Macrodantine

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la macrodantine et d'autres médicaments antibactériens, la macrodantine doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries.

Description de la macrodantine

La macrodantine est un produit chimique synthétique de la taille des cristaux contrôlés. Il s'agit d'un composé cristallin jaune stable. La macrodantine est un agent antibactérien pour des infections spécifiques des voies urinaires. Il est disponible dans 25 mg 50 mg et 100 mg de capsules pour l'administration orale.

Ingrédients inactifs: Chaque capsule contient une gélatine noire comestible gélatine Lactose Starch Talc Titanium Dioxyde et peut contenir FD

Utilisations pour la macrodantine

La macrodantine est spécifiquement indiquée pour le traitement des infections des voies urinaires en raison de souches sensibles de Ils ont fait preuve de froid entérocoques Staphylococcus aureus et certaines souches sensibles de Klebsiella et Enterobacter espèces.

La nitrofurantoin n'est pas indiquée pour le traitement de la pyélonéphrite ou des abcès périnéphriques. Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la macrodantine et d'autres médicaments antibactériens, la macrodantine doit être utilisée uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Les nitrofurantoines n'ont pas la distribution tissulaire plus large d'autres agents thérapeutiques approuvés pour les infections des voies urinaires. Par conséquent, de nombreux patients traités par la macrodantine sont prédisposés à la persistance ou à la réapparition de la bactériurie. Des échantillons d'urine pour la culture et les tests de sensibilité doivent être obtenus avant et après la fin du traitement. Si la persistance ou la réapparition de la bactériurie survient après le traitement avec de la macrodantine, d'autres agents thérapeutiques avec une distribution tissulaire plus large doivent être sélectionnés. En considérant l'utilisation de macrodantines, des taux d'éradication plus faibles devraient être équilibrés contre l'augmentation du potentiel de toxicité systémique et pour le développement d'une résistance aux antimicrobiens lorsque des agents avec une distribution tissulaire plus large sont utilisés.

Dosage pour la macrodantine

La macrodantine doit être donnée avec des aliments pour améliorer l'absorption des médicaments et dans certains patients tolérance.

Adultes

50-100 mg quatre fois par jour - le niveau de dose inférieur est recommandé pour les infections non compliquées des voies urinaires.

Patients pédiatriques

5-7 mg / kg de poids corporel par 24 heures indiqué en quatre doses divisées (contre-indiquées moins d'un mois).

La thérapie doit être poursuivie pendant une semaine ou pendant au moins 3 jours après l'obtention de la stérilité de l'urine. L'infection continue indique la nécessité de réévaluation.

Pour la thérapie suppressive à long terme chez les adultes, une réduction de la dose à 50 à 100 mg au coucher peut être adéquate. Pour le traitement suppressif à long terme chez les doses de patients pédiatriques aussi faibles que 1 mg / kg par 24 heures données en une seule dose ou à deux doses divisées peut être adéquate. VOIR Avertissements Section concernant les risques associés à la thérapie à long terme .

Comment fourni

Macrodantine est disponible comme suit:

25 mg Capsule blanche opaque imprimée avec de la macrodantine 25 mg et 52427-286.
NDC 52427-286-01 Bouteille de 100

50 mg Capsule jaune et blanc opaque imprimée avec de la macrodantine 50 mg et 52427-287.
NDC 52427-287-01 Bouteille de 100

100 mg Capsule jaune opaque imprimée avec de la macrodantine 100 mg et 52427-288.
NDC 52427-288-01 Bouteille de 100

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Voir USP pour la température ambiante contrôlée .]

Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière telle que définie dans l'USP à l'aide d'une fermeture résistante à l'enfant.

Références

1. Institut des normes cliniques et de laboratoire. Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui poussent aérobiement; Édition standard approuvée. Document CLSI M07-A8 [ISBN 1-56238-689-1]. Institut des normes cliniques et de laboratoire 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009.

qui est plus fort norco ou vicodin

2. Institut des normes cliniques et de laboratoire. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens; Édition standard approuvée. Document CLSI M02-A 10 [ISBN 1-56238-688-3]. Institut des normes cliniques et de laboratoire 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009.

