Vibramycine

Description de la vibramycine

La vibramycine (hyclate de doxycycline pour l'injection) intraveineuse est un médicament antibactérien dérivé synthétiquement de l'oxytétracycline et est disponible sous forme d'hyclate de vibramycine (hémichlorydure de doxycycline hémithanolent hémihydrate). La désignation chimique de cette poudre cristalline jaune légère est l'alpha-6-désoxy-5-oxytétracycline. La doxycycline a un degré élevé de solubilité lipoïde et une faible affinité pour la liaison au calcium. Il est très stable dans le sérum humain normal.

Utilisations pour la vibramycine

Pour réduire le développement de bactéries résistantes au médicament et maintenir l'efficacité de la vibramycine et d'autres médicaments antibactériens, la vibramycine doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Traitement

La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections suivantes:

• Rocky Mountain a repéré la fièvre de la fièvre et la fièvre du Typhus Group Q Rickettsialpox et les fièvres des ticles causées par Rickettsiae.
• Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae .
• Lymphogranulome vénérem causé par Trachomes de chlamydia .
• Psittacose (ornithose) causée par Chamydophila psittaci .
• Trachome causé par Trachomes de chlamydia Bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé tel qu'il est jugé par immunofluorescence.
• Inclusion conjonctivite causée par Trachomes de chlamydia .
• Infections endocervicales ou rectales urétrales non compliquées chez les adultes causés par Trachomes de chlamydia .
• Urétrite non -ococcique causé par Ureaplasma urealyticum .
• De la fièvre rechute en raison de Borrelia récurrente .

La doxycycline est également indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram négatifs suivants:

• Chancreau causé par Haemophilus Ducreyi .
• Fléau en raison de Yersinia pestis .
• Tolamia en raison de Francisella tularensis .
• Choléra causé par Vibrio cholerae .
• Infections du fœtus de Campylobacter causées par Fœtus de Campylobacter .
• Brucellose due à Brucella espèces (en conjonction avec la streptomycine).
• Bartonellose due à Bartonella Bacilliformis.
• Granulome inguinale causé par Klebsiella granulomatis .

Parce que de nombreuses souches des groupes suivantes de micro-organismes se sont révélées résistantes à la culture de la doxycycline et aux tests de sensibilité sont recommandés.

La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les bactéries Gram négatives suivantes lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

• Ils ont fait preuve de froid .
• Enterobacter Aerogenes .
• Shigella espèces.
• Acinetobacter espèces.
• Infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae .

Infections des voies respiratoires et des voies urinaires causées par Klebsiella espèces.

La doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

• Infections respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae .
• Anthrax en raison de Bacillus anthracis y compris l'anthrax inhalatoire (post-exposition): pour réduire l'incidence ou la progression de la maladie après l'exposition à l'aérosolique Bacillus anthracis .

Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, la doxycycline est un médicament alternatif dans le traitement des infections suivantes:

• Gonorrhée non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae .
• Syphilis causé par Treponème pâle .
• Faire des fesses causées par Treponème pâle sous-espèce appartenance .
• Listériose due à Listeria monocytogenes .
• L'infection de Vincent causée par Fusobacterium fusiforme .
• Actinomycose causée par Actinomyces israélii .
• Infections causées par Clostridium espèces.

Dans l'amibiase intestinale aiguë, la doxycycline peut être un complément utile aux amebicides.

Dans la doxycycline à l'acné sévère, peut être une thérapie complémentaire utile.

Prophylaxie

La doxycycline est indiquée pour la prophylaxie du paludisme en raison de Plasmodium falciparum chez les voyageurs à court terme ( <4 months) to areas with chlouoquine et/ou pyrimethamine-sulfadoxine resistant souches. (See Posologie et administration Section et informations sur la sous-section des patients du PRÉCAUTIONS section.)

Dosage pour la vibramycine

La dose et la fréquence habituelles d'administration de la doxycycline diffère de celle des autres tétracyclines. Le dépassement de la dose recommandée peut entraîner une incidence accrue des effets secondaires.

Adultes

La dose habituelle de doxycycline orale est de 200 mg le premier jour de traitement (administrée 100 mg toutes les 12 heures) suivie d'une dose d'entretien de 100 mg / jour. Dans la gestion d'infections plus graves (en particulier les infections chroniques des voies urinaires), 100 mg toutes les 12 heures sont recommandées.

