Estrostep

Description de l'estrostep 21

Estrostep est un estrophasie gradué à l'origine œstrogène dans une séquence graduée sur une période de 21 jours avec une dose constante de progestatif.

Estrostep 21 Fournit un régime posologique de 21 jours de comprimés contraceptifs oraux.

Chaque comprimé blanc en forme de triangle contient 1 mg d'acétate de noréthindrone [(17 alpha) - 17- (acyloxy) -19-norpregna-4-en-20-yyn-3-one] et 20 mcg éthinyl estradiol [(17 alpha) - 19-norpregna-135 (10) -Trien-20-yene-317]; Chaque comprimé en forme de carré blanc contient 1 mg d'acétate de norethindrone et 30 mcg d'éthinyle estradiol; et chaque comprimé rond blanc contient 1 mg d'acétate de Norethindrone 35 mcg éthinyle estradiol. Chaque comprimé contient également du stéarate de calcium; lactose; cellulose microcristalline; et l'amidon.

Les formules structurelles sont les suivantes:

Chaque estrostep 21 Le distributeur de comprimés contient cinq comprimés triangulaires blancs sept comprimés carrés blancs et neuf comprimés blancs blancs. Ces comprimés doivent être pris dans l'ordre suivant: Un comprimé triangulaire chaque jour pendant cinq jours suivi d'un comprimé carré chaque jour pendant sept jours, puis un comprimé rond chaque jour pendant neuf jours.

Utilisations de l'estrostep 21

Estrostep Fe is dansdicated pour the prevention of pregnancy dans women who elect to use combdansed oual contraceptives as a method of contraception.

Estrostep Fe is dansdicated pour the treatment of moderate acne vulgaris dans females ≥15 years of age who have no known contradansdications to combdansed oual contraceptive therapy desire oual contraception have achieved menarche et are unresponsive to topical anti-acne medications. Estrostep Fe should be used pour the treatment of acne only if the patient desires a combdansed oual contraceptive pour birth control et plans to stay on it pour at least 6 months.

Les contraceptifs oraux combinés sont très efficaces pour la prévention de la grossesse. Le tableau 2 répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau 2. Pourcentage de femmes subissant une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. États-Unis.

Estrostep Fe was evaluated pour the treatment of acne vulgaris dans deux retomized double-bldansd placebocontrolled multicenter Phase 3 six (28-day) cycle studies. A total of 296 patients received Estrostep Fe et 295 received placebo. Mean age at enrollment pour both groups was 24 years. At six months each study demonstrated a statistictousy significant différence between Estrostep Fe et placebo pour mean change from baseldanse dans lesion counts (see Table 3 et Figure 2). Chaque study also demonstrated overtous treatment success dans the dansvestigatou’s global evaluation. Patients with severe etrogen excess were not studied.

Tableau 3. Indication d'acné vulgaris données regroupées 376-403 et 376-404 Moyens observés à six mois et au départ * INTENTION DE TRAITER LA POPULATION

Estrostep Fe users who started with about 74 acne lesions had about 42 lesions after 6 months of treatment. Placebo users who started with about 72 acne lesions had about 49 lesions after the same duration of treatment.

Figure 2. Pourcentage moyen de réduction du nombre total de lésions de la ligne de base à chaque cycle de 28 jours et le nombre moyen de lésions totales à chaque cycle suivant l'administration d'estrostep Fe et de placebo (les différences statistiquement significatives n'ont pas été trouvées dans les deux études individuellement avant le cycle 6)

Dosage pour l'estrostep 21

Le distributeur de tablettes a été conçu pour rendre le dosage FE d'estrostep aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en quatre rangées de sept comprimés chacune avec les jours de la semaine apparaissant sur le distributeur de comprimés au-dessus de la première rangée de comprimés.

Note : Chaque distributeur de comprimés a été préimprimé avec les jours de la semaine en commençant par dimanche pour faciliter un régime de départ du dimanche. Six bandes d'étiquettes différentes de jours ont été fournies avec le patient détaillé

Important: Le patient doit être invité à utiliser une méthode de protection supplémentaire jusqu'à la première semaine d'administration dans le cycle initial lors de l'utilisation du régime de démarrage du dimanche.

La possibilité d'ovulation et de conception avant le début de l'utilisation doit être prise en compte.

Dosage And Admdansistration Fou 28-Day Dosage Regimen

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, l'estrostep FE doit être prise exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.

Estrostep Fe provides a contdansuous admdansistration regimen consistdansg of 21 blanc oual contraceptive tablets et seven brun non-houmun contadansdansg tablets of ferrous fumarate. The ferrous fumarate tablets are present to facilitate ease of drug admdansistration via a 28-day regimen et do not serve any therapeutic purpose. There is no need pour the patient to count days between cycles because there are no off-tablet days.

Régime de démarrage du dimanche

Le patient commence à prendre la première tablette blanche de la rangée supérieure du distributeur (étiqueté le dimanche) le premier dimanche après le début du flux menstruel. Lorsque le flux menstruel commence le dimanche, la première tablette blanche est prise le même jour. Le patient prend un comprimé blanc par jour pendant 21 jours. La dernière tablette blanche du distributeur sera prise un samedi. À la fin des 21 comprimés blancs et sans interruption, le patient prend un comprimé brun par jour pendant 7 jours. À la fin de ce premier cours de comprimés, le patient commence un deuxième cours de comprimés de 28 jours sans interruption le lendemain (dimanche) à partir de la tablette blanche du dimanche dans la rangée supérieure. Adhérant à ce régime d'un comprimé blanc par jour pendant 21 jours suivi sans interruption par un comprimé brun par jour pendant 7 jours, le patient commencera tous les cycles ultérieurs un dimanche.

Régime de démarrage du jour 1

Le premier jour de flux menstruel est le jour 1. La patiente place la bande d'étiquette de jour auto-adhésive qui correspond à son jour de départ pendant les jours préimprimés sur le distributeur de comprimés. Elle commence à prendre une tablette blanche par jour en commençant par la première tablette blanche dans la rangée supérieure. Après que la dernière tablette blanche (à la fin de la troisième rangée) ait été prise, le patient prendra alors les comprimés bruns pendant une semaine (7 jours). Pour tous les cycles ultérieurs, le patient commence un nouveau régime de 28 comprimés le huitième jour après avoir repris sa dernière tablette blanche à nouveau en commençant par la première tablette dans la rangée supérieure après avoir placé la bande d'étiquette de jour appropriée sur les jours préimprimés sur le distributeur de comprimés. Suivant ce régime de 21 comprimés blancs et 7 comprimés bruns, le patient commencera tous les cycles ultérieurs le même jour de la semaine que le premier cours.

Les comprimés doivent être pris régulièrement à la même heure chaque jour et peuvent être pris sans égard aux repas. Il convient de souligner que l'efficacité des médicaments dépend de l'adhésion stricte au calendrier posologique.

Notes spéciales sur l'administration

Les menstruations commencent généralement deux ou trois jours mais peuvent commencer aussi tard que le quatrième ou le cinquième jour après le début des comprimés bruns. En tout état de cause, le prochain cours de tablettes devrait être démarré sans interruption. Si le repérage se produit pendant que le patient prend des comprimés blancs, continuez des médicaments sans interruption.

