Adalimumab

• Usages
  • Qu'est-ce que l'adalimumab et comment ça marche?
• Dosage
  • Quelles sont les dosages de l'adalimumab?
• Effets secondaires
  • Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de l'adalimumab?
• Interactions médicamenteuses
  • Quels autres médicaments interagissent avec l'adalimumab?
• Avertissements et précautions
  • Quelles sont les avertissements et les précautions de l'adalimumab?

Qu'est-ce que l'adalimumab et comment ça marche?

Adalimumab is used to reduce pain and swelling due to certain types of arthritis (such as rheumatoid psoriatic juvenile idiopathic ankylosing spondylitis). Adalimumab is also used to treat certain skin disorders (such as plaque-type psoriasis hidradenitis suppurativa). It works by blocking a protein (tumor necrosis factor or TNF) found in the body's immune system that causes joint swelling and damage in arthritis as well as red scaly patches in psoriasis. Adalimumab belongs to a class of drugs known as TNF blockers. By reducing joint swelling this medication helps to reduce further joint damage and preserve joint function.

• L'adalimumab est également utilisé pour traiter certaines conditions intestinales (colite ulcéreuse de la maladie de Crohn) et une certaine maladie oculaire (uvéite).
• L'adalimumab est disponible sous les différents noms de marque suivants: Abrilada

Quelles sont les dosages de l'adalimumab?

Formes et forces de dosage adulte et pédiatrique

Seringue / stylo prérempli

• 20 mg / 0,4 ml (Humira amjevita) (pédiatrique)
• 40 mg / 0,8 ml (Humira Amjevita)

Biosimilaires à Humira

• Amjevita (adalimumab-atto)

Dosage Considerations – Should be Given as Follows :

Polyarthrite rhumatoïde

Humira Ajutita

Itinéraire de 3 jours à Amsterdam

• Indiqué pour la réduction des signes et symptômes induction de l'inhibition majeure de la réponse clinique de la progression des dommages structurels et de l'amélioration de la fonction physique chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère 40 mg par voie sous-cutanée (SC) toutes les 2 semaines
• Considérations de dosage
  • Peut être administré sous forme de monothérapie ou combiné avec du méthotrexate ou d'autres médicaments anti-hémumatiques modifiant les maladies non biologiques (DMARD)
  • Si cela n'est pas pris avec du méthotrexate concomitant, un avantage supplémentaire peut être dérivé de l'augmentation de la fréquence de dosage de l'adalimumab à une fois par semaine

Arthrite psoriatique

Humira Ajutita

• Indiqué pour la réduction des signes et symptômes, l'inhibition de la progression des dommages structurels et de l'amélioration de la fonction physique chez les adultes atteints d'arthrite psoriasique active
• 40 mg par voie sous-cutanée (SC) toutes les 2 semaines
• Considérations de dosage
  • Il peut être administré sous forme de monothérapie ou combiné avec du méthotrexate ou d'autres ARM non biologiques
  • Si cela n'est pas pris avec du méthotrexate concomitant, un avantage supplémentaire peut être dérivé de l'augmentation de la fréquence de dosage de l'adalimumab à une fois par semaine

Arthrite idiopathique juvénile

Humira Ajutita

• Indiqué pour la réduction des signes et symptômes de l'arthrite idiopathique polyarticulaire modérément à sept.
• Peut être administré avec des glucocorticoïdes de méthotrexate
• Humira
  • Enfants de moins de 2 ans ou moins de 10 kg: la sécurité et l'efficacité non établies
  • Enfants de 2 ans et plus
    • 10 kg à moins de 15 kg: 10 mg par voie sous-cutanée (SC) toutes les 2 semaines
    • 15 kg à moins de 30 kg: 20 mg SC toutes les 2 semaines
    • 30 kg et plus: 40 mg SC toutes les 2 semaines
• Amovita
  • Enfants de moins de 4 ans: sécurité et efficacité non établies
  • Enfants de 4 ans et plus:
    • 15 kg à moins de 30 kg: 20 mg par voie sous-cutanée (SC) toutes les 2 semaines
    • 30 kg et plus: 40 mg SC toutes les 2 semaines

Spondylarthrite ankylosante

• Humira Ajutita
• Indiqué pour la réduction des signes et symptômes de la spondylarthrite ankylosante active
• 40 mg par voie sous-cutanée (SC) toutes les 2 semaines
• Considérations de dosage
  • Il peut être administré sous forme de monothérapie ou combiné avec du méthotrexate ou d'autres ARM non biologiques
  • Si cela n'est pas pris avec du méthotrexate concomitant, un avantage supplémentaire peut être dérivé de l'augmentation de la fréquence de dosage de l'adalimumab à une fois par semaine

