Céfazoline

Description de l'injection de céfazoline

La céfazoline pour l'injection USP est une céphalosporine semi-synthétique pour l'administration parentérale. Il s'agit du sel de sodium de (6R7R) -3 - [((5-méthyl-134-thiadiazol-2-yl) thio] méthyl] -8-oxo-7- [2- (1H-tétrazol-1- yl) acétamido] -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] octamido] acide carboxylique. Formule structurelle:

C ₁₄ H ₁₃ N ₈ Ils ₄ S ₃

La céfazoline pour l'injection USP est une poudre cristalline blanche stérile à blanc cassé.

Chaque flacon contient 48 mg (2 mEq) de sodium / 1 gramme de céfazoline sodium.

Utilisations pour l'injection de céfazoline

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la céfazoline pour l'injection USP et d'autres médicaments antibactériens, la céfazoline pour l'injection USP ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

La céfazoline pour l'injection USP est indiquée pour le traitement des infections suivantes lorsqu'elle est causée par des bactéries sensibles.

Infections des voies respiratoires

Infections des voies respiratoires dus à Streptococcus pneumoniae Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes .

La benzathine injectable pénicilline est considérée comme le médicament de choix dans le traitement et la prévention des infections streptococciques, y compris la prophylaxie de la fièvre rhumatismale.

La céfazoline est efficace dans l'éradication des streptocoques du nasopharynx; Cependant, les données établissant l'efficacité de la céfazoline dans la prévention ultérieure de la fièvre rhumatismale ne sont pas disponibles.

Infections des voies urinaires

Infections des voies urinaires dues à Escherichia coli et à Proteus mirabilis.

Infections de la peau et de la peau

Infections de la peau et de la structure cutanée dues à S. aureus S. pyogenes et Streptococcus agalactiae .

Infections des voies biliaires

Infections biliaires en raison de E. coli Divers isolats de streptocoques A. Merveilleux et S. aureus .

Infections osseuses et articulaires

Infections osseuses et articulaires en raison de S. aureus .

Infections génitales

Infections génitales dues à E. coli et A. Merveilleux .

Septicémie

Septicémie due to S. pneumoniae S. Aureus, mirabilis et E. coli .

Endocardite

Endocardite due to S. aureus et S. pyogenes .

Prophylaxie périopératoire

L'administration prophylactique de céfazoline en préopératoire en peropératoire et en postopératoire peut réduire l'incidence de certaines infections postopératoires chez les patients subissant des procédures chirurgicales qui sont classées comme contaminées ou potentiellement contaminées (par exemple, l'hystérectomie vaginale et la cholécystectomie dans les patients à haut risque de pnewile pierres).

L'utilisation périopératoire de la céfazoline peut également être efficace chez les patients chirurgicaux chez lesquels l'infection sur le site opératoire présenterait un risque grave (par exemple pendant la chirurgie à cœur ouvert et l'arthroplastie prothétique).

S'il existe des signes d'échantillons d'infection pour les cultures doivent être obtenus pour l'identification de l'organisme causal afin qu'une thérapie appropriée puisse être instituée.

Dosage pour la céfazoline Injection

Population adulte

Les doses adultes recommandées sont décrites dans le tableau 1. La céfazoline pour l'injection doit être administrée par voie intraveineuse (IV) ou par voie intramusculaire (IM).

Tableau 1: Horaire de dosage recommandé chez les patients adultes atteints de CRCL supérieur ou égal à 55 ml / min.

Utilisation prophylactique périopératoire

Pour prévenir l'infection postopératoire en chirurgie contaminée ou potentiellement contaminée, les doses recommandées sont:

• 1 à 2 grammes IV administrés d'une demi-heure à 1 heure avant le début de la chirurgie.
• Pour les longues procédures opératoires (par exemple 2 heures ou plus), 500 mg à 1 gramme IV pendant la chirurgie (administration modifiée selon la durée de la procédure opératoire).
• 500 mg à 1 gramme IV toutes les 6 à 8 heures for 24 hours postoperatively.

