Zioptan

Description de Zioptan

Le tafluprost est un analogue fluoré de la prostaglandine F2α. Le nom chimique du tafluprost est le 1-méthyléthyl (5Z) -7 {(1r 2r 3r 5S) -2 - [(1E) -33-difluoro-4-phénoxy-1-butenyl} -35-dihydroxycyclopentyl] -5-heptenoate. La formule moléculaire de Tafluprost est C ₂₅ H ₃₄ F ₂ O ₅ et son poids moléculaire est de 452,53.

Sa formule structurelle est:

Le tafluprost est un liquide visqueux jaune clair à jaune clair qui est pratiquement insoluble dans l'eau.

Zioptan® (solution ophtalmique Tafluprost) 0,0015% est fourni comme une solution stérile de Tafluprost avec une plage de pH de 5,5 à 6,7 et une plage d'osmolalité de 260 à 300 mosmol / kg.

Zioptan® contient actif: Tafluprost 0,015 mg / ml; Inactifs: Glycérol sodium dihydrogène phosphate dihydraté disodique édétté polysorbate 80 acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau pour l'injection.

Zioptan® ne contient pas de conservateur.

Utilisations pour Zioptan

Zioptan ^® (Solution ophtalmique de tafluprost) 0,0015% est indiqué pour réduire la pression intraoculaire élevée chez les patients à angle ouvert glaucome hypertension oroculaire.

Dosage pour zioptan

La dose recommandée est une goutte de Zioptan® dans le sac conjonctival des yeux affectés par jour un jour le soir.

La dose ne doit pas dépasser une fois par jour, car il a été démontré que l'administration plus fréquente d'analogues de prostaglandines peut réduire l'effet de baisse de la pression intraoculaire.

La réduction de la pression intraoculaire commence environ 2 à 4 heures après la première administration avec l'effet maximum atteint après 12 heures.

Zioptan® may be used concomitantly with other topical ophthalmic drug products to lower intraocular pressure. If more than one topical ophthalmic product is being used each one should be administered at least5 minutes apart.

La solution d'une unité individuelle doit être utilisée immédiatement après l'ouverture pour l'administration à un ou les deux yeux. Étant donné que la stérilité ne peut pas être maintenue après l'ouverture de l'unité individuelle, le contenu restant doit être jeté immédiatement après l'administration.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Solution ophtalmique contenant du tafluprost 0,015 mg / ml.

Stockage et manipulation

Zioptan ^® (Solution ophtalmique de Tafluprost) 0,0015% est fournie comme une solution stérile dans des conteneurs à usage unique en polyéthylène à faible densité translucine emballé dans des sachets en aluminium (10 conteneurs à usage unique perpouchés). Chaque conteneur à usage unique a une solution de 0,3 ml correspondant à 0,0045 mg de Tafluprost.

NDC 82584-609-30; Carton d'unité d'utilisation de 30.

Stockage

Conservez le réfrigéré à 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F). Pendant l'expédition, le zioptan® peut être maintenu à des températures allant jusqu'à 40 ° C (104 ° F) pendant une période ne dépassant pas 2 jours. Les prescriptions de commande par correspondance reçues après deux jours de la date de distribution notée dans l'étiquette de prescription ne doivent pas être utilisées. Stocker dans la poche d'origine. Une fois la pochette ouverte, les conteneurs à usage unique peuvent être stockés dans la pochette d'allumage ouverte jusqu'à 30 jours à température ambiante de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). Protéger de l'humidité. Notez la date à laquelle vous ouvrez la pochette en papier dans l'espace fourni sur la poche. Jetez tous les conteneurs inutilisés 30 jours après l'ouverture de la pochette pour la première fois.

