Hypokit de gluagène

Description de l'hypokit du gluagène

Glucène (glucagon) pour l'injection is an antihypoglycemic agent and a gastro-intestinal motility inhibitor for subcutaneous intramuscular or intravenous use. It is produced by expression of recombinant DNA in a Saccharomyces cerevisiae vecteur avec purification ultérieure. La structure chimique du glucagon dans le gluagén est identique au glucagon humain et au glucagon extrait du bœuf et du pancréas de porc. Glucagon avec la formule empirique de C ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S et un poids moléculaire de 3483 est un polypeptide à chaîne unique contenant 29 résidus d'acides aminés. La structure du glucagon est:

Glucène is a sterile lyophilized white powder in a 2 mL vial (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted). The reconstituted solution contains glucagon as hydrochloride 1 mg/mL and lactose monohydrate (107 mg). Glucène is supplied at pH 2.5-3.5 hydrochloric acid and/or sodium hydroxide may be added to adjust pH and is soluble in water.

Utilisations pour l'hypokit du glucène

Traitement de l'hypoglycémie sévère

Glucène is used to treat severe hypoglycemic (low blood sugar) réactions qui peuvent se produire chez les patients atteints diabète sucré traité avec de l'insuline. Parce que le glucène épuise les stores de glycogène, le patient doit être supplémentaire glucides Dès qu'il / elle se réveille et est capable d'avaler en particulier les enfants ou les adolescents. L'évaluation médicale est recommandée pour tous les patients qui souffrent hypoglycémie .

Utiliser comme aide diagnostique

Glucène is indicated for use during radiologic examinations to temporarily inhibit movement of the gastro-intestinal tract. Glucène is not recommended in combination with anticholinergique agents due to the possibility of increased side effects. Après la fin de la procédure de diagnostic, donnez des glucides oraux aux patients qui ont jeté un jeûne si cela est compatible avec la procédure de diagnostic appliquée.

Dosage pour l'hypokit de glucène

Pour le glucène hypokit

Traitement de l'hypoglycémie sévère

1. L'utilisation de la seringue préreffilée fournie insérez soigneusement l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc du flacon contenant de la poudre de glucène et injectez tout le liquide de la seringue dans le flacon.
2. Secouez le flacon doucement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et qu'aucune particules ne reste dans le liquide. Le liquide reconstitué doit être clair et de consistance semblable à l'eau.
3. Le glucène reconstitué donne une concentration d'environ 1 mg / ml de glucagon.
4. Le gluagène reconstitué doit être utilisé immédiatement après la reconstitution.
5. Injecter 1 ml (adultes et enfants pesant plus de 55 livres (25 kg)) ou 0,5 ml (les enfants pesant moins de 55 lb (25 kg)) par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse. Les sites d'injection courants pour le glucgène sont les cuisses ou les fesses du haut des bras. Si le poids n'est pas connu: les enfants de moins de 6 ans doivent recevoir 0,5 ml et les enfants de 6 ans et plus doivent recevoir 1 ml.
6. Jeter toute partie inutilisée.
7. Une aide d'urgence doit être recherchée immédiatement après l'injection sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon.
8. L'injection de glucagon peut être répétée en utilisant un nouveau kit en attendant une assistance d'urgence.
9. Le glucose intraveineux doit être administré si le patient ne répond pas au glucagon.
10. Lorsque le patient a répondu au traitement, donnez des glucides oraux à action rapide et à longue durée d'action pour restaurer le glycogène hépatique et empêcher la récidive de l'hypoglycémie.