Il est important que (i) la dose préopératoire soit donnée juste avant (½ heure à 1 heure) jusqu'au début de la chirurgie afin que des concentrations antibactériennes adéquates soient présentes dans le sérum et les tissus au moment de l'incision chirurgicale initiale; et (ii) la céfazoline doit être administrée si nécessaire à des intervalles appropriés pendant la chirurgie pour fournir des concentrations suffisantes du médicament antibactérien aux moments prévus de la plus grande exposition aux organismes infectieux.

L'administration prophylactique de céfazoline doit généralement être interrompue dans les 24 heures suivant la procédure chirurgicale. En chirurgie où la survenue d'une infection peut être particulièrement dévastatrice (par exemple, chirurgie à cœur ouvert et arthroplastie prothétique), l'administration prophylactique de céfazoline peut être poursuivie pendant 3 à 5 jours après l'achèvement de la chirurgie.

Patients souffrant de troubles rénaux

La céfazoline peut être utilisée chez les patients souffrant de troubles rénaux avec les ajustements posologiques décrits dans le tableau 2. Toutes les recommandations de dosage réduites s'appliquent après une dose de charge initiale appropriée à la gravité de l'infection.

Tableau 2: Ajustement posologique pour les patients souffrant de troubles rénaux

Population pédiatrique

Chez les patients pédiatriques, une dose quotidienne totale de 25 à 50 mg par kg (environ 10 à 20 mg par livre) de poids corporel divisé en 3 ou 4 doses égales est efficace pour les infections les plus légères à modérément sévères. La dose quotidienne totale peut être augmentée à 100 mg par kg (45 mg par livre) de poids corporel pour des infections graves. Étant donné que la sécurité pour une utilisation chez les nourrissons prématurés et chez les nouveau-nés n'a pas été établi, l'utilisation de la céfazoline pour l'injection chez ces patients n'est pas recommandée.

Guide de dosage pédiatrique

Chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (autorisation de créatinine de 70 à 40 ml / min.) 60% de la dose quotidienne normale donnée à des doses également divisées toutes les 12 heures devraient être suffisantes. Chez les patients présentant une déficience modérée (clairance de la créatinine de 40 à 20 ml / min.) 25% de la dose quotidienne normale donnée à des doses également divisées toutes les 12 heures devraient être adéquates. Pediatric patients with severe renal impairment (creatinine clearance of 20 to 5 mL/min.) may be given 10 percent of the normal daily dose every 24 hours. Toutes les recommandations posologiques s'appliquent après une dose de chargement initiale.

Préparation d'une solution parentérale

Les médicaments parentéraux doivent être bien ébranlés lorsqu'ils sont reconstitués et inspectés visuellement pour les particules avant l'administration. Si les particules sont évidentes dans les fluides reconstitués, les solutions de médicament doivent être jetées.

Lorsqu'il est reconstitué ou dilué selon les instructions ci-dessous de la céfazoline pour l'injection est stable pendant 24 heures à température ambiante ou pendant 10 jours si elle est stockée sous réfrigération (5 ° C ou 41 ° F). Les solutions reconstituées peuvent aller en couleur du jaune pâle au jaune sans changement de puissance.

Flacons à dose unique

Pour l'injection IV IV, l'injection directe (bolus) ou la perfusion IV se reconstituent avec de l'eau stérile pour l'injection selon le tableau suivant. Bien secouer.

Administration intramusculaire

Reconstituer les flacons avec de l'eau stérile pour l'injection selon le tableau de dilution ci-dessus. Bien secouer jusqu'à dissolution. La céfazoline doit être injectée dans une grande masse musculaire. La douleur à l'injection est peu fréquente avec la céfazoline.