Psoriasis en plaques

Humira Ajutita

• Indiqué pour le traitement du psoriasis de plaque chronique modéré à sévère chez les patients candidats à une thérapie systémique ou à la photothérapie et pour qui d'autres thérapies systémiques sont inappropriées
• 80 mg par voie sous-cutanée (SC) une fois après 1 semaine 40 mg SC toutes les 2 semaines
• Humira prescribing information includes patients with moderate-to-severe fingernail psoriasis

La maladie de Crohn

• Humira Ajutita
• Indiqué pour la réduction des signes et des symptômes et de l'induction et du maintien de la rémission clinique chez les adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel; peut être utilisé chez les patients qui ont perdu une réponse ou sont intolérants à l'infliximab
• Induction: 160 mg par voie sous-cutanée (SC) soit à 4 injections de 40 mg le jour 1, soit comme 2 injections de 40 mg par jour sur 2 jours consécutifs puis 80 mg SC 2 semaines plus tard (jour 15)
• Entretien (début de semaine 4 [Jour 29]): 40 mg SC toutes les 2 semaines
• Considérations de dosage
  • Certains patients peuvent avoir besoin d'une dose hebdomadaire de 40 mg pour l'entretien (maladie inflammatoire de l'intestin 2011 17 janvier (1): 141-51; American Journal of Gastroenterology 2009; 104: 465-83)

La maladie de Crohn pédiatrique

Humira

• Indiqué pour réduire les signes et les symptômes et réaliser et maintenir une rémission clinique chez les patients pédiatriques atteints de la maladie de Crohn modérément à sévère qui a eu une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou aux immunomodulateurs (par exemple l'azathioprine 6-mercaptopurine méthotrexate)
• Enfants de moins de 6 ans: sécurité et efficacité non établies
• Enfants de 6 ans et plus (17 kg à moins de 40 kg)
  • Induction: 80 mg par voie sous-cutanée (SC) le jour 1 (administrer comme deux injections de 40 mg en une journée); Puis 2 semaines plus tard (jour 15) donnez 40 mg
  • Entretien (début de semaine 4 [Jour 29]): 20 mg SC toutes les 2 semaines

• Enfants de 6 ans et plus (plus de 40 kg)
  • Induction: 160 mg SC le jour 1 (administrer comme quatre injections de 40 mg en un jour ou deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs); Puis 2 semaines plus tard (jour 15) donnent 80 mg (comme deux injections de 40 mg en une journée)
  • Entretien (début de semaine 4 [Jour 29]): 40 mg SC toutes les 2 semaines

Rectocolite hémorragique

Humira Ajutita

• Indiqué pour le traitement de la colite ulcéreuse qui ne répond pas aux immunosuppresseurs (par exemple les corticostéroïdes azathioprine 6-mercaptopurine [6-MP]))
• Induction: 160 mg par voie sous-cutanée (SC) soit à 4 injections de 40 mg le jour 1, soit comme 2 injections de 40 mg par jour sur 2 jours consécutifs puis 80 mg SC 2 semaines plus tard (jour 15)
• Entretien (début de semaine 4 [Jour 29]): 40 mg SC toutes les 2 semaines
• Continuer la dose d'entretien uniquement si les preuves de rémission clinique sont apparentes par 8 semaines de thérapie

Hidradénite suppurative

Humira

Salle nasal du saumon de calcitonine 200 iu

• Indiqué pour le traitement de la Hidradénite modérée à sévère suppurativa (Hurley Stage 2 et Hurley Stade 3 Disease)
• Induction: 160 mg par voie sous-cutanée (SC) soit à 4 injections de 40 mg le jour 1, soit comme 2 injections de 40 mg par jour sur 2 jours consécutifs puis 80 mg SC 2 semaines plus tard (jour 15)
• Entretien (début de semaine 4 [Jour 29]): 40 mg SC une fois / semaine

Uvéite

Humira

• Indiqué pour le traitement de l'intermédiaire non infectieux postérieur et de la panuvéite chez les adultes
• 80 mg par voie sous-cutanée (SC) une fois après 1 semaine 40 mg SC toutes les 2 semaines

Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de l'adalimumab?

