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LIGNE DE QUESTRAN

Résumé

Qu'est-ce que la lumière de la cholestyramine?

La lumière de cholestyramine (poudre de cholestyramine pour la suspension) est un cholestérol -Agent d'élevage utilisé comme traitement complémentaire à un régime alimentaire pour la réduction du cholestérol sérique élevé chez les patients atteints hypercholestérolémie (Lipoprotéine élevée à basse densité [ LDL ] cholestérol) qui ne répondent pas adéquatement au régime alimentaire. La lumière de cholestyramine est également indiquée pour le soulagement des démangeaisons associées à une obstruction biliaire partielle.

Quels sont les effets secondaires de la lumière de la cholestyramine?

Quête Lumière

  • urticaire
  • difficulté à respirer
  • gonflement de ton visage lèvres langue ou gorge
  • douleur à l'estomac sévère
  • saignement inhabituel
  • ecchymoses faciles
  • respiration rapide
  • confusion
  • éruption cutanée
  • démangeaisons et
  • étourdissements sévères

Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.



Les effets secondaires de la lumière de la cholestyramine comprennent:

  • constipation
  • inconfort abdominal et / ou douleur
  • gaz ( flatulence )
  • nausée
  • vomissement
  • diarrhée
  • émoi
  • perte d'appétit
  • tabourets huileux malodorants (stéatorrhée)
  • tendances saignantes dues à vitamine K carence
  • vitamine A et les déficiences
  • hyperchlomique acidose chez les enfants
  • ostéoporose et
  • éruption cutanée et irritation de la langue de la peau et de la zone périanale.

Dosage pour la lumière de la cholestyramine

La dose adulte de départ recommandée pour la lumière de la cholestyramine est une poche ou un scoop de niveau (NULL,8 grammes de cholestyramine pour la lumière de suspension orale contient 4 grammes de résine de cholestyramine anhydre) une ou deux fois par jour. La dose de maintenance recommandée pour la cholestyramine pour la lumière de la suspension orale est de 2 à 4 sachets ou de boues quotidiennement (8 à 16 grammes de résine de cholestyramine anhydre) divisé en deux doses.

Il est recommandé que l'augmentation de la dose soit progressive avec une évaluation périodique de lipide / Niveaux de lipoprotéines à des intervalles d'au moins 4 semaines. La dose quotidienne maximale recommandée est de 6 sachets ou des galets de cholestyramine pour la lumière de la suspension orale (24 grammes de résine cholestyramine anhydre). Le temps d'administration suggéré est à l'heure des repas mais peut être modifié pour éviter les interférences avec l'absorption d'autres médicaments. Bien que le calendrier de dosage recommandé soit deux fois par jour, la cholestyramine pour la lumière de suspension orale peut être administrée à 1 à 6 doses par jour.

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; Et des étourdissements soudains étourdissement ou s'évanouir;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Lumière de cholestyramine chez les enfants

Bien qu'un calendrier de dosage optimal n'ait pas été établi des textes standard répertoriant une dose pédiatrique habituelle de 240 mg / kg / jour de résine cholestyramine anhydre en deux à trois doses divisées ne dépassant normalement pas 8 g / jour avec une dose de titrage basé sur la réponse et la tolérance.

Dans le calcul des doses pédiatriques, 83,3 mg de résine de cholestyramine anhydre sont contenus dans 100 mg de cholestyramine pour la lumière de suspension orale.

Les effets de l'administration de médicaments à long terme ainsi que son effet sur le maintien d'une baisse du taux de cholestérol chez les patients pédiatriques sont inconnus.

La lumière de cholestyramine peut interagir avec d'autres médicaments tels que:

Étant donné que la résine de cholestyramine peut se lier à d'autres médicaments donnés en même temps, il est recommandé que les patients prennent d'autres médicaments au moins 1 heure avant ou 4 à 6 heures après la cholestyramine (ou à un aussi grand intervalle que possible) pour éviter l'entrée de leur absorption.

Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Lumière de cholestyramine pendant la grossesse et l'allaitement

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte avant d'utiliser la lumière de la cholestyramine; On ne sait pas comment cela pourrait affecter un fœtus. La cholestyramine n'est pas absorbée de manière systémique, mais elle est connue pour interférer avec l'absorption des vitamines solubles en matières grasses et régulièrement prénatal La supplémentation peut ne pas être adéquate. La prudence doit être exercée lorsque la résine de cholestyramine est administrée à une mère infirmière en raison du manque possible d'absorption de vitamines appropriée. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de la lumière de la cholestyramine (poudre de cholestyramine pour la suspension) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de Questran Light

La cholestyramine pour la suspension orale USP allume le sel de chlorure d'une résine d'échange d'anions de base Un agent hypocholestérolémien est destiné à l'administration orale. La résine de cholestyramine est assez hydrophile mais insoluble dans l'eau. La résine de cholestyramine n'est pas absorbée par le tube digestif. Chaque 4,8 grammes de cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale contiennent 4 grammes de résine de cholestyramine. Il est représenté par la formule structurelle suivante:


Représentation de la structure des principaux groupes polymères

Ingrédients inactifs: Aspartame Aspartame Citric Acide anhydre Colloïdal Silicon Dioxyde propylène glycol alginate xanthane Gum Natural Orange Flavour D

Utilisations pour la lumière Questran

1) La cholestyramine pour la lumière de la suspension buccale La lumière USP est indiquée comme traitement complémentaire au régime alimentaire pour la réduction du cholestérol sérique élevé chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire (cholestérol de lipoprotéines à faible densité à faible densité) qui ne répondent pas adéquatement au régime alimentaire. La cholestyramine pour la lumière USP de la suspension orale peut être utile pour réduire le cholestérol LDL chez les patients qui ont également une hypertriglycéridémie, mais il n'est pas indiqué où l'hypertriglycéridémie est l'anomalie de la plupart des préoccupations.

La thérapie avec des agents altérant les lipides devrait être une composante d'une intervention de facteur de risque multiple chez les individus à risque significativement accru de maladies vasculaires athérosclérotiques en raison de l'hypercholestérolémie. Le traitement doit commencer et se poursuivre avec une thérapie alimentaire spécifique du type d'hyperlipoprotéinémie déterminée avant le début de la médicament. L'excès de poids corporel peut être un facteur important et la restriction calorique de la normalisation du poids doit être traitée avant le traitement médicamenteux en surpoids.

Avant de commencer le traitement avec des causes secondaires de la résine de cholestyramine d'hypercholestérolémie (par exemple, les dysprotéinémies du diabète sucré. Pour les personnes atteintes de TG de moins de 400 mg / dl ( <4.5 mmol/L) LDL-C can be estimated using the following equation:

LDL-C = Total cholestérol - [(TG/5) + HDL-C]

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Pour les niveaux de TG> 400 mg / dL, cette équation est moins précise et les concentrations de LDL-C doivent être déterminées par ultracentrifugation. Chez les patients hypertriglycérides, le LDL-C peut être faible ou normal malgré un C-C total élevé. Dans de tels cas, la résine de cholestyramine peut être indiquée.

Les taux de cholestérol sérique et de triglycérides doivent être déterminés périodiquement sur la base des directives du NCEP pour confirmer une réponse initiale et adéquate à long terme. Une tendance favorable dans la réduction du cholestérol devrait se produire au cours du premier mois de thérapie à la résine de cholestyramine. La thérapie doit être poursuivie pour maintenir la réduction du cholestérol. Si une réduction adéquate du cholestérol n'est pas atteinte d'augmenter la dose de la résine de cholestyramine ou d'ajouter d'autres agents hypolipidémiques en combinaison avec de la résine de cholestyramine doit être envisagée.

