Feldene

AVERTISSEMENT

Risque d'événements cardiovasculaires et gastro-intestinaux graves

Événements thrombotiques cardiovasculaires

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) provoquent un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, y compris l'infarctus du myocarde et l'AVC qui peuvent être mortels. Ce risque peut se produire tôt dans le traitement et peut augmenter avec la durée d'utilisation. [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Feldene est contre-indiqué dans le cadre de la chirurgie de greffe de dérivation coronarienne (CABG) [voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Ulcération et perforation des saignements gastro-intestinaux

• Les AINS provoquent un risque accru de graves événements indésirables gastro-intestinaux (GI), notamment une ulcération des saignements et une perforation de l'estomac ou des intestins qui peuvent être mortels. Ces événements peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation et sans symptômes d'avertissement. Les patients âgés et les patients présentant des antécédents de maladie de l'ulcère gastro-duodécoque et / ou de saignement gastro-intestinal sont plus à risque d'événements GI graves [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Description de Feldene

La capsule Feldene (Piroxicam) est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdal disponible en maron et bleu N -2-pyridinyl-2 H -12-benzothiazine-3-carboxamide 11-dioxyde. Le poids moléculaire est de 331,35. Sa formule moléculaire est C ₁₅ H ₁₃ N ₃ O ₄ S et il a la structure chimique suivante.

Le piroxicam se produit comme un solide cristallin blanc soluble dans l'eau diluée de l'eau et la plupart des solvants organiques. Il est légèrement soluble dans l'alcool et dans les solutions aqueuses. Il présente un proton 4-hydroxy faiblement acide (PKA 5.1) et un azote pyridyl faiblement basique (PKA 1.8).

Les ingrédients inactifs de Feldene comprennent: Blue 1 rouge 3 Lactose Magnésium Stéarate Sodium Lauryl Sulfate Starch.

Utilisations pour Feldene

Le feldene est indiqué:

• Pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose.
• Pour le soulagement des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde.

Dosage pour les ongles

Considérez soigneusement les avantages et les risques potentiels de Feldene et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser du feldene. Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte conforme aux objectifs de traitement des patients individuels [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Après avoir observé la réponse au traitement initial avec du feldene, la dose et la fréquence doivent être ajustées en fonction des besoins d'un patient individuel.

Pour le soulagement des rhumatoïdes arthrite et osteoarthrite the dosage is 20 mg given orally once per day. If desired the daily dose may be divided. Because of the long half-life of Feldene steady-state blood levels are not reached for 7 to 12 days. Therefore although the therapeutic effects of Feldene are evident early in treatment there is a progressive increase in response over several weeks et the effect of therapy should not be assessed for two weeks.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Feldene (piroxicam) Capsules:

• 10 mg marron et bleu
• 20 mg marron

Stockage et manipulation

Feldene ^® (piroxicam) 10 mg de capsules sont marron et bleus

Feldene ^® (piroxicam) 20 mg de capsules sont marron marron

Stockage

Stocker à température ambiante de 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Distribué par: Pfizer Labs Division de Pfizer Inc. New York NY 10001. Révisé: novembre 2022

Effets secondaires for Feldene

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Événements thrombotiques cardiovasculaires [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Ulcération et perforation des saignements gi [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hépatotoxicité [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypertension [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Insuffisance cardiaque et œdème [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Toxicité rénale et hyperkaliémie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Réactions anaphylactiques [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Réactions de peau graves [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Toxicité hématologique [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Chez les patients prenant du feldene ou d'autres AINS, les expériences indésirables les plus fréquemment signalées se produisant chez environ 1% à 10% des patients sont:

Système cardiovasculaire: Œdème

Système digestif: Anorexie douleurs abdominales constipation diarrhée flatulence nausée vomissements

Système nerveux: Dizziness maux de tête vertigo

Peau et appendices: Éruption cutanée

Sens spéciaux: Sonnerie

Les expériences indésirables supplémentaires signalées incluent occasionnellement:

Système cardiovasculaire: Palpitations

Système digestif: Stomatite

Système nerveux: Somnolence

Sens spéciaux: Vision floue

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Feldene. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Corps dans son ensemble: Infection de fièvre Sepse de réactions anaphylactiques Changement de l'appétit Changement de la mort du syndrome de la grippe (colique) Sélectricité du sérum

Système cardiovasculaire: Insuffisance cardiaque congestive Hypertension Tachycardie Syncope Arythmie Exacerbation de l'hypotension Infarctus du myocarde Vascularite

Système digestif: Dyspepsie enzymes hépatiques élevées Saignement / perforation Brauffe d'estomac Ulcères (gastrique / duodénal) Esophagite de la bouche sèche Gastrite Glossite Hématemèse Jaundice Melena Saignement rectal Erutation Insuffisance hépatique Pancréatite Pancréatite

Système hémic et lymphatique: Anémie a augmenté le temps de saignement Ecchymose Éosinophilie épistaxis leukopénie purpura pétéchiale éruption

Hypersensibilité: Positif

Métabolique et nutritionnel: Changement de poids Hypoglycémie à rétention de liquide

Système nerveux: Anxiété asthénie confusion dépression rêve anomalies insomnie malaise nervosité paresthésie somnolence tremble

Peau et appendices: ALOPÉCICE DESQUAMATION DESquamation Erythème Photosensibilité Sweat Angio-Entadème Toxique Nécrose épidermique toxique Érythème multiforme Exfoliative Dermatite onycholyse Stevens Syndrome de drogue fixe (FDE) Urticaria Réaction vésiculobulous

Sens spéciaux: Conjonctivite auditif des yeux gonflés

Système urogénital: Fonction rénale anormale Cystite de dysurie hématurie hyperkaliémie néphrite interstitielle syndrome néphrotique oligurie / polyurie protéinurie insuffisance rénale glomérulonéphrite

Système de reproduction et troubles mammaires: La fertilité féminine a diminué

Interactions médicamenteuses for Feldene

Voir le tableau 1 pour les interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec le piroxicam.