Patients pédiatriques

Pour tous les patients pédiatriques pesant moins de 45 kg avec des infections sévères ou mortelles (par exemple, la fièvre tachetée de la montagne rocheuse Anthrax), le dosage recommandé est de 2,2 mg / kg de poids corporel administré toutes les 12 heures. Les enfants pesant 45 kg ou plus devraient recevoir la dose des adultes. (Voir Avertissements et précautions .)

Pour les patients pédiatriques atteints d'une maladie moins grave (plus de 8 ans et pesant moins de 45 kg), le calendrier posologique recommandé est de 4,4 mg / kg de poids corporel divisé en deux doses le premier jour de traitement suivi d'une dose d'entretien de 2,2 mg / kg de poids corporel (donné en une seule dose quotidienne ou divisée en deux fois doses quotidiennes). Pour les patients pédiatriques pesant plus de 45 kg, la dose habituelle de l'adulte doit être utilisée.

Carisoprodol 350 mg

L'activité sérique antibactérien thérapeutique persistera généralement pendant 24 heures après le dosage recommandé.

Lorsqu'il est utilisé dans les infections streptococciques, la thérapie doit être poursuivie pendant 10 jours.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration. (See Effets indésirables .)

Si une irritation gastrique se produit, il est recommandé de donner à la doxycycline avec de la nourriture ou du lait. L'absorption de la doxycycline n'est pas nettement influencée par l'ingestion simultanée de nourriture ou de lait.

À ce jour, des études ont indiqué que l'administration de doxycycline aux doses habituelles recommandées ne conduit pas à une accumulation excessive de doxycycline chez les patients souffrant de troubles rénaux.

Infections gonococciques non compliquées chez les adultes (sauf les infections anorectales chez les hommes): 100 mg par bouche deux fois par jour pendant 7 jours. Comme une autre dose de visite unique administre 300 mg de statistique a suivi en une heure par une seconde dose de 300 mg. La dose peut être administrée avec des aliments, y compris du lait ou des boissons gazeuses, selon les besoins.

Infection endocervicale ou rectale urétrale non compliquée chez les adultes causés par Trachomes de chlamydia : 100 mg par bouche deux fois par jour pendant 7 jours.

Urétrite non -ococcique (NGU) causé par C. trachomatis ou U. urealyticum : 100 mg par bouche deux fois par jour pendant 7 jours.

Syphilis †early: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fou 2 weeks.

Syphilis of moue than one year« duration: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fou 4 weeks.

Épididymo-orchite aiguë causée par N. gonorrhoeae: 100 mg par bouche deux fois par jour pendant au moins 10 jours.

Épididymo-orchite aiguë causée par C. trachomatis: 100 mg par la bouche deux fois par jour pendant au moins 10 jours.

Pour la prophylaxie du paludisme: pour les adultes, la dose recommandée est de 100 mg par jour. Pour les enfants de plus de 8 ans, la dose recommandée est de 2 mg / kg donnée une fois par jour jusqu'à la dose adulte. La prophylaxie devrait commencer 1 »2 jours avant de se rendre dans la zone paludéenne. La prophylaxie doit être poursuivie quotidiennement pendant les voyages dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après que le voyageur ait quitté la zone paludéenne.

Anthrax inhalationnel (post-exposition):

Adultes: 100 mg de doxycycline par bouche deux fois par jour pendant 60 jours.

ENFANTS: peser moins de 45 kg; 2,2 mg / kg de poids corporel par bouche deux fois par jour pendant 60 jours. Les enfants pesant 45 kg ou plus devraient recevoir la dose des adultes.

Comment fourni

Tous les produits doivent être stockés en dessous de 86 ° F (30 ° C) et distribués dans des conteneurs serrés résistants à la lumière (USP).

Distribué par: Pfizer Labs Division de Pfizer Inc. New York NY 10001. Révisé: mars 2025

Effets secondaires fou Vibramycin

En raison des effets absorbants de la doxycycline orale, de la doxycycline, des effets secondaires de l'intestin inférieur, en particulier de la diarrhée, ont été peu fréquents. Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines:

Gastrointestinal: anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported rarely. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Superficial discoloration of the adult permanent dentition reversible upon drug discontinuation and professional dental cleaning has been reported. Permanent tooth discoloration and enamel hypoplasia may occur with drugs of the tetracycline class when used during tooth development. (See Avertissements .) Rare instances of esophagitis et esophageal ulcerations have been repouted in patients receiving capsule et tablet foums of the drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately befoue going to bed. (See Posologie et administration .)