Puisque l'objectif du traitement est de réduire le LDL-C, le NCEP 4 recommande que les niveaux de LDL-C soient utilisés pour initier et évaluer la réponse au traitement. Si les niveaux de LDL-C ne sont pas disponibles, le total-C seul peut être utilisé pour surveiller le traitement à long terme. Une analyse des lipoprotéines (y compris la détermination du LDL-C) doit être effectuée une fois par an. Les directives de traitement du NCEP sont résumées ci-dessous.

LDL-Cholesterol mg/dL (mmol/L)
Maladie athérosclérotique définie * Deux ou plusieurs autres facteurs de risque Niveau d'initiation But
Non Non ≥ 190 (≥4,9) <160 ( <4.1)
Non Oui ≥160 (≥4,1) <130 ( <3.4)
Oui Oui or Non ≥130 (≥3,4) ≤100 (≤2,6)
* Maladie coronarienne ou maladie vasculaire périphérique (y compris les maladies symptomatiques de l'artère carotide).
Les autres facteurs de risque de maladie coronarienne (CHD) comprennent: l'âge (mâles ≥45 ans; femmes: ≥ 55 ans ou ménopause prématurée sans traitement de remplacement d'oestrogène); Antécédents familiaux de la maladie coronarienne prématurée; tabagisme actuel; hypertension; HDL-C confirmé <35 mg/dL ( <0.91 mmol/L); et diabetes mellitus. Subtract one risk factor if HDL-C is ≥60 mg/dL (≥1.6 mmol/L).

Il a été démontré que la monothérapie à la résine de cholestyramine retarde le taux de progression 23 et increase the rate of regression 3 de l'athérosclérose coronaire.

2) La cholestyramine pour la lumière de la suspension buccale La lumière USP est indiquée pour le soulagement du prurit associé à une obstruction biliaire partielle. Il a été démontré que la résine de cholestyramine a un effet variable sur le cholestérol sérique chez ces patients. Les patients atteints de cirrhose biliaire primaire peuvent présenter un cholestérol élevé dans le cadre de leur maladie.

Dosage for Quête Light

La dose adulte de départ recommandée pour la cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale est une poche ou un scoop de niveau (NULL,8 grammes de cholestyramine pour la lumière de la suspension orale contient 4 grammes de résine cholestyramine anhydre) une fois ou deux fois par jour. La dose de maintenance recommandée pour la cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale est de 2 à 4 pochettes ou de boues quotidiennement (8 à 16 grammes de résine cholestyramine anhydre) divisée en deux doses. Il est recommandé que l'augmentation de la dose soit progressive avec une évaluation périodique des niveaux de lipides / lipoprotéines à des intervalles d'au moins 4 semaines. La dose quotidienne maximale recommandée est de 6 sachets ou des galets de cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale (24 grammes de résine de cholestyramine anhydre). Le temps suggéré d'administration est à l'heure des repas mais peut être modifié pour éviter l'ingérence avec l'absorption d'autres médicaments. Bien que le calendrier de dosage recommandé soit deux fois par jour, la cholestyramine pour la lumière de la suspension orale peut être administrée à 1 à 6 doses par jour.

Cholestyramine for oral suspension USP light should not be taken in its dry form. Mélangez toujours la poudre sèche avec de l'eau ou d'autres liquides avant d'ingérer. Voir les instructions de préparation.

Thérapie concomitante

Des preuves préliminaires suggèrent que les effets hypolipidémiants de la cholestyramine sur le total et le cholestérol LDL sont améliorés lorsqu'ils sont combinés avec un inhibiteur de HMG-CoA réductase, par ex. pravastatine lovastatine simvastatine et fluvastatine. Des effets additifs sur le LDLCholestérol sont également observés avec un traitement combiné en acide nicotinique / cholestyramine. Voir le PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses Pour les recommandations sur l'administration de thérapie concomitante.

