luthérien

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans misées (MST) telles que la chlamydia génitale de l'herpès génital gonorrhée hépatite B et syphilis.

Description de Lutera

Chaque comprimé blanc actif (21) contient 0,1 mg de lévonorgestrel d (-) - 13β-éthyl-17α-Ethinyl-17β-Hydroxygon-4-EN-3-One un progestatif totalement synthétique et 0,02 mg d'estradiol 17α-éthinyl-135 (10)-estradene-317β-diol. Les ingrédients inactifs présents sont le croscarmellose sodium lactose monohydraté stéarate de magnésium de cellulose microcristalline et de povidone.

Chaque comprimé de pêche inactif (7) contient les ingrédients inactifs suivants: FD

Utilisations pour Lutera

Lutera est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser les contraceptifs oraux comme méthode de contraception.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau II répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, le système de DIU et Norplant dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau II: Pourcentage de femmes qui subissent une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. États-Unis.

Dans un essai clinique avec des comprimés de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol 1477 sujets avaient 7720 cycles d'utilisation et un total de 5 grossesses ont été signalées. Cela représente un taux global de grossesse de 0,84 pour 100 ans-années. Ce taux comprend les patients qui n'ont pas pris le médicament correctement. Une ou plusieurs pilules ont été manquées au cours de 1479 (NULL,8%) des 7870 cycles; Ainsi, tous les comprimés ont été pris au cours de 6391 (NULL,2%) des 7870 cycles. Sur les 7870 cycles totaux, un total de 150 cycles a été exclu du calcul de l'indice de perles en raison de l'utilisation de la contraception de sauvegarde et / ou de 3 pilules consécutives ou plus.

Dosage pour Lutera

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, Lutera® (levonorgestrel et les comprimés d'éthinyle estradiol) doit être prise exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. Le dosage de Lutera est un comprimé blanc par jour pendant 21 jours consécutifs, suivi par un comprimé inerte de pêche par jour pendant 7 jours consécutifs selon le calendrier prescrit. Il est recommandé de prendre des comprimés Lutera à la même heure chaque jour.

Le distributeur doit être conservé dans le portefeuille fourni pour éviter une éventuelle décoloration des pilules. Si les pilules s'estompent, les patients devraient continuer à les prendre comme indiqué.

Pendant le premier cycle d'utilisation

La possibilité d'ovulation et de conception avant le début des médicaments doit être prise en compte. Le patient doit être invité à commencer à prendre Lutera le premier dimanche après la menstruation de début (démarrage du dimanche) ou le jour 1 de la menstruation (début du jour 1).

Début du dimanche

Le patient est invité à commencer à prendre Lutera le premier dimanche après le début des menstruations. Si les menstruations commencent un dimanche, la première tablette (blanche) est prise ce jour-là. Un comprimé blanc doit être pris quotidiennement pendant 21 jours consécutifs suivis d'un comprimé inerte de pêche par jour pendant 7 jours consécutifs. Les saignements de sevrage doivent généralement se produire dans les trois jours suivant l'arrêt des comprimés blancs et peuvent ne pas avoir terminé avant le début du pack suivant. Au cours du premier cycle, la dépendance contraceptive ne doit pas être placée sur Lutera tant qu'un comprimé blanc a été pris quotidiennement pendant 7 jours consécutifs et qu'une méthode de secours non hormonale de contraception doit être utilisée pendant ces 7 jours.

Début du jour 1

Au cours du premier cycle de médicament, la patiente est invitée à commencer à prendre Lutera pendant les 24 premières heures de ses règles (premier jour de son cycle menstruel). Un comprimé blanc doit être pris quotidiennement pendant 21 jours consécutifs suivis d'un comprimé inerte de pêche par jour pendant 7 jours consécutifs. Les saignements de sevrage doivent généralement se produire dans les trois jours suivant l'arrêt des comprimés blancs et peuvent ne pas avoir terminé avant le début du pack suivant. Si le médicament est commencé le premier jour du cycle menstruel, aucune contraception de secours n'est nécessaire. Si les comprimés Lutera sont lancés plus tard au jour, la première du premier cycle menstruel ou la dépendance contraceptive post-partum ne doit être placée sur des comprimés de Lutera qu'après les 7 premiers jours consécutifs d'administration et une méthode de secours non hormonale de contraception doit être utilisée pendant ces 7 jours.

Après le premier cycle d'utilisation

La patiente la commence ensuite et tous les cours ultérieurs de comprimés le lendemain après avoir pris sa dernière tablette de pêche. Elle devrait suivre le même calendrier de dosage: 21 jours sur des tablettes blanches suivies de 7 jours sur les comprimés de pêche. Si dans un cycle, le patient commence les comprimés plus tard que le jour approprié, elle devrait se protéger contre la grossesse en utilisant une méthode de secours non hormonale de contraception jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé blanc quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.

Passer d'une autre méthode hormonale de contraception

Lorsque la patiente passe d'un régime de comprimés de 21 jours, elle devrait attendre 7 jours après sa dernière tablette avant de commencer Lutera. Elle connaîtra probablement des saignements de retrait au cours de cette semaine. Elle doit être sûre que pas plus de 7 jours après son précédent régime de 21 jours. Lorsque la patiente passe d'un régime de comprimés de 28 jours, elle devrait commencer son premier paquet de Lutera le lendemain de sa dernière tablette. Elle ne devrait attendre aucun jour entre les packs. Le patient peut passer n'importe quel jour d'une pilule progestative uniquement et devrait commencer Lutera le lendemain. Si le passage d'un implant ou d'une injection, le patient doit démarrer Lutera le jour de l'élimination de l'implant ou si vous utilisez une injection le jour, la prochaine injection serait due. Lors du passage d'une injection de pilules ou d'un implant progestatif uniquement, il faut conseiller à un patient de utiliser une méthode de secours non hormonale de contraception pour les 7 premiers jours de prise de comprimés.

Si des spotting ou des saignements percés se produisent

Si les taches de repérage ou de saignement percée se produisent, le patient est invité à continuer sur le même régime. Ce type de saignement est généralement transitoire et sans signification; Cependant, si le saignement est persistant ou prolongé, il est conseillé au patient de consulter son médecin.

Risque de grossesse si les comprimés sont manqués

Bien qu'il y ait peu de chances d'ovulation, si seulement un ou deux comprimés blancs sont manqués, la possibilité d'ovulation augmente avec chaque jour successif que les comprimés blancs prévus sont manqués. Bien que la survenue d'une grossesse soit peu probable si Lutera est prise selon les instructions si les saignements de sevrage ne se produisent pas, la possibilité d'une grossesse doit être prise en compte. Si le patient n'a pas adhéré au calendrier prescrit (a manqué un ou plusieurs comprimés ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle aurait dû), la probabilité de grossesse doit être prise en compte au moment de la première période manquée et des mesures de diagnostic appropriées prises. Si le patient a adhéré au schémamin prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue.

Le risque de grossesse augmente avec chaque comprimé actif (blanc) manqué. Pour des instructions supplémentaires sur les patients concernant les tablettes manquées, consultez ce qu'il faut faire si vous manquez la section Pills dans le détail Étiquetage des patients ci-dessous.