3. Institut des normes cliniques et de laboratoire. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens; Nineteenth Supplement informationnel. Document CLSI M100-S19 [ISBN 1-56238-716-2]. Institut des normes cliniques et de laboratoire 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2010.

Distribué par: Almatica Pharma Inc. Pine Brook NJ 07058 USA. Rev: 03/2013

Effets secondaires pour la macrodantine

Respiratoire

Des réactions d'hypersensibilité pulmonaire subaiguë chronique ou aiguë peuvent se produire.

Les réactions pulmonaires chroniques se produisent généralement chez les patients qui ont reçu un traitement continu pendant six mois ou plus. La dyspnée des malaises sur l'effort toux et altération de la fonction pulmonaire sont des manifestations communes qui peuvent se produire insidieusement. Les résultats radiologiques et histologiques de la pneumonite interstitielle diffuse ou de la fibrose ou les deux sont également des manifestations communes de la réaction pulmonaire chronique. La fièvre est rarement importante.

La gravité des réactions pulmonaires chroniques et leur degré de résolution semblent être liées à la durée de la thérapie après que les premiers signes cliniques apparaissent. La fonction pulmonaire peut être altérée en permanence même après l'arrêt du traitement. Le risque est plus élevé lorsque les réactions pulmonaires chroniques ne sont pas reconnues tôt.

Dans les réactions pulmonaires subaiguës, la fièvre et l'éosinophilie se produisent moins souvent que sous la forme aiguë. Lors de l'arrêt du traitement du thérapie peut nécessiter plusieurs mois. Si les symptômes ne sont pas reconnus comme étant liés au médicament et que la thérapie par nitrofurantoïne n'est pas arrêtée, les symptômes peuvent devenir plus graves.

Les réactions pulmonaires aiguës se manifestent couramment par la fièvre des refroidissements de fièvre contre la douleur thoracique Dyspnée Infiltration pulmonaire avec consolidation ou épanchement pleural sur les rayons X et l'éosinophilie. Les réactions aiguës se produisent généralement au cours de la première semaine de traitement et sont réversibles avec l'arrêt du traitement. La résolution est souvent dramatique (voir Avertissements ).

Des changements dans l'EKG (par exemple, un bloc de branche des changements d'onde ST / T non spécifique) ont été rapportés en association avec des réactions pulmonaires.

La cyanose a été rarement signalée.

Hépatique: Des réactions hépatiques, notamment l'hépatite, la jaunisse cholestatique de l'hépatite active et de la nécrose hépatique se produisent rarement (voir Avertissements ).

Neurologique: La neuropathie périphérique qui peut devenir sévère ou irréversible s'est produite. Des décès ont été signalés. Des conditions telles que la déficience rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou cliniquement significative élevée sérique de créatinine) anémie diabète sucré, déficience en vitamine B du déséquilibre électrolytique peut augmenter la possibilité de neuropathie périphérique (voir (voir (voir (voir les maladies Avertissements ).

Asthenia vertigo nystagmus Dizziness maux de tête et somnolence ont également été signalés avec l'utilisation de nitrofurantoin.

Hypertension intracrânienne bénigne (Pseudotumor cerebri) Dépression de la dépression et réactions psychotiques de la dépression et des réactions psychotiques ont rarement été rapportées. Les fontanels bombés comme signe d'hypertension intracrânienne bénigne chez les nourrissons ont été rarement signalés.

Dermatologique: La dermatite exfoliative et l'érythème multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson) ont été rarement signalées. Une alopécie transitoire a également été signalée.

Allergique: Un syndrome de type lupus associé aux réactions pulmonaires au nitrofurantoin a été signalé. Aussi angio-œdème; éruptions maculopapulaires érythémateuses ou eczémateuses; prurit; urticaire; anaphylaxie; Arthralgia; myalgie; Fièvre de médicaments; frissons; et une vascularite (parfois associée aux réactions pulmonaires) ont été signalées. Les réactions d'hypersensibilité représentent les événements indésirables les plus fréquents à déclarés spontanés dans l'expérience mondiale du marché postal avec les formulations de nitrofurantoin.

