Proquin xr

AVERTISSEMENT

Tendonite et rupture des tendons

Les fluoroquinolones comprenant la proquin XR (ciprofloxacine HCl) sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture des tendons dans tous les âges. Le risque est encore augmenté chez les patients plus âgés, généralement plus de 60 ans chez les patients prenant des corticostéroïdes et chez les patients atteints de greffe de cœur et de transplantation pulmonaire [voir avertissements et PRÉCAUTIONS ]. Les fluquinolones comprenant la proquin XR (ciprofloxacine HCl) peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie grave. Évitez le proquin XR (ciprofloxacine HCl) chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave (voir AVERTISSEMENTS ).

Description de Proquin XR

Proquin XR (chlorhydrate de chlorhydrate de ciprofloxacine monohydrate) Les comprimés à libération prolongée contiennent 582 mg de chlorhydrate de ciprofloxacine monohydraté monohydraté synthétique à large spectre fluoroquinolone antimicrobial pour l'administration orale qui est équivalent à 500 mg d'agent ciprofloxacine.

Le chlorhydrate de ciprofloxacine monohydrate est le 1-cyclopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1pipérazinyl) -3-quinolinecarboxylique en acide monohydrate. Le poids moléculaire du chlorhydrate de chlorhydrate de ciprofloxacine est de 385,82. C'est une substance cristalline légèrement jaunâtre à jaune clair et sa structure chimique est la suivante:

Proquin XR est disponible en 500 mg (chlorhydrate de ciprofloxacine monohydrate équivalent) comprimés Utilisation de la technologie de livraison Acuform®. Les comprimés Proquin XR (ciprofloxacin HCL) sont enduits de film bleu et en forme d'ovale. Les ingrédients inactifs sont la povidone du magnésium stéarate en oxyde de polyéthylène et le revêtement de film (Opadry® Blue).

Utilisations pour Proquin XR

Pour réduire le développement de bactéries résistantes au médicament et maintenir l'efficacité de Proquin XR (ciprofloxacine HCL) et d'autres médicaments antibactériens, Proquin XR (ciprofloxacine HCL) doit être utilisé uniquement pour traiter les infections des voies urinaires non compliquées qui sont fortement suspectées pour être causées par des bactéries. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Infections des voies urinaires non compliquées

Proquin XR (ciprofloxacine HCl) est indiqué pour le traitement des infections des voies urinaires non compliquées (cystite aiguë) causée par des souches sensibles d'Escherichia coli et de Klebsiella pneumoniae.

Limitations d'utilisation

Proquin XR n'est pas interchangeable avec d'autres formulations orales à libération étendue ou à libération immédiate de la ciprofloxacine.

L'innocuité et l'efficacité de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées de pyélonéphrite et des infections autres que des infections non compliquées des voies urinaires n'ont pas été démontrées.

Dosage pour proquin xr

Proquin XR (ciprofloxacin HCl) 500 mg de comprimés doivent être administrés par voie orale une fois par jour pendant 3 jours avec un repas principal de la journée de préférence le repas du soir.

Les comprimés Proquin XR (ciprofloxacin HCl) doivent être pris entiers et ne sont jamais fractionnés ou mâchés.

Proquin XR (ciprofloxacine HCl) doit être administré au moins 4 heures avant ou 2 heures après des antiacides contenant du magnésium ou du sacralfate de sacral Interactions médicamenteuses ].

L'administration concomitante de ciprofloxacine avec des produits laitiers ou des jus en calcium seul doit être évitée car une diminution de l'absorption est possible [voir Interactions médicamenteuses ].

Une hydratation adéquate des patients recevant du proquin XR (ciprofloxacine HCl) doit être maintenue pour empêcher la formation d'urine hautement concentrée. Crystallurie et Cylindruria ont été signalées avec des quinolones [voir Effets indésirables et Informations sur les patients ].

Comment fourni

Dosage Foums And Forces

Comprimés à libération prolongée: 500 mg * de ciprofloxacine

* Présent à 582 mg de chlorhydrate de ciprofloxacine monohydrate

Stockage et manipulation

Proquin XR (ciprofloxacine HCl) est disponible sous forme de comprimés en revêtement de film bleu contenant 500 mg de ciprofloxacine. La tablette est débossée avec 500 d'un côté et DMI de l'autre côté.

Stocker Proquin XR (ciprofloxacine HCl) à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Révisé en février 2011. Depomed Inc. 1360 O'Brien Drive Menlo Park CA 94025-1436. 1-866-458-6389

Effets secondaires fou Proquin xr

Réactions indésirables graves et autrement importantes

Les réactions indésirables sur les médicaments graves et autrement importantes suivantes sont discutées plus en détail dans d'autres sections d'étiquetage:

• Effets du tendon [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Réactions d'hypersensibilité [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Autres réactions graves et parfois mortelles [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Effets du système nerveux central [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Clostridium difficile - Diarrhée associée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Neuropathie périphérique [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Photosensibilité / phototoxicité [Voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Développement de bactéries résistantes au médicament [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Les cristalluria et la cylindrurie ont été signalées avec des quinolones comprenant la ciprofloxacine. Par conséquent, une hydratation adéquate des patients recevant du proquin XR (ciprofloxacine HCl) doit être maintenue pour empêcher la formation d'urine hautement concentrée [voir Posologie et administration ].

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à Proquin XR (ciprofloxacine HCl) chez 524 patients dans un essai clinique. La population étudiée avait un âge moyen de 39 ans (environ 93,4% de la population <65 years of age) 100% were female 77% were Caucasian et 7.4% were Black. Patients received Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 500 mg once daily fou 3 days. Patients were followed fou approximately 5 weeks after the end of study drug dosing.

L'arrêt de la proquin XR (ciprofloxacine HCl) s'est produit chez 1,4% des patients. Chacune des arrêts était pour des réactions indésirables différentes. Reportez-vous au tableau 1.

Les effets indésirables les plus courants (≥ 2%) étaient les céphalées de nasopharyngite et l'urgence de la miction de la nasopharyngite fongique.

Tableau 1: Les effets indésirables (quelle que soit leur relation avec le médicament de l'étude) se produisant chez ≥ 1% des patients traités par Proquin XR (ciprofloxacine HCL) (500 mg une fois par jour pendant 3 jours) pendant toute la période d'étude par rapport à des comprimés de libération imminent par la ciprofloxacine (250 mg deux fois par jour)

L'incidence des événements indésirables (quelle que soit la relation avec le médicament à l'étude) rapportée pour au moins 1% des patients traités par Proquin XR (ciprofloxacine HCl) pendant le traitement médicamenteux de l'étude et jusqu'à 3 jours après le médicament à l'étude (NULL,5%).

La graine de fenouil est-elle bonne pour vous

Des réactions moins courantes se produisant à tout moment de l'étude dans moins de 1% des patients traités par Proquin XR (ciprofloxacine HCL) étaient:

• Troubles cardiaques: Bigeminy ventriculaire.
• Troubles du système immunitaire: hypersensibilité.
• Troubles gastro-intestinaux: douleurs abdominales nausée diarrhée dyspepsia aggravated irritable bowel syndrome lower douleurs abdominales vomissement.
• Troubles généraux: Pain suprapubien Fastigue Pain Rigors Tendresse.
• Infections et infestations: infection des voies urinaires fungal vaginosis bacterial vaginitis vaginal cetidiasis vaginal infection vaginitis.
• Investigations: La bilirubine sanguine a augmenté l'alanine aminotransférase a augmenté l'aspartate aminotransférase aortique abdominale augmenté la température corporelle a augmenté.
• Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif: Spasmes musculaires de gonflement des articulations Crampes nocturnes.
• Troubles du système nerveux: mal de tête vertiges disturbance in attention paresthesia.
• Troubles rénaux et urinaires: Micturition Urgence Dysurie Fréquence urinaire anormale Onégation d'urine Hématurie.
• Système de reproduction et troubles mammaires: prurit génital féminin.
• Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: Dyspnée
• Troubles des tissus cutanés / sous-cutanés: RÉACTION DE LA RÉACTION DE LA Photosensibilité / phototoxicité éruption cutanée Urticaire.

Réaction indésirables Repouted with Other Systemic Foumulations of Ciprofloxacin

En plus des effets indésirables rapportés avec Proquin XR (ciprofloxacine HCl), les effets indésirables suivants ont été signalés lors des essais cliniques et à partir de l'expérience mondiale post-marketing avec d'autres formulations systémiques de ciprofloxacine (comprend toutes les dosages et indications).