Tableau 1: Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec le piroxicam

Avertissements pour Feldene

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Feldene

Événements thrombotiques cardiovasculaires

Des essais cliniques de plusieurs AINS sélectifs et non sélectifs de cyclooxygénase-2 (COX-2) ont montré un risque accru de graves événements thrombotiques cardiovasculaires (CV), y compris l'infarctus du myocarde (IM) et les accidents vasculaires cérébraux. Sur la base des données disponibles, il n'est pas clair que le risque d'événements thrombotiques CV est similaire pour tous les AINS. L'augmentation relative des événements thrombotiques CV graves sur la ligne de base conférés par l'utilisation des AINS semble être similaire chez ceux atteints de maladie CV ou sans facteur de risque connu ou de risque de maladie CV. Cependant, les patients atteints de maladie CV connue ou de facteurs de risque avaient une incidence absolue plus élevée d'événements thrombotiques CV graves en raison de leur taux de référence accru. Certaines études d'observation ont révélé que ce risque accru de graves événements thrombotiques CV a commencé dès les premières semaines de traitement. L'augmentation du risque thrombotique CV a été observée le plus régulièrement à des doses plus élevées.

Pour minimiser le risque potentiel d'un événement CV défavorable chez les patients traités aux AINS, utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte possible. Les médecins et les patients devraient rester vigilants pour le développement de ces événements tout au long de toute la période de traitement, même en l'absence de symptômes de CV précédents. Les patients doivent être informés des symptômes des événements CV graves et des mesures à prendre en cas de se produire.

Il n'y a aucune preuve cohérente que l'utilisation simultanée de l'aspirine atténue le risque accru de graves événements thrombotiques CV associés à l'utilisation des AINS. L'utilisation simultanée de l'aspirine et d'un AINS tel que le piroxicam augmente le risque d'événements gastro-intestinaux (GI) [voir Ulcération et perforation des saignements gastro-intestinaux ].

Statut de la chirurgie de la greffe de pontage coronarien (CABG)

Deux grands essais cliniques contrôlés d'un AINS sélectif COX-2 pour le traitement de la douleur au cours des 10 à 14 premiers jours suivant la chirurgie du CABG ont trouvé une incidence accrue de l'infarctus du myocarde et de l'AVC. Les AINS sont contre-indiqués dans le cadre du pontg [voir Contre-indications ].

Patients post-MI

Les études observationnelles menées dans le registre national danois ont démontré que les patients traités avec des AINS dans la période post-MI présentaient un risque accru de décès lié au CV et de mortalité toutes causes de causes en début de première semaine de traitement. Dans cette même cohorte, l'incidence du décès au cours de la première année après le MI était de 20 ans pour 100 ans chez les patients traités aux AINS, contre 12 pour 100 ans chez les patients exposés aux non-NSADS. Bien que le taux de décès absolu ait diminué quelque peu après la première année après le MI, le risque relatif accru de décès chez les utilisateurs d'AINS a persisté au moins au moins les quatre prochaines années de suivi.

Évitez l'utilisation de Feldene chez les patients atteints d'un IM récent, sauf si les avantages devraient l'emporter sur le risque d'événements thrombotiques CV récurrents. Si le Feldene est utilisé chez les patients avec un IM récent sur les patients pour des signes d'ischémie cardiaque.

Ulcération et perforation des saignements gastro-intestinaux

Les AINS, y compris le feldene, provoquent des événements indésirables gastro-intestinaux (GI) graves, notamment une ulcération et une perforation des saignements de l'inflammation de l'œsophage grêle grêle ou de l'intestin important qui peut être mortel. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment avec ou sans symptômes d'avertissement chez les patients traités par AINS. Seul un seul patient sur cinq qui développe un événement indésirable GI supérieur grave sur le traitement des AINS est symptomatique. Les ulcères gastro-intestinaux supérieurs saignements ou perforations bruts causés par les AINS se sont produits chez environ 1% des patients traités pendant 3 à 6 mois et chez environ 2% à 4% des patients traités pendant un an. Cependant, même la thérapie AINS à court terme n'est pas sans risque.

Facteurs de risque d'ulcération et de perforation des saignements gastro-intestinaux

Les patients présentant des antécédents de maladie de l'ulcère gastro-duodénologique et / ou de saignement gastro-intestinal qui utilisaient des AINS présentaient un risque supérieur à 10 fois pour développer un saignement gastro-intestinal par rapport aux patients sans ces facteurs de risque. D'autres facteurs qui augmentent le risque de saignement gastro-intestinal chez les patients traités par AINS comprennent une durée plus longue du traitement des AINS; Utilisation concomitante des corticostéroïdes oraux antiplaquettaires (tels que l'aspirine) anticoagulants ou inhibiteurs sélectifs du recapture de la sérotonine (ISRS); fumeur; consommation d'alcool; âge plus avancé; et un mauvais état de santé général. La plupart des rapports de commercialisation de la post-commercialisation d'événements gastro-intestinaux se sont produits chez des patients âgés ou affaiblis. De plus, les patients atteints d'une maladie hépatique avancée et / ou d'une coagulopathie présentent un risque accru de saignement gastro-intestinal.

Stratégies pour minimiser les risques GI chez les patients traités par AINS

• Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte possible.
• Évitez l'administration de plus d'un AINS à la fois.
• Évitez d'utiliser chez les patients à plus haut risque, à moins que les avantages ne devraient l'emporter sur le risque accru de saignement. Pour ces patients ainsi que ceux souffrant de saignements gastro-intestinaux actifs, envisagez des thérapies alternatives autres que les AINS.
• Restez vigilant des signes et des symptômes de l'ulcération gastro-intestinale et des saignements pendant le traitement des AINS.
• Si un événement indésirable GI grave est suspecté rapidement d'évaluation et de traitement et interrompre le feldene jusqu'à ce qu'un événement indésirable GI grave soit exclu.
• Dans le cadre de l'utilisation concomitante de l'aspirine à faible dose pour la prophylaxie cardiaque, surveillez les patients plus étroitement pour des preuves de saignement gastro-intestinal [voir Interactions médicamenteuses ].

Hépatotoxicité

Des élévations d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) (trois fois ou plus la limite supérieure de [ULN] normale) ont été rapportées chez environ 1% des patients traités aux AINS dans les essais cliniques. De plus, de rares cas parfois mortels de lésions hépatiques graves, notamment une nécrose hépatique de l'hépatite fulminante et une insuffisance hépatique, ont été signalées.

