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AVERTISSEMENT

Pas pour une utilisation intraveineuse. N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. Avant l'administration de ce médicament, lisez soigneusement le AVERTISSEMENTS Effets indésirables et Posologie et administration sections de l'étiquetage.

Description de la bicillin Cr

La bicilline C-R (pénicilline g benzathine et suspension injectable de la pénicilline de procaïne) contient des quantités égales de benzathine et de sels de procaïne de la pénicilline G. Il est disponible pour une injection intramusculaire profonde.

La pénicilline G de la benzathine est préparée par la réaction de la diabenzyléthylène diamine avec deux molécules de pénicilline G. Il est désigné chimiquement comme (2 S 5 R 6 R ) -33-diméthyl-7-oxo-6- (2-phénylacétamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] composé acide heptane-2-carboxylique avec Nn ’ - DiBenzythylènediamine (2: 1) Tetrahydrate. Il se produit sous forme de poudre cristalline blanche et est très légèrement soluble dans l'eau et soluble avec parcimonie dans l'alcool. Sa structure chimique est la suivante:

Pénicillin g procaine (2 S 5 R 6 R ) -33-diméthyl-7-oxo-6- (2-phénylacétamido) -4-thia-1- Azabicyclo [3.2.0] composé acide heptane-2-carboxylique avec 2- (diéthylamino) éthyl paminobenzoate (1: 1) monohydrat est un salon équimolaire de procaïne et de pénicilline g. poudre microcristalline et est légèrement soluble dans l'eau. Sa structure chimique est la suivante:

Chaque seringue jetable (taille de 2 ml) contient l'équivalent de 1200000 unités de pénicilline G comprenant: l'équivalent de 600000 unités de pénicilline g comme sel benzathine et l'équivalent de 600000 unités de pénicilline G comme sel de procaïne dans une suspension aqueuse stabilisée avec un tampon de citrate de sodium; et comme w / v environ 0,5% de lécithine 0,55% de carboxyméthylcellulose 0,55% de povidone 0,1% de méthylparabène et 0,01% de propylparaben.

La suspension injectable de la bicilline C-R dans la formulation jetable-syringe est visqueuse et opaque.

Lire Contre-indications AVERTISSEMENTS PRÉCAUTIONS et Posologie et administration sections avant utilisation.

Utilisations pour la bicillin Cr

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la bicilline Cr et d'autres médicaments antibactériens, la bicilline C-R doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections modérément sévères en raison de micro-organismes à la pénicilline-gsoussable qui sont sensibles aux taux sériques communs à cette forme posologique particulière. Le traitement doit être guidé par des études bactériologiques (y compris les tests de sensibilité) et par la réponse clinique.

La bicilline C-R est indiquée dans le traitement de la suivante chez les adultes et les patients pédiatriques:

Infections modérément sévères à sévères des érysipèles écarlates et infections de la peau et des tissus mous et des infections de la peau et des tissus mous en raison de streptocoques sensibles.

Note

Les streptocoques dans les groupes A C G H L et M sont très sensibles à la pénicilline G. D'autres groupes, dont le groupe D (entérocoques), sont résistants. La pénicilline G sodium ou le potassium est recommandée pour les infections streptococciques par bactériémie.

Pneumonie et otite moyenne modérément sévères en raison de sensibles Streptococcus pneumoniae.

Note

Pneumonie sévère Empyema Bactériémie Péricardite Méningite Péritonite et arthrite de l'étiologie pneumococcique sont mieux traitées avec la pénicilline G sodium ou le potassium au stade aigu.

Lorsque des taux sériques élevés soutenus sont nécessaires à la pénicilline G de sodium ou au potassium, IM ou IV doit être utilisé. Ce médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement des maladies vénériennes, notamment la syphilis gonorrhée Yaws Bejel et Pinta.

Dosage for Bicillin CR

Groupe d'infections streptococciques

Infections des infections des voies supérieures et infections aux tissus mous et des érysipèles.

