Kinlytique

Description de Kinlytic

Kinlytic ™ (urokinase pour l'injection) est un agent thrombolytique obtenu à partir de cellules rénales néonatales humaines cultivées dans la culture tissulaire. Le principal ingrédient actif de Kinlytic ™ est la forme de poids moléculaire à faible teneur en urokinase et se compose d'une chaîne A de 2000 daltons liée par une liaison sulfhydrylique à une chaîne b de daltons 30400. Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est fourni sous forme de poudre blanche lyophilisée stérile contenant 250000 unités internationales d'urokinase par mannitol de flacon (25 mg / flacon) (humain) (250 mg / flacon) et de chlorure de sodium (50 mg / flacon).

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Après la reconstitution avec 5 ml d'eau stérile pour l'injection USP Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est une solution claire légèrement de couleur de paille; Chaque ML contient 50000 unités internationales d'activité urokinase à 0,5% de mannitol à 5% d'albumine (humain) et 1% de chlorure de sodium (pH plage de 6,0 à 7,5).

Des filaments translucides minces peuvent se produire parfois dans des flacons Kinlytic ™ reconstitués (voir Posologie et administration ).

Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est pour une perfusion intraveineuse uniquement.

Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est produite à partir de cellules rénales néonatales humaines (voir Avertissements ). No fetal tissue is used in the production of Kinlytic™ (urokinase injection) . Kidney donations are obtained exclusively in the United States from neonates (birth to 28 days) for whom death has not been attributed to infectious causes et that have exhibited no evidence of an infectious disease based in part on an examination of the maternal et neonatal donor medical records. The maternal et neonatal donor screening process also identifies specific risk factors for known infectious diseases et includes testing of sera for HBV HCV HIV-1 HIV-2 HTLV-I HTLV-II CMV et EBV. Donors with sera testing positive or associated with other risk factors are excluded. During the manufacturing process cells are tested at multiple stages for the presence of viruses using in vitro et en vain des tests capables de détecter un large éventail de virus. Les cellules sont également dépistées pour le HPV en utilisant un test basé sur la détection d'ADN et pour le réovirus à l'aide d'un test basé sur la réaction en chaîne de polymérase. Le processus de fabrication utilisé pour ce produit a été validé dans des études de laboratoire pour inactiver et / ou éliminer un panel diversifié de virus enveloppés de modèle enrichi et non enveloppés et comprend des étapes de purification et une étape de traitement thermique (10 heures à 60 ° C dans du chlorure de sodium à 2%). Un seul flacon de Kinlytic ™ contient une urokinase produite en utilisant des cellules dérivées d'un ou deux donneurs.

Utilisations pour kinlytic

Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est indiqué chez les adultes:

• Pour la lyse des embolies pulmonaires massives aiguës définies comme une obstruction du flux sanguin vers un lobe ou plusieurs segments.
• Pour la lyse des embolies pulmonaires accompagnées d'une hémodynamique instable, c'est-à-dire de ne pas maintenir la pression artérielle sans mesures de soutien.

Le diagnostic doit être confirmé par des moyens objectifs tels que l'angiographie pulmonaire ou les procédures non invasives telles que le scanner pulmonaire.

Dosage pour kinlytique

Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est destinée à une perfusion intraveineuse uniquement.

Le traitement Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) doit être institué peu de temps après le début de l'embolie pulmonaire. Le retard dans l'institution de la thérapie peut diminuer le potentiel d'efficacité optimale (voir Pharmacologie clinique ).

Dosage

Administrer Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) avec une pompe de perfusion programmable uniquement.

Modifiez le taux de perfusion immédiatement après la fin de la dose de chargement.

• La dose de chargement de 4400 unités internationales par kilogramme de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est donnée à un taux de 90 ml par heure sur une période de 10 minutes.
• Ceci est suivi avec une perfusion continue de 4400 unités internationales par kilogramme par heure à un taux de 15 ml pendant 12 heures.
• L'administration de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) peut être répétée si nécessaire.
• Un tableau de dosage et de préparation pour les patients qui pèsent 37 à 114 kilogrammes (81 à 250 livres) est fourni comme guide dans la section de préparation qui suit ci-dessous. Si le patient est en dehors de ces poids, calculez avec les informations de dosage fournies ci-dessus.

