Roupler

Description de Robinul

L'injection de robinul (glycopyrrolate) est un agent anticolinergique synthétique. Chaque 1 ml contient:

Glycopyrrolate USP 0,2 mg
Eau pour l'injection USP Q.S.
Alcool benzylique NF 0,9% (conservateur)
pH ajusté lorsque cela est nécessaire avec de l'acide chlorhydrique et / ou de l'hydroxyde de sodium.

Pour l'administration intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV).

Le glycopyrrolate est un sel d'ammonium quaternaire avec le nom chimique suivant: 3 [(cyclopentylhydroxyphénylacétyl) oxy] -11-diméthyl pyrrolidinium bromure. Les formules moléculaires sont C ₁₉ H ₂₈ Brno ₃ et le poids moléculaire est de 398,33.

Sa formule structurelle est la suivante:

Le glycopyrrolate se produit comme une poudre cristalline sans odor blanche. Il est soluble dans l'eau et l'alcool et pratiquement insoluble dans le chloroforme et l'éther.

Contrairement à l'atropine, le glycopyrrolate est complètement ionisé aux valeurs physiologiques du pH. L'injection de robinul (glycopyrrolate) est un liquide stérile incolore clair; pH 2,0 - 3.0. Le coefficient de partition du glycopyrrolate dans un système n-octanol / eau est de 0,304 (logarithme ₁₀ P = -1,52) À température ambiante ambiante (24 ° C).

Utilisations pour Robinul

En anesthésie

L'injection de glycopyrrolate est indiquée pour une utilisation comme antimuscarinique préopératoire pour réduire les sécrétions trachéobronchiques et pharyngées salivaires; pour réduire le volume et l'acidité libre des sécrétions gastriques; et bloquer les réflexes inhibiteurs vagaux cardiaques lors de l'induction de l'anesthésie et de l'intubation. Lorsque l'injection de glycopyrrolate indiquée peut être utilisée en peropératoire pour contrer les arythmies associées aux réflexes induits par des réflexes induits par un médicament ou au médicament. Le glycopyrrolate protège contre les effets muscariniques périphériques (par exemple la bradycardie et les sécrétions excessives) d'agents cholinergiques tels que la néostigmine et la pyridostigmine donnée pour inverser la blocage neuromusculaire en raison de relaxants musculaires non dépelarisants.

Dans l'ulcère peptique

Pour une utilisation chez l'adulte comme traitement d'appoint pour le traitement de l'ulcère gastro-duo, lorsque l'effet anticholinergique rapide est souhaité ou lorsque les médicaments oraux ne sont pas tolérés.

Dosage pour Robinul

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

L'injection de glycopyrrolate peut être administrée par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse sans dilution dans les indications suivantes.

Adultes

Médicaments préochétiques

La dose recommandée d'injection de glycopyrrolate est de 0,004 mg / kg par injection intramusculaire, étant 30 à 60 minutes avant le moment prévu d'induction de l'anesthésie ou à l'époque les stupéfiants préashétiques et / ou sédatifs sont administrés.

Médicaments peropératoires

L'injection de glycopyrrolate peut être utilisée pendant la chirurgie pour contrer les réflexes induits par le médicament ou vagaux et leurs arythmies associées (par exemple la bradycardie). Il doit être administré par voie intraveineuse sous forme de doses uniques de 0,1 mg et répétées au besoin à des intervalles de 2 à 3 minutes. Les tentatives habituelles doivent être faites pour déterminer l'étiologie de l'arythmie et les manipulations chirurgicales ou anesthésiques nécessaires pour corriger un déséquilibre parasympathique.

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Inversion du blocage neuromusculaire

La dose recommandée d'injection de glycopyrrolate est de 0,2 mg pour chaque 1 mg de néostigmine ou 5 mg de pyridostigmine. Afin de minimiser l'apparition des effets secondaires cardiaques, les médicaments peuvent être administrés simultanément par injection intraveineuse et peuvent être mélangés dans la même seringue.