Fabriqué pour: L'AT Pharma Inc. Waltham MA 02451. Révisé: mai 2023

Effets secondaires pour Zioptan

Expérience en études cliniques

Étant donné que les études cliniques sont menées dans des conditions très variables les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les études cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Tafluprost de 0,0015% contenant du conservateur ou sans conservateur a été évalué chez 905 patients dans cinq études cliniques contrôlées d'une durée jusqu'à 24 mois. La réaction indésirable la plus courante observée chez les patients traitées par du tafluprost était l'hyperémie conjonctivale qui a été rapportée dans une plage de 4% à 20% des patients. Environ 1% des patients ont interrompu le traitement en raison des effets indésirables oculaires.

Les réactions indésirables oculaires rapportées à une incidence ≥ 2% dans ces études cliniques comprenaient des piqûres / irritation oculaires (7%) du prurit oculaire, y compris la conjonctivite allergique (5%) (3%) Dryy Eye (3%) Douleur oculaire (3%) Farnissage des eaux (2%) de la croissance des cœurs (2%) et de la vision Blurrée (2%).

Les effets indésirables non oculaires signalés à une incidence de 2% à 6% dans ces études cliniques chez les patients traités par Tafluprost 0,0015% étaient des maux de tête (6%) du rhume (4%) toux (3%) et une infection des voies urinaires (2%).

Expérience post-marketing

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Tafluprost. Étant donné que les effets indésirables après l'approbation sont signalés volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

• Troubles respiratoires: exacerbation de la dyspnée de l'asthme
• Troubles oculaires: Iritis / uvéite

Dans une utilisation post-marketing avec des analogues de la prostaglandine, des changements périorbitaux et de couvercle, y compris l'approfondissement de la paupière, ont été observés.

Interactions médicamenteuses pour zioptan

Aucune information fournie

Avertissements pour Zioptan

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Zioptan

Pigmentation

Il a été rapporté que la solution ophtalmique de tafluprost provoque des changements dans les tissus pigmentés. Les changements les plus fréquemment signalés ont été une pigmentation accrue du tissu périorbital de l'iris (paupière) et des cils. La pigmentation devrait augmenter tant que le tafluprost est administré. Le changement de pigmentation est dû à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes plutôt qu'à une augmentation du nombre de mélanocytes. Une fois l'arrêt de la pigmentation de la tafluprost de l'iris, il est susceptible d'être permanent tandis que la pigmentation du tissu périorbital et les changements de cils auraient été réversibles chez certains patients. Les patients qui reçoivent un traitement doivent être informés de la possibilité d'une pigmentation accrue. Les effets à long terme de l'augmentation de la pigmentation ne sont pas connus.

Le changement de couleur d'iris peut ne pas être perceptible pendant plusieurs mois à des années. En règle générale, la pigmentation brune autour de la pupille se propage de manière concentrique vers la périphérie de l'iris et l'iris entier ou des parties de leur est devenue plus brunâtre. Ni Nevi ni Freckles de l'iris ne semblent être affectés par le traitement. Alors que le traitement avec Zioptan® peut être poursuivi chez les patients qui développent une pigmentation de l'iris accrue, ces patients doivent être examinés régulièrement. [Voir Informations de conseil des patients ].

Changements de cils

Zioptan® may gradually change eyelashes andvellus hair in the treated eye. These changes include increased length color thickness shape and numberof lashes. Eyelash changes are usually reversible upon discontinuation of treatment.

Inflammation intraoculaire

Zioptan® should be used with caution in patients with active intraocular inflammation (e.g. Iritis / uvéite)because the inflammation may be exacerbated.

Œdème maculaire

Un œdème maculaire comprenant un œdème maculaire cystoïde a été signalé pendant le traitement avec des analogues de prostaglandine F2κ. Zioptan® doit être utilisé avec prudence chez les patients aphaques chez les patients pseudophaques atteints d'une capsule de lentille postérieure déchirée ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire.

Informations de conseil des patients

Voir Étiquetage des patients approuvé par la FDA (informations sur les patients) .

