Twyneo

Description de Twyneo

La crème Twyneo (Trétinoïne et peroxyde de benzoyle) est une crème jaune pour une utilisation topique. Chaque gramme de twyneo contient 1 mg (NULL,1%) de trétinoïne et 30 mg (3%) de peroxyde de benzoyle. La trétinoïne est un rétinoïde et le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant.

Le nom chimique de la trétinoïne est l'acide tout-trans-rétinoïque également connu sous le nom de (All-E) -37-diméthyl-9- (266-triméthyl1-cyclohexen-1-yl) -2468-nonatraenoïque. La trétinoïne a la formule structurelle suivante:

Formule moléculaire : C ₂₀ H ₂₈ O ₂ - Poids moléculaire : 300,44

Le nom chimique du peroxyde de benzoyle est le benzoyle benzenecarboperoxoate. Le peroxyde de benzoyle a la formule structurelle suivante:

Formule moléculaire : C ₁₄ H ₁₀ O ₄ - Poids moléculaire : 242.23

La formulation de Twyneo utilise des structures de coquille de base de silice (dioxyde de silicium) pour les cristaux de trétinoïne micro-encapsulants séparément et les cristaux de peroxyde de benzoyle permettant l'inclusion des deux ingrédients actifs dans la crème. Twyneo contient les ingrédients inactifs suivants: carbomymère hydroxytoluène citrique anhydre de type C céétrimonium chlorure de cétyl alcool cyclométhicone édétéate de cétrimon glycérine hydrochlorique imidua (s)-lactique macrogol dioxyde de silicium Hydroxyde de sodium Squalane Tetraéthyl ortho silicate et cire blanche.

Utilisations pour Twyneo

Twyneo est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les adultes et les patients pédiatriques de 9 ans et plus.

Dosage pour Twyneo

• Appliquez une fine couche de twyneo sur les zones affectées une fois par jour sur une peau propre et sèche. Évitez le contact avec les yeux des lèvres plis paranasaux et les muqueuses.
• Se laver les mains après l'application.
• Twyneo est pour une utilisation topique uniquement. Twyneo n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Crème 0,1% / 3%

Chaque gramme de twyneo contient 1 mg (NULL,1%) de trétinoïne et 30 mg (3%) de peroxyde de benzoyle dans une crème jaune dans une bouteille de 50 grammes avec une pompe.

Crème de twyneo (trétinoïne et peroxyde de benzoyle) 0,1% / 3% est une crème jaune et est fournie comme:

• Bouteille de 50 grammes avec une pompe NDC 79167-301-50

Stockage et manipulation

• Avant la distribution : Stocker le twyneo entre 2 ° C à 8 ° C (36 ° F à 46 ° F) jusqu'à ce qu'ils soient distribués au patient.
• Après la distribution : Stocker le twyneo à température ambiante de 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F). Jeter 12 semaines après la date de la distribution ou 30 jours après la première ouverture, ce qui est plus tôt.
• Ne congelez pas.

Commercié par: Sol-Gel Technologies Inc. 110 South Jefferson Rd. Suite 203 Whippany NJ 07981. Révisé: juil 2021

Effets secondaires pour Twyneo

Expérience des essais cliniques

Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail ailleurs dans l'étiquetage:

• Hypersensibilité [voir Avertissements et précautions ]
• Irritation cutanée [voir Avertissements et précautions ]

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Dans deux essais contrôlés par des véhicules en double aveugle multicentriques (essais 1 et 2) 832 sujets de 9 ans et plus avec l'acné faciale vulgaris appliquée Twyneo (n = 555) ou véhicule (n = 277) une fois par jour pendant 12 semaines. La majorité des sujets étaient blancs (73%) et des femmes (59%). Environ 33% étaient hispaniques / latinos et 46% avaient moins de 18 ans. Les effets indésirables rapportés chez ≥ 1,0% des sujets traités avec Twyneo (et pour lequel le taux dépassait le taux de véhicule) ainsi que les taux correspondants signalés chez les sujets traités avec un véhicule sont présentés dans le tableau 1.

Tableau 1: Réactions indésirables rapportées par ≥ 1% des sujets atteints d'acné vulgaris faciaux traités avec Twyneo et plus fréquemment que le véhicule dans les essais 1 et 2

Des évaluations de tolérabilité locales ont été menées à chaque visite d'étude dans l'essai clinique par évaluation de l'éclamation d'échelle de l'échelle de l'échelle de la pigmentation qui démange le brûlage et les picotements. Le tableau 2 présente l'évaluation active des signes et symptômes de la tolérabilité faciale locale à la semaine 12 chez les sujets traités par Twyneo.