Ulcère gastronomique

La dose recommandée habituelle d'injection de glycopyrrolate est de 0,1 mg administrée à des intervalles de 4 heures 3 ou 4 fois par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire. Où un effet plus profond est requis de 0,2 mg peut être donné. Certains patients peuvent avoir besoin d'une seule dose et une seule fréquence d'administration devraient être dictées par la réponse du patient jusqu'à un maximum de quatre fois par jour.

L'injection de glycopyrrolate n'est pas recommandée pour le traitement de l'ulcère gastro-duodénal chez les patients pédiatriques (voir PRÉCAUTIONS - Usage pédiatrique ).

Patients pédiatriques

(voir PRÉCAUTIONS - Usage pédiatrique )

Médicaments préochétiques

La dose recommandée d'injection de glycopyrrolate chez les patients pédiatriques est de 0,004 mg / kg de par voie intramusculaire 30 à 60 minutes avant le moment prévu d'induction de l'anesthésie ou au moment où le stupéfiant préanesthésique est administré.

N'utilisez pas cette seringue prérempilée pour administrer une dose inférieure à 0,1 mg (NULL,5 ml).

Nourrissons

(1 mois à 2 ans) peut nécessiter jusqu'à 0,009 mg / kg.

N'utilisez pas cette seringue prérempilée pour administrer une dose inférieure à 0,1 mg (NULL,5 ml).

Médicaments peropératoires

En raison de la longue durée d'action de l'injection de glycopyrrolate si elle est utilisée comme médicament préanesthésique, l'injection de glycopyrrolate supplémentaire pour un effet anticholinergique en peropératoire est rarement nécessaire; Dans le cas où il est nécessaire que la dose pédiatrique recommandée soit de 0,004 mg / kg par voie intraveineuse pour ne pas dépasser 0,1 mg en une seule dose qui peut être répétée au besoin à des intervalles de 2 à 3 minutes. Les tentatives habituelles doivent être faites pour déterminer l'étiologie de l'arythmie et les manipulations chirurgicales ou anesthésiques nécessaires pour corriger un déséquilibre parasympathique.

N'utilisez pas cette seringue prérempilée pour administrer une dose inférieure à 0,1 mg (NULL,5 ml).

Inversion du blocage neuromusculaire

La dose pédiatrique recommandée de l'injection de glycopyrrolate est de 0,2 mg pour chaque 1 mg de néostigmine ou 5 mg de pyridostigmine. Afin de minimiser l'apparition des effets secondaires cardiaques, les médicaments peuvent être administrés simultanément par injection intraveineuse et peuvent être mélangés dans la même seringue.

N'utilisez pas cette seringue prérempilée pour administrer une dose inférieure à 0,1 mg (NULL,5 ml).

Ulcère gastronomique

L'injection de glycopyrrolate n'est pas recommandée pour le traitement de l'ulcère gastro-duodénal chez les patients pédiatriques (voir PRÉCAUTIONS - Usage pédiatrique ).

Compatibilités diluées

Dextrose 5% et 10% dans l'eau ou le dextrose de solution saline 5% dans le chlorure de sodium 0,45% de chlorure de sodium 0,9% et l'injection de Ringer.

