Polymyxine b

AVERTISSEMENT

PRUDENCE: Lorsque ce médicament est donné par voie intramusculaire et / ou intrathécale, il ne doit être donné qu'aux patients hospitalisés afin de fournir une supervision constante par un médecin.

La fonction rénale doit être soigneusement déterminée et les patients atteints de dommages rénaux et de rétention d'azote doivent avoir une posologie réduite. Les patients atteints de néphrotoxicité due au sulfate de polymyxine B (polymyxine B sulfate) présentent généralement des moulages cellulaires d'albuminurie et de l'azotémie. La diminution du débit d'urine et un pain croissant sont des indications pour l'arrêt de la thérapie avec ce médicament.

Les réactions neurotoxiques peuvent se manifester par la faiblesse de la faiblesse de la faiblesse ataxie de la paresthésie périorale des extrémités et du flou de la vision. Ceux-ci sont généralement associés à des taux sériques élevés trouvés chez les patients présentant une fonction rénale altérée et / ou une néphrotoxicité.

L'utilisation simultanée ou séquentielle d'autres médicaments neurotoxiques et / ou néphrotox-IC avec du polymyxine B (polymyxine B sulfate) sulfate de bacitracine streptomycine néomycine kanamycine gentam-icinine tobramycine amikacine cephalori-dine paromomycine viomycine et la colistine devaient être avides.

La neurotoxicité du sulfate de polymyxine B (sulfate de polymyxine B) peut entraîner une paralysie respiratoire du blocage neuromusculaire, en particulier lorsque le médicament est donné peu de temps après l'anesthésie et / ou les relaxants musculaires.

Utilisation pendant la grossesse : La sécurité de ce médicament dans la grossesse humaine n'a pas été établie.

Description de la polymyxine B

La polymyxine B pour l'injection (polymyxine B (sulfate de polymyxine B) sulfate) est l'un d'un groupe d'antibiotiques polypeptidiques de base dérivés de B polymyxa (b aérosporeux) . Polymyxine b (polymyxine b sulfate) sulfate est le sel de sulfate des polymyxines b ₁ et b ₂ qui sont produits par la croissance de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillacea). Il a une puissance d'au moins 6000 unités de polymyxine B (polymyxine B sulfate) par mg calculées sur la base anhydre. Les formules structurelles sont:

Chaque flacon contient 500000 unités de polymyxine B (polymyxine B sulfate) pour l'administration parentérale ou ophtalmique.

Le polymyxine B (polymyxine B sulfate) La forinjection est dans une forme de poudre adaptée à la préparation de solutions stériles pour l'utilisation intraveineuse intraveineuse intraveineuse ou ophtalmique intramusculaire.

Dans la littérature médicale, les dosages ont souvent été donnés en termes de poids équivalent de base de polymyxine pure B (polymyxine B sulfate ).La la base du milligramme de polymyxine pure (polymyxine B sulfate) est équivalente à 10000 unités de polymyxine B (polymyxine B (polymyxine B-Sulfate) et un microgramme de polymyxine pure (Polyxine B Sudfate) est un microgramme de polymyxine pure (Polyxine B (Sulfate) est un microgramme de polymyxine pure (Polyxine B Sudfate) est un microgramme de polymyxine pure (Polyxine B) et de microgramme de polymyxine pure est le Polyxin B (polymyxine B (Sulfate) est un microgramme de polymyxine Pure (Polyxine B (Polyxine Boul Équivalent à 10 unités de polymyxine B.

Les solutions aqueuses de sulfate de polymyxine B (sulfate de polymyxine B) peuvent être stockées jusqu'à 12 mois sans perte significative de puissance si elles sont maintenues sous la réfrigération. Dans l'intérêt des solutions de sécurité pour une utilisation parentérale, il faut être stocké sous réfrigération et toute partie non utilisée doit être supprimée après 72 heures. Le sulfate de polymyxine B (sulfate de polymyxine B) ne doit pas être stocké dans des solutions alcalines car elles sont moins stables.

Utilisations pour la polymyxine B

Infections aiguës causées par des souches sensibles de Pseudomonas aeruginosa.

Le sulfate de polymyxine B (polymyxine B sulfate) est un médicament de choix dans le traitement des infections des méninges des voies urinaires et de la circulation sanguine causée par des souches sensibles de Ps. aeruginosa. Il peut également être utilisé par voie topique et subconjonctive dans le traitement des infections de l'œil causées par des souches sensibles de Ps. aeruginosa.