Les effets secondaires courants de l'adalimumab comprennent:

• Douleur du site d'injection
• Infection des voies respiratoires supérieures (URTI)
• Augmentation de la créatine phosphokinase
• Mal de tête
• Éruption cutanée
• Infection de la baie (sinusite)
• Nausée
• Infection des voies urinaires (UTI)
• Douleurs abdominales
• Syndrome de Flulike
• Hyperlipidémie
• Maux de dos
• Cholestérol élevé
• Sang dans l'urine
• Hypertension artérielle (hypertension)
• Augmentation de la phosphatase alcaline

Les effets secondaires moins courants de l'adalimumab comprennent:

• Réactions allergiques
• Trouble sanguin (leukopénie thrombocytopénie pancytopénie anémie aplasique)

• Troubles généraux et administration Conditions du site: fièvre
• Troubles hépato-biliaires: hépatite d'insuffisance hépatique
• Troubles du système immunitaire: sarcoïdose
• Néoplasmes bénins malignes et non spécifiés (y compris les kystes et les polypes): carcinome à cellules Merkel (carcinome neuroendocrinien de la peau)
• Troubles du système nerveux: troubles démyélinisés (par exemple, syndrome de la névrite optique Guillain-Barré) accident cérébral
• Troubles respiratoires: maladie pulmonaire interstitielle, y compris l'embolie pulmonaire de la fibrose pulmonaire
• Réactions cutanées: Syndrome de Stevens-Johnson Vasculite cutanée érythème multiforme ou aggravation du psoriasis (tous les sous-types, y compris l'alopécie pustuleuse et Palmoplantar)
• Troubles vasculaires: vascularite systémique thrombose veineuse profonde

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Quels autres médicaments interagissent avec l'adalimumab?

Si votre médecin vous a ordonné d'utiliser ce médicament, votre médecin ou pharmacien peut déjà être conscient des interactions médicamenteuses possibles et peut vous surveiller pour eux. Ne commencez pas à arrêter ou à modifier la dose d'un médicament avant de vérifier d'abord avec votre médecin de santé ou votre pharmacien.

L'adalimumab n'a aucune interaction sévère connue avec d'autres médicaments.

Effets secondaires à long terme de Crestor

• L'adalimumab a des interactions graves avec au moins 67 médicaments différents.
• Les interactions modérées de l'adalimumab comprennent:
  • astragale
  • belatacept
  • denosumab
  • échinacée
  • fingolimod
  • hydroxyurée
  • Recombinant quadrivalent du vaccin contre le virus de la grippe
  • Vaccine du virus de la grippe recombinant trivalent
  • Maitake
  • vaccin contre le groupe B de méningocoques
  • mercaptopurine
  • sipuleucel-t
• Les interactions légères de l'adalimumab comprennent:
  • griffe du chat
  • méthotrexate

Ces informations ne contiennent pas toutes les interactions possibles ou effets indésirables. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, dites à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez ces informations avec votre médecin et pharmacien. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé ou d'un médecin pour des conseils médicaux supplémentaires ou si vous avez des problèmes de santé ou pour plus d'informations sur ce médicament.

Quelles sont les avertissements et les précautions de l'adalimumab?

Avertissements

Risque d'infection grave

• Le risque accru de développer des infections graves entraînant une hospitalisation ou une mort; La plupart des patients prenaient des immunosuppresseurs concomitants (par exemple des corticostéroïdes de méthotrexate)
• Les patients de plus de 65 ans peuvent être plus à risque
• Arrêtez si un patient développe une infection grave ou une septicémie
• Les infections signalées comprennent les éléments suivants:


• (1) la tuberculose active (TB), y compris la réactivation de la tuberculose latente (fréquemment présente avec une maladie disséminée ou extrapulmonaire); tester la tuberculose latente avant utilisation et pendant la thérapie; Traitez l'infection latente avant utilisation
  (2) infections fongiques invasives (par exemple, histoplasmose coccidiodomycose candidose aspergillose blastomycosis pneumocystose); peut présenter une maladie disséminée plutôt que localisée; Les tests antigènes / anticorps pour l'histoplasmose peuvent produire des résultats négatifs chez certains patients atteints d'une infection active; Initier une thérapie antifongique empirique si une maladie systémique grave se développe
  (3) d'autres bactériens (par exemple Legionella Listeria) mycobactériens (par exemple la tuberculose) et viraux (par ex. Hépatite B) pathogènes opportunistes des agents pathogènes opportunistes

Malignité

• Lymphome et autres tumeurs malignes.
• Des cas de leucémie aiguë et chronique ont été signalés en association avec l'utilisation des bloqueurs TNF post-commerciale dans la polyarthrite rhumatoïde (RA) et d'autres indications; Les patients atteints de PR peuvent être plus à risque (environ 2 fois) pour la leucémie que la population générale
• Les fabricants sont tenus de signaler toutes les tumeurs malignes à la FDA pour une analyse complète et cohérente