Incompatibilités diluées

Solution de Ringer lactadiée

Compatibilités de mélange

Compatibilité physique

Cette liste ne constitue pas une approbation de l'utilité clinique ou de la sécurité de la co-administration du glycopyrrolate avec ces médicaments. L'injection de glycopyrrolate est compatible pour le mélange et l'injection avec les formes posologiques injectables suivantes: USP de sulfate d'atropine; Antilirium ^® (salicylate de physostigmine); Benadryl ^® (HCl diphenhydramine); phosphate de codéine USP; Émetton ^® (Benz-quinamide HCL); Hydromorphone HCL USP; Inapsine ^® (droteridol); Lévodromorane ^® (tartrate de levorphanol); lidocaïne USP; Meperidine HCL USP; Méstinon ^® / Reponol ^® (bromure de pyridostigmine); USP de sulfate de morphine; Nubain ^® (Nalbuphine HCl); Numorphan ^® (Oxymorphone HCL); Procaine HCL USP; Prométhazine HCL USP; Prostigmin ^® (Néostigmine méthylsulfate USP); Scopolamine HBR USP; Stadol ^® (tartrate de butorphanol); Sublimaze ^® (citrate de fentanyl); Tigan ^® (triméthobenzamide HCl); et Vistaril ^® (Hcl HClhyzine). L'injection de glycopyrrolate peut être administrée via le tube d'une perfusion de solution saline normale.

Incompatibilités de mélange

Compatibilité physique

Étant donné que la stabilité du glycopyrrolate est discutable au-dessus d'un pH de 6,0, ne combinez pas l'injection de glycopyrrolate dans la même seringue avec Brevital ^® (Na méthohexital); Chloromycétine ^® (Chloramphenicol Na succinate); Dramaminer ^® (Dimenhydride); Engoulé ^® (pentobarbital na); Pentothal ^® (Thiopental na); Sec ^® (Secobarbital Na); Bicarbonate de sodium (Abbott); Valium ^® (diazépam); DECADRONR (Dexaméthasone Na phosphate); ou Talwin ^® (lactate de pentazocine). Ces mélanges entraîneront un pH supérieur à 6,0 et peuvent entraîner une production de gaz ou des précipitations.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Injection de glycopyrrolate USP 0,2 mg par ml est disponible en tant que solution sans collusion sans conservateur fournie dans des seringues préremplées à dose unique comme suit:

1 ml de seringue jetable pré-remplie à dose unique emballée dans 10s ( NDC 0641-6212-10)
2 ml de seringue jetable pré-remplie à dose unique emballée dans 10s ( NDC 0641-6213-10)

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Jetez la partie inutilisée.

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Sensitif à la chaleur - ne vous autoclave pas.

Ne placez pas la seringue sur un champ stérile.

Pour signaler les effets indésirables suspects, contactez Hikma Pharmaceuticals USA Inc. au 1-877-845-0689 ou à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Pour l'enquête sur le produit, appelez le 1-877-845-0689.

Fabriqué par: Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Berkeley Heights NJ 07922 462-XXX-00. Révisé: juil 2024

Effets secondaires pour Robinul

Les anticholinergiques, y compris l'injection de glycopyrrolate, peuvent produire certains effets dont la plupart sont des extensions de leurs actions pharmacologiques. Les effets indésirables peuvent inclure la xérostomie (bouche sèche); hésitation et rétention urinaires; Vision floue et photophobie due à la mydriase (dilatation de l'élève); cycloplégie; augmentation de la tension oculaire; tachycardie; palpitation; diminution de la transpiration; perte de goût; mal de tête; nervosité; somnolence; faiblesse; vertiges; insomnie; nausée; vomissement; impuissance ; suppression de la lactation; constipation; sentiment gonflé; réactions allergiques graves, y compris les réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes; hypersensibilité; Urticaria prurite sèche et autres manifestations dermiques; Un certain degré de confusion mentale et / ou d'excitation, en particulier chez les personnes âgées.

En outre, les événements indésirables suivants ont été signalés par expérience post-commercialisation avec le glycopyrrolate: hyperthermie maligne; Arythmies cardiaques (y compris la bradycardie ventriculaire tachycardie fibrillation ventriculaire); arrêt cardiaque; hypertension; hypotension ; crises; et arrêt respiratoire. Les rapports post-marketing ont inclus des cas de prolongation d'intervalle de blocs cardiaques et de QTC associés à l'utilisation combinée du glycopyrrolate et d'une anticholinestérase. Des réactions du site d'injection, notamment l'œdème du prurit, l'érythème et la douleur ont également été signalés.