Préparation

La couleur de la cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale peut varier quelque peu d'un lot à l'autre, mais cette variation n'affecte pas les performances du produit. Placez le contenu d'une pochette à une seule dose ou d'une gale de cholestyramine pour la suspension orale USP Light dans un verre ou une tasse. Ajoutez au moins 2 à 6 onces d'eau ou une autre boisson non carbonée de votre choix. Incorporer la consistance uniforme et la boisson.

La cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale peut également être mélangée avec des soupes très fluide ou des fruits pulpeux avec une teneur élevée en humidité comme une compote de pommes ou un ananas écrasé.

Comment fourni

Cholestyramine pour la suspension orale USP Une saveur d'orange légère est disponible dans un carton de 60 sachets de 40 grammes à dose unique et dans une boîte contenant 201,6 grammes. Chaque dose de 4,8 grammes de cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale contient 4 grammes de résine de cholestyramine anhydre.

NDC - 51224-009-20 Carton de 60 sachets à dose unique
NDC - 51224-009-10 CAN 201,6 g (contenant une cuillère qui n'est pas interchangeable avec des scoops d'autres produits)

Stockage

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Remplacez toujours le couvercle en plastique après avoir utilisé

Restez hors de portée des enfants.

Références

2. Brensike JF Levy Ri Kelsey SF et al. Effets de la thérapie avec la cholestyramine sur la progression de l'artériosclérose coronarienne: résultats de l'étude d'intervention coronarienne NHLBI de type II. Circulation 1984; 69: 313-24.

3. Watts GF Lewis B Brunt Jnh Lewis ES et al. Effets sur la maladie coronarienne de l'alimentation ou du régime alimentaire ou du régime alimentaire et de la cholestyramine dans l'étude de régression de l'athérosclérose de Saint-Thomas (étoiles). Lancet 1992; 339: 563-69.

4. Programme national d'éducation au cholestérol. Deuxième rapport du panel expert sur l'évaluation et le traitement du cholestérol sanguin élevé chez les adultes (Panneau de traitement des adultes II). Circulation 1994 MAR; 89 (3): 1333-445.

Laboratoire Laboratoire S.A. Industrie 29 Pol. Count ind. SERT 08755-Castellbisbal (Barcelone)

Effets secondaires for Quête Light

La réaction indésirable la plus courante est la constipation. Lorsqu'il est utilisé comme agent hypocholestérol, les facteurs prédisposant à la plupart des plaintes de constipation sont une dose élevée et une augmentation de l'âge (plus de 60 ans). La plupart des cas de constipation sont légers transitoires et contrôlés avec une thérapie conventionnelle. Certains patients ont besoin d'une diminution temporaire de la dose ou d'un arrêt du traitement.

Réactions indésirables moins fréquentes - malaise abdominale et / ou douleur flatulence nauséement vomissement de diarrhée éructation anorexie stéatorrhée tendance à la vitamine A (un cas de caisson nocturne rapportée) et des déficiences d et à l'acide hyperchlomique chez les enfants zone. Des rapports rares d'obstruction intestinale, dont deux décès, ont été signalés chez les patients pédiatriques.

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Un matériau calcifié occasionnel a été observé dans l'arbre biliaire, y compris la calcification de la vésicule biliaire chez les patients à qui la résine de cholestyramine a été donnée. Cependant, cela peut être une manifestation de la maladie du foie et non lié au médicament.

Un patient a connu des coliques biliaires à chacune des trois reprises sur lesquelles il a pris une cholestyramine pour le produit de suspension orale. Un patient diagnostiqué comme complexe de symptômes abdominaux aigus s'est avéré avoir une «masse pâteuse» dans le côlon transversal aux rayons X.

D'autres événements (pas nécessairement liés au médicament) signalés chez les patients prenant de la résine de cholestyramine comprennent

Gastro-intestinal: Saignement gi-rectal selles noires saignements hémorrroïdiens saignements de la dysphagie duodénale connues dysphagie hoquet ulcère attaque le goût aci

Changements de test de laboratoire: Anomalies de la fonction hépatique.

