Changement de preuve

Description d'Epiduo Forte

Gel Epiduo Forte (adapalène et peroxyde de benzoyle) 0,3% / 2,5% est un gel opaque blanc à très pâle pour une utilisation topique contenant de l'adapalène 0,3% et du peroxyde de benzoyle 2,5%.

Adapalène Un rétinoïde synthétique est un dérivé d'acide naphtoïque avec des propriétés de type rétinoïde. Le nom chimique de l'adapalène est (6- [3- (1-adamantyl) -4-méthoxyphényl] -2-naphtoïque). Il a la formule structurelle suivante:

Adapalène

Formule moléculaire : C ₂₈ H ₂₈ O ₃ Poids moléculaire: 412.5

Le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant hautement lipophile qui se localise dans les membranes des cellules bactériennes et kératinocytaires. Le nom chimique du peroxyde de benzoyle est le peroxyde de dibenzoyle. Il a la formule structurelle suivante:

effets secondaires de trop de gabapentine

Peroxyde de benzoyle

Formule moléculaire : C ₁₄ H ₁₀ O ₄ Poids moléculaire: 242.23

Le gel Epiduo Forte contient les ingrédients inactifs suivants: acrylamide / sodium acryloyldiméthyle copolymère docusate sodium etetate disodium glycérine isohexadecan poloxamère 124 Polysorbate 80 propylène glycol purifié d'eau purifiée et oléate de sorbitane.

Utilisations pour Epiduo Forte

Epiduo Forte est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les adultes et les patients pédiatriques de 12 ans et plus.

Dosage pour Epiduo Forte

• Pour une utilisation topique uniquement. Epiduo Forte n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.
• Appliquez une fine couche d'Epiduo Forte sur les zones affectées du visage et / ou du coffre une fois par jour après le lavage.
• Utilisez une quantité de la taille d'un pois pour chaque zone du visage (par exemple le menton du front chaque joue).
• Laver les mains après l'application car Epiduo Forte peut blanchir les cheveux ou les tissus colorés.
• Évitez les yeux les lèvres et les muqueuses.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Chaque gramme de gel topique Epiduo Forte contient 3 mg (NULL,3%) adapalène et 25 mg (NULL,5%) de peroxyde de benzoyle dans un gel opaque blanc à très pâle. Epiduo Forte est disponible en pompes contenant 15 g 30 g 45 g 60 g ou 70 g.

Changement de preuve (Adapalène et peroxyde de benzoyle) Gel topique 0,3% / 2,5% est blanc à très pâle en couleur et en apparence opaque et est fourni comme suit:

Pompe de 15 grammes NDC 0299-5906-15
Pompe de 30 grammes NDC 0299-5906-30
Pompe de 45 grammes NDC 0299-5906-45
Pompe de 60 grammes NDC 0299-5906-60
Pompe de 70 grammes NDC 0299-5906-70

Stockage et manipulation

• Conserver à température ambiante contrôlée 20 € 25 € (68 77 € F) avec des excursions autorisées à 15 ° 30 € (59 ° 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].
• Éloignez-vous de la chaleur.
• Protéger de la lumière.
• Restez hors de portée des enfants.

Commercié par: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Révisé: avril 2022

Effets secondaires pour Epiduo Forte

Expérience des essais cliniques

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail ailleurs dans l'étiquetage:

• Hypersensibilité [voir Avertissements et précautions ]
• Irritation cutanée / dermatite de contact [voir Avertissements et précautions ]

Étant donné que les études cliniques sont menées dans des conditions très variables les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les études cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Au cours de l'essai clinique à double aveugle randomisé en double aveugle et à un essai clinique à commande active, 217 sujets ont été exposés à Epiduo Forte. Au total, 197 sujets atteints d'acné vulgaris 12 ans et plus ont été traités une fois par jour pendant 12 semaines. Les effets indésirables rapportés dans les 12 semaines suivant le traitement dans au moins 1% des sujets traités avec Epiduo Forte et pour lesquels le taux avec Epiduo Forte a dépassé le taux de véhicule est présenté dans le tableau 1:

Tableau 1: Les réactions indésirables se produisant dans ≥ 1% des sujets atteints d'acné vulgaris dans un essai clinique de 12 semaines

Les évaluations de tolérabilité locales présentées dans le tableau 2 ont été menées à chaque visite de l'essai dans l'essai clinique par évaluation de la sécheresse d'échelle de l'érythème et des picotements / brûlures qui ont culminé à la semaine 1 de la thérapie et diminué par la suite.

