Sodium brevial

AVERTISSEMENT

Le Brevital ne doit être utilisé que dans les établissements de soins hospitaliers ou ambulatoires qui fournissent une surveillance formidue de la fonction respiratoire (par exemple l'oxymétrie d'impulsion) et la fonction cardiaque. La disponibilité immédiate des médicaments à la réanimation et l'équipement adapté à l'âge et à la taille pour la ventilation et l'intubation et le personnel de vanne / masque et du personnel formés à leur utilisation et qualifiés dans la gestion des voies respiratoires doivent être assurés. Pour les patients profondément sous sédation, une personne désignée autre que le praticien effectuant la procédure doit être présente pour surveiller en continu le patient. (Voir AVERTISSEMENTS )

Description du sodium brevial

Béviale ^® (Methohexital Sodium USP) pour l'injection est de 246 (1 H 3 H 5 H ) -Pyrimidinetrione 1-méthyl-5- (1-méthyl-2-pentynyl) -5- (2-propényle) - (±) - sel monosodium et a la formule empirique C ₁₄ H ₁₇ N ₂ Ils ₃ . Son poids moléculaire est de 284,29.

La formule structurelle est la suivante:

Le méthohexital sodium est un anesthésique de barbiture à action ultronomique rapide. Le méthohexital sodium pour l'injection est un mélange stérile non pyrogénique stérile lyophilisé de sodium de méthohexital avec 6% de carbonate de sodium anhydre ajouté comme tampon. Il contient pas moins de 90% et pas plus de 110% de la quantité marquée de méthohexital sodium. Il se produit comme un bouchon lyophilisé blanc qui est librement soluble dans l'eau.

Ce produit est sensible à l'oxygène. Le pH de la solution à 1% se situe entre 10 et 11; Le pH de la solution à 0,2% dans du dextrose à 5% est comprise entre 9,5 et 10,5.

Le méthohexital sodium peut être administré par injection intraveineuse directe ou par voie intraveineuse intraveineuse intraveineuse ou rectale (voir (voir PRÉCAUTIONS - Usage pédiatrique ). Les instructions de reconstitution varient en fonction de la voie d'administration (voir Posologie et administration ).

Utilisations pour le sodium brevial

Béviale can be used in adults comme suit:

1. Pour intraveineux Induction de l'anesthésie avant l'utilisation d'autres agents anesthésiques généraux.
2. Pour intraveineux induction de l'anesthésie et en complément d'agents anesthésiques inhalationnels subpotentes (comme l'oxyde nitreux dans l'oxygène) pour les procédures chirurgicales courtes; Brevital peut être donné par perfusion ou injection intermittente.
3. Pour use along with other parenteral agents usually narcotic analgesics to supplement subpotent inhalational anesthetic agents (such as nitrous oxide in oxygen) for longer surgical procedures.
4. Comme intraveineux anesthésie pour les procédures diagnostiques chirurgicales courtes ou thérapeutiques associées à un minimum de stimuli douloureux (voir AVERTISSEMENTS ).
5. Comme an agent for inducing a hypnotic state.

Béviale can be used in Patients pédiatriques de plus d'un mois comme suit:

1. Pour induction rectale ou intramusculaire de l'anesthésie avant l'utilisation d'autres agents anesthésiques généraux.
2. Pour induction rectale ou intramusculaire de l'anesthésie et en complément des agents anesthésiques inhalationnels subpotentes pour les procédures chirurgicales courtes.
3. Comme rectal ou intramusculaire Anesthésie pour les procédures diagnostiques chirurgicales courtes ou thérapeutiques associées à un minimum de stimuli douloureux.

Dosage pour le sodium brevial

Les installations pour aider la ventilation et l'administration d'oxygène sont nécessaires auxiliaires pour toutes les voies d'administration d'anesthésie. Étant donné que l'arrestation cardiorespiratoire peut se produire, les patients doivent être observés soigneusement pendant et après l'utilisation du Brevital. L'équipement de réanimation de l'âge et du SIZEAPPORPROPPORME (c'est-à-dire l'intubation et l'équipement de cardioversion, l'aspiration d'oxygène et une ligne intraveineuse sécurisée) et le personnel qualifié dans son utilisation doit être immédiatement disponible.