Utiliser après l'avortement ou une fausse couche de grossesse

Lutera peut être initié au plus tôt le 28 après le jour post-partum chez la mère non lactante ou après un avortement du deuxième trimestre en raison du risque accru de thromboembolie (voir Contre-indications Avertissements et PRÉCAUTIONS concernant la maladie thromboembolique). Le patient doit être conseillé d'utiliser une méthode de sauvegarde non hormonale pour les 7 premiers jours de prise de comprimés.

Lutera peut être initié immédiatement après un avortement ou une fausse couche du premier trimestre. Si le patient démarre la contraception de sauvegarde Lutera immédiatement n'est pas nécessaire.

Comment fourni

luthérien ® Les comprimés (NULL,1 mg de lévonorgestrel et 0,02 mg d'estradiol d'éthinyle) sont disponibles dans un distributeur de 28 comprimées disposé en 3 rangées de 7 comprimés actifs et 1 rangée de comprimés inertes comme suit:

21 comprimés actifs: tablette ronde blanche débossée avec Watson d'un côté et 949 de l'autre côté.

7 comprimés inertes: une tablette ronde de pêche débossée avec Watson d'un côté et P1 de l'autre côté.

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Fabriqué par: Patheon Inc. â

Effets secondaires for luthérien

Un risque accru des effets indésirables graves suivants (voir Avertissements Section pour plus d'informations) a été associée à l'utilisation de contraceptifs oraux:

Troubles thromboemboliques et thrombotiques et autres problèmes vasculaires (notamment la thrombophlébite et la thrombose veineuse avec ou sans embolie pulmonaire thrombose mésentérique thromboembolie infarcale hémorragie mérombrale thrombrale thrombose) carcinome hépatique (néoplasie hépatique reproduisante (adénomasie hépatique. tumeurs hépatiques) lésions oculaires (y compris la thrombose vasculaire rétinienne) la maladie de la vésicule biliaire glucides et effets lipidiques de la pression artérielle et des maux de tête, y compris le migrane.

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et seraient liés au médicament (répertorié par ordre alphabétique):

Acné
Aménorrhée
Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris l'œdème de l'angio-œdème urticaire et les réactions sévères avec des symptômes respiratoires et circulatoires
Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la douleur de tendresse
Syndrome de Budd-Chiari
L'érosion cervicale et le changement de sécrétion
Ictère cholestatique
Exacerbation de la chorée de
Colite
Contacter l'intolérance aux lentilles à
Courbure cornéenne (caisse) Changement en
Vertiges
Œdème / rétention de liquide
Érythème multiforme
Érythème nodosum
Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes de douleur abdominale et les ballonnements)
Hirsutisme
Infertilité après l'arrêt du traitement temporaire
Diminution de la lactation dans le cas où le post-partum est donné immédiatement
Changement de libido
Mélasma / chloasma qui peut persister
Changement de flux menstruel en
Changements d'humeur, y compris la dépression
Nausée
Nervosité
Pancréatite
Exacerbation porphyrie de
Éruption cutanée (allergique)
Perte de cheveux du cuir chevelu de
Les niveaux de folate sérique diminuent dans
Repérage
Exacerbation systémique du lupus érythémateux de
Saignement imprévu
Vaginite comprenant la candidose
Aggravation des varices de
Vomissement
Poids ou appétit (augmentation ou diminution) Changement en

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux:

Cataracte
Syndrome de type cystite
Dysménorrhée
Syndrome urémique hémolytique
Éruption hémorragique
Névrite optique qui peut entraîner une perte de vision partielle ou complète
Syndrome prémenstruel
Fonction rénale altérée

Interactions médicamenteuses for luthérien

Changements dans l'efficacité contraceptive associée à la co-administration d'autres produits

L'efficacité contraceptive peut être réduite lorsque les contraceptifs hormonaux sont co-administrés avec des antibiotiques anticonvulsivants et d'autres médicaments qui augmentent le métabolisme des stéroïdes contraceptifs. Cela pourrait entraîner une grossesse involontaire ou des saignements révolutionnaires. Les exemples incluent la rifampine Rifabutine Barbiturats primidone phénylbutazone phénytoine dexaméthasone carbamazépine felbamate oxcarbazépine topiramate griseofulvin et modafinil. Dans de tels cas, une méthode de contraception non hormonale de sauvegarde doit être prise en compte.

Plusieurs cas d'échec contraceptif et de saignements révolutionnaires ont été signalés dans la littérature avec une administration concomitante d'antibiotiques tels que l'ampicilline et d'autres pénicillines et tétracyclines. Cependant, des études de pharmacologie clinique étudiant les interactions médicamenteuses entre les contraceptifs oraux combinés et ces antibiotiques ont rapporté des résultats incohérents.

Plusieurs des inhibiteurs de la protéase anti-VIH ont été étudiés avec la co-administration de contraceptifs hormonaux combinés oraux; Des changements significatifs (augmentation et diminution) des taux plasmatiques de l'oestrogène et du progestatif ont été notés dans certains cas. L'innocuité et l'efficacité des produits contraceptifs oraux peuvent être affectés par la co-administration des inhibiteurs de protéase anti-VIH.

Les prestataires de soins de santé devraient se référer à l'étiquette des inhibiteurs individuels de la protéase anti-VIH pour d'autres informations d'interaction médicamenteuses.

Les produits à base de plantes contenant du moût de Saint-Jean (Hypericum perforatum) peuvent induire des enzymes hépatiques (cytochrome p 450) et du transporteur de glycoprotéine P et peuvent réduire l'efficacité des stéroïdes contraceptifs. Cela peut également entraîner des saignements révolutionnaires.

Augmentation des taux plasmatiques associés aux médicaments co-administrés

La co-administration de l'atorvastatine et de certains contraceptifs oraux contenant l'éthinyle estradiol augmente les valeurs de l'ASC pour l'estradiol de l'éthinyle d'environ 20%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène augmentent la biodisponibilité de l'éthinyle estradiol, car ces médicaments agissent comme des inhibiteurs compétitifs pour la sulfatation de l'éthinyle estradiol dans la paroi gastro-intestinale une voie d'élimination connue de l'éthinyle estradiol. Les inhibiteurs du CYP 3A4 tels que l'indinavir itraconazole kétoconazole fluconazole et la troléeandomycine peuvent augmenter les taux d'hormones plasmatiques. La troléeanycine peut également augmenter le risque de cholestase intrahépatique pendant la co-administration avec des contraceptifs oraux combinés.

Changements dans les taux plasmatiques de médicaments co-administrés

Les contraceptifs hormonaux combinés contenant des œstrogènes synthétiques (par exemple éthinyle estradiol) peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés. Des concentrations plasmatiques accrues de cyclosporine prednisolone et d'autres corticostéroïdes et de théophylline ont été signalées avec l'administration concomitante de contraceptifs oraux. Une diminution des concentrations plasmatiques d'acétaminophène et de clairance accrue de la morphine à l'acide salicylique du témazépam et de l'acide clofibrique en raison de l'induction de la conjugaison (en particulier de la glucuronidation) ont été notées lorsque ces médicaments ont été administrés avec des contraceptifs oraux.

Les informations de prescription des médicaments concomitantes doivent être consultées pour identifier les interactions potentielles.