Des élévations d'ALT ou AST (moins de trois fois ULN) peuvent survenir chez jusqu'à 15% des patients traités par AINS, dont le piroxicam.

Informer les patients des signes avant-coureurs et symptômes de l'hépatotoxicité (par exemple, fatigue nausée léthargie diarrhée prurittus jaunisse Symptômes du quadrant supérieur droit et des symptômes de la «grippe»). Si les signes et symptômes cliniques compatibles avec les maladies du foie se développent ou si des manifestations systémiques se produisent (par ex. éosinophilie Rash) interrompre immédiatement le feldene et effectuer une évaluation clinique du patient.

Hypertension

Les AINS, y compris le feldene, peuvent conduire à un nouvel apparition de l'hypertension ou une aggravation de l'hypertension préexistante, ce qui peut contribuer à l'incidence accrue des événements CV. Les patients prenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) diurétiques ou diurétiques de boucle peuvent avoir une réponse altérée à ces thérapies lors de la prise des AINS [voir Interactions médicamenteuses ].

Surveiller la pression artérielle (PA) lors de l'initiation du traitement AINS et tout au long du traitement.

Insuffisance cardiaque et œdème

La méta-analyse de collaboration par les essais de COXIB et les AINS traditionnelles des essais contrôlés randomisés a démontré une augmentation d'environ deux fois des hospitalisations pour l'insuffisance cardiaque chez les patients traités sélectifs COX-2 et les patients non sélectifs traités aux AINS par rapport aux patients traités par placebo. Dans une étude du registre national danois des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'utilisation des AINS a augmenté le risque d'hospitalisation de l'IM pour l'insuffisance cardiaque et la mort.

De plus, la rétention des liquides et l'œdème ont été observés chez certains patients traités par AINS. L'utilisation de piroxicam peut émousser les effets CV de plusieurs agents thérapeutiques utilisés pour traiter ces conditions médicales (par exemple les diurétiques Inhibiteurs de l'ACE ou bloqueurs de récepteurs de l'angiotensine [ARBS]) [voir Interactions médicamenteuses ].

Évitez l'utilisation de Feldene chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère à moins que les avantages ne l'emportent sur le risque d'aggravation d'insuffisance cardiaque. Si le Feldene est utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, surveillez les patients pour des signes d'aggravation d'insuffisance cardiaque.

Toxicité rénale et hyperkaliémie

Toxicité rénale

L'administration à long terme d'AINS a entraîné une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales.

La toxicité rénale a également été observée chez les patients chez qui les prostaglandines rénales ont un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'un AINS peut entraîner une réduction dose-dépendante de la formation de prostaglandines et secondairement dans le flux sanguin rénal qui peut précipiter la décompensation rénale manifeste. Les patients le plus à risque de cette réaction sont ceux qui ont une altération de la déshydratation de la fonction rénale Hypovolémie d'insuffisance cardiaque dysfonctionnement du foie ceux qui prennent les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA ou les ARB et les personnes âgées. L'arrêt du traitement des AINS est généralement suivi par la récupération de l'état de prétraitement.

Aucune information n'est disponible à partir d'études cliniques contrôlées concernant l'utilisation du feldene chez les patients atteints d'une maladie rénale avancée. Les effets rénaux du feldene peuvent accélérer la progression de la dysfonction rénale chez les patients atteints d'une maladie rénale préexistante.

Statut de volume correct chez les patients déshydratés ou hypovolémiques avant de lancer du feldene. Surveiller la fonction rénale chez les patients atteints de déshydratation ou d'hypovolémie rénale ou hépatique Interactions médicamenteuses ]. Avoid the use of Feldene in patients with advanced renal disease unless the benefits are expected to outweigh the risk of worsening renal function. If Feldene is used in patients with advanced renal disease monitor patients for signs of worsening renal function.

Hyperkaliémie

Des augmentations de la concentration sérique de potassium, y compris une hyperkaliémie, ont été signalées avec l'utilisation d'AINS, même chez certains patients sans troubles rénaux. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, ces effets ont été attribués à un état d'hyporéninémique-hypoaldostéronisme.

Réactions anaphylactiques

Le piroxicam a été associé à des réactions anaphylactiques chez les patients atteints et sans hypersensibilité connue au piroxicam et chez les patients souffrant d'asthme sensible à l'aspirine [voir Contre-indications et Exacerbation de l'asthme lié à la sensibilité à l'aspirine ].

Recherchez une aide d'urgence en cas de réaction anaphylactique.

Exacerbation de l'asthme lié à la sensibilité à l'aspirine

Une sous-population de patients asthmatiques peut avoir un asthme sensible à l'aspirine qui peut inclure une rhinosinusite chronique compliquée par les polypes nasaux; bronchospasme potentiellement mortel sévère; et / ou l'intolérance à l'aspirine et à d'autres AINS. Parce que la réactivité croisée entre l'aspirine et d'autres AINS a été signalée chez les patients sensibles à l'aspirine, le feldene est contre-indiqué chez les patients atteints de cette forme de sensibilité à l'aspirine [voir Contre-indications ]. When Feldene is used in patients with preexisting asthma (without known aspirine sensitivity) monitor patients for changes in the signs et symptoms of asthma.

Réactions de peau graves

Les AINS, y compris le piroxicam, peuvent provoquer de graves effets indésirables cutanés tels que le syndrome exfoliatif de dermatite Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (dix) qui peuvent être mortelles. Les AINS peuvent également provoquer une éruption fixe de médicament (FDE). La FDE peut se présenter comme une variante plus sévère connue sous le nom d'éruption de médicament fixe bulle généralisée (GBFDE) qui peut être mortelle. Ces événements graves peuvent survenir sans avertissement. Informer les patients des signes et symptômes de réactions cutanées graves et interrompre l'utilisation du feldene à la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Le Feldene est contre-indiqué chez les patients présentant des réactions cutanées graves antérieures aux AINS [voir Contre-indications ].

Réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe)

La réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe) ont été signalés chez des patients prenant des AINS tels que le feldene. Certains de ces événements ont été mortels ou mortels. Habiller généralement mais pas exclusivement présente avec une lymphadénopathie à éruption cutanée de fièvre et un gonflement facial. D'autres manifestations cliniques peuvent inclure des anomalies hématologiques de l'hépatite néphrite myocardite ou myosite. Parfois, les symptômes de la robe peuvent ressembler à une infection virale aiguë. L'éosinophilie est souvent présente. Parce que ce trouble est variable dans sa présentation, d'autres systèmes d'organes non notés ici peuvent être impliqués. Il est important de noter que les premières manifestations d'hypersensibilité telles que la fièvre ou la lymphadénopathie peuvent être présentes même si l'éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, arrêtez le feldene et évaluez immédiatement le patient.

Toxicité fœtale

Clôture prématurée du canal fœtal artériel

Évitez l'utilisation d'AINS, y compris le feldene chez les femmes enceintes à environ 30 semaines de gestation et plus tard. Les AINS, y compris le feldene, augmentent le risque de fermeture prématurée du canal fœtal artériel à environ cet âge gestationnel.

Oligohydramnios / altération rénale néonatale

L'utilisation d'AINS, y compris le feldene à environ 20 semaines, ou plus tard dans la grossesse, peut provoquer une dysfonction rénale fœtale entraînant des oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces résultats indésirables sont observés en moyenne après des jours à des semaines de traitement, bien que les oligohydramnios aient été rarement signalés dès 48 heures après l'initiation des AINS. Les oligohydramnios sont souvent mais pas toujours réversibles avec l'arrêt du traitement. Les complications des oligohydramnios prolongées peuvent par exemple inclure des contractures des membres et une maturation pulmonaire retardée. Dans certains cas post-commercialisation de la fonction rénatale altérée des procédures invasives telles que la transfusion d'échange ou la dialyse, ont été nécessaires.

Si un traitement AINS est nécessaire entre environ 20 semaines et 30 semaines, la gestation limite l'utilisation du feldene à la dose efficace la plus faible et à la plus courte durée possible. Considérez la surveillance échographique du liquide amniotique si le traitement du feldene s'étend au-delà de 48 heures. Arrêter le feldene si les oligohydramnios se produisent et le suivi selon la pratique clinique [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicité hématologique

L'anémie s'est produite chez les patients traités aux AINS. Cela peut être dû à une rétention de liquide de perte de sang occulte ou brute ou un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse. Si un patient traité avec du feldene présente des signes ou des symptômes de moniteur d'anémie hémoglobine ou hématocrite.

Les AINS, y compris le feldene, peuvent augmenter le risque d'événements de saignement. Des conditions comorbides telles que les troubles de la coagulation Utilisation concomitante de la warfarine Autres anticoagulants antiplaquettaires (par exemple l'aspirine) SSRI et les inhibiteurs du recapture de la sérotonine noralibrine (SNRIS) peuvent augmenter ce risque. Surveiller ces patients pour des signes de saignement [voir Interactions médicamenteuses ].

Masquage de l'inflammation et de la fièvre

L'activité pharmacologique de Feldene dans la réduction de l'inflammation et éventuellement de la fièvre peut diminuer l'utilité des signes diagnostiques dans la détection des infections.

Surveillance en laboratoire

Étant donné que l'hépatotoxicité et les lésions rénales de saignement gastro Nombre de sang complet ( CBC ) et un profil de chimie périodiquement [voir Ulcération et perforation des saignements gastro-intestinaux Hépatotoxicité Toxicité rénale et hyperkaliémie ].

Effets ophtalmologiques

En raison de rapports de résultats oculaires défavorables avec des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est recommandé que les patients qui développent des plaintes visuelles pendant le traitement avec du feldene aient des évaluations ophtalmiques.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ) qui accompagne chaque ordonnance distribuée. Informer les familles des patients ou leurs soignants des informations suivantes avant de lancer un traitement avec du Feldene et périodiquement au cours de la thérapie en cours.

Événements thrombotiques cardiovasculaires

Conseiller aux patients d'être alerte pour les symptômes des événements thrombotiques cardiovasculaires, y compris la douleur de la douleur thoracique, la faiblesse ou la suspension de la parole et de signaler immédiatement l'un de ces symptômes à leur fournisseur de soins de santé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Ulcération et perforation des saignements gastro-intestinaux

Conseiller aux patients de signaler les symptômes des ulcérations et des saignements, y compris la dyspepsie de la douleur épigastrique et l'hématemèse à leur fournisseur de soins de santé. Dans le cadre de l'utilisation concomitante de l'aspirine à faible dose pour la prophylaxie cardiaque, informer les patients du risque accru et des signes et symptômes de saignement gastro-intestinal [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Hépatotoxicité

Informer les patients des signes avant-coureurs et symptômes de l'hépatotoxicité (par exemple, la fatigue nausée léthargie prurit diarrhée jalonnement la sensibilité du quadrant supérieur droit et les symptômes de la grippe). Si ceux-ci se produisent, demandez aux patients d'arrêter Feldene et de rechercher une thérapie médicale immédiate [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Insuffisance cardiaque et œdème

Conseiller aux patients d'être vigilants des symptômes de insuffisance cardiaque congestive y compris l'essoufflement de la prise de poids ou un œdème inexpliqué et de contacter leur fournisseur de soins de santé si de tels symptômes se produisent [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Réactions anaphylactiques

Informer les patients des signes d'une réaction anaphylactique (par exemple, difficulté à respirer le gonflement du visage ou de la gorge). Demandez aux patients de demander une aide d'urgence immédiate si elles se produisent [voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Réactions de peau graves Including DRESS

Conseiller aux patients de cesser de prendre du feldene immédiatement s'ils développent un type d'éruption cutanée ou de fièvre et de contacter leur professionnel de la santé dès que possible [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Fertilité féminine

Conseiller les femmes de potentiel de reproduction qui souhaitent une grossesse que les AINS, y compris le feldene, peuvent être associés à un retard réversible dans l'ovulation [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicité fœtale

Informez les femmes enceintes pour éviter l'utilisation de Feldene et d'autres AINS à partir de 30 semaines de gestation en raison du risque de fermeture prématurée du canal fœtal artériel. Si un traitement avec du feldene est nécessaire pour une femme enceinte entre environ 20 à 30 semaines, la gestation lui conseille qu'elle peut avoir besoin d'être surveillée pour les oligohydramnios si le traitement se poursuit pendant plus de 48 heures [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ].