Administration intraveineuse

Injection directe (bolus): Après la reconstitution, selon le tableau ci-dessus, diluer davantage les flacons avec environ 5 ml d'eau stérile pour l'injection. Injectez la solution lentement sur 3 à 5 minutes directement ou à travers des tubes pour les patients recevant des liquides parentéraux (voir Liste ci-dessous ).

Perfusion intermittente ou continue: la céfazoline reconstituée diluée dans 50 à 100 ml de l'une des solutions suivantes:

Injection de chlorure de sodium USP
5% ou 10% d'injection de dextrose USP
5% de dextrose dans l'injection de Ringer Lactated USP
5% de dextrose et 0,9% d'injection de chlorure de sodium USP
5% de dextrose et 0,45% d'injection de chlorure de sodium USP
5% de dextrose et 0,2% d'injection de chlorure de sodium USP
Injection de ringerie lact
Sucre inversé à 5% ou 10% dans de l'eau stérile pour l'injection
Injection de Ringer USP
5% d'injection de bicarbonate de sodium USP

Avant l'administration, les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

Comment fourni

Dosage Forms And Forces

Flacons à dose unique:

• 1 g cefazolin for injection

Stockage et manipulation

La céfazoline pour l'injection USP est fournie comme une poudre cristalline blanche stérile à blanc cassé. Chaque flacon contient de la céfazoline sodique équivalente à 1 gramme de céfazoline.

Comme pour les autres céphalosporines, la céfazoline a tendance à s'assombrir en fonction des conditions de stockage; Dans les recommandations déclarées, la puissance du produit n'est pas affectée négativement.

Avant la reconstitution, protéger de la lumière et stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Fabriqué pour: Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Révisé: mars 2015

Effets secondaires pour l'injection de céfazoline

Les réactions indésirables graves suivantes à la céfazoline sont décrites ci-dessous et ailleurs dans l'étiquetage:

• Réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Clostridium difficile - Diarrhée associée [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Expérience des essais cliniques

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques:

Gastro-intestinal

Diarrhée Candidase orale (muguet orale) Ulcères de bouche vomissant nausées crampes d'estomacs épigastriques Pain d'estomac anorexie et colite pseudomembrane. Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Allergique

Anaphylaxie éosinophilie urticaire démangeaisons drogue fièvre cutanée cutanée syndrome de Stevens-Johnson.

Hématologique

Neutropénie leukopénie thrombocytopénie thrombocythémie.

Hépatique

Une augmentation transitoire des niveaux de SGOT SGPT et de phosphatase alcaline a été observée. Comme pour d'autres céphalosporines, des rapports d'hépatite ont été reçus.

Rénal

Comme pour les autres céphalosporines, les rapports d'augmentation des niveaux de BUN et de créatinine ainsi qu'une insuffisance rénale ont été reçus.

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Réactions locales

Des instances de phlébite ont été signalées sur le site d'injection. Une certaine induration s'est produite.

Autres réactions

Prurit (y compris la vulvaire génitale et le prurit anal moniliase génitale et la vaginite). Les étourdissements s'évanouissent des étourdissements confusion faiblesse de la faiblesse Hypotension Somnolence et maux de tête.

Cephalosporin-class Adverse Reactions

In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cefazolin the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibacterials: Stevens-Johnson syndrome erythema multiforme toxic epidermal necrolysis renal impairment toxic nephropathy aplastic anemia hemolytic anemia hemorrhage hepatic impairment including cholestasis and pancytopenia.

Interactions médicamenteuses pour l'injection de céfazoline

Le probénécide peut diminuer la sécrétion tubulaire rénale de céphalosporines lorsqu'elle est utilisée simultanément, entraînant des taux sanguins accrus et plus prolongés de la céphalosporine.