Préparation

• Administrer Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) avec une pompe de perfusion programmable uniquement. Change the infusion rate immediately after completion of the loading dose to the maintenance dose rate.
• Le tableau d'embolie de préparation de dose-pulmonaire est un outil d'orientation / aide prévu pour la commodité du praticien et peut ne pas être complet pour chaque patient.
• Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) ne contient aucun conservateur. Ne vous reconstituez que immédiatement avant l'utilisation. Toute partie inutilisée du matériau reconstitué doit être jetée.
• Reconstituer Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) en ajoutant de manière aseptique 5 ml d'eau stérile pour l'injection USP sans conservateurs au flacon. N'utilisez pas Eau bactériostatique pour l'injection USP.
• Après reconstitution, le produit médicamenteux contiendra 50000 unités internationales par millilitre.
• Après reconstitution visuellement, inspectez chaque flacon de Kinlytic ™ (injection d'urokinase) pour la décoloration et pour la présence de matériel particulaire. La solution doit être pâle et couleur paille; Les solutions hautement colorées ne doivent pas être utilisées. Des filaments translucides minces peuvent se produire parfois dans des flacons Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) reconstitués mais n'indiquent aucune diminution de la puissance de ce produit. Pour minimiser la formation de filaments, évitez de secouer le flacon pendant la reconstitution. Roulez et inclinez le flacon pour améliorer la reconstitution. La solution peut être filtrée en phase terminale par exemple à travers un filtre à membrane de cellulose de 0,45 micron ou plus petit.
• Aucun autre médicament ne doit être ajouté à cette solution.
• Avant d'infuser, diluer l'injection Kinlytic ™ reconstituée (injection d'Urokinase) avec une injection de chlorure de sodium USP ou 5% d'injection de dextrose USP.

Le graphique d'embolie de préparation de dose suivant peut être utilisé comme aide à la préparation de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) pour l'administration. Pour les instructions d'administration, voir la section suivante.

Préparation de la dose Embolie pulmonaire
Pour l'administration, utilisez uniquement une pompe à perfusion programmable.
Après dix minutes, modifiez le taux de dose de charge initial au taux de dose de maintenance.

Administration

• Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est administré à l'aide d'une pompe à perfusion programmable. Modifiez le taux de perfusion immédiatement après la fin de la dose de chargement.
• La dose de chargement du mélange Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) (4400 unités internationales par kilogramme) doit être livrée à un taux de 90 ml par heure sur une période de 10 minutes.
• Ceci est suivi d'une perfusion continue de 4400 unités internationales par kilogramme par heure de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) à un taux de 15 ml par heure pendant 12 heures.
• Étant donné que une partie du mélange Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) restera dans le tube à la fin d'un cycle de livraison de la pompe à perfusion, la procédure de chasse suivante doit être effectuée pour s'assurer que la dose totale de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est administrée. Une solution d'une injection de chlorure de chlorure de sodi UM à 0,9% ou à 5% d'injection de dextrose USP approximativement égale au volume du tube dans l'ensemble de perfusion doit être administrée via la pompe pour rincer le mélange Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) de toute la longueur de l'ensemble de perfusion. La pompe doit être réglée pour administrer la solution de chasse à un taux continu de 15 ml par heure.
• Aucun autre médicament / solutions ne peut être administré dans la même ligne avec Kinlytic ™ (injection d'Urokinase).

Anticoagulation après avoir terminé Kinlytic ™ (injection d'Urokinase)

Après avoir infusé un traitement d'anticoagulation Kinlytic ™ (injection d'urokinase) est recommandé pour prévenir la thrombose récurrente. Ne commencez pas l'anticoagulation tant que l'aptt n'a diminué de moins que deux fois la valeur de contrôle normale. Si l'héparine est utilisée, n'administrez pas une dose de chargement d'héparine. Le traitement doit être suivi par des anticoagulants oraux.