Les médicaments préanesthésiques sont généralement recommandés. Brevital peut être utilisé avec l'un des médicaments préanesthésiques reconnus.

Préparation de la solution

Suivez exactement les instructions de dilution.

Préparez fraîchement des solutions de Brevial ​​et utilisez rapidement. Les solutions reconstituées de Brevital sont chimiquement stables à température ambiante pendant 24 heures.

Diluants

Utilisez uniquement un diluant sans bactériostatique - les diluants recommandés sont basés sur la voie d'administration (voir Instructions de dilution ).

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Diluants incompatibles

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Instructions de dilution

1% de solutions (10 mg / ml) doivent être préparées pour l'administration intraveineuse et rectale intermittente; 0,2% de solutions (2 mg / ml) doivent être préparées pour l'administration continue de médicament intraveineuse; 5% de solutions (50 mg / ml) doivent être préparées pour l'administration intramusculaire.

Le contenu des flacons doit être dilué comme suit:

Pour Intermittent Intravenous And Rectal Administration

Le diluant préféré pour l'administration intraveineuse et rectale intermittente est de l'eau stérile pour l'injection. Une injection de dextrose à 5% ou une injection de chlorure de sodium à 0,9% sont également des diluants acceptables.

Pour Continuous Intravenous Administration

Pour continuous drip anesthesia prepare a 0.2% solution by adding 500 mg of Béviale Sodium to 250 ml of diluent. Pour this dilution either 5% glucose solution or isotonic (0.9%) sodium chloride solution ONLY is recommended as the diluent instead of sterile water for injection in order to avoid extreme hypotonicity.

Pour Intramuscular Administration

Le diluant préféré pour l'administration intramusculaire est l'eau stérile pour l'injection. L'injection de chlorure de sodium à 0,9% est également un diluant acceptable.

Administration

Dosage is highly individualized; the drug should be administered only by those completely familiar with its quantitative differences from other barbiturate anesthetics.

Adultes

Béviale is administered intraveineuxly in a concentration of no higher than 1%. Higher concentrations markedly increase the incidence of muscular movements et irregularities in respiration et blood pressure.

Induction de l'anesthésie

Pour induction of anesthesia a 1% solution is administered at a rate of about 1 ml/5 seconds. Gaseous anesthetics et/or skeletal muscle relaxants peut be administered concomitantly. The dose required for induction peut range from 50 to 120 mg or more but averages about 70 mg. The usual dosage in adults ranges from 1 to 1.5 mg/kg. The induction dose usually provides anesthesia for 5 to 7 minutes.

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Entretien de l'anesthésie

Le maintien de l'anesthésie peut être accompli par des injections intermittentes de la solution à 1% ou plus facilement par un goutte-à-goutte intraveineux continu d'une solution de 0,2%. Des injections intermittentes d'environ 20 à 40 mg (2 à 4 ml d'une solution à 1%) peuvent être données, selon les besoins, généralement toutes les 4 à 7 minutes. Pour un DRIP continu, le taux d'administration moyen est d'environ 3 ml d'une solution / minute de 0,2% (1 baisse / seconde). Le taux de débit doit être individualisé pour chaque patient. Pour les procédures chirurgicales plus longues, une réduction progressive du taux d'administration est recommandée (voir la discussion de l'administration prolongée AVERTISSEMENTS ). Autre parenteral agents usually narcotic analgesics are ordinarily employed along with Béviale during longer procedures.

Patients pédiatriques

Béviale is administered intramuscularly in a 5% concentration et administered rectally as a 1% solution.

Induction de l'anesthésie

Pour the induction of anesthesia by the intramuscular route of administration the usual dose ranges from 6.6 to 10 mg/kg of the 5% concentration. Pour rectal administration the usual dose for induction is 25 mg/kg using the 1% solution.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Informations de compatibilité

Les solutions de Brevital ne doivent pas être mélangées dans la même seringue ou administrées simultanément lors de la perfusion intraveineuse par la même aiguille avec des solutions acides telles que l'iodure de métocurine au sulfate d'atropine et le chlorure de succinylcholine. L'altération du pH peut provoquer la précipité de l'acide barbiturique libre. La solubilité des sels de sodium solubles des barbituriques, y compris le Brevital, n'est maintenue qu'à un pH relativement élevé (de base).