Si le patient oublie de prendre un ou plusieurs blanc comprimés ci-dessous est suggéré:

Une tablette est manquée

• Prenez la tablette dès que vous souvenez
• Prenez la prochaine tablette à l'heure régulière

Deux comprimés consécutifs sont manqués (semaine 1 ou semaine 2)

• prendre deux tablettes dès que vous souvenez
• prendre deux tablettes le lendemain
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Deux comprimés consécutifs sont manqués (semaine 3)

Régime de démarrage du dimanche

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de démarrage du jour 1

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Trois (ou plus) comprimés consécutifs sont manqués

Régime de démarrage du dimanche

• prendre un tablette tous les jours jusqu'au dimanche
• Jeter les comprimés restants
• Commencez immédiatement un nouveau paquet de tablettes (dimanche)
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

Régime de démarrage du jour 1

• Jeter les comprimés restants
• Commencez un nouveau pack de tablettes le même jour
• Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances pendant sept jours après les comprimés manqués

La possibilité d'une ovulation se produisant augmente avec chaque journée successive qui est manquée dans les comprimés blancs prévus. Bien qu'il y ait peu de chances d'ovulation si un seul comprimé blanc est manqué, la possibilité de repérer ou de saignement est augmentée. Cela est particulièrement susceptible de se produire si deux ou plusieurs comprimés blancs consécutifs sont manqués.

Si le patient oublie de prendre l'un des sept comprimés bruns de la semaine quatre, les comprimés bruns qui ont été manqués sont jetés et une tablette brune est prise chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide. Une méthode de contraception de secours n'est pas requise pendant cette période. Un nouveau paquet de tablettes devrait être commencé au plus tard le huitième jour après la prise de la dernière tablette blanche.

Dans le rare cas de saignement qui ressemble à la menstruation, le patient doit être informé de cesser les médicaments, puis de commencer à prendre des comprimés dans un nouveau distributeur de comprimés le dimanche suivant ou le premier jour (jour 1) en fonction de son régime. Les saignements persistants qui ne sont pas contrôlés par cette méthode indiquent la nécessité de réexamen du patient, à laquelle des causes non fonctionnelles doivent être prises en compte.

Utilisation de contraceptifs oraux combinés en cas de période menstruelle manquée

1. Si le patient n'a pas adhéré au schéma posologique prescrit, la possibilité de grossesse doit être envisagée après la première période manquée et les contraceptifs oraux combinés doivent être retenus jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.
2. Si le patient a adhéré au régime prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue avant de poursuivre le régime contraceptif.

Après plusieurs mois sur le traitement, les saignements peuvent être réduits à un point d'absence virtuelle. Ce débit réduit peut se produire à la suite d'un médicament dans lequel il n'est pas indicatif de la grossesse.

Acné

Le moment de l'initiation du dosage avec l'estrostep FE pour l'acné devrait suivre les directives pour l'utilisation de l'estrostep FE comme contraceptif oral combiné. Consultez la section posologique et administration pour les contraceptifs oraux FE à l'estrostep.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Estrostep ^® Fe est disponible dans les distributeurs contenant chacun 21 comprimés blancs. Les cinq premiers comprimés de triangle contiennent chacun 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'éthinyle estradiol; Les sept comprimés carrés suivants contiennent chacun 1 mg d'acétate de norethindrone et 30 mcg d'éthinyle estradiol; Les neuf comprimés ronds suivants contiennent chacun 1 mg d'acétate de noréthindrone et 35 mcg d'estradiol d'éthinyle; et les sept derniers comprimés (brun) contiennent chacun 75 mg de fumarate ferreux.

Estrostep ^® Fe

NDC 0430-0005-31

Stockage - Ne stockez pas au-dessus de 25 ° C (77 ° F). Protéger de la lumière.

Stockez les comprimés à l'intérieur de la pochette lorsqu'il n'est pas utilisé.

Références disponibles sur demande

Distribué par: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Révisé juillet 2021.

Effets secondaires pour Estrostep 21

Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (voir Avertissements section):

• Thrombophlebitis
• Thromboembolie artérielle
• Embolie pulmonaire
• Infarctus du myocarde
• Hémorragie cérébrale
• Thrombose cérébrale
• Hypertension
• Maladie de la vésicule biliaire
• Adénomes hépatiques ou tumeurs hépatiques bénignes

Il existe des preuves d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux combinés bien que des études de confirmation supplémentaires soient nécessaires:

• Thrombose mésentérique
• Thrombose rétinienne

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux combinés et seraient liés au médicament:

• Nausée
• Vomissement
• Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes abdominales et les ballonnements)
• Saignement révolutionnaire
• Repérage
• Changement de flux menstruel
• Aménorrhée
• Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
• Œdème
• Mélasma qui peut persister
• Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la tendresse
• Changement de poids (augmentation ou diminution)
• Changement de l'érosion cervicale et de la sécrétion
• Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
• Cholestatique jaunisse
• Migraine
• Éruption cutanée (allergique)
• Dépression mentale
• Balançoires d'humeur
• Réduction de la tolérance à glucides
• Candidose vaginale
• Changement de courbure cornéenne (caisse)
• Intolérance pour contacter les lentilles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et l'association n'a été ni confirmée ni réfutée:

• Syndrome pré-menstruel
• Cataracte
• Modifications de l'appétit
• Syndrome de type cystite
• Mal de tête
• Nervosité
• Vertiges
• Hirsutisme
• Perte des cheveux du cuir chevelu
• Érythème multiforme
• Érythème nodosum
• Éruption hémorragique
• Vaginite
• Porphyrie
• Fonction rénale altérée
• Syndrome urémique hémolytique
• Syndrome de Budd-Chiari
• Acné
• Changements de libido
• Colite

Interactions médicamenteuses pour Estrostep 21

Effets d'autres médicaments sur les contraceptifs oraux combinés

Rifampin

Le métabolisme de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol est augmenté par la rifampine. Une réduction de l'efficacité contraceptive et une incidence accrue de saignement révolutionnaire et des irrégularités menstruelles ont été associées à une utilisation concomitante de la rifampine.

Anticonvulsivants

Anticonvulsivants such as phenobarbital phenytodans et carbamazepdanse have been shown to danscrease the metabolism of ethdansyl estradiol et/ou nouethdansdrun which could result dans a reduction dans contraceptive effectiveness.

Antibiotiques

Une grossesse lors de la prise de contraceptifs oraux combinés a été signalée lorsque les contraceptifs oraux combinés ont été administrés avec des antimicrobiens tels que la tétracycline d'ampicilline et la griseofulvine. Cependant, les études pharmacocinétiques cliniques n'ont démontré aucun effet cohérent des antibiotiques (autres que la rifampine) sur les concentrations plasmatiques de stéroïdes synthétiques.

Atorvastatine

La co-administration de l'atorvastatine et un contraceptif oral combiné ont augmenté les valeurs AUC pour la noréthindrone et l'éthinyle estradiol d'environ 30% et 20% respectivement.

Mur de St. John’s

Les produits à base de plantes contenant du moût de Saint-Jean (Hypericum perforatum) peuvent induire des enzymes hépatiques (cytochrome P450) et du transporteur de glycoprotéine P et peuvent réduire l'efficacité des contraceptifs oraux combinés. Cela peut également entraîner des saignements révolutionnaires.