Pour le kit de diagnostic au glucène et le glucène 10-pack:

Utiliser comme aide diagnostique

1. Glucène should be reconstituted with 1 mL of Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL of Sterile Water for Injection USP. Using a syringe withdraw all of the Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL Sterile Water for Injection USP and inject into the Glucène vial.
2. Secouez le flacon doucement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et qu'aucune particules ne reste dans le liquide. Le liquide reconstitué doit être clair et de consistance semblable à l'eau.
3. Le glucène reconstitué donne une concentration d'environ 1 mg / ml de glucagon.
4. Le gluagène reconstitué doit être utilisé immédiatement après la reconstitution.
5. Glucène must be administered by medical personnel.
6. Jeter toute partie inutilisée.
7. Le début de l'action après une injection dépendra de l'organe à l'examen et à la voie d'administration [voir Pharmacodynamique ].
8. La dose de diagnostic habituelle pour la relaxation de l'estomac duodénum duodénal et de l'intestin grêle est de 0,2 mg à 0,5 mg étant donné par voie intraveineuse ou 1 mg comme intramusculaire; La dose habituelle pour détendre le côlon est de 0,5 mg à 0,75 mg par voie intraveineuse et de 1 mg à 2 mg par voie intramusculaire [voir Pharmacodynamique ].
9. Après la fin de la procédure de diagnostic, donnez des glucides oraux aux patients qui ont jeté un jeûne si cela est compatible avec la procédure de diagnostic appliquée.

Le kit de diagnostic au glucène et les présentations de glucène 10-pack sont destinés uniquement à une utilisation par les prestataires de soins de santé comme aide diagnostique. Le kit de diagnostic au glucène et les présentations de gluagen 10 packs ne sont pas destinés à être utilisés par les patients pour traiter une hypoglycémie sévère car ils ne sont pas emballés avec une seringue et un diluant nécessaires à la préparation et à l'administration rapides pendant une urgence à l'extérieur d'un établissement de santé.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Glucène is supplied in a vial alone or accompanied by Sterile Water for Reconstitution (1 mL) also in a vial (10 pack or diagnostic kit). It is also supplied as Glucène Hypokit® a presentation with a disposable prefilled syringe containing 1 mL Sterile Water for Reconstitution. When the glucagon powder is reconstituted with Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or with Sterile Water for Injection USP it forms a solution of 1 mg/mL glucagon for  subcutaneous intramuscular or intravenous injection (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted).

Stockage et manipulation

Glucène (glucagon) pour l'injection is supplied as a sterile lyophilized white powder.

Glucène Hypokit ( NDC 0169-7065-15) comprend:

1 flacon à dose unique contenant 1 mg de glucène (glucagon) pour l'injection ( NDC 0169-7065-15)

1 seringue jetable contenant 1 ml d'eau stérile pour la reconstitution

Glucène Diagnostic Kit ( NDC 0597-0260-10) comprend:

1 flacon à dose unique contenant 1 mg de glucène (glucagon) pour l'injection ( NDC 0597-0053-01)

1 flacon contenant 1 ml d'eau stérile pour la reconstitution ( NDC 0597-0265-94)

Glucène 10-pack ( NDC 0597-0053-45) Comprend:

10 flacons à dose unique contenant chacun 1 mg de glugène (glucagon) pour l'injection

Stockage recommandé

Avant la reconstitution

Le paquet de glucène peut être stocké jusqu'à 24 mois à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) avant la reconstitution. Ne congelez pas. Gardez dans le package d'origine pour protéger de la lumière. Le gluagène ne doit pas être utilisé après la date d'expiration sur les flacons.

Après reconstitution

Le glucène reconstitué doit être utilisé immédiatement. Jeter toute partie inutilisée. Si la solution montre un signe de formation de gel ou de particules, il doit être jeté.

Fabriqué par: Novo Nordisk A / S 2880 Bagsvaerd Danemark. Révisé: juin 2020

Effets secondaires for Glucène HypoKit

Les réactions indésirables importantes suivantes sont décrites ci-dessous et ailleurs dans l'étiquetage:

• Hypersensibilité et réactions allergiques [voir Avertissements et précautions ]
• Érythème migratoire nécrolytique [voir Avertissements et précautions ]

