Cléocin T

Description de la cléocin t

La solution topique de la cléocine et la lotion topique de la cléocine contiennent un phosphate de clindamycine USP à une concentration équivalente à 10 mg de clindamycine par millilitre. Le gel topique de la cléocine contient le phosphate de clindamycine USP à une concentration équivalente à 10 mg de clindamycine par gramme. Chaque applicateur de solution topique de cléocin t Pledget contient environ 1 ml de solution topique.

Le phosphate de clindamycine est un ester soluble dans l'eau de l'antibiotique semi-synthétique produit par un groupe 7 (s) -chloro-substitution du groupe 7 (R) -hydroxyle de la lincomycine antibiotique parent.

La solution contient de l'alcool isopropylique 50% V / V propylène glycol et de l'eau.

Le gel contient du carbomère d'allantoïne 934p méthylparabène polyéthylène glycol 400 propylène glycol de sodium hydroxyde et eau purifiée.

La lotion contient de l'alcool Cetostosearyl (NULL,5%); glycérine; Stéarate de glycéryle SE (avec monostarate de potassium); alcool isoséaryl (NULL,5%); méthylparabène (NULL,3%); sodium lauroyl sarcosinate; acide stéarique; et l'eau purifiée.

La formule structurelle est représentée ci-dessous:

Le nom chimique du phosphate de clindamycine est le méthyl 7-chloro-678-trideoxy-6- (1méthyl- trans -4-propyl-l-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l- direction -annonce- galacto Octopyranoside 2- (phosphate de dihydrogène).

Utilisations pour la cléocin t

Solution topique de la cléocin t Le gel topique de la cléocin et la lotion topique de la cléocin est indiquée dans le traitement de l'acné vulgaire. Compte tenu du potentiel de diarrhée diarrhée sanglante et de colite pseudomembrane, le médecin devrait se demander si d'autres agents sont plus appropriés (voir Contre-indications Avertissements et Effets indésirables ).

Dosage pour la cléocin t

Appliquez un film mince de solution topique de cléocin tréocin t Topical Lotion Cleocin t Topical Gel ou utilisez une solution topique de cleocin t Pledget pour l'application de la cléocin deux fois par jour à la zone affectée. Plus d'un pledget peut être utilisé. Chaque pledget ne doit être utilisé qu'une seule fois puis être jeté.

LOTION: Secouez bien immédiatement avant de l'utiliser.

Pledget: Retirez le plage du papier d'aluminium juste avant l'utilisation. N'utilisez pas si le joint est brisé. Jeter après une utilisation unique.

Gardez toutes les formes de dosage liquide dans les conteneurs étroitement fermés.

Comment fourni

Solution topique de cléocin t contenant du phosphate de clindamycine équivalent à 10 mg de clindamycine par millilitre est disponible dans les tailles suivantes:

30 ml bouteille d'applicateur - NDC 0009-3116-01
60 ml bouteille d'applicateur - NDC 0009-3116-02
Carton de 60 plEDGET à usage unique Applicateurs - NDC 0009-3116-14

Gel topique de cléocin t contenant du phosphate de clindamycine équivalent à 10 mg de clindamycine par gramme est disponible dans les tailles suivantes:

Quand prendre la L-Tyrosine

60 grammes tube - NDC 0009-3331-01
30 grammes tube - NDC 0009-3331-02

Lotion topique de cléocin t contenant du phosphate de clindamycine équivalent à 10 mg de clindamycine par millilitre est disponible dans la taille suivante:

60 ml bouteille de compression en plastique - NDC 0009-3329-01

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir USP ].

Protéger contre le gel.

L'étiquette de ce produit peut avoir été mise à jour. Pour les informations de prescription complètes actuelles, veuillez visiter www.pfizer.com.

Distribué par: Pharmacia

Effets secondaires pour la cléocin t

Dans 18 études cliniques de diverses formulations de cléocin t utilisant des véhicules placebo et / ou des médicaments comparés actifs, les témoins, les patients ont connu un certain nombre d'événements dermatologiques défavorables émergents [voir le tableau ci-dessous].

Nombre de patients signalant des événements

La clindamycine administrée par voie orale et parentérale a été associée à une colite sévère qui peut se terminer mortellement.

Des cas de diarrhée diarrhée sanglante et colite (y compris la colite pseudomembranous) ont été signalés comme réactions indésirables chez les patients traités par des formulations orales et parentérales de la clindamycine et rarement avec une clindamycine topique (voir Avertissements ).

Douleurs abdominales Perturbations gastro-intestinales La douleur oculaire de la folliculite à Gram négative et la dermatite de contact ont également été rapportées en association avec l'utilisation de formulations topiques de la clindamycine.

Interactions médicamenteuses pour la cléocin t

Il a été démontré que la clindamycine a des propriétés de blocage neuromusculaires qui peuvent améliorer l'action d'autres agents de blocage neuromusculaires. Par conséquent, il doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de tels agents.

