Floxine

AVERTISSEMENT

Les fluoroquinolones, y compris la floxine® (l'ofloxacine), sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture des tendons dans tous les âges. Ce risque est encore augmenté chez les patients âgés, généralement plus de 60 ans chez les patients prenant des corticostéroïdes et chez les patients atteints de greffes rénales ou pulmonaire (voir (voir AVERTISSEMENTS ).

Les fluoroquinolones, y compris la floxine® (l'ofloxacine), peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie grave. Évitez le floxine® (ofloxacine) chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave (voir AVERTISSEMENTS ).

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés de floxine® (comprimés d'ofloxacine) et d'autres comprimés antibactériens de Floxin® (comprimés d'ofloxacine) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées pour être causées par des bactéries.

Description de Floxin

Les comprimés Floxin® (comprimés d'Ofloxacin) sont un agent antimicrobien synthétique à large spectre pour l'administration orale. Chimiquement ofloxacine Une carboxyquinolone fluorée est le racémate (±) -9-fluoro-23-dihydro-3-méthyl-10- (4-méthyl-1-piperazinyl) -7oxo-7h-pido [123-DE] -14-benzoxazine-6-carboxylic. La structure chimique est:

Sa formule empirique est C ₁₈ H ₂₀ FN ₃ O ₄ et son poids moléculaire est de 361,4 de l'ofloxacine est une poudre cristalline jaune pâle à blanc pâle. La molécule existe sous forme de zwitterion aux conditions du pH dans l'intestin grêle. Les caractéristiques relatives de solubilité de l'ofloxacine à température ambiante telles que définies par la nomenclature USP indiquent que l'ofloxacine est considérée comme soluble en solutions aqueuses avec un pH entre 2 et 5. légèrement soluble Dans des solutions aqueuses à pH 7 (la solubilité tombe à 4 mg / ml) et librement soluble dans des solutions aqueuses avec un pH supérieur à 9. L'ofloxacine a le potentiel de former des composés de coordination stables avec de nombreux ions métalliques. Ce in vitro Le potentiel de chélation a l'ordre de formation suivant: Fe ³ > Al ³ > Avec ² > Avoir ² > PB ² > Zn ² > MG ² > CA ² > Pas ² .

Les comprimés de Floxin® (Ofloxacin) contiennent les ingrédients inactifs suivants: Hydroxypropyl-cellulose anhydre, hydroxypropyl-cellulose, stéarate de magnésium de magnésium polyéthylène glycol 80 amidon de sodium Glycolate de dioxyde de titane et peut également contenir un oxyde de fer jaune synthétique.

Utilisations pour le floxin

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés de floxine® (comprimés d'ofloxacine) et d'autres comprimés antibactériens de Floxin® (comprimés d'ofloxacine) doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Les comprimés de Floxin® (comprimés d'ofloxacine) sont indiqués pour le traitement des adultes présentant des infections légères à modérées (sauf indication contraire) causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les infections énumérées ci-dessous. Veuillez consulter Posologie et administration pour des recommandations spécifiques.

Exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique en raison de Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae .

Pneumonie acquise par la communauté en raison de Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae .

Infections non compliquées sur la peau et la structure de la peau en raison de méthicilline sensible Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes ou Proteus merveilleux .

Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée aiguë en raison de Neisseria gonorrhoeae . (Voir AVERTISSEMENTS .)

Urétrite et cervicite non -ococciques en raison de Trachomes de chlamydia . (Voir AVERTISSEMENTS .)

Infections mixtes de l'urètre et du col de l'utérus en raison de Trachomes de chlamydia et Neisseria gonorrhoeae . (Voir AVERTISSEMENTS .)

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë (y compris une infection sévère) en raison de Trachomes de chlamydia et/ou Neisseria gonorrhoeae . (Voir AVERTISSEMENTS .)

NOTE: Si des micro-organismes anaérobies sont soupçonnés d'avoir contribué à l'infection, un traitement approprié pour les agents pathogènes anaérobies devrait être administré.

Cystite non compliquée en raison de Citrobacter Différent Enterobacter Aerogenes Escherichia coli Klebsiella Pneumoniae Proteus merveilleux ou Pseudomonas aeruginosa .

Infections compliquées des voies urinaires en raison de Escherichia coli klebsiella pneumoniae proteus mirabilis citrobacter différent * ou Pseudomonas aeruginosa*.

Prostatite en raison de Ils ont fait preuve de froid .

* = Bien que le traitement des infections dus à cet organisme dans ce système d'organes ait démontré qu'une efficacité des résultats cliniquement significative a été étudiée chez moins de 10 patients.

Des tests de culture et de sensibilité appropriés doivent être effectués avant le traitement afin d'isoler et d'identifier les organismes provoquant l'infection et de déterminer leur sensibilité à l'ofloxacine. La thérapie avec l'ofloxacine peut être initiée avant que les résultats de ces tests soient connus; Une fois que les résultats seront disponibles, une thérapie appropriée doit être poursuivie.

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin. Culture and susceptibility testing performed periodically during therapy will provide information not only on the therapeutic effect of the antimicrobial agent but also on the possible emergence of bacterial resistance.

Dosage pour le floxin

La dose habituelle des comprimés de Floxin® (comprimés d'ofloxacine) est de 200 mg à 400 mg par voie orale toutes les 12 h comme décrit dans le dossier de dosage suivant. Ces recommandations s'appliquent aux patients ayant une fonction rénale normale (c'est-à-dire la clairance de la créatinine> 50 ml / min). Pour les patients présentant une fonction rénale altérée (c'est-à-dire la clairance de la créatinine <50 mL/min) see the Patients atteints de fonction rénale altérée Sous-section.

Antiacides contenant du magnésium de calcium ou de l'aluminium; sucralfate; cations divalents ou trivalentes comme le fer; ou multivitamines contenant du zinc; ou Videx® (didanosine) ne doit pas être pris dans les deux heures avant ou dans les deux heures après avoir pris l'ofloxacine. (Voir PRÉCAUTIONS .)

Patients atteints de fonction rénale altérée : La posologie doit être ajustée pour les patients avec une autorisation de créatinine <50 mL/min. After a noumal initial dose dosage should be adjusted as follows:

Lorsque seule la créatinine sérique est connue, la formule suivante peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine.

Femmes: 0,85 x la valeur calculée pour les hommes

La créatinine sérique doit représenter un état d'équilibre de la fonction rénale.

Patients atteints de cirrhose:

L'excrétion de l'ofloxacine peut être réduite chez les patients atteints de troubles de la fonction hépatique graves (par exemple la cirrhose avec ou sans ascite). Une dose maximale de 400 mg d'ofloxacine par jour ne doit donc pas être dépassée.

Comment fourni

Les comprimés Floxin® (comprimés d'ofloxacine) sont fournis comme 200 mg jaune clair 300 mg de blanc et 400 mg de comprimés à revêtement ovale d'or pâle. Chaque comprimé se distingue par une empreinte de floxine (l'ofloxacine) et la résistance appropriée. Les tablettes Floxin® (Ofloxacin) sont emballées dans des bouteilles dans les configurations suivantes:

200 mg comprimés - bouteilles de 50 ( NDC 0062 - 1540-02)

300 mg comprimés - bouteilles de 50 ( NDC 0062 - 1541-02)

400 mg comprimés - bouteilles de 100 ( NDC 0062 - 1542-01)

Les comprimés Floxin® (Ofloxacin) doivent être stockés dans des conteneurs bien fermés. Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F).

Restez hors de portée des enfants.

Division Ortho-McNeil d'Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. Raritan NJ USA 08869. Émis janvier 2011

Effets secondaires fou Floxin

Ce qui suit est une compilation des données pour l'ofloxacine basées sur l'expérience clinique avec les formulations orales et intraveineuses. L'incidence des effets indésirables liés au médicament chez les patients au cours des essais cliniques de phase 2 et 3 était de 11%. Parmi les patients recevant un traitement à dose multiple, 4% ont interrompu l'ofloxacine en raison d'expériences défavorables.

Dans les essais cliniques, les événements suivants ont été considérés comme liés au médicament chez les patients recevant de multiples doses d'ofloxacine:

nausée 3% insomnia 3% mal de tête 1% vertiges 1% diarrhée 1% vomissement 1% rash 1% pruritus 1% external genital pruritus in women 1% vaginitis 1% dysgeusia 1%.

Effets secondaires du diluant du sang pradaxa

Dans les essais cliniques, les événements indésirables les plus fréquemment signalés, quelle que soit la relation avec le médicament, étaient:

nausée 10% mal de tête 9% insomnia 7% external genital pruritus in women 6% vertiges 5% vaginitis 5% diarrhée 4% vomissement 4%.