Avertissements pour l'injection de céfazoline

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour l'injection de céfazoline

Réactions d'hypersensibilité aux céfazolines céphalosporines pénicillines ou autres bêta-lactams

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (anaphylactiques) ont été rapportées chez les patients recevant des médicaments antibactériens bêta-lactame. Avant que le traitement par la céfazoline pour l'injection ne soit mis en place une enquête minutieuse pour déterminer si le patient a eu des réactions d'hypersensibilité immédiates antérieures à la céfazoline céphalosporines pénicillines ou carbapénèmes. Exercer une prudence si ce produit doit être donné aux patients sensibles à la pénicilline, car l'hypersensibilité croisée parmi les médicaments antibactériens bêta-lactame a été clairement documenté et peut survenir chez jusqu'à 10% des patients souffrant d'allergie à la pénicilline. Si une réaction allergique à la céfazoline pour l'injection se produit, arrêtez le médicament.

Utilisation chez les patients souffrant de troubles rénaux

Comme pour les autres médicaments antibactériens bêta-lactame, des crises peuvent survenir si des doses de manière inappropriée sont administrées aux patients présentant une fonction rénale altérée (autorisation de créatinine inférieure à 55 ml / min.) [Voir Posologie et administration ].

Diarrhée associée à Clostridium difficile

Clostridium difficile - La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la céfazoline et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Isolats produisant l'hypertoxin C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être prise en compte chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée la consommation de médicaments antibactériens en cours non dirigés contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement médicament antibactérien de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments

La prescription de la céfazoline pour l'injection en l'absence d'infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Comme pour les autres antimicrobiens, l'utilisation prolongée de la céfazoline pour l'injection peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles. Une évaluation répétée de l'état du patient est essentielle. Si une surinfection se produit pendant la thérapie, des mesures appropriées doivent être prises.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Glucose urinaire

L'administration de céfazoline peut entraîner une réaction faussement positive avec le glucose dans l'urine lors de l'utilisation de comprimés Clinitest®. Il est recommandé que des tests de glucose basés sur des réactions enzymatiques de glucose oxydase (par exemple Clinistix®) soient utilisées.

Test de Coombs

Des tests de coombes directes positifs ont été signalés lors du traitement par de la céfazoline. Dans les études hématologiques ou dans les procédures de correspondance transfusion, lorsque des tests antiglobulines sont effectués du côté mineur ou dans les tests de coombes de nouveau-nés dont les mères ont reçu des médicaments antibactériens de céphalosporine avant la parturition, il convient de reconnaître qu'un test de coombes positif peut être dû au médicament.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études de mutagénicité et les études à long terme chez les animaux pour déterminer le potentiel cancérigène de la céfazoline pour l'injection n'ont pas été réalisées.

Références

1 Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI). Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux crobiques antimi pour les bactéries qui se développent aérobiement; Édition nutrième standard approuvée. Document CLSI M07-A9. CLSI 940 West Valley Road Suite 2500 Wayne PA 2012.

2 Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens; Twentieth Supplement informationnel. Document CLSI M100-S20. CLSI Wayne PA 2010.

3 Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI). Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens; Standard approuvé - onzième édition. Document CLSI M02-A11. CLSI Wayne PA 2012.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Category B

Des études de reproduction ont été réalisées chez des souris et des lapins à rats à des doses de 2000 4000 et 240 mg / kg / jour ou 1 à 3 fois la dose humaine maximale recommandée sur une surface corporelle. Il n'y avait aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré au fœtus en raison de la céfazoline.

Travail et accouchement

Lorsque la céfazoline a été administrée avant la césarienne de césarienne, les concentrations de médicaments dans le sang du cordon ont été d'environ un quart à un tiers des niveaux de médicaments maternels. Le médicament ne semble avoir aucun effet négatif sur le fœtus.

Mères qui allaitent

La céfazoline est présente à de très faibles concentrations dans le lait des mères allaitées. La prudence devrait être conforme à la céfazoline pour l'injection est administrée à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité à utiliser chez les nourrissons et les nouveau-nés prématurés n'ont pas été établis. Voir Posologie et administration Pour la dose recommandée chez les patients pédiatriques de plus d'un mois.