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:

1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine.
2. Une augmentation de la globuline de liaison à la thyroïde (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI) T par colonne ou par radio-immunodosage. L'absorption de résine T libre est diminuée en reflétant le TBG élevé; La concentration en T libre est inchangée.
3. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum, c'est-à-dire les globulines de liaison sexuelle de liaison aux corticostéroïdes (CBG), conduisant respectivement à des niveaux accrus de corticostéroïdes totaux de corticostéroïdes et de stéroïdes sexuels. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives sont inchangées.
4. Les triglycérides peuvent être augmentés et les niveaux de divers autres lipides et les lipoprotéines peuvent être affectés.
5. La tolérance au glucose peut être diminuée.
6. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Avertissements for luthérien

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires d'une utilisation oraltraceptive. Ce risque augmente avec l'âge et avec l'étendue du tabagisme (dans les études épidémiologiques, 15 cigarettes ou plus par jour ont été associées à un risque considérablement augmenté) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement conseillées de ne pas fumer.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs conditions graves, notamment des événements thrombotiques et thromboemboliques veineux et artériels) (tels que l'infarctus du myocarde thromboembolisme et les AVC)) néoplasie hépatique de la néoplasie et une maladie biliaire et une hypertension, bien que le risque de morbidité grave ou de mortalité soit très sain dans les femmes en bonne santé sans facteurs de risque. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que certains diabète d'obésité héréditaire ou acquis des thrombophilias avec un risque accru de thrombose (voir Contre-indications ).

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques.

Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des doses plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des doses plus faibles des œstrogènes et des progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif de maladie, à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohortes fournissent une mesure du risque attribuable qui est la différence dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs et les non-utilisateurs de contraceptive orale. Le risque attribuable fournit des informations sur la survenue réelle d'une maladie dans la population. Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation de contraceptive orale. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne comme l'hypercholestérolémie morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs actuels de contrôle buccal a été estimé à deux à six. Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec une utilisation orale-contraceptive contribue considérablement à l'incidence de l'infarctus du myocarde chez les femmes dans la mi-trentaine ou plus avec le tabagisme représentant la majorité des cas excédentaires. Il a été démontré que les taux de mortalité associés à la maladie circulatoire augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (figure II) chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

Figure II - Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 10000 femmes d'années par âge, l'état de tabagisme et l'utilisation des contraceptifs oraux

Adapté de P.M. Layde et V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.

Les contraceptifs oraux peuvent aggraver les effets de facteurs de risque bien connus tels que l'âge et l'obésité du diabète hypertension. En particulier, certains progestants sont connus pour diminuer le cholestérol HDL et provoquer une intolérance au glucose tandis que les œstrogènes peuvent créer un état d'hyperinsulinisme. Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle parmi les utilisateurs (voir la section sur Tension artérielle élevée ). Similar effects on risk factors have been associated with an increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution in women with cardiovascular disease risk factors

Thrombose veineuse et thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique veineuse associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire et 1,5 à 6 pour les femmes présentant des conditions prédisposantes pour la maladie thromboembolique veineuse. Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. L'incidence approximative de la thrombose profonde et de l'embolie pulmonaire chez les utilisateurs à faible dose ( <50 mcg ethinyl estradiol) combination oral contraceptives is up to 4 per 10000 women-years compared to 0.5-3 per 10000 woman-years for non-users. However the incidence is less than that associated with pregnancy (6 per 10000 womanyears). The excess risk is highest during the first year a woman ever uses a combined oral contraceptive. Venous thromboembolism may be fatal. The risk of thromboembolic disease due to oral contraceptives is not related to length of use et disappears after pill use is stopped.

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux. Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales. Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et pendant deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de quatre à six semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter ou une interruption de grossesse en milieu de trimestrie.

Maladies cérébrovasculaires

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux tandis que le tabagisme a interagi pour augmenter le risque de traits hémorragiques.

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées. Les contraceptifs oraux augmentent également le risque d'AVC chez les femmes avec d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que certaines thrombophilies héréditaires ou acquises. Les femmes souffrant de migraine (en particulier la migraine / maux de tête avec des symptômes neurologiques focaux voient Contre-indications ) qui prennent des contraceptifs oraux combinés peuvent comporter un risque accru d'AVC.

Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogène et de progestatif et la nature et la quantité absolue de progestatif utilisé dans le contraceptif. La quantité des deux hormones doit être prise en compte dans le choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour toute combinaison particulière d'oestrogène / progestatif, le régime posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux doivent être lancés sur des préparations contenant moins de 50 mcg d'oestrogène.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant cinq ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge.

Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessif soit très faible. Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 mcg ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive

Une étude a recueilli des données à partir de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau III). Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception présente ses avantages et risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs de contraceptifs oraux, 35 ans et plus qui fument et 40 ans et plus qui ne fument pas la mortalité associés à toutes les méthodes de contraception sont inférieurs à ceux associés à l'accouchement. L'observation d'une éventuelle augmentation du risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs de contraceptive orale est basée sur des données recueillies dans les années 1970, mais non rapportées avant 1983. Cependant, la pratique clinique actuelle implique l'utilisation de formulations de dose d'oestrogène inférieures combinées à une restriction minutieuse de l'utilisation contraceptive orale pour les femmes qui n'ont pas les différents facteurs de risque listés dans ce marquage.

En raison de ces changements dans la pratique et également en raison de certaines nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladie cardiovasculaire avec l'utilisation de contraceptifs oraux peut désormais être inférieur à celle précédemment observée par la fertilité et le comité consultatif sur les médicaments de santé maternelle, il a été demandé à un sujet en 1989. Formulations) Il existe des risques potentiels plus potentiels associés à la grossesse chez les femmes âgées et aux procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des moyens de contraception efficaces et acceptables.

Par conséquent, le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux par des femmes de non-fume en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible qui est efficace.

Tableau III: Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité et selon l'âge

Carcinome des organes et seins reproducteurs

De nombreuses études épidémiologiques ont examiné l'association entre l'utilisation de contraceptifs oraux et l'incidence du cancer du sein et du col utérin.

Le risque de diagnostic de cancer du sein peut être légèrement augmenté chez les utilisateurs actuels et récents des contraceptifs oraux combinés. Cependant, ce risque excédentaire semble diminuer avec le temps après la combinaison de l'arrêt des contraceptifs oraux et à 10 ans après l'arrêt, le risque accru disparaît. Certaines études rapportent un risque accru avec la durée d'utilisation, tandis que d'autres études ne le font pas et aucune relation cohérente n'a été trouvée avec la dose ou le type de stéroïde. Certaines études ont signalé une faible augmentation du risque pour les femmes qui utilisent d'abord la combinaison des contraceptifs oraux à un âge plus jeune. La plupart des études montrent un schéma de risque similaire avec une utilisation combinée des contraceptifs oraux, quels que soient les antécédents de reproduction des femmes ou les antécédents familiaux du cancer du sein.

Les cancers du sein diagnostiqués dans les utilisateurs de CO actuels ou précédents ont tendance à être moins avancés cliniquement que chez les non-utilisateurs.

