Omnipaque

Description de l'omnipaque

Iohexolnn´ -bis (23-dihydroxypropyl) -5- [N- (23-dihydroxypropyl) -aCetamido] -246-triiodoisophthalamide est un milieu de contraste radiographique soluble en eau non ionique avec un poids moléculaire de 821.14 (contenu iodine 46.36%). Dans une solution aqueuse, chaque molécule triiodinée reste non dissociée. La structure chimique est:

L'omnipaque est fournie sous forme de solution stérile sans pyrogène sans pyrogène à jaune pâle dans les concentrations d'iode suivantes: 140 180 240 300 et 350 mgi / ml. Omnipaque 140 contient 302 mg d'iohexol équivalent à 140 mg d'iode organique par ml; Omnipaque 180 contient 388 mg d'iohexol équivalent à 180 mg d'iode organique par ml; Omnipaque 240 contient 518 mg d'iohexol équivalent à 240 mg d'iode organique par ml; Omnipaque 300 contient 647 mg d'iohexol équivalent à 300 mg d'iode organique par ml; et omnipaque 350 contient 755 mg d'iohexol équivalent à 350 mg d'iode organique par ml. Chaque millilitre de solution d'iohexol contient 1,21 mg de trométhamine et 0,1 mg de disodium de calcium en éétate avec le pH ajusté entre 6,8 et 7,7 avec de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium. Toutes les solutions sont stérilisées par l'autoclavage et ne contiennent pas de conservateurs. Des portions inutilisées doivent être jetées. La solution d'iohexol est sensible à la lumière et doit donc être protégée contre l'exposition.

Les concentrations disponibles ont les propriétés physiques suivantes:

Omnipaque 140 omnipaque 180 omnipaque 240 omnipaque 300 et omnipaque 350 ont des osmolalités d'environ 1,1 à 3,0 fois celle du plasma (285 mosm / kg d'eau) ou du liquide céphalo-rachidien (301 mosm / kg d'eau) comme indiqué dans le tableau ci-dessus et sont hypertoniques dans des conditions d'utilisation.

Utilisations pour omnipaque

Administration intrathécale

Adultes

Omnipaque 180 240 et 300

• Myélographie (The Thoracgraph cervic Cocium)
• Tomographie informatisée (CT) (Ventriculographie de la cisternographie de la myélographie)

Pédiatrie

Omnipaque 180

• Myélographie (The Thoracgraph cervic Cocium)
• CT (Cisternographie de la myélographie)

Administration intravasculaire

Adultes

Omnipaque 140

• Angiographie de soustraction numérique intra-artérielle des vaisseaux rénaux et périphériques abdominaux du cou de la tête

Omnipaque 240

• Imagerie de tête CT
• Venographie périphérique (phlébographie)

Omnipaque 300

• Aortographie comprenant des études de l'aorte abdominale de l'arc aortique et de ses branches
• Imagerie de la tête et du corps CT
• Artériographie cérébrale
• Venographie périphérique (phlébographie)
• Artériographie périphérique
• Urographie excréteur

Omnipaque 350

• Angiocardiographie (ventriculographie sélective artériographie coronaire)
• Aortographie comprenant des études de la racine aortique arche aortique ascendante aorte abdominale et ses branches
• Imagerie de la tête et du corps CT
• Angiographie par soustraction numérique intrave
• Artériographie périphérique
• Urographie excréteur

Pédiatrie

Omnipaque 240

• Imagerie de la tête et du corps CT

Omnipaque 300

• Angiocardiographie (ventriculographie)
• Urographie excréteur
• Imagerie de la tête et du corps CT

Omnipaque 350

• Angiocardiographie (ventriculographie artériographie pulmonaire Venographie et études des artères collatérales)
• Aortographie comprenant l'aortique aortique racine arc ascendant et descendant l'aorte

Administration orale ou rectale

Adultes

Omnipaque 350

• Examen radiographique oral du tractus gastro-intestinal

Pédiatrie

Omnipaque 180 240 et 300

• Examen radiographique oral et rectal du tractus gastro-intestinal

Administration orale en collaboration avec l'administration intraveineuse

Injection omnipaque diluée

Adultes

Omnipaque 240 300 et 350 diluted et administered orally in conjunction with Omnipaque 300 administered intravenously

• CT de l'abdomen

Pédiatrie

Omnipaque 240 300 et 350 diluted et administered orally in conjunction with Omnipaque 240 or Omnipaque 300 administered intravenously

• CT de l'abdomen

Solution orale omnipaque

Adultes

Solution orale omnipaque 9 et 12 administrée par voie orale en conjonction avec Omnipaque 300 administré par voie intraveineuse

• CT de l'abdomen

Pédiatrie

Solution orale omnipaque 9 et 12 administrée par voie orale en conjonction avec omnipaque 240 ou omnipaque 300 administré par voie intraveineuse

• CT de l'abdomen

Administration intra-articulaire

Adultes

Omnipaque 240 300 et 350

• Arthrographie

Administration de la cavité corporelle

Adultes

Omnipaque 240

• Pancréatographie rétrograde endoscopique (ERP) et cholangiopancréatographie (ERCP)
• Herniographie
• Hystempraphy

Omnipaque 300

• Hystempraphy

Pédiatrie

Omnipaque 240 300 et 350 diluted

• Annulation de la cystouréthrographie (VCU)