Les effets secondaires peuvent inclure des nausées et des vomissements à des doses supérieures à 1 mg ou avec une injection rapide. Une hypotension a été signalée jusqu'à 2 heures après l'administration chez les patients recevant du glucène comme prémédication pour les procédures d'endoscopie gastro-intestinales supérieures. Le glugène exerce des effets inotropes et chronotropes positifs et peut donc provoquer une tachycardie et une hypertension. Les effets indésirables indiquant la toxicité du glugène n'ont pas été signalés. Une augmentation temporaire de la pression artérielle et du pouls peut se produire à la suite de l'administration de glugène. On peut s'attendre à ce que les patients prennent des betablockers contiennent une augmentation plus élevée du pouls et de la pression artérielle dont une augmentation sera temporaire en raison de la courte demi-vie du glucgén [voir Interactions médicamenteuses ]. The increase in blood pressure and pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Avertissements et précautions ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases.

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du glucène. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est généralement pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Tableau 1: Fréquence des effets indésirables

Des cas d'érythème migratoire nécrolytiques (NME) ont été signalés après le commercialisation chez les patients recevant une perfusion continue de glucagon.

Interactions médicamenteuses for Glucène HypoKit

Bêta-bloquants

On peut s'attendre à ce que les patients prenant des bêta-bloquants aient une augmentation plus élevée du pouls et de la pression artérielle dont une augmentation sera temporaire en raison de la courte demi-vie du glucagon. L'augmentation de la pression artérielle et du pouls peut nécessiter un traitement chez les patients atteints de phéochromocytome ou d'une maladie coronarienne.

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Indométhacine

Lorsqu'il est utilisé avec l'indométhacine, le glucagon peut perdre sa capacité à augmenter la glycémie ou peut même produire une hypoglycémie. Par conséquent, il faut faire preuve de prudence pour les patients prenant de l'indométhacine lorsque le glucagon sera administré.

Médicaments anticholinergiques

La co-administration avec un médicament anticholinergique n'est pas recommandée en raison de l'augmentation des effets secondaires gastro-intestinaux.

Warfarine

Le glucagon peut augmenter l'effet anticoagulant de la warfarine. Par conséquent, il faut faire preuve de prudence pour les patients prenant de la warfarine lorsque le glucagon sera administré.

Insuline

Insuline reacts antagonistically towards glucagon. Therefore caution should be exercised when glucagon is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Avertissements pour le gluagène Hypokit

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Phéochromocytome

Glucène is contraindicated in patients with pheochromocytoma because Glucène may stimulate the release of catecholamines from the tumor. If the patient develops a dramatic increase in blood pressure 5 to 10 mg of phentolamine mesylate has been shown to be effective in lowering blood pressure for the short time that control would be needed.

Insulineoma And Glucagonoma

Glucène should not be administered to patients suspected of having insulineoma. In patients with insulineoma intravenous administration of glucagon may produce an initial increase in blood glucose; however Glucène administration may directly or indirectly (through an initial rise in blood glucose) stimulate exaggerated insuline release from an insulineoma. A patient developing symptoms of hypoglycémie after a dose of Glucène should be given glucose orally or intravenously whichever is most appropriate. Caution should be observed in administering Glucène to patients with glucagonoma.

Hypersensibilité et réactions allergiques

Des réactions allergiques peuvent se produire et inclure une éruption généralisée et dans certains cas anaphylactique choc avec des difficultés respiratoires et une hypotension. Les réactions anaphylactiques se sont généralement produites en association avec un examen endoscopique au cours de laquelle les patients ont souvent reçu d'autres agents, notamment des milieux de contraste et des anesthésiques locaux. Les patients doivent recevoir un traitement standard pour l'anaphylaxie, y compris une injection d'épinéphrine, s'ils rencontrent des difficultés respiratoires après l'injection de glucène.

Magasins de glycogène et hypoglycémie

Pour que le traitement du glucène inverse l'hypoglycémie, des quantités adéquates de glucose doivent être stockées dans le foie (comme glycogène). Par conséquent, le glucène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des conditions telles que la famine à jeun prolongée insuffisance surrénalienne ou l'hypoglycémie chronique car ces conditions entraînent de faibles niveaux de glucose relonnable dans le foie et une inversion inadéquate de l'hypoglycémie par traitement du glucagén.