Les femmes atteintes de carcinome connu ou suspectée des antécédents du sein ou des antécédents personnels de cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux car le cancer du sein est généralement une tumeur hormonalement sensible. Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale ou de cancer du col utérin invasif chez certaines populations de femmes. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Malgré de nombreuses études sur la relation entre l'utilisation contraceptive orale et les cancers du sein et du col de l'utérus, une relation de cause à effet n'a pas été établie.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation orale-contraceptive, bien que l'incidence de ces tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après quatre années d'utilisation ou plus. La rupture des adénomes hépatiques bénignes rares peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale.

Des études de la Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs de contrôle buccal à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs de contrôle oral approche moins d'un par million d'utilisateurs.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux qui peuvent entraîner une perte de vision partielle ou complète. Les contraceptifs oraux doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Qu'est-ce que le sulfate de quinine est utilisé pour

Utilisation de contrôle oral avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus d'un effet tératogène, particulièrement dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des limbes sont préoccupés lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse (voir Contre-indications section).

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel. Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

Maladie de la vésicule biliaire

La combinaison des contraceptifs oraux peut aggraver la maladie de la vésicule biliaire existante et peut accélérer le développement de cette maladie chez les femmes auparavant asymptomatiques. Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime. Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une intolérance au glucose dans un pourcentage important d'utilisateurs. Les contraceptifs oraux contenant plus de 75 mcg d'œstrogènes provoquent l'hyperinsulinisme tandis que des doses plus faibles d'œstrogènes provoquent moins d'intolérance au glucose. Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline Cet effet variant avec différents agents progestatifs. Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun. En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques doivent être soigneusement observées lors de la prise de contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Risque lié à la dose d'infarctus du myocarde Risque de maladie vasculaire des contraceptifs oraux et PRÉCAUTIONS ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs de contrôle buccal-témoin.

Tension artérielle élevée

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux et cette augmentation est plus probable chez les utilisateurs de contrôle bucco-contraceptif oral et avec une utilisation continue. Les données du Royal College of General Practitioners et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des quantités de progestatifs.

Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou de maladies rénales doivent être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes souffrant d'hypertension choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées étroitement et si une élévation significative de la pression artérielle se produit des contraceptifs oraux doit être interrompu (voir Contre-indications section). For most women elevated blood pressure will return to normal after stopping oral contraceptives et there is no difference in the occurrence of hypertension among ever- et never-users.

Mal de tête

L'apparition ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause. (Voir Maladies cérébrovasculaires et Contre-indications .)

Irrégularités saignantes

Des saignements et des taches révolutionnaires sont parfois rencontrés chez les patients sous contraceptifs oraux, en particulier pendant les trois premiers mois d'utilisation. Le type et la dose de progestatif peuvent être importants. Si les saignements persistent ou reprennent des causes non hormonales doivent être prises en compte et des mesures de diagnostic adéquates prises pour exclure la tumeur maligne ou la grossesse en cas de saignement percée comme dans le cas de saignements vaginaux anormaux. Si la pathologie a été exclue ou un changement à une autre formulation peut résoudre le problème. En cas d'aménorrhée, la grossesse devrait être exclue.

Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pliante, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Grossesse extra-utérine

Une grossesse ectopique et intra-utérine peut se produire dans les échecs contraceptifs.

Précautions for luthérien

Général

Les patients doivent être informés que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre la mission trans du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans misées (MST) telles que la chlamydia génitale herpès gentiel Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Examen physique et suivi

Des antécédents médicaux personnels et familiaux périodiques et un examen physique complet sont appropriés pour toutes les femmes, y compris les femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, des mesures diagnostiques appropriées devraient être menées pour exclure la tumeur maligne. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour des hyperlipidémies doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile. (Voir Avertissements )

Une petite proportion de femmes aura des changements lipidiques défavorables tout en prenant des contraceptifs oraux. La contraception non hormonale doit être considérée chez les femmes souffrant de dyslipidémies incontrôlées. Une hypertriglycéridémie persistante peut se produire dans une petite population d'utilisateurs combinés de contraceptifs oraux. Les élévations des triglycérides plasmatiques peuvent entraîner une pancréatite et d'autres complications.

Fonction hépatique

Si jaunisse se développe chez toute femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Rétention d'eau

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide. Ils doivent être prescrits avec prudence et uniquement avec une surveillance minutieuse chez les patients présentant des conditions qui pourraient être aggravées par la rétention des liquides.

Troubles émotionnels

Les patients devenant significativement déprimés lors de la prise de contraceptifs oraux doivent arrêter le médicament et utiliser une autre méthode de contraception dans le but de déterminer si le symptôme est lié au médicament. Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à la lentille doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Gastro-intestinal

La diarrhée et / ou les vomissements peuvent réduire l'absorption des hormones entraînant une diminution des concentrations sériques.

Cancérogenèse

Voir Avertissements section.

Grossesse

Grossesse Category X

Voir Contre-indications et Avertissements sections.

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères qui allaitent et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement du sein. De plus, la combinaison des contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peut interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité des comprimés Lutera ont été établies chez les femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de Lutera avant la ménarche n'est pas indiquée.

À quelle fréquence puis-je prendre Pamprin

Utilisation gériatrique

luthérien has not been studied in women over 65 years of age et is not indicated in this population.

Informations pour le patient

Voir Étiquetage des patients .

Surdosage Information for luthérien

Les symptômes du sur-dosage contraceptif oral chez les adultes et les enfants peuvent inclure des vomissements de nausées et de la somnolence / fatigue; Des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femmes. Il n'y a pas d'antidote spécifique et un traitement supplémentaire de la surdose si nécessaire s'adresse aux symptômes.

Avantages de santé non contraceptifs

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses dépassant 0,035 mg d'estradiol éthinyle ou 0,05 mg de méstravol.

Effets sur les règles

Augmenter la régularité du cycle menstruel
Diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie ferrices en fer
Diminution de l'incidence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation

Diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
Diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Effets d'une utilisation à long terme

Diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques
Diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
Diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
Diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications for luthérien

Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés chez les femmes ayant aucune des conditions suivantes:

• Thrombophlebiti ou troubles thromboemboliques
• Une histoire de thrombophlebitibitigitique à la veine profonde ou de troubles thromboemboliques
• Maladie des artères cérébrovasculaires ou coronaires (histoires actuelles ou passées)
• Maladie cardiaque valvulaire avec complications thrombogènes
• Troubles du rythme thrombogène
• Thrombophilias héréditaires ou acquises
• Chirurgie majeure avec immobilisation prolongée
• Diabète avec implication vasculaire
• Mal de têtes with focal neurological symptoms
• Hypertension non contrôlée
• Carcinome connu ou suspecté du sein ou des antécédents personnels de cancer du sein
• Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
• Saignement génital anormal non diagnostiqué
• Ictère cholestatique of pregnancy or jaunisse with prior pill use
• Adénomes ou carcinomes hépatiques ou maladie hépatique active
• Grossesse connue ou suspectée
• Hypersensibilité à l'une des composantes de Lutera

Pharmacologie clinique for luthérien

Mode d'action

Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).