Dosage pour omnipaque

Instructions importantes de posologie et d'administration

• Omnipaque 140 180 240 300 et 350 are indicated for intravascular oral rectal intraarticular et body cavity administration. Omnipaque 180 240 et 300 are indicated for intrathecal administration [see Avertissement de boîte Contre-indications Avertissements et précautions ].
• Utilisez une technique stérile pour toute manipulation et administration d'omnipaque pour l'administration intra-articulaire intra-articulaire et de cavité corporelle intravasculaire.
• La solution orale omnipaque 9 et 12 est indiquée pour une utilisation orale uniquement [voir Contre-indications et Avertissements et précautions ].
• N'utilisez pas si l'anneau de rechange est cassé ou manquant.
• L'injection omnipaque peut être administrée à un corps (37 ° C 98,6 ° F) ou à température ambiante (20 ° à 25 ° C 68 ° à 77 ° F).
• Inspectez l'injection omnipaque pour les particules ou la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. N'administrez pas si l'injection omnipaque contient des particules ou est décolorée.
• Ne mélangez pas d'injection omnipaque avec ou d'injecter dans des lignées intraveineuses contenant d'autres médicaments ou des adjuvants nutritionnels totaux.
• Utilisez la dose la plus faible nécessaire pour obtenir une visualisation adéquate.
• Individualiser la résistance au volume et le taux d'administration de l'injection omnipaque. Considérez des facteurs tels que l'âge du poids corporel de la taille du vaisseau sanguin le débit sanguin dans le navire prévu de la pathologie prévue et l'étendue de l'opacification des structures ou une zone requises pour être examinées les processus pathologiques affectant le patient et l'équipement et la technique à utiliser.
• Évitez l'extravasation lors de l'administration de l'injection omnipaque par voie intravasculaire, en particulier chez les patients atteints d'une maladie artérielle ou veineuse sévère [voir Avertissements et précautions ].
• Hydrater les patients avant et après l'administration intravasculaire de l'injection omnipaque [voir Avertissements et précautions ].
• Chaque bouteille d'injection omnipaque et de solution orale est destinée à une seule procédure. Jeter toute partie inutilisée.

Dose et administration intrathécales

• Taux d'injection: l'injection doit être effectuée lentement sur 1 à 2 minutes
• Procédures de répétition: Si des examens séquentiels ou répétés sont nécessaires, il faut observer un intervalle de temps approprié entre les administrations pour permettre une clairance normale du médicament du corps; Au moins 48 heures doivent être autorisées avant l'examen répété; Cependant, chaque fois que possible, 5 jours à 7 jours sont recommandés.
• Si la myélographie tomographique informatisée (CT) suit la myélographie, il y a un retard d'imagerie plusieurs heures pour permettre au degré de contraste de diminuer.

Tableau 1 - Adultes intrathécaux

Tableau 2 - pédiatrie intrathécale

Tulum est-il à l'abri des cartels

Dose et administration intravasculaire

Procédures intra-artérielles

Tableau 3 Procédures angiocardiographiques

Tableau 4 Aortographie

Tableau 5 Artériographie cérébrale

Tableau 6 Angiographie de soustraction numérique intra-artérielle

Tableau 7 Artériographie périphérique

Procédures intraveineuses

Tableau 8 Venographie périphérique (phlébographie)

Tableau 9 Urographie excrétoire

Tableau 10 Angiographie de soustraction numérique

Tableau 11 CT Scanning de la tête et du corps

Dosage et administration orales ou rectales

Administration orale et rectale

Injection omnipaque non diluée pour examen radiographique du tractus gastro-intestinal (GI)

Tableau 12 Dosing pour examen radiographique du tractus gastro-intestinal

Dosage oral et administration en collaboration avec l'administration intraveineuse

Voir le tableau 16 pour un dosage intraveineux simultané.

Administration orale d'une injection omnipaque diluée en conjonction avec l'administration intraveineuse d'injection omnipaque pour CT de l'abdomen

Tableau 13 Dosage de l'injection omnipaque diluée pour l'administration orale

Tableau 14 Procédure de préparation d'une injection omnipaque diluée pour l'administration orale

Administration orale d'une solution orale omnipaque en collaboration avec l'administration intraveineuse d'injection omnipaque pour CT de l'abdomen

Tableau 15 Dosage et administration de solution orale omnipaque

Tableau 16 Administration intraveineuse d'injection omnipaque pour CT de l'abdomen en conjonction avec une injection omnipaque diluée par voie orale ou une solution orale omnipaque

Dosage et administration intra-articulaires

Tableau 17 ARTHROGRAPHIE

Dose et administration de la cavité corporelle

Administration de la cavité corporelle

Injection omnipaque non diluée

Tableau 18 Pancréatographie rétrograde endoscopique (ERP) Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ECRP)

Tableau 19 Hystérosalpingographie

Tableau 20 Herniographie

Administration de la cavité corporelle

Injection omnipaque diluée

Tableau 21 Annuler la cystouréthrographie (VCU) (peut être effectué en conjonction avec une urographie excréteur)

Tableau 22 Procédure de préparation de l'injection omnipaque diluée pour VCU

Instructions pour une utilisation avec un système automatisé d'injection de contraste ou un système de gestion des contrastes pour la TDM de la tête et du corps

• Omnipaque peut être utilisé avec un système d'injection de contraste automatisé effacé pour une utilisation avec des milieux de contraste.
  • Voir les instructions de dose et d'administration importantes ci-dessus pour omnipaque (2.1).
  • Voir l'étiquetage de l'appareil pour des informations sur les instructions d'indications de périphérique pour une utilisation et des techniques pour assurer une utilisation sûre.
• Omnipaque 300 mg iodine/mL et 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles may be used with a contrast media management system cleared for use with Omnipaque 300 mg iodine/mL et 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles.
  • Voir l'étiquetage de l'appareil pour des informations sur les instructions d'indications de périphérique pour une utilisation et des techniques pour assurer une utilisation sûre.
  • Utilisez une technique stérile pour pénétrer la fermeture du conteneur des omnipaques 300 et 350 et transférant une solution omnipaque. La fermeture du conteneur ne peut être pénétrée qu'une seule fois avec une composante stérile appropriée du système de gestion des médias de contraste éliminé pour une utilisation avec des bouteilles omnipaques 300 et 350 dans des bouteilles de 150 ml.
  • Une fois que l'injection omnipaque 300 et 350 est perforée, ne retirez pas la bouteille de la zone de travail pendant toute la période d'utilisation.
  • Le temps d'utilisation maximum est 4 heures après la ponction initiale.
  • Chaque bouteille est pour une seule procédure. Jetez la partie inutilisée.