Parce que ces réactions ont été rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou une relation causale à l'exposition au médicament. Gaille anormale acquidité acidose agitation agitation réactions allergiques (allant de l'urticaire aux réactions anaphylactiques) [voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Amylase augmente anémie Angine Percornis Angio-Entada Anxiété Arythmie Arthralgia Ataxie Atrial Flutter Saiasheding Vision flou Bronchospasme C. Difficulaire Associé Diarrhée Candiasis (Oral cutané) CANDUDIE MURMURA Convulsion de confusion de chromatopsie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Délire dépression dipropie Diette Dysphagie Dyspnée œdème (Conjonctivae Face Hands Lèvres lèvres lèvres Lèvres inférieures Nou Pulmonaire) Érythème érythème multiforme érythème anémie hémolytique hémoptysie insuffisance hépatique hémorragique (y compris les cas mortels) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Nécrose hépatique Hépatite HICCUP HYPERESTHESIA HYPERPIGmentation Hypertension Hypertonia HypoEsthésie Hypotension Ileus Insomnia Néphrite interstitielle Perforation Jaundice JOINTS RIGICATION LÉTHARGU sécheresse myalgie myasthénie myasthénie gravis (exacerbation possible) Infarctus du myocarde Myoclonus néphrite cauchemares nystagmus ulcération orale douleur (arme arrière poitrine épigastrique extrémités de mâchoire de pied palissa paral AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Purse de neuropathie périphérique (augmentée) Petechia Phlebitis Phobie Photosensibilité / Phototoxicité Réaction [Voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] épanchement pleural Polyurie hypotension posotension prothrombine prolongation prolongation pseudomembrane colite (l'apparition des symptômes peut se produire pendant ou après le traitement antimicrobien) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Embolie pulmonaire purpura calcul rénal insuffisance résiduelle résiliant la détresse respiratoire de l'agitation du sérum réaction semblable à la maladie de la maladie de Stevens-Johnson Syncope Tachycardie Tendonite de perte de goûts Rupture [voir [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] TORNITUS TORSADE DE POINTES NÉCROLYSES ÉPIDERMALES TOXIQUES Psychose toxique Tremor Tremor non répondu urétral Saignement Urinery Uriner Urination (fréquente) Perturbations visuelles du prurit vagin

Les changements de laboratoire indésirables suivants dans l'ordre alphabétique, quelle que soit l'incidence ou la relation avec le médicament, les patients ont reçu une ciprofloxacine (comprend toutes les formulations toutes les doses toutes les durées de thérapie médicamenteuse et toutes les indications):

Diminue de la glycémie hématocrite Hématocrite Hémoglobine Leucocyte Compte le nombre de plaquettes Prothrombine Temps sérique Albumine sérique Potassium Total sérum Protéine urique Acide urique.

Increases in alkaline phosphatase ALT (SGPT) AST (SGOT) atypical lymphocyte counts blood glucose blood monocytes BUN cholesterol eosinophils counts LDH platelet counts prothrombin time sedimentation rate serum amylase serum bilirubin serum calcium serum cholesterol serum creatinine phosphokinase serum creatinine serum GAMMA-Glutamyl transpeptidase (GGT) sérum potassium Théophylline (chez les patients recevant la théophylline concomitante) triglycérides d'acide urique.

Autres: Changement de l'albuminurie dans la phénytoïne sérique cristalluria cylindruria Immature WBCS Leucocytose Methemaglobinemia pancytopénie.

Interactions médicamenteuses fou Proquin xr

Théophylline

Comme pour certaines autres quinolones, l'administration simultanée de ciprofloxacine avec la théophylline peut entraîner des concentrations sériques élevées de théophylline, ce qui peut entraîner un risque accru qu'un patient développant un système nerveux central (SNC) ou d'autres effets indésirables. Si une utilisation concomitante ne peut pas être évitée, les concentrations sériques de la théophylline doivent être surveillées et les ajustements posologiques effectués le cas échéant [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Antiacides et autres produits contenant des cations multivalents

L'administration simultanée de quinolones, y compris la ciprofloxacine avec des produits multivalents contenant des cations tels que les comprimés à manchette / tampon de magnésium ou en aluminium, les comprimés à manchette / tamponnables ou les produits pédiatriques contenant du fer de calcium ou du zinc peut diminuer considérablement l'absorption de ciprofloxacine. Proquin XR (ciprofloxacine HCl) doit être donné 2 heures après ou au moins 4 heures avant ces produits. Cette fenêtre temporelle est différente de celle des autres formulations orales de ciprofloxacine qui sont généralement administrées 2 heures avant ou 6 heures après les antiacides [voir Posologie et administration et Pharmacologie clinique ].

Boissons contenant du calcium

L'administration concomitante de ciprofloxacine avec des produits laitiers ou des jus en calcium seul doit être évitée car une diminution de l'absorption de Proquin XR est possible [voir Posologie et administration ].

Mécanisme d'action des bloqueurs adrénergiques bêta

Warfarine

Il a été rapporté que des quinolones comprenant la ciprofloxacine améliorent les effets de la warfarine anticoagulante orale ou de ses dérivés. Le rapport normalisé international de prothrombine (INR) ou d'autres tests d'anticoagulation appropriés doivent être surveillés si la proquin XR (ciprofloxacine HCl) est administrée concomitante avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux. Les patients doivent également être surveillés pour des preuves de saignement [voir Effets indésirables Pharmacologie clinique ].

Cyclosporine

Certaines quinolones, y compris la ciprofloxacine, ont été associées à des élévations transitoires de la créatinine sérique chez les patients recevant de la cyclosporine concomitante. Les concentrations de creux du sang total de la cyclosporine doivent être surveillées lorsqu'elles sont administrées en concomitance avec Proquin XR (ciprofloxacine HCl).

Méthotrexate

Le transport tubulaire rénal du méthotrexate peut être inhibé par l'administration concomitante de ciprofloxacine conduisant potentiellement à une augmentation des concentrations plasmatiques de méthotrexate. Cela pourrait augmenter le risque de réactions toxiques de méthotrexate. Par conséquent, les patients sous traitement au méthotrexate doivent être soigneusement surveillés lorsque le traitement par ciprofloxacine concomitant est indiqué.

Lable

Des concentrations sériques altérées de phénytoïne (augmentée et diminuée) ont été rapportées chez les patients recevant de la ciprofloxacine concomitante. Les concentrations sériques de phénytoïne doivent être surveillées lorsqu'elles sont administrées en concomitance avec Proquin XR (ciprofloxacine HCl).

Glyburide

L'administration concomitante de ciprofloxacine avec la sulfonylurée glyburide a à de rares occasions a entraîné une hypoglycémie sévère.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) mais pas aspirine

Il a été démontré que les AINS en combinaison avec des doses très élevées de quinolones provoquent des convulsions dans les études non cliniques [voir Toxicologie non clinique .

Caféine

Il a été démontré que certaines quinolones comprenant la ciprofloxacine interfèrent avec le métabolisme de la caféine. Cela peut entraîner une clairance réduite de la caféine et une prolongation de la demi-vie sérique de la caféine.

Probénécide

Probénécide interferes with renal tubular secretion of ciprofloxacin et produces increased concentrations of ciprofloxacin in serum.

Avertissements pour Proquin XR

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Proquin XR

Tendinopathie et rupture des tendons

Les fluoroquinolones comprenant la proquin XR (ciprofloxacine HCl) sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture des tendons dans tous les âges. Cette réaction indésirable implique le plus souvent le tendon d'Achille et la rupture du tendon d'Achille peut nécessiter une réparation chirurgicale. Tendinite et rupture du tendon dans la coiffe des rotateurs (l'épaule) la main Les biceps du pouce et d'autres sites tendons ont également été signalés. Le risque de développer une tendinite associée à la fluoroquinolone et la rupture des tendons augmente encore chez les patients plus âgés, généralement plus de 60 ans chez les patients prenant des corticostéroïdes et chez les patients atteints de greffes rénaux ou de poumon. Les facteurs en plus de l'âge et de l'utilisation des corticostéroïdes qui peuvent augmenter indépendamment le risque de rupture des tendons comprennent l'insuffisance rénale de l'activité physique intense et les troubles du tendon antérieurs tels que la polyarthrite rhumatoïde. La tendinite et la rupture des tendons se sont également produites chez les patients prenant des fluoroquinolones qui n'ont pas les facteurs de risque ci-dessus. Une rupture du tendon peut se produire pendant ou après la fin du traitement; Des cas survenus jusqu'à plusieurs mois après la fin du traitement ont été signalés. Proquin XR (ciprofloxacine HCl) doit être interrompu si le patient ressent une inflammation ou une rupture de la douleur ou une rupture d'un tendon. Il faut conseiller aux patients de se reposer au premier signe de tendinite ou de rupture du tendon et de contacter leur fournisseur de soins de santé concernant le passage à un médicament antimicrobien non diinolone [voir Effets indésirables ].

