Rispéridone

• Qu'est-ce que
  • Qu'est-ce que Risperidone and How Does It Work?
• Dosages
  • Dosages of Risperidone
• Effets secondaires
  • Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la rispéridone?
• Interactions médicamenteuses
  • Quels autres médicaments interagissent avec la rispéridone?
• Avertissement et précautions
  • Quelles sont les avertissements et les précautions pour la rispéridone?

Qu'est-ce que Risperidone and How Does It Work?

La rispéridone est utilisée pour traiter certains troubles mentaux / d'humeur (comme la schizophrénie trouble bipolaire irritabilité associée au trouble autistique). Ce médicament peut vous aider à penser clairement et à participer à la vie quotidienne.

Risperidone belongs to a class of drugs called atypical antipsychotics. It works by helping to restore the balance of certain natural substances in the brain.

La rispéridone peut également être utilisée en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter la dépression.

Risperidone est disponible sous les différents noms de marque suivants: Risperdal Risperdal Consta et Risperdal M-Tab.

Dosages of Risperidone

Formes et forces de dosage adulte et pédiatrique

Comprimé

• 0,25 mg
• 0,5 mg
• 1 mg
• 2 mg
• 3 mg
• 4 mg

Comprimé orally disintegrating

• 0,25 mg
• 0,5 mg
• 1 mg
• 2 mg
• 3 mg
• 4 mg

Solution orale

• 1 mg
• / ml

Poudre pour injection (adulte uniquement)

• 12,5 mg
• 25 mg
• 37,5 mg
• 50 mg

Considérations posologiques - doit être donnée comme suit:

Schizophrénie

Oral

• 2 mg/day initially; may be increased in increments of 1-2 mg/day at intervals of 24 hours or more
• Dosage cible recommandé: 2-8 mg / jour une fois par jour ou divisé toutes les 12 heures (l'efficacité suit la courbe en forme de cloche; 4-8 mg / jour plus efficace que 12-16 mg / jour)

Intramusculaire (IM)

• 12,5-50 mg injecté dans des muscles deltoïdes ou fessiers toutes les 2 semaines; La posologie ne doit pas être ajustée plus fréquemment que toutes les 4 semaines
• Recommandé d'établir la tolérabilité de la rispéridone orale avant de déclencher un traitement avec une rispéridone IM

Pédiatrique

• Enfants de moins de 13 ans: sécurité et efficacité non établies
• Enfants de plus de 13 ans: 0,5 mg / jour par voie orale le matin ou le soir au départ; peut être augmenté par incréments de 0,5 à 1 mg / jour à intervalles 24 heures ou plus à un dosage recommandé de 3 mg / jour; Plage posologique: 1 à 6 mg / jour (des doses supérieures à 3 mg / jour n'ont pas été plus efficaces et sont associées à une incidence accrue des effets indésirables)
• Si une somnolence persistante se produit une dose quotidienne peut être divisée toutes les 12 heures

Gériatrique

• Utilisez une dose initiale inférieure et ajustez plus progressivement
• Oral: 0,5 mg every 12 hours; may be increased in increments up to 0,5 mg every 12 hours; increases to dosages greater than 1.5 mg every 12 hours should occur at intervals of 1 week or more
• Intramusculaire (IM): 12.5-25 mg injected into deltoid or gluteal muscle every 2 weeks; dosage should not be adjusted more frequently than every 4 weeks
• Recommandé d'établir la tolérabilité de la rispéridone orale avant de déclencher un traitement avec une rispéridone IM

Manie bipolaire

Oral

• 2-3 mg / jour initialement; Peut être augmenté si nécessaire par incréments de 1 mg / jour à des intervalles de 24 heures à 6 mg / jour; Recommandations posologiques non disponibles pour la durée du traitement supérieure à 3 semaines

Intramusculaire (IM)

• 12,5-50 mg injecté dans des muscles deltoïdes ou fessiers toutes les 2 semaines; La posologie ne doit pas être ajustée plus fréquemment que toutes les 4 semaines
• Recommandé d'établir la tolérabilité de la rispéridone orale avant de déclencher un traitement avec une rispéridone IM