Hématologique: Amémie d'ecchymose du temps de prothrombine prolongé.

Hypersensibilité: Urticaire asthme sifflement sifflement d'essoufflement.

Musculo-squelette: Maux de dos de l'arthrite des muscles et des articulations.

Neurologique: Maux de tête anxiété vertige vertige la fatigue de la fatigue des acouphènes Diette du nerf fémoral Paresthésie.

Œil: Uvéite.

Rénal: L'hématurie dysurie a brûlé l'odeur de diurèse urinaire.

Divers: Perte de poids Gain de poids augmentation des glandes gonflées de la libido œdème saignement dentaire saignement dentaire Érosion de la décoloration dentaire de l'émail dentaire.

Interactions médicamenteuses for Quête Light

La résine de cholestyramine peut retarder ou réduire l'absorption de médicaments oraux concomitants tels que les diurétiques de thiazide de phénylbutazone (basique) ainsi que la tétracycline pénicilline g phénobarbital thyroïde et les préparations thyroïdes et thyroxines des œstrogens et des progestines et numériques. L'interférence avec l'absorption des suppléments de phosphate oral a été observée avec un autre même séquestrant acide. La résine de cholestyramine peut interférer avec la pharmacocinétique des médicaments qui subissent une circulation entérohépatique. L'arrêt de la résine de cholestyramine pourrait poser un danger pour la santé si un médicament potentiellement toxique tel que la digitalis a été titré à un niveau d'entretien pendant que le patient prenait de la résine de cholestyramine.

Étant donné que la cholestyramine se lie aux acides biliaires que la résine de cholestyramine peut interférer avec une digestion et une absorption des graisses normales et peut donc empêcher l'absorption de vitamines solubles en matières grasses telles que A et K. lorsque la résine de cholestyramine est donnée pendant de longues périodes de complétation concomitante à eau (ou parenteuse) de vitamines solubles en matières grasses.

Étant donné que la résine de cholestyramine peut lier d'autres médicaments donnés simultanément, il est recommandé que les patients prennent d'autres médicaments au moins 1 heure AVANT Ou 4 à 6 heures APRÈS Résine de cholestyramine (ou à un aussi grand intervalle que possible) pour éviter de gêner leur absorption.

Avertissements pour la lumière Questran

Phénylkétonurique

La cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale contient 16,8 mg de phénylalanine par dose de 4,8 grammes.

Précautions pour la lumière Questran

Général

L'utilisation chronique de la résine de cholestyramine peut être associée à une tendance des saignements accrue due à l'hypoprothrombinémie associée à Vitamine K carence. Cela répondra généralement rapidement à la vitamine parentérale K 1 et recurrences can be prevented by oral administration of Vitamine K 1 . Une réduction du sérum ou du folate des cellules rouges a été signalée à long terme de l'administration à long terme de résine de cholestyramine. Supplementation with acide folique doit être pris en compte dans ces cas.

Il est possible qu'une utilisation prolongée de la résine de cholestyramine car il s'agit d'une forme de chlorure de résine d'échange d'anions peut produire une acidose hyperchlorémique. Cela serait particulièrement vrai chez les patients plus jeunes et plus petits où la posologie relative peut être plus élevée. La prudence doit également être exercée chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'épuisement du volume et chez les patients recevant de la spironolactone concomitante.