Pharmacocinétique

Absorption

Aucune enquête spécifique sur la biodisponibilité absolue de Lutera chez l'homme n'a été menée. Cependant, la littérature indique que le lévonorgestrel est rapidement et complètement absorbé après l'administration orale (biodisponibilité d'environ 100%) et n'est pas soumis au métabolisme de premier passage. UN

Après une seule dose de Lutera à 22 femmes dans des conditions de jeûne, les concentrations sériques maximales de lévonorgestrel sont de 2,8 ± 0,9 ng / ml (moyenne ± ET) à 1,6 ± 0,9 heures. À l'état d'équilibre atteint à partir du jour 19, des concentrations maximales de levonorgestrel de 6 ± 2,7 ng / ml sont atteintes à 1,5 ± 0,5 heures après la dose quotidienne. Les taux sériques minimaux de lévonorgestrel à l'état d'équilibre sont de 1,9 ± 1 ng / ml. Les concentrations de lévonorgestrel observées ont augmenté du jour 1 (dose unique) aux jours 6 et 21 (doses multiples) de 34% et 96% respectivement (figure I). Les concentrations non liées de lévonorgestrel ont augmenté du jour 1 aux jours 6 et 21 par 25% et 83% respectivement. La cinétique du lévonorgestrel total est non linéaire en raison d'une augmentation de la liaison du lévonorgestrel à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) qui est attribuée à une augmentation des niveaux de SHBG qui sont induits par l'administration quotidienne d'éthinyle estradiol.

Après une dose unique, des concentrations sériques maximales d'estradiol d'éthinyle de 62 ± 21 pg / ml sont atteintes à 1,5 ± 0,5 heures. À l'état d'équilibre atteint à partir d'au moins le jour 6, les concentrations maximales d'éthinyle estradiol étaient de 77 ± 30 pg / ml et ont été atteintes à 1,3 ± 0,7 heures après la dose quotidienne. Les taux sériques minimums d'éthinyle estradiol à l'état d'équilibre sont de 10,5 ± 5,1 pg / ml. Les concentrations d'éthinyle estradiol n'ont pas augmenté des jours 1 à 6 mais ont augmenté de 19% des jours 1 à 21 (figure I).

Figure I

Le tableau I fournit un résumé des paramètres pharmacocinétiques de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol.

Tableau I: Paramètres pharmacocinétiques moyens (SD) de Lutera sur une période de dosage de 21 jours

Distribution

Lévonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Métabolisme

Lévonorgestrel

La voie métabolique la plus importante se produit dans la réduction du groupe Δ4-3-oxo et l'hydroxylation aux positions 2α 1β et 16β suivie d'une conjugaison. La plupart des métabolites qui circulent dans le sang sont des sulfates de 3α5β-tétrahydro-levonorgestrel tandis que l'excrétion se produit principalement sous la forme de glucuronides. Une partie du lévonorgestrel parent circule également sous forme de 17β-sulfate. Les taux de dégagement métabolique peuvent différer entre les individus par plusieurs fois, ce qui peut expliquer en partie la variation large observée dans les concentrations de lévonorgestrel entre les utilisateurs.

Éthinyle estradiol

Les enzymes du cytochrome P450 (CYP3A4) dans le foie sont responsables de la 2-hydroxylation qui est la principale réaction oxydative. Le métabolite 2-hydroxy est encore transformé par la méthylation et la glucuronidation avant l'excrétion urinaire et fécale. Les niveaux de cytochrome P450 (CYP3A) varient considérablement entre les individus et peuvent expliquer la variation des taux de 2-hydroxylation de l'éthinyle estradiol. L'estradiol de l'éthinyle est excrété dans l'urine et les excréments en tant que glucuronide et sulfate conjugués et subit une circulation entérohépatique.

Excrétion

La demi-vie d'élimination pour levonorgestrel est d'environ 36 ± 13 heures à l'état d'équilibre. Levonorgestrel et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine (40% à 68%) et environ 16% à 48% sont excrétés dans les excréments. La demi-vie d'élimination de l'éthinyle estradiol est de 18 ± 4,7 heures à l'état d'équilibre.

Populations spéciales

Course

Sur la base de l'étude pharmacocinétique avec Lutera, il n'y a pas de différences apparentes dans les paramètres pharmacocinétiques chez les femmes de races différentes.

Insuffisance hépatique

Aucune étude formelle n'a évalué l'effet de la maladie hépatique sur la disposition de Lutera. Cependant, les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Insuffisance rénale

Aucune étude formelle n'a évalué l'effet des maladies rénales sur la disposition de Lutera.

Interactions médicament-médicament

Voir - Interactions médicamenteuses

Informations sur les patients pour Lutera

Bref résumé du package des patients

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Les contraceptifs oraux ne protègent pas contre la mission trans du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans misées (MST) telles que la chlamydia génitale des verrues génitales gonorrhée hépatite B et la syphilis.

Les contraceptifs oraux également connus sous le nom de pilules de contrôle de la naissance ou la pilule sont prises pour empêcher la grossesse et lorsqu'elles sont prises correctement, ont un taux d'échec d'environ 1,0% (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsqu'ils sont utilisés sans manquer de pilules. Le taux de défaillance moyen d'un grand nombre d'utilisateurs de pilules est d'environ 5% (5 grossesses pour 100 femmes par an) lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Pour la plupart des femmes, les contraceptifs oraux sont également exempts d'effets secondaires graves ou désagréables. Cependant, oublier de prendre des pilules augmente considérablement les chances de grossesse.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui courent à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité ou une mort temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

• fumée.
• ont un diabète artériel élevé à un cholestérol élevé ou une tendance à former des caillots sanguins.
• ont ou ont eu des troubles de coagulation crise cardiaque Cancer de l'angine de poitrine de l'AVC du cancer du sein ou des organes sexuels en jaunisse ou des tumeurs hépatiques malignes ou bénignes ou une chirurgie majeure avec une immobilisation prolongée.
• ont des maux de tête présentant des symptômes neurologiques

Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

Bien que les risques de maladie cardiovasculaire puissent être augmentés avec l'utilisation de contraceptifs buccales, l'âge de 40 ans chez les femmes de non-fume en bonne santé, il existe également de plus grands risques potentiels pour la santé associés à la grossesse chez les femmes âgées.

Le tabagisme augmente le risque d'effets indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins d'une utilisation orale-contraceptive. Ce risque augmente avec l'âge et avec la quantité de tabagisme (15 cigarettes ou plus par jour a été associée à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux ne doivent pas fumer.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets de ces plus courants sont les nausées qui vomissent des saignements entre les périodes menstruelles, la sensibilité au sein de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les nausées et les vomissements, peuvent se calmer au cours des trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous ne fumez pas. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) Blocage des poumons (embolie pulmonaire) ou rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque et angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves. Les femmes atteintes de migraine peuvent également courir un risque accru d'AVC avec l'utilisation de pilules.
2. Tumeurs hépatiques qui peuvent rompre et provoquer des saignements graves. Une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et le cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.
3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre médecin ou votre prestataire de soins de santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels lors de la prise de la pilule. En outre, des médicaments tels que la rifampine ainsi que certains anticonvulsivants et certaines préparations d'erbes antibiotiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) et les médicaments VIH / SIDA peuvent diminuer l'efficacité de la commande orale.