Pédiatrique

• Enfants de moins de 10 ans: sécurité et efficacité non établies
• Enfants de plus de 10 ans: 0,5 mg / jour oralement le matin ou le soir au départ; peut être augmenté par incréments de 0,5 à 1 mg / jour à des intervalles de 24 heures ou plus à un dosage recommandé de 2,5 mg / jour; Plage posologique: 0,5 à 6 mg / jour (des doses supérieures à 2,5 mg / jour n'ont pas été plus efficaces et sont associées à une incidence accrue des effets indésirables)
• Si une somnolence persistante se produit une dose quotidienne peut être divisée toutes les 12 heures

Gériatrique

• Utilisez une dose initiale inférieure et ajustez plus progressivement
• Oral: 0,5 mg every 12 hours; may be increased in increments up to 0,5 mg every 12 hours; increases to dosages greater than 1.5 mg every 12 hours should occur at intervals 1 week or more
• Intramusculaire (IM): 12.5-25 mg injected into deltoid or gluteal muscle every 2 weeks; dosage should not be adjusted more frequently than every 4 weeks
• Recommandé d'établir la tolérabilité de la rispéridone orale avant de déclencher un traitement avec une rispéridone IM

Autisme (pédiatrique)

Irritabilité associée au trouble autistique chez les enfants âgés de 5 à 16 ans

Enfants de moins de 5 ans: sécurité et efficacité non établies

Enfants de 5 à 16 ans (moins de 20 kg): 0,25 mg / jour par voie orale au départ; peut être augmenté après 4 jours ou plus pour une posologie recommandée de 0,5 mg / jour

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Enfants 5-16 ans (20 kg ou plus): 0,5 mg / jour par voie orale au départ; peut être augmenté après 4 jours ou plus à la dose recommandée de 1 mg / jour

Réponse insuffisante à la posologie recommandée:

• Si la réponse à la posologie recommandée insuffisante peut être ajustée comme suit après un minimum de 14 jours et au moins toutes les 2 semaines par la suite
• Moins de 20 kg: ajusté par incréments de 0,25 mg / jour; ne pas dépasser 1 mg / jour
• 20 kg ou plus: ajusté par incréments de 0,5 mg / jour; ne pas dépasser 2,5 mg / jour

Syndrome de Tourette (hors AMM)

• 0,5-1 mg / jour par voie orale; Peut être augmenté ou diminué par augmentation de 0,5 mg toutes les 12 heures à intervalles plus de 3 jours; ne pas dépasser 6 mg / jour

Trouble de stress post-traumatique (hors AMM)

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• 0,5-8 mg / jour oralement

Agitation de la psychose liée à la démence d'Alzheimer (hors AMM)

• Gertiatrique: 0,25-1 mg / jour par voie orale initialement; peut être augmenté progressivement comme toléré; ne pas dépasser 1,5-2 mg / jour

Administration

Intramusculaire (IM) Administration

• Utiliser un diluant fourni pour la remise en suspension uniquement
• Administrer dans les 2 minutes suivant la remise en suspension; Si cela n'a pas fait de secouer vigoureusement pour remettre en suspension

Dossing Modificationsn

Trouble rénal

• Crcl moins de 30 ml / min
• Oral: 0,5 mg every 12 hours initially; consider longer titration intervals; may be increased by up to 0,5 mg/day orally divided every 12 hours; dosage increase greater than 1.5 mg every 12 hours should occur no more frequently than once weekly
• IM: Si la dose quotidienne totale de 2 mg de respéridone orale est bien tolérée peut commencer avec 12,5-25 mg IM toutes les 2 semaines; continuer la supplémentation orale pendant 3 semaines après la première injection jusqu'à ce que la libération principale de rispéridone de l'injection ait commencé

Trouble hépatique

• Oral: 0,5 mg every 12 hours initially; consider longer titration intervals; may be increased by up to 0,5 mg/day orally divided every 12 hours; dosage increase greater than 1.5 mg every 12 hours should occur no more frequently than once weekly
• Intramusculaire (IM): If 2-mg total daily dose of PO resperidone is well tolerated may start with 25 mg IM every 2 weeks; continue PO supplementation for 3 weeks after first injection until main release of risperidone from injection has begun

Non approuvé pour la psychose liée à la démence en raison d'un risque accru de décès liés aux cardiovasculaires ou infectieux.