Utilisation gériatrique

Sur les 920 sujets qui ont reçu de la céfazoline dans les études cliniques 313 (34%) étaient de 65 ans et plus tandis que 138 (15%) étaient de 75 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de la fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale [voir Posologie et administration et Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Patients souffrant de troubles rénaux

Lorsque la céfazoline pour l'injection est administrée aux patients avec un faible débit urinaire en raison de la fonction rénale altérée (clairance de la créatinine inférieure à 55 ml / min.) Une dose quotidienne plus faible est nécessaire [voir Posologie et administration et Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Informations sur la surdose pour l'injection de céfazoline

Aucune information fournie.

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Contre-indications pour l'injection de céfazoline

Hypersensibilité à la céfazoline ou à la classe de céphalosporine de médicaments antibactériens pénicillines ou autres bêta-lactames

Cefazolin for injection is contraindicated in patients who have a history of immediate hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis serious skin reactions) to cefazolin or the cephalosporin class of antibacterial drugs penicillins or other beta-lactams [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique for Cefazolin Injection

Mécanisme d'action

La céfazoline est un médicament antibactérien [voir Microbiologie ].

Pharmacodynamique

La relation pharmacocinétique / pharmacodynamique de la céfazoline n'a pas été évaluée chez les patients.

Pharmacocinétique

Après l'administration intramusculaire de céfazoline à des volontaires normaux, les concentrations sériques moyennes étaient de 37 mcg / ml à 1 heure et 3 mcg / ml à 8 heures après une dose de 500 mg et 64 mcg / ml à 1 heure et 7 mcg / ml à 8 heures après une dose de 1 gramme.

Des études ont montré que la suite de l'administration intraveineuse de céfazoline à des volontaires normales signifie que les concentrations sériques ont culminé à environ 185 mcg / ml et étaient d'environ 4 mcg / ml à 8 heures pour une dose de 1 gramme.

La demi-vie sérique pour la céfazoline est d'environ 1,8 heures après l'administration IV et environ 2 heures après l'administration de la messagerie instantanée.

Dans une étude (en utilisant des volontaires normaux) de perfusion intraveineuse constante avec des doses de 3,5 mg / kg pendant 1 heure (environ 250 mg) et 1,5 mg / kg les 2 heures suivantes (environ 100 mg) de la céfazoline a produit une concentration sérique régulière à la troisième heure d'environ 28 mcg / ml.

Des études chez les patients hospitalisées avec des infections indiquent que la céfazoline pour l'injection produit des concentrations de sérum maximales moyennes approximativement équivalentes à celles observées chez les volontaires normaux.

Les concentrations de bile chez les patients sans maladie biliaire obstructive peuvent atteindre ou dépasser les concentrations sériques jusqu'à cinq fois; Cependant, chez les patients atteints de maladie biliaire obstructive, les concentrations de la biliaire de céfazoline sont considérablement inférieures aux concentrations sériques ( <1 mcg/mL).

Dans le liquide synovial, la concentration de céfazoline devient comparable à celle atteinte dans le sérum environ 4 heures après l'administration du médicament.

Les études sur le sang du cordon montrent un transfert rapide de la céfazoline à travers le placenta. La céfazoline est présente à de très faibles concentrations dans le lait des mères allaitées.

La céfazoline est excrétée inchangée dans l'urine. Au cours des 6 premières heures, environ 60% du médicament est excrété dans l'urine, ce qui augmente à 70% à 80% dans les 24 heures. La céfazoline atteint des concentrations maximales d'urine d'environ 2400 mcg / ml et 4000 mcg / ml respectivement après 500 mg et 1 gramme de doses intramusculaires.

Chez les patients subissant une dialyse péritonéale (2 L / h), de la céfazoline a produit des concentrations sériques moyennes d'environ 10 et 30 mcg / ml après 24 heures d'instillation d'une solution de dialyzing contenant 50 mg / L et 150 mg / L respectivement. Les niveaux de pic moyen étaient de 29 mcg / ml (plage de 13 à 44 mcg / ml) avec 50 mg / L (3 patients) et 72 mcg / ml (plage de 26 à 142 mcg / ml) avec 150 mg / L (6 patients). L'administration intrapéritonéale de céfazoline est généralement bien tolérée.

