Trinons

AVERTISSEMENT

Risque cardiovasculaire associé au tabagisme

Le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves provenant d'une utilisation combinée des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans et avec le nombre de cigarettes fumées. Pour cette raison, la combinaison des contraceptifs oraux, y compris la tracea, ne doit pas être utilisé par les femmes de plus de 35 ans et de fumée.

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Description de Trsessea

Le produit suivant est une combinaison contraceptive orale contenant le composé progestatif nordegetimate et le composé œstrogénique Etradiol.

Comprimés de Trsessea®

Chaque comprimé blanc contient 0,180 mg du composé progestatif NORGERDIMME (1819-DINOR-17- Pregn-4-EN-20-AN-3-ONE17- (acyloxy) -13-éthyl-oxime (17α) - () -) et 0,035 mg de l'éthinyle d'éthinyle composé estrogénique et 0,035 mg (19-NOR-17α-PRÉGNA135 (10) -Trien-20-Yne-317-Diol). Les ingrédients inactifs comprennent la cire de carnauba croscarmellose sodium hypromellose lactose magnésium stéarate microcristallin cellulose polyéthylène glycol purifié l'eau et le dioxyde de titane.

Chaque comprimé bleu clair contient 0,215 mg du composé progestatif NORGERDIMME (1819-DINOR-17- Pregn-4-EN-20-AN-3-ONE17- (acyloxy) -13-éthyl-oxime (17α) - () -) et 0,035 mg de l'éthinyle composé œstrogénique Estradiol (19-NOR-17α-PRÉGNA135 (10) -Trien-20-Yne-317-Diol). Les ingrédients inactifs comprennent FD

Chaque comprimé bleu contient 0,250 mg du composé progestatif NORGERDIMME (1819-DINOR-17- Pregn-4-EN-20-AN-3-ONE17- (acyloxy) -13-éthyl-oxime (17α) - () -) et 0,035 mg de l'éthinyle composé œstrogénique éthinyle (19-NOR-17α-PRÉGNA135 (10) -Trien-20-Yne-317-Diol). Les ingrédients inactifs comprennent FD

Chaque comprimé vert foncé ne contient que des ingrédients inertes comme suit: FD

Utilisations pour Trsessea

TRESSAA® est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser les contraceptifs oraux comme méthode de contraception.

TRESSAA® est indiqué pour le traitement de l'acné vulgaire modérée chez les femmes au moins 15 ans qui n'ont pas de contre-indications connues en thérapie contraceptive orale et ont atteint la ménarche.

TRESSAA® ne doit être utilisé pour le traitement de l'acné que si le patient désire un contraceptif oral pour le contrôle des naissances.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces pour la prévention de la grossesse. Le tableau 2 répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, le DIU et le système Norplant® dépend de la fiabilité avec laquelle ils sont utilisés. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux de défaillance plus bas.

Tableau 2: Pourcentage de femmes qui subissent une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. États-Unis.

TRESSAA® n'a pas été étudié et n'est pas indiqué pour une utilisation dans la contraception d'urgence.

Dans quatre essais cliniques avec TRESSAA®, un total de 4756 sujets ont effectué 45244 cycles et le taux de grossesse d'efficacité était d'environ 1 grossesse pour 100 femmes-années.

TRESSAA® a été évalué pour le traitement de l'acné vulgaire dans deux études cyclables multicentriques en double aveugle randomisées en double aveugle. 221 patients ont reçu Trinessa® et 234 patients ont reçu un placebo. L'âge moyen à l'inscription des deux groupes était de 28 ans. Au bout de 6 mois, le nombre moyen de lésions totales passe de 55 à 31 (réduction de 42%) chez les patients traités avec TRESSAA® et de 54 à 38 (réduction 27%) chez les patients traités de la même manière avec un placebo. Le tableau 3 résume les changements du nombre de lésions pour chaque type de lésion dans la population ITT. Sur la base de l'évaluation globale de l'investigateur réalisée lors de la visite finale, les patients traités avec Trnessa® ont montré une amélioration statistiquement significative des lésions totales par rapport à celles traitées avec un placebo.

Tableau 3: Indication d'acné vulgaris. Résultats combinés: deux essais contrôlés par placebo multicentrique. Moyenne observée à six mois (LOCF) et au départ. Population en intention de traiter.

Dosage pour TRESSION

Contraception orale

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, TRESSAA® doit être prise exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. La possibilité d'ovulation et de conception avant le début des médicaments doit être prise en compte. TRESSAA® est disponible dans une carte blister avec un distributeur de comprimés qui est prédéfini pour un démarrage du dimanche. Le début du jour 1 est également fourni.

Début du dimanche

Lors de la prise de Trsessea®, la première tablette blanche doit être prise le premier dimanche après le début des menstruations. Si la période commence le dimanche, la première tablette doit être prise ce jour-là. Prenez un comprimé actif quotidiennement pendant 21 jours suivi par un comprimé inactif vert foncé par jour pendant 7 jours. Après que 28 comprimés ont été suivis, un nouveau cours a commencé le lendemain (dimanche). Pour le premier cycle d'un régime de démarrage du dimanche, une autre méthode de contraception doit être utilisée jusqu'aux 7 premiers jours d'administration consécutifs. Si le patient manque un (1) comprimé actif dans les semaines 1 2 ou 3, le comprimé doit être pris dès qu'elle se souvient.

Si le patient manque deux (2) comprimés actifs de la semaine 1 ou de la semaine 2, le patient doit prendre deux (2) comprimés le jour où elle se souvient et deux (2) comprimés le lendemain; puis continuez à prendre un (1) comprimé a â

Des instructions complètes pour faciliter les conseils sur les patients sur une utilisation appropriée de pilules peuvent être trouvées dans le Étiquetage détaillé des patients (Comment prendre la section des pilules).

Début du jour 1

La posologie de TRESSAA® pour le cycle initial de thérapie est un comprimé actif administré quotidiennement du 1er jour à 21e jour du cycle menstruel comptant le premier jour du flux menstruel comme le jour 1 suivi d'un comprimé inactif vert foncé par jour pendant 7 jours. Les comprimés sont pris sans interruption pendant 28 jours. Après que 28 tablettes ont été suivies, un nouveau cours a commencé le lendemain.

Si le patient manque un (1) comprimé actif dans les semaines 1 2 ou 3, le comprimé doit être pris dès qu'elle se souvient. Si le patient manque deux (2) comprimés actifs de la semaine 1 ou de la semaine 2, le patient doit prendre deux (2) comprimés le jour où elle se souvient et deux (2) comprimés le lendemain; Et puis continuez à prendre un (1) tablette par jour jusqu'à ce qu'elle termine le peloton. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de contraception de secours comme un préservatif ou un spermicide si elle a des relations sexuelles dans les sept (7) jours après avoir manqué des pilules. Si le patient manque deux (2) tablettes actives au cours de la troisième semaine ou manque trois (3) tablettes ou plus actives dans une rangée, le patient devrait jeter le reste du pack et démarrer un nouveau pack le même jour. La patiente doit être invitée à utiliser une méthode de contraception de secours si elle a des relations sexuelles dans les sept (7) jours après avoir manqué des pilules.

Des instructions complètes pour faciliter les conseils sur les patients sur une utilisation appropriée de pilules peuvent être trouvées dans le Étiquetage détaillé des patients (Comment prendre la section des pilules).

L'utilisation de Trsessea® pour la contraception peut être lancée 4 semaines post-partum chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter. Lorsque les comprimés sont administrés pendant la période post-partum, le risque accru de maladie thromboembolique associée à la période post-partum doit être pris en compte. (Voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS concernant la maladie thromboembolique. Voir aussi PRÉCAUTIONS : Mères qui allaitent .) La possibilité d'ovulation et de conception avant le début des médicaments doit être prise en compte. (Voir Discussion du risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux .)

Instructions supplémentaires

Les repérages des saignements révolutionnaires et l'aménorrhée sont des raisons fréquentes pour les patients interrompus les contraceptifs oraux. Dans les saignements révolutionnaires, comme dans tous les cas de saignements irréguliers du vagin, les causes non fonctionnelles doivent être portées à l'esprit. Dans des saignements anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués du vagin, des mesures diagnostiques adéquates sont indiquées pour exclure la grossesse ou la tumeur maligne. Si la pathologie a été exclue ou un changement à une autre formulation peut résoudre le problème. Le passage à un contraceptif oral avec une teneur en œstrogènes plus élevée, bien que potentiellement utile pour minimiser l'irrégularité menstruelle ne doit être effectué que si nécessaire, car cela peut augmenter le risque de maladie thromboembolique.

Utilisation de contraceptifs oraux en cas de période menstruelle manquée:

• Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée et l'utilisation de contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.
• Si le patient a adhéré au schémamin prescrit et manque deux périodes consécutives, une grossesse devrait être exclue.

ACNÉ

Le moment de l'initiation de l'administration avec TRESSAA® pour l'acné devrait suivre les directives pour l'utilisation de TRESSEA comme contraceptif oral. Consultez la section posologique et administration pour les contraceptifs oraux. Le régime posologique de Trsessea® pour le traitement de l'acné faciale, comme disponible dans une carte blister avec un distributeur de comprimés, utilise un calendrier de placebo actif de 21 jours et de 7 jours. Prenez un comprimé actif quotidiennement pendant 21 jours suivi d'une tablette inactive vert foncé pendant 7 jours. Après que 28 tablettes ont été suivies, un nouveau cours a commencé le lendemain.