Risque d'hypotension orthostatique plus élevé chez les personnes âgées; La surveillance de la fonction rénale et de la pression artérielle orthostatique peut être nécessaire; Pour que le titrage de cibler la dose de cible un régime deux fois par jour doit être utilisé et le dosage maintenu pendant 2 à 3 jours avant le changement dans un régime de dose une fois par jour.

Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la rispéridone?

Les effets secondaires courants de la rispéridone comprennent:

• Somnolence
• Insomnie
• Agitation
• Anxiété
• Mal de tête
• Nez coulant ou bouché
• Fatigue
• Parkinsonisme
• Agitation
• Appétit accru
• Vomissement
• Bave
• Incontinence urinaire
• Tremblement
• Mixting
• Constipation
• Indigestion
• Nausée
• Douleurs abdominales
• Réaction agressive
• Gonflement du visage
• Prolongation QT
• Vertiges
• Symptômes extrapyramidaux (EPS) (spasmes musculaires Agitation Rigidité musculaire Sous-saccage du mouvement des tremblements et des mouvements saccadés)
• L'élargissement du sein masculin chez les enfants
• Éruption cutanée
• Fréquence cardiaque rapide
• Étourdie ou évanouissement
• Ralentissement de la fréquence cardiaque
• Palpitation
• Douleur thoracique
• Agitation
• Vertiges upon standing
• Démangeaison
• Acné
• Hyperprolactinémie
• Dysfonctionnement sexuel
• Bouche sèche

Les effets secondaires moins courants de la rispéridone comprennent:

• Agranulocytisie
• Le cholestérol a augmenté
• Délire
• Cétoacidose
• Crises

Les autres effets secondaires de la rispéridone comprennent:

• Diabète sucré
• Température corporelle centrale élevée (hyperthermie)
• Température corporelle dangereusement basse (hypothermie)
• Basse glycémie (hypoglycémie)
• Myélosuppression
• Syndrome malin neuroleptique (NMS)
• Érection prolongée
• Intervalle de QT prolongé
• Mouvements involontaires répétitifs (dyskinésie tardive)
• Purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP)
• Syndrome d'apnée du sommeil
• Rétention urinaire

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres effets secondaires graves peuvent se produire. Appelez votre médecin pour obtenir des informations et des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments interagissent avec la rispéridone?

Si votre médecin vous a ordonné d'utiliser ce médicament pour votre état, votre médecin ou pharmacien peut déjà être conscient de toute interaction médicamenteuse ou d'effets secondaires possibles et peut vous surveiller pour eux. Ne commencez pas à arrêter ou à changer la dose de ce médicament ou de médicament avant de recevoir d'abord des informations de votre médecin ou de votre pharmacien.

La rispéridone n'a aucune interaction sévère connue avec d'autres médicaments.

La rispéridone a des interactions graves avec au moins 31 médicaments différents.

La rispéridone a des interactions modérées avec au moins 355 médicaments différents.

La rispéridone a des interactions légères avec au moins 29 médicaments différents.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, dites à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez la liste avec votre médecin et pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin si vous avez des questions de santé ou des préoccupations.

Quelles sont les avertissements et les précautions pour la rispéridone?

Avertissements

Non approuvé pour la psychose liée à la démence; Les patients atteints de psychose liée à la démence qui sont traités avec des antipsychotiques présentent un risque accru de décès, comme le montrent les essais contrôlés à court terme; Les décès dans ces épreuves semblaient être soit cardiovasculaires (par exemple, une insuffisance cardiaque morte soudaine), soit dans la nature infectieuse (par exemple pneumonie).