Érythème migratoire nécrolytique

Érythème migratoire nécrolytique (NME) Une éruption cutanée couramment associée aux glucagonomas (tumeurs productrices de glucagon) et caractérisées par des plaques érythémateuses pruritiques écailleuses et des érosions ont été signalées après le commercialisation après une perfusion continue du glucagon. Les lésions NME peuvent affecter le périnée et les jambes du visage de l'aine ou être plus répandue. Dans les cas signalés, NME a résolu avec l'arrêt du glucagon et le traitement avec des corticostéroïdes n'était pas efficace. Si NME se produit, examinez si les avantages de la perfusion de glucagon continue l'emportent sur les risques.

Maladie cardiaque

Il convient de faire preuve de prudence lorsque le gluagén est utilisé comme complément dans les procédures endoscopiques ou radiographiques pour inhiber la motilité gastro-intestinale chez les patients atteints de maladie cardiaque connue.

Tests de laboratoire

Les mesures de la glycémie peuvent être envisagées pour surveiller la réponse du patient.

Informations de conseil des patients

[Voir Informations et instructions pour les patients approuvés par la FDA pour une utilisation ]

Instructions du médecin

Reportez-vous aux patients et aux membres de la famille à l'étiquetage des patients approuvé par la FDA pour des instructions décrivant la méthode de préparation et d'injection de glucène. Conseiller au patient et aux membres de la famille de se familiariser avec la technique de préparation du glucène avant une urgence. Demandez aux patients d'utiliser 1 mg pour les adultes ou ½ la dose des adultes (NULL,5 mg) pour les enfants pesant moins de 55 lb (25 kg). Pour prévenir l'hypoglycémie sévère, les patients atteints de famille doivent être informés des symptômes d'une hypoglycémie légère et de la manière de le traiter de manière appropriée. Les membres de la famille doivent être informés pour susciter le patient le plus rapidement possible, car une hypoglycémie prolongée peut entraîner des dommages au système nerveux central. Les patients doivent être invités à informer leur médecin chaque fois qu'une réaction hypoglycémique se produit afin que le schéma de traitement puisse être ajusté si nécessaire.

Aucune étude sur les effets sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines n'a été effectuée. Après des procédures diagnostiques, une hypoglycémie a été rarement signalée. La capacité du patient à se concentrer et à réagir peut être altérée en raison de l'hypoglycémie. Cela peut présenter un risque dans les situations où ces capacités sont particulièrement importantes, comme la conduite ou l'exploitation des machines. Par conséquent, ces activités doivent être évitées jusqu'à ce que le patient ait un apport de glucides oraux.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène n'ont pas été réalisées. Plusieurs études ont été menées pour évaluer le potentiel mutagène du glucagon. Le potentiel mutagène testé dans les tests AMES et les lymphocytes humains était positif à la limite dans certaines conditions pour l'origine du glucagon (pancréatique) et du glucagon (ADNr). In vivo de très fortes doses (100 et 200 mg / kg) de glucagon (les deux origines) ont donné une incidence légèrement plus élevée de formation de micronucléus chez les souris mâles, mais il n'y avait aucun effet chez les femmes. Le poids des preuves indique que le gluagén n'est pas différent de l'origine pancréatique du glucagon et ne présente pas de risque génotoxique pour l'homme. Le glucène n'a pas été testé dans des études de fertilité animale. Des études chez le rat ont montré que le glucagon pancréatique ne provoque pas une fertilité altérée.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et les lapins à des doses de glucgén de 0,4 2,0 ​​et 10 mg / kg. Ces doses représentent des expositions allant jusqu'à 100 et 200 fois la dose humaine basée sur Mg / M pour les rats et les lapins respectivement et n'ont révélé aucune preuve de dommage au fœtus. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Le glucagon ne traverse pas la barrière du placenta humain.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le glucène est administré à une femme d'allaitement. Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les mères qui allaitent, mais le gluagén est un peptide et le glucagon intact n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal. Par conséquent, même si le nourrisson a ingéré du glucagon, il serait peu probable qu'il ait un effet sur le nourrisson. De plus, le gluagène a une demi-vie à plasma courte limitant ainsi les quantités disponibles pour l'enfant.