Exacerbation de Myasthenia Gravis

Les fluoroquinolones comprenant la proquin XR (ciprofloxacine HCl) ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie grave. Le marché postal des événements indésirables graves, y compris les décès et les exigences de soutien ventilatoire, ont été associés à l'utilisation de la fluoroquinolone chez les personnes atteintes de myasthénie grave. Éviter Proquin xr (ciprofloxacin hcl) Chez les patients ayant des antécédents connus de Myasthenia gravis. [Voir Informations sur les patients et Effets indésirables / Signalé après les événements indésirables après le marché avec d'autres formulations de ciprofloxacine ].

Réactions d'hypersensibilité

Une hypersensibilité grave et parfois mortelle et / ou des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez les patients recevant un traitement avec des fluoroquinolones, notamment la ciprofloxacine. Ces réactions se produisent souvent après la première dose. Certaines réactions ont été accompagnées d'une hypotension cardiovasculaire d'hypotension / de crise de choc perte de conscience picotement de l'œdème de l'angio-œdème (y compris une gorge laryngée ou un œdème facial / gonflement) Proquin XR (ciprofloxacine HCl) doit être arrêté immédiatement à la première apparition d'une éruption cutanée ou tout autre signe d'hypersensibilité. Des réactions d'hypersensibilité aiguës graves peuvent nécessiter un traitement avec l'épinéphrine et d'autres mesures de réanimation, notamment l'oxygène des liquides intrave Effets indésirables ].

Autres réactions graves et parfois mortelles

D'autres événements graves et parfois mortels en raison de l'hypersensibilité et certains en raison d'une étiologie incertaine ont été rapportés rarement chez les patients recevant un traitement avec des quinolones, notamment la ciprofloxacine. Ces événements peuvent être graves et se produisent généralement après l'administration de doses multiples. Les manifestations cliniques peuvent inclure un ou plusieurs des éléments suivants:

• Fièvre éruption cutanée ou réactions dermatologiques sévères (par exemple, nécrolyse épidermique toxique syndrome de Stevens-Johnson);
• vascularite; Arthralgia; myalgie; maladie du sérum;
• pneumonite allergique
• néphrite inerte; insuffisance rénale aiguë ou échec;
• hépatite; jaunisse; nécrose ou échec hépatique aiguë;
• anémie comprenant l'hémolytique et l'apalstiques; thrombocytopénie comprenant le purpura thrombocytopénique thrombotique; leukopénie; agranulocytose; pancytopénie; et / ou d'autres anomalies hémtologiques.
• Le médicament doit être interrompu immédiatement lors de la première apparition d'une ictère cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité et de mesures de soutien instituées [voir Effets indésirables ].

Théophylline

Des réactions graves et mortelles ont été rapportées chez les patients recevant la théophylline simultanément avec les fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine. Ces réactions ont inclus le statut de saisie cardiaque Epilepticus et l'insuffisance respiratoire. Bien que des effets indésirables similaires aient été rapportés chez les patients recevant la théophylline seule, la possibilité que ces réactions puissent être potentialisées par Proquin XR (ciprofloxacine HCl) ne peut pas être éliminée. Si une utilisation concomitante ne peut pas être évitée, les concentrations sériques de la théophylline doivent être surveillées et les ajustements posologiques effectués le cas échéant [voir Interactions médicamenteuses ].

Effets du système nerveux central

Des convulsions ont augmenté la pression intracrânienne et la psychose toxique ont été signalées chez les patients recevant des quinolones, notamment la ciprofloxacine. La ciprofloxacine peut également provoquer des événements du SNC, notamment: les étourdissements de confusion des tremblements hallucinations dépression et rarement des pensées ou des actes suicidaires. Les réactions peuvent se produire après la première dose. Si ces réactions se produisent chez les patients recevant de la ciprofloxacine, le médicament doit être interrompu et des mesures appropriées instituées. Comme pour toutes les quinolones, la ciprofloxacine doit être utilisée avec la prudence chez les patients présentant des troubles du SNC connus ou suspects qui peuvent prédisposer aux crises ou à réduire le seuil de crise (par exemple, une épilepsie cérébrale sévère) ou dans la présence d'autres facteurs de risque qui peuvent prédisposer à des croyances ou à la baisse du seuil de séparation (e.g. Certains thérapie de la rénovation) de la révision ou de la réaction de la rénovation (e.g. Effets indésirables Interactions médicamenteuses ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la proquin XR (ciprofloxacine HCl) et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être prise en compte chez tous les patients qui représentent la diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated [see Effets indésirables ].

Neuropathie périphérique

De rares cas de polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimoteur affectant les petits et / ou les grands axones, ce qui a entraîné une hypoesthésie et une faiblesse de la paresthésie, des patients recevant des quinolones, notamment de ciprofloxacine. La ciprofloxacine doit être interrompue si le patient éprouve des symptômes de neuropathie, y compris un engourdissement et / ou une faiblesse des picotements brûlant la douleur ou une sensation de vibratrice et / ou une résistance moteur de la température de la température de douleur légère afin de prévenir le développement d'une affection irréversible [ Effets indésirables ].

Effets arthropathiques chez les animaux

Ciprofloxacin as with other members of the quinolone class causes arthropathy and/or chondroplasia in immature dogs. Related quinolone-class drugs also produce erosions of cartilage of weight-bearing joints and other signs of arthropathy in immature animals of various species. The relevance of these findings to the clinical use of ciprofloxacin is unknown. [see Utiliser dans des populations spécifiques Toxicologie non clinique ].

Photosensibilité / phototoxicité

Réactions de photosensibilité / phototoxicité modérées à graves Par conséquent, une exposition excessive à ces sources de lumière doit être évitée. La pharmacothérapie doit être interrompue si la phototoxicité se produit [voir Effets indésirables ].

Développement de bactéries résistantes aux médicaments

La prescription de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Informations de conseil des patients

Voir Approuvé par la FDA Guide des médicaments

Utiliser uniquement pour une infection des voies urinaires non compliqué

Informer les patients que Proquin XR (ciprofloxacine HCl) n'est approuvé que pour traiter les infections des voies urinaires non compliquées et pour contacter leur fournisseur de soins de santé s'ils ne se sentent pas mieux ou s'ils développent de la fièvre et des maux de dos pendant que ou après la prise de Proquin XR.

Troubles du tendon

Demandez aux patients de contacter leur fournisseur de soins de santé s'ils ressentent un gonflement de douleur ou une inflammation d'un tendon ou une faiblesse ou une incapacité à utiliser l'une de leurs articulations; se reposer et s'abstenir de l'exercice; et interrompre le traitement Proquin XR (ciprofloxacine HCl). Le risque de troubles des tendons graves avec des fluoroquinolones est plus élevé chez les patients plus âgés généralement plus de 60 ans chez les patients prenant des corticostéroïdes et chez les patients atteints de transplantation rénale ou pulmonaire [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Syndrome de Myasthenia Gravis

Les fluoroquinolones comme Proquin XR (ciprofloxacine HCl) peuvent provoquer une aggravation des symptômes de Myasthenia grave, notamment la faiblesse musculaire et les problèmes respiratoires. Les patients doivent appeler leur fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez une aggravation de la faiblesse musculaire ou des problèmes respiratoires.

Hypersensibilité

Informer les patients que la ciprofloxacine peut être associée à des réactions d'hypersensibilité; même après une seule dose. Demandez aux patients d'arrêter Proquin XR et de contacter leur fournisseur de soins de santé au premier signe d'une ruche éruption cutanée ou d'autres réactions cutanées une difficulté de rythme cardiaque rapide à avaler ou à respirer tout gonflement suggérant un œdème de l'angio (par exemple, un gonflement des lèvres face à la langue de la gorge) ou d'autres symptômes d'une réaction allergique [voir les lèvres AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Convulsions

Informer les patients que des convulsions ont été signalées chez les patients prenant des fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine et en informer leur médecin avant de prendre ce médicament s'ils ont des antécédents de convulsions [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Effets indésirables neurologiques (par exemple, étourdissements étourdis)

Demandez aux patients d'attendre pour voir comment ils réagissent à Proquin XR (ciprofloxacine HCl) avant d'opérer une automobile ou une machine ou de s'engager dans d'autres activités nécessitant une vigilance et une coordination mentales [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Informez les patients que la diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, demandez aux patients de contacter leur médecin dès que possible [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Neuropathies périphériques

Conseiller les patients si des symptômes de neuropathie périphérique, y compris un engourdissement et / ou une faiblesse de picotements brûlants, ils devraient interrompre le traitement et contacter leur médecin [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Photosensibilité

Conseillez à minimiser ou à éviter l'exposition au soleil naturel ou artificiel (lits de bronzage ou traitement UVA / B) tout en prenant Proquin XR (ciprofloxacine HCL). Si les patients doivent être à l'extérieur lors de la prise de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) leur demande de porter des vêtements en vrac qui protègent la peau de l'exposition au soleil et discutent d'autres mesures de protection solaire avec leur médecin. Si une réaction ou une éruption de la peau de Sunburn, demandez aux patients de contacter leur médecin [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Administration avec des liquides alimentaires et des médicaments concomitants