Ce médicament contient de la rispéridone. Ne prenez pas Risperdal Risperdal Consta ou Risperdal M-TAB si vous êtes allergique à la rispéridone ou à tout ingrédient contenu dans ce médicament.

Restez hors de portée des enfants. En cas de surdose, obtenir une aide médicale ou contacter immédiatement un centre de contrôle du poison.

Contre-indications

• Hypersensibilité documentée

Effets de l'abus de drogues

• Aucune information disponible

Effets à court terme

• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la rispéridone?

Effets à long terme

• Les élévations de la prolactine se produisent et persistent pendant l'administration chronique.
• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation de la rispéridone?

Avertissement

• L'incidence accrue des maladies cérébrovasculaires rapportées; peut modifier la conduction cardiaque; Arythmies mettant la vie en danger avec des doses thérapeutiques d'antipsychotiques.
• Peut provoquer des effets anticholinergiques, y compris une vision floue de rétention urinaire confusion confusion vision floue et xérostomie.
• Utilisation avec prudence chez les patients ayant des antécédents de crise de la maladie de Parkinson démence à la démence à la maladie cardiovasculaire de la maladie cardiovasculaire.
• Leucopénie / neutropénie et l'agranulocytose signalées; Les facteurs de risque possibles de leucopénie / neutropénie comprennent le nombre préexistant de globules blancs (WBC) et des antécédents de leucopénie / neutropénie induite par le médicament.
• Si le patient a des antécédents de nombre cliniquement significatif de globules blancs bas (WBC) ou de leukopénie / neutropénie induite par le médicament Nombre de sang complet (CBC) fréquemment au cours des premiers mois de traitement; Arrêtez le médicament au premier signe de baisse du WBC cliniquement significatif inférieur à 1000 / µL en l'absence d'autres facteurs causaux et continuez à surveiller le nombre de WBC jusqu'à la récupération.
• Faire preuve de prudence chez les patients à risque de pneumonie; La dysmotilité et l'aspiration œsophagiennes rapportées avec une utilisation antipsychotique.
• Peut provoquer des symptômes extrapyramidaux, notamment des réactions dystoniques aiguës, le pseudoparkinsonisme et la dyskinésie tardive.
• Syndrome d'iris de disquette peropératoire signalé chez les patients recevant un traitement à la rispéridone.
• Surveiller la fièvre, l'état mental modifie la rigidité musculaire et / ou l'instabilité autonome; Syndrome malin neuroleptique associé à l'utilisation de la respéridone.
• Utiliser avec prudence chez les enfants de moins de 15 kg.
• Cas de priapisme signalés avec une thérapie.
• Les élévations de la prolactine se produisent et persistent pendant l'administration chronique.
• Utilisez la prudence lors de l'exploitation de machines lourdes.
• Risque d'hypotension orthostatique.
• Avertissement de la FDA concernant l'utilisation hors AMM pour la démence chez les personnes âgées.
• Changements métaboliques:
• Les antipsychotiques atypiques ont été associés à des changements métaboliques qui peuvent augmenter le risque cardiovasculaire ou cérébrovasculaire (par exemple, la dyslipidémie hyperglycémique et la prise de poids corporel)
• Dans certains cas, une hyperglycémie concomitante à l'utilisation d'antipsychotiques atypiques a été associée à un coma hyperosmolaire ou à la mort de la cétoacidose

Grossesse et lactation

• Utilisez la rispéridone avec prudence pendant la grossesse si les avantages l'emportent sur les risques. Les études animales montrent que les risques et les études humaines ne sont pas disponibles ou ni des études animales ou humaines n'ont été effectuées.
• Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques au cours du 3ème trimestre de la grossesse sont à risque de symptômes extrapyramidaux (EP) ou de symptômes de sevrage après l'accouchement; Ces complications varient en gravité, certains étant auto-limités et d'autres nécessitant un soutien en USI et une hospitalisation prolongée.
• La rispéridone est distribuée dans le lait maternel; Ne soignez pas.