Gastro-intestinal: Les vomissements de nausées et l'anorexie se produisent le plus souvent. Les douleurs abdominales et la diarrhée sont des réactions gastro-intestinales moins courantes. Ces réactions liées à la dose peuvent être minimisées par réduction de la dose. La sialadénite et la pancréatite ont été signalées. Il y a eu des rapports sporadiques de colite pseudomembranous avec l'utilisation de nitrofurantoin. Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut se produire pendant ou après un traitement antimicrobien (voir Avertissements ).

Hématologique: La cyanose secondaire à la méthémoglobinémie a été rarement signalée.

Divers: Comme pour les autres agents antimicrobiens, les surinfections causées par des organismes résistants, par ex. Pseudomonas espèce ou Candidose les espèces peuvent survenir.

Événements indésirables de laboratoire: The following laboratory adverse events have been reported with the use of nitrofurantoin: increased AST (SGOT) increased ALT (SGPT) decreased hemoglobin increased serum phosphorus eosinophilia glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency anemia (see Avertissements ) Agranulocytose leukopénie granulocytopénie anémie hémolytique thrombocytopénie anémie mégaloblastique. Dans la plupart des cas, ces anomalies hématologiques se sont résolues après l'arrêt du traitement. Une anémie aplasique a été rarement signalée.

Interactions médicamenteuses pour la macrodantine

Les antiacides contenant du trisilicate de magnésium lorsqu'ils sont administrés concomitamment avec de la nitrofurantoïne réduisent à la fois le taux et l'étendue de l'absorption. Le mécanisme de cette interaction est probablement l'adsorption de nitrofurantoin sur la surface du trisilicate de magnésium.

Les médicaments uricosuriques tels que le probénécide et la sulfinpyrazone peuvent inhiber la sécrétion tubulaire rénale de nitrofurantoin. L'augmentation qui en résulte des taux sériques de nitrofurantoin peut augmenter la toxicité et la diminution des niveaux urinaires pourrait réduire son efficacité en tant qu'antibactérien du tractus urinaire.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

En raison de la présence de nitrofurantoïne, une réaction fausse positive pour le glucose dans l'urine peut se produire. Cela a été observé avec les solutions de Benedict et Fehling mais pas avec le test enzymatique du glucose.

Avertissements for Macrodantine

Réactions pulmonaires

Des réactions pulmonaires subaiguës ou chroniques aiguës ont été observées chez les patients traités avec la nitrofurantoïne. Si ces réactions se produisent, la macrodantine doit être interrompue et les mesures appropriées prises. Les rapports ont cité les réactions pulmonaires comme cause de décès contributive.

Les réactions pulmonaires chroniques (pneumonite interstitielle diffuse ou fibrose pulmonaire ou les deux) peuvent se développer insidieusement. Ces réactions se produisent rarement et généralement chez les patients recevant un traitement pendant six mois ou plus. Une surveillance étroite de l'état pulmonaire des patients recevant un traitement à long terme est justifiée et nécessite que les avantages de la thérapie soient pesés avec les risques potentiels (voir Réactions respiratoires ).

Hépatotoxicité

Des réactions hépatiques, notamment l'hépatite, l'ictère cholestatique de l'hépatite active et de la nécrose hépatique se produisent rarement. Des décès ont été signalés. L'apparition de l'hépatite active chronique peut être insidieuse et les patients doivent être surveillés périodiquement pour les changements dans les tests biochimiques qui indiqueraient une lésion hépatique. Si l'hépatite se produit, le médicament doit être retiré immédiatement et des mesures appropriées doivent être prises.

Neuropathie

La neuropathie périphérique qui peut devenir sévère ou irréversible s'est produite. Des décès ont été signalés. Des conditions telles que la déficience rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou cliniquement significative élevée sérique de créatinine) anémie diabète sucré, déficience en vitamine B de la vitamine B peut améliorer la survenue d'une neuropathie périphérique. Les patients recevant un traitement à long terme doivent être surveillés périodiquement pour les changements de la fonction rénale.

La névrite optique a été signalée rarement dans l'expérience de la post-commercialisation avec les formulations de nitrofurantoin.