Microbiologie

Mécanisme d'action

La céfazoline est un agent bactéricide qui agit par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.

Mécanisme de résistance

Les mécanismes prédominants de résistance bactérienne aux céphalosporines comprennent la présence de bêta-lactamases à spectre étendu et d'hydrolyse enzymatique.

Listes de micro-organismes

La céfazoline s'est avérée active contre la plupart des isolats des micro-organismes suivants in vitro et in clinical infections as described in the Indications et Usage (1) section.

Bactéries à Gram positif

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae

Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont uniformément résistants à la céfazoline.

Bactéries à Gram négatif

Ils ont fait preuve de froid
Proteus merveilleux

La plupart des isolats de la protéus d'indole positif ( Proteus vulgaris ) Enterobacter spp. Morganella Morganies Rettgeri Providence Serratia spp. et Pseudomonas spp. are resistant to cefazolin.

Méthodes de test de sensibilité

Lorsqu'il est disponible, le laboratoire de microbiologie clinique doit fournir les résultats de in vitro Résultats des tests de sensibilité pour les médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux résidents au médecin comme rapports périodiques qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiaux et acquis à la communauté. Ces rapports devraient aider le médecin à sélectionner un médicament antibactérien pour le traitement.

Techniques de dilution

Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibitrices minimales (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés à l'aide d'un test standard ¹² (bouillon et / ou gélose). Les valeurs de CMI obtenues doivent être interprétées en fonction des critères comme indiqué dans le tableau 4.

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone fournit une estimation de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone doit être interprétée en utilisant une méthode de test standard ²³ . Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 30 mcg de cefazoline pour tester la sensibilité des micro-organismes à la céfazoline. Les critères d'interprétation de diffusion du disque sont fournis dans le tableau 4.

Tableau 4: Critères d'interprétation des tests de sensibilité pour le céfazolina

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Un rapport de sensible indique que l'antimicrobien est susceptible d'inhiber la croissance de l'agent pathogène si le composé antimicrobien atteint les concentrations au site d'infection nécessaire pour inhiber la croissance du pathogène. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le produit médicamenteux est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée du médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'antimicrobien est peu susceptible d'inhiber la croissance du pathogène si le composé antimicrobien atteint les concentrations généralement réalisables au site d'infection; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Contrôle de qualité

Les procédures de test de sensibilité standardisé nécessitent l'utilisation de contrôles de laboratoire pour surveiller et assurer la précision et la précision des fournitures et réactifs utilisés dans le test et les techniques de l'individu effectuant le test ¹²³ . La poudre de céfazoline standard devrait fournir les valeurs de micro suivantes notées dans le tableau 5. Pour la technique de diffusion à l'aide du disque de 30 mcg, les critères du tableau 5 doivent être obtenus.

Tableau 5: Gesttes de contrôle de la qualité acceptables pour le céfazoline

Informations sur les patients pour l'injection de céfazoline

Les patients doivent être informés que les réactions allergiques, y compris de graves réactions allergiques, pourraient survenir et que les réactions graves nécessitent un traitement immédiat et l'arrêt de la céfazoline. Les patients doivent signaler à leur fournisseur de soins de santé toute réaction allergique antérieure à la céfazoline céphalosporines pénicillines ou à d'autres antibactériens similaires.

Les patients doivent être informés que la diarrhée est un problème courant causé par des antibiotiques qui se terminent généralement lorsque antibiotique est abandonné. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibactériens, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose des antibactériens. Si cela se produit, les patients doivent contacter un médecin dès que possible.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la céfazoline pour l'injection, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque la céfazoline pour l'injection est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la céfazoline pour l'injection ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.