Demandez aux patients de:

• Prenez Proquin XR (ciprofloxacine HCl) avec un repas principal du jour de préférence le repas du soir et ne pas prendre plus d'un comprimé Proquin XR (ciprofloxacine hcl) par jour même si une dose est manquée.
• Prenez des comprimés Proquin XR (ciprofloxacin HCl) entiers. Ne jamais séparer les comprimés ou mâcher des comprimés.
• Boire des liquides généreusement tout en prenant Proquin XR (ciprofloxacine HCl) pour éviter la formation d'une formation d'urine et de cristal hautement concentrée dans l'urine.
• Prenez Proquin XR (ciprofloxacine HCl) au moins 4 heures avant ou 2 heures après les antiacides et d'autres produits contenant des cations multivalents. Les antiacides en aluminium ou en magnésium antiacides Videx® (didanosine) comprimés tamponnés à croûte ou des cations en métal en poudre pédiatrique telles que le fer et les préparations de calcium et de multivitamine contenant du zinc réduit l'absorption de la ciprofloxacine.
• Évitez de prendre Proquin XR (ciprofloxacine HCl) avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou des jus enrichie par le calcium, car l'absorption de la ciprofloxacine peut être considérablement réduite par ces produits. Cependant, Proquin XR (ciprofloxacine HCl) peut être pris avec un repas qui contient ces produits.

Interactions médicamenteuses

Demandez aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé s'ils prennent la théophylline. Proquin XR (ciprofloxacine HCl) peut augmenter les effets de la théophylline et d'autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre lorsqu'il est pris simultanément avec la ciprofloxacine.

Demandez aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé s'ils prennent des antiacides et d'autres cations multivalents contenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre. Ces produits peuvent réduire l'absorption de la ciprofloxacine [voir Administration avec de la nourriture Fluides et médicaments concomitants ].

L'utilisation de l'échantillon de proquin XR (ciprofloxacine HCl) indique au patient que le pack d'échantillons ne contient qu'une seule dose pour le premier jour de traitement avec Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Le traitement complet nécessite 3 doses. Le patient doit remplir une ordonnance pour les deux doses restantes.

Alimentation du lait maternel

Conseillez aux femmes d'éviter de nourrir leurs nourrissons avec leur lait pendant le traitement avec Proquin XR (ciprofloxacine HCl). Les femmes devraient arrêter de se nourrir ou de pomper et de jeter leur lait pendant le traitement et pendant 24 heures après la dernière dose [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Résistance antibactérienne

Les médicaments antibactériens comprenant la proquin XR (ciprofloxacine HCl) ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque Proquin XR (ciprofloxacine HCl) est prescrit pour traiter une infection bactérienne, il faut dire que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitées par Proquin XR (ciprofloxacine HCl) ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir [voir [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études de cancérogénicité des rongeurs n'étaient pas nécessaires. Deux in vitro Des tests de mutagénicité ont été effectués avec la ciprofloxacine:

Test de mutation inverse bactérienne; négatif pour la mutagénicité en présence et l'absence d'un système d'activation métabolique S9.

Ovaire du hamster chinois (CHO) Assayage d'aberration chromosomique; Positif pour induire des aberrations chromosomiques.

En plus du in vitro Essais de génotoxicité Une étude de micronucléus de rat in vivo avec la ciprofloxacine était négative.

Les études de fertilité réalisées avec des rats mâles et femelles à des doses orales de ciprofloxacine jusqu'à 600 mg / kg / jour (environ 10 fois la dose thérapeutique recommandée de 500 mg basée sur la surface corporelle) n'ont révélé aucune preuve de déficience.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse (effets tératogènes. Catégorie de grossesse C)

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur Proquin XR (ciprofloxacine HCl) chez les femmes enceintes. Cependant, les données humaines sur plus de 500 nourrissons de deux études de cohorte contrôlées ne montrent pas un risque accru de malformations congénitales majeures dans l'ensemble chez les nourrissons exposés à la ciprofloxacine au cours du premier trimestre de la grossesse ou à d'autres moments pendant la grossesse. Les risques d'un système musculo-squelettique en développement n'ont pas été entièrement évalués. Les études animales chez le rat et les lapins ont démontré des variations ou des anomalies dans le développement squelettique fœtal et une mortalité embryon-foetale accrue. Ces effets se sont produits à des doses cliniquement pertinentes mais également en présence d'une toxicité maternelle. Proquin XR (ciprofloxacine HCl) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Une étude observationnelle prospective contrôlée a suivi 200 femmes exposées aux fluoroquinolones (NULL,5% exposées à la ciprofloxacine et 68% d'expositions au premier trimestre) pendant la gestation. Après une exposition in-utera aux fluoroquinolones pendant l'embryogenèse, il n'y avait pas de risque accru de malformations majeures. Les taux signalés de malformations congénitales majeures étaient de 2,2% pour le groupe fluoroquinolone et de 2,6% pour le groupe témoin. Les taux de prématurité des avortements spontanés et de faible poids à la naissance ne différaient pas entre les groupes d'étude et il n'y avait pas de dysfonctionnement musculo-squelettiques cliniquement significatif jusqu'à un an chez les enfants exposés à la ciprofloxacine.

Une étude de cohorte rétrospective contrôlée de plus de 30000 nourrissons inscrits à Medicaid comprenait 588 nourrissons exposés à la ciprofloxacine pendant la grossesse (exposition moyenne à 8 jours) et 439 expositions se sont produites au cours du premier trimestre. Comparé à un groupe témoin sans exposition aux antibiotiques et à un groupe témoin avec exposition à un antibiotique non teratogène couramment utilisé pendant les nourrissons de grossesse exposés à la ciprofloxacine au cours du premier trimestre (ou d'autres moments pendant la grossesse) n'a pas démontré un risque accru de malformations congénitales majeures globalement. L'étude a été propulsée pour exclure un risque accru à deux fois de malformations majeures. L'étude n'a pas été conçue pour évaluer pleinement le développement musculo-squelettique anormal.

Effets secondaires de l'utilisation de Garcinia Cambogia

Une autre étude observationnelle prospective a rapporté 549 grossesses avec exposition à la fluoroquinolone (93% d'expositions au premier trimestre). Il y avait 70 expositions à la ciprofloxacine au cours du premier trimestre. Les taux de malformation chez les bébés nés en direct exposés à la ciprofloxacine et aux fluoroquinolones dans l'ensemble étaient dans les taux de fond des malformations congénitales dans la population générale. Il n'y avait pas de schémas spécifiques d'anomalies congénitales et pas de réactions indésirables claires dues à une exposition in-utera à la ciprofloxacine.

Les données publiées ne suggèrent pas d'augmentation des taux d'avortements spontanés prématurité ou de poids à la naissance chez les femmes exposées à la ciprofloxacine pendant la grossesse, mais ces données sont très limitées.

Dans la toxicité du développement embryonnaire / fœtal étudie les rats et lapins enceintes ont reçu des doses orales de ciprofloxacine jusqu'à 600 mg / kg / jour chez les rats et 30 mg / kg / jour chez les lapins. Chez le rat, des variations squelettiques fœtales se sont produites à la dose maternelle toxique de 600 mg / kg / jour (environ 1,8 fois la dose thérapeutique recommandée de 500 mg basée sur la mesure du plasma AUC de l'exposition systémique). Chez les lapins enceintes, la dose maternellement toxique de 30 mg / kg / jour a entraîné des avortements et des réductions de la prise de poids corporel. La létalité fœtale / fœtale et les effets du développement squelettique se sont également produits chez des lapins à ce niveau de dose (environ 1,2 fois la dose thérapeutique recommandée basée sur la surface corporelle) tandis que le niveau de dose de 10 mg / kg / jour maternel de 10 mg / jour. Une étude de toxicité de développement péri / postnatale menée chez des rats femelles enceintes / allaitants n'a montré aucun effet de développement chez la progéniture au niveau de dose le plus élevé de 600 mg / kg / jour. Les niveaux de dose de 300 et 600 mg / kg / jour étaient maternellement toxiques pour les barrages enceintes en fonction d'une légère réduction du gain de poids corporel. Il n'y avait aucune preuve de malformation fœtale liée aux composés dans aucune des études de toxicité de la reproduction.

Mères qui allaitent

La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel. Dans une étude, dix femmes allaitantes ont reçu une ciprofloxacine orale 750 mg toutes les 12 heures. Les concentrations maximales de lait maternel de ciprofloxacine après la troisième dose étaient en moyenne de 3,79 mcg / ml (S.D. 1,26) et ces niveaux ont diminué à une moyenne de 0,02 mcg / ml à 24 heures après la troisième dose. Sur la base de ces concentrations, la dose quotidienne maximale de la ciprofloxacine par le lait maternel est d'environ 0,569 mg / kg par jour, environ 2,8% de la dose approuvée de 20 mg / kg chez les enfants d'un an ou plus.