Avertissements for Cleocin T

La clindamycine administrée par voie orale et parentérale a été associée à une colite sévère qui peut entraîner la mort du patient. L'utilisation de la formulation topique de la clindamycine entraîne l'absorption de l'antibiotique de la surface de la peau. Diarrhée Diarrhée sanglante et colite (y compris la colite pseudomembraneuse) ont été signalées avec l'utilisation de la clindamycine topique et systémique.

Les études indiquent qu'une ou une toxine produite par la clostridia est une cause principale de colite associée aux antibiotiques. La colite est généralement caractérisée par une diarrhée persistante sévère et des crampes abdominales sévères et peut être associée au passage du sang et du mucus. L'examen endoscopique peut révéler une colite pseudomembrane. Culture de selles pour Clostridium difficile et stool assay for C. difficile Les toxines peuvent être utiles diagnostiquement.

Lorsque une diarrhée significative se produit, le médicament doit être interrompu. Une grande endoscopie intestinale doit être considérée comme établissant un diagnostic définitif en cas de diarrhée sévère.

Les agents antipéristaltiques tels que les opiacés et le diphénoxylate avec l'atropine peuvent prolonger et / ou aggraver la condition. La vancomycine s'est avérée efficace dans le traitement de la colite pseudomembrane associée aux antibiotiques produite par Clostridium difficile . La dose habituelle adulte est de 500 milligrammes à 2 grammes de vancomycine par jour par jour en trois à quatre doses divisées administrées pendant 7 à 10 jours. Les résines de cholestyramine ou de corostipol se lient à la vancomycine in vitro. Si une résine et une vancomycine doivent être administrées simultanément, il peut être conseillé de séparer le temps d'administration de chaque médicament.

Il a été observé que la colite de diarrhée et la colite pseudomembranous commencent jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt de la thérapie orale et parentérale avec la clindamycine.

Précautions for Cleocin T

Général

Solution topique de cléocin t contains an alcohol base which will cause brûlant et irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste et caution should be exercised when applying medication around the mouth.

La cléocine t doit être prescrite avec prudence chez les individus atopiques.

Grossesse

Effets tératogènes

Dans les essais cliniques avec des femmes enceintes, l'administration systémique de clindamycine au cours des deuxième et troisième trimestres n'a pas été associée à une fréquence accrue d'anomalies congénitales. Il n'y a pas d'études adéquates chez les femmes enceintes au cours du premier trimestre de la grossesse. La clindamycine ne doit être utilisée au cours du premier trimestre de la grossesse uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après l'utilisation de la cléocine T. Cependant, la clindamycine administrée par voie orale et parentérale aurait été publiée dans le lait maternel. La clindamycine a le potentiel de provoquer des effets néfastes sur la flore gastro-intestinale du nourrisson allaité. Surveillez le nourrisson allaité pour d'éventuels effets indésirables sur la flore gastro-intestinale tels que la diarrhée candidose (éruption cutanée de la couche) ou rarement du sang dans les selles indiquant une éventuelle colite associée aux antibiotiques.

Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de la mère et de tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité de la clindamycine ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

S'il est utilisé pendant la lactation et que la cléocine t est appliquée aux soins de la poitrine, il faut être pris pour éviter l'ingestion accidentelle par le nourrisson.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques pour la cléocin t n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour le cléocin t

La cléocine t appliquée par voie topique peut être absorbée dans des quantités suffisantes pour produire des effets systémiques (voir Avertissements ).

Contre-indications pour la cléocin t

Solution topique de cléocin t Gel topique de cléocin t et Lotion topique de cléocin t are contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibioticassociated colitis.

Pharmacologie clinique for Cleocin T

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de la clindamycine dans le traitement de l'acné vulgaire est inconnu.

Pharmacocinétique

Après plusieurs applications topiques du phosphate de clindamycine à une concentration équivalente à 10 mg de clindamycine par ml dans une solution d'alcool et d'eau isopropylique, de très faibles niveaux de clindamycine sont présents dans le sérum (0 »3 ng / ml) et moins de 0,2% de la dose est récupéré dans l'urine sous forme d'urine.

Bien que le phosphate de clindamycine soit inactif in vitro, l'hydrolyse in vivo convertit ce composé en la clindamycine antibactérie.

Microbiologie

La clindamycine inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à l'ARN 23S de la sous-unité des années 50 du ribosome. La clindamycine est bactériostatique.

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Activité antimicrobienne

La clindamycine est active in vitro contre la plupart des isolats de Propionibacterium acnes ; Cependant, la signification clinique est inconnue.

Résistance

Résistance to clindamycin is most often caused by modification of specific bases of the 23S ribosomal RNA. Cross-resistance between clindamycin et lincomycin is complete. Because the binding sites for these antibacterial drugs overlap cross resistance is sometimes observed among lincosamides macrolides et streptogramin B. Macrolide-inducible resistance to clindamycin occurs in some isolates of macrolide-resistant bacteria.

Informations sur les patients pour la cléocin T

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements AND PRECAUTIONS section.