Comment fourni

Trinons ® est disponible dans une carte blister ( NDC 52544-248-28) avec un distributeur de comprimés (non rempli). La carte blister contient 28 comprimés comme suit: 7 comprimés blancs 7 comprimés bleu clair 7 comprimés bleus et 7 comprimés vert foncé. Chaque comprimé blanc contient 0,180 mg du composé progestatif nordegtimate avec 0,035 mg de l'éthinyle estradiol œstrogénique. Chaque comprimé bleu clair contient 0,215 mg du composé progestatif nordegatemate avec 0,035 mg de l'éthinyle œstradiol œstrogénique. Chaque comprimé bleu contient 0,250 mg du composé progestatif nordegtimate avec 0,035 mg de l'éthinyle estradiol œstrogénique. Chaque comprimé vert foncé contient des ingrédients inertes.

0,180 / 0,035 mg comprimés - Tablet en revêtement en revêtement blanc rond blanc WPI imprimé d'un côté et 524 de l'autre côté de la tablette.

0,215 / 0,035 mg comprimés - Tablet enduit de bconvex bleu clair WPI imprimé d'un côté et 525 de l'autre côté de la tablette.

0,250 / 0,035 mg comprimés - Tablet en revêtement en revue Blue Round Biconvex WPI imprimé d'un côté et 526 de l'autre côté de la tablette.

Chaque pilule de rappel vert foncé est un comprimé enduit de biconvex rond WPI imprimé d'un côté et P de l'autre côté.

Restez hors de portée des enfants.

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Protéger de la lumière.

Références

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MFD.BY: Jollc Manati Porto Rico 00674. Mfd. Pour: Watson Laboratories Inc. Un subsident de Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Révisé mai

Effets secondaires for Trinons

Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir AVERTISSEMENTS ).

• Thrombophlebite et thrombose veineuse avec ou sans embolie
• Thromboembolie artérielle
• Embolie pulmonaire
• Infarctus du myocarde
• Hémorragie cérébrale
• Thrombose cérébrale
• Hypertension
• Maladie de la vésicule biliaire
• Adénomes hépatiques ou tumeurs hépatiques bénignes

Il existe des preuves d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux:

• Thrombose mésentérique
• Thrombose rétinienne

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients recevant des contraceptifs oraux et seraient liés au médicament:

• Nausée
• Vomissement
• Symptômes gastro-intestinaux (comme les crampes abdominales et les ballonnements)
• Saignement révolutionnaire
• Repérage
• Changement de flux menstruel
• Aménorrhée
• Infertilité temporaire après l'arrêt du traitement
• Œdème
• Mélasma qui peut persister
• Changements mammaires: sécrétion d'élargissement de la tendresse
• Changement de poids (augmentation ou diminution)
• Changement de l'érosion cervicale et de la sécrétion
• Diminution de la lactation lorsqu'elle est donnée immédiatement post-partum
• Ictère cholestatique
• Migraine
• Réaction allergique, y compris l'œdème de l'urticaire éruption cutanée
• Dépression mentale
• Tolérance réduite aux glucides
• Candidose vaginale
• Changement de courbure cornéenne (caisse)
• Intolérance pour contacter les lentilles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et une association causale n'a été ni confirmée ni réfutée:

• Syndrome pré-menstruel
• Cataracte
• Modifications de l'appétit
• Syndrome de type cystite
• Mal de tête
• Nervosité
• Vertiges
• Hirsutisme
• Perte des cheveux du cuir chevelu
• Érythème multiforme
• Érythème nodosum
• Éruption hémorragique
• Vaginite
• Porphyrie
• Fonction rénale altérée
• Syndrome urémique hémolytique
• Acné
• Changements de libido
• Colite
• Syndrome de Budd-Chiari

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés dans les essais cliniques ou au cours de l'expérience post-marketing: Infections et infestations: infection vaginale infection des voies urinaires; Troubles psychiatriques: L'humeur a modifié l'insomnie de l'anxiété; Troubles gastro-intestinaux: Pancréatite de flatulence diarrhée constipation; Système de reproduction et troubles mammaires: dysménorrhée; sécheresse vulvovaginale du kyste ovarien; Néoplasmes bénins malins et non spécifiés (y compris les kystes et les polypes): Néoplasme mammaire bénin Fibroadénome du kyste mammaire du sein; Troubles du système nerveux: Paraesthésie de la convulsion de la syncope; Troubles oculaires: Sécré-sécheuse visuelle; Troubles de l'oreille et du labyrinthe: vertige; Troubles cardiaques: palpitations de tachycardie; Troubles vasculaires: Flush chaud; Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: dyspnée; Troubles hépatobiliaires: hépatite; Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Pririt de réaction de photosensibilité de l'hyperhidrose nocturne Prurit; Tissu conjonctif musculo-squelettique et troubles osseux: Douleur des spasmes musculaires dans les maux de dos de la myalgie à l'extrémité; Troubles généraux et conditions d'administration: Conditions asthéniques de la douleur thoracique.

Interactions médicamenteuses for Trinons

Consultez l'étiquetage des médicaments utilisés simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel d'altérations enzymatiques.

Effets d'autres médicaments sur les contraceptifs hormonaux combinés

Substances diminuant les concentrations plasmatiques de COC et réduisant potentiellement l'efficacité des COC

Les médicaments ou les produits à base de plantes qui induisent certaines enzymes, y compris le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques de COC et potentiellement diminuer l'efficacité des CHC ou augmenter les saignements percés. Certains médicaments ou produits à base de plantes qui peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux comprennent les barbituriques de phénytoïne carbamazépine bosentan felbamate griseofulvin oxcarbazépine rifampicine topiramate rifabutin rufinamide aprepitant et produits contenant du longe de Saint-Jean. Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner des saignements révolutionnaires et / ou une défaillance contraceptive. Conseiller aux femmes d'utiliser une autre méthode de contraception ou une méthode de sauvegarde lorsque les inducteurs enzymatiques sont utilisés avec les CHC et pour poursuivre la contraception de sauvegarde pendant 28 jours après l'arrêt de l'inducteur enzymatique pour assurer la fiabilité contraceptive.

Substances augmentant les concentrations plasmatiques de COC

La co-administration de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine et certains COC contenant EE augmentent les valeurs AUC pour EE d'environ 20 à 25%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'EE éventuellement par inhibition de la conjugaison. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que le jus de pamplemousse ou le kétoconazole peuvent augmenter les concentrations d'hormones plasmatiques.

Les inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) / Virus de l'hépatite C (VHC) et des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside

Significant changes (increase or decrease) in the plasma concentrations of estrogen and/or progestin have been noted in some cases of co-administration with HIV protease inhibitors (decrease [e.g. nelfinavir ritonavir darunavir/ritonavir (fos)amprenavir/ritonavir lopinavir/ritonavir and tipranavir/ritonavir] or increase [par exemple, indinavir et atazanavir / ritonavir]) / inhibiteurs de protéase du VHC (diminuer [par exemple le boceprevir et le télaprevir]) ou avec des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside (diminution [par exemple névirapine] ou augmenter [par exemple l'étravirine]).

Colesevelam

Colesevelam a bile acid sequestrant given together with a combination oral hormonal contraceptive has been shown to significantly decrease the AUC of De. A drug interaction between the contraceptive et Colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Effets des contraceptifs hormonaux combinés sur d'autres médicaments

Les COC contenant l'EE peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés (par exemple, cyclosporine prednisolone theophylline tizanidine et voriconazole) et augmenter leurs concentrations plasmatiques. Il a été démontré que les COC diminuent les concentrations plasmatiques d'acide clorofibrique acétaminophène de la morphine acide salicylique témazépam et de lamotrigine. Une diminution significative de la concentration plasmatique de la lamotrigine a été démontrée probablement en raison de l'induction de la glucuronidation lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises; Par conséquent, des ajustements posologiques de la lamotrigine peuvent être nécessaires.

Les femmes sous l'hormonothérapie de l'hormone thyroïdienne peuvent nécessiter des doses accrues d'hormone thyroïdienne car les concentrations sériques de globuline se liant à la thyroïde augmentent avec l'utilisation de COC.

Interactions avec les tests de laboratoire

Certains tests de fonction endocrinienne et hépatique et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:

1. Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII VIII IX et X; diminution de l'antithrombine 3; Augmentation de l'agrégabilité plaquettaire induite par la norépinéphrine.
2. Une augmentation de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) entraînant une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI) T4 par colonne ou par radio-immunodosage. L'absorption de la résine T3 libre est diminuée en reflétant la concentration élevée de T4 en TBG à TBG est inchangée.
3. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum.
4. Les globulines de liaison aux hormones sexuelles sont augmentées et entraînent des niveaux élevés de stéroïdes sexuels en circulation totale; Cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs diminuent ou restent inchangés.
5. Les triglycérides peuvent être augmentés et les niveaux de divers autres lipides et les lipoprotéines peuvent être affectés.
6. La tolérance au glucose peut être diminuée.
7. Les taux sériques de folate peuvent être déprimés par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.

