Les coupes

Description de Vytone

Chaque gramme contient 19 mg d'acétate d'hydrocortisone et de 10 mg d'iodoquinol dans un véhicule composé de: aloe vera poudre amino méthylpropanol 95% alcool benzyle NF carbomère citrique anhydre FD USP FD

L'acétate d'hydrocortisone est un agent anti-inflammatoire et antiprurite. L'acétate chimiquement hydrocortisone est [Pregn-4-ENE-320-Dione 21 - (acyloxy) -1117-dihydroxy- (11 -13) -] avec la formule moléculaire (C23H32O6) et est représentée par la formule structurelle suivante:

L'iodoquinol est un agent antifongique et antibactérien. L'iodoquinol chimiquement est [57-diiodo-8-quinolinol] avec la formule moléculaire (C9H5I2NO) et est représenté par la formule structurelle suivante:

Utilisations pour Vytone

Sur la base d'un examen d'un médicament connexe par le Conseil national de recherche et de la classification subséquente de la FDA pour ce médicament, les indications sont les suivantes: éventuellement efficaces: contact ou dermatite atopique; eczéma impétiginisé; eczéma nummulaire; dermatite infectieuse chronique endogène; dermatite de stase; pyoderma; Eczéma nucal et otite d'eczématoïde chronique externa; acné urticata; neurodermatite localisée ou disséminée; lichen simplex chronicus; prurit anogénital (vulvae scroti ani); folliculite; dermatoses bactériennes; Dermatoses mycotiques telles que Tinea (Capitis Curris Corpris Pedis); monliase; Intertrigo. La classification finale des indications moins que efficaces nécessite une enquête plus approfondie.

Dosage pour vytone

Appliquer sur les zones touchées trois à quatre fois par jour ou comme indiqué par un médecin.

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Stockage

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (entre 59 ° F à 86 ° F). Une brève exposition à des températures allant jusqu'à 40 ° C (104 ° F) peut être tolérée à condition que la température cinétique moyenne ne dépasse pas 25 ° C (77 ° F); Cependant, une telle exposition doit être minimisée.

Avis

Protéger contre le gel et la chaleur excessive.

Comment fourni

Ce produit est fourni dans la ou les taille (s) suivantes:

Carton NDC 57893-302-30 contenant 30 sachets (Net Wt. 2 g chacun). Chaque sachet est une unité d'utilisation - jetez après l'ouverture.

Pour signaler Un événement défavorable grave ou obtenez des informations sur les produits appelez le 1-855-899-4237.

Fabriqué pour: Artesa Labs LLC 13785 Research Blvd. Suite 125 Austin TX 78750. Révisé: mai 2017

Effets secondaires pour Vytone

Les effets indésirables locaux suivants sont signalés rarement avec des corticostéroïdes topiques. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif: brûler les démangeaisons de l'irritation sécheuse de la folliculite hypertrichose éruptions acneiformes hypopigmentation de la dermatite périorale à la dermatite de contact allergique de la peau des infections secondaires atrophymes cutanés Striae et Miliaria.

Interactions médicamenteuses pour Vytone

Aucune information fournie

Avertissements pour Vytone

Restez hors de portée des enfants.

Précautions pour Vytone

Pour une utilisation externe uniquement. Pas pour une utilisation ophtalmique.

Évitez le contact avec les yeux les lèvres et les muqueuses.

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Les études animales à long terme pour le potentiel cancérigène n'ont pas été réalisées sur ce produit à ce jour. In vitro Des études pour déterminer la mutagénicité avec l'hydrocortisone ont révélé des résultats négatifs. Les études de mutagénicité n'ont pas été réalisées avec l'iodoquinol.

Grossesse

Catégorie C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec ce produit. On ne sait pas non plus si ce produit peut affecter la capacité de reproduction ou causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Ce produit ne doit être utilisé par une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire ou lorsque les avantages potentiels l'emportent sur les dangers potentiels pour le fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque ce produit est administré à une femme infirmière.

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Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour Vytone

Aucune information fournie.

Contre-indications pour vytone

Ce produit est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des ingrédients du produit.

Pharmacologie clinique for Vytone

L'acétate d'hydrocortisone a des propriétés antipruritiques et vasoconstrictives anti-inflammatoires. Bien que le mécanisme de l'activité anti-inflammatoire ne soit pas clair, il existe des preuves suggérant qu'une corrélation reconnaissable existe entre la puissance vasoconstricteuse et l'efficacité thérapeutique chez l'homme. L'iodoquinol a des propriétés antifongiques et antibactériennes.

Pharmacocinétique

L'étendue de l'absorption percutanée des stéroïdes topique est déterminée par de nombreux facteurs, notamment le véhicule, l'intégrité de la barrière épidermique et l'utilisation de pansements occlusifs. L'acétate d'hydrocortisone peut être absorbé par la peau intacte normale. L'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques inflammatoires dans la peau augmente l'absorption percutanée. Les pansements occlusifs augmentent considérablement l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques. Une fois absorbée par la peau, l'acétate d'hydrocortisone est métabolisée dans le foie et la plupart des tissus corporels à des formes hydrogénées et dégradées telles que la tétrahydrocortisone et le tétrahydrocortisol. Ceux-ci sont excrétés dans l'urine principalement conjugués sous forme de glucuronides avec une très petite proportion d'acétate d'hydrocortisone inchangée. Il n'y a pas de données disponibles concernant l'absorption percutanée de l'iodoquinol; Cependant, après l'administration orale, 3 à 5% de la dose ont été récupérées dans l'urine sous forme de glucuronide.

Informations sur les patients pour Vytone

Si l'irritation développe l'utilisation de ce produit doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée. La coloration des cheveux et des tissus de la peau peut se produire. Non destiné à être utilisé sur les nourrissons ou sous les couches ou les pansements occlusifs. Si des zones étendues sont traitées ou si la technique de pansement occlusive est utilisée, la possibilité existe d'une absorption systémique accrue du corticostéroïde et des précautions appropriées doivent être prises. Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensible à la toxicité systémique. Les parents de patients pédiatriques doivent être invités à ne pas utiliser de couches serrées ou de pantalons en plastique sur un enfant traité dans la zone des couches car ces vêtements peuvent constituer des pansements occlusifs.

L'iodoquinol peut être absorbé par la peau et interférer avec les tests de fonction thyroïdienne. Si de tels tests sont envisagés, attendez au moins un mois après l'arrêt de la thérapie pour effectuer ces tests. Le test de chlorure ferrique pour la phénylcétonurie (PKU) peut produire un résultat faux positif si l'iodoquinol est présent dans la couche ou l'urine. Une utilisation prolongée peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles nécessitant un traitement approprié.