Indeerine

Description de Inderide

Inderide (comprimés de chlorhydrate de propranolol et d'hydrochlorothiazide) pour l'administration orale combinez deux agents antihypertenseurs: inderal (chlorhydrate de propranolol) un agent de blocage bêta-adrénergique et un hydrhorhhorhlorothiazide thiazide. Inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) 40/25 comprimés contiennent 40 mg de chlorhydrate de propranolol et de 25 mg d'hydrochlorothiazide; Inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) 80/25 comprimés contiennent 80 mg de chlorhydrate de propranolol et de 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Le chlorhydrate interal (propranolol) est un agent de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques synthétique décrit chimiquement comme 2-propanol L - [(L-méthyléthyl) amino] -3- (l-naphtalényloxy) - chlorhydrate (±) -. Sa formule structurelle est:

Le chlorhydrate de propranolol est un solide cristallin blanc stable qui est facilement soluble dans l'eau et l'éthanol. Son poids moléculaire est de 295,80.

L'hydrochlorothiazide est une poudre cristalline blanche ou pratiquement blanche pratiquement inodore. Il est légèrement soluble dans l'eau; librement soluble dans une solution d'hydroxyde de sodium; Sortie, soluble dans le méthanol; Insoluble dans l'éther chloroforme benzène et acides minéraux dilués. Son nom chimique est: 6-chloro-34-dihydro-2h-l24-benzothiadiadiazine-7-sulfonamide 11-dioxyde. Sa formule structurelle est:

Les ingrédients inactifs contenus dans les comprimés d'Inderide (comprimés de chlorhydrate de propranolol et d'hydrochlorothiazide) sont de l'acide stéarique de cellulose stéarique et de l'oxyde ferrique jaune du magnésium de lactose.

Utilisations pour inderide

Inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) est indiqué dans la gestion de l'hypertension.

Cette combinaison fixe n'est pas indiquée pour le traitement initial de l'hypertension. L'hypertension nécessite une thérapie titrée au patient individuel. Si la combinaison fixe représente la dose, donc déterminé que son utilisation peut être plus pratique dans la gestion des patients.

Dosage pour inderide

La posologie doit être déterminée par le titrage individuel.

L'hydrochlorothiazide peut être administré à des doses de 12,5 à 50 mg par jour lorsqu'elles sont utilisées seule. La dose initiale de propranolol est de 80 mg par jour et peut être augmentée progressivement jusqu'à ce que le contrôle optimal de la pression artérielle soit obtenu. La dose effective habituelle lorsqu'elle est utilisée seule est de 160 à 480 mg par jour.

Un comprimé inderide (comprimé de chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) deux fois par jour peut être utilisé pour administrer jusqu'à 160 mg de propranolol et 50 mg d'hydrochlorothiazide. Pour les doses de propranolol supérieures à 160 mg, les produits combinés ne sont pas appropriés car leur utilisation entraînerait une dose excessive de la composante thiazide.

Lorsque cela est nécessaire, un autre agent antihypertenseur peut être ajouté progressivement en commençant par 50% de la dose de départ recommandée habituelle pour éviter une baisse excessive de la pression artérielle.

flomax 0,8 mg deux fois par jour

Comment fourni

Inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) 40/25

Each hexagonal-shaped off-white scored tablet embossed with an 'I' and imprinted with 'INDERIDE (propranolol hydrochloride and hydrochlorothiazide) 40/25' contains 40 mg propranolol hydrochloride (InderalR) and 25 mg hydrochlorothiazide in bottles of 100 ( NDC 24090-484-88).

Inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) 80/25 chaque comprimé marqué en forme hexagonale en forme de blanc en forme de blanc avec un `` I '' et imprimé avec `` Inderide (Hydrochlorure de propranolol et hydrochlorothlorure) et 25 mg de mg propranolol Hydrochlorothiazide dans des bouteilles de 100 ( NDC 24090-488-88).

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° C). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP]

Protéger de la congélation de l'humidité et de la chaleur excessive.

Dispenser dans un conteneur bien fermé tel que défini dans l'USP.