Avertissements for Trinons

Le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves provenant d'une utilisation combinée des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans et avec le nombre de cigarettes fumées. Pour cette raison, la combinaison des contraceptifs oraux, notamment TRESSAA®, ne doit pas être utilisé par les femmes de plus de 35 ans et de fumée.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à des risques accrus de plusieurs conditions graves, notamment l'infarctus du myocarde, la thromboembolie AVC né néoplasie hépatique et maladie de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité ou de mortalité grave soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de manière significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que l'obésité et le diabète des hypertensions.

Les praticiens prescrivant les contraceptifs oraux devraient connaître les informations suivantes concernant ces risques.

Les informations contenues dans cet insert de package sont principalement basées sur des études réalisées chez les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec des formulations plus élevées d'œstrogènes et de progestatifs que ceux à usage courant aujourd'hui. L'effet de l'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs reste à déterminer.

Tout au long de ce marquage, les études épidémiologiques rapportées sont de deux types: des études rétrospectives ou de contrôle de cas et des études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle des cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie, à savoir un rapport de l'incidence d'une maladie chez les utilisateurs contraceptifs oraux à celui parmi les non-utilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas d'informations sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable qui est la différence dans l'incidence de la maladie entre les utilisateurs contraceptifs oraux et les non-utilisateurs. Le risque attribuable fournit des informations sur l'occurrence réelle d'une maladie dans la population (adaptée des références 2 et 3 avec la permission de l'auteur). Pour plus d'informations, le lecteur est renvoyé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

Infarctus du myocarde

Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué à l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque est principalement chez les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladie coronarienne tels que l'hypercholestérolémie morbide, l'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs contraceptifs oraux actuels a été estimé à deux à six. ^4-10 Le risque est très faible de moins de 30 ans.

Il a été démontré que le tabagisme en combinaison avec l'utilisation des contraceptifs oraux contribue considérablement à l'incidence des infarctus du myocarde chez les femmes au milieu de la trentaine ou plus avec du tabagisme représentant la majorité des cas en excès. ¹¹ Il a été démontré que les taux de mortalité associés aux maladies circulatoires augmentent considérablement chez les fumeurs, en particulier à l'âge de 35 ans et plus et chez les non-fumeurs de plus de 40 ans chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. (Voir figure 1)

Figure 1: Taux de mortalité par la maladie circulatoire pour 100 000 années de femmes par le statut de tabagisme et l'utilisation des contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux peuvent aggraver les effets de facteurs de risque bien connus tels que l'âge et l'obésité du diabète hypertension. ¹³ En particulier, certains progestants sont connus pour diminuer le cholestérol HDL et provoquer une intolérance au glucose tandis que les œstrogènes peuvent créer un état d'hyperinsulinisme. ^14-18 Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle parmi les utilisateurs (voir la section sur Tension artérielle élevée ci-dessous). Des effets similaires sur les facteurs de risque ont été associés à un risque accru de maladie cardiaque. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Norgentimate a une activité androgène minimale (voir Pharmacologie clinique ) et il existe des preuves que le risque d'infarctus du myocarde associé à ⁹⁷

Thromboembolie

Un risque accru de maladie thromboembolique et thrombotique associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Des études de contrôle des cas ont révélé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs était de 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle 4 à 11 pour la veine profonde ^2319-24 Des études de cohorte ont montré que le risque relatif était quelque peu inférieur à environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4,5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. ²⁵ Le risque de maladie thromboembolique associée aux contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après l'arrêt de l'utilisation de la pilule. ²

Une augmentation de deux à quatre fois du risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été signalée avec l'utilisation de contraceptifs oraux. ⁹ Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes qui ont des conditions prédisposantes sont deux fois celles des femmes sans telles conditions médicales. ²⁶ Si les contraceptifs oraux réalisables doivent être interrompus au moins quatre semaines avant et pendant deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation du risque de thromboembolie et pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie que les contraceptifs oraux doivent être démarrés au début de quatre semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent de ne pas allaiter.

Maladies cérébrovasculaires

Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus grand chez les femmes hypertensives plus âgées (> 35 ans) qui fument également. L'hypertension s'est avérée être un facteur de risque pour les utilisateurs et les non-utilisateurs pour les deux types d'accidents vasculaires cérébraux et le tabagisme a interagi pour augmenter le risque d'AVC. ^27-29

Dans une grande étude, le risque relatif de traits thrombotiques s'est avéré de 3 pour les utilisateurs normotendaux à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. ³⁰ Le risque relatif d'AVC hémorragique serait de 1,2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux 1,8 pour les utilisateurs normotendaux et 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. ³⁰ Le risque attribuable est également plus élevé chez les femmes âgées. ³

Risque lié à la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et le progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité (HDL) a été signalée avec de nombreux agents progestatifs. Une baisse des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une incidence accrue de maladie cardiaque ischémique. Parce que les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre obtenu entre les doses d'œstrogène et de progestatif et l'activité du progestatif utilisé dans les contraceptifs. L'activité et la quantité des deux hormones doivent être prises en compte dans le choix d'un contraceptif oral.

La minimisation de l'exposition aux œstrogènes et au progestatif est conforme aux bons principes de la thérapie. Pour toute combinaison particulière d'oestrogène / progestatif, le régime posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux doivent être lancés sur des préparations contenant la plus faible teneur en œstrogènes qui est jugée appropriée pour le patient individuel.

Persistance du risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour toujours les utilisateurs des contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux persiste pendant au moins 9 ans pour les femmes de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant cinq ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes d'âge. ⁸ Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins 6 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessif soit très faible. ³⁴ Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus d'œstrogènes.

Estimations de la mortalité à partir d'une utilisation contraceptive

Une étude a recueilli des données à partir de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau 4). Ces estimations incluent le risque combiné de décès associé aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception présente ses avantages et risques spécifiques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de 35 ans et plus qui fument et 40 ans et plus qui ne fument pas la mortalité associés à toutes les méthodes de contraception sont faibles et inférieurs à celles associées à l'accouchement. L'observation d'une augmentation du risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs contraceptifs oraux est basée sur des données recueillies dans les années 1970. La recommandation clinique actuelle implique l'utilisation de formulations de dose d'oestrogène plus faibles et une considération attentive des facteurs de risque. En 1989, le comité consultatif sur la fertilité et la santé maternelle a été invité à revoir l'utilisation des contraceptifs oraux chez les femmes de 40 ans et plus. Le Comité a conclu que, bien que les risques de maladie cardiovasculaire puissent être augmentés avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes non fumées en bonne santé (même avec les nouvelles formulations à faible dose), il existe également de plus grands risques potentiels pour la santé associés à la grossesse chez les femmes plus âgées et avec les procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des moyens efficaces et acceptables. Le comité a recommandé que les avantages de l'utilisation des contraceptifs oraux à faible dose par des femmes saines non-fumeurs de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles.

Bien sûr, les femmes âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux devraient prendre un contraceptif oral qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec un faible taux d'échec et des besoins individuels des patients.

Tableau 4: Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériques par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Carcinome des organes et seins reproducteurs

De nombreuses études épidémiologiques ont été réalisées sur l'incidence du cancer de l'ovaire et du col utérin de l'endomètre du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux. Le risque de diagnostic de cancer du sein peut être légèrement augmenté chez les utilisateurs actuels et récents des contraceptifs oraux combinés (COC). Cependant, ce risque excédentaire semble diminuer avec le temps après l'arrêt du COC et de 10 ans après l'arrêt, le risque accru disparaît. Certaines études rapportent un risque accru avec la durée d'utilisation, tandis que d'autres études ne le font pas et aucune relation cohérente n'a été trouvée avec la dose ou le type de stéroïde. Certaines études ont trouvé une faible augmentation du risque pour les femmes qui utilisent d'abord les COC avant l'âge de 20 ans. La plupart des études montrent un modèle de risque similaire avec l'utilisation du COC, indépendamment des antécédents de reproduction d'une femme ou de ses antécédents de cancer du sein familial.

Les cancers du sein diagnostiqués dans les utilisateurs contraceptifs oraux actuels ou précédents ont tendance à être moins avancés cliniquement que chez les non-utilisateurs. Les femmes qui ont actuellement un cancer du sein ne devraient pas utiliser de contraceptifs oraux car le cancer du sein est généralement une tumeur hormonalement sensible.

Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs. Malgré de nombreuses études sur la relation entre l'utilisation contraceptive orale et les cancers du sein et du col de l'utérus, une relation de cause à effet n'a pas été établie.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé que le risque attribuable se trouve dans la plage de 3,3 cas / 100000 pour les utilisateurs un risque qui augmente après quatre années ou plus d'utilisation, en particulier avec les contraceptifs oraux de dose plus élevée. La rupture des adénomes hépatiques bénignes peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale.

Des études de Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux à long terme (> 8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excessive) des cancers du foie chez les utilisateurs contraceptifs oraux aborde moins d'un par million d'utilisateurs.

Lésions oculaires

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose rétinienne associés à l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux doivent être interrompus s'il y a une perte de vision partielle ou complète inexpliquée; début de la proptose ou de la diplopie; Papouledème; ou lésions vasculaires rétiniennes. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.