Les doses suivantes sont recommandées:

Adultes et patients pédiatriques de plus de 60 livres. en poids: 2400000 unités.

Patients pédiatriques de 30 à 60 lb: 900000 unités à 1200000 unités.

Patients pédiatriques de moins de 30 lb: 600000 unités.

Note

Le traitement avec la dose recommandée est généralement donné en une seule session en utilisant plusieurs sites IM lorsque cela est indiqué. Un autre calendrier posologique peut être utilisé en donnant une demi-(1/2) la dose totale au jour 1 et une demi-(1/2) le jour 3. Cela garantira également la pénicillinémie requise sur une période de 10 jours; Cependant, ce calendrier alternatif ne doit être utilisé que lorsque le médecin peut être assuré de la coopération du patient.

Infections pneumocoques (sauf la méningite pneumococcique)

600000 unités chez les patients pédiatriques et 1200000 unités chez les adultes ont répété tous les 2 ou 3 jours jusqu'à ce que la température soit normale pendant 48 heures. D'autres formes de pénicilline peuvent être nécessaires pour des cas graves.

Méthode d'administration

La bicilline C-R est destinée à l'injection intramusculaire uniquement. N'injectez pas dans ou près d'une artère ou d'un nerf ou par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. (Voir AVERTISSEMENTS section).

Administrer par injection intramusculaire profonde dans le quadrant extérieur supérieur de la fesse (dorsoglutéale) ou de la cuisse antérolatérale (ventrogluteal). Chez les nouveau-nés et les petits enfants, l'aspect médian de la cuisse peut être préférable. Lorsque les doses sont répétées, faites varier le site d'injection.

En raison de la concentration élevée de matériaux en suspension dans ce produit, l'aiguille peut être bloquée si l'injection n'est pas effectuée à un rythme lent stable.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Comment fourni

Bicillin C-R (pénicilline g benzathine et suspension injectable de la procaïne de la pénicilline)) est fourni dans des paquets de 10 seringues jetables comme suit:

2 ml de taille contenant 1200000 unités par seringue (aiguille de 1 pouce mince de calibre 21 pour une utilisation pédiatrique) NDC 60793-601-10.

Taille de 2 ml contenant 1200000 unités par seringue (aiguille de 1-1 / 2 pouces à paroi mince de calibre 21) NDC 60793-600-10.

Conserver dans un réfrigérateur de 2 ° à 8 ° (36 ° à 46 ° F).

Éviter de congélation.

ranitidine 15 mg pour le dosage des nourrissons

Distribué par: Pfizer Inc New York NY 10017. Révisé: août 2019

Effets secondaires for Bicillin CR

Comme pour les autres pénicillines fâcheuses, les réactions des phénomènes de sensibilité sont susceptibles de se produire, en particulier chez les individus qui ont précédemment démontré une hypersensibilité aux pénicillines ou chez ceux qui ont des antécédents d'asthme d'asthme ou d'urticaire.

Les éléments suivants ont été signalés avec la pénicilline parentérale G:

Général: Réactions d'hypersensibilité, y compris les éléments suivants: éruptions cutanées (dermatite maculopapulaire à exfoliative) urticaire urticaire Eosinophilia laryngée de l'œdème laryngé; Autres réactions sériques de la maladie (y compris l'œdème de la fièvre des frissons arthralgie et la prostration); et l'anaphylaxie, y compris le choc et la mort. Remarque: Urticaire, d'autres éruptions cutanées et des réactions de maladie du sérum peuvent être contrôlées avec des antihistaminiques et si nécessaire des corticostéroïdes systémiques. Chaque fois que de telles réactions se produisent, la pénicilline G doit être interrompue, sauf si, en avis du médecin, la condition traitée est mortelle et prête uniquement à la thérapie avec la pénicilline G. Des réactions anaphylactiques graves nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec l'épinephrine. Les stéroïdes intraveineux à l'oxygène et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué.