Le glycopyrrolate est chimiquement un composé d'ammonium quaternaire; Par conséquent, son passage à travers les membranes lipidiques tels que la barrière hémato-encéphalique est limité contrairement au sulfate d'atropine et à l'hydrobromide de scopolamine. Pour cette raison, la survenue des effets secondaires liés au SNC est plus faible par rapport à leur incidence après l'administration d'anticholinergiques qui sont des amines chimiquement tertiaires qui peuvent traverser cette barrière facilement.

Interactions médicamenteuses pour Robinul

L'utilisation concomitante de l'injection de glycopyrrolate avec d'autres anticholinergiques ou médicaments avec une activité anticholinergique tels que les phénothiazines antiparkinson ou tricyclique antidépresseurs Peut intensifier les effets antimuscariniques et peut entraîner une augmentation des effets secondaires anticholinergiques.

L'administration concomitante d'injection de glycopyrrolate et de chlorure de potassium dans une matrice de cire peut augmenter la gravité des lésions gastro-intestinales induites par le chlorure de potassium à la suite d'un temps de transit gastro-intestinal plus lent.

Avertissements pour Robinul

Ce médicament doit être utilisé avec une grande prudence si chez les patients avec glaucome .

Injection de glycopyrrolate may produce somnolence or vision floue. Le patient should be cautioned regarding activities requiring mental alertness such as operating a motor vehicle or other machinery or performing hazardous work while taking this drug.

De plus, en présence de fièvre à haute température environnementale et / ou pendant l'exercice physique, la prostration de chaleur peut se produire avec l'utilisation d'agents anticholinergiques, notamment le glycopyrrolate (en raison d'une sueur diminuée), en particulier chez les enfants et les personnes âgées.

La diarrhée peut être un symptôme précoce d'obstruction intestinale incomplète, en particulier chez les patients atteints d'iléostomie ou de colostomie. Dans ce cas, le traitement avec l'injection de glycopyrrolate serait inapproprié et peut-être nocif.

Précautions pour Robinul

Général

Étudiez toute tachycardie avant de donner une injection de glycopyrrolate car une augmentation de la fréquence cardiaque peut se produire.

Utilisation avec prudence chez les patients atteints de: maladie coronarienne; insuffisance cardiaque congestive ; arythmies cardiaques; hypertension; hyperthyroïdie.

Utilisation avec prudence chez les patients atteints d'une maladie rénale, car l'élimination rénale du glycopyrrolate peut être gravement altérée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires (voir Pharmacocinétique - Trouble rénal ).

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Utilisez le glycopyrrolate avec prudence chez les personnes âgées et chez tous les patients atteints de neuropathie autonome de la neuropathie hépatique, une hypertrophie prostique ulcéreuse ou une hernie hiatale, car les médicaments anticholinergiques peuvent aggraver ces conditions.

L'utilisation de médicaments anticholinégétiques dans le traitement de l'ulcère gastrique peut produire un retard dans la vidange gastrique due aux statistiques antraux.

Informations pour le patient

Étant donné que l'injection de glycopyrrolate peut produire une somnolence ou une vision floue, le patient devrait être averti de ne pas s'engager dans des activités nécessitant une vigilance mentale et / ou une acuité visuelle telle que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres machines ou effectuer un travail dangereux tout en prenant ce médicament (voir avertissements).

Le patient devrait également être mis en garde contre l'utilisation de ce médicament pendant l'exercice ou le temps chaud, car la surchauffe peut entraîner un coup de chaleur.

Le patient peut ressentir une éventuelle sensibilité des yeux à la lumière.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène. Des études pour évaluer le potentiel mutagène du glycopyrrolate n'ont pas été menées. Dans les études de reproduction chez l'administration alimentaire des rats de glycopyrrolate, a entraîné une diminution des taux de conception d'une manière liée à la dose. D'autres études chez les chiens suggèrent que cela peut être dû à une diminution de la sécrétion séminale qui est évidente à des doses élevées de glycopyrrolate.