Dans les essais cliniques, les événements suivants, quelle que soit la relation avec le médicament, chez 1 à 3% des patients:

Douleurs abdominales et crampes La douleur thoracique diminué l'appétit de la bouche sèche Dysgeusie Fasteguence Fraulence gastro-intestinale Nerssualité PHARYNGITE PRURITTUS FEVUS DESSIR DES CHASSE DES SOMMAINES SOMNOLES DURNK DOULE

Des événements supplémentaires se produisant dans les essais cliniques à un rythme inférieur à 1%, quelle que soit la relation avec le médicament, étaient:

Corps dans son ensemble: Asthenia Chills malaise extrémité douleur douleur épistaxis

Système cardiovasculaire: Arrêt cardiaque œdème hypertension Hypotension palpitations vasodilatation

Système gastro-intestinal: Dyspepsie

Système génital / reproducteur: Burning Irritation Douleurs et éruption cutanée des organes génitaux féminins; dysménorrhée; Ménorragie; métrorragie

Système musculo-squelettique: Myalgie de l'arthralgie

Système nerveux: Saisies anxiété Changement cognitif Dépression Anomalité de rêve Euphorie Hallucinations Paresthésie Syncope Vertigo Tremor Confusion

Nutrition / métabolique: perte de poids soif

Système respiratoire: arrestation respiratoire contre la rhinorrhée

Peau / hypersensibilité: Diaphorèse d'œdème de l'angio

Sens spéciaux: diminution de l'acuité à l'audition de la photophobie

Système urinaire: Dysurie Fréquence urinaire Rétention urinaire

Les anomalies de laboratoire suivantes sont apparues chez ≥ 1,0% des patients recevant de multiples doses d'ofloxacine. On ne sait pas si ces anomalies ont été causées par le médicament ou les conditions sous-jacentes traitées.

Hématopoïétique: anémie leucopénia leucocytose neutropénie neutrophilie augmente la bande des bandes lymphocytopénie éosinophilie lymphocytose thrombocytopénie thrombocytose élevé ESR

Hépatique: Éléments: Phosphatase alcaline AST (SGOT) ALT (SGPT) Chimie du sérum: hyperglycémie hypoglycémie Créatinine élevée Bun élevé urinaire: glucosurie protéinurie alcalinuria hypostheuria hématurie pyurie

Événements indésirables post-marketing

Événements indésirables supplémentaires, quelle que soit la relation avec le médicament signalé par une expérience de marketing mondiale avec des quinolones, notamment l'ofloxacine:

Clinique

Système cardiovasculaire: thrombose cérébrale œdème pulmonaire tachycardie hypotension / choc syncope torsades de pointes

Endocrinien / métabolique: hyper-ou hypoglycémie en particulier chez les patients diabétiques sous insuline ou agents hypoglycémiques oraux (voir PRÉCAUTIONS : Général et Interactions médicamenteuses .)

Système gastro-intestinal: dysfonctionnement hépatique, y compris: nécrose hépatique jaunisse (hépatite cholestatique ou hépatocellulaire); perforation intestinale; insuffisance hépatique (y compris les cas mortels); La colite pseudomembraneuse (l'apparition des symptômes de colite pseudomembranous peut se produire pendant ou après un traitement antimicrobien) une hémorragie gastro-intestinale; pyrose de muqueuse buccale douloureuse (voir AVERTISSEMENTS .)

Système génital / reproducteur: candidose vaginale

Hématopoïétique: anémie comprenant hémolytique et aplasique; pancytopénie hémorragie Agranulocytisie leucopénie réversible de la moelle osseuse dépression thrombocytopénie thrombocytopénique purpura thrombocytopénique Petechiae Ecchymose / ecchymose (voir AVERTISSEMENTS .)

Musculo-squelette: tendinite / rupture; faiblesse; rhabdomyolyse (voir AVERTISSEMENTS .)

Système nerveux: cauchemars; pensées suicidaires ou agit la désorientation réactions psychotiques paranoïa; Phobie Agitation Agitation Aggressivité / Hostilité Réaction maniaque Labilité émotionnelle; incoordination de l'ataxie de la neuropathie périphérique; exacerbation de: myasthénie grave et troubles extrapyramidaux; dysphasie étourdie (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS .)

Système respiratoire: dyspnée bronchospasme pneumonite allergique stridor (voir AVERTISSEMENTS .)

Peau / hypersensibilité: réactions anaphylactiques (-toïdes) / choc; Purpura Sénum Duté Érythème Multiforme / Stevens-Johnson Syndrome érythème noudosum Exfoliative Hyperpigmentation de nécrolyse épiner AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS .)

Sens spéciaux: diplopia nystagmus trouble les perturbations de la vision de: l'odeur de goût et l'équilibre généralement réversible après l'arrêt

Système urinaire: Anuria polyurie calculi les calculs insuffisance rénale néphrite interstitielle hématurie (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS .)

Laboratoire

Hématopoïétique: prolongation du temps de prothrombine

Chimie sérique: Acidose élévation de: sérum triglycérides Cholestérol sérique Tests de fonction hépatique de potassium sérique, y compris: GGTP LDH Bilirubin

Urinaire: albuminuria candiduria

Dans les essais cliniques utilisant des anomalies ophtalmologiques thérapeutiques à dose multiple, y compris les cataractes et les opacités lenticulaires ponctuées multiples, ont été notées chez des patients subissant un traitement avec d'autres quinolones. La relation des médicaments avec ces événements n'est pas actuellement établie.

Les cristalluria et la cylindrurie ont été signalées avec d'autres quinolones.

Interactions médicamenteuses fou Floxin

Antiacides Cations métalliques de sucralfate multivitamines

Les quinolones forment des chélates avec des cations de terre alcaline et de transition. L'administration de quinolones avec des antiacides contenant du magnésium de calcium ou de l'aluminium avec du sucralfate avec des cations divalents ou trivalents tels que le fer ou avec des multivitamines contenant du zinc ou avec Videx® (didanosine) peut nuire considérablement à l'absorption des quinolones entraînant des niveaux systémiques considérablement plus faibles que ce qui est souhaité. Ces agents ne doivent pas être pris dans les deux heures avant ou dans les deux heures suivant l'administration d'Ofloxacine. (Voir Posologie et administration .)

Caféine

Les interactions entre l'ofloxacine et la caféine n'ont pas été détectées.

Cimétidine

Cimétidine has demonstrated interference with the elimination of some quinolones. This interference has resulted in significant increases in half-life et AUC of some quinolones. The potential fou interaction between ofloxacin et cimetidine has not been studied.

Cyclosporine

Des taux sériques élevés de cyclosporine ont été signalés avec une utilisation concomitante de cyclosporine avec d'autres quinolones. Le potentiel d'interaction entre l'ofloxacine et la cyclosporine n'a pas été étudié.

Médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450

La plupart des médicaments antimicrobiens de quinolone inhibent l'activité de l'enzyme du cytochrome P450. Cela peut entraîner une demi-vie prolongée pour certains médicaments qui sont également métabolisés par ce système (par exemple, la cyclosporine théophylline / méthylxanthine warfarine) lorsqu'elle est co-administrée avec des quinolones. L'étendue de cette inhibition varie selon les différentes quinolones. (Voir Autres interactions médicamenteuses .)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens

L'administration concomitante d'un médicament anti-inflammatoire non stéroïdal avec une quinolone comprenant l'ofloxacine peut augmenter le risque de stimulation du SNC et de convulsions. (Voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS : Général .)

Probénécide

Il a été rapporté que l'utilisation concomitante de probènes avec certaines autres quinolones affecte la sécrétion tubulaire rénale. L'effet du probénécide sur l'élimination de l'ofloxacine n'a pas été étudié.

Théophylline

Les niveaux de théophylline à l'état d'équilibre peuvent augmenter lorsque l'ofloxacine et la théophylline sont administrées simultanément. Comme pour les autres quinolones, l'administration concomitante de l'ofloxacine peut prolonger la demi-vie de la théophylline élever les taux sériques de théophylline et augmenter le risque des effets indésirables liés à la théophylline. Les niveaux de théophylline doivent être étroitement surveillés et les ajustements de dose de théophylline effectués le cas échéant lorsque l'ofloxacine est co-administrée. Des effets indésirables (y compris des crises) peuvent survenir avec ou sans élévation au taux sérique de la théophylline. (Voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS : Général .)

Warfarine

Certaines quinolones ont été rapportées pour améliorer les effets de la warfarine anticoagulante orale ou de ses dérivés. Par conséquent, si un antimicrobien de quinolone est administré en concomitance avec la warfarine ou ses dérivés, le temps de prothrombine ou un autre test de coagulation approprié doit être étroitement surveillé.

Agents antidiabétiques (par exemple, glyburide d'insuline / glibenclamide)

Étant donné que les perturbations de la glycémie, y compris l'hyperglycémie et l'hypoglycémie, ont été signalées chez les patients traités simultanément avec des quinolones et un agent antidiabétique, une surveillance minutieuse de la glycémie est recommandée lorsque ces agents sont utilisés concomitante. (Voir PRÉCAUTIONS : Général et Informations sur les patients .)