Usage pédiatrique

Pour le traitement de l'hypoglycémie sévère: l'utilisation du glucagon chez les patients pédiatriques s'est avérée sûre et efficace.

Pour une utilisation comme aide diagnostique: la sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour l'hypokit du glucène

Aucun rapport de surdosage avec du glucène n'a été signalé. Si un surdosage se produit, le patient peut subir une inhibition des vomissements de nausées de l'augmentation de la motilité du tractus gastro-intestinal de la pression artérielle et du pouls. En cas de surdosage suspecté, le potassium sérique peut diminuer et doit être surveillé et corrigé si nécessaire. Si le patient développe une augmentation spectaculaire de la pression artérielle, le mésylate de phentolamine s'est avéré efficace pour abaisser la pression artérielle pendant le court laps de temps qui serait nécessaire.

Contre-indications pour les hypokit au glucène

Glucène is contraindicated in patients with:

• Hypersensibilité connue au lactose du glucagon ou à tout autre constituant du glugène
• Phéochromocytome [see Avertissements et précautions ]
• Insulineoma [see Avertissements et précautions ]

Pharmacologie clinique for Glucène HypoKit

Mécanisme d'action

Action antihypoglycémique

Le glucagon induit une dégradation du glycogène du foie libérant du glucose du foie. Des réserves hépatiques de glycogène sont nécessaires pour que le glucagon produise un effet antihypoglycémique.

Inhibition de la motilité gastro-intestinale

Les effets hépatiques supplémentaires du glucagon incluent la relaxation du muscle lisse de l'estomac duodénum en graine et le côlon.

Pharmacodynamique

Pour le traitement de l'hypoglycémie sévère:

La concentration de glycémie augmente dans les 10 minutes suivant l'injection et les concentrations maximales sont atteintes environ 30 minutes après l'injection (voir figure 1). La durée de l'action hyperglycémique après injection intraveineuse ou intramusculaire est de 60 minutes.

Figure 1: Récupération de l'hypoglycémie induite par l'insuline (glycémie moyenne) après injection intramusculaire de 1 mg de glugène chez les hommes diabétiques de type I

Pour une utilisation comme aide diagnostique:

Tableau 2: Propriétés pharmacodynamiques du glucagon

Pharmacocinétique

L'injection intramusculaire de 1 mg de gluagène a entraîné une CMAX moyenne (CV%) de 1686 pg / ml (43%) et un TMAX médian de 12,5 minutes. La demi-vie apparente moyenne de 45 minutes après l'injection intramusculaire reflète probablement une absorption prolongée du site d'injection. Le glucagon est dégradé dans le rein du foie et le plasma.

Avantages Cuscuta

Informations sur le patient pour le gluagène Hypokit

Glucène®
(Glu-ka-genre)
(glucagon) pour l'injection

Hypokit®

Qu'est-ce que le gluagène?

Glucène is a prescription medicine used:

• Pour traiter la glycémie très faible (hypoglycémie sévère) chez les personnes atteintes de diabète qui utilisent de l'insuline.

Qui ne devrait pas utiliser de glucène?

N'utilisez pas de gluagénif:

• Vous êtes allergique au glucagon ou au lactose ou à l'un des ingrédients du glugène. Voir la fin de cette brochure d'information du patient pour une liste complète des ingrédients dans le glugène.
• Vous avez une tumeur dans la glande au-dessus de vos reins (glande surrénale) appelée phéochromocytome.
• Vous avez une tumeur dans votre pancréas appelé insulinome.

Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser du gluagén?