Grossesse

Effets tératogènes

Des études de reproduction avec du glycopyrrolate ont été réalisées chez un rat à une dose alimentaire d'environ 65 mg / kg / jour (l'exposition était environ 320 fois la dose humaine quotidienne maximale recommandée de 2 mg sur un mg / m ² base) et lapins à des doses intramusculaires allant jusqu'à 0,5 mg / kg / jour (l'exposition était environ 5 fois la dose humaine quotidienne maximale recommandée sur un mg / m ² base). Ces études n'ont produit aucun effet tératogène sur le fœtus. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Des études à dose unique chez l'homme ont révélé que de très petites quantités de glycopyrrolate passaient la barrière placentaire.

Effets non teratogènes

La littérature publiée suggère ce qui suit concernant l'utilisation du glycopyrrolate pendant la grossesse. Contrairement au glycopyrrolate à l'atropine à des doses normales (NULL,004 mg / kg) ne semble pas affecter une variabilité fœtale cardiaque ou la variabilité de la fréquence cardiaque fœtale dans une mesure significative. Les concentrations de glycopyrrolate dans le sang veineux et atériel ombilical et dans le liquide amniotique sont faibles après l'administration intramusculaire à des parturiers. Par conséquent, le glycopyrrolate ne semble pas pénétrer à travers la barrière placentaire en quantités importantes. Dans les études de reproduction chez l'administration alimentaire des rats de glycopyrrolate, a entraîné une diminution des rats de survie des PUP d'une manière liée à la dose.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel devraient être exercés lorsque l'injection de glycopyrrolate est administrée à une femme allateurs. Comme pour d'autres anticholinergiques, le glycopyrroge peut provoquer une suppression de la lactation (voir Effets indésirables ).

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies pour la gestion de l'ulcère gastro-duodénal.

Les dysrhythmies associées à l'utilisation de glycopyrrolate par voie intraveineuse comme prémédiateur ou pendant l'anesthésie ont été observées chez les patients pédiatriques.

Nourrissons patients with Down's syndrome and pediatric patients with spastic paralysis or brain damage may experience an increased response to anticholinergiques thus increasing the potential for side effects.

Une réaction paradoxale caractérisée par une hyperexcitabilité peut se produire chez les patients pédiatriques prenant de grandes doses d'anticholinergiques, y compris l'injection de glycopyrrolate. Les nourrissons et les jeunes enfants sont particulièrement sensibles aux effets toxiques des anticholinergiques.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de l'injection de glycopyrrolate n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et d'une maladie concomitante ou d'une autre thérapie.

Informations sur la surdose pour Robinul

Pour lutter contre les effets anticholinergiques périphériques, l'ammonium quaternaire anticholinestérase comme le méthylsulfate de néostigmine (qui ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique) peut être donné par voie intraveineuse par augmentation de 0,25 mg chez les adultes. Cette posologie peut être répétée toutes les cinq à dix minutes jusqu'à ce que la suractivité anticholinergique soit inversée ou jusqu'à un maximum de 2,5 mg. Des doses proportionnellement plus petites doivent être utilisées chez les patients pédiatriques. L'indication de doses répétitives de néostigmine doit être basée sur une surveillance étroite de la diminution de la fréquence cardiaque et le retour des sons intestinaux.

Si les symptômes du SNC (par exemple, les convulsions de l'agitation excitation, le comportement psychotique) se produisent de la physostigmine (qui traverse la barrière hémato-encéphalique) peuvent être utilisées. La physostigmine de 0,5 à 2 mg doit être administrée lentement par voie intraveineuse et répétée si nécessaire jusqu'à un total de 5 mg chez l'adulte. Des doses proportionnellement plus petites doivent être utilisées chez les patients pédiatriques.

Pour lutter contre l'hypotension, administrez les fluides IV et / ou les agents de presse ainsi que les soins de soutien.

La fièvre doit être traitée symptomatiquement.