Comment fourni

Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est fourni en tant que préparation lyophilisée stérile (NDC 24430-1003-1). Chaque flacon contient 250000 unités internationales de l'activité urokinase 25 mg de mannitol 250 mg albumine (humain) et 50 mg de chlorure de sodium.

Réfrigérer la poudre Kinlytic ™ (injection d'urokinase) à 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F) (voir USP).

Références

1. Sato S. et al. Les taux plasmatiques de l'activateur plasminogène de type urokinase élevés urokinases sont associés à la détérioration de la fonction hépatique mais pas au carcinome hépatocellulaire. J gastro-entérologie 1994; 29: 745-750.

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2. Bell WR. Thérapie thrombolytique: comparaison entre urokinase et streptokinase. SEM Thromb Hemost . 1975; 2: 1-13.

3. Sasahara aa Hyers TM Cole CM et al. L'essai d'embolie pulmonaire urokinase. Circulation . 1973; 47 (Suppl. 2): 1-108.

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5. Groupe d'étude d'essai d'embolie pulmonaire d'urokinase: essai d'embolie d'urokinase-streptokinase. PERSONNES . 1974; 229: 1606-1613.

6. L'essai d'embolie pulmonaire de la phase II Urokinase-sistokinase. Thrombos Diathes Haemorrh (Stuttg). 1975; 33: 464-476.

IMARX Therapeutics Inc. Tucson Arizona 85718 USA. Juillet 2008. Date de révision de la FDA: 18/07/08

Effets secondaires pour kinlytique

Les réactions indésirables les plus graves rapportées avec l'administration de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) comprennent l'hémorragie mortelle et l'anaphylaxie (voir Avertissements ).

Saignement

Saignement is the most frequent adverse reaction associated with Kinlytic™ et can be fatal (see Avertissements ).

Dans des études cliniques contrôlées utilisant une perfusion de 12 heures d'urokinase pour le traitement de l'embolie pulmonaire (UPET et USPET), 356 saignements entraînant une diminution d'au moins 5% de l'hématocrite ont été signalés chez 52 des 141 patients traités par urokinase. Des événements de saignement significatifs nécessitant une transfusion de plus de 2 unités de sang ont été observés au cours de la période d'étude de 14 jours chez 3 des 141 patients urokinasérés dans ces études. De multiples événements de saignement peuvent avoir eu lieu chez un patient individuel. La plupart des saignements se sont produits sur des sites d'incisions externes et de ponction vasculaire avec une fréquence moindre dans les sites rétropéritonéaux et intramusculaires intracrâniens gastro-intestinaux.

Sources d'informations sur les effets indésirables

Il existe des études cliniques bien contrôlées limitées réalisées à l'aide de l'urokinase. Les effets indésirables décrits dans les sections suivantes reflètent à la fois l'utilisation clinique de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) dans la population générale et les données d'étude contrôlées limitées. Étant donné que les rapports post-commercialisation des effets indésirables sont volontaires et que la population est de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence de la réaction ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Réactions allergiques

Des cas de rares cas d'anaphylaxie mortel ont été signalés (voir Avertissements ). In controlled clinical trials allergic reaction was reported in 1 of 141 patients ( <1%).

Les réactions de type allergique suivantes ont été observées dans les essais cliniques et / ou l'expérience post-marketing: bronchospasme œdème oroulingual urticaire éruption cutanée et prurit (voir (voir Avertissements ).

Les symptômes de la réaction de perfusion comprennent l'hypoxie cyanose dyspnée tachycardie hypotension hypertension acidose fièvre et / ou frissons / rigueurs. Avertissements ).

Autres réactions indésirables

D'autres événements indésirables se produisant chez les patients recevant un traitement Kinlytic ™ (injection d'urokinase) dans les études cliniques, quelle que soit la causalité, notamment l'hémiplégie pulmonaire récurrente de l'infarctus du myocarde a diminué la thrombocytopénie et la diaphorèse de la douleur subalterne hématocrite.