Diverses études donnent des rapports contradictoires sur la relation entre le cancer du sein et l'utilisation contraceptive orale.

L'utilisation des contraceptifs oraux peut légèrement augmenter vos chances d'avoir un cancer du sein diagnostiqué, en particulier si vous avez commencé à utiliser des contraceptifs hormonaux à un âge plus jeune.

Après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs hormonaux, les chances d'avoir diagnostiqué un cancer du sein commencent à baisser et à disparaître 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si ce risque légèrement accru de diagnostic de cancer du sein est causé par la pilule. Il se peut que les femmes prenant la pilule aient été examinées plus souvent afin que le cancer du sein soit plus susceptible d'être détecté.

Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux car le cancer du sein est généralement une tumeur sensible aux hormones.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux.

La prise de la pilule offre des avantages importants non contraceptifs. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre fournisseur de soins de santé. Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le fournisseur de soins de santé estime qu'il convient de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. La notice d'information détaillée des patients vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre fournisseur de soins de santé.

Comment prendre Lutera

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre Lutera:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:

Avant de commencer à prendre Lutera.

Et

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.

Si you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Voir Que faire si vous manquez des pilules ci-dessous.

3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers paquets de pilules.

Si you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Si it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.

Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

5. Si vous avez des vomissements (dans les 4 heures suivant la prise de votre pilule), vous devez suivre les instructions pour quoi faire si vous manquez des pilules. Si vous avez de la diarrhée ou si vous

Prenez des médicaments, y compris certains antibiotiques, vos pilules peuvent ne pas fonctionner également.

Utilisez une méthode non hormonale de secours (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre fournisseur de soins de santé.

6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé sur la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.

7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre fournisseur de soins de santé.

Avant de commencer à prendre Lutera

1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

2. Regardez votre paquet de pilules.

Le pack de pilules a 21 pilules blanches actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de pilules de pêche au rappel (sans hormones).

3. Trouver:

1. Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules et

2. Dans quel ordre prendre les pilules (suivez la flèche).

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules.

Décidez avec votre fournisseur de soins de santé, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1

1 Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. Placez cette journée de bande sur la région qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) pré-imprimées sur le distributeur de tablettes.

Remarque: Si le premier jour de vos règles est un dimanche, vous pouvez sauter étape

2. Prenez la première pilule blanche active du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.

3. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception non hormonale de secours, car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Début du dimanche

1. Prenez la première pilule blanche active du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.

2. Utilisez une méthode non hormonale de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours).

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un pack:

Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Si vous passez d'une autre marque de pilules combinées

Si your previous bret had 21 pills: Attendez 7 jours pour commencer à prendre Lutera. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre le pack de 21 jours et prenant la première pilule Lutera blanche (active avec l'hormone).

Si your previous bret had 28 pills: Commencez à prendre la première pilule Lutera blanche (active avec l'hormone) le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Lutera peut ne pas être aussi efficace si vous manquez des pilules actives blanches et surtout si vous manquez les premiers ou les dernières pilules actives blanches dans un pack.

Si you Miss 1 pilule active blanche:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contrôle de la naissance non hormonal (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pour ces 7 jours.

Si you Miss 2 Pilules actives blanches d'affilée Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contrôle de la naissance non hormonal (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pour ces 7 jours.

Si you Miss 2 Pilules actives blanches d'affilée La 3 semaine :

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si you are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu.

Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Toi

Doit utiliser une méthode de contrôle de la naissance non hormonal (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pour ces 7 jours.

Si you Miss 3 ou plus Pilules actives blanches d'affilée (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si you are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu.

Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contrôle de la naissance non hormonal (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pour ces 7 jours.

Si you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de contrôle de la naissance non hormonal de secours si vous commencez votre prochain pack à temps.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

Utilisez une méthode de contrôle de la naissance non hormonal de secours chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre fournisseur de soins de santé.

Contrôle des naissances après avoir arrêté la pilule

Si you do not wish to become pregnant after stopping the pill speak to your health-care provider about another method of birth control.

Étiquetage détaillé des patients

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Les contraceptifs oraux ne protègent pas contre le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans misées (MST) telles que la chlamydia Gentiale Herpès Genital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

INTRODUCTION

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule de contrôle de la naissance ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cette brochure vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cette brochure ne remplace pas une discussion attentive entre vous et votre fournisseur de soins de santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans ce dépliant avec lui, les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de vos prestataires de soins de santé concernant les contrôles réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.

Efficacité des contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux ou les pilules de contrôle des naissances ou la pilule sont utilisés pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que la plupart des autres méthodes non chirurgicales de contraception. Lorsqu'ils sont pris correctement sans manquer de pilules, les chances de devenir enceintes sont d'environ 1% par an (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation). Les taux d'échec typiques sont d'environ 5% par an (5 grossesses pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Les chances de devenir enceintes augmentent avec chaque pilule manquée pendant chaque cycle d'utilisation de 28 jours.

En comparaison, les taux d'échec moyens pour d'autres méthodes de contraception au cours de la première année d'utilisation sont les suivants:

Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux

Le tabagisme augmente le risque d'effets indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins d'une utilisation orale-contraceptive. Ce risque augmente avec l'âge et avec la quantité de tabagisme (15 cigarettes ou plus par jour a été associée à un risque significativement accru) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux ne doivent pas fumer.

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Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Par exemple, vous ne devez pas utiliser la pilule si vous avez l'une des conditions suivantes:

• Histoire de la crise cardiaque ou de l'AVC.
• Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou les yeux.
• Une histoire de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes.
• Douleur thoracique (angine de poitrine).
• Un cancer du sein ou un cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin ou de certains cancers hormonalement sensibles.
• Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre fournisseur de soins de santé).
• Tumeur hépatique (bénigne ou cancéreuse) ou maladie du foie aiguë.
• Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
• Grossesse connue ou suspectée
• Un besoin de chirurgie avec un lit prolongé.
• Valve cardiaque ou troubles du rythme cardiaque qui peuvent être associés à la formation de caillots sanguins.
• Diabète affectant votre circulation.
• Mal de têtes with neurological symptoms.
• Hypertension artérielle non contrôlée.
• Allergie ou hypersensibilité à l'un des composants de Lutera (levonorgestrel et les comprimés d'éthinyle estradiol).

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez déjà eu l'une de ces conditions. Votre fournisseur de soins de santé peut recommander une autre méthode de contraception.

Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou un membre de la famille avez jamais eu:

• Nodules mammaires maladie fibrocystique du sein et radiographie ou mammographie anormale du sein.
• Diabète.
• Cholestérol élevé ou triglycérides.
• Hypertension artérielle.
• Une tendance à former des caillots sanguins.
• Migraine ou autres maux de tête ou épilepsie.
• Dépression.
• Cœur hépatique de la vésicule biliaire ou maladie rénale.
• Histoire des périodes menstruelles rares ou irrégulières.

Les femmes ayant l'une de ces conditions doivent être vérifiées souvent par leur prestataire de soins de santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Assurez-vous également d'informer votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si vous fumez ou prenez des médicaments.

Bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentés avec une utilisation contraceptive orale chez les femmes non fumées en bonne santé de plus de 40 ans (même avec les nouvelles formulations à faible dose), il existe également de plus grands risques potentiels pour la santé associés à la grossesse chez les femmes âgées.