Utilisation contraceptive orale avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. ⁵⁶⁵⁷ La majorité des études récentes n'indiquent pas non plus un effet tératogène, en particulier en ce qui concerne les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres ^55565859 lorsqu'il est pris par inadvertance en début de grossesse.

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Il est recommandé que pour tout patient qui a raté deux périodes consécutives, une grossesse soit exclue. Si le patient n'a pas adhéré à l'horaire prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études antérieures ont signalé une augmentation du risque relatif à vie de chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. ⁶⁰⁶¹ Cependant, des études plus récentes ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minime. ^62-64 Les résultats récents de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une diminution de la tolérance au glucose dans un pourcentage important d'utilisateurs. ¹⁷ Il a été démontré que cet effet est directement lié à la dose des œstrogènes. ⁶⁵ Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et créent une résistance à l'insuline Cet effet variant avec différents agents progestatifs. ¹⁷⁶⁶ Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun. ⁶⁷ En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques en particulier doivent être soigneusement surveillées lors de la prise de contraceptifs oraux. Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante sur la pilule. Comme discuté précédemment (voir Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires ) Des changements dans les triglycérides sériques et les niveaux de lipoprotéines ont été rapportés chez les utilisateurs contraceptifs oraux.

Dans les études cliniques avec TRESSAA®, il n'y a eu aucun changement cliniquement significatif dans la glycémie à jeun. Des changements minimaux statistiquement significatifs ont été notés dans les niveaux de glucose sur 24 cycles d'utilisation.

Tension artérielle élevée

Les femmes souffrant d'hypertension importante ne doivent pas être commencées sur la contraception hormonale. ⁹⁸ Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux ⁶⁸ et this increase is more likely in older oral contraceptive users ⁶⁹ et with extended duration of use. ⁶¹ Données du Royal College of General Practitioners ¹² et subsequent retomized trials have shown that the incidence of hypertension increases with increasing progestational activity.

Femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension ou aux maladies rénales ⁷⁰ devrait être encouragé à utiliser une autre méthode de contraception. Si ces femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées étroitement et si une élévation persistante cliniquement significative de la pression artérielle (PA) se produit (≥ 160 mm Hg systolique ou ≥ 100 mm Hg diastolique) et ne peut pas être discontivée par les contraceptifs oraux adéquatement contrôlés. En général, les femmes qui développent une hypertension pendant le traitement des contraceptifs hormonales doivent être transférées à un contraceptif non hormonal. Si d'autres méthodes contraceptives ne sont pas des contraceptives hormonales appropriées peuvent se poursuivre combinées avec un thérapie antihypertense. Une surveillance régulière de la PA dans toute la thérapie contraceptive hormonale est recommandée. ¹⁰² Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée reviendra à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux et il n'y a pas de différence dans la survenue d'hypertension entre les anciens et les utilisateurs jamais. ^68-71

Mal de tête

Le début ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent persistant ou sévère nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

Irrégularités saignantes

Saignement révolutionnaire et spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered et adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Certaines femmes peuvent rencontrer une amenorrhée ou une oligoménorrhée post-pliante, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Grossesse extra-utérine

Une grossesse ectopique et intra-utérine peut se produire dans les échecs contraceptifs.

Précautions for Trinons

Général

Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Examen physique et suivi

C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes d'avoir des antécédents annuels et des examens physiques, notamment des femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique peut cependant être différé jusqu'à la début des contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien. L'examen physique doit inclure une référence particulière aux poitrines de la pression artérielle abdomen et aux organes pelviens, notamment la cytologie cervicale et les tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués ou récurrents, il faut effectuer des mesures appropriées pour exclure la tumeinte. Les femmes ayant des antécédents familiaux solides de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec des soins particuliers.

Troubles lipidiques

Les femmes qui sont traitées pour des hyperlipidémies doivent être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les niveaux de LDL et rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficile.

Fonction hépatique

Si l'ictère se développe chez une femme recevant de tels médicaments, le médicament doit être interrompu. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Rétention d'eau

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention de liquide. Ils doivent être prescrits avec prudence et uniquement avec une surveillance minutieuse chez les patients présentant des conditions qui pourraient être aggravées par la rétention des liquides.

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le médicament interrompu si la dépression se reproduit sérieusement.

Lentilles de contact

Les porteurs de lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance à l'objectif doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Cancérogenèse

Voir AVERTISSEMENTS .

Grossesse

Grossesse Category X

Voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS .

Mères qui allaitent

De petites quantités de stéroïdes contraceptives orales ont été identifiées dans le lait des mères qui allaitent et quelques effets indésirables sur l'enfant ont été signalés, notamment l'ictère et l'élargissement du sein. De plus, la combinaison des contraceptifs oraux donnés dans la période post-partum peut interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère infirmière doit être informée de ne pas utiliser les contraceptifs oraux combinés mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de Trsessea® ont été établies chez les femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. Il n'y avait pas de différence significative entre les comprimés de Trsessea® et le placebo dans le changement moyen de la colonne lombaire totale (L1-L4) et de la densité minérale osseuse de la hanche totale entre la ligne de base et le cycle 13 chez 123 adolescentes avec anorexie mentale dans une population clinique de traitement à deux étages à deux coups. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Utilisation gériatrique

Ce produit n'a pas été étudié chez les femmes de plus de 65 ans et n'est pas indiqué dans cette population.

Informations pour le patient

Voir Étiquetage des patients .

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Surdosage Information for Trinons

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent se produire chez les femelles.

Avantages de santé non contrôlés

Les avantages de santé non contraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisé des formulations contraceptives orales contenant des doses d'œstrogènes dépassant 0,035 mg d'éthinyle estradiol ou 0,05 mg de méstranol.

Effets sur les règles:

• Augmentation de la régularité du cycle menstruel
• diminution de la perte de sang et diminution de l'incidence de l'anémie en fer
• diminution de l'incidence de la dysménorrhée

Effets liés à l'inhibition de l'ovulation:

• diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels
• diminution de l'incidence des grossesses extraterrestres

Autres effets:

• diminution de l'incidence des fibroadénomes et des maladies fibrocystiques du sein
• diminution de l'incidence des maladies inflammatoires pelviennes aiguës
• diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre
• diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire

Contre-indications for Trinons

Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés chez les femmes qui ont actuellement les conditions suivantes:

• Thrombophlebiti ou troubles thromboemboliques
• Une histoire passée de thrombophlebitibitibite profonde ou de troubles thromboemboliques
• Conditions thrombophiles connues
• Maladie cérébrale de l'artère vasculaire ou coronaire (histoires actuelles ou passées)
• Maladie cardiaque valvulaire avec complications
• Valeurs de pression artérielle persistante de ≥ 160 mm Hg systolique ou ≥ 100 mg Hg diastolique ¹⁰²
• Diabète avec implication vasculaire
• Mal de têtes with focal neurological symptoms
• Chirurgie majeure avec immobilisation prolongée
• Carcinome connu ou suspecté du sein ou des antécédents personnels de cancer du sein
• Carcinome de l'endomètre ou d'autres néoplasie dépendante des œstrogènes connus ou suspects
• Saignement génital anormal non diagnostiqué
• Ictère cholestatique of pregnancy or jaunisse with prior pill use
• Maladie hépatocellulaire aiguë ou chronique avec une fonction hépatique anormale
• Adénomes ou carcinomes hépatiques
• Grossesse connue ou suspectée
• Hypersensibilité à tout composant de ce produit

Références

102. Chobanian et al. Septième rapport du Comité national conjoint sur l'évaluation de la détection de prévention et le traitement de l'hypertension artérielle. Hypertension 2003; 42; 1206-1252.

Pharmacologie clinique for Trinons

Contraception orale

Les contraceptifs oraux combinés agissent par suppression des gonadotrophines. Bien que le mécanisme principal de cette action soit l'inhibition de l'ovulation, d'autres altérations incluent les changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté de saisir les spermatozoïdes dans l'utérus) et l'endomètre (ce qui réduit la probabilité d'implantation).

Des études de liaison aux récepteurs ainsi que des études sur les animaux et les humains ont montré que Norgentimate et 17-deacétyl norgentimate le métabolite sérique majeur combinent une activité progestative élevée avec un minimal androgénicité intrinsèque. ^90-93 Norgestrimate en combinaison avec l'éthinyle Estradiol ne contrecarre pas

L'augmentation induite par les œstrogènes de la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) entraînant une baisse de la testostérone sérique. ⁹⁰⁹¹⁹⁴

Acné

Acné is a skin condition with a multifactorial etiology including etrogen stimulation of sebum production. While the combination of ethinyl estradiol et norgestimate increases sex hormone binding globulin (SHBG) et decreases free testosterone the relationship between these changes et a decrease in the severity of facial acne in otherwise healthy women with this skin condition has not been established.

Pharmacocinétique

Absorption

Norgestrimate (NGM) et l'éthinyle Estradiol (EE) sont rapidement absorbés après l'administration orale. Norgentimate est rapidement et entièrement métabolisé par les mécanismes de premier passage (intestinal et / ou hépatique) à Norelgestromin (NGMN) et au Norlestrel (NG) qui sont les principaux métabolites actifs de Norgentimate.