En raison de nombreuses demandes d'anesthésiologistes pour des informations concernant la compatibilité chimique de ces mélanges, le graphique suivant contient des informations obtenues à partir d'études de compatibilité dans lesquelles une solution à 1% de Brevital a été mélangée à des quantités thérapeutiques d'agents dont les solutions ont un PH faible (acide).

Comment fourni

Stocker entre 20 ° et 25 ° C (68 ° à 77 ° F). (Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.)

Béviale ^® Flacons *

Les flacons de 500 mg (avec 30 mg de carbonate de sodium anhydre) sont disponibles comme suit:

NDC 42023-105-01 - flacon multi-dose - pack de 1

* Sous forme cristalline.

Fabriqué pour: Endo USA Malvern PA 19355. Révisé: juil 2024

Effets secondaires pour le sodium brevial

Les effets secondaires associés au Brevital sont les extensions des effets pharmacologiques et comprennent:

Cardiovasculaire

Dépression circulatoire Thrombophlebititis Hypotension Tachycardie Périphérique effondrement vasculaire et convulsions en association avec l'arrestation cardiorespiratoire

Respiratoire

Respiratoire depression (including apnea) cardiorespiratory arrest laryngospasm bronchospasm hoquet et dyspnea

Neurologique

Hyperactivité des muscles squelettiques (contraction) blessure aux nerfs adjacents au site d'injection et convulsions

Psychiatrique

L'agitation et l'anxiété du délire d'émergence peuvent se produire, en particulier en présence de douleur postopératoire

Gastro-intestinal

Nausées Ameis Douleurs abdominales et fonctions hépatiques Tests anormaux

Allergique

Érythème prurit urticaire et les cas d'anaphylaxie ont été signalés rarement

Autre

Autre adverse reactions include pain at injection site salivation headache et rhinitis

Pour medical advice about adverse reactions contact your medical professional. To report SUSPECTED Effets indésirables contact Endo at 1- 800-828-9393 or FDA at 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) or www.fda.gov/medwatch/.

Interactions médicamenteuses pour le sodium brevital

L'administration chronique antérieure de barbituriques ou de phénytoïne (par exemple pour le trouble des crises) semble réduire l'efficacité du Brevital. Les barbituriques peuvent influencer le métabolisme d'autres médicaments utilisés concomitants tels que les anticoagulants de la phénytoïne halothane corticostéroïdes alcool éthylique et les solutions contenant du propylène glycol.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée - Brevital est un médicament IV de l'annexe IV.

Béviale peut be habit-forming.

Avertissements for Brevital Sodium

Comme with all potent anesthetic agents et adjuncts Béviale should be used only in hospital or ambulatory care settings that provide for continuous monitoring of respiratory (e.g. pulse oximetry) et cardiac function. Immédiat availability of resuscitative drugs et age- et size-appropriate equipment for bag/valve/mask ventilation et intubation et personnel trained in their use et skilled in airway management should be assured. Pour deeply sedated patients a designated individual other than the practitioner performing the procedure should be present to continuously monitor the patient.

L'entretien d'une voie aérienne de brevet et l'adéquation de la ventilation doivent être assurés lors de l'induction et du maintien de l'anesthésie avec une solution de sodium méthohexital. Le laryngospasme est courant pendant l'induction avec tous les barbituriques et peut être dû à une combinaison de sécrétions et de réflexes accentués après l'induction ou peut résulter de stimuli douloureux pendant l'anesthésie légère. L'apnée / hypoventilation peut être notée lors de l'induction qui peut nuire à la ventilation pulmonaire; La durée de l'apnée peut être plus longue que celle produite par d'autres anesthésiques barbiturés. Un arrêt cardiorespiratoire peut se produire.