Tableau 2: Évaluation du visage cutanée faciale à la semaine 12 chez les sujets atteints d'acné vulgaris traités avec Twyneo

Les scores de tolérabilité locale pour l'échelle de l'érythème sont à l'échelle de la sécheresse qui démangent la brûlure et la picotement au cours des deux premières semaines de traitement et ont diminué par la suite.

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation du peroxyde de benzoyle. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles du système immunitaire: Anaphylaxie œdème de l'angio et urticaire

Interactions médicamenteuses pour Twyneo

Aucune information fournie

Avertissements pour Twyneo

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Twyneo

Hypersensibilité

Hypersensibilité reactions including anaphylaxis angioedema et urticaria have been reported with the use of benzoyl peroxide products. If a serious hypersensitivity reaction occurs discontinue Twyneo immediately et initiate appropriate therapy.

Irritation de la peau

Les patients utilisant TWYNEO peuvent ressentir une prurite et une irritation de la dermatite érythème et l'irritation [voir Effets indésirables ]. Selon la gravité de ces effets indésirables, les patients utilisent des hydratants réduisent la fréquence de l'application de Twyneo ou de cesser l'utilisation. Évitez l'application de Twyneo aux coupes des abrasions peau eczémateuse ou brûlée par le soleil.

Photosensibilité

Twyneo may increase sensitivity to ultraviolet light. Minimize or avoid exposure to natural or artificial sunlight (tanning beds or UVA/B treatment) while using Twyneo. Instruct patients to implement sun protection measures (e.g. sunscreen et loose-fitting clothes) when sun exposure cannot be avoided. Discontinue Twyneo at the first evidence of sunburn.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

Hypersensibilité

Informer les patients que de graves réactions d'hypersensibilité se sont produites avec l'utilisation de produits de peroxyde de benzoyle. Si un patient éprouve une réaction d'hypersensibilité grave, demandez au patient de cesser Twyneo immédiatement et de chercher un médecin [voir Avertissements et précautions ].

Irritation de la peau

Informez les patients que le TWYNEO peut provoquer une irritation telle que la sécheresse de l'érythème piquait ou brûle. Conseiller au patient d'utiliser une crème hydratante pour l'irritation [voir Avertissements et précautions ].

Photosensibilité

Conseiller aux patients de minimiser une exposition non protégée à la lumière du soleil et aux lampes solaires; Recommander l'utilisation de produits de crème solaire et de vêtements de protection (par exemple) sur les zones traitées lorsque l'exposition au soleil ne peut pas être évitée [voir Avertissements et précautions ].

Instructions d'administration

Conseiller aux patients d'appliquer Twyneo exactement comme indiqué dans une couche mince en évitant les yeux des plis paranasaux et des muqueuses et se laver les mains immédiatement après l'application. Informer les patients que Twyneo peut blanchir les cheveux ou le tissu coloré [voir Posologie et administration ].

Rejeter les instructions

Demandez aux patients de stocker Twyneo à température ambiante et de jeter 12 semaines après la date de distribution ou 30 jours après la première ouverture, ce qui est plus tôt [voir Comment fourni ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

La mutagénicité de la cancérogénicité et la déficience des études de fertilité n'ont pas été menées avec Twyneo.

Peroxyde de benzoyle

Le rôle du peroxyde de benzoyle en tant que promoteur tumoral a été bien établi dans plusieurs espèces animales; Cependant, la signification de cette découverte chez l'homme est inconnue.

Aucune augmentation significative de la formation de tumeurs n'a été observée chez le rat traité par voie topique avec un gel de carbopol de peroxyde de benzoyle de 15 à 25% (5 à 8 fois la concentration de peroxyde de benzoyle dans Twyneo) pendant deux ans. Des résultats similaires ont été obtenus chez des souris traitées par voie topique avec 25% de gel de carbopol de peroxyde de benzoyle pendant 56 semaines, suivi d'un traitement intermittent avec un gel de peroxyde de benzoyle de 15% pour le reste de la période d'étude de deux ans et chez la souris traitée par voie topique avec un gel de carbopol de peroxyde de benzoyle à 5% pendant deux ans. Les tests bactériens de mutagénicité (test Ames) effectués avec du peroxyde de benzoyle ont fourni des résultats mitigés. Un potentiel mutagène a été observé dans quelques études mais pas dans la majorité des investigations. Le peroxyde de benzoyle s'est avéré provoquer des ruptures de brin d'ADN dans une variété de types de cellules de mammifères et provoquer des échanges chromatides sœurs dans les cellules ovaires du hamster chinois.