Skin: Nécrolyse épidermique toxique Syndrome de Stevens-Johnson Erythème multiforme Médicament fixe Éruption Hyperpigmentation cutanée Hyperpigmentation maculopapulaire et érythèmes. La dermatite exfoliative a été signalée mais est rare. La photosensibilité est discutée ci-dessus. (Voir Avertissements .)

Toxicité rénale: une augmentation de BUN a été signalée et est apparemment liée à la dose. (Voir Avertissements .)

Immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris l'urticaire angioneurotique œdème anaphylaxie anaphylactoïde purpura maladie du sérum Péricardite exacerbation de la réaction médicamenteuse systémique du lupus érythémateux avec éosinophilie et les symptômes systémiques (robe) et la réaction de Jarisch-Herxheimer ont été signalés dans le cadre des infections spirochite traitées avec de la doxycycline.

Sang: anémie hémolytique thrombocytopénie neutropénie et une éosinophilie a été signalée.

Psychiatrique: Anxiété de dépression Ideat suicidaire insomnie des rêves anormaux Hallucination.

Autre: Fontanels bombés chez les nourrissons et hypertension intracrânienne chez l'adulte. (Voir Avertissements .)

N-acétyl d-glucosamine

Lorsqu'ils ont été indiqués sur des périodes prolongées, des tétracyclines produiraient une décoloration microscopique brun-noire de la glande thyroïde . Aucune anomalie d'études de fonction thyroïdienne ne se produit.

Interactions médicamenteuses fou Vibramycin

Parce qu'il a été démontré que les tétracyclines dépriment l'activité plasmatique de la prothrombine, les patients sous traitement anticoagulant peuvent nécessiter un ajustement à la baisse de leur dosage anticoagulant.

Étant donné que les médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide de la pénicilline, il est conseillé d'éviter de donner des tétracyclines en conjonction avec la pénicilline.

L'absorption des tétracyclines est altérée par les antiacides contenant des préparations en aluminium ou en magnésium et contenant du fer.

L'absorption des tétracyclines est altérée par le subsalicylate du bismuth.

Les barbituriques carbamazépine et la phénytoïne diminuent la demi-vie de la doxycycline.

L'utilisation concomitante de la tétracycline peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Faux élévations de l'urin catécholamine Des niveaux peuvent se produire en raison de l'interférence avec le test de fluorescence.

Références

1. Friedman JM et Polifka JE. Effets tératogènes des médicaments. Une ressource pour les cliniciens (TERIS). Baltimore MD: The Johns Hopkins University Press 2000: 149–195.

2. Cziezel AE et Rockenbauer M. Étude tératogène de la doxycycline. Obstet Gynecol 1997; 89: 524–528.

aliments qui sont bons pour la circulation

3. Horne Hw Jr et Kundsin RB. Le rôle du mycoplasma chez 81 grossesses consécutives: une étude prospective. Int J Fertil 1980; 25: 315–317.

4. Hale T. Médicaments et lait des mères. 9e édition. Amarillo TX: Pharmasoft Publishing 2000: 225–226.

Avertissements fou Vibramycin

The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridioides difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la vibramycine et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être prise en compte chez tous les patients qui présentent une diarrhée après l'utilisation de médicaments antibactériens. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation continue de médicaments antibactériens non dirigés contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Traitement antibactérien de la protéine de gestion des liquides et des électrolytes C. difficile et l'évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.

Des réactions cutanées sévères telles que la dermatite exfoliative érythème multiforme Syndrome de Stevens-Johnson Nécrolyse épidermique toxique et la réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe) ont été signalés chez des patients recevant une doxycycline. Des éruptions de médicaments fixes se sont produites avec la doxycycline et ont été associées à l'aggravation de la gravité lors des administrations ultérieures, notamment une éruption de drogue fixe généralisée. (Voir Effets indésirables .) If severe skin reactions occur discontinue Vibramycin immediately et institute appropriate therapy.