Les réactions indésirables supplémentaires rapportées par l'expérience post-commercialisation incluent l'embolisation vasculaire d'arrêt cardiaque (cérébral et distal), y compris les embolies de cholestérol (voir Avertissements )) accident vasculaire cérébral œdème pulmonaire reperfusion arythmies ventriculaires et douleurs thoraciques. Une relation de cause à effet n'a pas été établie.

Immunogénicité

L'immunogénicité de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) n'a pas été étudiée.

Interactions médicamenteuses pour kinlytique

Les anticoagulants et les agents qui modifient la fonction plaquettaire (comme l'aspirine d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens dipyridamole et les inhibiteurs du GP IIB / IIIA) peuvent augmenter le risque de saignement grave.

Administration of Kinlytic™ (urokinase injection) prior to during or after thrombolytic agents may increase the risk of serious saignement.

Étant donné que l'utilisation concomitante de Kinlytic ™ (injection d'urokinase) avec des agents qui modifient la coagulation inhibent la fonction plaquettaire ou que le thrombolytique peut augmenter davantage le potentiel de complications de saignement, une surveillance minutieuse du saignement est recommandée.

L'interaction de Kinlytic ™ (injection d'urokinase) avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée et n'est pas connue.

Avertissements for Kinlytic

Saignement

Le risque de saignement grave est augmenté avec l'utilisation de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase). Les décès dus à l'hémorragie, notamment l'introrétâme et le rétropéritonéal, ont été signalés en association avec le traitement par urokinase.

L'administration concomitante de Kinlytic ™ (injection d'urokinase) avec d'autres agents thrombolytiques anticoagulants ou agents inhibant la fonction plaquettaire peut augmenter davantage le risque de saignement grave.

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La thérapie Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) nécessite une attention particulière à tous les sites de saignement potentiels (y compris les sites d'insertion du cathéter, les sites de coupe de ponction artérielle et veineuse et d'autres sites de ponction d'aiguille).

Les injections intramusculaires et la manipulation non essentielle du patient doivent être évitées pendant le traitement avec Kinlytic ™ (injection d'Urokinase). Les ventiputures doivent être effectuées aussi rarement que possible et avec soin de minimiser les saignements.

Si une perforation artérielle est nécessaire que les vaisseaux des membres supérieurs sont nécessaires. La pression directe doit être appliquée pendant au moins 30 minutes le pansement de pression appliqué et le site de ponction vérifié fréquemment pour des preuves de saignement.

Dans les conditions suivantes, le risque de saignement peut être augmenté et doit être pesé avec les avantages prévus:

• Récents (dans les 10 jours) Chirurgie majeure Livraison obstétricale biopsie des organes antérieurs
• Saignement gastro-intestinal récent (dans les 10 jours)
• Haute probabilité d'un thrombus cardiaque gauche par exemple mitral
• Endocardite bactérienne subaiguë
• Défauts hémostatiques, y compris ceux secondaires à une maladie hépatique ou rénale sévère
• Grossesse
• Maladie cérébrovasculaire
• Rétinopathie hémorragique diabétique
• Toute autre condition dans laquelle le saignement pourrait constituer un danger important ou être particulièrement difficile à gérer en raison de son emplacement

Lorsque des saignements internes se produisent, il peut être plus difficile à gérer que celui qui se produit avec un traitement anticoagulant conventionnel. Si des saignements spontanés potentiellement graves (non contrôlables par pression directe) se produisent la perfusion de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) doit être terminée immédiatement et des mesures pour gérer les saignements mis en œuvre. Une perte de sang grave peut être gérée avec le remplacement du volume, y compris les globules rouges emballés. Le dextran ne doit pas être utilisé. Le cas échéant, le plasma frais congelé et / ou le cryoprécipité peut être considéré comme inversé la tendance des saignements.