Les études de fertilité n'ont pas été menées avec du peroxyde de benzoyle.

Trétinoïne

Dans une étude cutanée de 91 semaines dans laquelle des souris CD-1 ont été administrées de 0,017% et 0,035% de formulations de carcinomes et papillomas squameux cutanés de trétinane dans la zone de traitement ont été observés chez certaines souris femelles. Une incidence liée à la dose des tumeurs hépatiques chez les souris mâles a été observée à ces mêmes doses. Les doses systémiques maximales associées aux formulations administrées de 0,017% et 0,035% sont respectivement de 0,5 et 1,0 mg / kg / jour. Ces doses sont de 1,3 et 2,7 fois le MRHD sur la base de la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%. La signification biologique de ces résultats n'est pas claire car elles se sont produites à des doses qui dépassaient la dose tolérée au maximum dermique (MTD) de la trétinoïne et parce qu'elles étaient dans le taux d'occurrence naturel de fond de ces tumeurs dans cette souche de souris. Il n'y avait aucune preuve de potentiel cancérogène lorsque 0,025 mg / kg / jour de trétinoïne a été administré par voie topique à la souris (NULL,07 fois le MRHD basé sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%).

Le potentiel génotoxique de la trétinoïne a été évalué dans un in vitro test de réversion bactérienne et un en vain Le test de micronucléus de rat était tous deux négatifs.

Dans les études de fertilité dermique d'une autre formulation de trétinine chez des rats, de légères diminutions (non statistiquement significatives) de la numération des spermatozoïdes et de la motilité ont été observées à 0,5 mg / kg / jour (environ 2,7 fois la MRHD basée sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%) et une légère augmentation (non statistiquement significative) des augmentations du nombre et du jour non viable dans les fémiles traités par 0,25 avec 0,25 MG / KG / KG / JE (NULL,3 fois le MRHD basé sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%) ont été observés.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Les données disponibles des études d'observation publiées sur la trétinoïne topique chez les femmes enceintes n'ont pas établi de risque associé au médicament de malformations congénitales majeures ou de résultats défavorables maternels ou fœtaux. Les études menées avec du peroxyde topique de benzoyle n'ont pas démontré l'absorption systémique et l'utilisation maternelle ne devrait pas entraîner une exposition fœtale au peroxyde de benzoyle. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Twyneo chez les femmes enceintes.

Il y a des rapports de malformations congénitales majeures signalées avec l'utilisation maternelle de la trétinoïne topique similaires à celles observées chez les nourrissons exposés à des rétinoïdes oraux, mais ces rapports de cas n'établissent pas de modèle ou d'association avec l'embryopathie liée à la trétinoïne (voir (voir Données ).

Des études sur la reproduction animale n'ont pas été menées avec du peroxyde Twyneo ou Benzoyle. L'administration topique de la trétinoïne à des rats enceintes pendant l'organogenèse était associée à des malformations (anomalies craniofaciales [hydrocéphalie] variations thyroïdes asymétriques dans l'ossification et aux côtes surnuméraires augmentées) à des doses plus élevées à 1 mg de trétinat / kg / jour à peu près 5 fois la maximum de la surface humaine recommandée (MRH) basée sur la surface corporelle) par rapport à la surface corporelle) par rapport à la surface corporelle (Bsa) en supposant une absorption à 100%. L'administration orale de trétinoïne à des singes de cynomolgus enceintes pendant l'organogenèse était associée à des malformations à 10 mg / kg / jour (environ 100 fois le MRHD basé sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%) (voir Données ).

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de malformations congénitales majeures et d'autres résultats indésirables. Le risque de fond dans la population générale américaine des principaux malformations congénitales est de 2 à 4% et de fausse couche est de 15 à 20% des grossesses cliniquement reconnues.