Lymphome hépatosplénique à cellules T

• HSTCL est un type rare agressif de lymphome à cellules T (généralement mortel)
• Des cas post-commercialisation rares de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL) ont été signalés principalement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn et une colite ulcéreuse traitée avec des bloqueurs TNF
• Les rapports ont également inclus 1 patient traité pour le psoriasis et 2 patients traités pour la PR
• La plupart des cas signalés avec des bloqueurs de TNF se sont produits avec un traitement concomitant avec de l'azathioprine ou 6 MP, mais des cas ont été signalés avec de l'azathioprine ou 6-MP seul
• Dans la base de données du système de rapport d'événements indésirables de la FDA (AERS) La littérature et les cas de réseau HSTCL du HSTCL Cancer Survivors ont été identifiés en association avec les agents suivants: infliximab (20) Etanercept (1) adalimumab (2) infliximab / adalimumab (5) certificat

Ce médicament contient de l'adalimumab. Ne prenez pas Humira Amjevita ou Adalimumab-Atto si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à tout ingrédient contenu dans ce médicament.

Restez hors de portée des enfants. En cas de surdose, obtenir une aide médicale ou contacter immédiatement un centre de contrôle du poison.

Contre-indications

• Aucune répertoriée sur l'étiquette approuvée par la FDA

Effets de l'abus de drogues

• Aucune information disponible

Effets à court terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de l'adalimumab?

Effets à long terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de l'adalimumab?

Avertissement

• Considérer le désintérêt si un trouble hématologique se produit (Thrombocytopenia pancytopénie leukopénie)
• La co-administration avec les bloqueurs d'interleukin (IL) -1 (par exemple anakinra ustekinumab) peut entraîner des infections graves et une neutropénie
• La co-administration des bloqueurs TNF avec ABATACEPT a montré un taux accru d'infections graves dans les essais contrôlés par rapport aux bloqueurs TNF seuls
• Risque d'infection grave, notamment la tuberculose ou le virus de l'hépatite B; Malgré le traitement prophylactique de la réactivation de la tuberculose s'est produit (voir avertissements)
• Risque accru possible de troubles démyélinisants, y compris la névrite optique en plaques et la maladie démyélinisante périphérique (y compris le syndrome de Guillain-Barre); Arrêter la thérapie si l'un de ces troubles se développe
• Risque accru de lymphome et d'autres cancers signalés chez les enfants et les adolescents (voir avertissements)
• Présentation de la leucémie et du psoriasis nouvel apparition rapportée chez les patients traités avec des bloqueurs TNF (voir avertissements)
• Risque accru de malignité potentiel lorsqu'il est coadistique avec de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine
• Exigences améliorées de surveillance de la sécurité pour capturer les données de malignité: les fabricants sont tenus de signaler toutes les tumeurs malignes à la FDA pour une analyse complète et cohérente
• Diminue la réponse immunitaire des vaccins du virus vivant; augmente également le risque d'infection par des vaccins à virus vivant concomitants; Sécurité de l'administration des vaccins vivants ou atténués chez les nourrissons exposés à l'adalimumab in utero inconnu; Les risques et les avantages doivent être pris en compte avant les nourrissons exposés vaccinés (en direct ou en direct)
• Si possible, les patients atteints d'arthrite idiopathique juvénile (JIA) devraient être à jour avec des directives d'immunisation avant de lancer l'adalimumab; peut recevoir des vaccinations simultanées (sauf pour les vaccins vivants) tout en prenant l'adalimumab
• L'auto-immunité peut entraîner la formation d'auto-anticorps et rarement le développement du syndrome de type lupus; Si un patient développe des symptômes suggérant un syndrome de type lupus après un traitement avec l'adalimumab arrête le traitement
• Des réactions d'hypersensibilité (par exemple anaphylaxie angio-œdème) sont rapportées rarement
• Aggravation ou nouvel apparition insuffisance cardiaque congestive rapporté avec les bloqueurs TNF; Faire preuve de prudence lors de l'utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque; Les inhibiteurs de l'alpha du TNF ne doivent être pris en compte que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque s'il n'y a pas d'autres options de traitement raisonnables et ne considèrent ensuite que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque compensée

Grossesse et lactation

• L'adalimumab peut être acceptable pour une utilisation pendant la grossesse
• Soit les études animales ne montrent aucun risque, mais les études humaines ne sont pas disponibles, soit des études animales ont montré des risques mineurs et des études humaines ont été effectuées et n'ont montré aucun risque
• Un registre de grossesse a été établi pour l'adalimumab; 1-877-311-8972
• L'IgG1 est activement transférée à travers le placenta au cours du troisième trimestre de la grossesse
• Les données limitées de la littérature publiée indiquent que l'adalimumab est présent dans de faibles niveaux dans le lait maternel et ne devrait pas être absorbé par un nourrisson allaité
• Consultez votre médecin avant l'allaitement