Après un surdosage, une action de type curare peut se produire, c'est-à-dire un blocage neuromusculaire conduisant à une faiblesse musculaire et à une éventuelle paralysie. En cas d'effet de curare sur les muscles respiratoires, la respiration artificielle doit être instituée et maintenue jusqu'à ce que l'action respiratoire efficace revienne.

Contre-indications pour Robinul

Hypersensibilité connue au glycopyrrolate ou à l'un de ses ingrédients inactifs.

De plus dans la gestion de ulcère gastronomique Les patients en raison de la durée plus longue de l'injection de glycopyrrolate thérapeutique peuvent être contre-indiqués chez les patients souffrant de conditions simultanées suivantes: glaucome; Uropathie obstructive (par exemple obstruction du cou de la vessie due à l'hypertrophie prostatique); Maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (comme dans la sténose pyloroduodénale d'achalasie, etc.); ileus paralytique Arony intestinal du patient âgé ou affaibli; Statut cardiovasculaire instable dans l'hémorragie aiguë; colite ulcéreuse sévère; Le mégacolon toxique compliquant la colite ulcéreuse; Myasthenia Gravis.

Pharmacologie clinique for Robinul

Le glycopyrrolate comme les autres agents anticholinergiques (antimuscariniques) inhibe l'action de l'acétylcholine sur les structures innervées par des nerfs cholinergiques postganglioniques et sur les muscles lisses qui répondent à l'acétylcholine mais manquent d'innervation cholinergique. Ces récepteurs cholinergiques périphériques sont présents dans les cellules effectrices autonomes du muscle du muscle lisse Le nœud sinootrial du glandes exocrines du nœud atrioventriculaire et à un degré limité dans les ganglions autonomes. Ainsi, il diminue le volume et l'acidité libre des sécrétions gastriques et contrôle les sécrétions trachéales et bronchiques pharyngées excessives.

Le glycopyrrolate antagonise les symptômes muscariniques (par exemple la bronchospasme bronchospasme de bronchospasme et l'hypermotilité intestinale) induite par des médicaments cholinergiques tels que les anticholinestérases.

Le groupe d'ammonium quaternaire hautement polaire de glycopyrrolate limite son passage à travers les membranes lipidiques telles que la barrière hémato-encéphalique contrairement au sulfate d'atropine et à l'hydrobromide de scopolamine qui sont des amines tertiaires hautement non polaires qui pénètrent facilement des barrières lipidiques.

Avec l'injection intraveineuse, le début de l'action est généralement évident en une minute. Après l'administration intramusculaire, le début de l'action est noté en 15 à 30 minutes, les effets de pointe se produisant dans environ 30 à 45 minutes. Les effets de blocage vagal persistent pendant 2 à 3 heures et les effets antisialagogue persistent jusqu'à 7 heures de plus que pour l'atropine.

Pharmacocinétique

Les informations et conclusions pharmacocinétiques suivantes ont été obtenues à partir d'études publiées qui utilisaient des méthodes de test non spécifiques.

Distribution

Le volume moyen de distribution du glycopyrrolate a été estimé à 0,42 ± 0,22 L / kg.

Métabolisme

Le en vain Le métabolisme du glycopyrrolate chez l'homme n'a pas été étudié.

Excrétion

Le mean clearance and mean T _1/2 Les valeurs ont été rapportées comme étant de 0,54 ± 0,14 L / kg / h et 0,83 ± 0,13 HR respectivement après l'administration IV. Après l'administration IV d'un glycopyrlate radiomarqué de 0,2 mg, 85% de la dose récupérée a été récupérée dans l'urine 48 heures après la dose et une partie de la radioactivité a également été récupérée en même . Après l'administration de Glycopyrrote aux adultes, la moyenne T _1/2 La valeur est entre 0,55 et 1,25 heures. Plus de 80% de la dose IM administrée a été récupérée dans l'urine et la bile comme médicament inchangé et la moitié de la dose de messagerie IM est excrétée dans les 3 heures. Le tableau suivant résume la moyenne et l'écart type des paramètres pharmacocinétiques d'une étude.