Gastro-intestinal: Pseudomembranous Colite. Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS section.)

Hématologique: Anémie hémolytique leukopénie thrombocytopénie.

Neurologique: Neuropathie.

Urogénital: Néphropathie.

Les événements indésirables suivants ont été temporellement associés aux administrations parentérales de la pénicilline G Benzathine:

Corps dans son ensemble: Réactions d'hypersensibilité, y compris la vascularite allergique, la fatigue de la prurite asthénie et la douleur; aggravation des troubles existants; mal de tête.

Cardiovasculaire: Arrêt cardiaque; hypotension; tachycardie; palpitations; hypertension pulmonaire; embolie pulmonaire; vasodilatation; réaction vasovagale; accident cérébrovasculaire; syncope.

Gastro-intestinal: Nausées vomissements; sang dans les selles; nécrose intestinale.

Hémic et lymphatique: Lymphadénopathie.

Site d'injection: Réactions du site d'injection, y compris l'inflammation de la douleur, la nécrose abcès en borne œdème hémorragie hémorlulite hypersensibilité ATrophy Ecchymose et ulcère cutané. Réactions neurovasculaires, y compris la chaleur vasospaspasm Pallor Mottling Gangrenne Numed de la cyanose des extrémités des extrémités et des dommages neurovasculaires.

Métabolique: Créatinine chignon élevée et SGOT.

Musculo-squelette: Périostite des troubles articulaires; exacerbation de l'arthrite; myoglobinurie; rhabdomyolyse.

Système nerveux: Nervosité; tremblements; vertiges; somnolence; confusion; anxiété; euphorie; myélite transversale; crises; coma. Un syndrome manifesté par une variété de symptômes du SNC tels que l'agitation sévère avec des hallucinations visuelles et auditives de confusion et une peur de la mort imminente (syndrome de Hoigne) a été signalée après l'administration de la pénicilline G procaïne et moins couramment après injection de la combinaison de la pénicilline g benzathine et de la péniline G procaine. D'autres symptômes associés à ce syndrome tels que les crises de psychose étourdissements des palpitations de cyanose des acouphènes tachycardie et / ou une perception anormale du goût peuvent également se produire.

Respiratoire: Hypoxie; apnée; dyspnée.

Peau: Diaphorèse.

Sens spéciaux: Vision floue; cécité.

Urogénital: Vessie neurogène; hématurie; protéinurie; insuffisance rénale; impuissance; priapisme.

Interactions médicamenteuses for Bicillin CR

Tétracycline Un antibiotique bactériostatique peut contrarier l'effet bactéricide de la pénicilline et l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être évitée.

L'administration concomitante de pénicilline et de probénécide augmente et prolonge les taux sériques de pénicilline en diminuant le volume apparent de distribution et en ralentissant le taux d'excrétion en inhibant la sécrétion tubulaire rénale de la pénicilline de manière compétitive.

Les patients qui sont administrés des anesthésiques locaux courent un risque accru de développer une méthémoglobinémie lorsqu'ils sont exposés simultanément aux médicaments suivants qui pourraient inclure d'autres anesthésiques locaux:

Exemples de médicaments associés à la méthémoglobinémie:

Avertissements for Bicillin CR

Pas pour une utilisation intraveineuse. N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. Avant l'administration de ce médicament, lisez soigneusement le AVERTISSEMENTS Effets indésirables et Posologie et administration sections de l'étiquetage.

La combinaison de la benzathine de pénicilline et de la procaïne de la pénicilline ne doit être prescrite que pour les indications énumérées dans cet insert.