L'apparition de ces tablettes est une marque déposée de Wyeth Pharmaceuticals.

L'étiquette de ce produit peut avoir été mise à jour. Pour l'insert actuel des forfaits et d'autres informations sur les produits, appelez notre service des communications médicales sans frais au 888-38-1733. Fabriqué pour: Akrimax Pharmaceuticals LLC Cranford NJ 07016. Par: Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphie PA 19101. REVV Date 01/2011

Effets secondaires for Inderide

Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas suffisamment de collecte systématique de données pour soutenir une estimation de leur fréquence. Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant de gravité. Bien que de nombreux effets secondaires soient légers et transitoires, certains nécessitent l'arrêt de la thérapie.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Cardiovasculaire: Insuffisance cardiaque congestive ; hypotension ; intensification du bloc AV; Bradycardie; purpura thrombocytopénique; insuffisance artérielle généralement du type Raynaud; Paresthésie des mains.

Système nerveux central: Dépression mentale réversible progressant vers la catatonie; La dépression mentale s'est manifestée par la faiblesse de la lassitude de l'insomnie; Un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation pour le temps et le lieu de la perte émotionnelle de la mémoire à court terme, le sensorium légèrement obscurci a diminué les performances de la neuropsychométrie; hallucinations; perturbations visuelles; vif rêves ; étourdie. Les doses quotidiennes totales supérieures à 160 mg (lorsqu'elles sont administrées comme des doses divisées de plus de 80 mg chacune) peuvent être associées à une incidence accrue de léthargie de fatigue et de rêves vifs.

Gastro-intestinal: Thrombose artérielle mésentérique; colite ischémique; nausées vomissements de détresse épigastrique Crestipation abdominale de diarrhée.

Allergique: Réactions d'hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes; laryngospasme et détresse respiratoire; pharyngite et Agranulocytisie ; fièvre combinée avec du mal et mal de gorge ; éruption érythémateuse.

Respiratoire: Bronchospasme.

Hématologique: Agranulocytose; purpura non thrombocytopénique; Purpura thrombocytopénique.

Auto-immune: Dans des cas extrêmement rares, un lupus érythémateux systémique a été signalé.

Divers: Mâle impuissance . Réactions de type alopécie LE Les éruptions cutanées psoriasiformes et la maladie de Peyronie ont été rarement signalées. Les réactions oculomucocutanées impliquant les membranes et conjonctives séreuses de la peau ont été signalées pour un bêta-bloquant (Pratolol) n'ont pas été associés au propranolol.

Peau: Syndrome de Stevens-Johnson; nécrolyse épidermique toxique; dermatite exfoliative; érythème multiforme; urticaire.

Hydrochlorothiazide

Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique (peut être aggravée par les barbituriques ou les stupéfiants).

Système nerveux central: Étourdissements vertiges maux de tête xanthopsia patesthesias.

Gastro-intestinal: Pancréatite; jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique); sialadénite; anorexie nausées vomissements gastriques d'irritation grampant diarrhée constipation.

Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques; angiite nécrosante (vascularite cutanée vascularite); détresse respiratoire, y compris la pneumonite; fièvre; Urticaria Rash Purpura Photosensibilité.

Hématologique: Anémie aplasique agranulocytose leukopénie thrombocytopénie.

Peau: Érythème multiforme, y compris la dermatite exfoliative du syndrome de Stevens-Johnson, y compris la nécrolyse épidermique toxique.

Divers: Hyperglycémie glycosurie; hyperuricémie; spasme musculaire; faiblesse; agitation; Vision floue transitoire.

Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, le dosage du thiazide doit être réduit ou retiré du traitement.

Interactions médicamenteuses for Inderide

Hvdrochlorure de propranolol (Inderal®)

Patients qui reçoivent catécholamine -Les médicaments de dérogation tels que la reserpine doivent être étroitement observés si inderide est administré. L'action de blocage de catécholamine ajoutée peut produire une réduction excessive de l'activité nerveuse sympathique au repos qui peut entraîner une hypotension des attaques syncopales de Bradycardie vertige ou une hypotension orthostatique.