Populations spéciales

Genre

Genre differences in pharmacokinetics of glycopyrrolate have not been investigated.

Trouble rénal

Dans une étude, le glycopyrrolate a été administré IV chez des patients urémiques subissant une transplantation rénale. La demi-vie d'élimination moyenne était significativement plus longue (NULL,8 minutes) que chez les patients en bonne santé (NULL,6 minutes). La courbe moyenne de l'espace sous la concentration (NULL,6 HR-MCG / L) le dégagement du plasma moyen (NULL,43 l / h / kg) et l'excrétion d'urine moyenne de 3 heures (NULL,7%) pour le glycopyrrolate étaient également significativement différents de ceux des contrôles (NULL,73 hr-mcg / l 1,14 l / hr / kg et 50% respectivement). Ces résultats suggèrent que l'élimination du glycopyrrolate est gravement altérée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Trouble hépatique

Les informations pharmacocinétiques chez les patients souffrant de troubles hépatiques sont indisponibles.

Pédiatrie

Après l'administration IV (5 mcg / kg de glycopyrrote) aux nourrissons et aux enfants la moyenne t _1/2 Les valeurs étaient entre 21,6 et 130,0 minutes et entre 19,2 et 99,2 minutes respectivement.

Informations sur les patients pour Robinul

Instructions pour une utilisation

PRUDENCE : Les seringues en verre peuvent se casser ou se obstruer en dysfonctionnement lorsqu'elles sont connectées à certains dispositifs d'accès Luer sans aiguille (NLAD) et aiguilles. Le collier externe doit rester attaché à la seringue (voir Figure 1 ). Spontaneous disconnection of this glass syringe from needles and NLADs with leakage of drug product may occur. Assure that the needle or NLAD is securely attached before beginning the injection. Inspect the glass syringe-needle or glass syringe -NLAD connection before and during drug administration.

Quels sont les effets secondaires de Seroquel

Figure 1

Injection de glycopyrrolate may be administered intramuscularly or intravenously. Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur.

1. Inspectez l'emballage extérieur (tube en plastique) et l'étiquette de seringue en vérifiant:
   • Intégrité du tube en plastique
   • nom de médicament
   • Force du médicament - Volume de remplissage - Route d'administration
   • date d'expiration pour s'assurer que le médicament n'a pas expiré
   • Applicabilité du champ stérile

N'utilisez pas Si le colis a été endommagé.

2. Ouvrez l'emballage extérieur et retirez la seringue du tube.
3. Effectuez une inspection visuelle sur la seringue en vérifiant:
   • Absence de dommages à la seringue - Absence de particules externes
   • absence de particules internes
   • Couleur du médicament approprié
4. Poussez légèrement la tige du piston pour briser le bouchon libre pendant que le capuchon de pointe est toujours allumé.
5. Retirez le capuchon de pointe en le tordant. (Voir Figure 2 )

Figure 2

6. Jeter le capuchon de pointe.
7. Expulsez la bulle d'air.
8. Ajustez la dose en matériau stérile (le cas échéant).
9. Connectez la seringue à la connexion d'injection appropriée en fonction de la voie d'administration. -Avant l'injection Assurez-vous que la seringue est en toute sécurité attachée à l'aiguille ou au NLAD.
10. Appuyez sur la tige de piston pour délivrer la dose de médicament requise. Assurez-vous que la pression est maintenue sur la tige de piston pendant toute l'administration.
11. Retirez la seringue de NLAD (le cas échéant) et jetez-le dans le réceptacle approprié. Lorsqu'une aiguille est connectée à la seringue pour éviter les blessures au bâton d'aiguille, ne récapitulez pas les aiguilles.

Notes:

• Toutes les étapes doivent être effectuées séquentiellement
• Ne pas autoclave seringer
• N'utilisez pas this product on a sterile field
• N'introduisez aucun autre liquide dans la seringue à tout moment
• Ce produit est pour une seule dose; Jeter la partie inutilisée