Il peut être indiqué dans des infections graves causées par des souches sensibles des organismes suivants lorsque des médicaments moins potentiellement toxiques sont inefficaces ou contre-indiqués: H grippe spécifiquement les infections méningées. Ils ont fait preuve de froid spécifiquement les infections des voies urinaires. Aérobacter aerogenes spécifiquement bactériémie. Klebsiella pneumoniae spécifiquement bactériémie.

Remarque: dans les infections méningées Intrathécal ITINÉRAIRE.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes au médicament et maintenir l'efficacité de la polymyxine B (polymyxine B sulfate) et d'autres médicaments antibactériens, le polymyxine B (polymyxine B sulfate) doit être utilisé unique La thérapie. En l'absence de telles données, des modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage for Polymyxin B

Parentéral:

Effets secondaires du succinate de métoprolol 25 mg

Intraveineux: Dissolvez 500000 unités de polymyxine B (sulfate de polymyxine B) dans des solutions de 300 à 500 ml pour l'injection de dextrose parentérale 5% pour une goutte à goutte continue.

Adultes et enfants: 15 000 à 25 000 unités / kg de poids corporel / jour chez les personnes ayant une fonction rénale normale. Cette quantité doit être réduite de 15 000 unités / kg vers le bas pour les personnes souffrant de déficience rénale. Les perfusions peuvent être données toutes les 12 heures; Cependant, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 25 000 unités / kg / jour.

Nourrissons: Les nourrissons ayant une fonction rénale normale peuvent recevoir jusqu'à 40000 unités / kg / jour sans effets indésirables.

Intramusculaire: Non recommandé régulièrement en raison de douleurs intenses aux sites d'injection, en particulier chez les nourrissons et les enfants. Dissolvez 500000 unités de polymyxine B dans 2 ml d'eau stérile pour l'injection ou l'injection de chlorure de sodium ou l'injection de chlorhydrate de procaïne 1%.

Adultes et enfants: 25000 à 30000 unités / kg / jour.

Nourrissons: Les nourrissons ayant une fonction rénale normale peuvent recevoir jusqu'à 40000 unités / kg / jour sans effets indésirables.

Note: Des doses aussi élevées que 45000 unités / kg / jour ont été utilisées dans des études cliniques limitées dans le traitement des prématures et des nouveau-nés pour la septicémie causée par PS Aeruginosa.

Intrathécal: Un traitement de choix pour PS Aeruginosa méningite. Dissolvez 500000 unités de polymyxine B (sulfate de polymyxine B) dans l'injection de chlorure de sodium 10 ml pour 50000 unités par ml de l'unité de dosage.

Adultes et enfants de plus de 2 ans: Dosage is 50000 units once daily intrathecally for 3 to 4 days then 50000 units once every other day for at least 2 weeks after cultures of the cerebrospinal fluid are negative et sugar content has returned to normal.

Enfants de moins de 2 ans: 20000 unités une fois par jour intrathécalement pendant 3 à 4 jours ou 25 000 unités une fois tous les deux jours. Continuez avec une dose de 25 000 unités une fois tous les deux jours pendant au moins 2 semaines après que les cultures du liquide céphalorachidien sont négatives et la teneur en sucre est revenue à la normale.

Dans l'intérêt des solutions de sécurité de l'utilisation parentérale, il doit être stocké sous la réfrigération et toutes les parties inutilisées doivent être rejetées après 72 heures.

Topique:

Ophtalmique: Dissolvez 500000 unités de polymyxine B (polymyxine B sulfate) dans 20 à 50 ml d'eau stérile pour l'injection ou l'injection de chlorure de sodium USP pour une concentration de 10000 à 25000 unités par ml.

Pour le traitement de PS Aeruginosa Infections de l'œil Une concentration de 0,1% à 0,25% (10000 unités à 25 000 unités par ml) est administrée 1 à 3 gouttes chaque heure, ce qui augmente les intervalles comme l'indique la réponse.

Combien de flonase pouvez-vous prendre

Une injection sous-conjonctival de jusqu'à 100 000 unités / jour peut être utilisée pour le traitement de PS Aeruginosa Infections de la cornée et de la conjonctive.

Note: Évitez l'instillation systémique et ophtalmique totale supérieure à 25 000 unités / kg / jour.