La prudence doit être exercée lorsque les patients recevant un bêta-bloqueur sont administrés un médicament de blocage à canal calcique, en particulier le vérapamil intraveineux pour les deux agents, peut déprimer la contractilité myocardique ou la conduction atrioventriculaire. À de rares occasions, l'utilisation intraveineuse concomitante d'un bêta-bloqueur et d'un vérapamil a entraîné de graves effets indésirables, en particulier chez les patients atteints de cardiomyopathie sévère insuffisance cardiaque ou infarctus du myocarde récent.

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Les glycosides numériques et les bêta-bloquants ralentissent la conduction autrioventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque. L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie.

L'allégement de l'effet antihypertenseur des agents de blocage des bêta-adrénergateurs par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens a été signalé.

Une hypotension et un arrêt cardiaque ont été signalés avec l'utilisation concomitante du propranolol et de l'halopéridol.

Hydroxyde d'aluminium Le gel réduit considérablement l'absorption intestinale du propranolol.

Alcool Lorsqu'il est utilisé concomitamment avec le propranolol peut augmenter les taux plasmatiques de propranolol.

Phénytoine phénobarbitone et rifampin accélérer la clairance du propranolol.

Chlorpromazine Lorsqu'il est utilisé concomitamment avec le propranolol entraîne une augmentation des taux plasmatiques des deux médicaments.

Antipyrine et lidocaïne ont une clairance réduite lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec le propranolol.

Thyroxine Peut entraîner une concentration de TS inférieure à celle prévue lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec le propranolol.

Cimétidine diminue le métabolisme hépatique de la propranolol retardant l'élimination et augmentant les taux sanguins.

Théophylline Le dégagement est réduit lorsqu'il est utilisé concomitamment avec le propranolol.

Hydrochlorothiazide

Les médicaments thiazidiques peuvent augmenter la réactivité à la tubocurarine.

Les thiazides peuvent diminuer la réactivité artérielle à la noradrénaline. Cette diminution n'est pas suffisante pour empêcher l'efficacité de l'agent de presse à des fins thérapeutiques.

Les besoins en insuline chez les patients diabétiques peuvent être augmentés ou inchangés. Une hypokaliémie peut se développer lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ou de l'ACTH.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Hydrochlorothiazide

Les thiazides peuvent diminuer les taux sériques du FBI sans signes de perturbation thyroïdienne.

Les thiazides doivent être interrompus avant d'effectuer des tests pour la fonction parathyroïdienne (voir ' PRÉCAUTIONS -Général' ).

Avertissements for Inderide

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Des réactions d'hypersensibilité, notamment des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, ont été associées à l'administration de propranolol et d'hydrochlorothiazide (voir ' Effets indésirables ' ).

Insuffisance cardiaque : La stimulation sympathique est une composante vitale soutenant la fonction circulatoire dans l'insuffisance cardiaque congestive et l'inhibition avec le blocage bêta entraîne toujours le danger potentiel de déprimer davantage la contractilité myocardique et d'insuffisance cardiaque précipitée. Le propranolol agit sélectivement sans abolir l'action inotrope des digitalis sur le muscle cardiaque (c'est-à-dire celle de soutenir la force des contractions myocardiques). Chez les patients qui reçoivent déjà des numériques, l'action inotrope positive de la digitalis peut être réduite par l'effet inotrope négatif du propranolol.

Patients sans antécédents d'insuffisance cardiaque : La dépression continue du myocarde sur une période de temps peut dans certains cas entraîner une insuffisance cardiaque. Dans de rares cas, cela a été observé pendant la thérapie au propranolol. Par conséquent, au premier signe ou au symptôme des insuffismes cardiaques imminents, les patients doivent être entièrement numérisés et / ou recevoir un diurétique supplémentaire et la réponse observée de près: a) Si l'insuffisance cardiaque se poursuit malgré une numérisation adéquate et une thérapie par thérapie diurétique doit être retirée (progressivement si possible); B) Si la tachyarythmie est en cours de contrôle, les patients doivent être maintenus en thérapie combinée et que le patient a suivi de près jusqu'à la fin de la menace d'insuffisance cardiaque.