Tableau 2: Incidence de l'irritation cutanée locale dans les essais cliniques de 12 semaines chez les sujets atteints d'acné vulgaris

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation d'Epiduo Forte. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Sunburn Blister (y compris les vésicules et les bullaes) Hyperpigmentation et hypopigmentation du prurit.

Interactions médicamenteuses pour Epiduo Forte

Aucune information fournie

Avertissements pour Epiduo Forte

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Epiduo Forte

Hypersensibilité

Hypersensibilité reactions including anaphylaxis angioedema and urticaria have been reported with the use of benzoyl peroxide products. If a serious hypersensitivity reaction occurs discontinue Changement de preuve immediately and initiate appropriate therapy.

Photosensibilité

Évitez l'exposition à la lumière du soleil, y compris les lampes pénibles lors de l'utilisation d'Epiduo Forte. Les patients présentant des niveaux élevés d'exposition au soleil et ceux qui ont une sensibilité inhérente au soleil devraient faire preuve d'une prudence particulière. L'utilisation de produits solaires à large spectre et de vêtements de protection (par exemple le chapeau) est recommandé lorsque l'exposition ne peut pas être évitée. Les temps extruits tels que le vent ou le froid peuvent être irritants pour les patients sous traitement par Epiduo Forte.

Irritation cutanée / dermatite de contact

Érythème scaling sécheresse and stinging/burning may be experienced with use of Changement de preuve. These are most likely to occur during the first four weeks of treatment are mostly mild to moderate in intensity and usually lessen with continued use of the medication. Irritant and allergic contact dermatitis may occur. Depending upon the severity of these adverse reactions patients should be instructed to use a moisturizer reduce the frequency of the application of Changement de preuve or discontinue use. The product should not be applied to cuts abrasions eczématous or sunburned skin. As with other retinoids use of waxing as a depilatory method should be avoided on skin treated with Changement de preuve.

Évitez l'utilisation concomitante d'autres produits topiques potentiellement irritants (savons médicamenteux ou abrasifs et nettoyants savons et cosmétiques qui ont un fort effet de séchage et des produits avec des concentrations élevées d'épices ou de limes astringents d'alcool).

Informations de conseil des patients

Conseillez au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA (informations sur les patients).

Hypersensibilité

Informer les patients que de graves réactions d'hypersensibilité se sont produites avec l'utilisation de produits de peroxyde de benzoyle. Si un patient éprouve une réaction d'hypersensibilité grave, demandez à la patiente de cesser immédiatement Epiduo Forte et de chercher un médecin [voir Avertissements et précautions ].

Photosensibilité

Conseiller aux patients de minimiser ou d'éviter l'exposition à la lumière naturelle ou artificielle, y compris les lits de bronzage ou le traitement UVA / B. Recommande l'utilisation de produits de crème solaire à large spectre et de vêtements de protection (par exemple) lorsque l'exposition ne peut pas être évitée [voir Avertissements et précautions ].

Irritation cutanée / dermatite de contact

Informer les patients que Epiduo Forte peut provoquer une irritation telle que l'éclairage érythème picoter ou brûler [voir Avertissements et précautions ].

Lactation

Utilisez Epiduo Forte sur la plus petite partie de la peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez des femmes allaitées de ne pas appliquer directement Epiduo Forte au mamelon et à l'aréole pour éviter une exposition directe aux nourrissons [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Instructions d'administration

• Conseiller aux patients de nettoyer la zone à traiter avec un nettoyant léger ou sans savon; Pat sec. Appliquez Epiduo Forte comme une fine couche évitant les yeux les lèvres et les muqueuses.
• Conseiller aux patients de ne pas utiliser plus que la quantité recommandée et de ne pas appliquer plus d'une fois par jour car cela ne produira pas de résultats plus rapides mais peut augmenter l'irritation.
• Laver les mains après l'application car Epiduo Forte peut blanchir les cheveux et le tissu coloré.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune génotoxicité de la cancérogénicité ou en fertilité n'a été menée avec Epiduo Forte.