Application nocturne

Conseiller aux patients de ne pas dépasser une fois une possibilité de dosage quotidien, car une administration plus fréquente peut diminuer l'effet de baisse de la pression intraoculaire de Zioptan®.

Qu'est-ce que le Valacyclovir utilise pour traiter

Manipulation du conteneur à usage unique

Informez les patients que Zioptan® est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur. La solution d'une unité individuelle doit être utilisée immédiatement après l'ouverture pour l'administration à un ou les deux yeux. Étant donné que la stérilité ne peut pas être maintenue après l'ouverture de l'unité individuelle, le contenu restant doit être jeté immédiatement après l'administration.

Le potentiel de pigmentation conseille aux patients sur le potentiel d'augmentation de la pigmentation brune de l'iris qui peut être permanente. Informez également les patients de la possibilité d'assombrissement de la peau des paupières qui peut être réversible après l'arrêt de Zioptan®.

Potentiel de changements de cils

Informez les patients de la possibilité de changements de cheveux de cils et de véllus dans l'œil traité pendant le traitement avec Zioptan®. Ces changements peuvent entraîner une disparité entre les yeux dans la pigmentation de l'épaisseur de longueur Nombre de cils ou de poils de véllus et / ou de la direction de la croissance des cils. Les changements de cils sont généralement réversibles lors de l'arrêt du traitement.

Quand demander un avis de médecin

Conseillez les patients que s'ils développent une nouvelle condition oculaire (par exemple, traumatisme ou infection) connaissent une diminution soudaine de l'acuité visuelle ont une chirurgie oculaire ou développer des réactions oculaires, en particulier la conjonctivite et les réactions des paupières, ils devraient immédiatement demander des conseils de médecin concernant l'utilisation continue de Zioptan®.

Utiliser avec d'autres drogues ophtalmiques

Si plus d'un médicament ophtalmique topique est utilisé, les médicaments doivent être administrés au moins cinq (5) minutes entre les applications.

Stockage Information

Instruisez les patients sur le stockage approprié des cartons de pochettes en feuille non ouvertes et des sachets d'ouvre-feu [voir Comment fourni / Stockage and Handling ].Recommended storage for cartons and unopened foil pouches is to store refrigerated at 2° to 8°C (36° to 46°F).After the pouch is opened the single-use containers maybe stored in the opened foil pouch for up to 30 days at room temperature 20° to 25°C (68° to 77°F). Protect from moisture.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Le tafluprost n'était pas cancérogène lors de l'administration par voie sous-cutanée par jour pendant 24 mois à des doses allant jusqu'à 30 mcg / kg / jour chez le rat et pendant 18 mois à des doses allant jusqu'à 100 mcg / kg / jour chez la souris (plus de 1600 et 1300 fois respectivement l'exposition clinique maximale basée sur la PLASMA UC).

Le tafluprost n'était pas mutagène ou clastogène dans une batterie d'études de toxicologie génétique, y compris un test de mutagenèse microbien in vitro un test d'aberration chromosomique in vitro dans les cellules hamsterlung chinois et un dosage de micronucleus de souris in vivo dans le fureur osseux.

Chez le rat, aucun effet indésirable sur les performances d'accouplement ou la fertilité n'a été observé avec un dosage intraveineux de tafluprost à une dose de 100 mcg / kg / jour (plus de 14 000 fois l'exposition clinique maximale basée sur du CMAX plasmatique ou plus de 3600 fois basé sur l'ASC plasmatique).

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Category C.