Coffre d'angine : Il y a eu des rapports d'exacerbation de l'angine de poitrine et dans certains cas un infarctus du myocarde après brusque Arrêt de la thérapie au propranolol. Par conséquent, lorsque l'arrêt du propranolol est planifié, le dosage doit être progressivement réduit et le patient doit être soigneusement surveillé. De plus, lorsque le propranolol est prescrit pour l'angine de poitrine, le patient doit être mis en garde contre l'interruption ou la cessation du traitement sans les conseils du médecin. Si le traitement au propranolol est interrompu et que l'exacerbation de l'angine de poitrine se produit, il est généralement conseillé de rétablir la thérapie de propranolol et de prendre d'autres mesures appropriées pour la gestion de l'angine de poitrine instable. Étant donné que la maladie coronarienne peut être méconnue, il peut être prudent de suivre les conseils ci-dessus chez les patients considérés comme à risque d'avoir une maladie cardiaque athérosclérotique occulte qui reçoit du propranolol pour d'autres indications.

Bronchospasme non allergique (par exemple, la bronchite chronique emphysème): Les patients atteints de maladies bronchospatiques devraient en général ne pas recevoir de bêta-bloquants . Le propranolol doit être administré avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation produite par la stimulation endogène et exogène catécholamine des récepteurs bêta.

former

Chirurgie majeure : La thérapie bêta administrée de façon chronique ne doit pas être systématiquement retirée avant la chirurgie majeure, mais la capacité altérée du cœur à répondre aux stimuli adrénergiques réflexes peut augmenter les risques d'anesthésie générale et de procédures chirurgicales.

Diabète et hypoglycémie : Le blocage bêta-adrénergique peut empêcher l'apparition de certains signes et symptômes prémonitoires (taux de pouls et changements de pression) de hypoglycémie dans le diabète labile dépendant de l'insuline. Chez ces patients, il peut être plus difficile d'ajuster le dosage de l'insuline. Une attaque hypoglycémique peut être accompagnée d'une élévation précipitée de la pression artérielle chez les patients sous propranolol.

La thérapie au propranolol, en particulier chez les nourrissons et les enfants, diabétique ou non a été associée à une hypoglycémie, en particulier pendant le jeûne comme en préparation de la chirurgie. Une hypoglycémie a également été trouvée après ce type de médicament et d'effort physique prolongé et s'est produit dans l'insuffisance rénale à la fois pendant la dialyse et sporadiquement chez les patients sous propranolol.

Des augmentations aiguës de la pression artérielle se sont produites après une hypoglycémie induite par l'insuline chez les patients sous propranolol.

Thyrotoxicose : Le blocage bêta peut masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie. Par conséquent, un retrait brusque du propranolol peut être suivi d'une exacerbation des symptômes de l'hyperthyroïdie, y compris la tempête thyroïdienne. Le propranolol peut changer les tests de fonction thyroïdienne augmentant t ₄ et inverser t ₃ et diminuer t ₃ .

Syndrome de Wolff-Parkinson-White : Plusieurs cas ont été signalés dans lesquels après le propranolol, la tachycardie a été remplacée par une bradycardie sévère nécessitant une demande stimulateur cardiaque . Dans un cas, cela a résulté après une dose initiale de 5 mg de propranolol.

Réactions cutanées : Des réactions cutanées, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse toxique épidermique exfoliative Dermatite érythème multiforme et urticaire ont été signalées avec l'utilisation de propranolol (voir ' Effets indésirables ' ).

Hydrochlorothiazide

Les thiazides doivent être utilisés avec prudence dans une maladie rénale grave. Chez les patients atteints d'une maladie rénale, les thiazides peuvent précipiter l'azotémie. Chez les patients atteints de la fonction rénale altérée, les effets cumulatifs du médicament peuvent se développer.

Les thiazides doivent également être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique altérée ou une maladie hépatique progressive, car des altérations mineures de l'équilibre fluide et électrolytique peuvent précipiter le coma hépatique.