Des études de cancérogénicité avec l'adapalène ont été menées chez des souris à des doses topiques de 0,4 1,3 et 4,0 mg / kg / jour (NULL,2 3,9 et 12 mg / m² / jour) et chez des rats à des doses orales de 0,15 0,5 et 1,5 mg / kg / jour (NULL,9 3,0 et 9,0 mg / m² / jour). Les niveaux de dose les plus élevés sont de 3,2 (souris) et 2,4 (rats) fois le MRHD d'Epiduo Forte sur la base d'une comparaison Mg / M². Dans l'étude de rat, une incidence accrue de phéochromocytomes bénignes et malignes a été observée dans la médullaire surrénalienne de rats mâles.

Aucune augmentation significative de la formation de tumeurs n'a été observée chez les rongeurs traités par voie topique avec un gel de carbopol de peroxyde de benzoyle de 15 à 25% (6-10 fois la concentration de peroxyde de benzoyle dans Epiduo Forte) pendant deux ans. Les rats ont reçu des applications quotidiennes maximales de 138 (mâles) et 205 (femmes) de peroxyde de benzoyle mg / kg (27-40 fois le MRHD sur la base d'une comparaison Mg / m²). Des résultats similaires ont été obtenus chez des souris traitées par voie topique avec un gel de carbopol de peroxyde de benzoyle 25% pendant 56 semaines, suivi d'un traitement intermittent avec un gel de carbopol de peroxyde de benzoyle de 15% pour le reste de la période d'étude de 2 ans et chez la souris par voie topique avec un gel de carbopol à 5% de benzoyle pour deux ans.

Mucinex DM Effets secondaires de la pression artérielle

Le peroxyde de benzoyle est un promoteur tumoral dans plusieurs espèces animales. La signification de cette découverte chez l'homme est inconnue.

Adapalène was not mutagenic or genotoxic in vitro (Ames test Chinese hamster ovary cell assay or mouse lymphoma TK assay) or in vivo (mouse micronucleus test).

Le peroxyde de benzoyle a provoqué des ruptures de brin d'ADN et des liaisons de protéines ADN dans les cellules de mammifères a augmenté les échanges chromatides sœurs dans les cellules ovaires du hamster chinois et a été mutagène dans quelques-uns, mais pas tous des tests bactériens bactériens (tests Ames) mais pas effectués.

Dans les études orales de rat, 20 mg / kg / jour de l'adapalène (32 fois le MRHD sur la base d'une comparaison Mg / m²) n'ont pas affecté les performances et la fertilité de la reproduction des mâles et des femmes F0 ou le développement de la croissance ou la fonction reproductive de la progéniture F1.

Aucune étude de fertilité n'a été menée avec du peroxyde de benzoyle.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Les données de pharmacovigilance disponibles avec l'utilisation d'Epiduo Forte chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour établir un risque médicamenteux de malformations congénitales de maltraitance ou d'autres résultats indésirables maternels ou fœtaux. Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le gel combiné.

Adapalène gel 0.3%

Les données disponibles provenant d'essais cliniques avec un gel d'adapalène 0,3% chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour établir un risque associé au médicament de malformations congénitales majeures ou d'autres résultats défavorables maternels ou fœtaux. Dans les études de reproduction animale, l'administration orale de l'adapalène à des rats et lapins enceintes pendant l'organogenèse à la dose exposés 41 et 81 fois respectivement, l'exposition humaine à la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 2 g a entraîné des malformations squelettiques et viscérales fœtales (voir (voir (voir (voir (voir (voir les malformations sur le squelettique fœtale (voir (voir (voir. Données ).