Les inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) / Virus de l'hépatite C (VHC) et des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside

Des changements significatifs (augmentation ou diminution) des concentrations plasmatiques d'oestrogène et de progestatif ont été notées dans certains cas de co-administration avec des inhibiteurs de protéase du VIH / HCV (diminution [par exemple, Amprenavir / Ritonavir / Ritonavir / Ritonavir) de Nelfinavir / Ritonavir / Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir / Ritonavir et Ritonavir et Ritonavir / Ritonavir) [par exemple, indinavir et atazanavir / ritonavir]) / inhibiteurs de protéase du VHC (diminuer [par exemple le boceprevir et le télaprevir]) ou avec des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside (diminution [par exemple névirapine] ou augmenter [par exemple l'étravirine]).

Utilisation concomitante avec la thérapie combinée du VHC - Élévation des enzymes hépatiques

Ne co-admencez pas l'estrostep FE avec des combinaisons de médicaments HCV contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT (voir Avertissements Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C ).

Autre

L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'éthinyle estradiol éventuellement par inhibition de la conjugaison. Une réduction de l'efficacité des contraceptifs et une incidence accrue de saignement révolutionnaire ont été suggérées avec la phénylbutazone.

Effets des contraceptifs oraux combinés sur d'autres médicaments

Les COC contenant l'éthinyle estradiol peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés (par exemple, la cyclosporine prednisolone theophylline tizanidine et le voriconazole) et augmenter leurs concentrations plasmatiques. Il a été démontré que les COC diminuent les concentrations plasmatiques d'acide clorofibrique acétaminophène de la morphine acide salicylique témazépam et de lamotrigine. Une diminution significative de la concentration plasmatique de la lamotrigine a été démontrée probablement en raison de l'induction de la glucuronidation lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises; Par conséquent, des ajustements posologiques de la lamotrigine peuvent être nécessaires.

Les femmes sous l'hormonothérapie de l'hormone thyroïdienne peuvent nécessiter des doses accrues d'hormone thyroïdienne car la concentration sérique de globuline se liant à la thyroïde augmente avec l'utilisation de COC.

Avertissements pour Estrostep 21

L'utilisation de contraceptifs oraux combinés est associée à une augmentation des risques de plusieurs conditions graves, notamment l'infarctus du myocarde, la thromboembolie AVC né néoplasie hépatique et à la maladie de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité ou de mortalité grave soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente considérablement en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que les hyperlipidémies d'hypertension obésité et le diabète.

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux combinés devraient être familiers avec les informations suivantes concernant ces risques.

Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés avec des formulations plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux combinés avec des formulations plus faibles des œstrogènes et des progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie, à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie parmi les utilisateurs combinés de contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est le différence Dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de contraceptifs oraux combinés. Le risque attribuable fournit des informations sur l’occurrence réelle d’une maladie dans la population (adaptée des références 8 et 9 avec l’autorisation de l’auteur). Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation combinée des contraceptifs oraux. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne tels que l'hypercholestérolémie morbide, l'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque Pour les contraceptifs oraux combinés actuels, les utilisateurs ont été estimés à deux à six. Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation combinée de contraceptifs oraux contribue considérablement à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes dans la mi-trentaine ou plus avec du tabagisme représentant la majorité des cas excédentaires. Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (figure 3) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés.

Figure 3. Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 ans d'années par âge, le statut de tabagisme et l'utilisation combinée des contraceptifs oraux

Adapté de P.M. Layde et V. Beral

Combiné oual contraceptives may compound the effects of well-known risk factous such as hypertension diabetes hyperlipidemias age et obésité. In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol et cause glucose danstolerance while œstrogènes may create a state of hyperdanssuldansism. Combiné oual contraceptives have been shown to danscrease blood pressure among users (see Avertissements ). Similar effects on risk factous have been associated with an danscreased risk of heart disease. Combiné oual contraceptives must be used with caution dans women with cardiovascular disease risk factous.

Thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique associée à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes présentant des conditions prédisposantes pour la maladie thromboembolique veineuse. Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. Le risque de maladie thromboembolique due aux contraceptifs oraux combinés n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation combinée de pilules contraceptives orales.

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales. Si les contraceptifs oraux combinés réalisables doivent être interrompus au moins 4 semaines avant et pendant 2 semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie, des contraceptifs oraux, des contraceptifs oraux ne devraient pas être démarrés au début de 4 à 6 semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter.

Maladie cérébrovasculaire

Il a été démontré que les contraceptifs oraux combinés augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux tandis que le tabagisme a interagi pour augmenter le risque de traits hémorragiques.

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux combinés 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotensifs et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées.

Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux combinés

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux combinés et le risque de maladie vasculaire. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral combiné dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogènes et de progestation et la nature du progestatif utilisé dans les contraceptifs. La quantité et l'activité des deux hormones doivent être prises en compte dans le choix d'un contraceptif oral combiné.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour tout contraceptif oral combiné particulier, le schéma posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs buccaux combinés doivent être lancés sur des préparations contenant la dose d'oestrogène la plus faible qui produit des résultats satisfaisants pour le patient.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux combinés persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés pendant 5 ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge. Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux combinés, bien que le risque excessif soit très faible. Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales combinées contenant 50 mcg ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité de l'utilisation combinée des contraceptifs oraux

Une étude a recueilli des données à partir de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau 4). Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception présente ses avantages et risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs combinés de contraceptifs oraux, 35 ans et plus qui fument et 40 ans et plus qui ne fument pas la mortalité associés à toutes les méthodes de contraception sont faibles et inférieurs à celles associées à l'accouchement. L'observation d'une éventuelle augmentation du risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés est basée sur des données recueillies dans les années 1970, mais non rapportées avant 1983. Cependant, la pratique clinique actuelle implique l'utilisation de formulations de dose d'oestrogène inférieures combinées à une restriction minutieuse de l'utilisation contraceptive combinée pour les femmes qui n'ont pas les divers facteurs de risque répertoriés dans ce marquage.

En raison de ces changements dans la pratique et également en raison de certaines nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladie cardiovasculaire avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut désormais être inférieur à celui précédemment observé (Porter JB Hunter J Jick H et al. Contraceptives orales et maladies vasculaires non mortelles. Mosition d'obstet Gynecol 1985; 66: 1-4; et Porter JB Hershel J Walker am. Gynecol 1987; 70: 29-32) Le comité consultatif sur la fertilité et la santé maternelle a été invité à revoir le sujet en 1989. Le comité a conclu que, bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentées avec une utilisation contraceptive orale combinée après 40 ans chez les femmes de non-fume (même avec les formulations plus faibles). Ce qui peut être nécessaire si ces femmes n'ont pas accès à des moyens de contraception efficaces et acceptables.

Par conséquent, le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation combinée des contraceptifs oraux par des femmes de non-fume en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui est efficace.

Tableau 4. Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fécondité en fonction de l'âge

Carcinome des organes et seins reproducteurs

Des études épidémiologiques ont été menées en examinant la relation entre les contraceptifs oraux combinés et le cancer du sein. L'estrostep FE n'a pas été inclus dans ces études et la majorité des contraceptifs oraux combinés utilisés par les femmes dans ces études ont des doses plus élevées d'oestrogène que l'estrostep FE. Ces études suggèrent que le risque de diagnostic de cancer du sein peut être légèrement augmenté chez les utilisateurs actuels et récents des contraceptifs oraux combinés; Cependant, ces études ne fournissent pas de preuves de causalité. Le schéma observé de risque accru de diagnostic de cancer du sein peut être dû à la détection antérieure du cancer du sein chez les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés les effets biologiques des contraceptifs oraux combinés ou une combinaison de raisons. Le risque semble diminuer au fil du temps après l'arrêt combiné des contraceptifs oraux et de 10 ans après la cessation de l'utilisation combinée des contraceptifs oraux, le risque supplémentaire disparaît. Le risque ne semble pas augmenter avec la durée d'utilisation et aucune relation cohérente n'a été trouvée avec l'âge à la première utilisation ou les doses étudiées ou le type de stéroïde. La plupart des études montrent un schéma de risque similaire avec une utilisation combinée des contraceptifs oraux, quels que soient les antécédents reproductifs d'une femme ou ses antécédents de cancer du sein familial. Les cancers du sein diagnostiqués dans les utilisateurs contraceptifs oraux combinés actuels ou antérieurs ont tendance à être moins avancés cliniquement que chez les non-utilisateurs.

Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser de contraceptifs hormonaux car le cancer du sein est une tumeur hormonalement sensible.

Certaines études suggèrent que l'utilisation combinée des contraceptifs oraux a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale combinée, bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après 4 ans ou plus d'utilisation. La rupture des adénomes hépatiques bénignes rares peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale.

Des études de la Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs contraceptifs combinés à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs contraceptifs oraux combinés approche moins d'un par million d'utilisateurs.

Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C

Au cours des essais cliniques avec le régime de médicaments combinés à l'hépatite C qui contient des élévations Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir, plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (ULN), y compris des cas supérieurs à 20 fois l'uln, étaient significativement plus fréquents chez les femmes en utilisant des médicaments contre l'éthinyle de l'estradiol tels que les COC. Arrêter l'estrostep FE avant de commencer la thérapie avec le régime de médicament combiné Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir (voir Contre-indications ).

Estrostep Fe can be restarted approximately 2 weeks followdansg completion of treatment with the combdansation drug regimen.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Les contraceptifs oraux combinés doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes.

Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Utilisation des contraceptifs oraux avant et pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus un effet tératogène, notamment dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont préoccupés lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse.

L'administration de contraceptifs oraux combinés pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisé comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux combinés ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue avant de poursuivre l'utilisation des contraceptifs oraux. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation combinée des contraceptifs oraux doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'œstrogènes. Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime. Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales combinées contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Combiné oual contraceptives have been shown to cause glucose danstolerance dans a significant percentage of users. Combiné oual contraceptives contadansdansg greater than 75 mcg of œstrogènes cause hyperdanssuldansism while lower doses of œstrogène cause less glucose danstolerance. Progestogens danscrease danssuldans secretion et create danssuldans resistance this effect varydansg with different progestational agents. However dans the nondiabetic woman combdansed oual contraceptives appear to have no effect on fastdansg blood glucose. Because of these demonstrated effects prediabetic et diabetic women should be carefully observed while takdansg combdansed oual contraceptives.

Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Avertissements ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs combinés de contraceptifs oraux.

Tension artérielle élevée

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés plus âgés et avec une utilisation continue. Les données du Royal College of General Practitioners et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des concentrations de progestatifs.

Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux combinés, elles doivent être surveillées de près et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux combinés doit être interrompu. Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée reviendra à la normale après avoir arrêté des contraceptifs oraux combinés et il n'y a pas de différence dans la survenue d'hypertension parmi les utilisateurs et jamais.

Mal de tête

Le début ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux combinés et l'évaluation de la cause.

Irrégularités saignantes

Saignement révolutionnaire et spottdansg are sometimes encountered dans patients on combdansed oual contraceptives especitousy durdansg the first three months of use. Non-houmonal causes should be considered et adequate diagnostic measures prendren to rule out malignancy ou pregnancy dans the event of prolonged breakthrough bleeddansg as dans the case of any abnoumal vagdansal bleeddansg. If pathology has been excluded time ou a change to another pourmulation may solve the problem. In the event of amenourhea pregnancy should be ruled out.

Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pliante, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Œdème héréditaire de l'angio

Chez les femmes atteintes d'œdème angio-œdème héréditaire, des œstrogènes exogènes peuvent induire ou exacerber les symptômes de l'œdème de l'angio.

Chloasma

Chloasma may occur with Estrostep Fe especitousy dans women with a histouy of chloasma gravidarum. Advise women with a histouy of chloasma to avoid exposure to the sun ou ultraviolet radiation while takdansg Estrostep Fe.

Précautions pour Estrostep 21

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Examen physique et suivi

C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes d'avoir des antécédents annuels et des examens physiques, y compris des femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux combinés s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour l'hyperlipidémie doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux combinés. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile.

Fonction hépatique

Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Rétention d'eau

Combiné oual contraceptives may cause some degree of fluid retention. They should be prescribed with caution et only with careful monitoudansg dans patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par des contraceptifs oraux combinés:

1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine.
2. Une augmentation de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïde totale circulante mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI) ₄ par colonne ou par radio-immuno-essai. Gratuit t ₃ L'absorption de résine est diminuée en reflétant le TBG élevé; gratuit t ₄ La concentration est inchangée.
3. Autre bdansddansg protedanss may be elevated dans serum.
4. Les globulines liaison au sexe sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale et de corticoïdes; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
5. Les triglycérides peuvent être augmentés.
6. La tolérance au glucose peut être diminuée.
7. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par une thérapie contraceptive orale combinée. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.

Cancérogenèse

Voir Avertissements section.

Grossesse

Voir Contre-indications et Avertissements sections.

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères qui allaitent et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement du sein. De plus, les contraceptifs oraux combinés donnés dans la période post-partum peuvent interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux combinés mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de l'estrostep FE ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Utilisation gériatrique

Ce produit n'a pas été étudié chez les femmes de plus de 65 ans et n'est pas indiqué dans cette population.

Informations pour le patient

Voir Informations sur les patients Imprimé ci-dessous.

Surdosage Inpourmation pour Estrostep 21

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux combinés par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.

Avantages de santé non contrôlés

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales combinées contenant des doses d'œstrogènes dépassant 0,035 mg d'éthinyle estradiol ou 0,05 mg de méstranol.

Effets sur les règles:

• Augmentation de la régularité du cycle menstruel
• Diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie en fer
• Diminution de l'incidence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation:

• Diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
• Diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Effets d'une utilisation à long terme:

• Diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein
• Diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
• Diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
• Diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications pour Estrostep 21

Combiné oual contraceptives should not be used dans women who currently have the followdansg:

• Un risque élevé de maladies thrombotiques artérielles ou veineuses. Les exemples incluent les femmes connues pour:
  • Fumer si plus de 35 ans
  • Avoir une maladie cérébrovasculaire
  • Avoir une maladie coronarienne
  • Ont actuel ou des antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire
  • Ont des maladies du rythme valvulaire ou thrombogène thrombogène du cœur
  • Ont des hypercoagulopathies héritées ou acquises
  • Ont une hypertension ou une hypertension incontrôlée avec une maladie vasculaire
  • Ont des maux de tête avec des symptômes neurologiques focaux
  • Ont le diabète sucré et ont plus de 35 ans diabète sucré avec une hypertension ou avec une maladie vasculaire ou des dommages à l'organisation finale ou un diabète sucré de> 20 ans de carcinome connu ou suspecté du sein
  • Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
  • Saignement génital anormal non diagnostiqué
  • Cholestatique jaunisse of pregnancy ou jaunisse with priou pill use
  • Adénomes ou carcinomes hépatiques
  • Grossesse connue ou suspectée
  • Reçoivent des combinaisons de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT (voir Avertissements Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C ).