Avant d'utiliser le glucène, parlez à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes rénaux.
• avoir des problèmes de pancréas. Les tumeurs de votre pancréas appelées glucagonomas.
• n'ont ni nourriture ni eau depuis longtemps (jeûne ou faim prolongé).
• Avoir une glycémie basse qui ne disparaît pas (hypoglycémie chronique).
• avoir des problèmes cardiaques.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si le gluagén passe dans votre lait maternel.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les vitamines et les suppléments à base de plantes sur ordonnance et en vente libre. Le gluagenmay affecte la façon dont les autres médicaments fonctionnent et d'autres médicaments peuvent affecter la façon dont le gluagen. Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre médecin et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je utiliser du glucène?

• Lisez les instructions détaillées pour une utilisation accompagnées de glucgène.
• Utilisez le gluagène exactement comme votre médecin vous le dit.
• Assurez-vous que vous et votre famille savez comment utiliser le glucène de la bonne voie avant d'en avoir besoin.
• Agir rapidement. Avoir une glycémie très faible pendant une période de temps peut être nocive.
• Appelez pour une aide médicale d'urgence juste après avoir utilisé le gluagén.
• Mangez du sucre ou un produit sucré comme une boisson gazeuse régulière ou un jus de fruits dès que vous pouvez avaler.
• Dites à votre médecin chaque fois que vous utilisez du gluagén. Votre médecin peut avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments contre le diabète.

Que dois-je éviter lors de l'utilisation du gluagène?

Pendant que l'utilisation du gluagène ne le fait pas:

• Conduire ou faire fonctionner des machines jusqu'à ce que vous ayez consommé du sucre ou un produit sucré comme une boisson gazeuse régulière ou un jus de fruits.

Quels sont les effets secondaires possibles du gluagén?

Glucène may cause serious side effects including:

• Hypertension artérielle. L'hypertension artérielle est courante après avoir pris du gluagén et peut être grave.
• Basse glycémie. Glucène can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulineomas and glucagonomas by making too much insuline in their bodies.
• Réactions allergiques. Les symptômes d'une réaction allergique grave au glucène peuvent inclure des difficultés à respirer ou une pression artérielle basse (hypotension).

Les effets secondaires les plus courants du glugène comprennent:

• nausée
• vomissement
• rythme cardiaque rapide temporaire ou battant dans votre poitrine (tachycardie).

Dites à votre médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du glugène. Pour plus d'informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment devrait dans le grand glucène?

Avant de mélanger la poudre et le liquide de gluagène:

• Stockez le glucène à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C à 25 ° C) jusqu'à 24 mois (2 ans).
• Vérifiez la date d'expiration sur votre flacon de gluagén. N'utilisez pas de gluagène si la date d'expiration s'est écoulée.
• Ne congelez pas le gluagène.
• Gardez le gluagène dans son paquet d'origine et gardez le glucène hors de la lumière.

Après avoir mélangé la poudre et le liquide de glucène:

• Utilisez le gluagenright.
• Jetez tout glucène inutilisé.
• N'utilisez pas de gluagène si un gel s'est formé ou si vous voyez des particules dans la solution.

Gardez le glucène et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du gluagén.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas de gluagène pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de gluagène à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur le glucène qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients du glucène?

Ingrédient actif: glucagon

Ingrédients inactifs: Lactose monohydrate et eau stérile pour la reconstitution

Instructions pour une utilisation

Glucène®
UN
(glucagon) pour l'injection

Hypokit®

Lisez ces instructions à utiliser avant de commencer à utiliser le glucène et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre médecin de votre état médical ou de votre traitement. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur la façon d'utiliser le glucène.

Important:

• Lisez et se familiarisez avec ces instructions pour une utilisation avant qu'une urgence ne se produise.
• Montrez les membres de votre famille et les autres où vous gardez votre hypokit de glucène et comment l'utiliser dans la bonne façon.
• Appelez pour une aide médicale d'urgence juste après avoir utilisé le gluagén.
• Ne partagez pas vos seringues ou aiguilles de gluagène avec une autre personne. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou d'autres personnes pourraient obtenir une infection grave de votre part.
• La seringue prérempillée fournie avec votre hypokit de glucène est destinée à une utilisation avec le glucène uniquement. N'utilisez pas de seringues de gluagène pour injecter d'autres médicaments.