Les thiazides peuvent ajouter ou potentialiser l'action d'autres médicaments antihypertenseurs. La potentialisation se produit avec des médicaments de blocage adrénergique ganglionnaires ou périphériques.

Des réactions de sensibilité peuvent se produire chez les patients ayant des antécédents allergie ou asthme bronchique. La possibilité d'exacerbation ou d'activation du lupus érythémateux systémique a été signalée.

Myopie aiguë et glaucome d'angle secondaire

Hydrochlorothiazide a sulfonamide can cause an idiosyncratic reaction resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucome . Les symptômes comprennent l'apparition aiguë d'une diminution de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et se produisent généralement dans les heures à des semaines suivant l'initiation du médicament. Aigu non traité Glaucome d'angle peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement primaire est d'arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible le plus rapidement possible. Des traitements médicaux ou chirurgicaux rapides peuvent devoir être pris en compte si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque de développer un glaucome aigu d'angle peuvent inclure des antécédents d'allergie sulfonamide ou de pénicilline.

Précautions for Inderide

Général

Hvdrochlorure de propranolol (Inderal®)

Le propranolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale altérée. L'inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) n'est pas indiqué pour le traitement des urgences hypertensives.

Risque de réaction anaphylactique . Tout en prenant des bêta-bloquants avec des antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergènes peut être plus réactif à un défi répété, soit un diagnostic accidentel ou thérapeutique. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter la réaction allergique.

Hydrochlorothiazide

Tous les patients recevant un traitement au thiazide doivent être observés pour les signes cliniques de déséquilibre liquide ou électrolytique à savoir l'alcalose hypochlorémique et l'hypokaliémie hypochlorémique. Les déterminations des électrolytes sériques et urinaires sont particulièrement importantes lorsque le patient vomit excessivement ou reçoit des fluides parentéraux. Des médicaments tels que la digitalis peuvent également influencer les électrolytes sériques. Les signes avant-coureurs, quelle que soit la cause, sont les suivants: sécheresse de la bouche soif de faiblesse léthargie somnolence douleur musculaire ou crampes Hypotension de fatigue musculaire oligurie tachycardie et perturbations gastro-intestinales telles que les nausées et les vomissements.

L'hypokaliémie peut se développer en particulier avec une diurèse rapide ou en cas de cirrhose sévère.

L'interférence avec l'apport adéquate d'électrolyte oral contribuera également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie peut sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques de la numérisation (par exemple, une irritabilité ventriculaire accrue).

L'hypokaliémie peut être évitée ou traitée par l'utilisation de suppléments de potassium ou d'aliments à forte teneur en potassium.

Tout déficit de chlorure est généralement léger et ne nécessite généralement pas de traitement spécifique, sauf dans des circonstances extraordinaires (comme dans le foie ou les maladies rénales). Une hyponatrémie dilutionnelle peut se produire chez les patients œdémateux par temps chaud; La thérapie appropriée est la restriction de l'eau plutôt que l'administration de sel, sauf dans de rares cas lorsque l'hyponatrémie est mortelle. Dans la déplétion réelle de sel, le remplacement approprié est la thérapie de choix.

Une hyperuricémie peut se produire ou franc goutte Peut être précipité chez certains patients recevant un traitement au thiazide.

Diabète sucré qui a été latent peut se manifester pendant l'administration du thiazide. Les effets antihypertenseurs du médicament peuvent être améliorés chez le patient post-anympatme.

Si une insuffisance rénale progressive devient évidente, envisagez de retenir ou d'arrêter la thérapie diurétique.

L'excrétion de calcium est diminuée par les thiazides. Des changements pathologiques dans la glande parathyroïde avec hypercalcémie et hypophosphatémie ont été observés chez quelques patients sous traitement prolongé thiazide. Les complications courantes de l'hyperparathyroïdie telles que la résorption osseuse de la lithiase rénale et l'ulcération peptique n'ont pas été observées.