En raison du potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons de la ciprofloxacine, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance de la ciprofloxacine à la mère. Pendant les courts cours de thérapie, les mères qui infirment peuvent exprimer et éliminer le lait. L'alimentation du lait maternel peut reprendre 24 heures après la dernière dose de Proquin XR (ciprofloxacine HCl).

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) chez les patients pédiatriques et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les quinolones comprenant la ciprofloxacine provoquent une arthropathie chez les animaux juvéniles [voir Toxicologie non clinique ]

Utilisation gériatrique

Les patients gériatriques courent un risque accru de développer des troubles tendineux graves, notamment la rupture des tendons lorsqu'ils sont traités avec une fluoroquinolone telle que Proquin XR. Ce risque est encore augmenté chez les patients recevant une corticothérapie concomitante. La tendinite ou la rupture du tendon peut impliquer l'épaule de la main d'Achille ou d'autres sites tendons et peut se produire pendant ou après la fin du traitement; Des cas survenus jusqu'à plusieurs mois après le traitement de la fluoroquinolone ont été signalés. La prudence doit être utilisée lors de la prescription de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) aux patients âgés, en particulier ceux sous corticostéroïdes. Les patients doivent être informés de cet effet secondaire potentiel et conseiller d'arrêter Proquin XR (ciprofloxacine HCl) et de contacter leur fournisseur de soins de santé si des symptômes de tendinite ou de rupture du tendon se produisent [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Effets indésirables ].

L'expérience clinique avec Proquin XR (ciprofloxacine HCl) n'a pas inclus un nombre suffisant de sujets de 65 ans ou plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. L'expérience clinique signalée avec d'autres formulations de ciprofloxacine n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certains individus plus âgés sur un traitement médicamenteux ne peut être exclue. La ciprofloxacine est considérablement excrétée par le rein et le risque de réactions indésirables peut être plus élevée chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Aucune altération de la dose n'est nécessaire pour les patients de plus de 65 ans avec une fonction rénale normale [voir Pharmacologie clinique ].

In general elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval. Therefore precaution should be taken when using Proquin XR with concomitant drugs that can result in prolongation of the QT interval (e.g. class IA or class III antiarrhythmics) or in patients with risk factors for torsades de pointes (e.g. known QT prolongation uncorrected hypokalemia).

Trouble rénal

La ciprofloxacine est éliminée principalement par excrétion rénale; Cependant, le médicament est également métabolisé et partiellement éliminé à travers le système biliaire du foie et par l'intestin. Ces autres voies d'élimination des médicaments semblent compenser la réduction de l'excrétion rénale chez les patients souffrant de troubles rénaux. Aucun ajustement posologique n'est requis pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. L'efficacité de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) n'a pas été étudiée chez les patients souffrant d'une déficience rénale grave [voir Pharmacologie clinique ].

Trouble hépatique

Aucun ajustement posologique n'est requis avec Proquin XR (ciprofloxacine HCl) chez les patients présentant une cirrhose chronique stable. Cependant, la pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez les patients souffrant d'une déficience hépatique aiguë n'a pas été entièrement élucidée [voir Pharmacologie clinique ].

Informations sur la surdose pour Proquin XR

Seulement une petite quantité de ciprofloxacine ( <10%) is removed from the body after hemodialysis ou peritoneal dialysis.

En cas de surdosage aigu, l'estomac doit être vidé par des vomissements ou par lavage gastrique. Le patient doit être soigneusement observé et recevoir un traitement de soutien. Une hydratation adéquate doit être maintenue.

Des effets indésirables graves n'ont pas été observés chez le rat recevant des doses orales uniques de ciprofloxacine jusqu'à 2000 mg / kg.

Contre-indications pour proquin xr

Proquin xr (ciprofloxacin hcl) is contraindicated in persons with a known hypersensitivity to ciprofloxacin ou other quinolone antibacterials [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique fou Proquin xr

Mécanisme d'action

Ciprofloxacin is a member of the fluoroquinolone class of antibacterial agents [see Microbiologie ].

Pharmacocinétique

Absorption

Lorsque Proquin XR est administré avec des aliments, environ 87% de la ciprofloxacine est progressivement libérée du comprimé sur une période de 6 heures. Lorsqu'il est administré après un repas, des concentrations de ciprofloxacine plasmatiques maximales sont atteintes d'environ 4,5 à 7 heures après le dosage avec des comprimés Proquin XR (ciprofloxacine HCl). Proquin XR (ciprofloxacine HCl) doit être administré avec un repas principal de la journée de préférence le repas du soir; Si Proquin XR (ciprofloxacine HCl) est donné tandis que le jeûne, la biodisponibilité sera considérablement abaissée. L'administration de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) avec un repas standardisé (1000 calories 50% de graisse) a augmenté le CMAX et l'AUC0-24H d'environ 120% et 170% respectivement par rapport à l'administration dans des conditions de jeûne; La Tmax moyenne a été prolongée de 2,3 heures à 4,5 heures. Le tableau 2 présente les paramètres pharmacocinétiques obtenus à l'état d'équilibre pour les comprimés à libération immédiate de 500 mg une fois par jour versus ciprofloxacine à libération immédiate de 250 mg deux fois par jour.

Tableau 2: Pharmacocinétique à l'état d'équilibre pour la ciprofloxacine dans le plasma de sujets sains (jour 3) ^a

Distribution

Le in vitro La liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques sur une concentration allant de 0,9 à 30 micromolaires est de 9,9% à 36,6%, ce qui est probablement susceptible de provoquer des interactions de liaison aux protéines cliniquement significatives avec d'autres médicaments.

Métabolisme

Quatre métabolites de la ciprofloxacine ont été identifiés dans l'urine humaine et les excréments. Les métabolites ont une activité antimicrobienne mais sont moins actifs que la ciprofloxacine inchangée. Les métabolites sont la déététhylèneciprofloxacine (M1) sulfociprofloxacine (M2) oxociprofloxacine (M3) et le formylciprofloxacine (M4) qui représentent environ 11% de la dose totale.

Élimination

Le plasma elimination half-life of ciprofloxacin in healthy volunteers following a Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 500 mg dose was approximately 4.5 hours. Following a 500 mg oual dose of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 26.9% was excreted in the urine over 24 hours as unchanged drug fou both foumulations.

Après l'administration d'une seule dose de 500 mg de Proquin XR (ciprofloxacine HCl), environ 41% de la dose orale ont été excrétés dans l'urine en 96 heures en tant que médicament et métabolites inchangés. L'excrétion urinaire de la ciprofloxacine était pratiquement terminée dans les 24 heures suivant le dosage. L'excrétion urinaire est une voie principale d'élimination de la ciprofloxacine et ses concentrations urinaires par rapport aux micros des espèces bactériennes peuvent être importantes pour comprendre l'efficacité de la ciprofloxacine pour le traitement des infections des voies urinaires. La concentration moyenne de ciprofloxacine urinaire après dosage avec des comprimés à libération immédiate de 500 mg une fois par jour et de la ciprofloxacine à libération immédiate de 250 mg deux fois par jour est indiqué dans le tableau 3.

Tableau 3: Concentrations urinaires moyennes de ciprofloxacine

Le renal clearance of ciprofloxacin following administration of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) which is approximately 304 - 383 mL/minute exceeds the noumal glomerular filtration rate of 120 mL/minute. Thus active tubular secretion would seem to play a significant role in its elimination.

Environ 43% de la dose orale de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) est récupérée des excréments sous forme de médicament et de métabolites inchangés dans les 7 jours suivant le dosage. Cela peut résulter d'une autorisation biliaire ou d'une élimination transtintinale.

Populations spécifiques

Âgé : Lorsqu'une seule dose de 500 mg de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) a été administrée à des sujets âgés (> 65 ans) CMAX et les valeurs AUC ont été augmentées respectivement d'environ 24% et 20% par rapport aux sujets plus jeunes d'une étude de référence. Cela peut être au moins partiellement attribué à une diminution de la clairance rénale chez les personnes âgées. Cependant, chez les sujets âgés, le pourcentage de la dose de ciprofloxacine excrété dans l'urine était de 11% plus faible par rapport aux sujets plus jeunes. La demi-vie d'élimination n'a pas été significativement prolongée chez les sujets âgés (NULL,9 heures) par rapport aux jeunes sujets en bonne santé (NULL,5 heures). Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Trouble rénal : Après avoir reçu une seule dose de Proquin XR 500 mg, la ciprofloxacine AUC0-24H chez les sujets ayant une déficience rénale légère (CLCR = 51-80 ml / min; n = 10) et une déficience rénale modérée (CLCR = 30-50 ml / min; n = 10) étaient 42% et 54% comparés aux sujets avec des sujets avec une fonction rénale normale (CLCR> 80 ml / 54% par rapport aux sujets avec des sujets avec une fonction rénale normale (CLCR> 80 M / MLL / MINE COMPÉRENCE COMPÉRENCE AUX AUX SUJETS AVEC FAUX RENALEMENT NORMALE (CLCR> 80 M / MINE; n = 10). La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée était d'environ 1,7 fois plus longue par rapport au groupe témoin (NULL,8 - 7,5 heures contre 4,5 heures). Chez les patients atteints d'une maladie rénale terminale (CLCR <10 mL/min) the half-life of ciprofloxacin is approximately doubled compared to subjects with noumal renal function. No dose adjustment of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) is required fou patients with uUTI et mild to moderate renal impairment. Le efficacy of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) has not been studied in patients with severe renal impairment [see Utiliser dans des populations spécifiques ].