Ces informations de prescription décrivent l'utilisation intraveineuse de sodium méthohexital chez les adultes. Il traite également de l'administration intramusculaire et rectale chez les patients pédiatriques plus d'un mois. Bien que la littérature publiée traite de l'administration intraveineuse chez les patients pédiatriques, la sécurité et l'efficacité de l'administration intraveineuse de méthohexital de sodium chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies dans des études prospectives bien contrôlées. (voir PRÉCAUTIONS / Usage pédiatrique .)

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Les crises peuvent être provoquées chez les sujets ayant des antécédents d'activité convulsive, en particulier les troubles de crise partielle.

Parce que le foie est impliqué dans la déméthylation et l'oxydation du méthohexital et parce que les barbituriques peuvent améliorer la dépression circulatoire préexistante de dysfonction hépatique sévère, une instabilité cardiovasculaire sévère ou une condition de choc pour choc peut être une raison de sélectionner un autre agent d'induction.

L'administration prolongée peut entraîner des effets cumulatifs, notamment une somnolence prolongée à prolonger l'inconscience et la dépression respiratoire et cardiovasculaire. La dépression respiratoire en présence d'une altération des voies respiratoires peut entraîner un arrêt cardiaque de l'hypoxie et la mort.

L'effet du SNC-dépresseur du Brevital peut être additif avec celui d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool éthylique et le propylène glycol.

Danger d'injection intra-artérielle

L'injection intra-artérielle involontaire de solutions de barbituriques peut être suivie par la production d'agrégats plaquettaires et de thrombose commençant dans les artérioles distale du site d'injection. La nécrose qui en résulte peut entraîner une gangrène qui peut nécessiter une amputation. Le premier signe chez les patients conscients peut être une plainte de brûlure ardente qui suit à peu près le chemin de distribution de l'artère injectée; Si noté, l'injection doit être arrêtée immédiatement et la situation s'est réévaluée. Transitoire blanchiment peut ou ne peut pas être noté très tôt; La cyanose tachée et la décoloration sombre peuvent alors être le premier signe chez les patients anesthésiés. Il n'y a pas de traitement établi autre que la prévention. Les éléments suivants doivent être envisagés avant l'injection:

1. L'ampleur de la blessure est liée à la concentration. Les concentrations de 1% de méthohexital suffiront généralement; Des concentrations plus élevées devraient généralement être évitées.
2. Vérifiez la perfusion pour vous assurer que le cathéter est dans la lumière d'une veine avant l'injection.

L'injection par une perfusion intraveineuse en cours peut améliorer la possibilité de détecter le placement artériel; Cependant, il faut se rappeler que la couleur caractéristique du sang artériel est souvent modifiée par le contact avec les médicaments. La possibilité d'artères aberrantes doit toujours être prise en compte.

L'injection artérielle post-blessure des vasodilatateurs et / ou la perfusion artérielle des liquides parentéraux ne sont généralement pas considérées comme sans valeur pour modifier les résultats. Des expériences d'animaux et des rapports de cas individuels publiés concernant une variété d'irritants artériolaires, y compris des barbituriques, suggèrent que 1 ou plusieurs des éléments suivants peut être avantageux pour réduire la zone de nécrose:

1. Injection artérielle d'héparine au site de la blessure suivie d'une anticoagulation systémique.
2. Blocage sympathique (ou blocage du plexus brachial dans le bras).
3. Injection intra-artérielle de glucocorticoïdes au site de la blessure suivie de stéroïdes systémiques.
4. Un rapport de cas (blessure non barbiturique) suggère que l'urokinase intra-artérielle peut favoriser la fibrinolyse même si elle est administrée tard dans le traitement.

Si une extravasation est notée lors de l'injection de méthohexital, l'injection doit être interrompue jusqu'à ce que la situation soit corrigée. L'irritation locale peut résulter d'une extravasation; Un gonflement sous-cutané peut également servir de signe de placement artériel ou périartérique du cathéter.