Évitez l'utilisation concomitante des AINS

Informer les patients que l'utilisation concomitante de feldene avec d'autres AINS ou salicylates (par exemple le salsalate diflunisal) n'est pas recommandée en raison du risque accru de toxicité gastro-intestinale et peu ou pas d'augmentation de l'efficacité [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Interactions médicamenteuses ]. Alert patients that NSAIDs may be present in over the counter medications for treatment of colds fever or insomnia.

Utilisation d'AINS et d'aspirine à faible dose

Informer les patients pour ne pas utiliser d'aspirine à faible dose par concomitance avec du feldene jusqu'à ce qu'ils parlent à leur fournisseur de soins de santé [voir Interactions médicamenteuses ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Les études animales à long terme n'ont pas été menées pour caractériser le potentiel cancérigène du piroxicam.

Mutagenèse

Le piroxicam n'était pas mutagène dans un test de mutation inverse bactérienne AMES ou dans un dominant test de mutation létale chez la souris et n'était pas clastogène dans un en vain test d'aberration chromosomique chez la souris.

Altération de la fertilité

Études de reproduction dans lesquelles les rats ont été administrés du piroxicam à des doses de 2 5 ou 10 mg / kg / jour (jusqu'à 5 fois le MRHD de 20 mg à base de mg / m ² La surface corporelle [BSA]) n'a révélé aucune altération de la fertilité masculine ou féminine.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

L'utilisation d'AINS, y compris le feldene, peut provoquer une fermeture prématurée du canal fœtal artériel et une dysfonction rénale fœtale conduisant à des oligohydramnios et dans certains cas une insuffisance rénale néonatale. En raison de ces risques, la dose et la durée de l'utilisation de Feldene entre environ 20 et 30 semaines de gestation et évitent l'utilisation du feldene à environ 30 semaines de gestation et plus tard pendant la grossesse (voir Données de considérations cliniques ).

Clôture prématurée du canal fœtal artériel

L'utilisation d'AINS, y compris le feldene, à environ 30 semaines de gestation ou plus tard dans la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.

Oligohydramnios / altération rénale néonatale

L'utilisation d'AINS à environ 20 semaines de gestation ou plus tard dans la grossesse a été associée à des cas de dysfonctionnement rénal fœtal conduisant à des oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale.

Les données des études d'observation concernant les autres risques embryofétaux potentiels de l'utilisation des AINS chez les femmes dans les premier ou les deuxième trimestres de la grossesse ne sont pas concluants. Dans les études de reproduction animale chez le rat et les lapins, il n'y avait aucune preuve de tératogénicité à des expositions allant jusqu'à 5 et 10 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) respectivement. Dans les études de rat avec la fétotoxicité du piroxicam (perte post-implantation) a été observée à des expositions 2 fois le MRHD et une parturition retardée et une incidence accrue de mortinaissance ont été notées à des doses équivalentes au MRHD du piroxicam. Sur la base des données sur les données animales, les prostaglandines ont joué un rôle important dans l'implantation et la décidualisation de la perméabilité vasculaire endométriale. Dans les études animales, l'administration des inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine tels que le piroxicam a entraîné une augmentation de la perte de pré- et post-implantation. Il a également été démontré que les prostaglandines jouent un rôle important dans le développement des reins fœtaux. Dans les études animales publiées, les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine auraient altéré le développement des reins lorsqu'ils sont administrés à des doses cliniquement pertinentes.

Le risque de fond estimé des principaux malformations congénitales et une fausse couche pour la ou les populations indiquées est inconnue. Toutes les grossesses ont un risque de fond de délai de congédiement perte ou d'autres résultats négatifs. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Clôture prématurée du canal fœtal artériel:

Évitez l'utilisation des AINS chez les femmes à environ 30 semaines de gestation et plus tard dans la grossesse car les AINS, y compris le feldene, peuvent provoquer une fermeture prématurée du canal artériel fœtal (voir Données ).

Oligohydramnios / altération rénale néonatale:

Si un AINS est nécessaire à environ 20 semaines de gestation ou plus tard dans la grossesse limite l'utilisation à la dose efficace la plus faible et à la plus courte durée possible. Si le traitement de Feldene s'étend au-delà de 48 heures, envisagez de surveiller avec l'échographie pour les oligohydramnios. Si les oligohydramnios se produisent, arrêtez le feldene et suivez selon la pratique clinique (voir Données ).

Travail ou livraison

Il n'y a pas d'études sur les effets du Feldene pendant le travail ou l'accouchement. Dans les études animales, les AINS, y compris le piroxicam, inhibent la synthèse de la prostaglandine provoquer une parturition retardée et augmenter l'incidence de la mortinaissance.

Données

Données humaines

Clôture prématurée du canal fœtal artériel:

La littérature publiée rapporte que l'utilisation des AINS à environ 30 semaines de gestation et plus tard dans la grossesse peut provoquer une fermeture prématurée du canal fœtal artériel.

Oligohydramnios / altération rénale néonatale:

Des études publiées et des rapports de commercialisation décrivent l'utilisation des AINS maternels à environ 20 semaines de gestation ou plus tard dans la grossesse associée à une dysfonction rénale fœtale conduisant à des oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces résultats indésirables sont observés en moyenne après des jours à des semaines de traitement, bien que les oligohydramnios aient été rarement signalés dès 48 heures après l'initiation des AINS. Dans de nombreux cas, mais pas toute la diminution du liquide amniotique était transitoire et réversible avec l'arrêt du médicament. Il y a eu un nombre limité de rapports de cas d'utilisation des AINS maternels et de dysfonctionnement rénal néonatal sans oligohydramnios dont certains étaient irréversibles. Certains cas de dysfonction rénale néonatale ont nécessité un traitement avec des procédures invasives telles que la transfusion d'échange ou la dialyse.

Les limites méthodologiques de ces études et rapports post-commercialisation comprennent le manque de groupe témoin; des informations limitées concernant la durée de la dose et le moment de l'exposition aux médicaments; et l'utilisation concomitante d'autres médicaments. Ces limites empêchent d'établir une estimation fiable du risque de résultats fœtaux et néonatals indésirables avec une utilisation des AINS maternels. Étant donné que les données de sécurité publiées sur les résultats néonatales impliquaient principalement les nourrissons prématurés, la généralisation de certains risques signalés pour le nourrisson complet exposé aux AINS par un usage maternel est incertain.