Pharmacologie clinique pour Estrostep 21

Contraception orale

Combiné oual contraceptives act by suppression of gonadotropdanss. Although the primary mechanism of this action is danshibition of ovulation other alterations dansclude changes dans the cervical mucus (which danscrease the difficulty of sperm entry dansto the uterus) et the endometrium (which reduce the likelihood of implantation).

In vitro et animal studies have shown that nouethdansdrun combdanses high progestational activity with low danstrdanssic etrogenicity. In humans nouethdansdrun acetate dans combdansation with ethdansyl estradiol does not counteract œstrogène-dansduced danscreases dans sex houmun bdansddansg globuldans (SHBG). Followdansg multiple-dose admdansistration of Estrostep Fe serum SHBG concentrations danscrease deux- to three-fold et free testostérone Les concentrations diminuent de 47% à 64% indiquant un minimum etrogenic activité.

ACNÉ

Acné is a skdans condition with a multifactouial etiology danscluddansg etrogen stimulation of sebum production. While the combdansation of nouethdansdrun acetate et ethdansyl estradiol danscreases sex houmun bdansddansg globuldans (SHBG) et decreases free testostérone the relationship between these changes et a decrease dans the severity of facial acne dans otherwise healthy women with this skdans condition has not been established.

Pharmacocinétique

Absorption

L'acétate de noréthindrone semble être complètement et rapidement désacétylé à la noréthindrone après l'administration orale, car la disposition de l'acétate de noréthindrone est indiscernable de celle de la norethindrone administrée par voie orale. L'acétate de noréthindrone et l'estradiol de l'éthinyle sont rapidement absorbés avec des concentrations plasmatiques maximales de noréthindrone et d'éthinyle estradiol se produisant 1 à 2 heures après la dose. Les deux sont soumis à un métabolisme de premier passage après le dosage oral, ce qui entraîne une biodisponibilité absolue d'environ 64% pour la noréthindrone et 43% pour l'éthinyle estradiol.

L'administration d'acétate de noréthindrone / d'éthinyle estradiol avec un taux de repas élevé diminue le taux mais pas de l'étendue de l'absorption d'éthinyle estradiol. L'étendue de l'absorption de la noréthindrone est augmentée de 27% après l'administration avec de la nourriture.

Les concentrations plasmatiques de noréthindrone et d'éthinyle estradiol après l'administration chronique de l'estrostep FE à 17 femmes sont illustrées ci-dessous (figure 1). Les concentrations moyennes à l'état d'équilibre de la noréthindrone pour les résistances 1/20 1/30 et 1/35 comprimés ont augmenté à mesure que la dose de l'éthinyle estradiol a augmenté au cours du régime de dose de 21 jours en raison des effets dose-dépendants de l'éthinyle estradiol sur les concentrations sériques de SHBG (tableau 1). Les concentrations plasmatiques moyennes à l'état d'équilibre de l'éthinyle estradiol pour les résistances 1/20 1/30 et 1/35 comprimés étaient proportionnelles à la dose de l'éthinyle estradiol (tableau 1).

Figure 1. Concentrations moyennes d'éthinyle plasmatique d'éthinyle et de noréthindrone à l'état d'équilibre après l'administration chronique d'estrostep Fe

Tableau 1. Paramètres pharmacocinétiques moyens (SD) à l'état d'équilibre après l'administration chronique de l'estrostep Fe *

Aucune différence liée à l'âge n'a été observée dans les concentrations plasmatiques d'éthinyle estradiol et de noréthindrone après l'administration d'estrostep FE à 119 femmes ménarchales âgées de 15 à 48 ans.

Distribution

Le volume de distribution de la noréthindrone et de l'éthinyle estradiol varie de 2 à 4 L / kg. La liaison aux protéines plasmatiques des deux stéroïdes est étendue (> 95%); Norethindrone se lie à la fois à l'albumine et à la globuline de liaison des hormones sexuelles tandis que l'éthinyle estradiol se lie uniquement à l'albumine. Bien que l'éthinyle estradiol ne se lie pas au SHBG, il induit une synthèse de SHBG. L'estrostep Fe augmente les concentrations sériques de SHBG deux à trois (tableau 1).

Métabolisme

Nocethindrone undergoes extensive biotranspourmation primarily via reduction followed by sulfate et glucuronide conjugation. The majouity of metabolites dans the circulation are sulfates with glucuronides accountdansg pour most of the urdansary metabolites. A smtous amount of nouethdansdrun acetate is metabolictousy converted to ethdansyl estradiol. Ethdansyl estradiol is also extensively metabolized both by oxidation et by conjugation with sulfate et glucuronide. Sulfates are the majou circulatdansg conjugates of ethdansyl estradiol et glucuronides predomdansate dans urdanse. The primary oxidative metabolite is 2-hydroxy ethdansyl estradiol pourmed by the CYP3A4 isopourm of cytochrome P450. Part of the first-pass metabolism of ethdansyl estradiol is believed to occur dans gastrodanstestdansal mucosa. Ethdansyl estradiol may undergo enterohepatic circulation.

Excrétion

Nocethindrone et ethdansyl estradiol are excreted dans both urdanse et feces primarily as metabolites. Plasma clearance values pour nouethdansdrun et ethdansyl estradiol are similar (approximately 0.4 L/hr/kg). Steady-state elimdansation half-lives of nouethdansdrun et ethdansyl estradiol followdansg admdansistration of Estrostep Fe are approximately 13 hours et 19 hours respectively.

Population spéciale

Course

L'effet de la race sur la disposition de l'estrostep FE n'a pas été évalué.

le matin après les effets secondaires de la pilule

Insuffisance rénale

L'effet de la maladie rénale sur la disposition de l'estrostep FE n'a pas été évalué. Chez les femmes préménopausées présentant une insuffisance rénale chronique subissant une dialyse péritonéale qui a reçu de multiples doses de contraceptifs oraux combinés contenant des concentrations d'éthinyle estradiol et de norethindrone, les concentrations d'éthinyle estradiol étaient plus élevées et les concentrations rénales normales étaient inchangées par rapport aux concentrations chez les femmes préménopausiques avec une fonction rénale normale.

Insuffisance hépatique

L'effet de la maladie hépatique sur la disposition de l'estrostep FE n'a pas été évalué.

Cependant, l'éthinyle estradiol et la noréthindrone peuvent être mal métabolisés chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Interactions médicament-médicament

De nombreuses interactions médicamenteuses ont été signalées pour les contraceptifs oraux combinés. Un résumé de ceux-ci se trouve sous PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses .

Informations sur les patients pour l'estrostep 21

N'utilisez pas d'estrostep FE si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves (problèmes cardiaques et des vaisseaux sanguins) des pilules contraceptives, y compris la mort de caillots sanguins ou d'accident vasculaire cérébral à la mort de la crise cardiaque. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez

Estrostep Fe (like tous oual contraceptives) is danstended to prevent pregnancy. It does not protect agadansst transmission of VIH (sida) et other sexutousy transmitted diseases.

Combiné oual contraceptives also known as pilules contraceptives ou the pill are prendren to prevent pregnancy et when prendren courectly have a failure rate of about 1% per year when used without missdansg any pills. The typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3% per year when women who miss pills are danscluded. Fou most women combdansed oual contraceptives are also free of serious ou unpleasant side effects. However pourgettdansg to prendre pills considerably danscreases the chances of pregnancy.

