Analpram hc

La crème analpram HC® 2,5% est une préparation topique contenant de l'acétate d'hydrocortisone 2,5% p / p et du chlorhydrate de pramoxine 1% p / p dans une base de crème hydrophile contenant un stearate de cétyle de cétyle aquaphore eau.

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Les corticostéroïdes topiques sont des agents anti-inflammatoires et anti-pruritiques. La formule structurelle La formule moléculaire du nom chimique et le poids moléculaire pour les ingrédients actifs sont présentées ci-dessous.

hydrocortisone acétate prégn-4-ene-320-dione 21- (acyloxy) -11 17-dihydroxy- (11-beta) - c ₂₃ H ₃₂ O ₆ ; Mol WT 404.50

chlorhydrate de prémoxine 4- (3- (p-butoxyphénoxy) propyl) chlorhydrate de morpholine c ₁₇ H ₂₇ NON ₃ • HCL; Mol. WT: 329.87

Utilisations pour analpram hc

Les corticostéroïdes topiques sont indiqués pour le soulagement des manifestations inflammatoires et pruritiques des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes.

Dosage pour analpram hc

Les corticostéroïdes topiques sont généralement appliqués à la zone affectée comme un film mince trois à quatre fois par jour en fonction de la gravité de la condition. Les pansements occlusifs peuvent être utilisés pour la gestion du psoriasis ou des conditions récalcitrantes. Si une infection développe l'utilisation de pansements occlusifs doit être interrompu et une thérapie antimicrobienne appropriée instituée.

Comment fourni

Crème analpram hc® 1% Tube de 1 oz (NDC 54766-778-04)

Combien de temps pour que Rapaflo fonctionne

Conditions de stockage

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Fabriqué pour: Sebela Ireland Ltd. par Ferndale Laboratories Inc. Ferndale MI 48220 U.S.A .. Distribué par Sebela Pharmaceuticals Inc. 645 Hembree Parkway Suite I Roswell GA 30076. Révisé: février 2015

Effets secondaires pour analpram hc

Les effets indésirables locaux suivants sont signalés rarement avec des corticostéroïdes topiques mais peuvent se produire plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif:

Brûlant
Démangeaison
Irritation
Sécheresse
Foliculite
Hypertrichose
Éruptions acneiformes
Hypopigmentation
Dermatite périorale
Dermatite à contact allergique
Macération de la peau
Infection secondaire
Atrophie cutanée
Stries
Miliaria

Interactions médicamenteuses pour analpram hc

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Avertissements pour analpram hc

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Précautions pour analpram hc

Général

L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit des manifestations de suppression hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) réversibles de l'hyperglycémie et de la glucosurie du syndrome du syndrome de Cushing chez certains patients. Les conditions qui augmentent l'absorption systémique incluent l'application des stéroïdes les plus puissants sur les grandes surfaces d'utilisation prolongée et l'ajout de pansements occlusifs.

Par conséquent, les patients recevant une grande dose d'un stéroïde topique puissant appliqué à une grande surface et sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour des preuves de suppression de l'axe HPA en utilisant les tests urinaires de cortisol libre et de stimulation ACTH. Si la suppression de l'axe HPA est notée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament pour réduire la fréquence de l'application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant.

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La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt du médicament. Des signes et des symptômes rarement de sevrage de stéroïdes peuvent survenir nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensible à la toxicité systémique. (Voir PRÉCAUTIONS - Usage pédiatrique .)

Si l'irritation développe des corticostéroïdes topiques doit être interrompu et une thérapie appropriée instituée.

En présence d'infections dermatologiques, l'utilisation d'un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être interrompu jusqu'à ce que l'infection ait été correctement contrôlée.

Tests de laboratoire

Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l'axe HPA:

Test urinaire de cortisol libre
Test de stimulation ACTH

Toxicologie non clinique

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène ou l'effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques.

Des études pour déterminer la mutagénicité avec la prednisolone et l'hydro-cortisone ont révélé des résultats négatifs.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and wellcontrolled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel.

Les corticostéroïdes systémiquement administrés sont sécrétés dans du lait maternel en quantités, peu susceptibles d'avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, la prudence doit être exercée lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande sensibilité à la suppression topique de l'axe HPA induit par les corticostéroïdes et au syndrome de Cushing que les patients matures en raison d'une plus grande surface cutanée / rapport du poids corporel.

Le syndrome de Cushing et l'hypertension intra-crâniens de la suppression hypothalamique-hypophyso-surrénalienne (HPA) ont été signalés chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent le retard de croissance linéaire un gain de poids retardé à faible taux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête bombés et des maux de tête bilatéraux.

L'administration des corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée au moins de montant compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.

Utiliser dans des populations spécifiques

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Injections d'estomac pour prévenir les caillots sanguins

Informations sur la surdose pour analpram hc

Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés dans des quantités suffisantes pour produire des effets systémiques. (Voir PRÉCAUTIONS .)

Contre-indications pour analpram hc

Les corticostéroïdes topiques sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'une des composantes de la préparation.

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Pharmacologie clinique for Analpram HC

Les corticostéroïdes topiques partagent des actions anti-inflammatoires anti-proritiques et vasoconstrictives anti-inflammatoires.

Le mécanisme de l'activité anti-inflammatoire des corticostéroïdes topiques n'est pas clair. Diverses méthodes de laboratoire, y compris des tests vasoconstricteurs, sont utilisées pour comparer et prédire les puissances et / ou les efficaces cliniques des corticostéroïdes topiques. Il existe des preuves suggérant qu'une corrélation reconnaissable existe entre la puissance vasoconstrictive et l'efficacité thérapeutique chez l'homme.

Le chlorhydrate de pramoxine est un agent anesthésique topique qui fournit un soulagement temporaire des démangeaisons et de la douleur. Il agit en stabilisant la membrane neuronale des terminaisons nerveuses avec lesquelles il entre en contact.

Pharmacocinétique

L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule, l'intégrité de la barrière épidermique et l'utilisation de pansements occlusifs.

Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par la peau intacte normale. L'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques de la peau augmentent l'absorption percutanée. Les pansements occlusifs augmentent considérablement l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques. Ainsi, les pansements occlusifs peuvent être un complément thérapeutique précieux pour le traitement des dermatoses résistantes. (Voir Posologie et administration .)

Une fois absorbée par la peau, les corticostéroïdes topiques sont manipulés par des voies pharmacocinétiques similaires aux corticostéroïdes administrés systémiquement. Les corticostéroïdes sont liés aux protéines plasmatiques à des degrés divers. Les corticostéroïdes sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains des corticostéroïdes topiques et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.

Informations sur les patients pour analpram hc

Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques devraient recevoir les informations et instructions suivantes:

• Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin. Il est pour une utilisation externe uniquement. Évitez le contact avec les yeux.
• Les patients doivent être invités à ne pas utiliser ce médicament pour un trouble autre que pour lequel il a été prescrit.
• La zone cutanée traitée ne doit pas être bandée ou autrement couverte ou enveloppée de ce qui est occlusive à moins que le médecin ne soit dirigé par le médecin.
• Les patients doivent signaler tout signe de réactions indésirables locales, en particulier dans les pansements occlusifs.
• Les parents de patients pédiatriques doivent être invités à ne pas utiliser de couches serrées ou de pantalons en plastique sur un enfant traité dans la zone des couches car ces vêtements peuvent constituer des pansements occlusifs.