Neurotoxicité pédiatrique

Des études animales publiées démontrent que l'administration de médicaments anesthésiques et de sédation qui bloquent les récepteurs NMDA et / ou potentialisent l'activité GABA augmentent l'apoptose neuronale dans le cerveau en développement et entraînent des déficits cognitifs à long terme lorsqu'ils sont utilisés pendant plus de 3 heures. La signification clinique de ces résultats n'est pas claire. Cependant, sur la base des données disponibles, la fenêtre de vulnérabilité à ces changements est censée être en corrélation avec les expositions au troisième trimestre de la gestation au cours des premiers mois de la vie, mais peut s'étendre à environ trois ans chez l'homme. (voir PRÉCAUTIONS / Grossesse Usage pédiatrique et Toxicologie et / ou pharmacologie animale ).

Certaines études publiées chez les enfants suggèrent que des déficits similaires peuvent survenir après des expositions répétées ou prolongées aux agents anesthésiques au début de la vie et peuvent entraîner des effets cognitifs ou comportementaux négatifs. Ces études ont des limites substantielles et il n'est pas clair si les effets observés sont dus à l'administration de médicaments anesthésiques / sédation ou à d'autres facteurs tels que la chirurgie ou la maladie sous-jacente.

Les médicaments anesthésiques et de sédation sont une partie nécessaire des soins aux enfants ayant besoin d'une intervention chirurgicale d'autres procédures ou tests qui ne peuvent pas être retardés et aucun médicament spécifique ne s'est avéré plus sûr que tout autre. Les décisions concernant le moment de toute procédure élective nécessitant une anesthésie devraient prendre en considération les avantages de la procédure pesaient avec les risques potentiels.

Précautions for Brevital Sodium

Général

Toutes les voies d'administration de Brevital sont souvent associées aux hoquets toux et / ou contractions musculaires qui peuvent également altérer la ventilation pulmonaire. Après l'induction, une hypotension temporaire et une tachycardie peuvent se produire.

La récupération de l'anesthésie méthohexitale est rapide et lisse. L'incidence des nausées postopératoires et des vomissements est faible si le médicament est administré aux patients à jeun. Des frissons postanesthésiques se sont produits dans quelques cas.

Les précautions habituelles prises avec tout anesthésie barbiturique doivent être observées avec le Brevital. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme une maladie pulmonaire obstructive hypertension sévère ou une hypotension maladie myocardique insuffisance cardiaque congestive anémie sévère ou obésité extrême.

Le méthohexital sodium doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients à l'état asthmatique. La prudence doit être exercée chez les patients affaiblis ou chez ceux ayant une fonction altérée des systèmes hépatiques ou endocriniens rénaux circulatoires respiratoires.

Tests de laboratoire

Les études de la fonction du BSP et du foie peuvent être influencées par l'administration d'une seule dose de barbituriques.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Des études animales à long terme pour évaluer le potentiel cancérigène du méthohexital n'ont pas été menées.

Mutagenèse

Le méthohexital était négatif dans le in vitro test de mutation inverse bactérien (test Ames) en utilisant Salmonella typhimurium souches TA97 TA98 TA100 et TA1535.

Altération de la fertilité

Des études de reproduction chez les animaux n'ont révélé aucune preuve de fertilité altérée.

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Dans les études de reproduction animale, aucun effet de développement défavorable n'a été observé après l'administration de méthohexital aux lapins et rats enceintes pendant l'organogenèse à des doses jusqu'à 4 et 7 fois la dose humaine respectivement.

Des études publiées sur des primates enceintes démontrent que l'administration de médicaments anesthésiques et de sédation qui bloquent les récepteurs NMDA et / ou potentialient l'activité GABA pendant la période de développement du cerveau maximal augmente l'apoptose neuronale dans le cerveau en développement de la progéniture lorsqu'il est utilisé pendant plus de 3 heures. Il n'y a pas de données sur les expositions à la grossesse chez les primates correspondant aux périodes avant le troisième trimestre chez l'homme [voir Données ].

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données sur les animaux

Des études de reproduction ont été réalisées chez des lapins et des rats à des doses allant jusqu'à 4 et 7 fois la dose humaine respectivement et n'ont révélé aucune preuve de dommage au fœtus due au méthohexital sodium.

