Plexion

Description de la plexion

Le sulfacétamide de sodium est un sulfonamide avec une activité antibactérienne tandis que le soufre agit comme un agent kératolytique. Le sulfacétamide chimiquement sodium est le monohydraté de n - [(4-aminophényl) sulfonyl]-acétamide monosodique. La formule structurelle est:

Chaque gramme de nettoyant Plexion® (Sodium Sulfacetamide USP 10% et USP 5% USP 5% contient 100 mg de sodium sulfacétamide USP et 50 mg d'Usp de soufre dans une base du nettoyant contenant l'hémidium de soléyle de sodium de sodium Stéarate (et) PEG-100 stéarate stearyl alcool NF PEG-55 propylène glycol oléate magnésium aluminium silicate méthylparaben nf edetate disodium usp butyled hydroxytoluene sodium thiosulfate Fragrance usp xanthan gum nf and propylparaben NF.

Chaque tissu de Plexion® (sulfacétamide de sodium USP 10% et de soufre USP 5%) est enduit de formulation à base de nettoyage. Chaque gramme de cette formulation à base de nettoyant contient 100 mg de sulfacétamide de sodium USP et 50 mg d'USP de soufre. La base du nettoyant se compose de: eau purifiée USP USP méthyl oléyltaurate de sodium cocoyl iséthionate Disodium laureth sulfosuccinate (et) sodium lauryl sulfoacetate Disodium oleamido mea sulfosuccinate glycerine usp Sorbitan monooly alcool Glycol (et) PEG-55 Propylène glycol oléate cétyl alcool nf edetate Disodium usp méthylparaben nf peg-150 pentaérythrityl tétrastearate butyled hydroxytoluene nf sodium thiosulfate USP aloe vera gelpolporse nfolooinnoin alpha bisabololololololollor natural propelpragon nf.

Chaque gramme de plexion SCT® (sulfacétamide de sodium USP à 10% et USP de soufre 5%) contient 100 mg de sulfacétamide de sodium USP et 50 mg de soufre USP dans une crème contenant une crème: le stearate de stearate USP de Silzyle USP de kaolin NF Eau (et) propylène glycol (et) Quillaa saponaria Extrait xanthan Gum NF Sodium thiosulfate USP Fragrance.

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Chaque gramme de Plexion® (suspension topique USP à 10% USP et usp de soufre de sodium) contient 100 mg de sulfacétamide de sodium USP et 50 mg de soufre USP dans une suspension contenant Coco-glycérides hydrogénés stéaryl alcool nf parfums benzyl alcool nf glyceryl stéarate (et) pEg-100 stéarate diméthicone nf zinc ricinoleate xanthan gum nf edetate Disodium usp et sodium thiosulfate usp.

Utilisations pour la plexion

Ce produit est indiqué pour une utilisation dans le contrôle topique de l'acné vulgaire acné rosacée et de la dermatite séborrhéique.

Dosage pour la plexion

Laver les zones affectées avec ce produit une ou deux fois par jour ou comme indiqué par un médecin. Humidifiez la peau et nettoyant le tissu avec de l'eau. Travaillez le tissu en mousse et massagez doucement dans la peau pendant 10 à 20 secondes rincer soigneusement et sécher. Jeter le tissu dans un récipient à déchets. Si le séchage se produit, il peut être contrôlé en rinçant plus tôt ou en utilisant le produit moins fréquemment.

Comment fourni

Carton à 60 comtes NDC 57883-404-60

Pour signaler un événement indésirable grave ou obtenir des informations sur le produit, appelez le 1-855-899-4237.

Stockage

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (entre 59 ° F et 86 ° F). Une brève exposition à des températures jusqu'à 40 ° C (104 ° F) peut être tolérée à condition que la cinétique moyenne
La température ne dépasse pas 25 ° C (77 ° F); Cependant, une telle exposition doit être minimisée.

AVIS : Protéger contre le gel et la chaleur excessive. Le produit peut avoir tendance à s'assombrir légèrement sur le stockage. Une légère décoloration n'altéra pas l'efficacité ou l'innocuité du produit.

Parfois, une légère décoloration du tissu peut se produire lorsqu'une quantité excessive de produit est utilisée et est en contact avec des tissus blancs. Cette décoloration ne pose cependant aucun problème car il est facilement
enlevé par le blanchiment ordinaire sans blanchiment.

Fabriqué pour: Artesa Labs LLC. 13785 Research Blvd Suite 125. Austin TX 78750. Révisé: juillet 2018.

Effets secondaires de la plexion

Les rapports d'irritation et d'hypersensibilité au sulfacétamide de sodium sont rares. Les effets indésirables suivants rapportés après l'administration de sulfacétamide stérile de sodium ophtalmique sont à noter: les cas du syndrome de Stevens-Johnson et les instances d'hypersensibilité locale qui ont progressé vers un syndrome ressemblant à un lupus érythématique systémique; Dans un cas, un résultat mortel a été signalé (voir
Avertissements ).

Interactions médicamenteuses pour la plexion

Ce produit est incompatible avec les préparations d'argent.