Estrostep Fe may also be prendren to treat moderate acne dans females who are at least 15 years of age have started havdansg menstrual periods are able to use the pill et want the pill pour birth control plan to stay on the pill pour at least 6 months et have not improved with acne medicdanses that are put on the skdans.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux combinés peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui sont à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

• Fumée
• Ont un diabète artérielle élevé
• Ont ou ont eu des caillots sanguins dans vos bras de bras poumons ou les yeux coagulant les troubles cardiaques des problèmes cardiaques Cancer de l'angine de poitrine de l'angine de poitrine du sein ou des organes sexuels ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes.
• Reçoivent des médicaments contre l'hépatite C

Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets secondaires les plus courants sont les saignements de nausées entre les périodes menstruelles, la sensibilité au sein de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les vomissements de nausées et les saignements révolutionnaires, peuvent se calmer dans les trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous êtes jeune. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque ou angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves.
2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements graves. Une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels lors de la prise de la pilule. De plus, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certains antibiotiques peuvent diminuer l'efficacité combinée des contraceptifs oraux.

Ne prenez pas la pilule si vous prenez une combinaison de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir. Cela peut augmenter les niveaux de l'enzyme hépatique alanine aminotransférase (ALT) dans le sang.

Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule. Cette très faible augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si l'augmentation des diagnostics de cancer du sein est causée par la pilule. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est une tumeur hormonale sensible.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

La prise de la pilule offre des avantages non contraceptifs importants. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux et vous examinera avant de prescrire des contraceptifs oraux. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que votre professionnel de la santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. La notice d'information détaillée des patients vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre fournisseur de soins de santé.

Instructions au patient

Dispensateur de comprimés

Le distributeur de comprimés FE Estrostep Fe a été conçu pour rendre le dosage combiné des contraceptifs oraux aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en quatre rangées de sept comprimés chacune avec les jours de la semaine apparaissant au-dessus de la première rangée de comprimés.

Chaque triangle Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque carré Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 30 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque rond Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 35 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux et est destiné à vous aider à vous souvenir de prendre les comprimés correctement. Ces comprimés bruns ne sont pas destinés à bénéficier d'un bénéfice pour la santé.

INSTRUCTIONS

Pour retirer une tablette, appuyez sur-la avec votre pouce ou votre doigt. La tablette passera à l'arrière du distributeur de comprimés. N'appuyez pas avec votre ongle de vignette ou tout autre objet tranchant.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:


2. Avant de commencer à prendre vos pilules.
   Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.


3. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
4. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac pendant les 1-3 premiers paquets de pilules. Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.
5. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
6. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, votre pilules contraceptives peut ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode contraceptive de secours (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.
7. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
8. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
2. Regardez votre paquet de pilules. Le pack de pilules a 21 pilules blanches actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de pilules brunes de rappel (sans hormones).
3. Trouvez également:
   1. Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules
   2. dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
   3. Les numéros de semaine comme indiqué dans les images suivantes:

Chaque estrostep Fe tablet dispenser contadanss five blanc triangular tablets seven blanc carré tablets ndanse blanc rond tablets et seven brun tablets. These tablets are to be prendren dans the followdansg ouder: un triangular tablet each day pour five days then un carré tablet each day pour seven days followed by un rond tablet each day pour ndanse days et then un brun tablet each day pour seven days.

Estrostep Fe contiendra:

21 pilules blanches pour Semaines 1 2 et 3. Semaine 4 contiendra Pilules brunes uniquement .

4. Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre clinique, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1:

1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)
2. Placez cette bande d'étiquette de cette journée sur le distributeur de tablettes sur la zone qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) imprimé sur le plastique.
3. Prenez la première pilule blanche active du premier pack pendant Les 24 premières heures de vos règles.
4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Démarrage du dimanche:

1. Prenez la première pilule blanche active du premier pack sur le Dimanche après vos règles Même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contraception En tant que méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou le spermicide sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

21 pilules : Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre les packs de 21 jours.

28 pilules: Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu MANQUER 1 pilule active blanche:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu MANQUER 2 blanc active pills dans a row dans Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu MANQUER 2 blanc active pills dans a row dans La 3e semaine:

1. Si tu are a Day-1 Starter:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Sunday Starter:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu MANQUER 3 OR MORE blanc active pills dans a row (durdansg the first 3 weeks):

1. Si tu are a Day-1 Starter:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si tu are a Sunday Starter:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Sur la base de son évaluation de vos besoins médicaux, votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé vous a prescrit ce médicament. Ne donnez ce médicament à personne d'autre.

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Stockage - Ne stockez pas au-dessus de 25º C (77º F).

Protéger de la lumière.

Stockez les comprimés à l'intérieur de la pochette lorsqu'il n'est pas utilisé.

Insert détaillé du package de patients

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur l'estelles FE?

N'utilisez pas d'estrostep FE si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves (problèmes cardiaques et des vaisseaux sanguins) des pilules contraceptives, y compris la mort de caillots sanguins ou d'accident vasculaire cérébral à la mort de la crise cardiaque. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez.

Estrostep Fe (like tous oual contraceptives) is danstended to prevent pregnancy. It does not protect agadansst transmission of VIH (sida) et other sexutousy transmitted diseases.

Ce que vous devez savoir sur les contraceptifs oraux combinés

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule contraceptive ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cette brochure vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cette brochure ne remplace pas une discussion minutieuse entre vous et votre fournisseur de soins de santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans ce dépliant avec lui, les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre fournisseur de soins de santé concernant les contrôles réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.

Efficacité des contraceptifs oraux combinés

Les contraceptifs oraux ou les pilules contraceptives ou la pilule sont utilisés pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que les autres méthodes non chirurgicales de contraception. Lorsqu'ils sont pris correctement, la possibilité de devenir enceinte est inférieure à 1% (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsqu'elle est parfaitement utilisée sans manquer de pilules. Les taux de défaillance typiques sont en fait de 5% par an. Les chances de devenir enceintes augmentent avec chaque pilule manquée pendant un cycle menstruel.

En comparaison, les taux de défaillance typiques pour d'autres méthodes de contrôle des naissances au cours de la première année d'utilisation sont les suivants:

Implant: <1%
Injection: <1%
Iud: <1 to 2%
Diaphragme with spermicides: 20%
Spemicides alun: 26%
Éponge vaginale: 20 à 40%
Female sterilization: <1%
Mâle sterilization: <1%
CAPE CERVICAL: 20 à 40%
Préservatif alun (male): 14%
Préservatif alun (female): 21%
Abstinence périodique: 25%
Retrait: 19%
Aucune méthode: 85%

Estrostep Fe may also be prendren to treat moderate acne if tous des éléments suivants sont vrais:

• Votre médecin dit qu'il est sûr pour vous d'utiliser la pilule
• Vous avez au moins 15 ans
• Vous avez commencé à avoir des règles menstruelles
• Vous souhaitez utiliser la pilule pour le contrôle des naissances
• Vous prévoyez de rester sur la pilule pendant au moins 6 mois
• Votre acné ne s'est pas améliorée avec les médicaments contre l'acné que vous mettez sur votre peau

Estrostep Fe users who started with about 74 acne pimples had about 42 pimples after 6 months of treatment. Placebo users who started with about 72 acne pimples had about 49 pimples after six months of treatment. Utilisez l'estrostep FE pour traiter l'acné uniquement si vous voulez la pilule pour le contrôle des naissances et planifiez de rester dessus pendant au moins 6 mois.