La résine de cholestyramine peut produire ou aggraver la constipation préexistante. La posologie doit être augmentée progressivement chez les patients pour minimiser le risque de développer une impaction fécale. Chez les patients atteints de constipation préexistante, la dose de départ doit être 1 sachet ou 1 scoop une fois par jour pendant 5 à 7 jours, augmentant deux fois par jour avec surveillance de la constipation et des lipoprotéines sériques au moins deux fois 4 à 6 semaines d'intervalle. L'apport en liquide accru et l'apport en fibres devraient être encouragés à atténuer la constipation et un adoucisseur de selles peut parfois être indiqué. Si la dose initiale est bien tolérée, la dose peut être augmentée selon une dose / jour (à intervalles mensuels) avec une surveillance périodique des lipoprotéines sériques. Si la constipation s'aggrave ou si la réponse thérapeutique souhaitée n'est pas obtenue à une à six doses / jour de combinaison ou une thérapie alternative doit être envisagée. Des efforts particuliers doivent être faits pour éviter la constipation chez les patients atteints d'une maladie coronarienne symptomatique. La constipation associée à la résine de cholestyramine peut aggraver les hémorroïdes.

Tests de laboratoire

Les taux de cholestérol sérique doivent être déterminés fréquemment au cours des premiers mois de traitement et périodiquement par la suite. Les taux de triglycérides sériques doivent être mesurés périodiquement pour détecter si des changements significatifs se sont produits.

Le LRC-CPPT a montré une augmentation liée à la dose du sérum triglycérides de 10,7% à 17,1% dans le groupe traité à la cholestyramine, contre une augmentation de 7,9% à 11,7% dans le groupe placebo. Sur la base des valeurs moyennes et de l'ajustement du groupe placebo, le groupe traité à la cholestyramine a montré une augmentation de 5% par rapport aux niveaux de pré-entrée la première année de l'étude et une augmentation de 4,3% la septième année.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Dans les études menées chez le rat où la résine de cholestyramine a été utilisée comme un outil pour étudier le rôle de divers facteurs intestinaux tels que les sels biliaires et la flore microbienne dans le développement de tumeurs intestinales induites par de puissants cancérogènes, l'incidence de telles tumeurs a été observée comme étant plus importante chez les rats traités à la résine cholestyramine que chez les rats témoins.

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La pertinence de cette observation de laboratoire à partir d'études chez le rat à l'utilisation clinique de la résine de cholestyramine n'est pas connue. Dans l'étude LRCCPPT mentionnée ci-dessus, l'incidence totale des néoplasmes mortels et non mortels était similaire dans les deux groupes de traitement. Lorsque les nombreuses catégories différentes de tumeurs sont examinées, divers cancers du système alimentaire étaient un peu plus répandus dans le groupe de cholestyramine. Les petits nombres et les multiples catégories empêchent les conclusions de tirer. Cependant, compte tenu du fait que la résine de cholestyramine est confinée au tractus gastro-intestin 5 La population de patients a été achevée (un total de 13,4 ans de suivi en essai plus après le procès) et n'a révélé aucune différence significative dans l'incidence de la mortalité spécifique ou de la morbidité du cancer entre la cholestyramine et les patients traités par placebo.

Grossesse

Grossesse Category C

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. L'utilisation de la cholestyramine pendant la grossesse ou la lactation ou par les femmes en âge de procréer nécessite que les avantages potentiels du traitement médicamenteux soient pesés avec les risques possibles pour la mère et l'enfant. La cholestyramine n'est pas absorbée de manière systématique, mais elle est connue pour interférer avec l'absorption des vitamines liposolubles; En conséquence, la supplémentation prénatale régulière peut ne pas être adéquate (voir PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ).

Mères qui allaitent

La prudence doit être exercée lorsque la résine de cholestyramine est administrée à une mère infirmière. L'absence possible d'absorption appropriée de la vitamine décrite dans les précautions La grossesse peut avoir un effet sur les nourrissons infirmiers.

Usage pédiatrique

Bien qu'un calendrier de dosage optimal n'ait pas été établi des textes standard (67) Énumérez une dose pédiatrique habituelle de 240 mg / kg / jour de résine de cholestyramine anhydre en deux à trois doses divisées normalement ne dépassant pas 8 g / jour avec un titrage de dose basé sur la réponse et la tolérance.

Dans le calcul des doses pédiatriques, 83,3 mg de résine de cholestyramine anhydre sont contenus dans 100 mg de cholestyramine pour la lumière USP de suspension orale.