Trouble hépatique : Dans des études chez des patients atteints de cirrhose chronique stable, aucun changement significatif dans la pharmacocinétique de ciprofloxacine n'a été observé. La pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë n'a cependant pas été entièrement élucidée [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Pédiatrie : Le pharmacokinetics of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) have not been studied in pediatric populations [see Utiliser dans des populations spécifiques ].

Interactions médicamenteuses

Antiacides : Le interaction of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) (administered as a single 1000 mg [2 x 500 mg] dose) et magnesium/aluminum-containing antacids (900 mg aluminum hydroxide et 600 mg magnesium hydroxide administered as a single oual dose) was evaluated in healthy volunteers. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after antacids et 6 hours befoue antacids the Cmax values were similar to those when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given alone et AUC values were reduced by approximately 10%. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 4 hours befoue antacids Cmax was reduced by approximately 11% et AUC was reduced by approximately 22%. Thus to minimize the effect of antacids on the absouption of ciprofloxacin Proquin xr (ciprofloxacin hcl) should be given either 2 hours after ou at least 4 hours befoue antacids [see Interactions médicamenteuses ].

Antagonistes récepteurs de l'histamine H2 : Antagonistes récepteurs de l'histamine H2 appear to have no significant effect on the bioavailability of ciprofloxacin.

Métronidazole : Le serum concentrations of ciprofloxacin et metronidazole were not altered when these two drugs were given concomitantly.

Oméprazole : Le rate et extent of absouption of ciprofloxacin was bioequivalent when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given alone ou when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after omeprazole at the dose that maximally suppresses gastric acid secretion. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was administered following a meal as a single 1000 mg dose (2 x 500 mg) 2 hours after the third dose of omeprazole (given 40 mg once daily fou three days) to 27 healthy volunteers the mean AUC et Cmax of ciprofloxacin were bioequivalent to the mean AUC et Cmax values when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was administered alone. Oméprazole should be taken as directed et Proquin xr (ciprofloxacin hcl) should be taken with a main meal of the day preferably the evening meal.

Warfarine : Le co-administration of single doses of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) et warfarin (Coumadin® 7.5 mg) did not result in significant changes in the pharmacokinetics of ciprofloxacin nou did it significantly affect the pharmacodynamics of S-warfarin et R-warfarin. Although the Cmax et AUC of the two warfarin enantiomers et the elimination half-life of S-warfarin the pharmacologically active enantiomer were not significantly altered by ciprofloxacin coadministration the half-life of R-warfarin was statistically significantly prolonged (P=0.029). When Proquin xr et oual anticoagulants are administered concomitantly prothrombin time ou other suitable coagulation tests should be monitoued [see Interactions médicamenteuses ].

Microbiologie

Mécanisme d'action

Le bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of topoisomerase II (DNA gyrase) et topoisomerase IV (both Type II topoisomerases) which are required fou bacterial DNA replication transcription repair et recombination.

Résistance aux médicaments

Le mechanism of action of quinolones including ciprofloxacin is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams macrolides tetracyclines ou aminoglycosides; therefoue ouganisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. Lere is no known cross-resistance between ciprofloxacin et other classes of antimicrobials. Resistance to ciprofloxacin in vitro se développe lentement (mutation multiple étape). La résistance à la ciprofloxacine due à des mutations spontanées se produit à une fréquence générale entre <10 ^-9 à 1x10 ^-6 .

Activité in vitro et in vivo

La ciprofloxacine a in vitro Activité contre un large éventail d'organismes Gram négatifs et Gram-positifs. La ciprofloxacine est moins active lorsqu'elle est testée au pH acide. La taille de l'inoculum a peu d'effet lors du test in vitro . La concentration bactéricide minimale (MBC) ne dépasse généralement pas le CMI de plus d'un facteur 2.

La ciprofloxacine a been shown to be active against most strains of the following ouganisms both in vitro et in clinical infections as described in the Indications et utilisation section.

Micro-organismes à gramme aérobie

Ils ont fait preuve de froid
Klebsiella pneumoniae

Le following in vitro Les données sont disponibles Mais leur signification clinique est inconnue:

Expositions de ciprofloxacine in vitro Des micros de 1 mcg / ml ou moins contre la plupart des souches (> 90%) des micro-organismes suivants; Cependant, l'innocuité et l'efficacité de Proquin XR (ciprofloxacine HCl) dans le traitement des infections cliniques en raison de ces micro-organismes n'ont pas été établies dans des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.

Micro-organismes à gramme aérobie

Proteus merveilleux

Tests de sensibilité

Les critères d'interprétation pour les isolats urinaires n'ont pas été établis pour Proquin XR. Les critères d'interprétation établis sur la base des niveaux de médicament systémique peuvent ne pas être appropriés pour les infections non compliquées des voies urinaires.

• Techniques de dilution: Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés à l'aide d'une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution1 (bouillon ou gélose) ou équivalent avec des concentrations d'inoculum standardisées et des concentrations standardisées de poudre de ciprofloxacine. Les valeurs du CMI doivent être interprétées selon les critères décrits dans le tableau 4.
• Diffusion Techniques: Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent également des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure standardisée 2 nécessite l'utilisation de concentrations standardisées d'inoculum. Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de ciprofloxacine 5-MCG pour tester la sensibilité des micro-organismes à la ciprofloxacine.
  Les rapports du laboratoire fournissant les résultats du test de sensibilité à disque unique standard avec un disque de ciprofloxacine de 5 mcg doivent être interprétés en fonction des critères F décrits dans le tableau 4. L'interprétation doit être comme indiqué ci-dessus pour les résultats en utilisant des techniques de dilution. L'interprétation implique la corrélation du diamètre obtenu dans le test du disque avec le CMI pour la ciprofloxacine.

Tableau 4: Critères d'interprétation de la sensibilité à la ciprofloxacine

Un rapport de sensible indique que l'agent pathogène est susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint la concentration généralement réalisable. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas complètement sensible aux médicaments cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'agent pathogène n'est pas susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint la concentration généralement réalisable; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

• Contrôle de qualité:
  Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. Pour la technique de dilution, la poudre de ciprofloxacine standard doit donner les valeurs du micro fournies dans le tableau 4. Pour la technique de diffusion, le disque de ciprofloxacine de 5 mcg doit fournir des diamètres de zone fournis dans le tableau 5.

Tableau 5: Contrôle de la qualité pour les tests de sensibilité

Pharmacologie animale

Les effets toxiques gastro-intestinaux ou autres n'ont pas été observés chez les chiens beagle mâles et femelles après l'administration orale de comprimés Proquin XR (ciprofloxacin HCl) à des doses jusqu'à 1000 mg / jour pendant 28 jours consécutifs (environ 3 et 5 fois la dose thérapeutique humaine basée respectivement sur les comparaisons de l'AUC avec les chiens mâles et féminins).

Il a été démontré que la ciprofloxacine et d'autres quinolones provoquent l'arthropathie chez les animaux immatures de la plupart des espèces testées [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ].

Crystalluria sometimes associated with secondary nephropathy occurs in laboratory animals dosed with the fluoroquinolone class of drugs. This is primarily related to the reduced solubility of ciprofloxacin under alkaline conditions which predominate in the urine of test animals. In contrast crystalluria is rare in man since human urine is typically acidic [see Effets indésirables ].

Chez les souris, l'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que la phénylbutazone et l'indométhacine avec des quinolones améliorent les effets stimulants du SNC des quinolones [voir Interactions médicamenteuses ].

La toxicité oculaire observée avec certains médicaments connexes n'a pas été observée chez les animaux traités à la ciprofloxacine. Il n'y avait aucune indication de toxicité oculaire dans l'étude de chien citée ci-dessus.