Comment fourni

Dosage Forms And Strengths

Injection omnipaque (iohexol) et solution orale

Solution stérile sans gluten sans gluten sans gluten à la solution jaune pâle contenant le milieu de contraste de rayons X soluble dans l'eau non ionique et disponible dans les forces et formats suivants:

Injoter omnipaque (iohexol)

• 140 mg d'iode lié organiquement par ml (302 mg iohexol / ml)
  • Disponible dans PLUS PAK ™ (bouteille en polymère)
• 180 mg d'iode lié organiquement par ml (388 mg iohexol / ml)
  • Disponible en flacons en verre
• 240 mg d'iode lié organiquement par ml (518 mg iohexol / ml)
• 300 mg d'iode lié organiquement par ml (647 mg iohexol / ml)
• 350 mg d'iode lié organiquement par ml (755 mg iohexol / ml)
  • Disponible en flacons en verre et bottles et + PLUS Bouteilles en polymère PAK ™.

Solution orale omnipaque

• 9 mg d'iode lié organiquement par ml (19 mg iohexol / ml)
• 12 mg d'iode lié organiquement par ml (26 mg iohexol / ml)
  • Disponible dans PLUS Bouteilles en polymère PAK ™.

Stockage et manipulation

Les composants du système de fermeture de conteneurs (bouchon de flacon de bouteille et capuchon) de l'injection omnipaque et de la solution orale omnipaque ne sont pas fabriqués avec du latex en caoutchouc naturel.

Protéger les flacons et les bouteilles en verre omnipaque et et PLUS Puis ™ polymer bottles from light. Do not freeze. Discard any product that is inadvertently frozen as freezing may compromise the closure integrity of the immediate container.

Injection omnipaque 140 180 240 300 et 350

Stocker à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Peut être stocké dans un réchauffement de support de contraste jusqu'à un mois à 36 ° à 38 ° C (NULL,8 ° à 100,4 ° F).

Solution orale omnipaque 9 And 12

Stocker entre 0 ° et 30 ° C (32 ° à 86 ° F). Postore à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Peut être stocké dans un réchauffement de support de contraste jusqu'à un mois à 36 ° à 38 ° C (NULL,8 ° à 100,4 ° F).

Solution orale omnipaque 9 And 12

Stocker entre 0 ° et 30 ° C (32 ° à 86 ° F).

Distribué par GE Healthcare Inc. Marlborough MA 01752 U.S.A. Révisé: août 2021

Effets secondaires for Omnipaque

Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:

• Risques associés à une administration intrathécale par inadvertance [voir Avertissements et précautions ]
• Risques associés à l'administration parentérale par inadvertance [voir Avertissements et précautions ]
• Réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et précautions ]
• Contraste des lésions rénales induites par le contraste [voir Avertissements et précautions ]
• Réactions indésirables cardiovasculaires [voir Avertissements et précautions ]
• Événements thromboemboliques [voir Avertissements et précautions ]
• Réactions cutanées sévères [voir Avertissements et précautions ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Administration intrathécale

Adultes

Tableau 23 Réactions indésirables - Administration intrathécale

Patients pédiatriques

Tableau 24 Réactions indésirables - Administration intrathécale

Administration intravasculaire

Immédiatement après l'injection intravasculaire du milieu de contraste, une sensation transitoire de chaleur légère n'est pas inhabituelle. La chaleur est moins fréquente avec omnipaque qu'avec des milieux de contraste ionique.

Adultes

Dans des études cliniques contrôlées impliquant 1485 patients, les effets indésirables suivants se sont produits (tableau 25).

Tableau 25 Réactions indésirables - Administration intravasculaire

Patients pédiatriques

Dans des études cliniques contrôlées impliquant 391 patients pour l'angiocardiographie pédiatrique, l'urographie et les effets indésirables de l'imagerie CT à la suite de l'utilisation de l'omnipaque 240 300 et 350 étaient généralement similaires en qualité et en fréquence à celles rapportées chez les adultes (tableau 26).

Tableau 26 Réactions indésirables - Administration intravasculaire

Administration orale pour examen du tractus gastro-intestinal

Adultes

Nausée vomissement et diarrhea have been most frequently reported following orally administered undiluted OMNIPAQUE for radiographic examination of the gastrointestinal tract. In controlled clinical studies involving 54 adult patients for oral radiographic examination of the gastrointestinal tract using undiluted Omnipaque 350 the following adverse reactions were reported (Table 27).

Tableau 27 Réactions indésirables - Administration orale d'Omnipaque non diluée 350

Pédiatrie Patients (Oral et Rectal Administration)

Dans les études cliniques impliquant 58 patients pédiatriques, les effets indésirables ont principalement affecté le système gastro-intestinal avec des nausées de diarrhée (36%) (9%) (5%) et des douleurs abdominales (2%). Cependant, l'hypotension de la fièvre (5%) (2%) et de l'urticaire (2%) ont également été signalées.

Administration orale pour CT de l'abdomen en collaboration avec l'administration intraveineuse

Adultes

Dans une étude clinique contrôlée impliquant 44 patients adultes recevant une administration orale d'omnipaque diluée (4-9 mg d'iode / ml) en conjonction avec l'omnipaque injectée par voie intraveineuse 300 pour l'examen CT des effets indésirables de l'abdomen étaient limités à un seul rapport sur les vomissements.

Patients pédiatriques

Dans les études cliniques impliquant 69 patients pédiatriques recevant l'administration orale d'omnipaques dilués (9-29 mg d'iode / ml) en conjonction avec l'omnipaque administré par voie intraveineuse 240 et omnipaque 300 pour l'examen CT des réactions indésirables de l'abdomen ont été limitées à un seul rapport sur un vomi (NULL,4%).

Utilisation de la cavité corporelle

Adultes

Arthrographie: Dans des études cliniques contrôlées impliquant 285 patients adultes pour divers examens de cavité corporelle en utilisant l'omnipaque 240 300 et 350, les réactions indésirables les plus fréquentes étaient les réactions du site administratives: la douleur 26% et le gonflement de 22% ont été exclusivement rapportés pour l'arthrographie et étaient généralement liés à la procédure plutôt qu'au milieu de contraste. Les patients ont également éprouvé de la chaleur (7%). Toutes les autres effets indésirables se sont produits à une vitesse inférieure ou égale à 1%.

Patients pédiatriques

Aucune réaction indésirable associée à l'utilisation d'omnipaques pour les procédures VCU n'a été signalée chez 51 patients pédiatriques étudiés.