Anaphylaxie et autres réactions de perfusion

Les rapports post-commercialisation de réactions d'hypersensibilité ont inclus l'anaphylaxie (avec des rapports rares d'anaphylaxie mortelle) bronchospasme œdème orolingue et urticaire (voir Effets indésirables : Réactions allergiques). Il y a également eu des rapports d'autres réactions de perfusion qui ont inclus un ou plusieurs des éléments suivants: Fièvre et / ou frissons / rigueurs Hypoxie Cyanose Dyspnée Tachycardie Hypotension Hypertension Acitenose Acidosis Vomition de douleur au dos et de nausées. Des réactions se sont généralement produites dans l'heure suivant la perfusion de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase). Les patients qui présentent des réactions doivent être surveillés étroitement et institués de thérapie appropriés.

Les réactions de perfusion répondent généralement à l'arrêt de la perfusion et / ou de l'administration de corticostéroïdes antihistaminiques intraveineux ou d'agents adrénergiques.

Les antipyrétiques qui inhibent la fonction plaquettaire (aspirine et autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) peuvent augmenter le risque de saignement et ne doivent pas être utilisés pour le traitement de la fièvre.

Embolisation du cholestérol

L'embolie au cholestérol a été signalée rarement chez les patients traités avec tous les types d'agents thrombolytiques; La véritable incidence est inconnue. Cette affection grave qui peut être mortelle est également associée à des procédures vasculaires invasives (par exemple, angiographie de cathétérisme cardiaque chirurgie vasculaire) et / ou un traitement anticoagulant. Les caractéristiques cliniques de l'embolie du cholestérol peuvent inclure le syndrome des orteils violets Livedo reticularris insuffisance rénale aiguë Pancréatite gangreneux Pancréatite Infarctus du myocarde Infarctus cérébral Infarctus de la moelle épinière infarctus de la moelle épinière Infarctus intestinal d'occlusion rétinienne et rhabdomyolyse.

Source de produit et formulation avec albumine

Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est fabriqué à partir de cellules rénales néonatales humaines cultivées en culture tissulaire. Les produits fabriqués à partir de matériel de source humaine peuvent contenir des agents infectieux tels que des virus qui peuvent provoquer une maladie. Le risque que Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) transmet un agent infectieux a été réduit par le dépistage des donneurs pour une exposition préalable à certains virus en testant les donneurs pour la présence de certaines infections à virus actuels en testant certains virus pendant la fabrication et en inactivant et / ou en éliminant certains virus pendant la fabrication (voir (voir DESCRIPTION ). Despite these measures Kinlytic™ (urokinase injection) may carry a risk of transmitting infectious agents including those that cause Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) or other diseases not yet known or identified; thus the risk of transmission of infectious agents cannot be totally eliminated. A theoretical risk for transmission of Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is considered extremely remote.

Ce produit est formulé dans 5% d'albumine un dérivé du sang humain. Basé sur un dépistage efficace des donneurs et des processus de fabrication de produits, l'albumine comporte un risque extrêmement à distance de transmission des maladies virales. Un risque théorique de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJD) est également considéré comme extrêmement éloigné. Aucun cas de transmission de maladies virales ou de CJD n'a jamais été identifié pour l'albumine.

Toutes les infections considérées par un médecin qui ont peut-être été transmises par ce produit doivent être signalées par le médecin ou un autre fournisseur de soins de santé à IMARX Therapeutics Inc. [1-866-634-6279].

Précautions for Kinlytic

Général

Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) doit être utilisé dans les hôpitaux où les techniques de diagnostic et de surveillance recommandées sont disponibles.

La réponse clinique et les signes vitaux doivent être observés fréquemment pendant et après la perfusion de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase). La pression artérielle ne doit pas être prise dans les membres inférieurs pour éviter le délogement des thrombus de veine profonde possibles.

Tests de laboratoire

Avant de commencer, la thérapie thrombolytique, obtenez un nombre de plaquettes hématocrite et un temps de thromboplastine partielle activé (APTT). Si l'héparine a été donnée, elle doit être interrompue et l'APTT devrait être inférieur au double de la valeur de contrôle normale avant le démarrage du traitement thrombolytique.