Études cliniques

Infections des voies urinaires non compliquées

Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was evaluated fou the treatment of uncomplicated infection des voies urinairess (acute cystitis) in a retomized double-blind controlled trial conducted in the US. This study compared Proquin xr 500 mg once daily fou 3 days with ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the 1037 patients enrolled 524 were retomly assigned to the Proquin xr (ciprofloxacin hcl) treatment group et 513 were retomly assigned to the control group. A total of 272 (52%) patients in the Proquin xr (ciprofloxacin hcl) group et 251 (49%) in the control group were evaluable fou efficacy et included in the Per-Protocol population. Le primary efficacy variable was bacteriologic eradication of the baseline ouganism(s) with no new infection at the Test-of-Cure (TOC) visit (Jour 4 to 11 post-therapy).

Le bacteriological eradication et clinical success rates were similar fou both treatment groups. Le eradication et clinical success rates et their couresponding 95% confidence intervals fou the differences between rates (Proquin xr minus control group) are given in Table 6.

pouvez-vous vous rendre haut relpax

Tableau 6: Éradication bactériologique et taux de guérison clinique lors de la visite du test de la cure (COT)

Le bacteriological eradication rates fou baseline ouganisms at the TOC visit were 93% (254/272) fou Proquin xr et 90% (225/251) fou ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the patients with their baseline ouganism eradicated new infections were detected in 42/254 (16%) Proquin xr-treated patients et 32/225 (14%) ciprofloxacin-treated patients at the TOC visit. Gram-negative rods were responsible fou new infections in 10 Proquin xr-treated patients et 7 ciprofloxacin-treated patients et Enterococcus species were isolated in 24 Proquin xr-treated patients et 20 ciprofloxacin-treated patients.

Références

Institut des normes cliniques et de laboratoire. Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui se développent aérobier. Huit édition. Document CLSI standard approuvé M7-A8 Vol. 29 n ° 2 CLSI Wayne PA janvier 2009.

Institut des normes cliniques et de laboratoire. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens. Dixième édition. Document CLSI standard approuvé M2-A10 Vol. 29 n ° 1 CLSI Wayne PA janvier 2009.

Informations sur les patients pour Proquin XR

Proquin® xr
(Pro-kwin)
(Ciprofloxacine) Comprimés à libération prolongée

Lisez le guide de médicaments fourni avec Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) avant de commencer à le prendre et à chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce guide de médicaments ne prend pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Proquin® XR?

Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) belongs to a class of antibiotics called fluoroquinolones. Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) can cause side effects that may be serious or even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away and talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) .

Rupture ou gonflement du tendon du tendon (tendonite)

• Les tendons sont les cordons du tissu durs qui relie les muscles aux os.
• L'inflammation gonflante de la douleur des tendons, y compris le dos de la main de la cheville (Achille), des sites de tendon ou d'autres sites de tendon peut se produire chez les personnes de tous âges qui prennent des antibiotiques de fluoroquinolone, y compris Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Le risque d'obtenir des problèmes de tendon est plus élevé si vous:
  • ont plus de 60 ans
  • prennent des stéroïdes (corticostéroïdes)
  • ont eu une greffe de cœur ou de poumon rénal
• Le gonflement du tendon (tendonite) et la rupture des tendons (rupture) se sont également produits chez les patients qui prennent des fluoroquinolones qui n'ont pas les facteurs de risque ci-dessus.
• Les autres raisons des ruptures des tendons comprennent:
  • activité physique ou exercice
  • insuffisance rénale
  • Problèmes de tendon dans le passé, comme chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (RA).
• Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement au premier signe de gonflement ou d'inflammation de la douleur aux tendons. Arrêtez de prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) jusqu'à ce que la tendinite ou la rupture des tendons soit exclue par votre fournisseur de soins de santé. Évitez de faire de l'exercice et utilisez la zone affectée. La zone de douleur et de gonflement le plus commun est le tendon d'Achille à l'arrière de votre cheville. Cela peut également se produire avec d'autres tendons. Parlez à votre fournisseur de soins de santé du risque de rupture des tendons avec une utilisation continue de Proquin® XR (ciprofloxacine HCL). Vous avez peut-être besoin d'un antibiotique différent qui n'est pas une fluoroquinolone pour traiter votre infection.
• La rupture du tendon peut se produire pendant que vous prenez ou après avoir fini de prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Les ruptures de tendon se sont produites jusqu'à plusieurs mois après que les patients ont fini de prendre leur fluoroquinolone.
• Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous obtenez l'un des signes ou symptômes suivants d'une rupture du tendon:
  • Écoutez ou ressentez un clignotant ou sauter dans une zone tendon
  • ecchymoses juste après un incident dans une zone tendon
  • Impossible de déplacer la zone affectée ou le poids de l'autoroute
• L'aggravation de la myasthénie grave (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire). Fluoroquinolones comme Proquin xr (ciprofloxacin hcl) Peut provoquer une aggravation des symptômes de la myasthénie grave, notamment la faiblesse musculaire et les problèmes respiratoires. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez une aggravation de la faiblesse musculaire ou des problèmes respiratoires.

Voir the section Quels sont les effets secondaires possibles de Proquin® XR? Pour plus d'informations sur les effets secondaires.

Qu'est-ce que Proquin® XR (ciprofloxacine HCl)?

Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) est un médicament antibiotique de fluoroquinolone utilisé pour traiter les infections de la vessie simples causées par certains germes appelés bactéries.

À quoi sert la médecine du carafate pour

On ne sait pas si Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) est sûr et fonctionne dans le traitement des infections autres que les simples infections de la vessie.

On ne sait pas non plus si Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) est sûr et fonctionne chez les enfants de moins de 18 ans.

Les enfants ont plus de chances d'obtenir des problèmes osseux et articulaires (musculo-squelettiques) tout en prenant des médicaments antibiotiques de fluoroquinolone.

Parfois, les infections sont causées par des virus plutôt que par des bactéries. Les exemples incluent les infections virales dans les sinus et les poumons tels que le rhume de la grippe commun. Les antibiotiques comprenant Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) ne tuent pas de virus.

Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous pensez que votre état ne s'améliore pas pendant que vous prenez Proquin® XR (ciprofloxacine HCL).

Qui ne devrait pas prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?

Ne prenez pas Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à un antibiotique connu sous le nom de fluoroquinolone ou êtes allergique à l'un des ingrédients de Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous n'êtes pas sûr. Voir la liste complète des ingrédients de Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) à la fin de ce guide de médicaments.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?

Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Proquin® XR?

Avant de prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCl), dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

• avoir des problèmes de tendon
• avoir une maladie qui provoque une faiblesse musculaire (Myasthénie grave)
• avoir des problèmes de système nerveux central (comme l'épilepsie)
• avoir ou quiconque dans votre famille a un rythme cardiaque irrégulier, en particulier une condition appelée prolongation QT.
• avoir une histoire de crises
• avoir des problèmes rénaux
• ont un potassium sanguin bas (hypokaliémie)
• ont une polyarthrite rhumatoïde (RA) ou d'autres antécédents de problèmes articulaires
• avoir du mal à avaler des pilules
• sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes. On ne sait pas si Proquin® XR nuira à votre enfant à naître.
• allaitent ou envisagent d'allaiter. Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) peut passer dans votre lait maternel et peut nuire à votre bébé. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) ou allaiter. Vous ne devriez pas faire les deux. Voyez ce que je dois éviter en prenant Proquin XR (ciprofloxacine HCL)?

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines et des suppléments alimentaires sur ordonnance et non-prescription. Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) et certains autres médicaments peuvent s'affecter mutuellement en provoquant des effets secondaires. Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous prenez:

• théophylline (Leo-24® Elixophyllin® Leochron® Uniphyl® Leolair®). Serious reactions including death can happen in people who take Proquin xr (ciprofloxacin hcl) et théophylline. Your healthcare provider may change your dose of théophylline et perfoum blood test to check your théophylline level if you take Proquin xr (ciprofloxacin hcl) et théophylline.
• un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdal). De nombreux médicaments courants pour soulager la douleur sont des AINS. Prendre un AINS pendant que vous prenez Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) ou d'autres fluoroquinolones peut augmenter votre risque d'effets et de crises du système nerveux central. Voyez quels sont les effets secondaires possibles de Proquin® XR?
• Un diluant sanguin (warfarin coumadin jantoven)
• Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®)
• lable (Foslable Sodium® Cerebyx® Dilantin-125® Dilantin Extended Lable Sodium® Prompt Lable Sodium® Phenytek®)
• produits contenant de la caféine
• Un médicament pour contrôler votre rythme cardiaque ou votre rythme (antiarythmiques). Voir Quels sont les effets secondaires possibles de Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?
• une médecine antipsychotique
• un antidépresseur tricyclique
• une pilule d'eau (diurétique)
• un stéroïde. Les corticostéroïdes prises par la bouche ou par injection peuvent augmenter les risques de blessure aux tendons. Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?
• méthotrexate (Trexall®)
• Probénécide (Col-Probénécide®)
• cyclosporine (Gengraf® Setimmune® Neoual®)
• Certains médicaments peuvent empêcher Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) de fonctionner correctement. Prenez Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) au moins 4 heures avant ou 2 heures après avoir pris ces produits.
  • une multivitamine antiacide ou un autre produit qui contient du fer de calcium en magnésium ou du zinc
  • sucralfate (carafate)
  • didanosine (videx® videx®ec)

Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous ne savez pas si l'un de vos médicaments est répertorié ci-dessus.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments et montrez-le à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Et si je reçois un échantillon de Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) de mon fournisseur de soins de santé?