L'hypertension intracrânienne (IH pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la vibramycine. Les manifestations cliniques de l'IH incluent les maux de tête de la vision floue diplopie et la perte de vision; Papouleda peut être trouvé sur la fundoscopie. Les femmes d'âge de la prodionation de la poussée qui sont en surpoids ou qui ont des antécédents de l'IH sont plus à risque de développer une ih associée à la tétracycline. L'utilisation concomitante de l'isotrétinoïne et de la vibramycine doit être évitée car l'isotrétinoïne est également connue pour provoquer un cerébri pseudotumor.

Bien que IH résout généralement après l'arrêt du traitement, la possibilité de perte visuelle permanente existe. Si une perturbation visuelle se produit pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique est justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent.

Toutes les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans tout tissu formant osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée dans les prématures étant donné la tétracycline orale à des doses de 25 mg / kg toutes les 6 heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été interrompu.

Les résultats des études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent lié au retard du développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont également été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. Si une tétracycline est utilisée pendant la grossesse ou si le patient tombe enceinte tout en prenant ce médicament, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus.

L'action antianabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation du BUN. À ce jour, les études indiquent que cela ne se produit pas avec l'utilisation de la doxycycline chez les patients présentant une fonction rénale altérée.

La photosensibilité manifestée par une réaction de coups de soleil exagérée a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments de tétracycline et que le traitement devrait être interrompu à la première preuve de l'érythème cutané.

Le sirop de vibramycine contient du métabisulfite de sodium Un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, notamment des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment dans l'asthmatique que chez les personnes non asthmatiques.

Précautions fou Vibramycin

Général

Comme pour les autres médicaments antibactériens, l'utilisation de vibramycine peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Si la surinfection se produit, la vibramycine doit être interrompue et la thérapie appropriée instituée.

L'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectuées conjointement avec un traitement antibactérien lorsque vous êtes indiqué.

La doxycycline offre une suppression substantielle mais non complète des étapes sanguines asexuées de Plasmodium souches.

La doxycycline ne supprime pas A. falciparum « Gamétocytes de la scène sanguine sexuelle. Les sujets terminant ce régime prophylactique peuvent toujours transmettre l'infection aux moustiques à l'extérieur endémique zones.

La prescription de vibramycine en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas profiter au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Tests de laboratoire

Dans la maladie vénérienne, lorsque la syphilis coexistante est suspectée d'examens sur le terrain sombre doit être effectué avant le démarrage du traitement et la sérologie sanguine se répète mensuellement pendant au moins 4 mois.

Dans la thérapie à long terme, une évaluation périodique de laboratoire des systèmes d'organes, y compris des études rénales et hépatiques hématopoïétiques, doit être effectuée.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène de la doxycycline n'ont pas été menées. Cependant, il y a eu des preuves d'activité oncogène chez le rat dans des études avec les médicaments antibactériens apparentés à l'oxytétracycline (tumeurs surrénales et hypophysaires) et à la minocycline (tumeurs thyroïdiennes).

De même, bien que des études de mutagénicité de la doxycycline n'aient pas été menées de manière positive dans des tests de cellules de mammifères in vitro ont été signalés pour des médicaments antibactériens apparentés (oxytétracycline de tétracycline).

La doxycycline administrée par voie orale à des niveaux de dosage aussi élevés que 250 mg / kg / jour n'a eu aucun effet apparent sur la fertilité des rats femelles. L'effet sur la fertilité masculine n'a pas été étudié.

Grossesse

Effets tératogènes

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de la doxycycline chez les femmes enceintes. La grande majorité de l'expérience signalée avec la doxycycline pendant la grossesse humaine est une exposition à court terme au premier trimestre. Il n'y a pas de données humaines disponibles pour évaluer les effets de la thérapie à long terme de la doxycycline chez les femmes enceintes telles que celles proposées pour le traitement de l'exposition à l'anthrax. Une revue d'experts des données publiées sur les expériences avec l'utilisation de la doxycycline pendant la grossesse par Teris - le système d'information tératogène - a conclu que les doses thérapeutiques pendant la grossesse sont peu susceptibles de présenter un risque tératogène substantiel (la quantité et la qualité des données ont été évaluées comme limitées à FAIR), mais les données sont insuffisantes pour indiquer qu'il n'y a aucun risque. ¹ Une étude cas-témoins (18515 mères de nourrissons atteints d'anomalies congénitales et 32804 mères de nourrissons sans anomalies congénitales) montre une association faible mais marginalement statistiquement significative avec des malformations totales et l'utilisation de la doxycycline à tout moment pendant la grossesse. Soixante-trois (NULL,19%) des témoins et cinquante-six (NULL,30%) des cas ont été traités avec de la doxycycline. Cette association n'a pas été observée lorsque l'analyse a été limitée au traitement maternel pendant la période d'organogenèse (c'est-à-dire dans les deuxième et troisième mois de gestation) à l'exception d'une relation marginale avec un défaut de tube neural basé sur seulement deux cas exposés. ²