Comment dois-je stocker du glucène?

Avant de mélanger la poudre et le liquide de gluagène:

• Stockez le glugène à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C). Vérifiez la date d'expiration sur votre flacon de gluagén. N'utilisez pas de gluagène si la date d'expiration s'est écoulée.
• Ne congelez pas le gluagène.
• Gardez le gluagène dans son paquet d'origine et gardez le glucène hors de la lumière.

Après avoir mélangé la poudre et le liquide de glucène:

• Utilisez immédiatement du glucène.
• Jetez tout glucène inutilisé.
• N'utilisez pas de gluagène si un gel s'est formé ou si vous voyez des particules dans la solution.

Fournitures dont vous aurez besoin pour votre injection de gluagén (voir figure A):

• 1 hypokit de glucène qui contient:
  • 1 flacon qui contient 1 mg de poudre de glucène (glucagon) pour l'injection et 1 seringue préfabillée avec aiguille attachée qui contient 1 ml d'eau stérile.

Figure A

• 1 conteneur résistant à la crevaison pour jeter les aiguilles et les seringues utilisées. Voyez comment devrais-je éliminer (lancer) des seringues préremplées au glucgène à la fin de ces instructions.

Préparation de la dose de gluagén:

• Le médicament du glucène est une poudre sèche. Avant d'utiliser le glucène, vous devez mélanger la poudre sèche avec la seringue de l'eau stérile qui vient dans l'hypokit du glucgène. N'utilisez aucun autre liquide pour mélanger le médicament.
• Vérifiez que le capuchon en plastique orange sur votre flacon de gluagén est fermement attaché. N'utilisez pas le flacon du gluagén si le capuchon en plastique orange est lâche ou manquant.

Étape 1. À l'aide de votre pouce, retournez le capuchon en plastique orange du flacon de gluagén (voir figure B).

Figure B

Stéroïdes Halo

Étape 2. Ramassez la seringue pré-remplie contenant de l'eau stérile. Tenez la seringue avec 1 main et avec votre autre main; Tirez le couvercle de l'aiguille de la seringue (voir figure C).

• Ne pas Retirez le filetage en plastique de la seringue.

Figure C

Étape 3. Ramassez le flacon de gluagène. Tenez le flacon de poudre sec avec 1 main et avec votre autre main; Poussez l'aiguille de la seringue pré-remplie à travers le centre du bouchon en caoutchouc (voir figure D).

Figure D

Étape 4. Tenez le flacon et la seringue avec l'aiguille toujours insérée dans le flacon. Tournez soigneusement le flacon et la seringue ensemble vers le haut. Poussez lentement le piston vers le bas jusqu'à ce que la seringue soit vide (voir figure E).

• Ne pas take the syringe out of the vial.

Figure E

Étape 5. Tenez l'unité entière (flacon et seringue) dans une main et secouez doucement le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute (voir figure F).

• Ne pas use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Ne pas take the syringe out of the vial.

Figure F

Étape 6. Tenez fermement le flacon et la seringue avec l'aiguille toujours insérée dans le flacon. Tournez soigneusement le flacon et la seringue ensemble à l'envers. Tirez doucement sur le piston et retirez lentement tout le liquide dans la seringue (voir figure G).

• Ne pas pull the plunger out of the syringe.

Figure G

Étape 7. Gardez l'aiguille à l'intérieur du flacon. Vérifiez la seringue pour les bulles d'air. Si vous voyez des bulles, appuyez sur la seringue jusqu'à ce que les bulles montent au sommet de la seringue (voir figure H). Poussez doucement sur le piston pour retirer uniquement les bulles d'air dans le flacon.

Figure H

Étape 8. Tenez le flacon et la seringue comme indiqué (voir figure I).