Expérience post-commercialisation

Les réactions supplémentaires suivantes répertoriées par indication ont été identifiées lors de l'utilisation post-approbation de l'omnipaque. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

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Général

Troubles du système immunitaire: Réactions d'hypersensibilité des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, y compris l'anaphylaxie mortelle ou mortelle.

Troubles généraux et conditions du site d'administration: La pyrexie refroidit la douleur et l'inconfort des conditions du site de l'administration de l'asthénie, y compris l'extravasation.

Administration intrathécale

Système nerveux Disorders: Méningisme aseptique méningite ou statut épileptique désorientation coma déprimée ou perte de conscience encéphalopathie toxique induite par le contraste transitoire (y compris l'amnésie hallucination paralysie de la paralysie du discours aphasie dysarthrie)

Tissu musculo-squelettique et conjonctif Disorders: Douleur muscle spasms or spasticity.

Troubles psychiatriques: Anxiété d'agitation de l'état confusion.

Troubles oculaires: Affaires visuelles transitoires, y compris la cécité corticale.

Rénal Reactions: Blessure rénale aiguë.

Administration intravasculaire

Troubles cardiovasculaires: Complications cardiaques sévères (y compris d'arrêt cardiaque Arrêt cardiopulmonaire) choc Palpitations de vasodilatation périphériques vasospasm, y compris le spasme des artères coronaires, infarctus du myocarde Cyanose Cyanose Pallor Flush thoracon.

Réactions hémodynamiques: Vasospasme et thrombophlébittis après injection intraveineuse.

Troubles du système sanguin et lymphatique: Neutropénie .

Système nerveux Disorders: Désorientation Coma déprimé ou perte de conscience de la conscience en encéphalopathie toxique induite par le contraste transitoire (y compris l'amnésie Hallucination Paralysie Trouble de la parésie Aphasie Dysarthrie) Tremors de l'agrématrice Hypoesthésie.

Troubles psychiatriques: Agitation de l'État confusion.

Troubles oculaires: Irritation des yeux ou démangeaisons œdème périorbital déémulaire ou lacrimation hyperémie conjonctivale.

Rénal Reactions: Lésion rénale aiguë Néphropathie toxique (CIN) Protéinurie transitoire oligurie ou anurie a augmenté la créatinine sérique.

Troubles gastro-intestinaux: Pancréatite de douleur abdominale aggravée Gland Salivaire Élargissement.

Réactions endocrines: Hyperthyroïdie. Les tests de la fonction thyroïdienne indiquant l'hypothyroïdie ou la suppression transitoire thyroïdienne ont été inhabituellement signalés après l'administration de médias de contraste iodé aux patients adultes et pédiatriques, y compris les nourrissons. Certains patients ont été traités pour l'hypothyroïdie.

Respiratoire; Troubles thoraciques et médiastinaux: Détresse respiratoire insuffisance respiratoire œdème pulmonaire bronchospasme laryngospasme gorge irritation tension de la gorge

Peau et tissu sous-cutané Disorders: Les réactions des milieux de contraste vont de légers (par exemple, éruptions cutanées pléomorphes, éruption de médicament érythème et décoloration cutanée cloques d'hyperhidrose hyperhidrose œdème angio-œdème d'œdème) à sévère: [par exemple Syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (SJS / Ten) dermatite bulleuse ou exfoliative de la pustulose exanthémateuse (AGEP) et réaction médicamenteuse avec une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et systemic symptoms (DRESS)].

Administration orale

Troubles gastro-intestinaux: Dysphagie douleurs abdominales.

Administration de la cavité corporelle

Troubles gastro-intestinaux: Pancréatite.

Tissu musculo-squelettique et conjonctif Disorders: Arthrite (arthrographie).

Hystempraphy: L'injection d'omnipaque pour l'hystérosalpingographie est associée à une douleur transitoire immédiate. Surveillez la pression et le volume d'injection inculqués pour minimiser la douleur et éviter une distension perturbatrice de l'utérus et des tubes de Fallope. Une surveillance fluoroscopique est recommandée.
Système nerveux: Douleur (49%) somnolence et fièvre each with an individual incidence of 3%.
Système gastro-intestinal: Nausée (3%).

Interactions médicamenteuses for Omnipaque

Interactions médicament-médicament

Metformine

Chez les patients atteints de troubles rénaux, la metformine peut provoquer une acidose lactique. Les agents de contraste iodé semblent augmenter le risque d'acidose lactique induite par la metformine, peut-être en raison de l'aggravation de la fonction rénale. Arrêtez la metformine au moment de l'administration ou avant l'administration omnipaque chez les patients atteints d'un EGFR entre 30 et 60 ml / min / 1,73 m ² ; chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme d'alcoolisme hépatique ou d'insuffisance cardiaque; ou chez les patients qui seront administrés au contraste iodé intra-artériel. Réévaluez EGFR 48 heures après la procédure d'imagerie et rétablissant la metformine uniquement après la fonction rénale.

Iode radioactif

L'administration d'agents de contraste iodé peut interférer avec l'absorption thyroïdienne de l'iode radioactif (I-131 et I-123) et réduire l'efficacité thérapeutique et diagnostique chez les patients atteints de carcinome de la thyroïde. La diminution de l'efficacité dure 6 à 8 semaines.

Agents de blocage bêta-adrénergique

L'utilisation d'agents de blocage bêta-adrénergique réduit le seuil pour et augmente la gravité des réactions de contraste et réduit la réactivité du traitement des réactions d'hypersensibilité avec l'épinéphrine. En raison du risque de réactions d'hypersensibilité, il fait preuve de prudence lors de l'administration d'omnipaque aux patients prenant des bêta-bloquants.

Médicaments qui réduisent le seuil de saisie

Les médicaments qui réduisent le seuil de crise en particulier les dérivés de phénothiazine, y compris ceux utilisés pour leurs propriétés antihistaminiques ou anti-réseaux, ne sont pas recommandés pour une utilisation avec l'administration intrathécale d'omnipaque.