Effets tératogènes

Dans les études de développement embryo-foetal chez le rat et les lapins, le tafluprost administré par voie intraveineuse était tératogène. Le tafluprost a provoqué une augmentation des pertes post-implantation chez le rat et les lapins et les réductions du poids corporel fœtal chez le rat. Le tafluprost a également augmenté l'incidence des anomalies vertébrales squelettiques chez le rat et l'incidence des malformations du cerveau du crâne et de la colonne vertébrale chez le lapin. Chez le rat, il n'y a eu aucun effet indésirable sur le développement des embryons-foetaux à une dose de 3 mcg / kg / jour correspondant aux taux plasmatiques maternels d'acide de tafluprost qui étaient 343 fois l'exposition clinique maximale basée sur CMAX. Chez les lapins, les effets ont été observés à une dose de tafluprost de 0,03 mcg / kg / jour correspondant à des taux plasmatiques maternels d'acide tafluprost pendant l'organogenèse qui étaient environ 5 fois plus élevés que l'exposition clinique basée sur CMAX. À la dose sans effet chez les lapins (NULL,01 mcg / kg / jour), les taux plasmatiques maternels d'acide de tafluprost étaient inférieurs au niveau de quantification inférieur (20 pg / ml).

Dans une étude de développement pré et postnatal chez le rat, une mortalité accrue des nouveau-nés a diminué les poids corporels et un déploiement retardé de pinna a été observé dans les ressorts OFF. Le niveau d'effet indésirable non observé était à une dose intraveineuse Tafluprost de 0,3 mcg / kg / jour, ce qui est supérieur à 3 fois la dose clinique maximale recommandée en fonction de la comparaison de la surface corporelle.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Bien que les études de reproduction animale ne soient pas toujours prédictives de la réponse humaine, Zioptan® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le bénéfice potentiel ne justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Les femmes en âge de procréer / potentiel devraient avoir des mesures contraceptives adéquates en place.

Mères qui allaitent

Une étude sur des rats allaitantes a démontré que le tafluprost radio-marqué et / ou ses métabolites étaient excrétés dans le lait. On ne sait pas si ce médicament ou ses métabolites est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Zioptan® est administré à une femme allaitante.

Usage pédiatrique

L'utilisation chez les patients pédiatriques n'est pas recommandée en raison de problèmes de sécurité potentiels liés à une pigmentation accrue après une utilisation chronique à long terme.

Utilisation gériatrique

Aucune différence clinique globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les autres patients adultes.

Informations sur la surdose pour Zioptan

Aucune information fournie

Contre-indications pour Zioptan

Aucun.

Pharmacologie clinique for Zioptan

Mécanisme d'action

Acide de tafluprost Un analogue de la prostaglandine est un agoniste sélectif du récepteur de prostanoïdes FP qui réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement uveoscléral. Le mécanisme d'action exact est inconnu pour le moment.

Pharmacocinétique

L'absorption suivant le tafluprost d'instillation est absorbée par la cornée et est hydrolysée à l'acide de tafluprost métabolite de l'acide biologiquement actif. Après l'instillation d'une goutte de la solution de 0,0015% une fois par jour dans chaque œil de volontaires sains, les concentrations plasmatiques d'acide de tafluprost ont culminé à un moment médian de 10 minutes les deux jours 1 et 8. Le plasma moyen Cmax de l'acide tafluprost était respectivement de 26 pg / ml et 27 pg / ml le jour 1 et le jour 8. Les estimations moyennes de l'ASC plasmatique de l'acide de tafluprost étaient de 394 pg * min / ml et 432 pg * min / ml au jour 1 et 8 respectivement.

Métabolisme

Tafluprost Un promédicament d'ester est hydrolysé à son métabolite d'acide biologiquement actif dans l'œil. Le métabolite acide est en outre métabolisé via la β-oxydation des acides gras et la conjugaison de phase II.

Élimination

Les concentrations moyennes d'acide plasmatique de tafluprost étaient inférieures à la limite de quantification du test bioanalytique (10 pg / ml) à 30 minutes après l'administration oculaire topique de solution ophtalmique Tafluprost 0,0015%.

Études cliniques

Dans les études cliniques jusqu'à 24 mois de durée, les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire et de pression de base de 23 à 26 mmHg ont été traités avec Zioptan® dosé une fois par jour le soir ont montré des réductions de la pression intraoculaire à 3 et 6 mois de 6 à 8 mmHg et 5 à 8 mmHg respectivement.