Tests de laboratoire

Hvdrochlorure de propranolol (Inderal®)

De sang élevé urée Niveaux chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sévère élevée sérique transaminase alcaline phosphatase lactate déshydrogénase.

Qu'est-ce que le sel D-amphétamine

Hydrochlorothiazide

La détermination périodique des électrolytes sériques pour détecter un déséquilibre électrolyte possible doit être effectuée à des intervalles appropriés.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les combinaisons de propranolol et d'hydrochlorothiazide n'ont pas été évaluées pour un potentiel cancérigène ou mutagène ou pour un potentiel à nuire à la fertilité.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Dans les études d'administration alimentaire dans lesquelles des souris et des rats ont été traités avec du propranolol jusqu'à 18 mois à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour, il n'y avait aucune preuve de tumorigenèse liée au médicament.

Dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés au propranolol dans leur alimentation à des concentrations allant jusqu'à 0,05% par rapport à 60 jours avant l'accouplement et tout au long de la grossesse et de la lactation pendant deux générations, il n'y a eu aucun effet sur la fertilité. Sur la base des résultats différents des tests d'Ames effectués par différents laboratoires, il existe des preuves équivoques d'un effet génotoxique du propranolol dans les bactéries ( Typhimurium Passer le 1538).

Hydrochlorothiazide

Des études d'alimentation de deux ans chez les souris et les rats menées sous les auspices du programme national de toxicologie (NTP) n'ont révélé aucune preuve d'un potentiel cancérigène de l'hydrochlorothiazide chez des souris femelles (à des doses allant jusqu'à environ 600 mg / kg / jour) ou chez des rats mâles et femelles (à des doses jusqu'à environ 100 mg / kg / kg / jour). Le NTP a cependant trouvé des preuves équivoques de l'hépatocarcinogénicité chez les souris mâles.

Hydrochlorothiazide was not genotoxic in vitro dans le test mutagène bactérien Ames ( Typhimurium Souches TA 98 TA 100 TA 1535 TA 1537 et TA 1538) ou dans le test de l'ovaire du hamster chinois (CHO) pour les aberrations chromosomiques. Ce n'était pas non plus génotoxique en vain Dans des tests utilisant des chromosomes de cellules germinales de souris Drosophile Gène de trait mortel récessif lié au sexe. Des résultats de test positifs ont été obtenus dans le in vitro CHO Sister chromatide échange (clastogénicité) cellule de lymphome de souris (mutagénicité) et Aspergillus nidulans tests de non-disjonction.

Hydrochlorothiazide had no adverse effects on the fertility of mice and rats of either sex in studies wherein these species were exposed via their diet to doses of up to 100 mg/kg and 4 mg/kg respectively prior to mating and throughout gestation.

Grossesse: catégorie de grossesse C

Les combinaisons de propranolol et d'hydrochlorothiazide n'ont pas été évaluées pour les effets sur la grossesse chez les animaux. Il n'y a pas non plus d'études adéquates et bien contrôlées sur l'hydrochlorothiazide de propranolol ou les inderides (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) chez les femmes enceintes. L'inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Dans une série d'études de reproduction et de toxicologie du développement, du propranolol a été donnée à Ratsby Gavage ou dans l'alimentation tout au long de la grossesse et de la lactation. À des doses de 150 mg / kg / jour (> 30 fois la dose de propranolol contenue dans la dose quotidienne humaine maximale recommandée d'Inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrycliage de l'hydrochlorothiazide) mais pas à des doses de 80 mg / kg / traitement de jour) ainsi que l'embryotoxicité (la taille du litre et une augmentation des sites de résorption). Le propranolol a également été administré (dans l'alimentation) aux lapins (tout au long de la grossesse et de la lactation) à des doses pouvant atteindre 150 mg / kg / jour (> 45 fois la dose de propranolol contenue dans la dose humaine quotidienne maximale recommandée d'Inderide (Hydrochlorure de propranolol et de Hydrochlorothiazide)). Aucune preuve de toxicité embryonnaire ou néonatale n'a été notée.