Peroxyde de benzoyle Gel 2.5%

L'exposition systémique du peroxyde de benzoyle est inconnue. Sur la base de la littérature publiée, le peroxyde de benzoyle est rapidement métabolisé en acide benzoïque (une substance endogène) qui est éliminée dans l'urine. Par conséquent, l'utilisation maternelle ne devrait pas entraîner une exposition fœtale du médicament.

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données sur les animaux

Aucune malformation n'a été observée chez le rat traité avec des doses d'adapalène oral de 0,15 à 5,0 mg / kg / jour jusqu'à 8 fois le MRHD de 2 grammes d'Epiduo Forte sur la base d'une comparaison Mg / M². Cependant, des malformations ont été observées chez le rat et les lapins lorsqu'ils sont traités avec des doses orales ≥ 25 mg / kg / jour de l'adapalène (41 et 81 fois le MRHD respectivement sur la base d'une comparaison mg / m²). Les résultats comprenaient la fente palatine de la microphtalmie encéphalocèle et des anomalies squelettiques chez le rat et la hernie ombilicale exophthalmos et les anomalies rénales et squelettiques chez le lapin.

Les études de développement embryofétal de l'adapalène dermique chez le rat et les lapins à des doses allant jusqu'à 6,0 mg / kg / jour (NULL,7 et 19,5 fois la MRHD respectivement sur la base d'une comparaison mg / m²) n'ont montré aucune fétotoxicité et seulement des augmentations minimales des variations squelettiques (côtes supernumères dans les deux espèces et l'ossification retardée des rabbts).

Lactation

Risque Summary

Adapalène gel 0.3%

Il n'y a pas de données sur la présence de gel topique de l'adapalène ou de son métabolite dans le lait maternel les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait. Dans les études animales, l'adapalène est présent dans le lait de rat avec administration orale du médicament. Lorsqu'un médicament est présent dans le lait animal, il est probable que le médicament soit présent dans le lait maternel. Il est possible que l'administration topique de grandes quantités d'adapalène entraîne une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel (voir Considérations cliniques ).

Gel de peroxyde de benzoyle 2,5%

L'exposition systémique du peroxyde de benzoyle est inconnue. Sur la base de la littérature publiée, le peroxyde de benzoyle est rapidement métabolisé en acide benzoïque (une substance endogène) qui est éliminée dans l'urine. Toute quantité de peroxyde de benzoyle excrété dans le lait maternel par une mère infirmière devrait être rapidement métabolisée par les estérases tissulaires et gastriques. Il n'y a pas de données sur la présence de peroxyde de benzoyle dans le lait maternel ses effets sur le nourrisson allaité ou ses effets sur la production de lait.

Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère d'Epiduo Forte et tout effet négatif potentiel sur l'enfant allaité d'Epiduo Forte ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Pour minimiser l'exposition potentielle au nourrisson allaité via le lait maternel, utilisez Epiduo Forte sur la plus petite zone de la peau et pendant la plus courte durée possible pendant l'allaitement. Conseillez aux femmes de l'allaitement maternel de ne pas appliquer directement Epiduo Forte au mamelon et à l'aréole pour éviter une exposition directe aux nourrissons.

Quelles doses Percocet entre

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de l'Epiduo Forte chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques d'Epiduo Forte n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Epiduo Forte

Aucune information fournie.

Contre-indications pour Epiduo Forte

Aucun.

Pharmacologie clinique for Épiduo Forte

Mécanisme d'action

Adapalène

Adapalène binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to cytosolic receptor protein. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation keratinization and inflammatory processes. However the significance of these findings with regard to the mechanism of action of adapalene for the treatment of acne is unknown.

Peroxyde de benzoyle

Peroxyde de benzoyle is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects.

Pharmacodynamique

Pharmacodynamique of Changement de preuve is unknown.