Les effets de l'administration de médicaments à long terme ainsi que son effet sur le maintien d'une baisse du taux de cholestérol chez les patients pédiatriques sont inconnus. Voir aussi Effets indésirables .

Références

5. Les chercheurs de la recherche sur les lipides. Les résultats des essais sur la prévention primaire des cliniques de recherche coronarienne de 6 ans de suivi post-essai Arc interne avec 1992; 152: 1399-1410.

6. Behrman Re et al (eds): Nelson Manuel de pédiatrie Ed 15. Philadelphia PA WB Saunders Company 1996.

7. Takemoto CK et al (eds): Manuel de dosage pédiatrique Ed 3. Cleveland / Akron Oh Lexi-Comp Inc. 1996/1997.

Informations sur la surdose pour la lumière Questran

Un surdosage de la résine de cholestyramine a été signalé chez un patient prenant 150% de la dose quotidienne maximale recommandée pendant une période de plusieurs semaines. Aucun effet néfaste n'a été signalé. Si un surdosage se produit, le principal préjudice potentiel serait l'obstruction du tractus gastro-intestinal. L'emplacement d'une telle obstruction potentielle Le degré d'obstruction et la présence ou l'absence de motilité intestinale normale détermineraient le traitement.

Contre-indications pour la lumière Questran

Cholestyramine pour la suspension orale USP light is contraindicated in patients with complete biliary obstruction where même is not secreted into the intestine et in those individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

Pharmacologie clinique for Quête Light

Le cholestérol est probablement le seul précurseur des acides biliaires. Pendant la digestion normale, les acides biliaires sont sécrétés dans les intestins. Une grande partie des acides biliaires est absorbée du tractus intestinal et retourné dans le foie via la circulation entérohépatique. Seules de très petites quantités d'acides biliaires se trouvent dans le sérum normal.

La résine de cholestyramine adsorbe et se combine avec les acides biliaires dans l'intestin pour former un complexe insoluble qui est excrété dans les excréments. Il en résulte une élimination partielle des acides biliaires de la circulation entérohépatique en empêchant leur absorption.

L'augmentation de la perte fécale des acides biliaires due à l'administration de la résine de cholestyramine entraîne une oxydation accrue du cholestérol en acides biliaires une diminution des lipoprotéines bêta ou des taux de plasma lipoprotéines à faible densité et une diminution des taux de cholestérol sérique. Bien que dans l'homme, la résine de cholestyramine produit une augmentation de la synthèse hépatique des taux de cholestérol plasmatique au cholestérol.

Chez les patients présentant une obstruction biliaire partielle, la réduction des taux sériques d'acide biliaire par la résine de cholestyramine réduit l'excès d'acides biliaires déposés dans le tissu dermique avec une diminution du prurit qui en résulte.

Études cliniques

Dans une grande étude multi-clinique contrôlée par placebo LRC-CPPT 1 Les sujets hypercholestérolémiques traités avec de la résine de cholestyramine ont eu des réductions moyennes du cholestérol des lipoprotéines totales et à faible densité (LDL-C) qui ont dépassé celles pour le régime alimentaire et le traitement placebo de 7,2% et 10,4% respectivement. Au cours de la période d'étude de sept ans, le groupe de résine de cholestyramine a connu une réduction de 19% (par rapport à l'incidence dans le groupe placebo) dans le taux combiné de la mort des maladies coronariennes plus un infarctus du myocarde non mortel (incidence cumulative de la résine de cholestyramine à 7% et 8,6% du placebo). Les sujets inclus dans l'étude étaient des hommes âgés de 35 à 59 ans avec des taux de cholestérol sérique supérieur à 265 mg / dL et aucun antécédent de maladie cardiaque. Il n'est pas clair dans quelle mesure ces résultats peuvent être extrapolés aux femmes et à d'autres segments de la population hypercholestérolémique. (Voir aussi PRÉCAUTIONS Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité ).