Médicaments actifs du SNC

Des médicaments tels que la monoamine oxydase (MAO) inhibitent les antidépresseurs tricycliques des stimulants du SNC médicaments psychoactifs décrits comme des transmissions analptiques majeures ou antipsychotiques. Ces médicaments doivent être interrompus au moins 48 heures avant que la myélographie ne soit utilisée pour le contrôle des nausées ou des vomissements pendant ou après la myélographie et ne doit pas reprendre pendant au moins 24 heures après la procédure. Dans les procédures non électroniques chez les patients de ces médicaments, considérez l'utilisation prophylactique des anticonvulsivants

Interactions de test de laboratoire de médicament

Effet sur les tests thyroïdiens

Si les isotopes contenant de l'iode doivent être administrés pour le diagnostic de la maladie thyroïdienne, la capacité de liaison à l'iode du tissu thyroïdien peut être réduite jusqu'à 2 semaines après l'administration de milieu de contraste. Des tests de fonction thyroïdienne qui ne dépendent pas de l'estimation de l'iode, par ex. T ₃ L'absorption de résine ou les tests de thyroxine directe ne sont pas affectés.

Avertissements pour omnipaque

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour omnipaque

Risques associés à une administration intrathécale par inadvertance

L'injection omnipaque 140 et 350 est contre-indiquée pour une utilisation intrathécale [voir Contre-indications et Posologie et administration ]. Inadvertent intrathecal administration can cause death convulsions/seizures cerebral hemorrhage coma paralysis arachnoiditis insuffisance rénale aiguë Arrêt cardiaque Rhabdomyolyse Hyperthermie et œdème cérébral.

Risques associés à l'administration parentérale par inadvertance

Solution orale omnipaque 9 et 12 are contraindicated for parenteral administration [see Contre-indications et Posologie et administration ]. Adverse reactions such as hemolysis may occur if administered intravascularly. Do not administer Solution orale omnipaque 9 et 12 parenterally.

Réactions d'hypersensibilité

L'omnipaque peut provoquer des réactions d'hypersensibilité mortelles ou mortelles, y compris l'anaphylaxie. Les manifestations incluent l'arrestation respiratoire du laryngospasme bronchospasme angio-œdème et choc. La plupart des réactions graves se développent peu de temps après le début de l'injection (en 3 minutes), mais les réactions peuvent se produire jusqu'à des heures plus tard. Il y a un risque accru chez les patients ayant des antécédents de réaction antérieure à l'agent de contraste et aux allergies connues (c'est-à-dire un médicament bronchique ou des allergies alimentaires) ou d'autres hypersensibilités. La prémédication avec des antihistaminiques ou des corticostéroïdes n'empêche pas de graves réactions mortelles mais peut réduire à la fois leur incidence et leur gravité.

Obtenez des antécédents d'hypersensibilité des allergies ou des réactions d'hypersensibilité aux agents de contraste iodés et disposent toujours d'un équipement de réanimation d'urgence et d'un personnel formé disponible avant l'administration omnipaque. Surveillez tous les patients pour les réactions d'hypersensibilité.

Contraste induit une lésion rénale aiguë

Des lésions rénales aiguës, y compris l'insuffisance rénale, peuvent survenir après l'administration parentérale de l'omnipaque. Les facteurs de risque comprennent: la déshydratation des troubles rénaux préexistants diabète sucré insuffisance cardiaque congestive Maladies vasculaires avancées Age âgé Utilisation concomitante Concomitante des médicaments néphrotoxiques ou diurétiques Myélome multiple / maladie paraprotéineuse répétitive et / ou de grandes doses d'un agent de contraste iodé.

Utilisez la dose d'omnipaque nécessaire la plus faible chez les patients atteints de troubles rénaux. Hydrater adéquatement les patients avant et après l'administration parentérale d'omnipaque. N'utilisez pas de diurétiques de laxatifs ou de déshydratation préparatoire avant l'administration omnipaque.

Effets indésirables cardiovasculaires

Des réactions cardiovasculaires potentiellement mortelles ou mortelles, y compris un arrêt cardiaque de choc hypotension, se sont produites avec l'administration parentérale de l'omnipaque. La plupart des décès surviennent pendant l'injection ou cinq à dix minutes plus tard avec une maladie cardiovasculaire comme principal facteur aggravant. Décompensation cardiaque arythmies graves et ischémie ou infarctus du myocarde peuvent se produire pendant l'artériographie coronaire et la ventriculographie.

Sur la base de la littérature clinique signalée, les décès par l'administration d'agents de contraste iodés varient de 6,6 par million (NULL,00066%) à 1 sur 10000 (NULL,01%). Utilisez la dose d'omnipaque la plus faible nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et disposent toujours d'un équipement de réanimation d'urgence et d'un personnel formé. Surveillez tous les patients pour des réactions cardiovasculaires sévères.

Événements thromboemboliques

Angiocardiographie

Des événements thromboemboliques rarement mortels provoquant un infarctus du myocarde et un AVC peuvent se produire lors de procédures d'angiocardiographie avec des milieux de contraste ionique et non ionique. Au cours de ces procédures, une augmentation de la thrombose et de l'activation du système de complément se produisent. Les facteurs de risque d'événements thromboemboliques comprennent: la durée du cathéter de procédure et de la seringue sous-jacente à l'état pathologique et aux médicaments concomitants.

Pour minimiser les événements thromboemboliques, utilisez des techniques angiographiques méticuleuses et minimiser la durée de la procédure. Évitez que le sang restait en contact avec des seringues contenant des agents de contraste iodés qui augmentent le risque de coagulation. Évitez l'angiocardiographie chez les patients atteints d'homocystinurie en raison du risque d'induction de la thrombose et de l'embolie.

Réactions d'extravasation et de site d'injection

L'extravasation de l'omnipaque pendant l'injection intravasculaire peut provoquer une nécrose tissulaire et / ou un syndrome de compartiment, en particulier chez les patients atteints d'une maladie artérielle ou veineuse sévère. Assurer le placement intravasculaire des cathéters avant l'injection. Surveiller les patients pour extravasation et conseiller aux patients de consulter des soins médicaux pour la progression des symptômes.