Une petite étude prospective de 81 grossesses décrit 43 femmes enceintes traitées pendant 10 jours avec de la doxycycline au début du premier trimestre. Toutes les mères ont déclaré que leurs nourrissons exposés étaient normaux à un an. ³

Effets non teratogènes: (voir Avertissements .)

Travail et accouchement

L'effet des tétracyclines sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel; Cependant, l'étendue de l'absorption des tétracyclines, y compris la doxycycline par le nourrisson allaité, n'est pas connue. L'utilisation à court terme par les femmes allaitantes n'est pas nécessairement contre-indiquée; Cependant, les effets d'une exposition prolongée à la doxycycline dans le lait maternel sont inconnus. ⁴ En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers de la doxycycline, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. (Voir Avertissements .)

Usage pédiatrique

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies. (See Avertissements et Posologie et administration .)

visite de Nashville

Informations sur la surdose pour la vibramycine

En cas de surdosage, interrompez les médicaments, traitez les mesures de soutien symptomatiquement et institut. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas avantageuse dans le traitement des cas de surdosage.

Contre-indications pour la vibramycine

Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.

Pharmacologie clinique fou Vibramycin

Les tétracyclines sont facilement absorbées et sont liées aux protéines plasmatiques dans un degré variable. Ils sont concentrés par le foie dans le même et excreted in the urine et feces at high concentrations et in a biologically active formulaire. Doxycycline is virtually completely absoubed after oual administration.

Après une dose de 200 mg, les volontaires adultes normaux ont atteint des taux sériques maximaux en moyenne de 2,6 mcg / ml de doxycycline à 2 heures diminuant à 1,45 mcg / ml à 24 heures. L'excrétion de la doxycycline par le rein est d'environ 40% / 72 heures chez les personnes ayant une fonction normale (autorisation de créatinine d'environ 75 ml / min.). Ce pourcentage d'excrétion peut baisser jusqu'à 1% / 72 heures chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (autorisation de créatinine inférieure à 10 ml / min.). Des études n'ont montré aucune différence significative dans la demi-vie sérique de la doxycycline (plage de 18 heures) chez les personnes ayant une fonction rénale normale et gravement altérée.

L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique.

Les résultats des études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta et se trouvent dans les tissus fœtaux.

Analyse pharmacocinétique de la population des données de concentration clairsemées de la doxycycline après la norme de soins intraveineux et orale chez 44 patients pédiatriques (2-18 ans) ont montré que la clairance allométriquement à l'échelle (CL) de la doxycycline chez les patients pédiatriques ≥2 à ≤ 8 ans de l'âge (plage] 3.58 [2,27-10-10,82] n'a pas différé de manière significative des patients pédiatriques> 8 à 18 ans (NULL,27 [1.11-8.12] L / H / 70 kg N = 33). Pour les patients pédiatriques pesant ≤45 kg de poids corporel Doxycycline Cl dans ceux ≥2 à ≤8 ans (médiane [plage] 0,071 [0 .041-0.202] L / kg / h n = 10) n'a pas différé de manière significative de celles> 8 à 18 ans (NULL,081 [0,035-0.126] l / kg / h n = 8). Chez les patients pédiatriques pesant> 45 kg, aucune différence cliniquement significative dans le poids corporel de la doxycycline normalisée CL a été observée entre celles ≥2 à ≤8 ans (NULL,050 L / kg / h n = l) et celles> 8 à 18 ans (NULL,044 [0,014-0,121] l / kg / h n = 25). Aucune différence cliniquement significative en CL entre le dosage oral et IV n'a été observée dans la petite cohorte de patients pédiatriques qui ont reçu la formulation orale (n = 19) ou IV (n = 2l) seule.

Microbiologie

Mécanisme d'action

La doxycycline inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité ribosomale des années 30. La doxycycline a une activité bactériostatique contre un large éventail de bactéries Gram-positives et Gram négatives.

Résistance

La résistance croisée avec d'autres tétracyclines est courante.