Pharmacocinétique

Un essai pharmacocinétique a été mené chez 26 sujets adultes et adolescents (12 à 33 ans) avec de l'acné vulgaire sévère qui ont été traitées avec des applications une fois par jour pendant une période de 4 semaines avec en moyenne 2,3 grammes / jour (plage de 1,6 à 3,1 grammes / jour) de dos épiduo. Après un traitement de 4 semaines, 16 sujets (62%) avaient des concentrations plasmatiques quantifiables d'adapalène au-dessus de la limite de quantification de 0,1 ng / ml avec un CMAX moyen de 0,16 ± 0,08 ng / ml et un AUC0 à 24He moyen de 2,49 ± 1,21 ng.h / ml. Le sujet le plus exposé avait l'adapalène CMAX et l'AUC0-24HR de 0,35 ng / ml et 6,41 ng.h / ml respectivement. L'excrétion de l'adapalène semble être principalement par la route biliaire. Le peroxyde de benzoyle est absorbé par la peau où il est converti en acide benzoïque et éliminé dans l'urine.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude formelle d'interaction médicament-médicament n'a été menée avec Epiduo Forte.

Études cliniques

L'innocuité et l'efficacité d'Epiduo Forte appliqués une fois par jour pendant 12 semaines pour le traitement de l'acné vulgaire ont été évaluées dans un essai contrôlé en double aveugle randomisé multicentrique comparant Epiduo Forte au gel de véhicule chez les sujets atteints d'acné vulgaris. L'essai a également évalué l'adapalène et le gel de peroxyde de benzoyle 0,1% / 2,5% un produit de résistance inférieure à celle du gel topique Epiduo Forte (adapalène et benzoyle) 0,3% / 2,5%. Dans cet essai, 217 sujets ont été traités avec des sujets Epiduo Forte 217 atteints d'adapalène et de gel de peroxyde de benzoyle 0,1% / 2,5% et 69 sujets avec le gel du véhicule.

La réponse au traitement a été définie comme le pourcentage de sujets qui ont été évalués clairs ou presque clairs à la semaine 12 avec au moins une amélioration à deux niveaux basée sur l'évaluation globale de l'investigateur (IgA) et un changement absolu moyen par rapport à la semaine 12 dans les comtes de lésion inflammatoire et non inflammatoire. Un score IgA de «clear »correspondait à une peau claire sans lésions inflammatoires ou non inflammatoires. Un score IgA de presque clair correspondait à quelques comédones dispersés et à quelques petites papules.

Au départ, 50% des sujets ont été classés comme modérés (IgA grade 3) et 50% ont été classés comme sévères (IgA de grade 4) sur l'échelle IgA. Les sujets avaient en moyenne 98 (plage de 51-226) des lésions totales dont le nombre moyen de lésions inflammatoires était de 38 (plage: 20-99) et le nombre moyen de lésions non inflammatoires était de 60 (plage de 30 à 149). Les sujets étaient âgés de 12 à 57 ans avec 273 (54%) des sujets de 12 à 17 ans. Un nombre approximativement égal d'hommes (48%) et de femmes (52%) ont été inscrits.

La réduction moyenne du taux de réussite IgA et la réduction en pourcentage des dénombrements de lésions d'acné par rapport à la ligne de base après 12 semaines de traitement sont présentées dans le tableau suivant.

Tableau 3: Efficacité clinique d'Epiduo Forte à la semaine 12 chez les sujets atteints d'acné vulgaris

Chez les sujets classés comme une efficacité sévère (IgA de grade 4) a été observé dans le groupe Epiduo Forte.

Informations sur les patients pour Epiduo Forte

Changement de preuve
(Ep-e-do-oh pour le tour)
(Adapalène et peroxyde de benzoyle) Gel topique

Informations importantes: Changement de preuve is for use on the skin only (topical). Do not use Changement de preuve in or on your mouth eyes or vagina.

Qu'est-ce que Epiduo Forte?

Changement de preuve is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat Acné vulgaris.

On ne sait pas si Epiduo Forte est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.

N'utilisez pas Epiduo Forte si vous ont eu une réaction allergique au peroxyde de benzoyle ou à l'un des ingrédients d'Epiduo Forte. Voir la fin de ce dépliant d'information du patient pour une liste complète des ingrédients dans Epiduo Forte.