Tempête thyroïdienne chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie

La tempête thyroïdienne s'est produite après l'utilisation intravasculaire d'agents de contraste iodé chez les patients atteints d'hyperthyroïdie ou avec un nodule thyroïdien fonctionnant de manière autonome. Évaluez le risque chez ces patients avant l'utilisation de l'omnipaque.

Crise hypertensive chez les patients atteints de phéochromocytome

Une crise hypertensive s'est produite après l'utilisation d'agents de contraste iodé chez le patient atteint de phéochromocytome. Surveiller les patients lors de l'administration de omnipaque par voie intravasculaire si phéochromocytome ou catécholamine -Les paragangliomes secréts sont suspectés. Injectez la quantité minimale de contraste nécessaire évaluer la pression artérielle tout au long de la procédure et avoir des mesures de traitement d'une crise hypertensive facilement disponible.

Crise des cellules falles chez les patients atteints de drépanocytose

Les agents de contraste iodés lorsqu'ils sont administrés par voie intravasculaire peuvent favoriser la faucille chez les personnes homozygotes pour la drépanocytose. Hydrater les patients avant et suivre l'administration omnipaque et utiliser omnipaque uniquement si les informations d'imagerie nécessaires ne peuvent pas être obtenues avec des modalités d'imagerie alternatives.

Réactions indésirables cutanées sévères

Les effets indésirables cutanés sévères (cicatriciel) peuvent se développer de 1 heure à plusieurs semaines après l'administration d'agent de contraste intravasculaire. Ces réactions incluent le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (SJS / dix) de la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP) et la réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe). La gravité de la réaction peut augmenter et le temps à l'apparition peut diminuer avec l'administration répétée d'agents de contraste; Les médicaments prophylactiques ne peuvent pas empêcher ou atténuer les effets indésirables cutanés graves. Évitez d'administrer l'omnipaque aux patients ayant des antécédents d'une réaction indésirable cutanée sévère à l'omnipaque.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées avec de l'iohexol pour évaluer le potentiel cancérigène. L'iohexol n'était pas génotoxique dans une série d'études, notamment le test AMES, le test de mutation de locus de lymphome de souris Tk et un test de micronucléus de souris. L'iohexol n'a pas altéré la fertilité des rats mâles ou femelles lorsqu'il est administré à plusieurs reprises à des doses intraveineuses jusqu'à 4 g d'iode / kg.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Hystempraphy is contraindicated in pregnant women due to the potential risk to the fetus from an intrauterine procedure [see Contre-indications ]. There are no data with iohexol use in pregnant women to inform any drug-associated risks. Iohexol crosses the placenta et reaches fetal tissues in small amounts (see Données ). Dans les études de reproduction animale, aucune toxicité développementale ne s'est produite avec l'administration intraveineuse d'iohexol aux rats et lapins à des doses allant jusqu'à 0,4 (rat) et 0,5 (lapin) fois la dose intraveineuse humaine maximale recommandée (voir (voir Données ).

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données humaines

Les rapports de la littérature montrent que l'iohexol administré par voie intraveineuse traverse le placenta et est visualisé dans le tube digestif des nourrissons exposés après la naissance.

Données sur les animaux

L'iohexol n'était ni embryotoxique ni tératogène chez les rats ni les lapins aux niveaux de dose suivants testés: 1,0 2,0 4,0 g d'iode / kg chez les rats administrés par voie intraveineuse à 3 groupes de 25 barrages une fois par jour pendant les jours 6 à 15 de la grossesse; 0,3 1,0 2,5 g d'iode / kg chez les lapins administrés par voie intraveineuse à 3 groupes de 18 lapins dosés une fois par jour pendant les jours 6 à 18 de la grossesse.

Lactation

Résumé des risques

Des rapports de littérature publiés que l'allaitement après l'allaitement après l'administration intraveineuse de l'iohexol à la mère entraînerait une dose orale d'environ 0,7% de la dose intraveineuse maternelle; Cependant, des études de lactation n'ont pas été menées avec l'administration orale intrathécale ou intracavité de l'iohexol. Il n'y a aucune information sur les effets du médicament sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. Les agents de contraste iodé sont excrétés inchangés dans le lait maternel en très faibles quantités avec une mauvaise absorption du tractus gastro-intestinal d'un nourrisson allaité. L'exposition à l'iohexol à un nourrisson allaité peut être minimisée par l'arrêt temporaire de l'allaitement (voir Considérations cliniques ). The developmental et health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for OMNIPAQUE et any potential adverse effects on the breastfed infant from OMNIPAQUE or from the underlying maternal condition.

Considérations cliniques

L'interruption de l'allaitement après l'exposition aux agents de contraste iodé n'est pas nécessaire car l'exposition potentielle du nourrisson allaité à l'iode est faible. Cependant, une femme allaitante peut envisager d'interrompre l'allaitement maternel et de pomper et de jeter le lait maternel pendant 10 heures (environ 5 demi-vies d'élimination) après l'administration omnipaque pour minimiser l'exposition au médicament à un nourrisson allaité.

Usage pédiatrique

Utilisation intrathécale

La sécurité et l'efficacité de l'omnipaque 180 ont été établies chez les patients pédiatriques de 2 semaines à 17 ans pour la myélographie (colonne du col de l'utérus thoracique lombaire) et pour CT (Cisternography de la myélographie). L'utilisation d'Omnipaque 180 est soutenue par des études cliniques contrôlées chez des adultes pour la myélographie en plus des études cliniques chez des patients pédiatriques subissant une myélographie. La sécurité et l'efficacité de l'omnipaque 180 n'ont pas été établies pour une utilisation intrathécale chez les patients pédiatriques de patients de moins de 2 semaines. La sécurité et l'efficacité des omnipaques 240 et 300 n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques pour la myélographie (colonne totale cervicale thoracique lombaire) et pour la TDM (cisternographie ou ventriculographie de la myélographie).