Activité antimicrobienne

Il a été démontré que la doxycycline est active contre la plupart des isolats des micro-organismes suivants à la fois in vitro et dans les infections cliniques comme décrit dans la section indications et utilisation de l'insert de paquet pour la vibramycine.

Bactéries à Gram négatif

Acinetobacter espèces
Bartonella bacillifoumis
Brucella espèces
Klebsiella espèces
Klebsiella granulomatis
Fœtus de Campylobacter
Enterobacter Aerogenes
Ils ont fait preuve de froid
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Shigella espèces
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Bactéries à Gram positif

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Bactéries anaérobies

Clostridium espèces
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Autres bactéries

Nocardiae et other aerobic Actinomyces espèces
Borrelia récurrente
Chamydophila psittaci
Trachomes de chlamydia
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponème pâle
Treponème pâle sous-espèce appartenance
Ureaplasma urealyticum

Parasites

Balantidium coli
Entamoeba espèces
Plasmodium falciparum*

* La doxycycline s'est avérée active contre les formes érythrocytaires asexuées de Plasmodium falciparum mais pas contre les gamétocytes de P. falciparum. Le mécanisme d'action précis du médicament n'est pas connu.

Test de sensibilité

Pour des informations spécifiques concernant les critères d'interprétation des tests de sensibilité et les méthodes de test associées et les normes de contrôle de la qualité reconnues par la FDA pour ce médicament, veuillez consulter: https://www.fda.gov/stic.

Pharmacologie des animaux et toxicologie animale

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocycline tétracycline PO4 méthacycline doxycycline base de tétracycline oxytéétracycline HCl et hCl de tétracycline étaient gonsrogéniques chez le rat nourri d'un régime à faible iodine. Cet effet goitrogénique s'est accompagné d'une forte absorption d'iode radioactive. L'administration de minocycline a également produit un grand goitre avec une absorption élevée de radiodine chez le rat nourri d'un régime d'iode relativement élevé.

Traitement of various animal espèces with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats et dogs (minocycline); in chickens  (chloutetracycline); et in rats et mice (oxytetracycline). Adrenal glet hyperplasia has been observed in goats et rats treated with oxytetracycline.

Informations sur les patients pour la vibramycine

Les patients prenant de la doxycycline pour la prophylaxie du paludisme doivent être informés:

• qu'aucun agent antipaludique actuel, y compris la doxycycline ne garantit une protection contre le paludisme.
• Pour éviter d'être mordu par les moustiques en utilisant des mesures de protection individuelle qui aident à éviter le contact avec les moustiques, en particulier du crépuscule à l'aube (par exemple, rester dans des zones bien écranes à l'aide de moustiquaires couvrant le corps avec des vêtements et en utilisant un insecte efficace).
• Cette prophylaxie à la doxycycline:
• devrait commencer 1 à 2 jours avant de se rendre dans la zone paludéenne
• devrait être poursuivi quotidien
• devrait être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires pour éviter le développement du paludisme après son retour d'une zone endémique
• ne devrait pas dépasser 4 mois.

Tous les patients prenant de la doxycycline doivent être informés:

• Pour éviter une lumière excessive de soleil ou une lumière ultraviolette artificielle tout en recevant de la doxycycline et pour interrompre la thérapie si la phototoxicité (par exemple, l'éruption de la peau, etc.) se produit. L'écran solaire ou le bloc solaire doit être pris en compte. (Voir Avertissements .)
• boire des liquides généreusement avec la doxycycline pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération œsophagiennes. (Voir Effets indésirables .)
• que l'absorption des tétracyclines est réduite lorsqu'elle est prise avec des aliments, en particulier celles qui contiennent du calcium. Cependant, l'absorption de la doxycycline n'est pas nettement influencée par l'ingestion simultanée de nourriture ou de lait. (Voir Interactions médicamenteuses .)
• que l'absorption des tétracyclines est réduite lors de la prise de subsalicylate de bismuth. (Voir Interactions médicamenteuses .)
• que l'utilisation de la doxycycline pourrait augmenter l'incidence de la candidose vaginale.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la vibramycine, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque la vibramycine est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la vibramycine ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

La diarrhée est un problème courant causé par des médicaments antibactériens qui se terminent généralement lorsque les antibactériens sont interrompus. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des médicaments antibactériens, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose du médicament antibactérien. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.