Avertissements pour la plexion

Les sulfonamides sont connus pour provoquer le syndrome de Stevens-Johnson chez les individus hypersensibles. Le syndrome de Stevens-Johnson a également été signalé à la suite de l'utilisation de sulfacétamide de sodium par voie topique. Cas de médicament systémique lupus L'érythémateux du sulfacétamide topique a également été signalé. Dans l'un de ces cas, il y a eu un résultat fatal.

Restez hors de portée des enfants.

Précautions pour la plexion

Pour une utilisation externe uniquement. Pas pour une utilisation ophtalmique.

Général

Les organismes non sensibles, y compris les champignons, peuvent proliférer avec l'utilisation de cette préparation.

Bien que une sensibilité rare au sulfacétamide de sodium puisse se produire. Par conséquent, il faut observer la prudence et une surveillance minutieuse lors de la prescription de ce médicament pour les patients qui peuvent être sujets à une hypersensibilité aux sulfonamides topiques. Si l'utilisation de ce produit produit des signes d'hypersensibilité ou d'autres réactions fâcheuses interrompent l'utilisation de la préparation. Les patients doivent être soigneusement observés pour une éventuelle irritation ou sensibilisation locale pendant le traitement à long terme. Réactions toxiques systémiques telles que Agranulocytisie anémie hémolytique aiguë purpura hémorragique fièvre médicament jaunisse et la dermatite de contact indique une hypersensibilité aux sulfonamides. Une prudence particulière doit être utilisée si des zones de peau dénudées ou abrasées sont impliquées. L'absorption systémique des sulfonamides topiques est plus importante après l'application à de grandes zones dénuées ou gravement brûlées infectées. Dans ces circonstances, l'un des effets néfastes produits par l'administration systémique de ces agents pourrait potentiellement se produire et des observations appropriées et des déterminations de laboratoire devraient être effectuées.

L'objet de cette thérapie est d'atteindre la desquamation sans irritation, mais le sulfacétamide de sodium et le soufre peuvent provoquer une rougeur et une mise à l'échelle de l'épiderme. Ces effets secondaires ne sont pas inhabituels dans le traitement de l'acné vulgaire, mais les patients doivent être mis en garde contre la possibilité

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études animales à long terme pour le potentiel cancérigène n'ont pas été réalisées sur ce produit à ce jour. Des études sur la reproduction et la fertilité n'ont pas non plus été réalisées. Un non-disjonction chromosomique a été signalé dans la levure Saccharomyces cerevisiae après l'application de sulfacétamide de sodium. La signification de cette découverte à l'utilisation topique du sulfacétamide de sodium dans l'humain est inconnue.

Grossesse

Catégorie C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec ce produit. On ne sait pas non plus si ce produit peut affecter la capacité de reproduction ou causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Ce produit ne doit être utilisé par une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire ou lorsque les avantages potentiels l'emportent sur les dangers potentiels pour le fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque ce produit est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

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Informations sur la surdose pour la plexion

Le LD 50 de sulfacétamide chez la souris est de 16,5 g / kg. En cas d'urgence de surdosage, un traitement d'urgence devrait être commencé immédiatement.

Manifestations

Un surdosage peut provoquer des nausées et des vomissements. Un grand surdosage oral peut provoquer une hématurie cristallurie et un arrêt rénal en raison de la précipitation des cristaux sulfa dans les tubules rénaux et des voies urinaires. Pour le traitement, contactez votre centre de contrôle du poison local ou votre médecin.

Contre-indications pour la plexion

Ce produit est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des ingrédients du produit. Ce produit ne doit pas être utilisé par les patients atteints d'une maladie rénale.

Pharmacologie clinique for Plexion

Le sulfacétamide de sodium exerce un effet bactériostatique contre les micro-organismes gram-positifs et à Gram négatifs sensibles au sulfonamide couramment isolés des infections pyogènes cutanées secondaires. Il agit en restreignant la synthèse de acide folique requis par les bactéries pour la croissance par sa concurrence avec l'acide paraaminobenzoïque. Il n'y a pas de données cliniques disponibles sur le degré et le taux d'absorption systémique de ce produit lorsqu'ils sont appliqués sur la peau ou le cuir chevelu. Cependant, une absorption significative du sulfacétamide de sodium à travers la peau a été signalée.

Les données in vitro suivantes sont disponibles mais la signification clinique est inconnue. Les organismes qui font preuve de sensibilité au sulfacétamide de sodium sont: les streptocoques staphylocoques E. coli klebsiella pneumoniae pseudomonas pyocyanea salmonella espèce Proteus vulgaris nocardia et actinomyces.

Le mode d'action exact du soufre dans le traitement de l'acné est inconnu, mais il a été signalé qu'il inhibe la croissance de la propionibacterium acnes et la formation de libre acides gras .

Informations sur les patients pour la plexion

Les patients doivent interrompre l'utilisation de ce produit si la condition s'aggrave ou si une éruption cutanée se développe dans la zone traitée ou ailleurs. L'utilisation de ce produit doit également être interrompue rapidement et le médecin informé si une fièvre d'arthrite ou des plaies dans la bouche se développe. Évitez le contact avec les yeux les lèvres et les muqueuses.