Pommade de la cortisporine

Description de la pommade de la cortisporine

La pommade de la cortisporine (néomycine et polymyxine B sulfates bacitracines zinc et hydrocortisone) (néomycine et polymyxine B sulfates bacitracines zinc et pommade à l'hydrocortisone USP) est une onguent antibactérien topique. Chaque gramme contient: sulfate de néomycine équivalent à 3,5 mg de base de la base de la Néomycine Bacitracine Zinc équivalent équivalent à 400 unités de bacitracine hydrocortisone 10 mg (1%) et à l'essence blanche QS.

Le sulfate de néomycine est le sel de sulfate de néomycine B et C qui sont produits par la croissance de Streptomyces Fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Il a un équivalent de puissance d'au moins 600 µg de norme de néomycine par mg calculé sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Le polymyxine b sulfate est le sel de sulfate de polymyxine B ₁ et b ₂ qui sont produits par la croissance de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Il a une puissance d'au moins 6000 unités de polymyxine B par mg calculées sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Bacitracin Zinc est le sel de zinc de la bacitracine un mélange de polypeptides cycliques apparentés (principalement la bacitracine a) produits par la croissance d'un organisme de la licheniformis groupe de Bacillus subtilis (Fam. Bacillaceae). Il a une puissance d'au moins 40 unités de bacitracine par mg. La formule structurelle est:

L'hydrocortisone 11β1721-trihydroxypregn-4-ENE-3 20-Dione est une hormone anti-inflammatoire. Sa formule structurelle est:

Utilisations pour la pommade de la cortisporine

Pour le traitement des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes avec une infection secondaire. Il n'a pas été démontré que cette combinaison stéroïde-antibiotique offre un avantage plus grand que le composant stéroïde seul après 7 jours de traitement. (Voir Avertissements .)

Dosage pour la pommade de la cortisporine

La thérapie avec ce produit doit être limitée à 7 jours. Un film mince est appliqué 2 à 4 fois par jour à la zone affectée.

Quelle classe de médicament est la phentermine

Comment fourni

Tube de 1/2 oz avec pointe de l'applicateur (NDC 61570-031-50).

Stocker à 15 ° à 25 ° C (59 ° à 77 ° F).

Prescription des informations à partir de septembre 2003. Distribué par: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620 (une filiale en propriété exclusive de King Pharmaceuticals Inc.) Fabriqué par: King Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. FDA Reva Date: 11/21/2003

Effets secondaires pour la pommade de la cortisporine

La néomycine provoque parfois une sensibilisation cutanée. L'ototoxicité et la néphrotoxicité ont également été signalées. (Voir Avertissements . ) Les effets indésirables se sont produits avec une utilisation topique des combinaisons d'antibiotiques, notamment la néomycine bacitracine et le polymyxine B. Les chiffres exacts de l'incidence ne sont pas disponibles car aucun dénominateur de patients traités n'est disponible. La réaction survenant le plus souvent est la sensibilisation allergique. Dans une étude clinique utilisant une réaction cutanée allergique induite par la néomycine à 20% de la néomycine, il s'est produit chez deux des 2175 (NULL,09%) des individus dans la population générale. ¹ Dans une autre étude, l'incidence s'est avérée être d'environ 1%. ²

Les effets indésirables locaux suivants ont été signalés avec des corticostéroïdes topiques, en particulier sous les pansements occlusifs: brûler les démangeaisons de l'irritation sécheuse de la folliculite hypertrichose éruption acneiforme de l'hypopigmentation de la dermatite périoratite dermatite macération de l'infection secondaire de la peau et de la milaria. Lorsque des préparations de stéroïdes sont utilisées pendant de longues périodes dans les zones intertriginales ou sur de vastes zones corporelles avec ou sans pannes occlusives non perméables, des stries peuvent se produire; Il existe également la possibilité d'effets secondaires systémiques lorsque les préparations de stéroïdes sont utilisées sur de grandes zones ou pendant une longue période.

Interactions médicamenteuses pour la pommade de la cortisporine

Aucune information fournie.

Références:

1. Leyden JJ Kligman Am. Contactez la dermatite au sulfate de néomycine. PERSONNES. 1979; 242: 1276-1278.

2. Prystowsky SD Allen Am Smith RW et al. Hypersensibilité des contacts allergiques au nickel néomycine éthylènediamine et benzocaïne. Arch Dermatol. 1979; 115: 959-962.

Avertissements for Cortisporin Ointment

La néomycine peut induire une perte auditive neurosensorielle permanente en raison de dommages cochléaires principalement de la destruction des cellules ciliées dans l'organe de Corti. Le risque d'ototoxicité est plus élevé avec une utilisation prolongée. La thérapie avec ce produit doit être limitée à 7 jours de traitement. (Voir Indications et utilisation . )

Le sulfate de néomycine peut provoquer une sensibilisation cutanée. Une incidence précise de réactions d'hypersensibilité (principalement une éruption cutanée) due à la néomycine topique n'est pas connue. Arrêtez rapidement si une sensibilisation ou une irritation se produit.