Anémie hémolytique

Des cas d'anémie hémolytique du type de primaquine-sensibilité ont été induits par la nitrofurantoin. L'hémolyse semble être liée à une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase dans les globules rouges des patients affectés. Cette carence se trouve dans 10% des Noirs et un petit pourcentage de groupes ethniques d'origine méditerranéenne et proche-orientale. L'hémolyse est une indication pour l'arrêt de la macrodantine; L'hémolyse cesse lorsque le médicament est retiré.

Clostridium difficile - Diarrhée associée: Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la nitrofurantoïne et peut aller de la gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Précautions for Macrodantine

Général

La prescription de la macrodantine en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas profiter au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Le nitrofurantoin n'était pas cancérogène lorsqu'il était nourri à des rats Holtzman femelles pendant 44,5 semaines ou à des rats femelles Sprague-Dawley pendant 75 semaines. Deux essais biologiques chroniques des rongeurs utilisant des rats Sprague-Dawley mâles et femelles et deux essais biologiques chroniques chez des souris suisses et chez des souris BDF1 n'ont révélé aucune preuve de cancérogénicité.

Le nitrofurantoin a présenté des preuves d'activité cancérigène chez les souris b6c3f1 femelles, comme le montrent les incidents accrus d'adénomes tubulaires tumeurs mélangées bénignes et les tumeurs à cellules granulosa de l'ovaire. Chez les rats mâles F344 / N, il y avait des incidents accrus de néoplasmes de cellules tubulaires rénales peu communs ostéosarcomes de l'os et des néoplasmes du tissu sous-cutané. Dans une étude impliquant l'administration sous-cutanée de 75 mg / kg de nitrofurantoïne à des adénomes papillaires pulmonaires de souris enceintes de souris de souris, a été observée dans la génération F1.

Il a été démontré que le nitrofurantoin induit des mutations ponctuelles dans certaines souches de Salmonella typhimurium et forward mutations in L5178Y mouse lymphoma cells. Nitrofurantoin induced increased numbers of sister chromatid exchanges et chromosomal aberrations in Chinese hamster ovary cells but not in human cells in culture. Results of the sex-linked recessive lethal assay in Drosophila were negative after administration of nitrofurantoin by feeding or by injection. Nitrofurantoin did not induce heritable mutation in the rodent models examined.

L'importance des résultats de la cancérogénicité et de la mutagénicité par rapport à l'utilisation thérapeutique de nitrofurantoin chez l'homme est inconnue.

L'administration de doses élevées de nitrofurantoin aux rats provoque un arrêt spermatogène temporaire; Ceci est réversible sur l'arrêt du médicament. Des doses de 10 mg / kg / jour ou plus chez les hommes humains en bonne santé peuvent dans certains cas imprévisibles produire un arrêt spermatogène léger à modéré avec une diminution du nombre de spermatozoïdes.

Grossesse

Effets tératogènes - catégorie de grossesse B

Plusieurs études de reproduction ont été réalisées chez des lapins et des rats à des doses allant jusqu'à six fois la dose humaine et n'ont révélé aucune preuve de fertilité ou de préjudice altéré ou de préjudice du fœtus en raison de nitrofurantoin. Dans une seule étude publiée menée chez des souris à 68 fois, la dose humaine (sur la base de Mg / kg administrée au barrage) est observée et une faible incidence de malformations mineures et communes a été observée. Cependant, à 25 fois, les malformations fœtales de la dose humaine n'ont pas été observées; La pertinence de ces résultats pour l'homme est incertaine. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Effets non teratogènes

Le nitrofurantoin a été démontré dans une étude de cancérogénicité transplacentaire publiée pour induire des adénomes papillaires pulmonaires chez les souris de la génération F1 à des doses 19 fois la dose humaine sur une base de mg / kg. La relation de cette découverte avec la cancérogenèse humaine potentielle est actuellement inconnue. En raison de l'incertitude concernant les implications humaines de ces données sur les animaux, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Travail et accouchement

Voir Contre-indications .

Mères qui allaitent

Le nitrofurantoin a été détecté dans le lait maternel humain en quantités de traces.

En raison du potentiel de réactions indésirables graves de la nitrofurantoin chez les nourrissons en soins infirmiers de moins d'un mois, une décision devrait être prise de cessation de soins infirmiers ou de désintéresser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir (voir Contre-indications ).