Utilisation intravasculaire

Angiocardiographie (Ventriculography Pulmonary Arteriography Venography et Studies of the Collateral Arteries) et Aortography

La sécurité et l'efficacité de l'omnipaque 300 ont été établies chez des patients pédiatriques de la naissance à 17 ans pour l'angiocardiographie (ventriculographie) et l'omnipaque 350 chez les patients pédiatriques de la naissance à 17 ans pour l'angiocardiographie (ventriculography-artériographie veinographie et études sur les artères collatérales) et l'aorte. L'utilisation d'omnipaques 300 et 350 est soutenue par des études cliniques contrôlées chez des adultes pour l'angiocardiographie et l'aortographie en plus des études cliniques contrôlées chez des patients pédiatriques subissant une angiocardiographie, y compris l'aortographie. La sécurité et l'efficacité de l'omnipaque 300 n'ont pas été établies chez des patients pédiatriques pour l'aortographie.

Angiographie de soustraction numérique intra-artérielle Angiographie de soustraction numérique intraveine

La sécurité et l'efficacité de l'omnipaque n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques pour l'angiographie intra-artérielle de soustraction numérique angiographie numérique angiographie numérique artériographie cérébrale ou artériographie périphérique et venographie.

augmentation 625 Dosage pour une infection de la gorge

CT de la tête et du corps

La sécurité et l'efficacité des omnipaques 240 et 300 ont été établies chez des patients pédiatriques de la naissance à 17 ans pour l'imagerie CT de la tête et du corps. L'utilisation d'omnipaques 240 et 300 est soutenue par des études cliniques contrôlées chez des adultes pour la TDM de la tête et du corps en plus des études cliniques chez des patients pédiatriques subissant une TDM de la tête et chez 69 patients pédiatriques subissant une TDM de l'abdomen après l'administration orale d'omnipaque diluée et de l'administration intraveneuse omnipaque. La sécurité et l'efficacité de l'omnipaque 350 n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques pour l'imagerie CT de la tête et du corps.

Urographie

La sécurité et l'efficacité d'Omnipque 300 ont été établies chez des patients pédiatriques de la naissance à 17 ans pour l'urographie. L'utilisation d'Omnipaque 300 est soutenue par des études cliniques contrôlées chez des adultes pour l'urographie en plus d'études cliniques contrôlées chez des patients pédiatriques subissant des données d'urographie et de sécurité clinique chez les patients pédiatriques jusqu'à la naissance.

Utilisation orale ou rectale

Injection omnipaque non diluée

La sécurité et l'efficacité des omnipaques 180 240 et 300 administrées par voie orale et rectale ont été établies chez des patients pédiatriques de la naissance à 17 ans pour examen du tractus gastro-intestinal. L'utilisation d'Omnipaque 180 240 et 300 administrée par voie orale et rectale est soutenue par des études contrôlées chez des adultes pour examen du tractus gastro-intestinal en plus des études cliniques chez des patients pédiatriques subissant un examen du tractus gastro-intestinal.

Utilisation orale en conjonction avec une utilisation intraveineuse

Injection omnipaque diluée

La sécurité et l'efficacité de l'injection omnipaque diluées à des concentrations de 9 à 21 mg d'iode / ml administrées par voie orale conjointement avec l'injection omnipaque administrée par voie intraveineuse pour l'âge de l'abdomen ont été établies chez des patients pédiatriques de la naissance à 17 ans. L'utilisation est soutenue par des essais cliniques chez l'adulte en plus des études cliniques chez 69 patients pédiatriques subissant une TDM de l'abdomen après l'administration orale d'omnipaque diluée plus l'administration intraveineuse d'omnipaque.

Solution orale omnipaque

La sécurité et l'efficacité de la solution orale omnipaque 9 et 12 administrées par voie orale en conjonction avec l'injection omnipaque administrée par voie intraveineuse pour la TDM de l'abdomen chez les patients pédiatriques ont été établies chez des patients pédiatriques de la naissance à 17 ans. L'utilisation est soutenue par les données établissant la sécurité et l'efficacité de l'injection omnipaque diluée et administrée par voie orale en conjonction avec l'injection omnipaque administrée par voie intraveineuse pour la TDM de l'abdomen chez les patients pédiatriques.

Utilisation intra-articulaire

La sécurité et l'efficacité de l'omnipaque n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques pour l'arthrographie.

Utilisation de la cavité corporelle

Omnipaque 240 300 350 diluted to concentrations from 50 mg iodine/mL to 100 mg iodine/mL is indicated for use in pediatric patients from birth to 17 years of age for voiding cystourethrography (VCU). The use for voiding cystourethrography is supported by clinical studies in 51 pediatric patients undergoing VCU. The safety et effectiveness of OMNIPAQUE have not been established in pediatric patients for ERCP herniography or hysterosalpingography.

En général, la fréquence des effets indésirables chez les patients pédiatriques était similaire à celui observé chez les adultes [voir Effets indésirables ]. Pediatric patients at higher risk of experiencing adverse events during contrast-medium administration may include those having asthma a sensitivity to medication et/or allergens insuffisance cardiaque congestive a serum creatinine greater than 1.5 mg/dL or those less than 12 months of age.

Les tests de fonction thyroïdienne indiquant l'hypothyroïdie ou la suppression transitoire thyroïdienne ont été inhabituellement signalés après l'administration de médias de contraste iodé aux patients pédiatriques, y compris les nourrissons. Certains patients ont été traités pour l'hypothyroïdie [voir Effets indésirables ].

Utilisation gériatrique

Dans les études cliniques sur l'omnipaque pour CT 52/299 (17%) des patients étaient de 70 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité n'a été observée entre ces patients et les patients plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences de réponse entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour omnipaque

Administration intravasculaire

Les effets néfastes du surdosage sont mortels et affectent principalement les systèmes pulmonaires et cardiovasculaires. Les symptômes comprenaient: Cyanose Bradycardia Acidosis Convulsions Hémorragie pulmonaire COMA et arrêt cardiaque. Le traitement d'un surdosage s'adresse au soutien de toutes les fonctions vitales et à une institution rapide de thérapie symptomatique. L'iohexol affiche une faible affinité pour les protéines sériques ou plasmatiques et est mal lié à l'albumine sérique et peut être dialysé.