Après la perfusion intraveineuse de Kinlytic ™ (injection d'urokinase) avant (re) instituant des anticoagulants, l'APTT devrait être inférieur à deux fois la valeur de contrôle normale.

Les résultats des tests de coagulation et des mesures de l'activité fibrinolytique ne prédisent pas de manière fiable l'efficacité ou le risque de saignement pour les patients recevant Kinlytic ™ (injection d'Urokinase).

Cancérogénicité

Des données adéquates ne sont pas disponibles sur le potentiel à long terme de cancérogénicité chez les animaux ou les humains.

Grossesse

Grossesse Category B: Des études de reproduction ont été réalisées chez des souris et des rats à des doses jusqu'à 1000 fois la dose humaine et n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré ou de mal au fœtus en raison de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase). Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Kinlytic ™ (injection d'urokinase) est administré à une femme allaitée.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

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Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés.

Informations sur la surdose pour Kinlytic

Aucune information fournie.

Contre-indications pour kinlytic

L'utilisation de Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au produit (voir Avertissements et Effets indésirables ).

Parce que la thérapie thrombolytique augmente le risque de saignement Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est contre-indiqué dans les situations énumérées ci-dessous (voir Avertissements ).

• Saignement interne actif
• Récent (par exemple dans les deux mois) accident cérébral
• Récent (par exemple dans les deux mois) intracranial or intraspinal surgery
• Traumatisme récent, y compris la réanimation cardiopulmonaire
• Néoplasme intracrânien malformation artérioveineuse ou anévrisme
• Diatheses saignantes connues
• Hypertension artérielle sévère non contrôlée

Pharmacologie clinique for Kinlytic

L'urokinase est une enzyme (protéine) produite par le rein et trouvée dans l'urine. Il existe deux formes d'urokinase qui diffèrent en poids moléculaire mais ont des effets cliniques similaires. Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) est la forme de poids moléculaire faible. Kinlytic ™ (injection d'Urokinase) agit sur le système fibrinolytique endogène. Il convertit le plasminogène en plasmine enzymatique. La plasmine dégrade les caillots de fibrine ainsi que le fibrinogène et certaines autres protéines plasmatiques.

Les informations sur les propriétés pharmacocinétiques de l'homme sont limitées. L'urokinase administrée par perfusion intraveineuse est rapidement éliminée par le foie avec une demi-vie d'élimination pour une activité biologique de 12,6 ± 6,2 minutes et un volume de distribution de 11,5 L. Les petites fractions de la dose administrée sont excrétées dans même et urine. Although the pharmacokinetics of exogenously administered urokinase have not been characterized in patients with hepatic impairment endogenous urokinase-type plasminogen activator plasma levels are elevated 2- to 4-fold in patients with moderate to severe cirrhosis.1 Thus reduced urokinase clearance in patients with hepatic impairment might be expected.

La perfusion intraveineuse de Kinlytic ™ (injection d'urokinase) à des doses recommandées pour la lyse de l'embolie pulmonaire est suivie d'une augmentation de l'activité fibrinolytique dans la circulation. Cet effet disparaît en quelques heures après l'arrêt, mais une diminution des taux plasmatiques de fibrinogène et de plasminogène et une augmentation de la quantité de produits de dégradation de fibrine et de fibrinogène circulant peut persister pendant 12 à 24 heures.

Le traitement par urokinase a démontré une plus grande amélioration de l'angiographie pulmonaire balayage de perfusion pulmonaire et des mesures hémodynamiques dans les 24 heures que le traitement par héparine. Le balayage de perfusion pulmonaire n'a montré aucune différence significative associée au traitement au jour 7.3

Les informations basées sur les patients traitées par fibrinolytique pour l'embolie pulmonaire suggèrent que l'amélioration des analyses de perfusion angiographique et pulmonaire est diminuée lorsque le traitement est institué plus de plusieurs jours (par exemple 4 à 6 jours) après le début.4.

Informations sur les patients pour kinlytic

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.