Interaction avec les tests de laboratoire ou de diagnostic

Certaines quinolones, y compris l'ofloxacine, peuvent produire des résultats de dépistage d'urine fausse positifs pour les opiacés à l'aide de kits d'immuno-essai disponibles dans le commerce. Confirmation de positive opiacé Des écrans par des méthodes plus spécifiques peuvent être nécessaires.

Avertissements fou Floxin

Tendinopathie et rupture des tendons

Les fluoroquinolones, y compris la floxine® (l'ofloxacine), sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture des tendons dans tous les âges. Cette réaction indésirable implique le plus souvent le tendon d'Achille et la rupture du tendon d'Achille peut nécessiter une réparation chirurgicale. Tendinite et rupture du tendon dans la coiffe des rotateurs (l'épaule) la main les biceps du pouce et d'autres tendons ont également été signalés. Le risque de développer une tendinite associée à la fluoroquinolone et la rupture des tendons augmente encore chez les patients plus âgés, généralement plus de 60 ans chez ceux qui prennent des corticostéroïdes et chez les patients atteints de greffe de cœur ou de poumon. Les facteurs en plus de l'âge et de l'utilisation des corticostéroïdes qui peuvent augmenter indépendamment le risque de rupture des tendons comprennent l'insuffisance rénale de l'activité physique intense et les troubles du tendon antérieurs tels que la polyarthrite rhumatoïde. La tendinite et la rupture des tendons ont été signalées chez les patients prenant des fluoroquinolones qui n'ont pas les facteurs de risque ci-dessus. Une rupture du tendon peut se produire pendant ou après la fin du traitement; Des cas survenus jusqu'à plusieurs mois après la fin du traitement ont été signalés. Floxin® (Ofloxacine) doit être interrompu si le patient ressent une inflammation ou une rupture de la douleur ou une rupture d'un tendon. Les patients doivent être invités à se reposer au premier signe de tendinite ou de rupture du tendon et de contacter leur fournisseur de soins de santé concernant le passage à un médicament antimicrobien non diinolone.

L'innocuité et l'efficacité de l'ofloxacine chez les patients pédiatriques et les adolescents (de moins de 18 ans) des femmes enceintes et des femmes allaitantes n'ont pas été établies. (Voir PRÉCAUTIONS : Usage pédiatrique Grossesse et Sous-sections des mères qui allaitent .)

Chez le rat immature, l'administration orale de l'ofloxacine à 5 à 16 fois, la dose humaine maximale recommandée basée sur Mg / kg ou 1 à 3 fois sur la base de Mg / M² a augmenté l'incidence et la gravité de l'ostéochondose. Les lésions n'ont pas régressé après 13 semaines de retrait de médicament. D'autres quinolones produisent également des érosions similaires dans les articulations porteuses et d'autres signes d'arthropathie chez les animaux immatures de diverses espèces. (Voir Pharmacologie animale .)

Exacerbation de Myasthenia Gravis

Les fluoroquinolones, y compris la floxine® (l'ofloxacine), ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie grave. Le marché postal des événements indésirables graves, y compris les décès et les exigences de soutien ventilatoire, ont été associés à l'utilisation de la fluoroquinolone chez les personnes atteintes de myasthénie grave. Évitez Floxin® (Ofloxacine) chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave. (Voir Informations sur les patients et Effets indésirables : Événements indésirables post-marketing .)

Effets du système nerveux central

Les convulsions ont augmenté la pression intracrânienne et toxique psychose have been reported in patients receiving quinolones including ofloxacin. Quinolones including ofloxacin may also cause central nervous system stimulation which may lead to: tremors restlessness/agitation nervousness/anxiety lightheadedness confusion hallucinations paranoia and depression nightmares insomnia and rarely suicidal thoughts or acts. These reactions may occur following the first dose. If these reactions occur in patients receiving ofloxacin the drug should be discontinued and appropriate measures instituted. Insomnia may be more common with ofloxacin than some other products in the quinolone class. As with all quinolones ofloxacin should be used with caution in patients with a known or suspected CNS disorder that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. severe cerebral arteriosclerosis epilepsy) or in the presence of other risk factors that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. certain drug therapy renal dysfunction). (See PRÉCAUTIONS : Général Informations sur les patients Interactions médicamenteuses et Effets indésirables .)

Réactions d'hypersensibilité

Une hypersensibilité grave et parfois mortelle et / ou des réactions anaphylactiques a été rapportée chez les patients recevant un traitement avec des quinolones, notamment l'ofloxacine. Ces réactions se produisent souvent après la première dose. Certaines réactions ont été accompagnées d'une hypotension cardiovasculaire d'hypotension / de crise de choc perte de conscience picotement de l'œdème de l'angio-œdème (y compris une gorge laryngée ou un œdème facial / gonflement) Ce médicament doit être interrompu immédiatement lors de la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Des réactions d'hypersensibilité aiguës graves peuvent nécessiter un traitement avec l'épinéphrine et d'autres mesures de réanimation, notamment l'oxygène des liquides intraveineux antihistaminiques corticostéroïdes des amines de presse et la gestion des voies respiratoires comme indiqué cliniquement. (Voir PRÉCAUTIONS et Effets indésirables .)

D'autres événements graves et parfois mortels en raison de l'hypersensibilité et certains en raison d'une étiologie incertaine ont été rapportés rarement chez les patients recevant un traitement avec des quinolones, notamment l'ofloxacine. Ces événements peuvent être graves et se produisent généralement après l'administration de doses multiples. Les manifestations cliniques peuvent inclure un ou plusieurs des éléments suivants:

• Fièvre éruption cutanée ou réactions dermatologiques sévères (par exemple, nécrolyse épidermique toxique syndrome de Stevens-Johnson);
• vascularite; Arthralgia; myalgie; maladie du sérum;
• pneumonite allergique;
• néphrite interstitielle; insuffisance rénale aiguë ou échec;
• hépatite; jaunisse; nécrose ou échec hépatique aiguë;
• anémie comprenant hémolytique et aplasique; thrombocytopénie comprenant le purpura thrombocytopénique thrombotique; leukopénie; agranulocytose; pancytopénie; et / ou d'autres anomalies hématologiques.

Le médicament doit être interrompu immédiatement lors de la première apparition de la jaunisse cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité et de mesures de soutien instituées (voir Informations sur les patients et Effets indésirables ).

Neuropathie périphérique

De rares cas de polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimoteur affectant les petits et / ou les grands axones, ce qui a entraîné des patesthésies d'hypoesthésie dysesthésie et une faiblesse a été signalée chez les patients recevant des quinolones, y compris l'ofloxacine. L'ofloxacine doit être interrompue si le patient éprouve des symptômes de neuropathie, y compris un engourdissement et / ou une faiblesse des picotements brûlant de la douleur ou d'autres altérations de la sensation, y compris le sens de la position de la douleur et la température légère et la sensation vibratoire afin d'empêcher le développement d'une affection irréversible.

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, notamment de la floxine® (Ofloxacine) et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après antibiotique utiliser. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. (Voir Effets indésirables .)

L'ofloxacine ne s'est pas révélée efficace dans le traitement de la syphilis.

Les agents antimicrobiens utilisés à forte dose pendant de courtes périodes pour traiter la gonorrhée peuvent masquer ou retarder les symptômes de l'incubation syphilis . Tous les patients atteints de gonorrhée devraient subir un test sérologique pour la syphilis au moment du diagnostic. Les patients traités par l'ofloxacine pour la gonorrhée doivent subir un test sérologique de suivi pour la syphilis après trois mois et si un traitement positif avec un antimicrobien approprié doit être institué.

Précautions fou Floxin

Général

La prescription de comprimés de Floxin® (comprimés d'ofloxacine) en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries médicamenteuses.

Une hydratation adéquate des patients recevant de l'ofloxacine doit être maintenue pour empêcher la formation d'une urine hautement concentrée.

Administrer l'ofloxacine avec prudence en présence d'une insuffisance / déficience rénale ou hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique connue ou suspectée, une observation clinique minutieuse et des études de laboratoire appropriées doivent être effectuées avant et pendant le traitement, car l'élimination de l'ofloxacine peut être réduite. Chez les patients atteints de fonction rénale altérée (autorisation de créatinine <50 mg/mL) alteration of the dosage regimen is necessary. (Voir Pharmacologie clinique et Posologie et administration .)

Réactions de photosensibilité / phototoxicité modérées à graves Par conséquent, une exposition excessive à ces sources de lumière doit être évitée. La pharmacothérapie doit être interrompue si la photosensibilité / la phototoxicité se produit (voir Effets indésirables / Événements indésirables post-marketing ).