Usage pédiatrique

Macrodantine is contraindicated in infants below the age of one month (see Contre-indications ).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de la macrodantine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Les rapports spontanés suggèrent une proportion plus élevée de réactions pulmonaires, y compris les décès chez les patients âgés; Ces différences semblent être liées à la proportion plus élevée de patients âgés recevant un traitement à long terme en nitrofurantoïne. Comme chez les patients plus jeunes Avertissements ). Spontaneous reports also suggest an increased proportion of severe hepatic reactions including fatalities in elderly patients (see Avertissements ).

En général, la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de la maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse doit être prise en compte lors de la prescription de la macrodantine. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. L'Auria oliguria ou une altération significative de la fonction rénale (autorisation de créatinine inférieure à 60 ml par minute ou à la créatinine sérique élevée cliniquement significative) sont des contre-indications (voir Contre-indications ). Because elderly patients are more likely to have decreased renal function care should be taken in dose selection et it may be useful to monitor renal function.

Informations sur la surdose pour la macrodantine

Les incidents occasionnels de surdosage aigu de la macrodantine n'ont entraîné aucun symptôme spécifique autre que les vomissements. L'induction des vomissements est recommandée. Il n'y a pas d'antidote spécifique, mais un apport élevé en liquide doit être maintenu pour favoriser l'excrétion urinaire du médicament. Il est dialysable.

Contre-indications pour la macrodantine

L'Auria oligurie ou une altération significative de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou en cas de créatinine sérique élevée cliniquement significative) sont des contre-indications. Le traitement de ce type de patient comporte un risque accru de toxicité en raison de l'excrétion altérée du médicament.

En raison de la possibilité d'une anémie hémolytique due à des systèmes d'enzymes érythrocytaires immatures (instabilité du glutathion), le médicament est contre-indiqué chez les patients enceintes à terme (38-42 semaines de gestation) pendant le travail et l'administration ou lorsque l'apparition du travail est imminent. Pour la même raison, le médicament est contre-indiqué chez les nouveau-nés de moins d'un mois.

Macrodantine is contraindicated in patients with a previous history of cholestatic jaundice/ hepatic dysfunction associated with nitrofurantoin.

Macrodantine is also contraindicated in those patients with known hypersensitivity to nitrofurantoin.

Pharmacologie clinique for Macrodantine

Macrodantine is a larger crystal form of Furadantin® (nitrofurantoin). The absorption of Macrodantine is slower et its excretion somewhat less when compared to Furadantin. Blood concentrations at therapeutic dosage are usually low. It is highly soluble in urine to which it may impart a brown color.

Suivant un régime de dose de 100 mg Q.I.D. Pendant 7 jours, les récupérations moyennes de drogues urinaires (0-24 heures) le jour 1 et le jour 7 étaient de 37,9% et 35,0%.

Contrairement à de nombreux médicaments, la présence d'aliments ou d'agents retardant la vidange gastrique peut augmenter la biodisponibilité de la macrodantine vraisemblablement en permettant une meilleure dissolution dans les jus gastriques.

Microbiologie

Le nitrofurantoin est un agent antimicrobien nitrofurane avec une activité contre certaines bactéries Gram-positives et Gram négatives.

Mécanisme d'action

Le mécanisme de l'action antimicrobienne du nitrofurantoin est inhabituel chez les antibactériens. Le nitrofurantoïne est réduit par des flavoprotéines bactériennes en intermédiaires réactifs qui inactiver ou modifier les protéines ribosomales bactériennes et d'autres acromolécules. En raison de ces inactivations, les processus biochimiques vitaux de la synthèse des protéines métabolisme de l'énergie aérobie de la synthèse de l'ARN et de la synthèse de la paroi cellulaire sont inhibés. Le nitrofurantoin est bactéricide dans l'urine à des doses thérapeutiques. La nature large de ce mode d'action peut expliquer l'absence de résistance bactérienne acquise à la nitrofurantoin, car les mutations multiples et simultanées nécessaires des macromolécules cibles seraient probablement mortelles pour les bactéries.

Interactions avec d'autres antibiotiques

L'antagonisme a été démontré in vitro entre les nitrofurantoin et les antimicrobiens de quinolone. La signification clinique de cette constatation est inconnue.