Risques de prendre des contraceptifs oraux

Risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont les effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux et peuvent provoquer la mort ou une invalidité grave. En particulier, un caillot dans les jambes peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée.

Les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés ont un risque plus élevé de développer des caillots sanguins par rapport aux non-utilisateurs. Ce risque est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation combinée par voie orale.

Si you take oral contraceptives et need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your doctor about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery et not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby or a midtrimester pregnancy termination. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breast-feeding. Si you are breast-feeding you should wait until you have weaned your child before using the pill. (Voir also the section on While breast-feeding Précautions générales.)

Le risque de caillots sanguins est plus élevé chez les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés par rapport aux non-utilisateurs. Ce risque peut être plus élevé chez les utilisateurs de pilules à forte dose (celles contenant 50 mcg ou plus d'œstrogènes) et peut également être plus grande avec une utilisation plus longue. De plus, certains de ces risques accrus peuvent se poursuivre pendant un certain nombre d'années après l'arrêt des contraceptifs oraux combinés. Le risque de coagulation sanguine anormale augmente avec l'âge chez les utilisateurs et les non-utilisateurs des contraceptifs oraux combinés, mais le risque accru de la contraceptive orale semble être présent à tous les âges.

Le risque excessif de caillots sanguins est le plus élevé au cours de la première année qu'une femme utilise un contraceptif oral combiné. Ce risque accru est inférieur aux caillots sanguins associés à la grossesse. L'utilisation de contraceptifs oraux combinés augmente également le risque d'autres troubles de coagulation, y compris la crise cardiaque et les accidents vasculaires cérébraux. Les caillots sanguins dans les veines provoquent la mort dans 1% à 2% des cas. Le risque de coagulation est encore augmenté chez les femmes avec d'autres conditions. Les exemples incluent: fumer des niveaux de lipides anormaux à l'hypertension élevée. Si possible, la combinaison des contraceptifs oraux doit être arrêtée avant la chirurgie et pendant une inactivité prolongée ou une réparation.

Le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves. Ce risque augmente avec l'âge et la quantité de tabagisme et est assez prononcé chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinées doivent être fortement conseillées de ne pas fumer. Si vous fumez, vous devez parler à votre professionnel de la santé avant de prendre des contraceptifs oraux combinés.

Crises cardiaques et traits

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance à développer des accidents vasculaires cérébraux ou des attaques ischémiques transitoires (blocage ou rupture des vaisseaux sanguins dans le cerveau) et de l'angine de poitrine et des crises cardiaques (blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur). N'importe laquelle de ces conditions peut entraîner la mort ou une invalidité grave.

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.

Les femmes atteintes de migraine (en particulier la migraine / maux de tête avec des symptômes neurologiques) qui prennent des contraceptifs oraux peuvent également être plus à risque d'AVC et ne doivent pas utiliser la contraception orale combinée (voir la section qui ne devrait pas prendre de contraceptifs oraux).

Maladie de la vésicule biliaire

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes. Les contraceptifs oraux peuvent aggraver la maladie de la vésicule biliaire existante ou accélérer le développement de la maladie de la vésicule biliaire chez les femmes auparavant sans symptômes.

Tumeurs du foie

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec la pilule et les cancers du foie dans deux études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant de longues périodes. Cependant, les cancers du foie sont extrêmement rares. Le risque de développer un cancer du foie en utilisant la pilule est donc encore plus rare.

Cancer des organes et des seins reproducteurs

Diverses études donnent des rapports contradictoires sur la relation entre le cancer du sein et l'utilisation contraceptive orale.

L'utilisation des contraceptifs oraux peut légèrement augmenter vos chances d'avoir un cancer du sein diagnostiqué, en particulier si vous avez commencé à utiliser des contraceptifs hormonaux à un âge plus jeune.

Après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs hormonaux, les chances d'avoir diagnostiqué un cancer du sein commencent à baisser et à disparaître 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. On ne sait pas si ce risque légèrement accru de diagnostic de cancer du sein est causé par la pilule. Il se peut que les femmes prenant la pilule aient été examinées plus souvent afin que le cancer du sein soit plus susceptible d'être détecté.

Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un fournisseur de soins de santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux car le cancer du sein est généralement une tumeur sensible aux hormones.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux.

Métabolisme lipidique et pancréatite

Il y a eu des rapports d'augmentation du cholestérol sanguin et des triglycérides chez les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés. Les augmentations des triglycérides ont entraîné une inflammation du pancréas (pancréatite) dans certains cas.

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contrôle de la naissance

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité et selon l'âge

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contrôle de la naissance est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans même s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge, à l'exception des femmes de plus de 40 ans, lorsque le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre des contraceptifs oraux sont basés sur des informations provenant de pilules à haute dose plus anciennes. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation de contraceptifs oraux par des femmes de non-fume en bonne santé de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Les femmes plus âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux doivent prendre un contraceptif oral qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec les besoins individuels du patient.

Signaux d'avertissement

Si any of these adverse effects occur while you are taking oral contraceptives call your health-care provider immediately:

• Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon).
• Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe).
• Écraser la douleur thoracique ou la lourdeur dans la poitrine (indiquant une éventuelle crise cardiaque).
• Des maux de tête sévères soudains ou des étourdissements ou évanouissement Perturbations de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup).
• Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil).
• Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre fournisseur de soins de santé de vous montrer comment examiner vos seins).
• Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une tumeur hépatique éventuellement rompue).
• Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave).
• L'ictère ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment d'une perte de fatigue de la fièvre de l'urine de couleur foncée en appétit ou des selles de couleur claire (indiquant des problèmes hépatiques possibles).

Effets secondaires des contraceptifs oraux

1. Saignement vaginal ou aperçu des saignements vaginaux imprévus ou révolutionnaires

Des saignements ou des taches vaginaux imprévus peuvent se produire pendant que vous prenez les pilules. Les saignements imprévus peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements imprévus se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation par voie orale, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement aucun problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé.

2. Contacter les lentilles

Si you wear contact lenses et notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your health-care provider.

3. Rétention des fluides

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un œdème (rétention des fluides) avec un gonflement des doigts ou des chevilles et peuvent augmenter votre tension artérielle. Si vous ressentez une rétention de liquide, contactez votre fournisseur de soins de santé.

4. Melasma

Un assombrissement irrégulier de la peau est particulièrement possible du visage.

5. Autres effets secondaires

D'autres effets secondaires peuvent inclure le changement de tendreté mammaire des nausées dans les maux de tête de l'appétit nervosité dépression étourdisse la perte des infections des éruptions cutanées du cuira infections vaginales inflammation du pancréas et des réactions allergiques.

Si any of these side effects bother you call your healthcare provider.

Précautions générales

1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce.

Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé avant de le faire. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle ou si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Arrêtez de prendre des contraceptifs oraux si vous êtes enceinte.

Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation de contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux pouvaient être associés aux malformations congénitales, mais ces études n'ont pas été confirmées. Néanmoins, les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse. Vous devriez vérifier auprès de votre prestataire de soins de santé sur les risques pour votre enfant à naître de tout médicament pris pendant la grossesse.