Comme pour les autres quinolones de l'ofloxacine, il faut être utilisé avec prudence chez tout patient atteint d'un trouble du SNC connu ou suspecté qui peut prédisposer aux crises ou abaisser le seuil de crise (par exemple, une épilepsie cérébrale sévère) ou dans la présence d'autres facteurs de risque qui peuvent prédisposer à des plats ou à la réduction du thérapie. (Voir AVERTISSEMENTS et Interactions médicamenteuses .)

Une interaction possible entre les médicaments hypoglycémiques oraux (par exemple le glyburide / glibenclamide) ou avec des agents antimicrobiens de l'insuline et de la fluoroquinolone a été signalé, entraînant une potentialisation de l'action hypoglycémique de ces médicaments. Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu. Si une réaction hypoglycémique se produit chez un patient traité avec l'ofloxacine, arrêtez l'ofloxacine immédiatement et consultez un médecin. (Voir Interactions médicamenteuses et Effets indésirables .)

Comme pour toute évaluation périodique puissante des fonctions du système d'organes, y compris l'hépatique et l'hématopoïétique rénales, est conseillé pendant une thérapie prolongée. (Voir AVERTISSEMENTS et Effets indésirables .)

Torsades de pointes

Certaines quinolones, y compris l'ofloxacine, ont été associées à une prolongation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas rares de torsades de pointes ont été signalés spontanément lors de la surveillance post-marketing chez les patients recevant des quinolones, notamment l'ofloxacine. L'ofloxacine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue des patients intervalles de QT présentant une hypokaliémie non corrigée et des patients recevant des agents antiarythmiques de classe III de classe IA (quinidine procrainamide) ou de classe III (amiodarone sotalol).

Informations pour les patients

Les patients doivent être informés

• Contactez leur fournisseur de soins de santé s'ils ressentent un gonflement ou une inflammation d'un tendon ou une faiblesse ou une incapacité à utiliser l'une de leurs articulations; se reposer et s'abstenir de l'exercice; et interrompre le traitement Floxin® (Ofloxacine). Le risque de troubles des tendons graves avec des fluoroquinolones est plus élevé chez les patients plus âgés généralement plus de 60 ans chez les patients prenant des corticostéroïdes et chez les patients atteints de transplantation rénale ou pulmonaire;
• que les fluoroquinolones comme la floxine® (l'ofloxacine) peuvent provoquer une aggravation des symptômes de la myasthénie grave, notamment la faiblesse musculaire et les problèmes respiratoires. Les patients doivent appeler leur fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez une aggravation de la faiblesse musculaire ou des problèmes respiratoires;
• Le fait que les médicaments antibactériens comprenant des comprimés de floxine® (comprimés d'ofloxacine) ne devraient être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque des comprimés Floxin® (comprimés d'ofloxacine) sont prescrits pour traiter une infection bactérienne, il faut dire que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitables par les comprimés Floxin® (comprimés d'ofloxacine) ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.
• que les neuropathies périphériques ont été associées à l'utilisation de l'ofloxacine. Si les symptômes de la neuropathie périphérique, y compris un engourdissement et / ou une faiblesse de picotements brûlant de la douleur, ils devraient interrompre le traitement et contacter leurs médecins;
• boire des liquides généreusement;
• Le fait que les minéraux complètent les vitamines avec du fer ou des minéraux en calcium-aluminium ou en magnésium antiacides de sucralfate ou Videx® (didanosine) ne doivent pas être pris dans les deux heures avant ou dans les deux heures après la prise de l'ofloxacine (voir Interactions médicamenteuses ));
• que l'ofloxacine peut être prise sans égard aux repas;
• que l'ofloxacine peut provoquer des effets indésirables neurologiques (par exemple, étourdissements étourdis) et que les patients doivent savoir comment ils réagissent à l'ofloxacine avant d'opérer une automobile ou une machinerie ou s'engager dans des activités nécessitant une vigilance mentale et une coordination (voir (voir AVERTISSEMENTS et Effets indésirables ));
• Que l'ofloxacine peut être associée à des réactions d'hypersensibilité, même après la première dose pour interrompre le médicament au premier signe d'une ruche éruption cutanée ou d'autres réactions cutanées une difficulté de rythme cardiaque à avaler ou à respirer toute gonflement suggérant l'angio-œdème (par exemple, gonflement de la réaction des lèvres (voir la tenue de la langue (voir la réaction de la langue (voir la réaction allateuse (voir une réaction allégée (voir une réaction allégée (voir une réaction allant (voir la réaction allécaine (voir la réaction allécaine (voir la réaction allécaine (voir la réaction al '' (voir la réaction allégée (voir une réaction allégée (voir une réaction allant (voir la réaction allécaine (voir une réaction allant (voir une réaction al ''. AVERTISSEMENTS et Effets indésirables ));
• Cette photosensibilité / phototoxicité a été signalée chez les patients recevant des antibiotiques de quinolone. Les patients doivent minimiser ou éviter l'exposition au soleil naturel ou artificiel (lits de bronzage ou traitement UVA / B) lors de la prise de quinolones. Si les patients doivent être à l'extérieur tout en utilisant des quinolones, ils devraient porter des vêtements amples qui protègent la peau de l'exposition au soleil et discuter d'autres mesures de protection solaire avec leur médecin. Si une réaction de coup de soleil ou une éruption cutanée se produit, les patients doivent contacter leur médecin;
• que s'ils sont diabétiques et sont traités avec de l'insuline ou d'un médicament hypoglycémique oral pour interrompre l'offacine immédiatement si une réaction hypoglycémique se produit et consulter un médecin (voir PRÉCAUTIONS : Général et Interactions médicamenteuses ));
• Que des convulsions aient été signalées chez les patients prenant des quinolones, y compris l'ofloxacine et pour informer leur médecin avant de prendre ce médicament en cas d'antécédents de cette condition;
• Cette diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible;
• informer leur médecin de tout antécédent personnel ou familial de prolongation QTC ou de conditions proarythmiques telles que l'hypokaliémie bradycardie ou une ischémie myocardique récente; S'ils prennent des agents antiarythmiques de classe IA (quinidine procrainamide) ou de classe III (amiodarone sotalol). Les patients doivent informer leurs médecins s'ils présentent des symptômes de prolongation de l'intervalle QTC, y compris des palpitations cardiaques prolongées ou une perte de conscience.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme pour déterminer le potentiel cancérigène de l'ofloxacine n'ont pas été menées.

L'ofloxacine n'était pas mutagène dans le test bactérien Ames in vitro et in vivo cytogenetic assay sister chromatid exchange (Chinese Hamster et Human Cell Lines) unscheduled DNA Repair (UDS) en utilisant human fibroblasts dominant tests mortels ou test de micronucléus de souris. L'ofloxacine était positive dans le test UDS en utilisant des hépatocytes de rat et un test de lymphome de souris.

Grossesse

Effets tératogènes - catégorie de grossesse C

Il n'a pas été démontré que l'ofloxacine a des effets tératogènes à des doses orales pouvant atteindre 810 mg / kg / jour (11 fois la dose humaine maximale recommandée à base de mg / m² ou 50 fois sur la base de mg / kg) et 160 mg / kg / jour (4 fois la dose humaine maximale recommandée basée sur des rats en mm / m² ou 10 fois sur Mg / Kg) lorsque les rats enceintes et 10 fois basés sur Mg / Kg) pour les rats enceintes et le lapin. Des études supplémentaires chez le rat avec des doses orales allant jusqu'à 360 mg / kg / jour (5 fois la dose humaine maximale recommandée basée sur Mg / M² ou 23 fois sur la base de mg / kg) n'ont démontré aucun effet négatif sur la viabilité de la lactation du travail du travail de développement fœtal tardif. Les doses équivalentes à 50 et 10 fois, la dose humaine maximale recommandée de l'ofloxacine (basée sur Mg / kg) était fétotoxique (c'est-à-dire une diminution du poids fœtal et une mortalité fœtale accrue) chez les rats et les lapins respectivement. Des variations squelettiques mineures ont été signalées chez le rat recevant des doses de 810 mg / kg / jour, ce qui est plus de 10 fois plus élevé que la dose humaine maximale recommandée à base de mg / m².

Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. L'ofloxacine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Mères qui allaitent

Chez les femelles allaitantes, une seule dose orale de 200 mg d'ofloxacine a entraîné des concentrations d'ofloxacine dans le lait similaires à celles trouvées dans le plasma. En raison du potentiel d'effets indésirables graves de l'ofloxacine chez les nourrissons infirmiers, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. (Voir AVERTISSEMENTS et Effets indésirables .)

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques et des adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. L'ofloxacine provoque une arthropathie ( Arthrose ) et l'ostéochondrose chez les animaux juvéniles de plusieurs espèces. (Voir AVERTISSEMENTS .)