Anaphylaxie

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (anaphylactiques) ont été rapportées chez les patients sous traitement à la pénicilline. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et / ou des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes. Il y a eu des rapports d'individus ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline qui ont connu des réactions graves lorsqu'ils sont traités avec des céphalosporines. Avant de lancer une thérapie avec la bicilline C-R, une enquête prudente doit être faite concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux céphalosporines des pénicillines ou à d'autres allergènes. Si une réaction allergique se produit de la bicilline C-R doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée. Les réactions anaphylactiques graves nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec l'épinéphrine. Les stéroïdes intraveineux à l'oxygène et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué.

Méthémoglobinémie

Des cas de méthémoglobinémie ont été signalés en association avec une utilisation anesthésique locale. Bien que tous les patients soient à risque de patients atteints de méthémoglobinémie atteints de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase déficitaire congénital ou idiopathique méthémoglobinemie cardiaque ou de compromis pulmonaire de moins de 6 mois et d'exposition concomitante aux agents oxydants ou à leurs métabolites plus susceptibles de développer des manifestations cliniques de la condition. Si des anesthésiques locaux doivent être utilisés chez ces patients, une surveillance étroite des symptômes et des signes de méthémoglobinémie est recommandée.

Des signes de méthémoglobinémie peuvent se produire immédiatement ou peuvent être retardés quelques heures après l'exposition et sont caractérisés par une décoloration cutanée cyanotique et / ou une coloration anormale du sang. Les niveaux de méthémoglobine peuvent continuer d'augmenter; Par conséquent, un traitement immédiat est nécessaire pour éviter le système nerveux central plus grave (SNC) et les effets indésirables cardiovasculaires, y compris les crises d'arythmies de coma et la mort. Interrompre la bicilline C-R et tout autre agent oxydant. Selon la gravité des signes et symptômes, les patients peuvent répondre aux soins de soutien, à savoir l'hydratation de l'oxygénothérapie. Une présentation clinique plus grave peut nécessiter un traitement avec une transfusion d'échange de bleu de méthylène ou de l'oxygène hyperbare.

Clostridium difficile Associé à la diarrhée (CDAD) a été signalé avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, notamment la bicilline C-R et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Méthode d'administration

Ne pas injecter dans ou près d'une artère ou d'un nerf.

L'injection dans ou près d'un nerf peut entraîner des dommages neurologiques permanents.

L'administration intravasculaire par inadvertance, y compris l'injection ou l'injection intra-artérielle directe par inadvertance, immédiatement adjacente aux artères de la bicilline C-R et d'autres préparations de pénicilline, a entraîné de graves dommages neurovasculaires, notamment une myélite transversale avec une paralysie permanente, une gangrène nécessitant une amputation de digits et de plus de parties proximales des extrémités et de la nécrose et de la tronçon de digits et de la formation de l'injonction. De tels effets graves ont été signalés à la suite d'injections dans la cuisse des fesses et les zones deltoïdes. D'autres complications graves de l'administration intravasculaire suspectée qui ont été signalée comprennent des marchons de pâles immédiates ou une cyanose de l'extrémité à la fois distale et proximale du site d'injection suivie d'une formation de bulle; œdème sévère nécessitant une fasciotomie antérieure et / ou postérieure dans les membres inférieurs. Les effets et complications graves décrits ci-dessus se sont le plus souvent produit chez les nourrissons et les petits enfants. Une consultation rapide avec un spécialiste approprié est indiquée si une preuve de compromis de l'approvisionnement en sang se produit à proximité ou distale du site d'injection. ^1-9 (Voir PRÉCAUTIONS et Posologie et administration sections.)

N'injectez pas par voie intraveineuse ou admirez avec d'autres solutions intraveineuses. Il y a eu des rapports d'administration intraveineuse par inadvertance de benzathine de pénicilline G qui a été associée à l'arrestation cardiorespiratoire et à la mort. (Voir Posologie et administration section.)

La fibrose et l'atrophie des quadriceps fémorais ont été signalées après des injections intramusculaires répétées de préparations de pénicilline dans la cuisse antérolatérale.