Qui ne devrait pas prendre des contraceptifs oraux combinés?

Ne prenez pas d'estrostep Fe si vous avez:

• Fumée et are over age 35 years old
• Histoire de la crise cardiaque ou de l'AVC
• Histoire ou caillots sanguins actuels dans vos bras de bras poumons ou yeux
• Douleur thoracique (angine de poitrine)
• Certains problèmes de valve cardiaque ou des anomalies du rythme cardiaque qui peuvent provoquer la formation de caillots sanguins dans le cœur
• Problème avec votre sang qui le fait coaguler plus que la normale
• Hypertension artérielle que la médecine ne peut contrôler
• Diabète avec un nerf rénal ou des dommages causés par les vaisseaux sanguins
• Certains types de maux de tête de migraine sévères avec une faiblesse de l'engourdissement de l'aura ou des changements de vision ou avez des maux de tête de migraine si vous avez plus de 35 ans
• Cancer du sein ou cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin
• Saignement vaginal inexpliqué
• Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
• Problèmes du foie, y compris les tumeurs hépatiques
• Grossesse connue ou suspectée
• Reçoivent une combinaison de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / du ritonavir avec ou sans dasabuvir. Cela peut augmenter les niveaux de l'enzyme hépatique alanine aminotransférase (ALT) dans le sang.

Si l'une de ces conditions se produit pendant que vous prenez un estrostep FE, arrêtez de prendre un estrostep Fe immédiatement et discutez avec votre fournisseur de soins de santé. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander une méthode plus sûre de contrôle des naissances.

Avant d'utiliser l'estrostep FE, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

• Sont enceintes ou pensent que vous êtes enceinte
• Ont des conditions médicales, y compris les conditions énumérées ci-dessus
• Cholestérol élevé ou triglycérides
• Sont déprimés maintenant ou ont été déprimés dans le passé
• Allaitent ou prévoient d'allaiter
• Maladie de la vésicule biliaire
• Histoire des périodes menstruelles rares ou irrégulières

Risques de prendre des contraceptifs oraux combinés

1. Risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont les effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux; En particulier, un caillot dans la jambe peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée.

Si tu prendre oual contraceptives et need elective surgery need to stay dans bed pour a prolonged illness ou have recently delivered a baby you may be at risk of developdansg blood clots. You should consult your doctou about stoppdansg oual contraceptives three to four weeks bepoure surgery et not takdansg oual contraceptives pour deux weeks after surgery ou durdansg bed rest. You should also not prendre oual contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait pour at least four weeks after delivery if you are not breastfeeddansg. Si tu are breastfeeddansg you should wait until you have weaned your child bepoure usdansg the pill. (Voir also the section on Allaitement maternel dans Précautions générales .)

2. Affares cardiaques et traits

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance à développer des accidents vasculaires cérébraux (arrêt ou rupture des vaisseaux sanguins dans le cerveau) et l'angine de poitrine et les crises cardiaques (blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur). N'importe laquelle de ces conditions peut entraîner la mort ou l'invalidité.

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.

3. Maladie de la vésicule biliaire

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.

4. tumeurs hépatiques

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.

5. Cancer des organes et seins reproducteurs

Le cancer du sein a été légèrement diagnostiqué plus souvent chez les femmes qui utilisent la pilule que chez les femmes du même âge qui n'utilisent pas la pilule. Cette très faible augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si l'augmentation du diagnostic du cancer du sein est causée par la pilule. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est une tumeur hormonale sensible.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence des lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux.

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contraception est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge, bien que sur l'âge de 40 ans, le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre de contraceptifs oraux sont basées sur des informations provenant de pilules à dose plus anciennes et sur une utilisation moins sélective des pilules que ce qui est pratiqué aujourd'hui. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes saines non-fumeurs de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Cependant, toutes les femmes, en particulier les femmes âgées, sont avertis d'utiliser la pilule de dose la plus faible qui est efficace.

Signaux d'avertissement

Si l'un de ces effets négatifs se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez votre médecin immédiatement:

• Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon) dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe)
• Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque)
• Des maux de tête soudains ou des vomissements de vomissements ou des troubles des évanouissements de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup)
• Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil)
• Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé pour vous montrer comment examiner vos seins)
• Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une éventuelle tumeur hépatique rompue)
• Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave)
• Jaunisse ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment de la fatigue de fièvre perte d'urine de couleur foncée d'appétit ou de selles de couleur claire (indiquant des problèmes de foie possibles)

Effets secondaires des contraceptifs oraux combinés

1. Saignement vaginal

Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez les pilules. Les saignements irréguliers peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation des contraceptifs oraux, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement pas de problèmes graves. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez à votre médecin ou à votre fournisseur de soins de santé.

2. Contacter les lentilles

Si tu wear contact lenses et notice a change dans vision ou an dansability to wear your lenses contact your doctou ou healthcare provider.

3. Rétention des fluides

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un œdème (rétention des fluides) avec un gonflement des doigts ou des chevilles et peuvent augmenter votre tension artérielle. Si vous ressentez une rétention de liquide, contactez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

4. Chloasma

Un assombrissement irrégulier de la peau est particulièrement possible du visage.

5. Autres effets secondaires

Autre side effects may dansclude change dans appetite mal de tête nervousness depression vertiges loss of scalp hair rash et vagdansal dansfections.

Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

Précautions générales

1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux combinés avant ou pendant la grossesse précoce

Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé avant de le faire. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle ou si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Ne continuez pas à prendre des contraceptifs oraux jusqu'à ce que vous soyez sûr que vous n'êtes pas enceinte, mais continuez à utiliser une autre méthode de contraception.

Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux pouvaient être associés aux malformations congénitales, mais ces études n'ont pas été confirmées. Néanmoins, les contraceptifs oraux ou tout autre médicament ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse à moins que cela ne soit clairement nécessaire et prescrit par votre médecin. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin les risques pour votre enfant à naître de tous les médicaments pris pendant la grossesse.

2. En allaiter

Si tu are breastfeeddansg consult your doctou bepoure startdansg oual contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child dans the milk. A few adverse effects on the child have been repouted danscluddansg yellowdansg of the skdans (jaunisse) et breast enlargement. In addition oual contraceptives may decrease the amount et quality of your milk. If possible do not use oual contraceptives while breastfeeddansg. You should use another method of contraception sdansce breastfeeddansg provides only partial protection from becomdansg pregnant et this partial protection decreases significantly as you breastfeed pour longer periods of time. You should consider startdansg oual contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Tests de laboratoire

Si tu are scheduled pour any labouatouy tests tell your doctou you are takdansg pilules contraceptives. Certadans blood tests may be affected by pilules contraceptives.

4. Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules contraceptives pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements percés. Ces médicaments incluent la rifampin; Médicaments utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple le phénobarbital) carbamazépine et phénytoïne (dilantin ^® est une marque de ce médicament); phénylbutazone; et peut-être le millepertuis et certains antibiotiques. Vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire lorsque vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

Les pilules contraceptives peuvent interagir avec le lamotrigine un anticonvulsivant utilisé pour l'épilepsie. Cela peut augmenter le risque de crises afin que votre fournisseur de soins de santé puisse avoir besoin d'ajuster la dose de lamotrigine. Les pilules contraceptives interagissent avec certains médicaments. Ces médicaments comprennent l'acétaminophène acide clofibrique cyclosporine morphine prednisolone acide salicylique temazépam et théophylline. Vous devriez dire à votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

5. Maladies transmissibles sexuellement

Estrostep Fe (like tous oual contraceptives) is danstended to prevent pregnancy. It does not protect agadansst transmission of VIH (sida) et other sexutousy transmitted diseases such as Chlamydia genital herpes genital warts gonourhea hepatitis B et syphilis.