Avant d'utiliser Epiduo Forte, parlez à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir d'autres problèmes de peau, y compris les coupes de coups de soleil abrasions ou eczéma .
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Epiduo Forte peut nuire à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Epiduo Forte passe dans votre lait maternel et si cela peut nuire à votre bébé. Parlez à votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous utilisez Epiduo Forte. Si vous utilisez Epiduo Forte pendant l'allaitement maternel, utilisez Epiduo Forte sur la plus petite zone de la peau et pour les plus brefs délais nécessaires. N'appliquez pas directement Epiduo Forte sur le mamelon et l'aréole pour minimiser le contact avec votre bébé.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines et suppléments à base de plantes sur ordonnance et en vente libre.

Comment dois-je utiliser Epiduo Forte?

• Utilisez Epiduo Forte exactement comme votre médecin vous dit de l'utiliser.
• Appliquer Epiduo Forte 1 fois par jour.
• N'utilisez pas plus d'Epiduo Forte que vous avez besoin pour couvrir la zone de traitement. Utiliser trop d'Epiduo Forte ou l'utiliser plus d'une fois par jour peut augmenter vos chances d'irritation cutanée.

Appliquer Epiduo Forte:

• Lavez la zone où le gel sera appliqué avec un nettoyant doux ou sans savon et sécher.
• Changement de preuve comes in a pump. Depress the pump to dispense a small amount (about the size of a pea) of Changement de preuve and spread a thin layer over the treatment area. Use a pea-sized amount for each area of the face (forehead chin and each cheek).
• Lavez-vous immédiatement les mains après avoir appliqué le gel. Epiduo Forte peut blanchir vos cheveux ou vos tissus colorés. Laissez Epiduo Forte sécher complètement avant de s'habiller pour éviter le blanchiment de vos vêtements.

Que dois-je éviter en utilisant Epiduo Forte?

• Évitez de passer du temps au soleil ou à la lumière artificielle comme des lits de bronzage ou des lampes solaires. Epiduo Forte peut rendre votre peau sensible au soleil et à la lumière des lits de bronzage et des lampes pénibles. Utilisez un écran solaire et portez un chapeau et des vêtements qui couvrent les zones traitées avec Epiduo Forte si vous devez être au soleil.
• Le temps froid et le vent peuvent irriter la peau traitée avec Epiduo Forte.
• Évitez d'appliquer Epiduo Forte pour couper les abrasions et la peau brûlée par le soleil.
• Évitez les produits cutanés qui peuvent sécher ou irriter votre peau, comme les cosmétiques astringents médicamenteux ou sévères qui font sécher votre peau et les produits contenant des niveaux élevés d'épices ou de limes.
• Évitez l'utilisation de la cire comme méthode d'épilation sur la peau traitée avec Epiduo Forte.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Epiduo Forte?

Changement de preuve may cause serious side effects including:

Zolpidem (Ambien) est:

• Réactions allergiques. Arrêtez d'utiliser Epiduo Forte et obtenez une aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement avec Epiduo Forte:
  • urticaire rash or severe itching
  • gonflement de ton visage les yeux lèvres langue ou gorge
  • difficulté de respirer ou de tendre la gorge
  • Se sentir léger des étourdissements ou des étourdissements
• Irritation de la peau. Irritation de la peau is common with Changement de preuve and is most likely to happen during the first 4 weeks of treatment and usually lessen with continued use of Changement de preuve. Skin reactions at the treatment area include rougeur scaling sécheresse stinging burning itching and swelling. Tell your doctor if you get any skin reactions.
• Sensibilité au soleil. Voir Que dois-je éviter en utilisant Epiduo Forte?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Epiduo Forte.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Epiduo Forte?

• Stockez Epiduo Forte à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez Epiduo Forte hors de la lumière et loin de la chaleur.

Gardez Epiduo Forte et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace d'Epiduo Forte.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Epiduo Forte pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas à Epiduo Forte à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien d'informations sur Epiduo Forte qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients d'Epiduo Forte?

Ingrédient actif: adapalène et peroxyde de benzoyle

Ingrédients inactifs: acrylamide / sodium acryloydiméthyltaurate copolymère docusate édétate de sodium Disodium glycérine isohexadecane Polaxamer 124 Polysorbate 80 propylène glycol purifié l'eau et oléat de sorbitan.

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.