Précautions for Bicillin CR

Général

La prescription de la bicilline C-R en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas profiter au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

La pénicilline doit être utilisée avec prudence chez les personnes ayant des antécédents d'allergies et d'asthmes importantes.

Il faut veiller à éviter l'administration ou l'injection intra-artérielle ou intra-artérielle dans ou près des principaux nerfs périphériques ou des vaisseaux sanguins, car de telles injections peuvent produire des dommages neurovasculaires. (Voir AVERTISSEMENTS et Posologie et administration sections.)

Un petit pourcentage de patients est sensible à la procaïne. S'il y a des antécédents de sensibilité, faites le test habituel: injectez par intraderme 0,1 ml d'une solution de procaïne de 1 à 2 pour cent. Le développement d'une fusée ou d'une éruption de l'érythème indique une sensibilité à la procaïne. La sensibilité doit être traitée par les méthodes habituelles, y compris les barbituriques et les préparations de procaïne pénicilline, ne doivent pas être utilisées. Les antihistaminiques semblent bénéfiques dans le traitement des réactions de procaïne.

L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles. Une observation constante du patient est essentielle. Si de nouvelles infections dues aux bactéries ou aux champignons apparaissent pendant le traitement, le médicament doit être interrompu et les mesures appropriées prises.

Chaque fois que les réactions allergiques se produisent, la pénicilline doit être retirée à moins que, de l'avis du médecin, la condition traitée soit mortelle et prête uniquement à la thérapie par la pénicilline.

Dans une thérapie prolongée avec la pénicilline et en particulier avec des programmes à forte dose, une évaluation périodique des systèmes rénaux et hématopoïétiques est recommandée.

Tests de laboratoire

Dans les infections streptococciques, la thérapie doit être suffisante pour éliminer l'organisme; Sinon, les séquelles de la maladie streptococcique peuvent survenir. Les cultures doivent être prises après l'achèvement du traitement pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués.

Grossesse

Des études de reproduction réalisées chez le rat et le lapin de souris n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus en raison de la pénicilline G. L'expérience humaine avec les pénicillines pendant la grossesse n'a montré aucune preuve positive d'effets indésirables sur le fœtus. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes montrant de manière concluante que les effets nocifs de ces médicaments sur le fœtus peuvent être exclus. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

La pénicilline s soluble est excrétée dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsque la pénicilline G Benzathine et la pénicilline G Procaïne sont administrées à une femme allaitée.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n'a été menée avec ces médicaments.

Usage pédiatrique

(Voir Indications et Posologie et administration sections.)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de la pénicilline G de la benzathine et de la procaïne de la pénicilline G n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée (voir Pharmacologie clinique ). Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

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Références

1. Shaw E.: Myélite transversale de l'injection de pénicilline. Suis. J. Dis. Enfant. 111: 548 1966.

2. Knowles J.: Injection intra-artérielle accidentelle de la pénicilline. Suis. J. Dis. Enfant. 111: 552 1966.

3. Darby C. et al: Ischémie à la suite d'une injection intragluteale de mélange de pénicilline de benzathine-procaïne dans un garçon d'un an. Clinquant Pédiatrie 12: 485 1973.

4. Brown L. Cambre. Surg. 94: 652 1967.

5. Borenstine J.: Myélite transversale et pénicilline (correspondance). Suis. J. Dis. Enfant. 112: 166 1966.

6. Atkinson J.: Myélopathie transversale secondaire à l'injection de pénicilline. J. Pediatrics 75: 867 1969.

7. Talbert J. et al: Gangrène du pied suite à l'injection intramusculaire dans la cuisse latérale: un rapport de cas avec recommandations de prévention. J. Pediatrics 70: 110 1967.

8. Fisher T.: Affaires Medicolegal. moyenne de dose. Association J. 112: 395 1975.

9. Schanzer H. et al: Injection intra-artérielle accidentelle de la pénicilline G. Top 242: 1289 1979.

Informations sur la surdose pour la bicilline Cr

La pénicilline dans le surdosage a le potentiel de provoquer une hypericritabilité neuromusculaire ou des crises convulsives.