Les concentrations de sérum maximales de NGMN et EE sont généralement atteintes par 2 heures après l'administration de Trsessea®. L'accumulation après un dosage multiple de la dose de 250 mcg NGM / 35 mcg est d'environ 2 fois pour NGMN et EE par rapport à l'administration de dose unique. La pharmacocinétique de NGMN est dose proportionnelle à la suite de doses de NGM de 180 mcg à 250 mcg. La concentration en régime permanent d'EE est obtenue au jour 7 de chaque cycle de dosage. Des concentrations à l'état d'équilibre de NGMN et de NG sont obtenues au jour 21. L'accumulation non linéaire (environ 8 fois) de Norgendrel est observée à la suite d'une liaison à forte affinité au SHBG (globuline de liaison aux hormones sexuelles) qui limite son activité biologique.

Tableau 1: Résumé des paramètres pharmacocinétiques pharmacocinétiques de NoreleGlegestromin Norgendrel et de l'éthinyle estradiol

L'effet des aliments sur la pharmacocinétique de Trissena n'a pas été étudié.

Distribution

La Norelgestromin et le NorGredrel sont très liées (> 97%) aux protéines sériques. NorelGlegestromin est liée à l'albumine et non au SHBG tandis que Norgrell est lié principalement au SHBG. L'estradiol de l'éthinyle est largement lié (> 97%) à l'albumine sérique et induit une augmentation des concentrations sériques de SHBG.

Métabolisme

Norgentimate est largement métabolisé par les mécanismes de premier passage dans le tractus gastro-intestinal et / ou le foie. La principale métabolite active de Norgentimate est la Norelgestromin. Le métabolisme hépatique ultérieur de la norelegestromine se produit et les métabolites incluent le norgendrel qui est également actif et divers métabolites hydroxylés et conjugués. L'éthinyle estradiol est également métabolisé en divers produits hydroxylés et leurs conjugués glucuronide et sulfate.

Excrétion

Les métabolites de la Norelgestromin et de l'éthinyle estradiol sont éliminés par des voies rénales et fécales. Après l'administration de 14C-Nestimate, 47% (45-49%) et 37% (16-49%) de la radioactivité administrée ont été éliminés respectivement dans l'urine et les excréments. Norgetimate inchangé n'a pas été détectée dans l'urine. En plus du 17-deacétyl norgentimate, un certain nombre de métabolites de Norgentimate ont été identifiés dans l'urine humaine après l'administration de norditemate à radiomarqué. Il s'agit notamment de 18-Dinor-17-Pregn-4-EN-20-AN-3-One17-Hydroxy-13-Ethyl (17α) - (-); 1819-DINOR-5β-17- Pregnan-20-AN3α17β-dihydroxy-13-éthyl (17α).

Populations spéciales

Les effets de la surface corporelle du poids corporel ou de l'âge sur la pharmacocinétique de Trsessea® n'ont pas été étudiés.

Trouble hépatique

Les effets de la déficience hépatique sur la pharmacocinétique de Trsessea® n'ont pas été étudiés. Cependant, les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les femmes ayant une fonction hépatique altérée (voir PRÉCAUTIONS ).

Trouble rénal

Les effets de la déficience rénale sur la pharmacocinétique de Trsessea® n'ont pas été étudiés.

Interactions médicament-médicament

Aucune étude officielle d'interaction médicament-médicament n'a été menée avec TRESSAA®. Des interactions entre les stéroïdes contraceptifs et d'autres médicaments ont été signalés dans la littérature (voir PRÉCAUTIONS ).

Bien que la Norelegestromin et ses métabolites inhibent une variété d'enzymes P450 dans les microsomes hépatiques humains sous le régime de dosage recommandé le en vain Les concentrations de norellegestromin et de ses métabolites même aux taux sériques maximaux sont relativement faibles par rapport à la constante inhibitrice (Ki).

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Informations sur les patients pour Trsessea

Bref résumé du package des patients

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Les contraceptifs oraux également connus sous le nom de pilules contraceptives ou la pilule sont prises pour empêcher la grossesse. Lorsqu'il est pris correctement pour empêcher la grossesse que les contraceptifs oraux ont un taux d'échec d'environ 1% par an (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation) lorsqu'ils sont utilisés sans manquer de pilules. Le taux d'échec typique est d'environ 5% par an (5 grossesses pour 100 femmes par an) lorsque les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Pour la plupart des femmes, les contraceptifs oraux sont également exempts d'effets secondaires graves ou désagréables. Cependant, oublier de prendre des pilules augmente considérablement les chances de grossesse.

TRESSAA® may also be taken to treat moderate acne in females at least 15 years of age who have started having menstrual periods are able to take the pill et want to use the pill for birth control.

Pour la majorité des femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute sécurité. Mais il y a des femmes qui sont à haut risque de développer certaines maladies graves qui peuvent être mortelles ou qui peuvent provoquer une invalidité temporaire ou permanente. Les risques associés à la prise de contraceptifs oraux augmentent considérablement si vous:

• fumée
• ont un diabète artériel élevé à un cholestérol élevé
• ont ou ont eu des troubles de coagulation crise cardiaque Cancer de l'angine de poitrine de l'AVC du sein ou des organes sexuels jaunisse ou tumeurs hépatiques malignes ou bénignes.

Bien que les risques de maladies cardiovasculaires puissent être augmentés avec une utilisation contraceptive orale après 40 ans chez les femmes saines non-fumeurs (même avec les formulations plus récentes à faible dose), il existe également des risques potentiels plus importants associés à la grossesse chez les femmes âgées.

Vous ne devez pas prendre la pilule si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

N'utilisez pas TRESSAA® si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves (problèmes cardiaques et des vaisseaux sanguins) de la combinaison des contraceptifs oraux, y compris la mort par des caillots sanguins de crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves. Les effets secondaires les plus courants sont les saignements de nausées entre les périodes menstruelles, la sensibilité au sein de poids et la difficulté à porter des lentilles de contact. Ces effets secondaires, en particulier les nausées et les vomissements, peuvent se calmer au cours des trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires graves de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous êtes en bonne santé et que vous êtes jeune. Cependant, vous devez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées ou aggravées par la pilule:

1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou rupture d'un vaisseau sanguin dans le blocage du cerveau (AVC) des vaisseaux sanguins dans le cœur (crise cardiaque ou angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné ci-dessus, le tabagisme augmente le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux et de conséquences médicales graves.
2. Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. De plus, certaines études rapportent un risque accru de développer un cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont rares.
3. La pression artérielle élevée, bien que la pression artérielle revienne généralement à la normale lorsque la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires graves sont discutés dans la brochure détaillée qui vous est donnée avec votre fourniture de pilules. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez des troubles physiques inhabituels tout en prenant la pilule. De plus Hypericum perforatum ) peut diminuer l'efficacité contraceptive orale.

Les contraceptifs oraux peuvent interagir avec la lamotrigine (lamictal®) un médicament contre les crises utilisé pour l'épilepsie. Cela peut augmenter le risque de crises afin que votre professionnel de la santé puisse avoir besoin d'ajuster la dose de lamotrigine.

Diverses études donnent des rapports contradictoires sur la relation entre le cancer du sein et l'utilisation contraceptive orale. L'utilisation des contraceptifs oraux peut légèrement augmenter vos chances d'avoir un cancer du sein diagnostiqué, en particulier après avoir utilisé des contraceptifs hormonaux à un âge plus jeune. Après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs hormonaux, les chances d'avoir un cancer du sein diagnostiqué commencent à redescendre. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un professionnel de la santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux car le cancer du sein est généralement une tumeur hormonale sensible.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux. Il n'y a pas suffisamment de preuves pour exclure la possibilité que la pilule puisse provoquer de tels cancers.

La prise de la pilule combinée offre des avantages importants non contraceptifs. Il s'agit notamment de menstruations moins douloureuses moins de perte de sang menstruelle et d'anémie moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la muqueuse de l'utérus.

Assurez-vous de discuter de toute condition médicale que vous pourriez avoir avec votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le professionnel de la santé estime que c'est une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an tout en prenant des contraceptifs oraux. Votre pharmacien aurait dû vous donner l'étiquetage détaillé des informations des patients qui vous donne plus d'informations que vous devez lire et discuter avec votre professionnel de la santé.

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:

Avant de commencer à prendre vos pilules.

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.

Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif.

Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.

3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers paquets de pilules. Si vous vous sentez malade à l'estomac ou si vous avez des taches ou des saignements légers, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre professionnel de la santé.

4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.

Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée ou si vous prenez des médicaments, vos pilules peuvent ne pas fonctionner aussi bien.

Utilisez une méthode de sauvegarde (comme un préservatif ou un spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre professionnel de la santé.

6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez-en à votre professionnel de la santé de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contrôle des naissances.

7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre professionnel de la santé.

Avant de commencer à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule.

Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

2. Regardez votre pack de pilules

Le pack de pilules a 21 pilules actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines. Ceci est suivi d'une semaine de rappel des pilules vert foncé (sans hormones).