Figure I

• La dose habituelle pour les adultes et les enfants qui pèsent plus de 55 livres (25 kg) est de 1 mg (1 ml). Utilisez le contenu de la seringue complète (1 ml).
• La dose habituelle pour les enfants qui pèse moins de 55 livres (25 kg) est de 0,5 mg (NULL,5 ml). Poussez doucement le plongé jusqu'à ce qu'il soit à la marque de 0,5 ml de la seringue pour s'assurer qu'il reste 0,5 ml de liquide dans la seringue.

Sortez la seringue et l'aiguille hors du flacon lorsque la bonne dose de gluagène est dans la seringue.

Si vous ne savez pas à quel point l'enfant pèse:

• Donnez un enfant de moins de 6 ans à 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Donnez à un enfant 6 ans et plus de 1 mg (1 ml).

Donner l'injection de glucène:

Étape 9. Choisissez le site d'injection (voir figure J).

Les sites d'injection courants pour le glucgène sont les cuisses ou les fesses du haut des bras.

Figure J

Étape 10. Avec une main, pincez doucement la peau sur le site d'injection. Avec votre autre main, insérez l'aiguille dans la peau et poussez le piston de seringue vers le bas jusqu'à ce que la seringue soit vide (voir figure K).

Figure K

Après avoir donné l'injection de gluagén:

Étape 11. Tirez l'aiguille de la peau et appuyez sur le site d'injection (voir figure L).

Figure L

Jetez votre seringue d'occasion avec l'aiguille attachée et tout gluageny que vous n'avez pas utilisé. Voir Comment devrais-je éliminer (lancer) des seringues préreffilées du glucène utilisées à la fin de ces instructions.

Étape 12.Pravez la personne de son côté. Lorsqu'une personne inconsciente se réveille, elle peut vomir. L'activation de la personne de son côté diminuera les chances de s'étouffer.

Étape 13. Appelez immédiatement une aide médicale d'urgence.

Étape 14. Nourrissez la personne dès qu'elle est éveillée et capable d'avaler.

Donnez à la personne une source de sucre à action rapide (comme une boisson gazeuse régulière ou un jus de fruits) et une source de sucre à longue durée d'action (comme les craquelins et le fromage ou un sandwich à la viande).

Étape 15. Même si le traitement du glucgén se réveille, la personne le dit tout de suite à son médecin.

Le médecin doit être raconté chaque fois qu'une baisse grave de la glycémie (réaction d'hypoglycémie) se produit. La dose de médecine du diabète de la personne peut devoir être modifiée.

Hypoglycémie may happen again after receiving Gluca Gentreatment.

Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent inclure:

• transpiration
• somnolence
• vertiges
• troubles du sommeil
• Roi-cœur irrégulier (palpitation)
• anxiété
• tremblement
• vision floue
• faim
• discours
• humeur déprimée
• picotements dans les mains des pieds ou la langue
• irritabilité
• comportement anormal
• étourdissement
• mouvement instable
• incapacité à se concentrer
• changements de personnalité
• mal de tête
• agitation

Si ce n'est pas traité, une hypoglycémie précoce peut s'aggraver et la personne peut avoir une hypoglycémie sévère. Les signes d'hypoglycémie sévère comprennent:

• confusion
• inconscience
• crises
• la mort

Comment dois-je éliminer les seringues pré-remplies (jet) (jet)?

• Mettez immédiatement des seringues utilisées dans un conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA après utilisation. Ne pas throw away (dispose of) loose needles and syringes in your household trash.
• Si vous n'avez pas un conteneur d'élimination des objets de force transportée par les objets de force, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:
  • fait d'un plastique robuste
  • peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
  • droit et stable pendant l'utilisation
  • résistant à la fuite et
  • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du récipient.
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur l'élimination des objets de reculations sûrs et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets tranchants dans l'État dans lesquelles vous vivez sur le site Web de la FDA à: https://www.fda.gov/safesharpsdispososition.
• Ne pas dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Ne pas recycle your used sharps disposal container.

Gardez le glucène et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.