 N 5 O 9

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Poids moléculaire: 467,52

Nom chimique: 0- {3-amino-3-désoxy-α-d-gluco-pyranosyl- (1

Utilisations pour Tobrex

Tobrex ® (La pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3% est un antibiotique topique indiqué dans le traitement des infections externes de l'œil et son Adnexa causée par des bactéries sensibles. La surveillance appropriée de la réponse bactérienne à l'antibiotique topique devrait accompagner l'utilisation de tobrex ® (pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3%. Des études cliniques ont montré que la tobramycine était sûre et efficace pour une utilisation chez les enfants.

Dosage pour Tobrex

Dans une maladie légère à modérée, appliquez un ruban d'un demi-pouce dans l'œil affecté 2 ou 3 fois par jour. Dans les infections graves, inculque un ruban d'un demi-pouce dans les yeux affectés toutes les 3 à 4 heures jusqu'à l'amélioration après le traitement doit être réduit avant l'arrêt.

Comment appliquer Tobrex (pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3%:

  1. Inclinez la tête en arrière.
  2. Placez un doigt sur votre joue juste sous vos yeux et tirez doucement jusqu'à ce qu'une poche '' '' 'se forme entre votre globe oculaire et votre couvercle inférieur.
  3. Placer une petite quantité (environ ½ pouce) de Tobrex ® (pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3% dans la poche '' V ''. Ne laissez pas la pointe du tube toucher votre œil.
  4. Regardez vers le bas avant de fermer vos yeux.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Tobrex (pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3% est fourni comme une pommade stérile de 3,5 g dans un tube en aluminium avec une pointe de polyéthylène blanche et un capuchon de polyéthylène blanc comme suit:

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3,5 g contenant de la tobramycine 0,3% (3 mg / g) - NDC 0065-0644-35

Stockage

Stocker à 2 ° C à 25 ° C (36 ° F à 77 ° F).

Après avoir ouvert Tobrex ® (pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3% peut être utilisé jusqu'à la date d'expiration du tube.

Distribué par: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Révisé: mai 2021.

Effets secondaires de Tobrex

Les effets indésirables les plus fréquents à Tobrex (pommade ophtalmique de la tobramycine) à 0,3% sont l'hypersensibilité et la toxicité oculaire localisée, y compris les démangeaisons et le gonflement du couvercle et l'érythème conjonctival. Ces réactions se produisent chez moins de trois des 100 patients traités par Tobrex ® (pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3%.

Expérience de commercialisation de la poste

Les réactions indésirables supplémentaires identifiées à partir de l'utilisation de la post-commercialisation comprennent la réaction anaphylactique Syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème multiforme.

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalés avec des aminoglycosides systémiques:

La neurotoxicité ototoxicité et la néphrotoxicité se sont produites chez les patients recevant un traitement systémique aminoglycoside. Les aminoglycosides peuvent aggraver la faiblesse musculaire chez les patients atteints de troubles neuromusculaires connus ou suspects tels que la myasthénie grave ou la maladie de Parkinson en raison de leur effet potentiel sur la fonction neuromusculaire.

Interactions médicamenteuses pour Tobrex

Aucune information fournie

Avertissements pour Tobrex

Pas pour l'injection dans les yeux. La sensibilité aux aminoglycosides appliqués par voie topique peut se produire chez certains patients. La gravité des réactions d'hypersensibilité peut varier des effets locaux aux réactions généralisées telles que l'érythème qui démange les démangeaisons de l'urticaire des éruptions cutanées réactions anaphylaxiques ou des réactions bulles. Si une réaction de sensibilité à Tobrex ® (La pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3% se produit par l'arrêt de l'utilisation.

Précautions pour Tobrex

Général

Comme pour les autres préparations antibiotiques, une utilisation prolongée peut entraîner une prolifération des organismes non sensibles, y compris des champignons. Si une surinfection se produit une thérapie appropriée doit être lancée. Les onguents ophtalmiques peuvent retarder la cicatrisation des plaies cornéennes.

La sensibilité croisée à d'autres antibiotiques aminoglycosides peut se produire; Si l'hypersensibilité se développe avec ce produit, cessez l'utilisation et instituent une thérapie appropriée.

Les patients doivent être invités à ne pas porter de lentilles de contact s'ils présentent des signes et des symptômes d'infections oculaires.

Grossesse

Des études de reproduction dans trois types d'animaux à des doses jusqu'à trente-trois fois la dose systémique humaine normale n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré ou de mal au fœtus en raison de la tobramycine. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Parce que les études animales ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

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Mères qui allaitent

En raison du potentiel de réactions indésirables chez les nourrissons infirmiers de Tobrex ® (pommade ophtalmique à la tobramycine) 0,3% Une décision doit être prise de l'interrompre de l'infirmation du nourrisson ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 2 mois n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Aucune différence clinique globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les autres patients adultes.

Informations sur la surdose pour Tobrex

Aucune information fournie

Contre-indications pour Tobrex

Tobrex (tobramycin ophthalmic ointment) 0.3 % is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of its components.

Pharmacologie clinique for Tobrex

Données in vitro

In vitro Des études ont démontré que la tobramycine est active contre les souches sensibles des micro-organismes suivants: Staphylocoques y compris S. aureus et S. epidermidis (Coagulase positive et coagulase négative) y compris les souches résistantes à la pénicilline.

Streptocoques y compris some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species et some Streptococcus pneumoniae .

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli klebsiella pneumoniae Enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganii la plupart Proteus vulgaris soumet Haemophilus influenzae et H. Moraxella lacunata égyptien Acinetobacter calcoaceticus et some Espèces de Neisseria . Les études de sensibilité bactérienne démontrent que dans certains cas, les micro-organismes résistants à la gentamicine conservent la sensibilité à la tobramycine.

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Informations sur les patients pour Tobrex

Ne touchez pas la pointe du tube à une surface car cela peut contaminer la pommade.

N'utilisez pas le produit si les joints de carton imprimés ont été endommagés ou retirés.