Utilisation gériatrique

Les patients gériatriques courent un risque accru de développer des troubles tendineux graves, y compris la rupture des tendons lorsqu'ils sont traités avec une fluoroquinolone telle que Floxin® (Ofloxacine). Ce risque est encore augmenté chez les patients recevant une corticothérapie concomitante. La tendinite ou la rupture du tendon peut impliquer l'épaule de la main d'Achille ou d'autres sites tendons et peut se produire pendant ou après la fin du traitement; Des cas survenus jusqu'à plusieurs mois après le traitement de la fluoroquinolone ont été signalés. La prudence doit être utilisée lors de la prescription de Floxin® (Ofloxacine) aux patients âgés, en particulier ceux sous corticostéroïdes. Les patients doivent être informés de cet effet secondaire potentiel et conseiller d'arrêter Floxin® (Ofloxacine) et de contacter leur fournisseur de soins de santé si des symptômes de tendinite ou de rupture des tendons se produisent (voir Avertissement en boîte AVERTISSEMENTS et Effets indésirables / Rapports sur les événements indésirables post-marketing ).

Dans la phase 2/3, les essais cliniques avec l'ofloxacine 688 patients (NULL,2%) avaient ≥ 65 ans. Sur ces 436 patients (NULL,0%) avaient entre 65 et 74 et 252 patients (NULL,2%) de 75 ans ou plus. Il n'y avait pas de différence apparente dans la fréquence ou la gravité des effets indésirables chez les adultes âgés par rapport aux jeunes adultes. Les propriétés pharmacocinétiques de l'ofloxacine chez les sujets âgés sont similaires à celles des sujets plus jeunes. L'absorption des médicaments ne semble pas affectée par l'âge. L'ajustement posologique est nécessaire pour les patients âgés présentant une fonction rénale altérée (taux de clairance de la créatinine ≤ 50 ml / min) en raison de la réduction de la clairance de l'ofloxacine. Dans les études comparatives, la fréquence et la gravité de la plupart des événements du système nerveux lié au médicament chez les patients ≥ 65 ans étaient comparables pour l'oflacine et les médicaments témoins. Les seules différences identifiées étaient une augmentation des rapports d'insomnie (NULL,9% vs 1,5%) et de maux de tête (NULL,7% vs 1,8%) avec l'ofloxacine. Il est important de noter que ces données de sécurité gériatrique sont extraites de 44 études comparatives où les informations sur la réaction indésirable de 20 témoins différents (autres antibiotiques ou placebo) ont été regroupées pour comparaison avec l'ofloxacine. La signification clinique d'une telle comparaison n'est pas claire. (Voir Pharmacologie clinique et Posologie et administration .)

Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT. Par conséquent, une précaution doit être prise lors de l'utilisation de l'ofloxacine avec des médicaments concomitants qui peuvent entraîner une prolongation de l'intervalle de QT (par exemple la classe IA ou des antiarythmiques de classe III) ou chez les patients présentant des facteurs de risque de Torsade De pointes (par exemple, une allongement connu de la prolongation du QT non corrigée). (Voir PRÉCAUTIONS : Général : Torsades de pointes )

Informations sur la surdose pour le floxin

Les informations sur le surdosage avec l'ofloxacine sont limitées. Un incident de surdosage accidentel a été signalé. Dans ce cas, une femme adulte a reçu 3 grammes d'ofloxacine par voie intraveineuse en 45 minutes. Un échantillon de sang obtenu 15 minutes après la fin de la perfusion a révélé un niveau d'ofloxacine de 39,3 μg / ml. Dans 7 h, le niveau était tombé à 16,2 μg / ml et de 24 h à 2,7 μg / ml. Pendant la perfusion, le patient a développé une somnolence des nausées étourdissements chauds et froids gonflement subjectif gonflement et engourdissement de la parole et une désorientation légère à modérée. Toutes les plaintes à l'exception des étourdissements se sont calmés dans les 1 h après l'arrêt de la perfusion. Les étourdissements les plus gênants en position debout résolus dans environ 9 h. Les tests en laboratoire n'auraient révélé aucun changement cliniquement significatif dans les paramètres de routine chez ce patient.

En cas de surdose aiguë, l'estomac doit être vidé. Le patient doit être observé et une hydratation appropriée maintenue. L'ofloxacine n'est pas efficacement éliminée par l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale.

Contre-indications pour le floxin

Les comprimés de Floxin® (comprimés d'ofloxacine) sont contre-indiqués chez des personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité associés à l'utilisation de l'ofloxacine ou de tout membre du groupe quinolone d'agents antimicrobiens.

Pharmacologie clinique fou Floxin

Après l'administration orale, la biodisponibilité de l'ofloxacine dans la formulation du comprimé est d'environ 98%. Des concentrations de sérum maximales sont obtenues une à deux heures après une dose orale. L'absorption de l'ofloxacine après des doses uniques ou multiples de 200 à 400 mg est prévisible et la quantité de médicament absorbée augmente proportionnellement à la dose. L'ofloxacine a une élimination biphasique. Après plusieurs doses orales à l'administration à l'état d'équilibre, les demi-vies durent environ 4 à 5 heures et 20-25 heures. Cependant, la demi-vie plus longue représente moins de 5% de l'ASC totale. L'accumulation à l'état d'équilibre peut être estimée en utilisant une demi-vie de 9 heures. Le dégagement total et le volume de distribution sont approximativement similaires après des doses uniques ou multiples. L'élimination est principalement par l'excrétion rénale. Ce qui suit est des concentrations de pics de pic moyennes chez des volontaires masculins sains de 70 à 80 kg après des doses orales uniques de 200 300 ou 400 mg d'ofloxacine ou après plusieurs doses orales de 400 mg.

Des concentrations à l'état d'équilibre ont été atteintes après quatre doses orales et la zone sous la courbe (AUC) était environ 40% plus élevée que l'ASC après des doses uniques. Par conséquent, après une administration à dose multiple de 200 mg et 300 mg de doses, des taux sériques maximaux de 2,2 μg / ml et 3,6 μg / ml sont prédits à l'état d'équilibre.

In vitro Environ 32% du médicament dans le plasma est lié aux protéines.

La dose unique et les profils plasmatiques à l'état d'équilibre de l'injection d'ofloxacine étaient comparables dans l'étendue de l'exposition (ASC) à ceux des comprimés d'ofloxacine lorsque les formulations injectables et comprimés de l'ofloxacine ont été administrées à des doses égales (mg / mg) au même groupe de sujets. L'AUC à l'état d'équilibre moyen (0-12) atteint après l'administration intraveineuse de 400 mg sur 60 min était de 43,5 μg • H / ml; L'AUC moyenne à l'état d'équilibre (0-12) atteint après l'administration orale de 400 mg était de 41,2 μg • H / ml (l'intervalle de confiance en T-test t à 90% unilatéral était de 103-109). (Voir graphique suivant .)

Entre 0 et 6 h après l'administration d'une seule dose orale de 200 mg d'ofloxacine à 12 volontaires sains, la concentration moyenne d'urine de l'urine était d'environ 220 μg / ml. Entre 12 et 24 heures après l'administration, le niveau moyen d'urine d'urine d'urine était d'environ 34 μg / ml.

La suite de l'administration orale de doses thérapeutiques recommandées de l'ofloxacine a été détectée dans la peau et les expectorations du tissu pulmonaire du col de l'utérus du col de l'utérus de l'utérus. La concentration moyenne de l'ofloxacine dans chacun de ces différents fluides et tissus corporels après une ou plusieurs doses était de 0,8 à 1,5 fois le taux de plasma simultané. Des données inadéquates sont actuellement disponibles sur la distribution ou les niveaux d'ofloxacine dans le liquide céphalorachidien ou le tissu cérébral.

L'ofloxacine a un cycle de pyridobenzoxazine qui semble diminuer l'étendue du métabolisme du composé parent. Entre 65% et 80% d'une dose orale administrée d'ofloxacine est excrétée inchangée via les reins dans les 48 heures suivant l'administration. Des études indiquent que moins de 5% d'une dose administrée est récupérée dans l'urine sous forme de métabolites déshéthyl ou n-oxyde. Quatre à huit pour cent d'une dose d'ofloxacine sont excrétés dans les excréments. Cela indique un petit degré d'excrétion biliaire de l'ofloxacine.

L'administration de Floxin® (Ofloxacine) avec des aliments n'affecte pas le CMAX et le UC ∞ du médicament mais le Tmax est prolongé.

La clairance de l'ofloxacine est réduite chez les patients présentant une fonction rénale altérée (taux de dégagement de créatinine ≤ 50 ml / min) et un ajustement posologique est nécessaire. (Voir PRÉCAUTIONS : Général et Posologie et administration .)