Lorsque vous utilisez des produits contenant de la néomycine pour contrôler l'infection secondaire dans les dermatoses chroniques telles que la dermatite chronique de l'otite ou la dermatite de stase, il convient de garder à l'esprit que la peau dans ces conditions est plus responsable que la peau normale pour devenir sensibilisée à de nombreuses substances, notamment la néomycine. La manifestation de la sensibilisation à la néomycine est généralement une rougeur de bas grade avec une échelle et des démangeaisons gonflées; Cela peut se manifester simplement comme un échec à guérir. L'examen périodique pour ces signes est conseillé et le patient doit être invité à interrompre le produit s'ils sont observés. Ces symptômes régressent rapidement lors du retrait du médicament. Les applications contenant de la néomycine doivent être évitées pour le patient par la suite.

Précautions for Cortisporin Ointment

Général: Comme pour les autres préparations antibiotiques, une utilisation prolongée peut entraîner une prolifération des organismes non sensibles, y compris des champignons. Le traitement ne doit pas être poursuivi pendant plus de 7 jours. Si l'infection n'est pas améliorée après les cultures d'une semaine et que les tests de sensibilité doivent être répétés pour vérifier l'identité de l'organisme et déterminer si le traitement doit être modifié. Des réactions croisées allergiques peuvent survenir, ce qui pourrait empêcher l'utilisation de tout ou partie des antibiotiques aminoglycosides pour le traitement des infections futures. L'utilisation de stéroïdes sur les zones infectées doit être supervisée par des soins car les stéroïdes anti-inflammatoires peuvent encourager la propagation des infections. Si cela se produit, la thérapie par stéroïde doit être arrêtée et les médicaments antibactériens appropriés utilisés. Les conditions dermatologiques généralisées peuvent nécessiter une corticothérapie systémique.

Des signes et symptômes de l'hyperadrénocortisme exogène peuvent survenir avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques, y compris la suppression surrénalienne. L'absorption systémique des stéroïdes appliqués topiquement sera augmentée si des surfaces corporelles étendues sont traitées ou si des pansements occlusifs sont utilisés. Dans ces circonstances, des précautions appropriées doivent être prises lorsque l'utilisation à long terme est prévue.

Tests de laboratoire: Les effets systémiques des niveaux excessifs d'hydrocortisone peuvent inclure une réduction du nombre d'éosinophiles circulant et une diminution de l'excrétion urinaire des 17-hydroxycorticostéroïdes.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité: Des études à long terme chez les animaux (souris lapins de rats) n'ont montré aucune preuve de cancérogénicité attribuable à l'administration orale de corticostéroïdes.

Effets secondaires du vaccin contre la méningite B

Grossesse: Effets tératogènes : Catégorie de grossesse C. Les corticostéroïdes se sont révélés être teratogènes chez les lapins lorsqu'ils sont appliqués par voie topique à des concentrations de 0,5% les jours 6 à 18 de la gestation et chez la souris lorsqu'ils sont appliqués par voie topique à une concentration de 15% aux jours 10 à 13 de la gestation. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères allaitées: L'hydrocortisone apparaît dans le lait maternel après l'administration orale du médicament. Étant donné que l'absorption systémique de l'hydrocortisone peut se produire lors de la mise en garde topique appliquée par voie topique doit être exercée lorsque la pommade de la cortisporine est utilisée par une femme infirmière. Utilisation pédiatrique: la sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. Une absorption percutanée suffisante des hydrocorties peut se produire chez les nourrissons et les enfants lors d'une utilisation prolongée pour provoquer la cessation de la croissance ainsi que d'autres signes et symptômes de l'hyperadrénocortisme.

Utilisation gériatrique: Les études cliniques de la pommade de la cortisporine (néomycine et polymyxine B sulfates bacitracines zinc et hydrocortisone) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour la pommade de la cortisporine

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la pommade de la cortisporine

Pas pour une utilisation dans les yeux ou dans le conduit auditif externe si le tympan est perforé. Ce produit est contre-indiqué dans des lésions de la peau fongique ou virale (par exemple Viral (par exemple Varicella Zoster). Ce produit est contre-indiqué chez les individus qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.

Pharmacologie clinique for Cortisporin Ointment

Les corticoïdes suppriment la réponse inflammatoire à une variété d'agents et peuvent retarder la guérison. Étant donné que les corticoïdes peuvent inhiber le mécanisme de défense du corps contre l'infection, un médicament antimicrobien concomitant peut être utilisé lorsque cette inhibition est considérée comme cliniquement significative dans un cas particulier.

Les composantes anti-infectieuses de la combinaison sont incluses pour fournir une action contre des organismes spécifiques susceptibles d'y être sensibles. Polymyxine B sulfate Bacitracine Le zinc et le sulfate de néomycine ensemble sont considérés comme actifs contre les micro-organismes suivants: Staphylococcus aureus streptocoques, y compris Streptococcus pneumoniae Escherichia coli Haemophilus influenzae klebsiella-enterobacter espèces Espèces de Neisseria et Pseudomonas aeruginosa.

Le produit ne fournit pas une couverture adéquate contre Serratia marcescens.

La puissance relative des corticostéroïdes dépend de la concentration et de la libération de la structure moléculaire du véhicule.

Informations sur les patients pour la pommade de la cortisporine

Si un gonflement ou une douleur d'irritation des rougeurs persiste ou augmente, arrêtez l'utilisation et informe le médecin. N'utilisez pas dans les yeux.