Retard de croissance intra-utérine Les petits placentas et les anomalies congénitales ont été signalées chez les nouveau-nés humains dont les mères ont reçu du propranolol pendant la grossesse. Des nouveau-nés dont les mères ont reçu du propranolol à la parturition ont présenté une hypoglycémie de Bradycardie et / ou une dépression respiratoire. Des installations adéquates pour surveiller ces nourrissons à la naissance devraient être disponibles.

Hydrochlorothiazide

Des études dans lesquelles l'hydrochlorothiazide a été administrée par voie orale à des souris enceintes et des rats à des doses allant jusqu'à 3000 et 1000 mg / kg / jour respectivement n'a donné aucune preuve de préjudice au fœtus.

Les thiazides traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang du cordon. L'utilisation de thiazides chez les femmes enceintes exige que le bénéfice prévu soit pesé avec les dangers possibles pour le fœtus. Ces dangers comprennent la thrombocytopénie fœtale ou néonatale et éventuellement d'autres effets indésirables qui se sont produits chez l'adulte.

Mères qui allaitent

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Le propranolol est excrété dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsque le déride (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) est administré à une femme infirmière.

Hydrochlorothiazide

Les thiazides apparaissent dans le lait maternel. Si l'utilisation du médicament est jugée essentielle, le patient doit arrêter les soins infirmiers.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de l'Inderide (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour Inderide

Le composant de chlorhydrate de propranolol peut provoquer une hypotension d'insuffisance cardiaque de bradycardie ou un bronchospasme. Le propranolol n'est pas significativement dialysable.

On peut s'attendre à ce que la composante hydrochlorothiazide provoque la diurèse. La léthargie du degré variable peut apparaître et peut progresser vers le coma en quelques heures avec une dépression minimale de la respiration et de la fonction cardiovasculaire et en l'absence de changements ou de déshydratation d'électrolytes sériques importants. Le mécanisme de la dépression du système nerveux central avec un surdosage thiazide est inconnu. Une irritation gastro-intestinale et une hypermotilité peuvent survenir une élévation temporaire de BUN ont été signalées et des changements d'électrolyte sérique peuvent se produire, en particulier chez les patients atteints de déficience de la fonction rénale.

Les doses orales LD50 chez le rat et les souris pour l'hydrochlorothiazide de propranolol et le propranolol / hydrochlorothiazide combinée (40/25 80/25) sont de 364 à 533 mg / kg de plus de 2750 à 5000 mg / kg et 538 à 845 mg / kg respectivement.

Traitement

Les mesures suivantes doivent être utilisées:

Général - Si l'ingestion est ou peut avoir été récent, évacuer les contenus gastriques en prenant soin de prévenir l'aspiration pulmonaire.

Bradycardie —Administe atropine (NULL,25 à 1,0 mg). S'il n'y a pas de réponse au blocage vagal, administrez avec prudence l'isoprotérénol.

Insuffisance cardiaque —Digitalisation et diurétiques.

Hypotension —Vasopresseurs par ex. Levartérénol ou épinéphrine.

Bronchospasme —Administe isoprotérénol et aminophylline.

Stupeur ou coma - Adminer la thérapie de soutien comme cliniquement justifié.

Effets gastro-intestinaux - Bien que ce soit généralement de courte durée, ceux-ci peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

Anomalies dans les électrolytes BUN et / ou sériques - taux d'électrolytes sériques monitor et fonction rénale; Institut des mesures de soutien, selon les besoins, individuellement pour maintenir la respiration d'équilibre d'électrolyte d'hydratation et la fonction cardiovasculaire-rénale.

Contre-indications pour inderide

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Le propranolol est contre-indiqué en 1) choc ; 2) Bradycardie des sinus et bloc supérieur au premier degré; 3) asthme bronchique; 4) insuffisance cardiaque congestive (voir ' Avertissements '

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorothiazide is contraindicated in patients with anuria or hypersensitivity to this or other sulfonamide-derived drugs.