Après l'administration orale à des sujets âgés en bonne santé (65 à 81 ans), des concentrations plasmatiques maximales sont généralement obtenues une à deux heures après des doses deux fois deux fois par jour indiquant que le taux d'absorption orale n'est pas affecté par l'âge ou le sexe. Les concentrations de pics plasmatiques moyennes chez les sujets âgés étaient 9 à 21% plus élevés que ceux observés chez les sujets plus jeunes. Des différences entre les sexes dans les propriétés pharmacocinétiques des sujets âgés ont été observées. Les concentrations plasmatiques maximales étaient 114% et 54% plus élevées chez les femmes âgées par rapport aux hommes âgés après des doses deux fois deux fois par jour. [Cette interprétation était basée sur les résultats de l'étude collectés à partir de deux études distinctes.] Les concentrations plasmatiques augmentent la dose en fonction de l'augmentation des doses après une dose orale unique et à l'état d'équilibre. Aucune différence n'a été observée dans le volume des valeurs de distribution entre les sujets âgés et les plus jeunes. Comme chez les sujets plus jeunes, l'élimination est principalement par l'excrétion rénale comme un médicament inchangé chez les sujets âgés, bien que moins de médicament soit récupéré d'une excrétion rénale chez les sujets âgés. Conformément aux sujets plus jeunes, moins de 5% d'une dose administrée a été récupérée dans l'urine comme les métabolites des déméthyl et du N-oxyde chez les personnes âgées. Une demi-vie plasmatique plus longue d'environ 6,4 à 7,4 heures a été observée chez les sujets âgés, contre 4 à 5 heures pour les jeunes sujets. L'élimination plus lente de l'ofloxacine est observée chez les sujets âgés par rapport aux sujets plus jeunes qui peuvent être attribuables à la fonction rénale réduite et à la clairance rénale observée chez les sujets âgés. Parce que l'ofloxacine est connue pour être considérablement excrétée par les patients rénaux et les personnes âgées sont plus susceptibles d'avoir une diminution de l'ajustement de la dose de la fonction rénale est nécessaire pour les patients âgés présentant une fonction rénale altérée comme recommandé pour tous les patients. (Voir PRÉCAUTIONS : Général et Posologie et administration .)

Microbiologie

L'ofloxacine est un agent antimicrobien quinolone. Le mécanisme d'action de l'ofloxacine et d'autres antimicrobiens de fluoroquinolone implique l'inhibition des enzymes bactériennes de topoisomérase IV et d'ADN (qui sont toutes deux des topoisomérases de type II) les enzymes nécessaires à la réparation et à la recombinaison de transcription de la réplication de l'ADN.

L'ofloxacine a in vitro Activité contre un large éventail de micro-organismes Gram négatifs et Gram positifs. L'ofloxacine est souvent bactéricide à des concentrations égales ou légèrement supérieures aux concentrations inhibiteurs.

Les fluoroquinolones, y compris l'ofloxacine, diffèrent dans la structure chimique et le mode d'action des macrolides d'aminoglycosides et des antibiotiques β-lactame, y compris les pénicillines. Les fluoroquinolones peuvent donc être actives contre les bactéries résistantes à ces antimicrobiens.

Résistance à l'ofloxacine en raison d'une mutation spontanée in vitro est un événement rare (plage: 10 ^-9 à 10 ^-11 ). Although cross-resistance has been observed between ofloxacin et some other fluouoquinolones some microouganisms resistant to other fluouoquinolones may be susceptible to ofloxacin.

L'ofloxacine a been shown to be active against most strains of the following microouganisms both in vitro et in clinical infections as described in the Indications et utilisation Section:

Micro-organismes à grammes aérobies

Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline)
Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline)
Streptococcus pyogenes

Micro-organismes à gramme aérobie

Citrobacter (différent) koseri
Enterobacter Aerogenes
Ils ont fait preuve de froid
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Neisseria gonorrhoeae
Proteus merveilleux
Pseudomonas aeruginosa

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin.

Autres micro-organismes

Trachomes de chlamydia

Ce qui suit in vitro Les données sont disponibles mais leur signification clinique est inconnue.

Expositions d'ofloxacine in vitro Des concentrations inhibitrices minimales (valeurs de CMI) de 2 μg / ml ou moins contre la plupart des souches (≥ 90%) des micro-organismes suivants; Cependant, la sécurité et l'efficacité de l'ofloxacine dans le traitement des infections cliniques en raison de ces micro-organismes n'ont pas été établies dans des essais adéquats et bien contrôlés.

Micro-organismes à grammes aérobies

Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline)
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline)

Micro-organismes à gramme aérobie

Acinetobacter calcoaceticus
Bordetella pertussis
Citrobacter freundii
Enterobacter Cloacae
Haemophilus Ducreyi
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Morganella Morganies
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Providencia Stuartii
Serratia marcescens

Micro-organismes anaérobies

Perfentes de Clostridium

Autres micro-organismes

Chlamydia pneumoniae
Gardnerella Vaginalis
Legionella pneumophila
Mycoplasma Man
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum

L'ofloxacine n'est pas active contre Treponème pâle (Voir AVERTISSEMENTS .)

De nombreuses souches d'autres espèces streptococciques Enterococcus Les espèces et les anaérobies sont résistants à l'ofloxacine.

Tests de sensibilité

Techniques de dilution

Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (valeurs de micro). Ces valeurs de CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les valeurs du CMI doivent être déterminées en utilisant une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution1 (bouillon ou gélose) ou équivalent avec des concentrations d'inoculum standardisées et des concentrations standardisées de poudre d'ofloxacine. Les valeurs du CMI doivent être interprétées selon les critères suivants:

Pour les tests Enterobactéries méthicilline sensible Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa :

Pour les tests Haemophilus influenzae : ^a

^a Cette norme d'interprétation ne s'applique qu'aux tests de sensibilité à la microdilution du bouillon avec Haemophilus influenzae en utilisant Haemophilus Test de test ¹

L'absence actuelle de données sur les souches résistantes empêche de définir tout résultat autre que sensible. Les souches qui donnent des résultats de micro suggérant une catégorie non sensible doivent être soumises à un laboratoire de référence pour des tests supplémentaires.

Pour les tests Neisseria gonorrhoeae: ^b

^b Ces normes d'interprétation ne s'appliquent qu'aux tests de dilution de gélose à l'aide d'une base d'agar GC et d'un supplément de croissance défini à 1% incubé dans 5% de CO ₂ .

Pour les tests Streptococcus pneumoniae et Streptococcus pyogenes : ^c

^c Ces normes d'interprétation ne s'appliquent qu'aux tests de sensibilité à la microdilution du bouillon en utilisant un bouillon Mueller-Hinton ajusté en cation avec du sang de cheval lysé à 2 à 5%.

Un rapport de sensible indique que l'agent pathogène est susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint la concentration généralement réalisable. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'agent pathogène n'est pas susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint la concentration généralement réalisable; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. La poudre d'ofloxacine standard devrait fournir les valeurs de micro suivantes:

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent également des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure standardisée2 nécessite l'utilisation de concentrations standardisées d'inoculum. Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 5 μg d'ofloxacine pour tester la sensibilité des micro-organismes à l'ofloxacine.

Les rapports du laboratoire fournissant les résultats du test de sensibilité à disque unique standard avec un disque d'ofloxacine de 5 μg doivent être interprétés selon les critères suivants:

Pour les tests Enterobactéries méthicilline sensible Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginos ^a :

Pour les tests Haemophilus influenzae : ^g

^g Cette norme de diamètre de zone ne s'applique qu'aux tests de diffusion du disque avec Haemophilus influenzae Haemophilus Test de test (HTM) ₂ incubé dans 5% de CO ₂ .

L'absence actuelle de données sur les souches résistantes empêche de définir tout résultat autre que sensible. Les souches qui donnent des résultats de diamètre de la zone suggérant une catégorie non sensible doivent être soumises à un laboratoire de référence pour des tests supplémentaires.

Pour les tests Neisseria gonorrhoeae : ^h

^h Ces normes de diamètre de zone ne s'appliquent qu'aux tests de diffusion du disque à l'aide de la base d'agar GC et à 1% de supplément de croissance défini incubé dans 5% de CO2

Pour les tests Streptococcus pneumoniae et Streptococcus pyogenes : ⁱ

ⁱ Ces normes de diamètre de zone ne s'appliquent qu'aux tests de diffusion du disque effectuées en utilisant une gélose de Mueller-Hinton complétée par 5% de sang de mouton défibiné et incubée dans 5% de CO2.

Interprétation should be as stated above fou results en utilisant dilution techniques. Interprétation involves courelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fou ofloxacin.

Comme pour les techniques de dilution standardisées, les méthodes de diffusion nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire qui sont utilisés pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. Pour la technique de diffusion, le disque d'ofloxacine de 5 μg doit fournir les diamètres de zone suivants dans ces souches de contrôle de la qualité de laboratoire:

Pharmacologie animale

Ofloxacin as well as other drugs of the quinolone class has been shown to cause arthropathies (arthrosis) in immature dogs and rats. In addition these drugs are associated with an increased incidence of osteochondrosis in rats as compared to the incidence observed in vehicle-treated rats. (See AVERTISSEMENTS .) There is no evidence of arthropathies in fully mature dogs at intravenous doses up to 3 times the recommended maximum human dose (on a mg/m² basis ou 5 times based on mg/kg basis) fou a one-week exposure period.