Dans une étude publiée dans l'administration des primates d'une dose anesthésique de kétamine pendant 24 heures le jour de la gestation 122 a augmenté l'apoptose neuronale dans le cerveau en développement du fœtus. Dans d'autres études publiées, l'administration d'isoflurane ou de propofol pendant 5 heures le jour 120 de la gestation a entraîné une augmentation de l'apoptose neuronale et oligodendrocyte dans le cerveau en développement de la progéniture. En ce qui concerne le développement du cerveau, cette période correspond au troisième trimestre de gestation chez l'humain. La signification clinique de ces résultats n'est pas claire; Cependant, les études chez les animaux juvéniles suggèrent que la neuroapoptose est en corrélation avec les déficits cognitifs à long terme. (voir AVERTISSEMENTS / Neurotoxicité pédiatrique PRÉCAUTIONS / Usage pédiatrique et Toxicologie et / ou pharmacologie animale ).

Travail et accouchement

Béviale has been used in cesarean section delivery but because of its solubility et lack of protein binding it readily et rapidly traverses the placenta.

Mères qui allaitent

La prudence doit être exercée lorsque Brevital est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité du méthohexital sodium chez les patients pédiatriques en dessous de l'âge de 1 mois n'ont pas été établies. Les crises peuvent être provoquées chez les sujets ayant des antécédents d'activité convulsive, en particulier les troubles de crise partielle. L'apnée a été signalée après l'administration avec du méthohexital, quelle que soit la voie d'administration utilisée. Des études utilisant du sodium méthohexital par voie intraveineuse chez les patients pédiatriques ont été signalées dans la littérature publiée. Cette littérature n'est pas suffisante pour établir l'innocuité et l'efficacité de l'administration intraveineuse de méthohexital sodium chez les patients pédiatriques. En raison de diverses limitations telles que la conception de l'étude, les problèmes biopharmaceutiques et le large éventail d'effets observés avec des doses similaires d'études supplémentaires méthohexitaires intraveineuses de méthohexital intraveineuse chez les patients pédiatriques sont nécessaires avant que cette voie ne puisse être recommandée chez les patients pédiatriques. (voir AVERTISSEMENTS )

Des études publiées pour animaux juvéniles démontrent que l'administration de médicaments anesthésiques et de sédation tels que Brevital qui bloquent les récepteurs NMDA ou potentialisent l'activité du GABA pendant la période de croissance rapide du cerveau ou de synaptogenèse entraîne une perte de neuronale et de neurogenèse oligodendrocytes dans le développement du cerveau et des altérations de la morphologie synaptique et de la neurogenèse. Sur la base des comparaisons entre les espèces, la fenêtre de vulnérabilité à ces changements est censée être en corrélation avec les expositions au troisième trimestre de la gestation au cours des premiers mois de la vie, mais peut s'étendre à environ 3 ans chez l'homme.

Dans les primates, l'exposition à 3 heures de kétamine qui produisait un plan chirurgical léger d'anesthésie n'a pas augmenté la perte de cellules neuronales, mais les schémas de traitement de 5 heures ou plus d'isoflurane ont augmenté la perte de cellules neuronales. Les données des rongeurs traités à l'isoflurane et des primates traités à la kétamine suggèrent que les pertes de cellules neuronales et oligodendrocytaires sont associées à des déficits cognitifs prolongés dans l'apprentissage et la mémoire. La signification clinique de ces résultats non cliniques n'est pas connue et les prestataires de soins de santé devraient équilibrer les avantages d'une anesthésie appropriée chez les nouveau-nés et les jeunes enfants enceintes qui ont besoin de procédures avec les risques potentiels suggérés par les données non cliniques. (voir AVERTISSEMENTS / Neurotoxicité pédiatrique Grossesse et Toxicologie et / ou pharmacologie animale ).