Développement de la résistance

Le développement de la résistance au nitrofurantoin n'a pas été un problème important depuis son introduction en 1953. La résistance croisée avec des antibiotiques et des sulfonamides n'a pas été observée et la résistance transférable est tout au plus un phénomène très rare.

Il a été démontré que le nitrofurantoin est actif contre la plupart des souches des bactéries suivantes in vitro et in clinical infections [see Indications et utilisation ):

Micro-organismes à grammes aérobies et facultatifs

Staphylococcus aureus
Entérocoques (Par exemple. Enterococcus faecalis )

Micro-organismes à grammes aérobies et facultatifs

Ils ont fait preuve de froid

NOTE: Alors que le nitrofurantoin a une excellente activité contre Enterococcus faecalis la majorité de Enterococcus faecium Les isolats ne sont pas sensibles au nitrofurantoin.

Au moins 90% des micro-organismes suivants présentent un in vitro Concentration minimale inhibitrice (CMI) inférieure ou égale au point de rupture sensible au nitrofurantoin. Cependant, l'efficacité du nitrofurantoin dans le traitement des infections cliniques en raison de ces micro-organismes n'a pas été établie dans des essais adéquats et bien contrôlés.

Micro-organismes à grammes aérobies et facultatifs

Coagulase négative staphylocoques (y compris Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus saprophyticus )
Streptococcus agalactiae

Streptocoque du groupe D

Groupe Viridans streptocoques

Micro-organismes à grammes aérobies et facultatifs

Citrobacter amalonaticus
Citrobacter différent
Citrobacter freundii
Klebsiella oxytoca
Klebsiella ozaenae

NOTE: Some strains of Enterobacter species et Klebsiella species are resistant to nitrofurantoin.

Méthodes de test de sensibilité

Lorsqu'il est disponible, le laboratoire de microbiologie clinique devrait fournir des résultats cumulatifs des résultats des tests de sensibilité in vitro pour les médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux résidents au médecin comme rapports périodiques qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiaux et accordés à la communauté. Ces rapports devraient aider le médecin à sélectionner les antimicrobiens les plus efficaces.

Techniques de dilution : Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés à l'aide d'une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution (bouillon ou gélose) (1) ou équivalent avec des concentrations d'inoculum standardisées et des concentrations standardisées de poudre de nitrofurantoin. Les valeurs du CMI doivent être interprétées en fonction des critères fournis dans le tableau 1.

Diffusion technique : Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent également des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure standardisée (2) nécessite l'utilisation de concentrations d'inoculum standardisées. Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 300 ilg de nitrofurantoin pour tester la sensibilité des micro-organismes à la nitrofurantoin. Les critères d'interprétation de diffusion du disque sont fournis dans le tableau 1.

Tableau 1: Critères d'interprétation de la sensibilité à la nitrofurantoin

Un rapport de Sensible Indique que l'agent pathogène est susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans l'urine atteint les concentrations généralement réalisables. Un rapport de Intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement réalisables, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'agent pathogène est peu susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans l'urine atteint les concentrations généralement réalisables; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Contrôle de qualité : Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de la qualité pour contrôler les aspects techniques des procédures de test (3). La poudre de nitrofurantoin standard devrait fournir la plage de valeurs suivante notée dans le tableau 2.

Tableau 2: Incorpores de contrôle de qualité acceptables pour Nitrofurantoin

Informations sur les patients pour la macrodantine

Il faut conseiller aux patients de prendre la macrodantine avec de la nourriture pour améliorer encore la tolérance et améliorer l'absorption des médicaments. Les patients doivent être invités à terminer le traitement complet du traitement; however they should be advised to contact their physician if any unusual symptoms occur during therapy.

De nombreux patients qui ne peuvent pas tolérer le nitrofurantoin microcristallin peuvent prendre la macrodantine sans nausées.

Il faut conseiller aux patients de ne pas utiliser de préparations antiacides contenant du trisilicate de magnésium lors de la prise de la macrodantine.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la macrodantine, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque la macrodantine est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la macrodantine ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

La diarrhée est un problème courant causé par des antibiotiques qui se terminent généralement lorsque antibiotique est abandonné. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.