Pharmacologie clinique for Inderide

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Le chlorhydrate de propranolol est un agent de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques non sélectif ne possédant aucune autre activité du système nerveux autonome. Il rivalise spécifiquement avec les agents stimulants des récepteurs bêta-adrénergiques pour les sites récepteurs disponibles. Lorsque l'accès aux sites des récepteurs bêta est bloqué par le propranolol, les réponses chronotropes inotropes et vasodilatateurs à la stimulation bêta-adrénergique sont diminuées proportionnellement.

Effets à long terme de Depo Shot

Le propranolol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, mais une partie est immédiatement métabolisée par le foie lors de son premier passage à travers la circulation portale.

L'effet de pointe se produit en une à une à une heure et demie. La demi-vie biologique dure environ quatre heures. Le propranolol n'est pas significativement dialysable. Il n'y a pas de corrélation simple entre la dose ou le niveau du plasma et l'effet thérapeutique et la plage de sensibilité à la dose comme observé dans la pratique clinique est large. La raison principale en est que le ton sympathique varie considérablement entre les individus. Puisqu'il n'y a pas de test fiable pour estimer le ton sympathique ou pour déterminer si le blocage bêta total a été obtenu une dose appropriée nécessite une titration.

Le mécanisme de l'effet antihypertenseur du propranolol n'a pas été établi. Parmi les facteurs qui peuvent être impliqués dans la contribution à l'action antihypertense figure (1) la diminution de l'inhibition du débit cardiaque (2) de la libération de rénine par les reins et (3) la diminution de la sortie du nerf sympathique tonique des centres vasomoteurs dans le cerveau. Bien que la résistance périphérique totale puisse augmenter initialement, elle se réajuste à ou en dessous du niveau de prétraitement avec une utilisation chronique. Les effets sur le volume du plasma semblent être mineurs et quelque peu variables. Il a été démontré que le propranolol provoque une faible augmentation de la concentration sérique de potassium lorsqu'il est utilisé dans le traitement des patients hypertendus. Le chlorhydrate de propranolol diminue le débit cardiaque de la fréquence cardiaque et la pression artérielle.

Le blocage bêta-récepteur peut être utile dans des conditions dans lesquelles en raison des changements pathologiques ou fonctionnels, l'activité sympathique est préjudiciable au patient. Mais il existe également des situations dans lesquelles la stimulation sympathique est vitale. Par exemple chez les patients souffrant de cœurs gravement endommagés, la fonction ventriculaire adéquate est maintenue en vertu d'un entraînement sympathique qui devrait être préservé. En présence d'un bloc AV supérieur au blocage bêta au premier degré, peut empêcher l'effet de facilitation nécessaire de l'activité sympathique sur la conduction. Le blocage bêta entraîne une constriction bronchique en interférant avec l'activité bronchodilatrice adrénergique qui devrait être préservée chez les patients soumis à un bronchospasme.

L'objectif approprié du traitement bêta est de réduire la stimulation sympathique défavorable mais pas dans la mesure qui peut nuire au soutien sympathique nécessaire.

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorothiazide is a benzothiadiazine (thiazide) diurétique closely related to chlorothiazide. The mechanism of the antihypertensive effect of the thiazides is unknown. Thiazides do not affect normal blood pressure.

Les thiazides affectent le mécanisme tubulaire rénal de la réabsorption des électrolytes. À la dose thérapeutique maximale, tous les thiazides sont approximativement égaux dans leur puissance diurétique.

Les thiazides augmentent l'excrétion de sodium et de chlorure en quantités approximativement équivalentes. La natriurèse provoque une perte secondaire de potassium et de bicarbonate. Le début de l'action diurétique de l'hydrochlorothiazide se produit en deux heures et l'effet de pointe en environ quatre heures. Son action persiste pendant environ six à 12 heures. Les thiazides sont éliminés rapidement par le rein.

Informations sur les patients pour Inderide

Le blocage bêta-adrénécepteur peut entraîner une réduction de la pression intraoculaire. Les patients doivent être informés que les inderides (chlorhydrate de propranolol et hydrochlorothiazide) peuvent interférer avec le test de dépistage du glaucome. Le retrait peut entraîner un rendement d'une pression intraoculaire accrue.