Informations sur les patients pour Zioptan

Zioptan®
(Temps des yeux)
(Solution ophtalmique Tafluprost) 0,0015%

Lisez ces informations sur les patients avant de commencer à utiliser Zioptan® et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre médecin de votre état médical ou de votre traitement.

Qu'est-ce que Zioptan®?

Zioptan® is a prescription sterile eye drop solution. Zioptan® is used to lower the pressure in the eye (intraocular pressure) in people with open-angle glaucome or ocular hypertension when their eye pressure is too high. Zioptan® belongs to a group of medicines called prostaglandin analogs.

Zioptan® is not for use in children.

Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser Zioptan®?

Avant vous, nous zioptan®, dites à votre médecin si vous:

• avoir ou avoir des problèmes oculaires, y compris toute intervention chirurgicale sur les yeux ou les yeux
• utilisent d'autres médicaments pour les yeux
• avoir d'autres problèmes médicaux
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Zioptan nuira à votre bébé à naître. Vous devez utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances pendant que vous utilisez Zioptan®. Si vous tombez enceinte en utilisant Zioptan®, parlez immédiatement à votre médecin.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Zioptan® passe dans votre lait maternel. Parlez à votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous utilisez Zioptan®.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre médecin et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre Zioptan®?

Lisez les instructions à utiliser à la fin de cette brochure d'information du patient pour des instructions supplémentaires sur la bonne façon d'utiliser Zioptan®.

• Utilisez 1 goutte de zioptan® dans vos yeux (ou yeux) chaque soir. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne savez pas comment utiliser Zioptan®.
• Si vous utilisez d'autres médicaments dans votre œil, attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de Zioptan® et vos autres médicaments pour les yeux.
• Utilisez immédiatement votre Zioptan® après l'ouverture. Chaque conteneur à usage unique Zioptan® est stérile et doit être utilisé 1 fois puis jeté. N'enregistrez pas Zioptan® qui peut être laissé après avoir utilisé votre médicament. L'utilisation de Zioptan® qui n'est pas stérile peut causer d'autres problèmes oculaires.

Quels sont les effets secondaires possibles de Zioptan®?

Zioptan® may cause serious side effects including:

• changements dans la couleur de votre œil (iris). Votre iris peut devenir de couleur plus brune lors de l'utilisation de Zioptan®. Ce changement de couleur peut ne pas disparaître lorsque vous cessez d'utiliser Zioptan®. Si Zioptan® est utilisé dans 1 œil, seule la couleur de cet œil peut toujours être une couleur différente de la couleur de votre autre œil.
• assombrissement de la couleur de la peau autour de votre œil (paupière). Ces changements cutanés disparaissent généralement lorsque vous cessez d'utiliser Zioptan®.
• Augmenter la couleur de l'épaisseur de longueur ou le nombre de vos cils. Ces changements de cils disparaissent généralement lorsque vous cessez d'utiliser Zioptan®.
• Croissance des cheveux sur vos paupières. Cette croissance des cheveux disparaît généralement lorsque vous cessez d'utiliser Zioptan®.

Les effets secondaires les plus courants de Zioptan® comprennent:

Quels sont les avantages du kratom

• rougeur picoting ou démangeaisons de votre œil
• Formation de la cataracte
• sécher
• douleurs oculaires
• vision floue
• mal de tête
• rhume
• toux
• infection des voies urinaires

Dites à votre médecin si vous avez de nouveaux problèmes oculaires tout en utilisant Zioptan®, y compris:

• une blessure aux yeux
• une infection oculaire
• Une perte soudaine de vision
• chirurgie oculaire
• gonflement et rougeur de et autour de votre œil (conjonctivite)
• Problèmes avec vos paupières

De plus, les effets secondaires suivants ont été signalés à une utilisation générale:

• aggravation de l'asthme
• essoufflement

Dites à votre médecin si vous avez d'autres effets secondaires qui vous dérangent.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Zioptan®. Pour plus d'informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Zioptan®?