Contre-indications pour omnipaque

• Omnipaque 140 et Omnipaque 350 are contraindicated for intrathecal use [see Avertissements et précautions ]
• Solution orale omnipaque 9 et 12 are contraindicated for parenteral administration [see Avertissements et précautions ]
• La cavité corporelle omnipaque 240 et 300 pour l'hystérosalpingographie est contre-indiquée pendant la grossesse ou la menstruation de grossesse suspectée ou lorsque les menstruations sont imminentes dans les 6 mois suivant l'interruption de la grossesse dans les 30 jours suivant la conisation ou le curetage lorsque les signes d'infection sont présents dans toute partie du tractual génital, y compris le risque d'extérieur et lorsque le tractual reproductif est propagation du néoplasme.

Pharmacologie clinique for Omnipaque

Mécanisme d'action

Les atomes d'iode dans l'iohexol fournissent l'atténuation des rayons X en proportion directe avec la concentration d'iohexol. Étant donné que la concentration change avec le temps, Iohexol fournit un contraste d'image dépendant du temps qui peut aider à visualiser les structures corporelles.

Pharmacodynamique

Administration intrathécale

La concentration initiale et le volume du milieu de contraste en conjonction avec la manipulation du patient et le volume de liquide céphalo-rachidien (CSF) dans lequel le milieu de contraste est placé déterminera l'étendue du contraste pouvant être réalisé. Après l'injection intrathécale dans la radiographie conventionnelle, l'omnipaque 180 240 et 300 continueront de fournir un contraste pendant au moins 30 minutes. La diffusion lente de l'iohexol a lieu dans toute la LCR avec une absorption ultérieure dans la circulation sanguine. À environ 1 heure après le contraste d'injection ne sera plus suffisante pour la myélographie conventionnelle.

Après l'administration dans l'espace sous-arachnoïde lombaire, la tomographie informatisée montre la présence d'un milieu de contraste dans la région thoracique en environ 1 heure dans la région cervicale en environ 2 heures et dans les citernes basales en 3 à 4 heures.

Administration intravasculaire

Après l'administration intravasculaire d'omnipaque, le degré d'amélioration du contraste est directement lié à la concentration d'iode d'une dose administrée; Les concentrations de sang pics du sang d'iode se produisent immédiatement (15 secondes à 120 secondes) après une injection intraveineuse rapide. Le délai d'amélioration du contraste maximal peut varier en fonction de l'organe à partir du moment où les concentrations de pics dans le sang d'iode sont atteintes à une heure après l'administration de bolus intraveineuse. Lorsqu'un retard entre les concentrations maximales d'iode sanguin et le contraste maximal est présent, il suggère que l'amélioration du contraste radiographique dépend au moins en partie de l'accumulation d'agent contenant de l'iode dans la lésion et à l'extérieur du pool sanguin.

Administration orale

Omnipaque administré par voie orale produit une visualisation du tractus gastro-intestinal. Moins de 1% de l'iohexol administré par voie orale est récupéré dans l'urine suggérant que des quantités minimales sont absorbées par le tractus gastro-intestinal normal. Ce montant peut augmenter en présence de perforation intestinale ou d'obstruction intestinale.

Administration intra-articulaire

La visualisation des espaces articulaires peut être accompli par injection directe de milieu de contraste. Pour les cavités intra-articulaires, l'iohexol injecté est absorbé dans le tissu environnant et absorbé par la suite dans la circulation systémique.

Administration de la cavité corporelle

Pour la plupart des cavités corporelles, l'iohexol injecté est absorbé dans le tissu environnant et absorbé par la suite dans la circulation systémique. Les examens de l'utérus (hystérosalpingography) et de la vessie (vide de la cystouréthrographie) impliquent le drainage presque immédiat du milieu de contraste de la cavité à la fin de la procédure radiographique.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse d'iohexol (entre 500 mg d'iode / kg à 1500 mg d'iode / kg) à 16 sujets humains adultes, une demi-vie terminale apparente de premier ordre était de 12,6 heures et la clairance totale du corps était de 131 (98-165) ml / min. La dégagement ne dépendait pas de la dose.

Absorption

Comme en témoigne le montant récupéré dans l'urine <1% of orally administered iohexol is absorbed from the normal gastrointestinal tract. This amount may increase in the presence of bowel perforation or bowel obstruction.

Distribution

Chez 16 sujets adultes (recevant entre 500 mg d'iode / kg à 1500 mg d'iode / kg d'iohexol intraveineux), le volume de distribution plasmatique était 165 (108-219) ml / kg.

Chez cinq patients adultes recevant 16 ml à 18 ml d'omnipaque (180 mg d'iode / ml) par injection intrathécale lombaire, le volume de distribution plasmatique était de 559 (350-849) ml / kg.

Élimination

Métabolisme

Aucune déiodination ou biotransformation significative du métabolisme ne se produit.

Excrétion

Après l'administration intravasculaire ou intrathécale, l'iohexol est excrété inchangé par la filtration glomérulaire. Environ 90% de la dose d'iohexol injectée par voie intraveineuse est excrétée dans les 24 premières heures. Après l'administration intravasculaire, la concentration de pic d'urine se produit dans la première heure après l'injection.

Informations sur les patients pour omnipaque

Réactions d'hypersensibilité

Conseillez le patient concernant le risque de réactions d'hypersensibilité qui peuvent survenir à la fois pendant et après l'administration omnipaque. Conseiller au patient de signaler tout signe ou symptôme de réactions d'hypersensibilité pendant la procédure et de consulter des soins médicaux immédiats pour tout signe ou symptôme ressenti après la sortie [voir Avertissements et précautions ]

Conseiller aux patients d'informer leur médecin s'ils développent une éruption cutanée après avoir reçu l'omnipaque [voir Avertissements et précautions ].

Contraste induit une lésion rénale aiguë

Conseiller le patient concernant l'hydratation appropriée pour diminuer le risque de lésion rénale aiguë induite par le contraste [voir Avertissements et précautions ].

Extravasation

Si une extravasation se produit pendant l'injection conseille aux patients de consulter des soins médicaux pour la progression des symptômes [voir Avertissements et précautions ].

Lactation

Conseiller une femme allaitante selon laquelle l'interruption de l'allaitement n'est pas nécessaire. Cependant, pour éviter toute exposition, une femme allaitante peut envisager de pomper et de jeter le lait maternel pendant 10 heures après l'administration omnipaque [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].