Données

Données humaines

Bien que les études disponibles ne puissent pas définir définitivement l'absence de données publiées par le risque de plusieurs études d'observation contrôlées prospectives sur l'utilisation de produits topiques de la trétinoïne pendant la grossesse n'ont pas identifié d'association avec la trétinoïne topique et les principales malformations congénitales ou une fausse couche. Les études disponibles ont des limitations méthodologiques, y compris la petite taille de l'échantillon et, dans certains cas, le manque d'examen physique par un expert en malformations congénitales. Il existe des rapports de cas publiés sur des nourrissons exposés à la trétinoïne topique au cours du premier trimestre qui décrivent les principales malformations congénitales similaires à celles observées chez les nourrissons exposés à des rétinoïdes oraux; Cependant, aucun modèle de malformations n'a été identifié et aucune association causale n'a été établie dans ces cas. L'importance de ces rapports spontanés en termes de risque pour le fœtus n'est pas connue.

Données sur les animaux

Aux fins de la comparaison de l'exposition animale à l'exposition humaine, la MRHD est définie comme 1,5 g de TWYNEO (contenant 0,1% de trétinoïne) appliquée quotidiennement à une personne de 60 kg (NULL,03 mg de trétinoïne / kg de poids corporel).

Des études topiques de développement embryofétal de la trétinoïne ont généré des résultats équivoques. Il existe des preuves de malformations (queue raccourcie ou pliée) après l'administration topique de la trétinoïne chez des rats Wistar à des doses supérieures à 1 mg / kg / jour (environ 5 fois le MHRD sur la base de la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%). Des anomalies (humérus: courte 13% pliée 6% ou pariétale incomplètement ossifiée 14%) ont également été signalées lorsque 10 mg / kg / jour (environ 50 fois la MRHD basée sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%) a été appliquée par voie topique aux rats enceintes pendant l'organogenèse. L'incidence accrue de la tête en dôme et de l'hydrocéphalie typique des malformations fœtales induites par les rétinoïdes a été notée chez les lapins blancs néo-zélandais administrés par des doses topiques supérieures à 0,2 mg / kg / jour (NULL,2 fois le MRHD basé sur la comparaison BSA et en supposant une absorption à 100%).

La trétinoïne orale a induit des malformations chez le rat de souris hamsters et des primates non humains lorsqu'il est administré pendant la période d'organogenèse. Des malformations fœtales ont été observées lorsque la trétinoïne a été administrée par voie orale à des rats Wistar enceintes pendant l'organogenèse. Il était tératogène et fétotoxique chez les rats Wistar lorsqu'il était administré par voie orale ou topique à des doses supérieures à 1 mg / kg / jour (environ 5 fois le MRHD basé sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption de 100%). Dans les malformations fœtales du singe de Cynomolgus, ont été signalées lorsqu'une dose orale de 10 mg / kg / jour a été administrée à des singes enceintes pendant l'organogenèse (environ 100 fois le MRHD sur la base de la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%). Aucune malformation fœtale n'a été observée à une dose orale de 5 mg / kg / jour (environ 50 fois le MRHD sur la base de la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%). Des variations squelettiques accrues ont été observées à toutes les doses et une augmentation liée à la dose de l'embryon et de l'avortement a été rapportée dans cette étude. Des résultats similaires ont également été rapportés dans les macaques en queue de cochon.

Il a été démontré que la trétinoïne orale est fétotoxique chez le rat lorsqu'il est administré à une dose de 2,5 mg / kg / jour (13 fois le MRHD basé sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%). Il a été démontré que la trétinoïne topique est fétotoxique chez les lapins lorsqu'il est administré à une dose de 0,5 mg / kg / jour (5 fois le MRHD basé sur la comparaison de la BSA et en supposant une absorption à 100%).

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données sur la présence de peroxyde de benzoyle et de trétinoïne ou de ses métabolites dans le lait maternel les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production de lait. On ne sait pas si l'administration topique de la trétinoïne pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des concentrations détectables dans le lait maternel. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de Twyneo et tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité de Twyneo ou de la condition maternelle sous-jacente.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de TWYNEO pour le traitement topique de l'acné vulgaire ont été établies chez des patients pédiatriques de 9 ans et plus sur la base de preuves de deux essais cliniques de 12 semaines à groupe parallèle en double groupe multicentriques et d'une étude pharmacocinétique en ouverture. Au total, 283 sujets pédiatriques de 9 ans et plus ont reçu un twyneo dans les études cliniques [voir Pharmacologie clinique et Études cliniques ].