Il y a 7 pilules actives blanches 7 pilules actives bleu clair 7 pilules actives bleues et 7 pilules de rappel vert foncé.

3. Trouvez également:

1) Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules

2) Dans quel ordre prendre les pilules.

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) à utiliser comme méthode de secours au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. TRESSAA est disponible dans une carte blister avec un distributeur de comprimés qui est prédéfini pour un début de dimanche. Le début du jour 1 est également fourni. Décidez avec votre professionnel de la santé, ce qui est la meilleure journée pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du dimanche:

Prenez la première pilule blanche active du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.

Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme un préservatif ou un spermicide comme méthode de secours si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours).

Début du jour 1:

Prenez la première pilule active blanche du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.

Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 pilule active bleu clair blanc ou bleu:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 pilules actives blanches ou bleu clair de suite Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 2 Pilules actives bleues d'affilée La 3e semaine:

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un

Nouveau paquet de pilules le même jour.

Si tu are a Début du jour 1er:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre professionnel de la santé, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus Pillons actifs bleu clair blanc ou bleu d'affilée (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un Nouveau paquet de pilules le même jour.

Si tu are a Début du jour 1er:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre professionnel de la santé, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Un rappel:

Si tu forget any of the 7 dark green reminder pills in WDeK 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées:

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule active chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre professionnel de la santé.

Instructions pour une utilisation

1. Ouvrez le compact. Placez l'ampoule dans le compact avec les comprimés vers le haut pour que l'encoche V dans la carte de blister correspond au poteau en forme de V en haut du compact. Appuyez fermement sur chaque bord de la carte blister et assurez-vous que le bord de la carte est fermement assis sous chacune des plumes à l'intérieur du compact (voir image). Il y a 7 pilules actives blanches 7 pilules actives bleu clair 7 pilules actives bleues et 7 pilules de rappel vert foncé.

2. Si vous devez commencer à prendre la pilule le dimanche, prenez votre première pilule blanche le premier dimanche après le début de votre période menstruelle. Si vos règles commencent le dimanche, prenez votre première pilule ce jour-là. Retirez la première pilule en haut du distributeur (dimanche) en appuyant sur la pilule à travers le trou en bas du distributeur.

3. Si vous devez commencer à prendre une pilule un jour autre que dimanche, l'étiquette du calendrier fermé a été fournie et sera placée sur le calendrier au centre de la carte blister. Pour mettre l'étiquette en place, identifiez votre journée de départ correcte, localisez cette journée imprimée en bleu sur l'étiquette et alignez votre journée de départ bleue avec la première pilule blanche qui est directement sous l'encoche V en haut du distributeur. Retirez l'étiquette du support. Appuyez sur le centre de l'étiquette vers le bas sur le centre du calendrier imprimé. Retirez cette pilule blanche en appuyant sur la pilule à travers le trou au fond du distributeur.

4. Continuez à prendre une pilule dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'aucune pilule ne reste dans l'anneau extérieur.

5. Le lendemain, prenez la pilule verte foncée de l'anneau intérieur qui correspond au jour de la semaine qu'il se trouve. Prenez une pilule vert foncé chaque jour jusqu'à ce que les sept pilules soient prises. Pendant ce temps, vos règles devraient commencer.

6. Après avoir pris toutes les pilules vert foncé, commencez une nouvelle carte blister (voir l'étape 1 ci-dessus dans les instructions pour une utilisation) et prenez la première pilule active blanche le lendemain même si vos règles ne sont pas encore terminées.

Étiquetage détaillé des patients

Veuillez noter: Cet étiquetage est révisé de temps à autre à mesure que les nouvelles informations médicales importantes deviennent disponibles. Par conséquent, les plaidoiries examinent attentivement cet étiquetage.

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement trans.

TRESSAA® Regimen

Chaque comprimé blanc contient 0,180 mg de norgentimate et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Chaque comprimé bleu clair contient 0,215 mg de norgestate et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Chaque comprimé bleu contient 0,250 mg de nordestate et 0,035 mg d'éthinyle estradiol. Chaque comprimé vert foncé contient des ingrédients inertes.

INTRODUCTION

Toute femme qui envisage d'utiliser des contraceptifs oraux (la pilule contraceptive ou la pilule) doit comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contraception. Cet étiquetage des patients vous donnera une grande partie des informations dont vous aurez besoin pour prendre cette décision et vous aidera également à déterminer si vous risquez de développer l'un des effets secondaires graves de la pilule. Il vous dira comment utiliser correctement la pilule afin qu'il soit aussi efficace que possible. Cependant, cet étiquetage ne remplace pas une discussion attentive entre vous et votre professionnel de la santé. Vous devriez discuter des informations fournies dans cet étiquetage avec lui les deux lorsque vous commencez à prendre la pilule et pendant vos revisitions. Vous devez également suivre les conseils de votre professionnel de la santé concernant les examens réguliers pendant que vous êtes sur la pilule.

Efficacité des contraceptifs oraux pour la contraception

Les contraceptifs oraux ou les pilules contraceptives ou la pilule sont utilisés pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que la plupart des autres méthodes non chirurgicales de contraception. Lorsqu'ils sont pris correctement sans manquer de pilules, la possibilité de devenir enceinte est d'environ 1% (1 grossesse pour 100 femmes par an d'utilisation). Les taux d'échec typiques, y compris les femmes qui ne prennent pas toujours la pilule correctement, sont d'environ 5% par an (5 grossesses pour 100 femmes par an d'utilisation). Les chances de devenir enceintes augmentent avec chaque pilule manquée pendant un cycle menstruel.

En comparaison, les taux d'échec typiques pour d'autres méthodes non chirurgicales de contrôle des naissances au cours de la première année d'utilisation sont les suivantes:

Implant: <1%
Stérilisation masculine: <1%
Injection: <1%Cervical Cap with spermicides: 20 to 40%
Iud: 1 to 2%
Préservatif seul (homme): 14%
Diaphragme avec spermicides: 20%
Préservatif seul (femme): 21%
Spermicides seuls: 26%
Abstinence périodique: 25%
Éponge vaginale: 20 à 40%
Retrait: 19%
Stérilisation féminine: <1%
Pas de méthodes: 85%

Trinons ® Peut également être pris pour traiter l'acné modérée si tous les éléments suivants sont vrais:

• Vous avez commencé à avoir des cycles menstruels
• Vous avez au moins 15 ans
• Votre professionnel de la santé dit qu'il est sûr pour vous d'utiliser la pilule
• Vous souhaitez utiliser la pilule pour le contrôle des naissances

Qui ne devrait pas prendre les contraceptifs oraux

N'utilisez pas TRESSAA® si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves (problèmes cardiaques et des vaisseaux sanguins) de la combinaison des contraceptifs oraux, y compris la mort par des caillots sanguins de crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez.

Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Par exemple, vous ne devez pas prendre la pilule si vous avez l'une des conditions suivantes:

• Une histoire de crise cardiaque ou de course
• Caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebititis) poumons (embolie pulmonaire) ou yeux
• Une histoire de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes
• Un problème hérité qui rend votre sang de sang plus que la normale
• Douleur thoracique (angine de poitrine)
• Cancer du sein ou cancer connu ou suspecté de la muqueuse du col utérus ou du vagin
• Saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre professionnel de la santé)
• Jaunissement des blancs des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
• Tumeur hépatique (bénigne ou cancéreuse) ou maladie hépatique active
• Grossesse connue ou suspectée
• Maladie cardiaque valvulaire avec complications
• Hypertension sévère
• Diabète avec implication vasculaire
• Mal de têtes with focal neurological symptoms
• Chirurgie majeure avec immobilisation prolongée
• Hypersensibilité à tout composant de ce produit

Dites à votre professionnel de la santé si vous avez eu l'une de ces conditions. Votre professionnel de la santé peut recommander une méthode plus sûre de contrôle des naissances.

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Autres considérations avant de prendre des contraceptifs oraux

Dites à votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu:

• Nodules mammaires maladie fibrocystique du sein et radiographie ou mammographie anormale
• Diabète
• Cholestérol élevé ou triglycérides
• Hypertension artérielle
• Migraine or other mal de têtes or epilepsy
• Dépression mentale
• Maladie du foie de la vésicule biliaire ou maladie rénale
• Histoire des périodes menstruelles rares ou irrégulières

Les femmes atteintes de ces conditions doivent être vérifiées souvent par leur professionnel de la santé si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux.

Assurez-vous également d'informer votre professionnel de la santé si vous fumez ou prenez des médicaments.

Risques de prendre des contraceptifs oraux

1. Risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage des vaisseaux sanguins sont l'un des effets secondaires les plus graves de la prise de contraceptifs oraux et peuvent provoquer la mort ou une invalidité grave. En particulier, un caillot dans les jambes peut provoquer des thrombophlébittis et un caillot qui se déplace vers les poumons peut provoquer un blocage soudain du vaisseau transportant du sang dans les poumons. Des caillots se produisent rarement dans les vaisseaux sanguins de l'œil et peuvent provoquer une double vision de la cécité ou une vision altérée.

Si tu take oral contraceptives et need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or injury or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your healthcare professional about stopping oral contraceptives four weeks before surgery et not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeeding. Si tu are breastfeeding you should wait until you have weaned your child before using the pill. (Voir also the section on Breastfeeding in Général Précautions.)