Deux essais cliniques contrôlés ont examiné les effets de la monothérapie de cholestyramine sur les lésions athérosclérotiques coronaires utilisant l'artériographie coronaire. Dans l'essai d'intervention coronarienne de type II NHLBI 2 116 patients (80% masculin) atteints d'une maladie coronarienne (CAD) documentés par artériographie ont été randomisés en résine de cholestyramine ou par placebo pendant cinq ans de traitement. L'artériographie de l'étude finale a révélé la progression de la maladie coronarienne chez 49% des patients placebo, contre 32% du groupe de résine de cholestyramine (P <0.05).

Dans l'étude de régression de l'athérosclérose de Saint-Thomas (étoiles) 3 90 Les hommes hypercholestérolémiques atteints de CAD ont été randomisés pour trois traitements en aveugle: un régime alimentaire habile en lipides et un régime alimentaire pour les lipides plus la résine de cholestyramine. After 36 months follow-up coronary arteriography revealed progression of disease in 46% of usual care patients 15% of patients on lipid-lowering diet and 12% of those receiving diet plus cholestyramine resin (p <0.02). The mean absolute width of coronary segments decreased in the usual care group increased slightly (0.003 mm) in the diet group et increased by 0.103 mm in the diet plus cholestyramine group (p <0.05). Thus in these retomized controlled clinical trials using coronary arteriography cholestyramine resin monotherapy has been demonstrated to slow progression 23 et promote regression 3 des lésions athérosclérotiques dans les artères coronaires des patients atteints d'une maladie coronarienne.

L'effet de la thérapie intensive des lipides sur l'athérosclérose coronaire a été évalué par artériographie chez les patients hyperlipidémiques. Dans ces essais cliniques contrôlés randomisés, les patients ont été traités pendant deux à quatre ans par des méthodes conventionnelles (placebo du régime ou dans certains cas à faible dose de résine) ou une thérapie combinée intensive en utilisant un régime alimentaire plus du corostipol (une résine d'échange d'anions avec un mécanisme d'action et un effet similaire sur le sérum lipides à celle de la cholestyramine pour la lumière de la suspension orale USP) plus l'acide nicotinique ou la lovastatine. Par rapport aux mesures conventionnelles, la thérapie intensive de combinaison d'émaissante lipidique a considérablement réduit la fréquence de progression et augmenté la fréquence de régression des lésions athérosclérotiques coronaires chez les patients ou à risque de maladie coronarienne.

Références

1. Résultats des essais de prévention primaire des cliniques de recherche sur les lipides: (i) Réduction de l'incidence des maladies coronariennes; (Ii) La relation de réduction de l'incidence des maladies coronariennes à la baisse du cholestérol. Jama. 1984; 251: 351-374.

2. Brensike JF Levy Ri Kelsey SF et al. Effets de la thérapie avec la cholestyramine sur la progression de l'artériosclérose coronarienne: résultats de l'étude d'intervention coronarienne NHLBI de type II. Circulation 1984; 69: 313-24.

La prednisone aide-t-elle à la réaction allergique

3. Watts GF Lewis B Brunt Jnh Lewis ES et al. Effets sur la maladie coronarienne de l'alimentation ou du régime alimentaire ou du régime alimentaire et de la cholestyramine dans l'étude de régression de l'athérosclérose de Saint-Thomas (étoiles). Lancet 1992; 339: 563-69.

Informations sur les patients pour Questran Light

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou d'allaiter. Buvez beaucoup de liquides et mélangez chaque dose de cholestyramine de 4,8 grammes pour la lumière USP de suspension orale dans au moins 2 à 6 onces de liquide avant de prendre. Le sirotage ou la maintenance de la suspension en résine dans la bouche pendant des périodes prolongées peut entraîner des changements dans la surface des dents entraînant une érosion de décoloration de l'émail ou de la désintégration; Une bonne hygiène orale doit être maintenue.