La sécurité et l'efficacité de Twyneo chez les patients pédiatriques de moins de 9 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les essais cliniques de Twyneo n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Twyneo

Aucune information fournie

Contre-indications pour Twyneo

Twyneo is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction to benzoyl peroxide or any components of Twyneo [see Avertissements et précautions ].

Pharmacologie clinique for Twyneo

Mécanisme d'action

Le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant avec des effets bactéricide et kératolytiques, mais le mécanisme d'action précis est inconnu. La trétinoïne est un métabolite de vitamine A qui se lie à une affinité élevée à des récepteurs spécifiques de l'acide rétinoïque situés à la fois dans le cytosol et le noyau. La trétinoïne active trois membres des récepteurs nucléaires de l'acide rétinoïque (RAR) (RARα RARβ et RARγ) qui agissent pour modifier l'expression des gènes Synthèse des protéines ultérieures et la croissance et la différenciation des cellules épithéliales. Il n'a pas été établi si les effets cliniques de la trétinoïne sont médiés par l'activation des récepteurs de l'acide rétinoïque et / ou d'autres mécanismes.

en comptoir

Bien que le mécanisme exact d'action de la trétinoïne dans le traitement de l'acné soit des preuves actuelles inconnues suggèrent que la trétinoïne topique diminue la cohésivité des cellules épithéliales folliculaires avec une diminution de la formation de microcomèdes. De plus, la trétinoïne stimule l'activité mitotique et l'augmentation du renouvellement des cellules épithéliales folliculaires provoquant une extrusion des comédones.

Pharmacodynamique

Pharmacodynamique of Twyneo in the treatment of Acné vulgaris are unknown.

Pharmacocinétique

L'exposition systémique du peroxyde de benzoyle n'a pas été évaluée. Le peroxyde de benzoyle est absorbé par la peau où il est converti en acide benzoïque et éliminé dans l'urine. Les concentrations plasmatiques de trétinoïne et de ses principaux métabolites ont été évaluées chez 35 sujets dans une étude pharmacocinétique randomisée (PK) ouverte. Les sujets de 9 ans et plus avec de l'acné vulgaris ont appliqué une dose quotidienne moyenne de 1,9 g de twyneo à la peau des épaules du visage, le haut du dos et le haut de la poitrine une fois par jour pendant 14 jours. Les caractéristiques de PK à l'état d'équilibre ont été déterminées à partir d'échantillons prélevés au jour 14. La ligne de base moyenne a corrigé le CMAX et l'AUC0-24 de la trétinoïne et ses métabolites après une fois que l'application quotidienne de TWYNEO pendant 14 jours n'est fournie dans le tableau 3. Aucun niveau détectable de métabolites All-Trans 4-ceto rétinoïque et de l'acide rétinique 9-CIS n'a été trouvé chez les sujets traités avec Twyneo.

Tableau 3: Pharmacocinétique de la trétinoïne et ses principaux métabolites lorsqu'ils sont traités avec Twyneo chez les sujets de 9 ans et plus avec de l'acné vulgaire pendant 14 jours

Études cliniques

L'innocuité et l'efficacité de Twyneo ont été évaluées dans le traitement de l'acné vulgaire dans deux essais contrôlés par des véhicules en double aveugle multicentrique [essai 1 (NCT03761784) essai 2 (NCT03761810)] qui étaient identiques dans la conception. Les essais ont été menés dans 858 sujets de 9 ans et plus avec de l'acné vulgaire faciale qui ont été traitées une fois par jour pendant 12 semaines avec Twyneo ou Véhicule.

Les sujets devaient avoir un score de lésions inflammatoires (Pustules et nodules) de 30 à 150 lésions inflammatoires (Papules Pustules et nodules) 30

Dans l'ensemble, 73 sujets étaient blancs et 59% étaient des femmes. Dix-huit (18) (2%) sujets avaient 9 à 11 ans 370 (43%) les sujets avaient de 12 à 17 ans et 470 (55%) les sujets avaient 18 ans ou plus. Aux sujets de base, avait un nombre moyen de lésions inflammatoires de 30,7 et un nombre moyen de lésions non inflammatoires de 46,4. De plus, 91% des sujets avaient un score IgA de 3 (modéré).

Les critères d'évaluation de l'efficacité du co-primaire ont été le changement absolu par rapport à la référence dans le nombre de lésions non inflammatoires et le changement absolu du nombre de lésions inflammatoires à la semaine 12 et la proportion de sujets avec un succès IGA à la semaine 12 définie comme un score IGA de 0 (claire) ou 1 (presque claire) et au moins une amélioration à deux niveaux (diminution) de la ligne de base à la semaine 12.