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Données sur les animaux

Les rats enceintes ont administré du piroxicam à 2 5 ou 10 mg / kg / jour pendant la période d'organogenèse (jours 6 à 15) ont démontré une augmentation des pertes post-implantation avec 5 et 10 mg / kg / jour de piroxicam (équivalent à 2 et 5 fois le MRHD de 20 mg respectivement basé sur un mg / m ² Surface corporelle [BSA]). Aucune anomalie de développement liée au médicament n'a été notée chez la progéniture. La toxicité du tractus gastro-intestinal a augmenté chez les rats enceintes au cours du dernier trimestre de la grossesse par rapport aux rats ou rats non enceintes dans des trimestres antérieurs de grossesse. Les lapins enceintes ont administré du piroxicam à 2 5 ou 10 mg / kg / jour pendant la période d'organogenèse (jours de gestation 7 à 18) n'a démontré aucune anomalie de développement liée au médicament chez la progéniture (jusqu'à 10 fois le MRHD sur la base d'un Mg / M ² Bsa).

Dans une étude de développement pré- et postnatal dans laquelle les rats enceintes ont été administrés au piroxicam à 2 5 ou 10 mg / kg / jour le jour de la gestation 15 par accouchement et sevrage de la progéniture de la gain de poids et de la mort ont été observés dans les barrages à 10 mg / kg / jour (5 fois le MRHD en fonction d'un mg / m ² BSA) À partir du jour de la gestation 20. Les barrages traités ont révélé une entériste hémorragique hémorragique des saignements gastriques de péritonite et des fœtus morts in utero. La parturition a été retardée et il y a eu une incidence accrue de mortinaissance dans tous les groupes traités au piroxicam (à des doses équivalentes au MRHD). Le développement postnatal n'a pas pu être évalué de manière fiable en raison de l'absence de soins maternels secondaires à une toxicité maternelle sévère.

Lactation

Résumé des risques

Des données limitées de 2 rapports publiés qui comprenaient un total de 6 femmes allaitées et 2 nourrissons ont montré que le piroxicam est excrété dans le lait maternel à environ 1% à 3% de la concentration maternelle. Aucune accumulation de piroxicam ne s'est produite dans le lait par rapport à celle du plasma maternel pendant le traitement. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de Feldene de la mère et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité du Feldene ou de la condition maternelle sous-jacente.

Femmes et mâles de potentiel reproducteur

Infertilité

Femelles

Sur la base du mécanisme d'action, l'utilisation des AINS médiées par la prostaglandine, y compris le feldene, peut retarder ou prévenir la rupture des follicules ovariens associés à l'infertilité réversible chez certaines femmes. Des études animales publiées ont montré que l'administration d'inhibiteurs de synthèse de la prostaglandine a le potentiel de perturber la rupture folliculaire médiée par la prostaglandine requise pour l'ovulation. De petites études chez les femmes traitées avec des AINS ont également montré un retard réversible dans l'ovulation. Envisagez le retrait des AINS, notamment du Feldene chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui subissent une enquête sur l'infertilité.

Usage pédiatrique

Feldene has not been investigated in pediatric patients. The safety et effectiveness of Feldene have not been established.

Utilisation gériatrique

Les patients âgés par rapport aux patients plus jeunes présentent un risque plus élevé d'effets indésirables gastro-intestinaux et / ou rénaux cardiovasculaires associés aux AINS. Si l'avantage prévu pour le patient âgé l'emporte sur ces risques potentiels, commencez à doser à l'extrémité inférieure de la plage de dosage et surveillez les patients pour les effets indésirables [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Informations sur la surdose pour Feldene

Les symptômes suivant des surdoses aiguës des AINS ont été généralement limitées à la somnarité léthargique vomissements nausées et douleurs épigastriques qui sont généralement réversibles avec des soins de soutien. Des saignements gastro-intestinaux ont eu lieu. Hypertension insuffisance rénale aiguë La dépression respiratoire et le coma se sont produits mais étaient rares [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Gérer les patients présentant des soins symptomatiques et de soutien après une surdose AINS aiguë. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques. Il est conseillé de contacter un centre de contrôle des poisons (1-800-222-1222) pour déterminer les dernières recommandations car les stratégies de gestion de la surdose évoluent continuellement.

Si la décontamination gastrique peut être potentiellement bénéfique pour le patient, par exemple peu de temps depuis l'ingestion ou un grand surdosage (5 à 10 fois le dosage recommandé), envisagez des vomissements et / ou du charbon activé (60 grammes à 100 grammes chez l'adulte de 1 gramme à 2 grammes par kg de poids corporel chez les patients pédiatriques) et / ou un cathartique osmotique chez les patients symptomatiques.

La longue demi-vie plasmatique du piroxicam doit être prise en compte lors du traitement d'une surdose avec du piroxicam. L'alcalinisation de diurèse forcée de l'hémodialyse d'urine ou de l'héperfusion peut ne pas être utile en raison d'une liaison élevée aux protéines.

Contre-indications pour le feldene

Feldene is contraindicated in the following patients:

• Hypersensibilité connue (par exemple les réactions anaphylactiques et les réactions cutanées graves) au piroxicam ou à tout composant du produit médicamenteux [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Histoire de l'asthme urticaire ou d'autres réactions de type allergique après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS. Des réactions anaphylactiques sévères parfois mortelles aux AINS ont été rapportées chez ces patients [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Dans le cadre de la chirurgie du bgg [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Pharmacologie clinique for Feldene

Mécanisme d'action

Le piroxicam a des propriétés anti-inflammatoires et antipyrétiques analgésiques.

Le mécanisme d'action du feldene comme celui des autres AINS n'est pas complètement compris mais implique l'inhibition de la cyclooxygénase (COX-1 et COX-2).