2. En allaitement

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Si you are breast-feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (jaunisse) et breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount et quality of your milk. Si possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast-feeding provides only partial protection from becoming pregnant et this partial protection decreases significantly as you breast-feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Tests de laboratoire

Si you are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth-control pills. Certain blood tests may be affected by birth-control pills.

4. Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interagir avec les pilules de contrôle des naissances pour les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation des saignements percés. Ces médicaments comprennent les médicaments de rifampine utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple le phénobarbital) et la phénytoïne (dilantin est une marque de ce médicament) primidone (mysoline®) topiramate (topamax®) carbamazépine (Tegretol® est une marque de ce médicament) phénylbutazone (Butazolidin Ritonavir (Norvir®) Modafinil (Provigil®) et peut-être certains antibiotiques (tels que l'ampicilline et d'autres pénicillines et tétracyclines) et des produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Vous devrez peut-être également utiliser une méthode de contraception non hormonale au cours de tout cycle dans lequel vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

Vous pouvez être plus à risque d'un type spécifique de dysfonctionnement du foie si vous prenez en même temps la troléanyce et les contraceptifs oraux.

Vous devez informer votre prestataire de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les produits non prescriptions.

5. Maladies transmissibles sexuellement

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) vise à empêcher la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale d'herpès génital Gonorrhée hépatite B et syphilis.

Comment prendre Lutera

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre Lutera:

1. Assurez-vous de lire ces instructions: Avant de commencer à prendre Lutera.

Et

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.

Si you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Voir Que faire si vous manquez des pilules ci-dessous.

3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers paquets de pilules.

Si you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Si it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.

Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

5. Si vous avez des vomissements (dans les 4 heures suivant la prise de votre pilule), vous devez suivre les instructions pour quoi faire si vous manquez des pilules. Si vous avez de la diarrhée ou si vous TAKE SOME MEDICINDES including some antibiotics your pills may not work as well.

Utilisez une méthode non hormonale de secours (comme les préservatifs ou le spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre fournisseur de soins de santé.

6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé sur la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.

7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette notice, contactez votre fournisseur de soins de santé.

Avant de commencer à prendre Lutera

1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

2. Regardez votre paquet de pilules.

Le pack de pilules a 21 pilules blanches actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines suivies d'une semaine de pilules de pêche au rappel (sans hormones).

3. Trouver:

3. Où sur le peloton pour commencer à prendre des pilules et

4. Dans quel ordre prendre les pilules (suivez la flèche).

Quels sont les effets de la prednisone

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules.

Décidez avec votre fournisseur de soins de santé, ce qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du jour 1

1. Choisissez la bande d'étiquette de jour qui commence par le premier jour de vos règles. Placez cette journée de bande sur la région qui a les jours de la semaine (à partir du dimanche) pré-imprimées sur le distributeur de tablettes.

Remarque: Si le premier jour de vos règles est un dimanche, vous pouvez sauter étape

2. Prenez la première pilule blanche active du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.

3. Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception non hormonale de secours, car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Début du dimanche

1. Prenez la première pilule blanche active du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.

2. Utilisez une méthode non hormonale de contraception (comme les préservatifs ou le spermicide) comme méthode de sauvegarde si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours).

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un pack:

Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Si vous passez d'une autre marque de pilules combinées

Si your previous bret had 21 pills: Attendez 7 jours pour commencer à prendre Lutera. Vous aurez probablement vos règles au cours de cette semaine. Assurez-vous que pas plus de 7 jours qui passent entre le pack de 21 jours et prenant la première pilule Lutera blanche (active avec l'hormone).

Si your previous bret had 28 pills: Commencez à prendre la première pilule Lutera blanche (active avec l'hormone) le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Lutera peut ne pas être aussi efficace si vous manquez des pilules actives blanches et surtout si vous manquez les premiers ou les dernières pilules actives blanches dans un pack.

Si you Miss 1 pilule active blanche:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contrôle de la naissance non hormonal (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pour ces 7 jours.

Si you Miss 2 Pilules actives blanches d'affilée Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contrôle de la naissance non hormonal (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pour ces 7 jours.

Si you Miss 2 Pilules actives blanches d'affilée La 3 semaine :

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si you are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu.

Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules. Toi MUST use a nonhormonal birth-control method (such as condoms or spermicide) as a back-up for those 7 days

Si you Miss 3 ou plus Pilules actives blanches d'affilée (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du jour 1:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

Si you are a Début du dimancheer:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche.

Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu.

Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir redémarré vos pilules.

Vous devez utiliser une méthode de contrôle de la naissance non hormonal (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pour ces 7 jours.

Si you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de contrôle de la naissance non hormonal de secours si vous commencez votre prochain pack à temps.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

Utilisez une méthode de contrôle de la naissance non hormonal de secours chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre fournisseur de soins de santé.

Contrôle des naissances après avoir arrêté la pilule

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

Utilisez une méthode de contrôle de la naissance non hormonal de secours chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre fournisseur de soins de santé.

Grossesse due à l'échec de la pilule

L'incidence de l'échec de la pilule entraînant une grossesse est d'environ 1 par an (1 grossesse pour 100 femmes par an) si elle est prise chaque jour comme indiqué, mais le taux d'échec plus typique est d'environ 5% par an (5 grossesses pour 100 femmes par an), y compris les femmes qui ne prennent pas toujours la pilule exactement comme indiqué sans manquer de pilules. Si vous tombez enceinte, le risque pour le fœtus est minime, mais vous devez arrêter de prendre vos pilules et discuter de la grossesse avec votre prestataire de soins de santé.

Grossesse après avoir arrêté la pilule

Il peut y avoir un certain retard à devenir enceinte après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d'utiliser les contraceptifs oraux. Il peut être conseillé de reporter la conception jusqu'à ce que vous commenciez régulièrement à menstrger régulièrement une fois que vous avez cessé de prendre la pilule et de désirer la grossesse.

Il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés lorsque la grossesse se produit peu de temps après l'arrêt de la pilule.

Contrôle des naissances après avoir arrêté la pilule

Si you do not wish to become pregnant after stopping the pill you should use another method of birth control immediately after stopping LUTERA. Speak to your health-care provider about another method of birth control.

Sur-ladosage

Le surdosage peut provoquer des étourdissements de vomissements de nausées et de douleur abdominale et de fatigue / somnolence. Des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.

Autres informations

Votre fournisseur de soins de santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que votre fournisseur de soins de santé estime qu'il convient de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre fournisseur de soins de santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de conserver tous les rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation oraltraceptive. N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules de contrôle de la naissance.

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux

En plus de prévenir l'utilisation de la grossesse des contraceptifs oraux, peut offrir certains avantages.

Ils sont:

• Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers.
• La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire.
• La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrées moins fréquemment.
• Les kystes ovariens peuvent se produire moins fréquemment.
• La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment.
• Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment.
• Une maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut survenir moins fréquemment.
• L'utilisation de contrôle oral peut offrir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.

Si you want more information about birth-control pills ask your health-care provider or pharmacist.

Ils ont une brochure plus technique appelée étiquetage professionnel que vous voudrez peut-être lire.