L'utilisation systémique à long terme à haute dose d'autres quinolones chez les animaux expérimentaux a provoqué des opacités lenticulaires; Cependant, cette constatation n'a été observée dans aucune étude animale avec de l'ofloxacine.

Des taux de globuline sérique et de protéines réduits ont été observés chez les animaux traités avec d'autres quinolones. Dans une étude de l'ofloxacine, une diminution mineure des taux sériques de globuline et de protéines a été notée chez les singes cynomolgus femelles dosés par voie orale avec 40 mg / kg d'ofloxacine par jour pendant un an. Ces changements ont cependant été considérés comme dans les limites normales des singes.

La cristallurie et la toxicité oculaire n'ont été observées chez aucun animal traité avec de l'ofloxacine.

Références

1. Comité national pour les normes de laboratoire clinique. Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui poussent aérobiement - quatrième édition. Document standard NCCLS approuvé M7-A4 Vol. 17 N ° 2 NCCLS WAYNE PA Janvier 1997.

2. Comité national pour les normes de laboratoire clinique. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens - sixième édition. Document NCCLS standard approuvé M2-A6 Vol. 17 N ° 1 NCCLS WAYNE PA Janvier 1997.

Informations sur les patients pour le floxin

Guide des médicaments

Floxin®
[Flox in]
(Ofloxacine)

Lisez le guide de médicaments fourni avec Floxin® (Ofloxacin) avant de commencer à le prendre et à chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce guide de médicaments ne prend pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Floxin® (Ofloxacin)?

Floxin® (Ofloxacine) belongs to a class of antibiotiques called fluouoquinolones. Floxin® (Ofloxacine) can cause side effects that may be serious ou even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away. Talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Floxin® (Ofloxacine) .

• Rupture du tendon ou gonflement du tendon (tendinite)
  • Les tendons sont les cordons durs du tissu qui relient les muscles aux os.
  • Des larmes gonflables et une inflammation des tendons, y compris l'arrière du cheville (Achille) La main de l'épaule ou d'autres sites de tendon peuvent se produire chez les personnes de tous âges qui prennent des antibiotiques de fluoroquinolone, y compris Floxin® (Ofloxacine). Le risque d'obtenir des problèmes de tendon est plus élevé si vous:
    • ont plus de 60 ans ou
    • prennent des stéroïdes (corticostéroïdes) ou
    • ont eu une transplantation rénale ou pulmonaire.
  • Un gonflement du tendon (tendinite) et de la rupture du tendon (rupture) se sont également produits chez les patients qui prennent des fluoroquinolones qui n'ont pas les facteurs de risque ci-dessus.
  • D'autres raisons des ruptures des tendons peuvent inclure:
    • activité physique ou exercice
    • insuffisance rénale
    • Problèmes de tendon dans le passé, comme chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (RA).
  • Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement au premier signe de gonflement ou d'inflammation de la douleur aux tendons. Arrêtez de prendre Floxin® (Ofloxacine) jusqu'à ce que la tendinite ou la rupture des tendons soit exclue par votre fournisseur de soins de santé. Évitez de faire de l'exercice et utilisez la zone affectée. La zone de douleur et de gonflement le plus commun est le tendon d'Achille à l'arrière de votre cheville. Cela peut également se produire avec d'autres tendons. Parlez à votre fournisseur de soins de santé du risque de rupture des tendons avec une utilisation continue de Floxin® (Ofloxacine). Vous avez peut-être besoin d'un antibiotique différent qui n'est pas une fluoroquinolone pour traiter votre infection.
  • La rupture du tendon peut se produire pendant que vous prenez ou après avoir fini de prendre Floxin® (Ofloxacine). Les ruptures de tendon se sont produites jusqu'à plusieurs mois après que les patients ont fini de prendre leur fluoroquinolone.
  • Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous obtenez l'un des signes ou symptômes suivants d'une rupture du tendon:
    • Écoutez ou ressentez un clignotant ou sauter dans une zone tendon
    • ecchymoses juste après une blessure dans une zone tendon
    • Impossible de déplacer la zone affectée ou le poids de l'autoroute
  • L'aggravation de la myasthénie grave (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire). Les fluoroquinolones comme la floxine® (l'ofloxacine) peuvent provoquer une aggravation des symptômes de la myasthénie grave, notamment la faiblesse musculaire et les problèmes respiratoires. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez une aggravation de la faiblesse musculaire ou des problèmes respiratoires.

Voir la section Quels sont les effets secondaires possibles de Floxin® (Ofloxacine)? Pour plus d'informations sur les effets secondaires.

Qu'est-ce que Floxin® (Ofloxacine)?

Floxin® (Ofloxacine) is a fluouoquinolone antibiotique medicine used in adults to treat certain infections caused by certain germs called bacteria. It is not known if Floxin® (Ofloxacine) is safe et wouks in people under 18 years of age. Children less than 18 years of age have a higher chance of getting bone joint ou tendon (musculoskeletal) problems such as douleur ou swelling while taking Floxin® (Ofloxacine) .

Parfois, les infections sont causées par des virus plutôt que par des bactéries. Les exemples incluent les infections virales dans les sinus et les poumons tels que le rhume ou la grippe commun. Les antibiotiques, y compris Floxin® (Ofloxacine), ne tuent pas les virus.

Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous pensez que votre état ne s'améliore pas pendant que vous prenez Floxin® (Ofloxacine).

Qui ne devrait pas prendre Floxin® (Ofloxacine)?

Ne prenez pas Floxin® (Ofloxacine) si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à un antibiotique connu sous le nom de fluoroquinolone ou si vous êtes allergique à l'un des ingrédients de Floxin® (Ofloxacine). Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous n'êtes pas sûr. Voir la liste des ingrédients de Floxin® (Ofloxacine) à la fin de ce guide de médicaments.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Floxin® (Ofloxacin)?

Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Floxin® (Ofloxacin)?

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes de tendon
• avoir une maladie qui provoque une faiblesse musculaire (Myasthénie grave)
• avoir des problèmes de système nerveux central (comme l'épilepsie)
• avoir des problèmes nerveux
• avoir ou quiconque dans votre famille a un rythme cardiaque irrégulier, en particulier une condition appelée prolongation QT.
• ont un potassium sanguin bas (hypokaliémie)
• avoir une histoire de crises
• avoir des problèmes rénaux. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible de Floxin® (Ofloxacine) si votre rein ne fonctionne pas bien.
• avoir des problèmes de foie
• ont une polyarthrite rhumatoïde (RA) ou d'autres antécédents de problèmes articulaires
• sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes. On ne sait pas si Floxin® (Ofloxacin) nuira à votre enfant à naître
• allaitent ou envisagent d'allaiter. Floxin® (Ofloxacine) passe dans le lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez Floxin® (Ofloxacin) ou l'allaitement.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris des médicaments sur ordonnance et des médicaments sans ordonnance, des compléments à base de plantes et alimentaires. Floxin® (Ofloxacine) et d'autres médicaments peuvent s'affecter mutuellement en provoquant des effets secondaires. Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous prenez:

• un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdal). De nombreux médicaments courants pour soulager la douleur sont des AINS. Prendre un AINS pendant que vous prenez Floxin® (Ofloxacine) ou d'autres fluoroquinolones peut augmenter votre risque d'effets et de crises du système nerveux central. Voir Quels sont les effets secondaires possibles de Floxin® (Ofloxacine)?
• théophylline
• Un diluant sanguin (warfarin coumadin jantoven)
• une médecine ou insuline anti-diabète oral
• Un médicament pour contrôler votre rythme cardiaque ou votre rythme (antiarythmiques). Voir Quels sont les effets secondaires possibles de Floxin® (Ofloxacine) .
• une médecine antipsychotique
• un antidépresseur tricyclique
• une pilule d'eau (diurétique)
• un stéroïde. Les corticostéroïdes prises par la bouche ou par injection peuvent augmenter les risques de blessure aux tendons. Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Floxin® (Ofloxacin)? .
• Certains médicaments peuvent empêcher Floxin® (Ofloxacine) de fonctionner correctement. Prenez Floxin® (Ofloxacine) soit 2 heures avant ou 2 heures après avoir pris ces produits:
  • Une multivitamines antiacides ou un autre produit qui a du fer en aluminium de magnésium de calcium ou du zinc.
  • sulcrafate (carafate)
  • didanosine (videx® videx® ec)

Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous ne savez pas si l'un de vos médicaments est répertorié ci-dessus.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments et montrez-le à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre Floxin® (Ofloxacin)?