Le piroxicam est un puissant inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine (PG) in vitro . Les concentrations de piroxicam atteintes pendant la thérapie ont produit en vain Effets. Les prostaglandines sensibilisent les nerfs afférents et potentialisent l'action de la bradykinine dans l'induction de la douleur dans les modèles animaux. Les prostaglandines sont des médiateurs de l'inflammation. Parce que le piroxicam est un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine, son mode d'action peut être dû à une diminution des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

Caractéristiques pharmacocinétiques générales

La pharmacocinétique du piroxicam a été caractérisée dans des sujets sains et des patients spéciaux. La pharmacocinétique du piroxicam est linéaire. Une augmentation proportionnelle de l'exposition est observée avec des doses croissantes. La demi-vie prolongée (50 heures) entraîne le maintien de concentrations plasmatiques relativement stables tout au long de la journée sur des doses une fois quotidiennes et une accumulation significative à un dosage multiple. La plupart des patients se rapprochent des taux plasmatiques à l'état d'équilibre dans les 7 à 12 jours. Des niveaux plus élevés qui approximativement à l'état d'équilibre à deux à trois semaines ont été observés chez les patients chez qui des demi-vies plasmatiques de piroxicam plus longues se sont produites.

Absorption

Le piroxicam est bien absorbé après l'administration orale. Les concentrations plasmatiques de médicament sont proportionnelles pour 10 mg et 20 mg de doses et culminent généralement dans les trois à cinq heures suivant l'administration. Une seule dose de 20 mg produit généralement des taux plasmatiques de piroxicam maximaux de 1,5 mcg / ml à 2 mcg / ml tandis que les concentrations plasmatiques de médicament maximales après une administration quotidienne répétée de 20 mg de piroxicam se stabilisent généralement à 3 mcg / ml à 8 mcg / ml.

Avec la nourriture, il y a un léger retard dans le taux mais pas l'étendue de l'absorption après l'administration orale. L'administration concomitante d'antiacides (hydroxyde d'aluminium ou hydroxyde d'aluminium avec de l'hydroxyde de magnésium) s'est avérée avoir aucun effet sur les taux plasmatiques de piroxicam administré par voie orale.

Distribution

Le volume apparent de distribution du piroxicam est d'environ 0,14 L / kg. Quatre-vingt-dix-neuf pour cent du piroxicam plasmatique est lié aux protéines plasmatiques. Le piroxicam est excrété dans le lait maternel. La présence dans le lait maternel a été déterminée dans des conditions initiales et à long terme (52 jours). Le piroxicam est apparu dans le lait maternel à environ 1% à 3% de la concentration maternelle. Aucune accumulation de piroxicam ne s'est produite dans le lait par rapport à celui du plasma pendant le traitement.

Élimination

Métabolisme

Métabolisme of piroxicam occurs by hydroxylation at the 5 position of the pyridyl side chain et conjugation of this product; by cyclodehydration; et by a sequence of reactions involving hydrolysis of the amide linkage decarboxylation ring contraction et N-demethylation. In vitro Les études indiquent le cytochrome P4502C9 (CYP2C9) comme l'enzyme principale impliquée dans la formation du 5'-hydroxypiroxicam le métabolite majeur [voir Pharmacogénomique ]. The biotransformation products of piroxicam metabolism are reported to not have any anti-inflammatory activity.

Une exposition systémique plus élevée de piroxicam a été notée chez les sujets atteints de polymorphismes CYP2C9 par rapport aux sujets normaux de type métaboliseur [voir Pharmacogénomique ].

Excrétion

Le piroxicam et ses produits de biotransformation sont excrétés dans l'urine et les excréments avec environ deux fois plus apparaissant dans l'urine que dans les excréments. Environ 5% d'une dose de feldene est excrétée inchangée. La demi-vie plasmatique (T½) pour le piroxicam est d'environ 50 heures.

Populations spécifiques

Pédiatrique

Le piroxicam n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques.

Course

Les différences pharmacocinétiques dues à la race n'ont pas été identifiées.

Trouble hépatique

Les effets de la maladie hépatique sur la pharmacocinétique de piroxicam n'ont pas été établis. Cependant, une partie substantielle de l'élimination du piroxicam se produit par le métabolisme hépatique. Par conséquent, les patients atteints de maladie hépatique peuvent nécessiter des doses réduites de piroxicam par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale.

Trouble rénal

La pharmacocinétique Piroxicam a été étudiée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Les études indiquent que les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée peuvent ne pas nécessiter d'ajustements de dosage. Cependant, les propriétés pharmacocinétiques du piroxicam chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou celles qui reçoivent l'hémodialyse ne sont pas connues.

Études d'interaction médicamenteuse

Antiacides

L'administration concomitante d'antiacides n'a eu aucun effet sur les taux plasmatiques de piroxicam.

Aspirine

Lorsque le piroxicam a été administré avec de l'aspirine, sa liaison aux protéines a été réduite, bien que la clairance du feldene libre n'ait pas été modifiée. Les taux plasmatiques de piroxicam ont diminué à environ 80% de leurs valeurs normales lorsque le feldene a été administré (20 mg / jour) en conjonction avec de l'aspirine (3900 mg / jour). La signification clinique de cette interaction n'est pas connue [voir Interactions médicamenteuses ].

Pharmacogénomique

L'activité du CYP2C9 est réduite chez les individus atteints de polymorphismes génétiques tels que les polymorphismes CYP2C9 * 2 et CYP2C9 * 3. Les données limitées de deux rapports publiés ont montré que les sujets atteints de CYP2C9 hétérozygote * 1 / * 2 (n = 9) CYP2C9 hétérozygote (n = 17 génotype du métaboliseur normal) Après l'administration d'une seule dose orale. Les valeurs de demi-vie moyennes d'élimination du piroxicam pour les sujets avec CYP2C9 * 1 / * 3 (n = 9) et CYP2C9 * 3 / * 3 (n = 1) les génotypes étaient 1,7 et 8,8 fois plus élevés que les sujets avec CYP2C9 * 1 / * 1 (n = 17). On estime que la fréquence du génotype homozygote * 3 / * 3 est de 0% à 1% dans la population dans son ensemble; Cependant, des fréquences pouvant atteindre 5,7% ont été signalées dans certains groupes ethniques.