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Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Brevital ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Les sujets âgés peuvent généralement avoir des affections dans lesquelles le méthohexital doit être utilisé avec prudence comme une maladie pulmonaire obstructive hypertension sévère ou l'hypotension préexistante de la dépression circulatoire insuffisance cardiaque congestive ou anémie sévère. La prudence doit être exercée chez les patients affaiblis ou chez ceux ayant une fonction altérée des systèmes hépatiques ou endocriniens rénaux circulatoires respiratoires (voir AVERTISSEMENTS PRÉCAUTIONS et Effets indésirables ). Barbiturates peut influence the metabolism of other concomitantly used drugs that are commonly taken by the elderly such as anticoagulants et corticosteroids. In general dose selection for an elderly patient should be cautious usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal or cardiac function et of concomitant disease or other drug therapy (see Interactions médicamenteuses ).

Informations sur la surdose pour le sodium brevial

Signes et symptômes

Le début de la toxicité après une surdose de méthohexital administré par voie intraveineuse sera dans les secondes après la perfusion. Si le méthohexital est administré de manière rectale ou ingérée, le début de la toxicité peut être retardé. Les manifestations d'un barbiturique ultraiteur dans une surdose comprennent la dépression du système nerveux central dépression de la dépression respiratoire perte de l'hypotension de la résistance vasculaire périphérique et de l'hyperactivité musculaire allant de la contraction aux mouvements de type convulsif. D'autres résultats peuvent inclure des convulsions et des réactions allergiques. Après une exposition massive à tout effondrement circulatoire de l'œdème pulmonaire de barbiturique avec une perte de tonalité vasculaire périphérique et un arrêt cardiaque peut se produire.

Traitement

Pour obtenir des informations à jour sur le traitement de la surdose, une bonne ressource est votre centre de contrôle régional de poison certifié. Les numéros de téléphone des centres de contrôle des poisons certifiés sont répertoriés dans le Référence du bureau des médecins (PDR) . Dans la gestion du surdosage, considérez la possibilité d'une interaction de surdose de médicaments multiples entre les médicaments et la cinétique inhabituelle des médicaments chez votre patient.

Établir une voie aérienne et assurer l'oxygénation et la ventilation. Les mesures de réanimation doivent être initiées rapidement. Pour l'hypotension, les fluides intraveineux doivent être administrés et les jambes du patient ont augmenté. Si une augmentation souhaitable de la pression artérielle n'est pas obtenue de vasopresseur et / ou des médicaments inotropes peuvent être utilisés comme dicté par la situation clinique. Pour les convulsions, le diazépam par voie intraveineuse et la phénytoïne peuvent être nécessaires. Si les crises sont réfractaires à l'anesthésie générale du diazépam et de la phénytoïne et une paralysie avec un agent de blocage neuromusculaire peut être nécessaire.

Protégez les voies respiratoires du patient et soutenez la ventilation et la perfusion. Surveillance et maintenir méticuleusement dans des limites acceptables, les signes vitaux du patient des gaz sanguins électrolytes, etc. L'absorption des médicaments dans le tractus gastro-intestinal peut être diminué en donnant du charbon activé qui, dans de nombreux cas, est plus efficace que les vomissements ou le lavage; Considérez le charbon de bois au lieu de ou en plus de la vidange gastrique. Des doses répétées de charbon de bois au fil du temps peuvent accélérer l'élimination de certains médicaments absorbés. Protéger les voies respiratoires du patient lors de l'utilisation de la vidange gastrique ou du charbon de bois.

Contre-indications pour le sodium brevial

Béviale is contraindicated in patients in whom general anesthesia is contraindicated in those with latent or manifest porphyria or in patients with a known hypersensitivity to barbiturates.

Pharmacologie clinique for Brevital Sodium

Par rapport au méthohexital thiamylal et thiopental est au moins deux fois plus puissant en poids et sa durée d'action n'est que d'environ la moitié. Bien que le sort métabolique du méthohexital dans le corps ne soit pas clair, le médicament ne semble pas se concentrer dans les dépôts de graisse dans la mesure où les autres anesthésiques barbiturés le font. Ainsi, les effets cumulatifs sont moins nombreux et la récupération est plus rapide avec le méthohexital qu'avec les thiobarbiturates. Chez les animaux expérimentaux, le médicament ne peut pas être détecté dans le sang 24 heures après l'administration.