Tableau 4: L'efficacité entraîne des sujets atteints d'acné vulgaris à la semaine 12 (essais 1 et 2)

Informations sur les patients pour Twyneo

Twyneo ^®
(Deux oh oh)

Crème pour une utilisation topique

Important: Twyneo est pour une utilisation sur la peau uniquement (topique). N'utilisez pas Twyneo dans vos yeux de bouche ou votre vagin.

Qu'est-ce que Twyneo?

Twyneo is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat Acné vulgaris in adults et children 9 years of age et older.

On ne sait pas si Twyneo est sûr et efficace chez les enfants de moins de 9 ans.

N'utilisez pas Twyneo si Vous avez eu une réaction allergique au peroxyde de benzoyle ou à l'un des ingrédients de Twyneo. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète des ingrédients dans Twyneo.

Avant d'utiliser Twyneo, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir d'autres problèmes de peau, notamment eczéma coupes ou coups de soleil
• avoir une sensibilité cutanée au soleil
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Twyneo nuira à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si Twyneo passe dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement avec Twyneo.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sur-thecounter et les suppléments à base de plantes.

Comment dois-je utiliser Twyneo?

• Utilisez Twyneo exactement car votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser.
• Appliquer Twyneo aux zones touchées 1 fois par jour.
• Appliquer Twyneo sur la peau propre et sèche.
• Twyneo comes in a bottle with a pump. Press down on (depress) the pump to dispense a small amount of Twyneo on your fingertip. Apply a thin layer of Twyneo to the affected skin areas. Avoid contact with your eyes lips corners of your nose et mouth.
• Lavez-vous immédiatement les mains après avoir appliqué Twyneo.

Que dois-je éviter en utilisant Twyneo?

• Évitez d'utiliser Twyneo sur les zones cutanées avec des coupes sur l'eczéma abrasions ou les coups de soleil.
• Limitez votre temps au soleil. Vous devez éviter d'utiliser des lits de bronzage pénibles et une lumière ultraviolette pendant le traitement avec Twyneo. Si vous devez être sous la lumière du soleil ou si vous êtes sensible à la lumière du soleil, utilisez un écran solaire et portez des vêtements de protection ou un chapeau à largeur largeur pour couvrir les zones traitées.
• Évitez d'obtenir Twyneo dans vos cheveux ou sur un tissu coloré. Twyneo peut blanchir les cheveux ou un tissu coloré.

Quels sont les effets secondaires possibles de Twyneo?

Twyneo may cause serious side effects including:

• Réactions allergiques. Arrêtez d'utiliser Twyneo et obtenez une aide médicale immédiatement si vous avez l'un des symptômes suivants pendant le traitement avec Twyneo:
  • ruche éruption cutanée ou démangeaisons sévères
  • gonflement de ton visage les yeux lèvres langue ou gorge
  • difficulté de respirer ou de tendre la gorge
  • Se sentir léger des étourdissements ou des étourdissements
• Irritation cutanée. Twyneo may cause skin irritation such as redness scaling peeling dryness pain stinging or burning. If you develop these symptoms your healthcare provider may tell you to use a moisturizer decrease the number of times you apply Twyneo or completely stop treatment with Twyneo.

Les effets secondaires les plus courants de Twyneo comprennent Douleur de sécheresse épluchante des rougeurs gonflant les démangeaisons et l'irritation au site d'application.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Twyneo.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA1088.

Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Sol-Gel Technologies Inc. au 1-866-748-2377.

Comment dois-je stocker Twyneo?

• Stocker le twyneo à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Jeter (défaussez) Twyneo 12 semaines après la date à laquelle vous le recevez ou 30 jours après la première ouverture, ce qui est plus tôt.
• Ne congelez pas.

Gardez Twyneo et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Twyneo.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Twyneo pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de twyneo à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour plus d'informations sur TWYNEO qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Twyneo?

Ingrédients actifs: trétinoïne et benzoyl peroxide

Ingrédients inactifs: homopolymère homopolymère d'hydroxytoluène butylé à l'acide citrique anhydre, chlorure de cétyl alcool cétyle cyclométhicone édétéate d'imidua (S) - macogol de macogol à acide hydrochlorique à l'acide hydrochlorique. Squalane tétraéthyl ortho silicate et cire blanche.

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.