Le risque de maladie circulatoire chez les utilisateurs contraceptifs oraux peut être plus élevé chez les utilisateurs de pilules à haute dose et peut être plus grande avec une durée plus longue de l'utilisation des contraceptifs oraux. De plus, certains de ces risques accrus peuvent se poursuivre pendant un certain nombre d'années après l'arrêt des contraceptifs oraux. Le risque de coagulation sanguine anormale augmente avec l'âge chez les utilisateurs et les non-utilisateurs des contraceptifs oraux, mais le risque accru du contraceptif oral semble être présent à tous les âges. Pour les femmes âgées de 20 à 44 ans, on estime qu'environ 1 en 2000 à l'aide de contraceptifs oraux sera hospitalisé chaque année en raison d'une coagulation anormale. Parmi les non-utilisateurs du même groupe d'âge, environ 1 en 20000 seraient hospitalisés chaque année. Pour les utilisateurs contraceptifs oraux en général, il a été estimé que chez les femmes âgées de 15 à 34 ans, le risque de décès en raison d'un trouble circulatoire est d'environ 1 sur 12000 par an, tandis que pour les non-utilisateurs, le taux est d'environ 1 sur 50000 par an. Dans le groupe d'âge de 35 à 44 ans, le risque est estimé à environ 1 sur 2500 par an pour les utilisateurs de contraceptifs oraux et environ 1 sur 10000 par an pour les non-utilisateurs.

2. Affares cardiaques et traits

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance à développer des accidents vasculaires cérébraux (arrêt ou rupture des vaisseaux sanguins dans le cerveau) et l'angine de poitrine et les crises cardiaques (blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur). N'importe laquelle de ces conditions peut entraîner la mort ou une invalidité grave.

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. De plus, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmentent considérablement les chances de développer et de mourir des maladies cardiaques.

3. Maladie de la vésicule biliaire

Les utilisateurs contraceptifs oraux présentent probablement un risque plus élevé que les non-utilisateurs d'avoir une maladie de la vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être lié à des pilules contenant des doses élevées d'œstrogènes.

4. tumeurs hépatiques

Dans de rares cas, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. De plus, certaines études rapportent un risque accru de développer un cancer du foie. Cependant, les cancers du foie sont rares.

5. Cancer des organes et seins reproducteurs

Diverses études donnent des rapports contradictoires sur la relation entre le cancer du sein et l'utilisation contraceptive orale. L'utilisation des contraceptifs oraux peut légèrement augmenter vos chances d'avoir un cancer du sein diagnostiqué, en particulier après avoir utilisé des contraceptifs hormonaux à un âge plus jeune. Après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs hormonaux, les chances d'avoir un cancer du sein diagnostiqué commencent à redescendre. Vous devriez passer des examens des seins réguliers par un professionnel de la santé et examiner mes propres seins mensuellement. Dites à votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou si vous avez eu des nodules mammaires ou une mammographie anormale. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux car le cancer du sein est généralement une tumeur hormonale sensible.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux. Il n'y a pas suffisamment de preuves pour exclure la possibilité que la pilule puisse provoquer de tels cancers.

Risque estimé de décès d'une méthode ou d'une grossesse de contraception

Toutes les méthodes de contrôle des naissances et de grossesse sont associées à un risque de développer certaines maladies qui peuvent entraîner un handicap ou la mort. Une estimation du nombre de décès associés à différentes méthodes de contrôle des naissances et de grossesse a été calculée et est montrée dans le tableau suivant.

Nombre annuel de décès liés à la naissance ou liés à la méthode associés au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non stériles par méthode de contrôle de la fertilité selon l'âge

Dans le tableau ci-dessus, le risque de décès de toute méthode de contraception est inférieur au risque d'accouchement, à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux de plus de 35 ans qui fument et les utilisateurs de pilules de plus de 40 ans s'ils ne fument pas. On peut voir dans le tableau que pour les femmes âgées de 15 à 39 ans, le risque de décès était le plus élevé avec la grossesse (7 à 26 décès pour 100 000 femmes selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilules qui ne fument pas le risque de décès étaient toujours inférieurs à ceux associés à la grossesse pour tout groupe d'âge de moins de 40 ans. Plus de 40 ans, le risque augmente à 32 décès pour 100 000 femmes, contre 28 associés à la grossesse dans ce groupe d'âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilules qui fument et ont plus de 35 ans, le nombre estimé de décès dépasse ceux des autres méthodes de contraception. Si une femme a plus de 40 ans et fume, son risque estimé de décès est quatre fois plus élevé (117/100000 femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100000 femmes) dans ce groupe d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 ans qui ne fument pas ne devraient pas prendre des contraceptifs oraux sont basés sur des informations provenant de pilules plus anciennes à dose à plus haute. Un comité consultatif de la FDA a discuté de cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de l'utilisation contraceptive buccale à faible dose par des femmes saines non-fumeurs de plus de 40 ans puissent l'emporter sur les risques possibles. Les femmes plus âgées en tant que toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux doivent prendre un contraceptif oral qui contient le moins d'œstrogènes et de progestatifs compatibles avec les besoins individuels du patient.

AVERTISSEMENT SIGNALS

Si l'un de ces effets négatifs se produit pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez votre professionnel de la santé immédiatement:

• Douleur thoracique pointue toux de sang ou essoufflement soudain (indiquant un éventuel caillot dans le poumon)
• Douleur dans le mollet (indiquant un éventuel caillot dans la jambe)
• Écraser la lourdeur de la douleur thoracique dans la poitrine battant ou les palpitations du cœur irrégulier (indiquant une éventuelle crise cardiaque)
• Des maux de tête sévères soudains ou des étourdissements ou évanouissement Perturbations de la vision ou de la faiblesse de la parole ou de l'engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un éventuel coup)
• Perte de vision partielle ou complète soudaine (indiquant un éventuel caillot dans l'œil)
• Bosses du sein (indiquant un éventuel cancer du sein ou une maladie fibrocystique du sein; demandez à votre professionnel de la santé de vous montrer comment examiner vos seins)
• Douleur sévère ou sensibilité dans l'estomac (indiquant une tumeur hépatique éventuellement rompue)
• Difficulté à dormir faiblesse manque de fatigue énergétique ou de changement d'humeur (indiquant éventuellement une dépression grave)
• Jaunisse ou un jaunissement de la peau ou des globes oculaires accompagnés fréquemment de la fatigue de fièvre perte d'urine de couleur foncée d'appétit ou de selles de couleur claire (indiquant des problèmes de foie possibles)

Effets secondaires Of Oral Contraceptives

En plus des risques et des effets secondaires plus graves discutés ci-dessus peut également se produire:

1. Saignement vaginal irrégulier

Des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir pendant que vous prenez les pilules. Les saignements irréguliers peuvent varier d'une légère coloration entre les périodes menstruelles à des saignements percés qui ressemblent à une période régulière. Des saignements irréguliers se produisent le plus souvent au cours des premiers mois d'utilisation des contraceptifs oraux, mais peuvent également se produire après avoir pris la pilule depuis un certain temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique généralement aucun problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules dans les délais. Si le saignement se produit dans plus d'un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez-en à votre professionnel de la santé.

2. Contacter les lentilles

Si tu wear contact lenses et notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your healthcare professional.

3. Rétention des fluides

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un œdème (rétention des fluides) avec un gonflement des doigts ou des chevilles et peuvent augmenter votre tension artérielle. Si vous ressentez une rétention de liquide, contactez votre professionnel de la santé.

4. Melasma

Un assombrissement irrégulier de la peau est possible en particulier du visage qui peut persister.

5. Autres effets secondaires

D'autres effets secondaires peuvent inclure des nausées vomissements de la diarrhée et du changement de constipation dans l'appétit pour les maux de tête nerveux dépression étourdissements des crampes musculaires Perte des éruptions cutanées du cuir et une sensibilité à la peau du soleil ou des réactions allergiques des voies vaginales légères du soleil ou des réactions allergiques.

Si l'un de ces effets secondaires vous dérange, vous appelez votre professionnel de la santé.

Précautions générales

1. Périodes manquées et utilisation de contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce

Il peut y avoir des moments où vous ne pouvez pas menter régulièrement après avoir terminé un cycle de pilules. Si vous avez pris vos pilules régulièrement et que vous manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos pilules pour le prochain cycle, mais assurez-vous d'informer votre professionnel de la santé. Si vous n'avez pas pris les pilules quotidiennement comme indiqué et manqué une période menstruelle ou si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceinte. Vérifiez immédiatement auprès de votre professionnel de la santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Arrêtez de prendre vos pilules si vous êtes enceinte.

Il n'y a aucune preuve concluante que l'utilisation contraceptive orale est associée à une augmentation des malformations congénitales lorsqu'elle est prise par inadvertance en début de grossesse. Auparavant, quelques études avaient rapporté que les contraceptifs oraux pouvaient être associés à des malformations congénitales, mais ces résultats n'ont pas été observés dans des études plus récentes. Néanmoins, les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse. Vous devriez vérifier auprès de votre professionnel de la santé sur les risques pour votre enfant à naître de tout médicament pris pendant la grossesse.