Contre-indications pour la bicilline cr

Une réaction d'hypersensibilité antérieure à toute pénicilline ou à la procaïne est une contre-indication.

Pharmacologie clinique for Bicillin CR

Général

La pénicilline G de la benzathine et la procaïne de la pénicilline ont une faible solubilité et donc les médicaments sont lentement libérés des sites d'injection intramusculaire. Les médicaments sont hydrolysés à la pénicilline G. Cette combinaison d'hydrolyse et d'absorption lente entraîne des taux sériques sanguins beaucoup plus bas mais plus prolongés que les autres pénicillines parentérales.

L'administration intramusculaire de 600000 unités de bicilline C-R chez les adultes produit généralement des taux sanguins maximaux de 1,0 à 1,3 unités par ml en 3 heures; Ce niveau tombe à une concentration moyenne de 0,32 unités par ml à 12 heures 0,19 unités par ml à 24 heures et 0,03 unités par ml à sept jours.

L'administration intramusculaire de 1200000 unités de bicilline C-R chez les adultes produit généralement des taux sanguins maximaux de 2,1 à 2,6 unités par ml en 3 heures; Ce niveau tombe à une concentration moyenne de 0,75 unités par ml à 12 heures 0,28 unités par ml à 24 heures et 0,04 unités par ml à sept jours.

Environ 60% de la pénicilline G est liée à la protéine sérique. Le médicament est distribué dans les tissus corporels en quantités très variables. Des niveaux les plus élevés se trouvent dans les reins avec des quantités moindres dans la peau du foie et les intestins. La pénicilline G pénètre dans tous les autres tissus et le liquide célèbre dans une moindre mesure. Avec une fonction rénale normale, le médicament est excrété rapidement par l'excrétion tubulaire. Chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons et chez les personnes atteintes de la fonction rénale altérée, l'excrétion est considérablement retardée.

Microbiologie

Mécanisme d'action

La pénicilline G exerce une action bactéricide contre les micro-organismes sensibles à la pénicilline au stade de la multiplication active. Il agit par l'inhibition de la biosynthèse du peptidoglycane de la paroi cellulaire, rendant la paroi cellulaire instable de la paroi cellulaire, entraînant la mort de la bactérie.

Résistance

La pénicilline n'est pas active contre les bactéries productrices de la pénicilline ou contre les organismes résistants aux bêta-lactames en raison des altérations des protéines de liaison à la pénicilline. La résistance à la pénicilline G n'a pas été signalée dans Streptococcus pyogenes.

Il a été démontré que la pénicilline est active contre la plupart des isolats des bactéries suivantes in vitro et in clinical infections as described in the Indications section.

Bactéries à Gram positif

Streptocoques bêta-hémolytiques (groupes A B C G H L et M)

Streptococcus pneumoniae (isolats sensibles à la pénicilline uniquement)

Test de sensibilité

Pour des informations spécifiques concernant les critères d'interprétation des tests de sensibilité et les méthodes de test associées et les normes de contrôle de la qualité reconnues par la FDA pour ce médicament, veuillez consulter: https://www.fda.gov/stic.

Informations sur les patients pour la bicilline Cr

Informer les patients que l'utilisation d'anesthésiques locaux peut faire de la méthémoglobinémie une maladie grave qui doit être traitée rapidement. Conseiller aux patients ou aux soignants de consulter des soins médicaux immédiats si eux ou quelqu'un qui connaissent les signes ou symptômes suivants: peau de couleur gris pâle ou bleu (cyanose); mal de tête; fréquence cardiaque rapide; essoufflement; étourdissement; ou fatigue.

La diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la bicilline C-R, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque la bicilline C-R est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la bicilline C-R ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.