Comment fourni

Polymyxine B pour l'injection (polymyxine B (sulfate de polymyxine B) sulfate)) 500000 unités de polymyxine B (polymyxine B sulfate) par flacon sont fournies dans du flacon en verre étanché par le caoutchouc avec carton de capuchon de flip de 10 NDC 55390-139-10.

Recommandations de stockage

Avant la reconstitution: Conserver à température ambiante contrôlée de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Protéger de la lumière. Conserver dans le carton jusqu'à l'heure d'utilisation.

Après reconstitution: Le produit doit être stocké en réfrigération entre 2 ° et 8 ° C (36 ° à 46 ° F) et toute partie inutilisée doit être jetée après 72 heures.

Fabriqué pour: Bedford Laboratories ™ Bedford OH 44146. Fabriqué par: Ben Senue Laboratories Inc. Bedford OH 44146. Février 2004. FDA Rev Date: 5/15/2002

Effets secondaires pour la polymyxine B

Voir AVERTISSEMENT box .

Réactions néphrotoxiques: Albuminuria cylin-Duria Azotémie et augmentation des taux sanguins sans aucune augmentation de la dose.

Réactions neurotoxiques: Les étourdissements de rinçage facial progressant vers l'ataxie Diette des paresthésies périphériques (gant circumoral et de stockage) en raison de l'utilisation simultanée de relaxants musculaires curariformes Autres médicaments neurotoxiques ou surdosage par inadvertance et signes d'irritation méningée avec administration intrathécale, par exemple. Fièvre CHECHAL COUR RIFFE et Augmentation du nombre de cellules et du liquide céphalo-rachidien protéique.

D'autres réactions ont parfois rapporté: Fièvre médicamenteuse Douleur éruption cutanée urticaire (sévère) aux sites d'injection intramusculaire et thrombophlébittis aux sites d'injection intraveineux.

Interactions médicamenteuses pour la polymyxine B

Aucune information fournie.

Avertissements pour la polymyxine B

Aucune information fournie.

Précautions pour la polymyxine B

Général. La prescription de polymyxine B (polymyxine B sulfate) en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries antigrates.

Voir AVERTISSEMENT box .

La fonction rénale de base doit être effectuée avant le traitement avec une surveillance fréquente de la fonction rénale et des taux sanguins du médicament pendant le traitement parentéral.

Évitez l'utilisation simultanée d'un relaxant musculaire curariforme et d'autres médicaments neurotoxiques (éther tubocurarine succinylcholine gallamine décaméthonium et citrate de sodium) qui peuvent précipiter la dépression respiratoire. Si les signes de paralysie respiratoire semblent que la respiration doit être assistée au besoin et le médicament interrompu.

Comme pour les autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons.

Si la surinfection se produit une thérapie appropriée doit être instituée.

Informations sur la surdose pour la polymyxine B

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la polymyxine b

Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux polymyxines.

Pharmacologie clinique for Polymyxin B

Le sulfate de polymyxine B (polymyxine B sulfate) a une action bactéricide contre presque tous les bacilles à Gram négatif sauf le Protéus groupe. Les polymyxines augmentent la perméabilité des membranes de la paroi cellulaire bactérienne. Tous les champignons de bactéries à Gram positif et le cocci à Gram négatif N gonorrhoeae et N méningitidis sont résistants.

Test de la plaque de sensibilité : Si la méthode Kirby-Bauer de test de sensibilité au disque est utilisée, un disque de polymyxine B (sulfate de polymyxine B) de 300 unités devrait donner une zone de plus de 11 mm lorsqu'il est testé contre une souche bactérienne sensible au polymyxine B.

Le sulfate de polymyxine B (sulfate de polymyxine B) n'est pas absorbé par le tractus alimentaire normal. Le médicament perd 50% de son activité en présence de taux sanguins actifs sériques est faible. Les injections répétées peuvent donner un effet cumulatif. Les niveaux ont tendance à être plus élevés chez les nourrissons et les enfants. Dans le dosage thérapeutique, le sulfate de polymyxine B (polymyxine B sulfate) provoque une certaine néphrotoxicité avec un léger dommage au tubule.

Informations sur le patient pour la polymyxine B

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la polymyxine B (polymyxine B sulfate), ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par la polymyxine B (sulfate de polymyxine B) ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.