2. En allaiter

Si tu are breastfeeding consult your healthcare professional before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (jaunisse) et breast enlargement. In addition combination oral contraceptives may decrease the amount et quality of your milk. If possible do not use combination oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breastfeeding provides only partial protection from becoming pregnant et this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider starting combination oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Tests de laboratoire

Si tu are scheduled for any laboratory tests tell your healthcare professional you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Interactions médicamenteuses

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments et produits à base de plantes que vous prenez.

Certains médicaments et produits à base de plantes peuvent rendre le contrôle des naissances hormonal moins efficace, y compris, mais sans s'y limiter:

• Certains médicaments de crise (carbamazépine felbamate oxcarbazépine phénytoïne rfinamide et topiramate)
• aprévitant
• barbituriques
• bosentan
• Colesevelam
• griseofulvin
• Certaines combinaisons de médicaments contre le VIH (Nelfinavir Ritonavir Ritonavir Boosted Protease Inhibiteurs)
• Certains inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside (névirapine)
• rifampin et rifabutine
• Mur de St. John's

Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances (comme un préservatif et un spermicide ou un diaphragme et un spermicide) lorsque vous prenez des médicaments qui peuvent faire de la tracea ® moins efficace.

Certains médicaments et jus de pamplemousse peuvent augmenter votre niveau de l'hormone éthinyle estradiol si elles sont utilisées ensemble, y compris:

• acétaminophène
• acide ascorbique
• Médicaments qui affectent la façon dont votre foie décompose d'autres médicaments (itraconazole kétoconazole voriconazole et fluconazole)
• Certains médicaments VIH (atazanavir indinavir)
• atorvastatine
• rosuvastatine
• étravirine

Les méthodes de contracepulation hormonale peuvent interagir avec la lamotrigine un médicament contre les crises utilisé pour l'épilepsie. Cela peut augmenter le risque de crises afin que votre fournisseur de soins de santé puisse avoir besoin d'ajuster la dose de lamotrigine.

Les femmes en thérapie de remplacement thyroïdienne peuvent nécessiter des doses accrues d'hormone thyroïdienne.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre médecin et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

5. Maladies transmises sexuellement

Trinons ® (comme tous les contraceptifs oraux) est destiné à empêcher la grossesse. Les contraceptifs oraux ne protègent pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia génitale des verrues génitales gonorrhée hépatite B et syphilis .

Comment prendre la pilule

Points importants à retenir

Avant de commencer à prendre vos pilules:

1. Assurez-vous de lire ces instructions:

Avant de commencer à prendre vos pilules.

Chaque fois que vous ne savez pas quoi faire.

2. La bonne façon de prendre la pilule est de prendre une pilule tous les jours en même temps.

Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif.

Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.

3. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac lors des premiers paquets de pilules. Si vous vous sentez malade à l'estomac ou si vous avez des taches ou des saignements légers, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre professionnel de la santé.

4. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous inventez ces pilules manquées.

Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.

Comment augmenter les effets de l'hydrocodone

5. Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée ou si vous prenez des médicaments, vos pilules peuvent ne pas fonctionner aussi bien.

Utilisez une méthode de sauvegarde (comme un préservatif ou un spermicide) jusqu'à ce que vous vérifiiez votre professionnel de la santé.

6. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre la pilule, parlez-en à votre professionnel de la santé de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contrôle des naissances.

7. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre professionnel de la santé.

Avant de commencer à prendre vos pilules

1. Décidez à quelle heure de la journée vous voulez prendre votre pilule.

Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.

2. Regardez votre pack de pilules:

Le pack de pilules a 21 pilules actives (avec des hormones) à prendre pendant 3 semaines. Il y a 7 pilules actives blanches 7 pilules actives bleu clair et 7 pilules actives bleues. Ceci est suivi d'une semaine de rappel des pilules vert foncé (sans hormones).

3. Trouvez également:

1) Où sur le pack pour commencer à prendre des pilules

2) Dans quel ordre prendre les pilules.

Vérifiez l'image du paquet de pilules et des instructions supplémentaires pour l'utilisation de ce package dans le bref résumé de package de patient.

4. Assurez-vous d'avoir prêt à tout moment:

Un autre type de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) à utiliser comme méthode de secours au cas où vous manqueriez des pilules.

Un pack de pilules complet supplémentaire.

Quand commencer le premier paquet de pilules

Vous avez le choix du jour pour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. TRESSAA® est disponible dans une carte blister avec un distributeur de comprimés qui est prédéfini pour un démarrage du dimanche. Le début du jour 1 est également fourni. Décidez avec votre professionnel de la santé, ce qui est la meilleure journée pour vous. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir.

Début du dimanche:

Prenez la première pilule blanche active du premier pack le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez le pack le même jour.

Utilisez une autre méthode de contrôle des naissances comme un préservatif ou un spermicide comme méthode de secours si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre premier pack jusqu'au dimanche suivant (7 jours).

Début du jour 1:

Prenez la première pilule active blanche du premier pack pendant les 24 premières heures de vos règles.

Vous n'aurez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours car vous commencez la pilule au début de vos règles.

Que faire pendant le mois

1. Prenez une pilule à la même heure tous les jours jusqu'à ce que le pack soit vide.

Ne sautez pas de pilules même si vous repérez ou saignez entre les périodes mensuelles ou que vous vous sentez malade à l'estomac (nausées).

Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.

2. Lorsque vous terminez un pack ou changez votre marque de pilules:

Commencez le prochain pack le lendemain de votre dernière pilule de rappel. N'attendez aucun jour entre les packs.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 pilule active bleu clair blanc ou bleu:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.

2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 pilules actives blanches ou bleu clair de suite Semaine 1 ou semaine 2 de votre pack:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.

2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 2 Pilules actives bleues d'affilée La 3e semaine:

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un Nouveau paquet de pilules le même jour.

Si tu are a Début du jour 1er:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre professionnel de la santé, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Si tu Miss 3 ou plus Pillons actifs bleu clair blanc ou bleu d'affilée (pendant les 3 premières semaines):

1. Si vous êtes un démarreur du dimanche:

Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un Nouveau paquet de pilules le même jour.

Si tu are a Début du jour 1er:

Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.

2. Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre professionnel de la santé, car vous pourriez être enceinte.

3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué des pilules. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception (comme un préservatif ou un spermicide) comme méthode de secours pour ces 7 jours.

Un rappel:

Si tu forget any of the 7 dark green reminder pills in WDeK 4:

Jetez les pilules que vous avez manquées.

Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que le pack soit vide.

Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées:

Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.

Continuez à prendre une pilule active chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre professionnel de la santé.

Grossesse due à l'échec de la pilule

L'incidence de l'échec des pilules entraînant une grossesse est d'environ 5%, y compris les femmes qui ne prennent pas toujours les pilules exactement comme indiqué. Si une défaillance se produit, le risque pour le fœtus est minime.

Grossesse après avoir arrêté la pilule

Il peut y avoir un certain retard à devenir enceinte après avoir cessé d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d'utiliser les contraceptifs oraux. Il peut être conseillé de reporter la conception jusqu'à ce que vous commenciez régulièrement à menstrger régulièrement une fois que vous avez cessé de prendre la pilule et de désirer la grossesse.

Il ne semble pas y avoir d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés lorsque la grossesse se produit peu de temps après l'arrêt de la pilule.

Sur-ladosage

Des effets néfastes graves n'ont pas été signalés après l'ingestion de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage chez les femmes. En cas de surdosage, contactez votre professionnel de la santé ou pharmacien.

Autres informations

Votre professionnel de la santé prendra des antécédents médicaux et familiaux avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à une autre fois si vous le demandez et que le professionnel de la santé estime que c'est une bonne pratique médicale de le reporter. Vous devez être réexaminé au moins une fois par an. Assurez-vous d'informer votre professionnel de la santé s'il existe des antécédents familiaux de l'une des conditions énumérées précédemment dans cette brochure. Assurez-vous de tenir tous les rendez-vous avec votre professionnel de la santé, car c'est le moment de déterminer s'il y a des signes précoces d'effets secondaires de l'utilisation des contraceptifs oraux.

N'utilisez pas le médicament pour une condition autre que celle pour laquelle elle a été prescrite. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; Ne le donnez pas à d'autres qui peuvent vouloir des pilules contraceptives.

Avantages pour la santé des contraceptifs oraux

En plus de prévenir la grossesse, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut fournir certains avantages. Ils sont:

• Les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers
• La circulation sanguine pendant les menstruations peut être plus légère et moins de fer peut être perdu. Par conséquent, l'anémie due à une carence en fer est moins susceptible de se produire.
• La douleur ou d'autres symptômes pendant les menstruations peuvent être rencontrés moins fréquemment
• La grossesse ectopique (tubaire) peut se produire moins fréquemment
• Les kystes ou grumeaux non cancéreux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment
• aigu maladie inflammatoire pelvienne peut se produire moins fréquemment
• L'utilisation contraceptive orale peut fournir une certaine protection contre le développement de deux formes de cancer: le cancer des ovaires et le cancer de la muqueuse de l'utérus.

Si tu want more information about birth control pills ask your healthcare professional or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Restez hors de portée des enfants.

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Protéger de la lumière.