Cet échantillon ne contient qu'une seule dose pour le premier jour de traitement de Proquin® XR et n'est pas un traitement complet. Pour traiter votre infection de la vessie, vous devez prendre les 3 doses quotidiennes de Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Vous devez remplir une ordonnance de votre fournisseur de soins de santé pour les deux autres doses quotidiennes avant votre prochaine dose programmée. Prenez toutes vos doses telles que prescrites par votre professionnel de la santé même si vous vous sentez mieux après la première dose. Si vous arrêtez de prendre Proquin® XR avant que toutes vos doses ne soient complètes, Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) peut ne pas guérir votre infection de la vessie. On ne sait pas si Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) traitera les infections autres que les infections à la vessie. Voir aussi Comment dois-je prendre Proquin® XR?

Comment dois-je prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?

• Prenez Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
• Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) doit être pris par la bouche une fois par jour pendant 3 jours
• Prenez Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) avec votre repas principal de la journée de préférence le repas du soir. Essayez de prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) à peu près à la même époque chaque jour.
• Swallow Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) comprimés entiers. Ne divisons pas les comprimés de écrasement ou de mâcher Proquin® XR. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ne pouvez pas avaler les comprimés entiers. Votre professionnel de la santé vous prescrira un médicament différent.
• Buvez beaucoup de liquides tout en prenant Proquin® XR (ciprofloxacine HCl).
• Ne prenez pas Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) en même temps que vous buvez du lait ou du jus avec du calcium supplémentaire à moins que vous ne les buvez avec un repas principal.
• Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) ne fonctionne pas aussi bien si vous le prenez sans repas.
• Ne sautez aucune dose et n'arrêtez pas de prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) même si vous commencez à vous sentir mieux jusqu'à ce que vous ayez terminé votre traitement prescrit à moins:
  • Vous avez des effets de tendon (voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)? )
  • Vous avez une réaction allergique grave (voir Quels sont les effets secondaires possibles de Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)? ) ou
  • Votre fournisseur de soins de santé vous dit d'arrêter.
    Cela aidera à s'assurer que toutes les bactéries sont tuées et abaissent les chances que les bactéries deviennent résistantes à Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Si cela se produit, Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) et d'autres médicaments antibiotiques pourraient ne pas fonctionner à l'avenir.
• Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous obtenez de la fièvre et des maux de dos pendant que vous prenez Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) ou après avoir fini de le prendre. Cela peut signifier que votre infection n'a pas été guéri et que vous pourriez avoir besoin d'un autre médicament antibiotique pour traiter votre infection.
• Si vous manquez une dose de Proquin® XR (ciprofloxacine HCl), prenez-le dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas plus d'un comprimé Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) par jour même si vous manquez une dose.
• Si vous prenez trop, appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez une aide médicale immédiatement.

Que dois-je éviter en prenant Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?

• Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) peut vous faire sentir étourdi et étourdissant. Ne conduisez pas les machines à opérer ou faites d'autres activités qui nécessitent une vigilance ou une coordination mentale jusqu'à ce que vous sachiez comment Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) vous affecte.
• Évitez les lits de bronzage des lalames et essayez de limiter votre temps au soleil. Proquin® XR peut rendre votre peau sensible au soleil (photosensibilité) et à la lumière des lampes soleil et des lits de bronzage. Vous pouvez obtenir de graves cloques de coup de soleil ou un gonflement de votre peau. Si vous obtenez l'un de ces symptômes tout en prenant Proquin® XR, appelez votre fournisseur de soins de santé correctement
• Évitez l'allaitement pendant le traitement avec Proquin XR (ciprofloxacine HCl). Si vous allaitez, vous devez arrêter l'allaitement ou pomper et jeter le lait pendant le traitement et pendant 24 heures après votre dernière dose de Proquin XR (ciprofloxacine HCl). Voyez ce que je dois dire à mon médecin avant de prendre Proquin XR (ciprofloxacin HCL)?

Quels sont les effets secondaires possibles de Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?

Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) peut provoquer des effets secondaires qui peuvent être graves ou même provoquer la mort.

• Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) ?
• Réactions allergiques graves. Des réactions allergiques peuvent se produire chez les personnes prenant des fluoroquinolones, y compris Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) même après une seule dose. Arrêtez de prendre Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) et obtenez une aide médicale d'urgence immédiatement si vous obtenez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique sévère:
  • éruption cutanée ou closte et décomposer de votre peau ou difficulté à respirer ou à avaler
  • gonflement des lèvres
  • Tirodéosité de la gorge Enrouement
  • rythme cardiaque rapide
  • crises
  • jaunissement de la peau ou des yeux. Arrêtez de prendre Proquin®xr et dites immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez un jaunissement de votre peau ou de votre partie blanche de vos yeux ou si vous avez de l'urine foncée. Celles-ci peuvent être des signes d'une réaction grave à Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) (un problème hépatique).
  • La fatigue de la fatigue essouffle des ecchymoses et des saignements inexpliqués.
• Effets du système nerveux central: Des crises peuvent survenir chez les personnes qui prennent des antibiotiques de fluoroquinolone, notamment Proquin® XR (ciprofloxacine HCL). Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents de crises. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si la prise de Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) changera votre risque d'avoir une crise. Des crises ont été rapportées chez des patients prenant des antibiotiques de fluoroquinolone, notamment Proquin® XR (ciprofloxacine HCl).
  Les effets secondaires du système nerveux central (SNC) peuvent se produire dès que après avoir pris la première dose de Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Parlez immédiatement à votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez l'un de ces effets secondaires ou d'autres changements d'humeur ou de comportement:
  • se sentir étourdi
  • crises
  • Écoutez des voix voir des choses ou ressentir des choses qui ne sont pas là (hallucinations)
  • se sentir agité
  • tremblements
  • se sentir anxieux ou nerveux
  • confusion
  • dépression
  • Difficulté à dormir
  • cauchemars
  • se sentir étourdi
  • se sentir plus suspect (paranoïa)
  • pensées ou actes suicidaires
• Infection de l'intestin (Colite pseudomembranous). La colite pseudomembraneuse peut se produire avec la plupart des antibiotiques, notamment Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez une diarrhée de diarrhée aqueuse qui ne disparaît pas ou ne se déroule pas ou les selles sanglantes. Vous pouvez avoir des crampes d'estomac et une fièvre. La colite pseudomembraneuse peut se produire 2 mois ou plus après avoir terminé votre antibiotique.
• Changements de sensation et de lésions nerveuses possibles (Neuropathie périphérique). Des dommages aux nerfs dans les bras de main ou des pieds peuvent se produire chez des personnes prenant des fluoroquinolones, y compris Proquin® XR (ciprofloxacine HCl). Parlez immédiatement avec votre fournisseur de soins de santé si vous obtenez l'un des symptômes suivants de neuropathie périphérique dans vos bras de bras les jambes ou les pieds:
  • douleur
  • brûlant
  • picotements
  • engourdissement
  • faiblesse
    Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) peut avoir besoin d'être arrêté pour éviter les lésions nerveuses.
• Sensibilité au soleil (photosensibilité). Voyez ce que je dois éviter en prenant Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?
• Basse glycémie ( hypoglycémie ). People taking fluouoquinolone medicines such as Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) with oual anti-diabetes medicines Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®) can get low blood sugar (hypoglycémie). Follow your healthcare provider's instructions fou how often to check your blood sugar. Tell your healthcare provider if you get low blood sugar with Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Your antibiotic medicine may need to be changed.

Le most common side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) include:

• infection à levures
• nez et gorge enflammées
• mal de tête
• ressentir un besoin urgent d'uriner

Lese are not all the possible side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Tell your healthcare provider about any side effect that bothers you ou that does not go away.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment stocker Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)?

• Stockez Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) à 59 ° F à 86 ° F (15 ° C à 30 ° C).

Gardez Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur Proquin® XR (ciprofloxacine HCL)

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) pour une condition pour laquelle il n'est pas prescrit. Ne partagez pas Proquin® XR (ciprofloxacine HCl) avec d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce guide de médicaments résume les informations les plus importantes sur Proquin® XR. Si vous souhaitez plus d'informations sur Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien d'information sur Proquin® XR (ciprofloxacine HCL) qui est écrit pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.proquinxr.com ou appelez le 1-866-4586389.

Quels sont les ingrédients de Proquin® XR?

• Ingrédient actif: chlorhydrate de ciprofloxacine monohydrate
• Ingrédient inactif: Povidone Magnésium stéarate en polyéthylène et revêtement de film (Opadry Blue)