Le méthohexital diffère chimiquement des anesthésiques barbiturés établis en ce qu'il ne contient pas de soufre. Peu d'analgésie est conférée par des barbituriques; Leur utilisation en présence de douleur peut entraîner une excitation.

L'administration intraveineuse de méthohexital entraîne une absorption rapide par le cerveau (dans les 30 secondes) et une induction rapide du sommeil.

Après l'administration intramusculaire aux patients pédiatriques, le début du sommeil se produit en 2 à 10 minutes. Une concentration plasmatique de 3 mcg / ml a été obtenue chez les patients pédiatriques 15 minutes après une dose intramusculaire (10 mg / kg) d'une solution à 5%. Après l'administration rectale aux patients pédiatriques, le début du sommeil se produit en 5 à 15 minutes. Les concentrations plasmatiques de méthohexital obtenues après l'administration rectale ont tendance à augmenter à la fois avec la dose et avec l'utilisation de concentrations de solution plus diluées lors de l'utilisation de la même dose. Une dose de 25 mg / kg d'une solution de méthohexital à 1% a produit des concentrations plasmatiques de 6,9 ​​à 7,9 mcg / ml 15 minutes après le dosage. La biodisponibilité absolue du méthohexital de sodium rectal est de 17%.

Avec des doses uniques, le taux de redistribution détermine la durée de l'effet pharmacologique. Le métabolisme se produit dans le foie par déméthylation et oxydation. L'oxydation de la chaîne latérale est la biotransformation la plus importante impliquée dans la fin de l'activité biologique. L'excrétion se produit via les reins par filtration glomérulaire.

Toxicologie et / ou pharmacologie animale

Les études publiées chez les animaux démontrent que l'utilisation d'agents anesthésiques pendant la période de croissance du cerveau rapide ou de synaptogenèse entraîne une perte de cellules neuronales et oligodendrocytaires généralisées dans le cerveau en développement et des altérations de la morphologie synaptique et de la neurogenèse. Sur la base des comparaisons entre les espèces, la fenêtre de vulnérabilité à ces changements est censée être en corrélation avec les expositions au troisième trimestre au cours des premiers mois de la vie, mais peut s'étendre à environ 3 ans chez l'homme.

Dans les primates, l'exposition à 3 heures d'un régime anesthésique qui a produit un plan chirurgical léger d'anesthésie n'a pas augmenté la perte de cellules neuronales, mais les schémas de traitement de 5 heures ou plus ont augmenté la perte de cellules neuronales. Les données chez les rongeurs et chez les primates suggèrent que les pertes neuronales et oligodendrocytaires sont associées à des déficits cognitifs subtils mais prolongés dans l'apprentissage et la mémoire. La signification clinique de ces résultats non cliniques n'est pas connue et les prestataires de soins de santé devraient équilibrer les avantages d'une anesthésie appropriée chez les nouveau-nés et les jeunes enfants qui ont besoin de procédures contre les risques potentiels suggérés par les données non cliniques. (voir AVERTISSEMENTS / Neurotoxicité pédiatrique PRÉCAUTIONS / Grossesse Usage pédiatrique ).

Informations sur les patients pour le sodium brevial

Risque de somnolence

Le cas échéant, les patients doivent être informés des dangers de la somnolence qui peuvent suivre l'utilisation du Brevital. Les patients externes doivent être libérés en compagnie d'un autre individu et aucune activité qualifiée telle que les machines d'exploitation ou la conduite d'un véhicule à moteur ne doit être engagée pendant 8 à 12 heures.

Effet des médicaments anesthésiques et de sédation sur le développement précoce du cerveau

Les études menées chez les jeunes animaux et les enfants suggèrent une utilisation répétée ou prolongée de médicaments anesthésiques ou de sédation généraux chez des enfants de moins de 3 ans peuvent avoir des effets négatifs sur leur cerveau en développement. Discutez avec les parents et les soignants les risques et le calendrier et la durée de la chirurgie ou des procédures nécessitant des médicaments anesthésiques et de sédation (voir AVERTISSEMENTS / Neurotoxicité pédiatrique ).