Métaboliseurs pauvres de substrats CYP2C9

Chez les patients connus ou soupçonnés d'être de mauvais métaboliseurs du CYP2C9 basés sur le génotype ou les antécédents / expérience antérieurs avec d'autres substrats du CYP2C9 (tels que la warfarine et la phénytoïne) envisagent une réduction de la dose car ils peuvent avoir des taux de plasma anormalement élevés en raison d'une réduction du dégagement métabolique.

Études cliniques

Dans les essais cliniques contrôlés, l'efficacité du Feldene a été établie à la fois pour les exacerbations aiguës et la gestion à long terme de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose.

Les effets thérapeutiques du feldene sont évidents au début du traitement des deux maladies avec une augmentation progressive de la réponse au cours de plusieurs (8–12) semaines. L'efficacité est observée en termes de soulagement de la douleur et lors de la subsistance présente de l'inflammation.

Des doses de 20 mg / jour de feldene présentent un effet thérapeutique comparable aux doses thérapeutiques d'aspirine avec une incidence plus faible d'effets gastro-intestinaux mineurs et d'ouillons.

Feldene has been administered concomitantly with fixed doses of gold et corticosteroids. The existence of a steroid sparing effect has not been adequately studied to date.

Informations sur les patients pour Feldene

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les médicaments appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)?

Les AINS peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment:

• Risque accru d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral qui peut entraîner la mort. Ce risque peut se produire tôt dans le traitement et peut augmenter:
  • avec des doses croissantes d'AINS
  • avec une utilisation plus longue des AINS

Ne prenez pas les AINS juste avant ou après une chirurgie cardiaque appelée greffe de pontage coronarien (CABG).

Évitez de prendre des AINS après une récente crise cardiaque à moins que votre professionnel de la santé ne vous le dise. Vous pouvez avoir un risque accru d'une autre crise cardiaque si vous prenez des AINS après une récente crise cardiaque.

• Risque accru de saignement des ulcères et des déchirures (perforation) de l'œsophage (tube menant de la bouche à l'estomac) estomac et intestins:
  • à tout moment pendant l'utilisation
  • sans symptômes d'avertissement
  • qui peut provoquer la mort
• Le risque d'obtenir un ulcère ou un saignement augmente avec:
  • antécédents d'ulcères d'estomac ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin avec l'utilisation d'AINS
  • Prendre des médicaments appelés corticostéroïdes antiplaquettaires
  • doses croissantes d'AINS
  • âge avancé
  • Utilisation plus longue des AINS
  • mauvaise santé
  • fumeur
  • maladie du foie avancée
  • boire de l'alcool
  • problèmes de saignement
• Les AINS ne doivent être utilisés que:
  • exactement comme prescrit
  • à la dose la plus basse possible pour votre traitement
  • pour les plus brefs temps nécessaires

Que sont les AINS?

Qu'est-ce que Valtrex 500mg utilisé pour

Les AINS sont utilisés pour traiter la douleur et le gonflement des rougeurs et la chaleur (inflammation) à partir de conditions médicales telles que différents types de crampes menstruelles d'arthrite et d'autres types de douleur à court terme.

Qui ne devrait pas prendre AINS?

Ne prenez pas les AINS:

• Si vous avez eu des ruches d'asthme ou une autre réaction allergique avec l'aspirine ou tout autre AINS.
• Juste avant ou après le pontage du cœur.

Avant de prendre des AINS, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes de foie ou de rein
• avoir une pression artérielle élevée
• avoir de l'asthme
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Prendre des AINS à environ 20 semaines de grossesse ou plus tard peut nuire à votre bébé à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours lorsque vous avez entre 20 et 30 semaines de grossesse, votre fournisseur de soins de santé peut avoir besoin de surveiller la quantité de liquide dans votre ventre autour de votre bébé. Vous ne devez pas prendre des AINS après environ 30 semaines de grossesse.
• allaitent ou prévoient d'allaiter.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre des vitamines ou des suppléments à base de plantes . Les AINS et certains autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres et provoquer des effets secondaires graves. Ne commencez pas à prendre de nouveaux médicaments sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé.

Quels sont les effets secondaires possibles des AINS?

Les AINS peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment:

Voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)?

• NOUVEAU OU PIRE HORTY PRUPPOSITION
• insuffisance cardiaque
• Problèmes du foie, y compris l'insuffisance hépatique
• Problèmes rénaux, y compris l'insuffisance rénale
• globules rouges bas (anémie)
• Réactions cutanées potentiellement mortelles
• Réactions allergiques potentiellement mortelles
• Les autres effets secondaires des AINS comprennent : Douleurs d'estomac Constipation Diarrhée Gas brûlures d'estomac nausée vomiting et vertiges.

Obtenez une aide d'urgence immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes suivants:

• essoufflement or trouble breathing
• discours
• douleur thoracique
• gonflement of the face or throat
• faiblesse dans une partie ou un côté de votre corps

Arrêtez de prendre vos AINS et appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes suivants:

• nausée
• vomir du sang
• plus fatigué ou plus faible que d'habitude
• Il y a du sang dans votre selle ou c'est
• diarrhée black et sticky like tar
• démangeaison
• gain de poids inhabituel
• Votre peau ou vos yeux sont jaunes
• Rash ou cloques de peau avec fièvre
• indigestion or douleurs à l'estomac
• gonflement of the arms legs hets et feet
• Symptômes pseudo-grippaux

Si vous prenez trop de vos AINS, appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez une aide médicale immédiatement.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles des AINS. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien sur les AINS.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Autres informations sur les AINS

• Aspirine is an NSAID but it does not increase the chance of a crise cardiaque . L'aspirine peut provoquer des saignements dans l'estomac du cerveau et les intestins. L'aspirine peut également provoquer des ulcères dans l'estomac et les intestins.
• Certains AINS sont vendus à des doses inférieures sans ordonnance (en vente libre). Parlez à votre fournisseur de soins de santé avant d'utiliser des AINS en vente libre pendant plus de 10 jours.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace des AINS

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas les AINS pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas les AINS à d'autres personnes même si vous présentez les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Si vous souhaitez plus d'informations sur les AINS, parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur les AINS qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

L'étiquetage de ce produit peut avoir été mis à jour. Pour les informations de prescription les plus récentes, veuillez visiter www.pfizer.com.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.