Informations importantes pour les patients en vente par correspondance: N'utilisez pas si la prescription n'est pas reçue dans les deux jours suivant la date de distribution.

Gardez les sachets en papier d'aluminium et les récipients à usage unique Zioptan® secs.

Avant d'ouvrir les poches en papier d'aluminium:

• Conservez les poches en papier d'aluminium non ouvertes dans un réfrigérateur entre 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).
• N'ouvrez pas la poche contenant Zioptan® jusqu'à ce que vous soyez prêt à utiliser les gouttes pour les yeux.

Après avoir ouvert la pochette en papier d'aluminium:

• Conservez la pochette en feuille ouverte à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C) jusqu'à 30 jours.
• Jetez tous les conteneurs à usage unique Zioptan® inutilisés dans la pochette en papier d'ormeau après 30 jours.
• Gardez les conteneurs à usage unique Zioptan® dans leur pochette d'origine d'origine.
• Après l'ouverture de la réfrigération de la pochette en papier d'aluminium, il n'est pas nécessaire.

Gardez Zioptan® et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Zioptan®.

N'utilisez pas Zioptan® pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Zioptan® à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Cette brochure d'information du patient résume les informations les plus importantes sur Zioptan®. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur Zioptan® qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Zioptan®?

Ingrédients actifs: tafluprost

Ingrédients inactifs: Le glycérol sodium dihydrogène phosphate dihydraté disodique édétté et polysorbate 80 acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium et eau pour l'injection.

Instructions pour une utilisation

Lisez ces instructions à utiliser avant d'utiliser votre zioptan et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas la place de parler avec votre médecin de votre état de santé ou de votre traitement.

Important:

• Zioptan® is for the eye only. Ne pas swallow Zioptan®.
• Zioptan® single-use containers are packaged in a foil pouch.
• Ne pas Utilisez les conteneurs à usage unique Zioptan® si la pochette en papier d'aluminium est ouverte.
• Notez la date à laquelle vous ouvrez la pochette en papier dans l'espace fourni sur la poche.

Chaque fois que vous nous zioptan®:

Étape 1. Lavez-vous les mains.

Étape 2. Prenez la bande de conteneurs à usage unique de la pochette en papier d'aluminium.

Étape 3. Retirez un récipient à usage unique de la bande.

Étape 4. Mettez la bande restante de conteneurs à usage unique dans la pochette en papier d'aluminium et pliez le bord pour fermer la poche.

Étape 5. Tenez le conteneur à usage unique en position verticale. Assurez-vous que votre médicament Zioptan® est dans la partie inférieure du conteneur à usage unique. Voir la figure A.

Figure A

Étape 6. Ouvrez le conteneur à usage unique en tordant l'onglet. Voir la figure B.

Figure B

Étape 7. Inclinez la tête vers l'arrière. Si vous ne pouvez pas incliner la tête, allongez-vous.

Étape 8. Placez la pointe du récipient à usage unique près de votre œil. Veillez à ne pas toucher votre œil avec la pointe du récipient à usage unique. Voir figure C.

Figure C

Étape 9. Tirez la paupière inférieure vers le bas et levez les yeux.

Étape 10. Pressez doucement le récipient et laissez 1 goutte de zioptan® tomber dans l'espace entre votre paupière inférieure et votre œil. Si une goutte manque l'œil, essayez à nouveau. Voir la figure D.

Figure D

• Si votre médecin vous a dit d'utiliser des gouttes Zioptan® dans les deux yeux, répétez les étapes 7 à 10 pour votre autre œil.
• Il y a suffisamment de Zioptan® dans un récipient à usage unique pour vos deux yeux.
• Jetez le conteneur S ingle-US E ouverte avec tout Zioptan® Right restant.

Ces informations et instructions pour les patients pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.