• Prenez Floxin® (Ofloxacine) exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
• Prenez Floxin® (Ofloxacine) à peu près au même moment chaque jour.
• Buvez beaucoup de liquides tout en prenant Floxin® (Ofloxacine).
• Floxin® (Ofloxacine) can be taken with ou without food.
• Ne sautez aucune dose et n'arrêtez pas de prendre Floxin® (Ofloxacine) même si vous commencez à vous sentir mieux jusqu'à ce que vous ayez terminé votre traitement prescrit à moins que:
  • Vous avez des effets de tendon (voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Floxin® (Ofloxacin)? )
  • Vous avez une réaction allergique grave (voir Quels sont les effets secondaires possibles de Floxin® (Ofloxacine)? ) ou
  • Votre fournisseur de soins de santé vous dit d'arrêter.
• Cela aidera à s'assurer que toutes les bactéries sont tuées et réduisent les chances que les bactéries deviennent résistantes à Floxin® (Ofloxacine). Si cela se produit, Floxin® (Ofloxacine) et d'autres médicaments antibiotiques pourraient ne pas fonctionner à l'avenir.
• Si vous manquez une dose de Floxin® (Ofloxacine), prenez-le dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas deux doses de Floxin® (Ofloxacine) en même temps. Ne prenez pas plus de deux doses en une journée.
• Si vous prenez trop, appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez une aide médicale immédiatement.

Que dois-je éviter en prenant Floxin® (Ofloxacine)?

• Floxin® (Ofloxacine) can make you feel dizzy et lightheaded. Do not drive operate machinery ou do other activities that require mental alertness ou cooudination until you know how Floxin® (Ofloxacine) affects you.
• Évitez les lits de bronzage des lalames et essayez de limiter votre temps au soleil. Floxin® (Ofloxacin) peut rendre votre peau sensible au soleil (photosensibilité) et à la lumière des lampes soleil et des lits de bronzage. Vous pouvez obtenir de graves cloques de coup de soleil ou un gonflement de votre peau. Si vous obtenez l'un de ces symptômes tout en prenant Floxin® (Ofloxacine), appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé. Vous devez utiliser un écran solaire et porter un chapeau et des vêtements qui couvrent votre peau si vous devez être au soleil.

Quels sont les effets secondaires possibles de Floxin® (Ofloxacine)?

Floxin® (Ofloxacine) can cause side effects that may be serious ou even cause death. Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Floxin® (Ofloxacin)?

Les autres effets secondaires graves de Floxin® (Ofloxacine) comprennent:

• Effets du système nerveux central: Des crises ont été signalées chez des personnes qui prennent des antibiotiques de fluoroquinolone, notamment Floxin® (Ofloxacine). Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents de crises. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si la prise de Floxin® (Ofloxacine) changera votre risque d'avoir une crise.
  Les effets secondaires du système nerveux central (SNC) peuvent se produire dès que après avoir pris la première dose de Floxin® (Ofloxacine). Parlez immédiatement à votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez l'un de ces effets secondaires ou d'autres changements d'humeur ou de comportement:
  • se sentir étourdi
  • crises
  • Écoutez des voix voir des choses ou ressentir des choses qui ne sont pas là (hallucinations)
  • se sentir agité
  • tremblements
  • se sentir anxieux ou nerveux
  • confusion
  • dépression
  • Difficulté à dormir
  • cauchemars
  • se sentir plus suspect (paranoïa)
  • pensées ou actes suicidaires
• Réactions allergiques graves: Des réactions allergiques peuvent se produire chez les personnes prenant des fluoroquinolones, y compris Floxin® (Ofloxacine), même après une seule dose. Arrêtez de prendre Floxin® (Ofloxacine) et obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous obtenez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique sévère:
  • urticaire
  • difficulté à respirer ou à avaler
  • gonflement des lèvres
  • Tirodéosité de la gorge Enrouement
  • rythme cardiaque rapide
  • s'évanouir
  • jaunissement de la peau ou des yeux. Arrêtez de prendre Floxin® (Ofloxacine) et dites immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez un jaunissement de votre peau ou de votre partie blanche de vos yeux ou si vous avez de l'urine foncée. Celles-ci peuvent être des signes d'une réaction grave à Floxin® (Ofloxacine) (un problème hépatique).
• Rash de la peau: Une éruption cutanée peut se produire chez les personnes qui prennent Floxin® (Ofloxacine) même après une seule dose. Arrêtez de prendre Floxin® (Ofloxacine) au premier signe d'une éruption cutanée et appelez votre fournisseur de soins de santé. L'éruption cutanée peut être le signe d'une réaction plus grave à Floxin® (Ofloxacine).
• Infection de l'intestin (colite pseudomembrane):: La colite pseudomembrane peut se produire avec la plupart des antibiotiques, notamment Floxin® (Ofloxacine). Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez une diarrhée de diarrhée aqueuse qui ne disparaît pas ou ne se déroule pas ou les selles sanglantes. Vous pouvez également avoir des crampes d'estomac et une fièvre. La colite pseudomembraneuse peut se produire 2 mois ou plus après avoir terminé votre antibiotique.
• Changements de sensation et de lésions nerveuses possibles (neuropathie périphérique): Des dommages aux nerfs dans les jambes des mains ou des pieds peuvent survenir chez des personnes prenant des fluoroquinolones, notamment Floxin® (Ofloxacine). Parlez immédiatement avec votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez l'un des symptômes suivants de neuropathie périphérique dans vos bras de bras les jambes ou les pieds:
  • douleur
  • brûlant
  • picotements
  • engourdissement
  • faiblesse
    Floxin® (Ofloxacine) may need to be stopped to prevent permanent nerve damage.
• Changements de rythme cardiaque sérieux (prolongation QT et torsade de pointes): Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez un changement dans votre battement cardiaque (un rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ou si vous vous évanouissez. Floxin® (Ofloxacine) peut provoquer un problème cardiaque rare connu sous le nom de prolongation de l'intervalle QT. Cette condition peut provoquer un rythme cardiaque anormal et peut être très dangereuse. Les chances que cela se produise est plus élevée chez les gens:
  • qui sont âgés
  • avec des antécédents familiaux d'intervalle de QT prolongé
  • avec du potassium sanguin bas (hypokaliémie)
  • qui prennent certains médicaments pour contrôler le rythme cardiaque (antiarythmiques)
• Sensibilité à la lumière du soleil (photosensibilité): voir ce que je dois éviter en prenant Floxin® (Ofloxacine)?
• Basse glycémie (hypoglycémie). Les personnes qui prennent des médicaments Floxin® (Ofloxacine) et d'autres médicaments par fluoroquinolone avec des médicaments anti-diabétiques oraux ou avec l'insuline peuvent obtenir une glycémie faible (hypoglycémie). Suivez les instructions de votre fournisseur de soins de santé pour vérifier la fréquence de votre glycémie. Si vous souffrez de diabète et que vous obtenez une glycémie basse tout en prenant Floxin® (Ofloxacine), arrêtez de prendre Floxin® (Ofloxacine) immédiatement et appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé. Votre médecine antibiotique peut devoir être modifiée.
• Les effets secondaires les plus courants de Floxin® (Ofloxacine) comprennent:
  • Problèmes de sommeil
  • mal de tête
  • vertiges
  • nausée
  • vomissement
  • diarrhée
  • démangeaison
  • démangeaisons génitales externes chez les femmes
  • inflammation vaginale (vaginite)
  • changements de goût

Floxin® (Ofloxacine) may cause false-positive urine screening results fou opiacés when testing is done with some commercially available kits. A positive result should be confirmed en utilisant a moue specific test.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Floxin® (Ofloxacine). Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment stocker Floxin® (Ofloxacin)?

• Stockez Floxin® (Ofloxacine) à 59 ° à 86 ° F (15 ° C à 30 ° C).
• Gardez la bouteille que Floxin® (Ofloxacine) est fermée fermement.
• Gardez Floxin® (Ofloxacine) et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Général infoumation about Floxin® (Ofloxacine)

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Floxin® (Ofloxacine) pour une condition pour laquelle il n'est pas prescrit. Ne donnez pas de Floxin® (Ofloxacine) à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce guide de médicaments résume les informations les plus importantes sur Floxin® (Ofloxacine). Si vous souhaitez plus d'informations sur Floxin® (Ofloxacin) parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour obtenir des informations sur Floxin® (Ofloxacine) qui est écrit pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations, appelez le 1-800-526-7736.

Quels sont les ingrédients de Floxin®?

• Ingrédient actif: l'ofloxacine
• Ingrédients inactifs: Hydroxypropyl-cellulose anhydre Hydroxypropyl-cellulose hypromellose Magnésium Stéarate polyéthylène glycol Polysorbate de sodium Glycolate Titanium Dioxyde et peut également contenir de l'oxyde de fer jaune synthétique.