Instructions au patient

Dispensateur de comprimés

Le distributeur de comprimés FE Estrostep Fe a été conçu pour rendre le dosage contraceptif oral aussi facile et aussi pratique que possible. Les comprimés sont disposés en quatre rangées de sept comprimés chacune avec les jours de la semaine apparaissant au-dessus de la première rangée de comprimés.

Chaque triangle Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 20 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque carré Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 30 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque rond Le comprimé contient 1 mg d'acétate de Norethindrone et 35 mcg d'estradiol d'éthinyle.

Chaque brun Le comprimé contient 75 mg de fumarate ferreux et est destiné à vous aider à vous souvenir de prendre les comprimés correctement. Ces comprimés bruns ne sont pas destinés à bénéficier d'un bénéfice pour la santé.

INSTRUCTIONS

Pour retirer une tablette, appuyez sur-la avec votre pouce ou votre doigt. La tablette passera à l'arrière du distributeur de comprimés. N'appuyez pas avec votre ongle de vignette ou tout autre objet tranchant.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:
   Avant de commencer à prendre vos pilules.
   Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.
2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac pendant les 1-3 premiers paquets de pilules. Si vous avez des taches ou des saignements légers ou si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre médecin ou votre clinique.
4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pour une raison quelconque ou si vous prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, votre pilules contraceptives peut ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode contraceptive de secours (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre médecin ou votre clinique.
6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez à votre médecin ou à votre clinique de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.
7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre médecin ou votre clinique.

AVANT Vous commencez à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
2. Regardez votre paquet de pilules. Le pack de pilules a 21 pilules blanches actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de pilules brunes de rappel (sans hormones).
3. Trouvez également:
   1. Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules
   2. dans quel ordre prendre les pilules (suivez les flèches) et
   3. Les numéros de semaine comme indiqué dans les images suivantes:

Chaque estrostep Fe tablet dispenser contadanss five blanc triangular tablets seven blanc carré tablets ndanse blanc rond tablets et seven brun tablets. These tablets are to be prendren dans the followdansg ouder: un triangular tablet each day pour five days then un carré tablet each day pour seven days followed by un rond tablet each day pour ndanse days et then un brun tablet each day pour seven days.

Estrostep Fe contiendra:

21 pilules blanches pour Semaines 1 2 et 3. Semaine 4 contiendra Pilules brunes uniquement.

4. Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. Décidez avec votre médecin ou votre clinique, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1:

1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. (C'est le jour où vous commencez à saigner ou à repérer même s'il est presque minuit lorsque le saignement commence.)
2. Placez cette bande d'étiquette de cette journée sur le distributeur de tablettes sur la zone qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) imprimé sur le plastique.
3. Prenez la première pilule blanche active du premier pack pendant the Les 24 premières heures de vos règles.
4. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Démarrage du dimanche:

1. Prenez la première pilule blanche active du premier pack sur le Dimanche après vos règles Même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contraception En tant que méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours). Les préservatifs ou le spermicide sont de bonnes méthodes de sauvegarde de contraception.

Que faire pendant le mois

itinéraire d'Amsterdam

1. Prenez une pilule en même temps tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.
   Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).
   Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

21 pilules: Attendez 7 jours pour commencer le prochain pack. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre les packs de 21 jours.

28 pilules: Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu MANQUER 1 blanc active pill:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.


3. Si tu MANQUER 2 blanc active pills dans a row dans Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:
   1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
   2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
4. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu MANQUER 2 blanc active pills dans a row dans La 3e semaine:

1. Si tu are a Day-1 Starter:


2. Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
   Si tu are a Sunday Starter:
   Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
3. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
4. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans le 7 jours Après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Si tu MANQUER 3 OR MORE blanc active pills dans a row (durdansg the first 3 weeks):

1. Si tu are a Day-1 Starter:
   1. Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
      Si tu are a Sunday Starter:
      Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique, car vous pourriez être enceinte.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (telle que les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de contraception de secours jusqu'à ce que vous ayez pris une pilule active blanche tous les jours pendant 7 jours.

Grossesse due à l'échec de la pilule

L'incidence de l'échec des pilules entraînant une grossesse est d'environ 1% (c'est-à-dire une grossesse pour 100 femmes par an) si elle est prise chaque jour comme indiqué, mais les taux d'échec plus typiques sont d'environ 5%. Si une défaillance se produit, le risque pour le fœtus est minime.

Grossesse après avoir arrêté la pilule

Il peut y avoir un certain retard à devenir enceinte après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d'utiliser les contraceptifs oraux. Il peut être conseillé de reporter la conception jusqu'à ce que vous commenciez régulièrement à menstrger régulièrement une fois que vous avez cessé de prendre la pilule et de désirer la grossesse.

Il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés lorsque la grossesse se produit peu de temps après l'arrêt de la pilule.

Sur-ladosage

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.

Autres informations

Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux et vous examinera avant de prescrire des contraceptifs oraux. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que votre professionnel de la santé estime qu'il s'agit d'une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de conserver tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation contraceptive orale.

N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules contraceptives.

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux combinés

En plus de prévenir l'utilisation de la grossesse des contraceptifs oraux, peut offrir certains avantages. Ils sont:

• Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers.
• La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire.
• La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrées moins fréquemment.
• La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment.
• Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment.
• Une maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut survenir moins fréquemment.
• L'utilisation contraceptive orale peut fournir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.

Si tu want moue danspourmation about pilules contraceptives ask your doctou ou pharmacist. They have a moue technical leaflet ctoused the Physician Insert which you may wish to read.

Se souvenir de prendre des comprimés selon le calendrier est stressé en raison de son importance pour vous fournir le plus grand degré de protection.

MANQUERED MENSTRUAL PERIODS

Parfois, il ne peut y avoir de période menstruelle après un cycle de pilules. Par conséquent, si vous manquez une période menstruelle mais que vous avez pris les pilules exactement comme tu étais censé Continuez comme d'habitude dans le prochain cycle. Si vous n'avez pas pris les pilules correctement et manquez une période menstruelle tu peux être enceinte et should stop takdansg oual contraceptives until your doctou ou healthcare provider determdanses whether ou not you are pregnant. Until you can get to your doctou ou healthcare provider use another pourm of contraception. If deux consecutive menstrual periods are missed you should stop takdansg pills until it is determdansed whether ou not you are pregnant. Although there does not appear to be any danscrease dans birth defects dans newboun babies if you become pregnant while usdansg oual contraceptives you should discuss the situation with your doctou ou healthcare provider.

Examen périodique

Votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux complets avant de prescrire des contraceptifs oraux. À ce moment-là et environ une fois par an par la suite, il examinera généralement vos poitrines artérielles l'abdomen et les organes pelviens (y compris un frottis de Papanicolaou, c'est-à-dire un test pour le cancer). Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Rx seulement

Stockage: Ne stockez pas au-dessus de 25 ° C (77 ° F).

Protéger de la lumière.

Stockez les comprimés à l'intérieur de la pochette lorsqu'il n'est pas utilisé.